Η Eli Lilly θα φέρει «στο φως» περισσότερες από 30 έρευνες για τον καρκίνο του πνεύμονα

Στα πλαίσια του 13ου Παγκοσμίου Συνεδρίου για τον Καρκίνο του Πνεύμονα, στην Καλιφόρνια

Η εταιρεία Eli Lilly συνεχίζει να πρωτοπορεί όσον αφορά τις εξελίξεις στον τομέα της θεραπείας του καρκίνου του πνεύμονα. Λίγο μετά την έγκριση του Alimta από το FDA και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σαν θεραπεία για τον μη – μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) στο στάδιο της συντήρησης, η Eli Lilly ανακοίνωσε ότι θα φέρει στο φως ευρήματα από 30 και πλέον έρευνες στα πλαίσια του 13ου Παγκοσμίου Συνεδρίου για τον Καρκίνο του Πνεύμονα. Το συνέδριο θα λάβει χώρα στο Σαν Φρανσίσκο της Καλιφόρνια στις 31 Ιουλίου 2009, ενώ θα διαρκέσει μέχρι και τις 4 Αυγούστου του 2009. Οι εν λόγω έρευνες αφορούν και στοιχεία για το Alipta και το –επίσης αντικαρκινικό φάρμακο της ίδιας εταιρείας– Gemzar.

«Ο στόχος μας είναι, και πάντα ήταν, να βελτιώνουμε τις θεραπευτικές επιλογές για κάθε ασθενή», δήλωσε ο Richard Gaynor, M.D., αντιπρόεδρος της Eli Lilly και επικεφαλής του τομέα καρκινικών ερευνών και ογκολογίας σε παγκόσμια κλίμακα για την εταιρεία. «Στην περίπτωση του καρκίνου του πνεύμονα, η ιστολογία μας παρέχει την δυνατότητα να αντιμετωπίσουμε την ασθένεια με το Alimta, για τους ασθενείς που ζουν με τον μη- μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα», συνέχισε ο Richard Gaynor.

Το Alimpta που πρωτοπαρουσιάστηκε το 2004 θεωρείται ακόμα κατάλληλο για αρκετά είδη καρκίνου. Στο Συνέδριο η Eli Lilly θα κοινοποιήσει στοιχεία που αφορούν θεραπείες βασισμένες στο Alimpta που συνοδεύονται από θεραπείες ακτινοβολιών σε ασθενείς μη εγχειρήσιμου σταδίου IIIA/B του μη – μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.

Πανελλήνια πρώτη εμφύτευση αμφικοιλιακού βηματοδότη σε 7χρονό από την Παιδιατρική Κλινική ΜΗΤΕΡΑ

Για πρώτη φορά στην Ελλάδα πραγματοποιήθηκε στo Καρδιολογικό Τμήμα της Παιδιατρικής Κλινικής ΜΗΤΕΡΑ του Ομίλου ΥΓΕΙΑ διαφλέβια εμφύτευση αμφικοιλιακού βηματοδότη σε παιδί ηλικίας 7 ετών με σπάνια συγγενή καρδιοπάθεια.

Ο μικρός ασθενής είχε ήδη υποβληθεί σε δύο χειρουργικές επεμβάσεις, καθώς παρουσίαζε σοβαρή δυσλειτουργία της καρδιάς, που οφειλόταν τόσο στις προηγούμενες επεμβάσεις, όσο και σε μια σπάνια ανατομική ανωμαλία που ονομάζεται «συγγενώς διορθωμένη μετάθεση». Οι δύο κοιλίες της καρδιάς βρισκόταν σε λάθος θέση, με αποτέλεσμα η δεξιά κοιλία (η πιό αδύνατη) να παίζει το ρόλο της αριστεράς. Λόγω του υψηλού κινδύνου ο ασθενής παραπέμφθηκε στο εξωτερικό.

Μετά όμως από συζήτηση με τους Διευθυντές του Καρδιολογικού και Καρδιοχειρουργικού Τμήματος της Παιδιαρτρικής Κλινικής ΜΗΤΕΡΑ αντίστοιχα, κ. Ι. Παπαγιάννη και Γ. Σαρρή συστήθηκε αντί για μια επικίνδυνη χειρουργική επέμβαση, να γίνει βηματοδότηση της καρδιάς από δύο σημεία με σκοπό τον καλύτερο συγχρονισμό της.

Η επέμβαση πραγματοποιήθηκε με επιτυχία στο Καρδιολογικό Τμήμα της Παιδιατρικής Κλινικής ΜΗΤΕΡΑ και ήδη ο ασθενής έχει εξέλθει του Νοσοκομείου.
Όπως δήλωσε ο Παιδοκαρδιολόγος, κ. Ι. Παπαγιάννης, «η λειτουργία της καρδιάς του μικρού ασθενούς που βρισκόταν σε πολύ χαμηλά επίπεδα βελτιώθηκε αμέσως κατά 40% και έτσι δεν χρειάζεται να υποβληθεί σε πολύπλοκες χειρουργικές επεμβάσεις με αβέβαιο αποτέλεσμα».

Η επέμβαση αυτή πραγματοποιείται συχνά σε ενήλικες ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, αλλά έχει γίνει μόνο σε λίγες δεκάδες παιδιατρικών ασθενών παγκοσμίως, και σε ελάχιστους με τη συγκεκριμένη σύμπλοκη συγγενή καρδιοπάθειεα.

Το Καρδιολογικό Τμήμα της Παιδιατρικής Κλινικής ΜΗΤΕΡΑ είναι το μόνο στην Ελλάδα που έχει πιστοποιημένα χειρουργικά αποτελέσματα και συμμετέχει σε πανευρωπαϊκή μελέτη αμφικοιλιακής βηματοδότησης σε παιδιά και ασθενείς με συγγενείς καρδιοπάθειες, της οποίας τα πρώτα αποτελέσματα έχουν δημοσιευθεί πρόσφατα στο διεθνή ιατρικό Τύπο.

Ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων για πλαστά προφυλακτικά DUREX

Ο Ε.Ο.Φ. ανακοινώνει ότι, σύμφωνα με ενημέρωση της εταιρείας SSL Hellas S.A., εντοπίστηκαν στην Ελληνική Αγορά πλαστά προφυλακτικά DUREX σε κουτιά τριών τεμαχίων.

Τα προφυλακτικά αυτά είναι αγνώστου κατασκευής και αμφιβόλου ποιότητας. Φέρουν τρύπες και έχουν κακή ποιότητα κατασκευής, με αποτέλεσμα να αποτελούν ενδεχόμενη απειλή για τη δημόσια υγεία.

Τα χαρακτηριστικά που διαφοροποιούν τα πλαστά προφυλακτικά από τα αυθεντικά, είναι τα εξής:
- Η εξωτερική επισήμανση και το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης είναι στα Ουγγρικά η Κροάτικα.
- Κακή ποιότητα εκτύπωσης συσκευασιών και φυλλαδίου οδηγιών χρήσης (εκδορές, γραμμώσεις, κακή ποιότητα χαρτιού).
- Διαφορετικούς αριθμούς παρτίδων ( lot number) στο κουτί και στην αλουμινένια ατομική συσκευασία.
- Οι συσκευασίες εσωτερικά είναι ενωμένες, ενώ στη περίπτωση των αυθεντικών είναι ξεχωριστές μία-μία.

Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών και σε περίπτωση που έρθουν στη κατοχή τους προϊόντα με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Ανακοίνωση του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου σχετικά με το εμβόλιο για τον πνευμονιόκοκκο

Χωρίς εμβόλια για τον πνευμονιόκοκκο έχουν μείνει τα φαρμακεία όλης της χώρας , μετά τον θόρυβο που δημιουργήθηκε σχετικά με τις επιπλοκές από τη νέα γρίπη Η1Ν1. Δεκάδες πολίτες προσέρχονται καθημερινά στα φαρμακεία τις τελευταίες ημέρες, προκειμένου να προμηθευθούν το εμβόλιο χωρίς όμως αποτέλεσμα.

Ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος με έγγραφο του προς τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκου , ζητά να ληφθούν όλα τα απαραίτητα μέτρα ώστε να μην υπάρξει μεγαλύτερο πρόβλημα στην αγορά και να ομαλοποιηθεί η επάρκεια τόσο του συγκεκριμένου εμβολίου όσο και των άλλων εμβολίων, η ζήτηση των οποίων αναμένεται να είναι ιδιαίτερα αυξημένη τους επόμενους μήνες

Επίσης επισημαίνει προς τους πολίτες πως σύμφωνα και με τις Οδηγίες των αρμοδίων φορέων δεν συντρέχει λόγος πανικού ούτε και θεωρείται απαραίτητο προς το παρών ο εμβολιασμός όλου του πληθυσμού.

Η CHMP γνωμοδοτεί θετικά για την έγκριση του Torisel της Wyeth

Το τμήμα της εταιρείας Wyeth στην Ευρώπη ανακοίνωσε πρόσφατα την θετική γνώμη την οποία εξέφρασε η Επιτροπή Ιατρικών Προϊόντων προς ανθρώπινη χρήση (Committee of Medical Products for Human Use – CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency – EMEA) για την έγκριση του φαρμάκου της εταιρείας Torisel.

Το φάρμακο Torisel ανήκει στην κατηγορία υποδοχέων mTOR (mammalian target of rapamycin) και είναι σχεδιασμένο για την αντιμετώπιση υποτροπών του λεμφώματος μανδύα (mantle cell lymphoma – MCL) ή για τις περιπτώσεις που το λέμφωμα μανδύα αντιστέκεται στην θεραπευτική αγωγή.

Η θετική γνωμοδότηση της CHMP θα προωθηθεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την τελική απόφαση. Το λέμφωμα μανδύα είναι ένας σπάνιος τύπος λεμφώματος μη – Hodgkin, το οποίο αποτελεί περίπου το 6% του συνόλου των περιπτώσεων μη – Hodgkin λεμφωμάτων και συνοδεύεται από το χαμηλότερο ποσοστό επιβίωσης σε διάρκεια 5 ετών σε σχέση με κάθε άλλο τύπο λεμφωμάτων. Το Torisel είχε λάβει από την Ευρωπαϊκή Ένωση «Orphan Medicinal Product Designation» το 2006, στα πλαίσια ενός προγράμματος του EMEA που χορηγεί την ανάπτυξη φαρμάκων για σπάνια νοσήματα προκειμένου να δώσει κίνητρο στις φαρμακευτικές εταιρείες να ασχοληθούν και με αυτόν τον τομέα.

«Το λέμφωμα μανδύα που υποτροπιάζει ή που παρουσιάζει ανθεκτικότητα σε άλλες φαρμακευτικές θεραπείες, είναι πολύ δύσκολο να αντιμετωπιστεί», δήλωσε ο Mikael Dolsten, M.D., Ph.D και Πρόεδρος της Wyeth Research. «Η θετική αυτή γνωμοδότηση έρχεται να υπογραμμίσει την δυνατότητα που έχει το Torisel να προσφέρει μια σημαντική θεραπευτική επιλογή στους ασθενείς της Ευρωπαϊκής Ένωσης που πάσχουν από το λέμφωμα μανδύα», συνέχισε ο ίδιος.

Η γνωμοδότηση βασίστηκε σε κλινική δοκιμή φάσης 3 η οποία έδειξε ότι οι ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα μανδύα, στους οποίους χορηγήθηκε το Torisel σημείωσαν σημαντική βελτίωση όσον αφορά στον χρόνο επιβίωσης τους χωρίς κάποια επιδείνωση της ασθένειας σε σύγκριση με ασθενείς που λάμβαναν άλλο φάρμακο επιλογής των ερευνητών (4,8 μήνες για την ομάδα του Torisel και 1,9 μήνες για την άλλη ομάδα).

Οι πιο συχνές σοβαρές ή επικίνδυνες παρενέργειες που προέκυψαν από τη λήψη του Torisel ήταν: Θρομβοκυτοπενία, αναιμία, ουδετεροπενία και αδυναμία.