Νέα φαρμακευτική ουσία, η δεγαρελίξη , για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη, αποτρέπει την ορχεκτομή

Ο καρκίνος του προστάτη είναι ο πλέον συχνός καρκίνος στον άνδρα μετά την ηλικία των 50 ετών. Σύμφωνα με τα επιστημονικά δεδομένα την πάθηση θα εμφανίσει ένας στους δέκα άνδρες, ενώ πολλοί από τους πάσχοντες θα αναγκασθούν να καταφύγουν στην λύση της ορχεκτομής.

Τώρα μια νέα θεραπευτική επιλογή η δεγαρελίξη για την θεραπεία του καρκίνου του προστάτη αποτρέπει την χειρουργική αντιμετώπιση της ορχεκτομής. Η έναρξη της κυκλοφορίας της στην χώρα μας ανακοινώθηκε στο 1ο διεθνές συμπόσιο σχετικά με την ορμονική θεραπεία του καρκίνου του προστάτη, που πραγματοποιήθηκε πριν λίγες ημέρες στην Αθήνα στο ξενοδοχείο Intercontinental.

Στο συμπόσιο παραβρέθηκαν διακεκριμένοι επιστήμονες από την Ελλάδα και το εξωτερικό, ανάμεσα τους ο καθηγητής και πρόεδρος του Ουρολογικού τμήματος στο πανεπιστήμιο Lund της Σουηδίας Per-Anders Abrahamsson και ο καθηγητής του Ουρολογικού Τμήματος του Πανεπιστημίου Αθηνών Χαράλαμπος Δελιβελιώτης.

Η δεγαρελίξη είναι ένας νέος GnrH ανταγωνιστής υποδοχέας που ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με καρκίνο του προστάτη σε προχωρημένο στάδιο. Έχει ένα νέο μηχανισμό δράσης που είναι διαφορετικός από τις συνηθισμένες ορμονικές θεραπείες. Χορηγούμενο ως υποδόρια ένεση, η δεγαρελίξη μειώνει ταχύτατα τα επίπεδα ειδικών αντιγόνων του προστάτη (PSA) με την άμεση φραγή των υποδοχών GnRH στην υπόφυση. Εμποδίζοντας τους υποδοχείς καταστέλλει την ορμόνη, μειώνοντας την παραγωγή της τεστοστερόνης στους όρχεις. Ο καρκίνος του προστάτη συνδέεται με την ανάπτυξη της τεστοστερόνης, επομένως μειώνοντας τα επίπεδα της τεστοστερόνης επιβραδύνεται η ανάπτυξη των κυττάρων του καρκίνου.

«Αποτελεί ένα νέο σημαντικό βήμα για την θεραπεία του ορμοεξαρτώμενου καρκίνου του προστάτη που βρίσκεται σε προχωρημένο στάδιο, με την δεγαρελίξη προσφέρουμε μία νέα επιλογή και ελπίδα για πολλούς ασθενείς», σχολίασε ο John Anderson, χειρουργός και ουρολόγος του νοσοκομείου Royal Hallamshire, Sheffield, United Kingdom και πρόσθεσε: «Στόχος μας είναι να επιτύχουμε γρήγορη και σταθερή μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης και η δεγαρελίξη έχει άμεση ανταπόκριση, η οποία μπορεί να συγκριθεί με αυτών της χειρουργικής επέμβασης».

Τρίτο τέταρτο 2009 για την Pfizer: Τα υγιή επιχειρηματικά κέρδη αποκρύπτουν την μείωση των εσόδων

Η συγχώνευση με την Wyeth δεν ήρθε αρκετά γρήγορα για την Pfizer. Τα έσοδα της εταιρείας μειώθηκαν κατά 3% στα 11,6 δις δολάρια στο τρίτο τέταρτο του 2009 αν και τα καθαρά εισοδήματα της εταιρείας αυξήθηκαν κατά 26% στα 2,8 δις δολάρια.

Αυτό τα υγιή αυξανόμενα κέρδη αποκρύπτουν την πραγματική επιχειρηματική κατάσταση της Pfizer. Μόνο τέσσερα από τα φάρμακα της εταιρείας παρουσίασαν αύξηση στις πωλήσεις τους:

Το Revatio παρουσίασε αύξηση 18% σημειώνοντας κέρδη αξίας 111 εκατομμυρίων δολαρίων.
Το Lyrica ανέβηκε 5% με κέρδη που άγγιξαν τα 708 εκατομμύρια δολάρια.
Το Vfend παρουσίασε αύξηση 3% φέρνοντας κέρδη αξίας 196 εκατομμυρίων δολαρίων.
Το Aromasin ανέβηκε κατά 1% και σημείωσε κέρδη ύψους 123 εκατομμυρίων δολαρίων.

Αξίζει να σημειωθεί πως για το μέγεθος της φαρμακευτικής εταιρείας μόνο το Lyrica αποτελεί ένα σημαντικό σκεύασμα που οδηγεί σε αύξηση εσόδων.

Τα κέρδη όπως προκύπτει από τους αναλυτές, προέρχονται από την μείωση των εξόδων. Τα εμπορικά έξοδα (συσκευασίες και διαφήμιση) μειώθηκαν κατά 7%. Τα έξοδα παραγωγής συρρικνώθηκαν κατά 16% ενώ σημειώθηκε και μείωση στις επενδύσεις του τομέα έρευνας και ανάπτυξης κατά 13%.

Έτσι αν και η Pfizer γίνεται περισσότερο επικερδής, στην πραγματικότητα μιλάμε για μια εταιρεία που «μικραίνει», κυρίως λόγω του ανταγωνισμού των γενόσημων φαρμάκων (τα έσοδα από το Lipitor μειώθηκαν για τον λόγο αυτό 9%). Η Pfizer αναφέρει πως χωρίς τους «αντίθετους ανέμους» που προκαλούν για την εταιρεία τα ξένα νομίσματα, θα είχε σημειώσει αύξηση 2% στα έσοδά της.

Το συμπέρασμα πάντως είναι ότι η Pfizer έγινε περισσότερο αποτελεσματική. Τροφοδότησε αυτές τις πωλήσεις με πολύ λιγότερους πόρους απ’ ότι το περασμένο έτος, την ίδια εποχή.

Όταν οι συγχωνευμένες πια Pfizer και Wyeth αρχίσουν να κοινοποιούν τα κέρδη τους ως μία εταιρεία η μείωση των εσόδων δεν θα γίνεται πλέον αισθητή καθώς τα νούμερα θα είναι και πάλι μεγάλα. Το ερώτημα όμως που εγείρεται μετά είναι: Μήπως κάτι τέτοιο θα «χαλάσει» τα μακροπρόθεσμα σχέδια της Pfizer για μεγαλύτερη παραγωγικότητα, καθώς οι μήνες θα περνούν;

Ο χρόνος θα δείξει.

Διακοπή μαθημάτων σε Νηπιαγωγείο της Παλλήνης λόγω εντοπισμού δερματικού νοσήματος σε παιδί

Διακόπηκαν τα μαθήματα στο 2ο Νηπιαγωγείο Παλλήνης μετά από απόφαση της Νομαρχιακής Αυτοδιοίκησης Ανατολικής Αττικής. Η Νομαρχία Ανατολικής Αττικής εξέδωσε την ακόλουθη ανακοίνωση:

Μετά από εισήγηση της Διεύθυνσης Υγείας της Νομαρχίας Ανατολικής Αττικής εκδόθηκε απόφαση του Νομάρχη Λ. Κουρή για την διακοπή των μαθημάτων στο 2ο Νηπιαγωγείο Παλλήνης λόγω εντοπισμού δερματικού νοσήματος σε μαθήτρια.

Δημοσιεύθηκε το νέο ΠΔ 188 που καταργεί το επίμαχο ΠΔ για την ίδρυση και λειτουργία Ιδιωτικών Φορέων Παροχής Υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας

Δημοσιεύθηκε στο Φύλλο της Εφημερίδος της Κυβερνήσεως με ημερομηνία 19 Οκτωβρίου 2009 το Προεδρικό Διάταγμα 188, με το οποίο καταργείται το Π.Δ. 180/2009 «Όροι, προϋποθέσεις, διαδικασία και προδιαγραφές για την ίδρυση και λειτουργία Ιδιωτικών Φορέων Παροχής Υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας (Π.Φ.Υ.)».

Με την κατάργηση του Προεδρικού Διατάγματος 180 επανέρχεται σε ισχύ το Π.Δ. 84/2001,του οποίου αναστέλλονται για διάστημα 3 μηνών διατάξεις που αφορούν την χορήγηση αδειών Π.Φ.Υ. σε ιατρικές εταιρίες κάθε μορφής. Δεν θίγονται οι διατάξεις που αφορούν στη λειτουργία ιατρείων, οδοντιατρείων και εργαστηρίων από ιατρούς-φυσικά πρόσωπα.

Το FDA καθυστερεί την απόφασή του για το φάρμακο Prolia της Amgen

Η Amgen ανακοίνωσε στις 19 Οκτωβρίου 2009 ότι το Food and Drug Administration (FDA, το αρμόδιο όργανο για την έγκριση φαρμάκων στις Η.Π.Α.) με επιστολή του ενημέρωσε την εταιρεία ότι θα χρειαστεί περαιτέρω στοιχεία κλινικών δοκιμών για το υποψήφιο προς έγκριση φάρμακό της Prolia, που δρα κατά της οστεοπόρωσης, προκειμένου να προχωρήσει την διαδικασία. Με την εξέλιξη αυτή το Prolia, που η Amgen θεωρεί πως θα «σπάσει ταμεία», θα καθυστερήσει σίγουρα αρκετά να βγει στην αγορά.

Στην επιστολή το FDA ζητά να μάθει με ποιον τρόπο η Amgen σκοπεύει να παρακολουθεί τους ασθενείς που λαμβάνουν το σκεύασμα. Επίσης σύμφωνα με ανακοίνωση της Amgen, το FDA ζητά από την εταιρεία να αναπτύξει μια στρατηγική προκειμένου να αξιολογήσει τους τυχόν κινδύνους της χρήσης του Prolia.

Η Amgen προορίζει το Prolia για την πρόληψη και τη θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης. Το FDA θεωρεί πως η εταιρεία πρέπει να κάνει περισσότερες κλινικές δοκιμές για το Prolia σαν προληπτική θεραπεία.

Την ίδια στιγμή η εταιρεία Thousand Oaks περιμένει μια διαφορετική έγκριση για το Prolia, αυτή τη φορά για την θεραπεία της απώλειας οστικής μάζας μετά από ορμονική θεραπεία.