Τρίτη 27 Οκτωβρίου 2009

Ανάκληση προϊόντων από τον Ενιαίο Φορέα Ελέγχου Τροφίμων

Ο Ε.Φ.Ε.Τ., μέσω του Συστήματος Έγκαιρης Προειδοποίησης για τα Τρόφιμα και τις Ζωοτροφές, ενημερώθηκε για τη διακίνηση προϊόντων σοκολάτας, στην πρώτη ύλη των οποίων ανιχνεύτηκε φιστίκι, το οποίο πρέπει να επισημαίνεται αφού αποτελεί αλλεργιογόνο.

Η διακίνηση των προϊόντων έγινε από την Ιταλική επιχείρηση «NUTKAO srl» σε δύο ελληνικές εταιρείες:

- «DIA HELLAS Α.Ε.»: Διακινήθηκαν 4 διαφορετικά είδη προϊόντων, με τις ακόλουθες ονομασίες πώλησης: «ΚΡΕΜΑ ΣΟΚΟΛΑΤΑ ΒΑΝΙΛΙΑ 750g», «ΠΡΑΛΙΝΑ ΦΟΥΝΤΟΥΚΙΟΥ ΣΟΚΟΛΑΤΑ 400g», «ΚΡΕΜΑ ΚΑΚΑΟ 13% ΦΟΥΝΤΟΥΚΙ 750g» και «STICKS ΠΡΑΛΙΝΑ ΦΟΥΝΤΟΥΚΙ 160g». Αυτά αφορούσαν σε διακίνηση 80.136, 35.988, 84.672 και 58.320 τεμαχίων αντίστοιχα.

Συγκεκριμένα, σύμφωνα με τις ιταλικές αρχές διακινήθηκαν:

Προϊόντα Ημερομηνίες λήξης

«STICKS ΠΡΑΛΙΝΑ ΦΟΥΝΤΟΥΚΙ 160g» Από 01.02.2010 έως 05.10.2010

«ΚΡΕΜΑ ΣΟΚΟΛΑΤΑ ΒΑΝΙΛΙΑ 750g» Από 01.08.2010 έως 04.04.2011

«ΠΡΑΛΙΝΑ ΦΟΥΝΤΟΥΚΙΟΥ ΣΟΚΟΛΑΤΑ 400g» Από 01.08.2010 έως 04.04.2011

«ΚΡΕΜΑ ΚΑΚΑΟ 13% ΦΟΥΝΤΟΥΚΙ 750g» Από 01.08.2010 έως 04.04.2011

Επιπρόσθετα, σύμφωνα με την ελληνική εταιρεία και για καλύτερο εντοπισμό των ανωτέρω προϊόντων, των οποίων οι φωτογραφίες φαίνονται παρακάτω, αφορούν σε αριθμούς παρτίδας από 09033 έως και 09278.

- «ΞΥΝΟΣ Α.Ε.»: Διακινήθηκε 1 διαφορετικό είδος προϊόντος, με ονομασία πώλησης «NUTKAO 120x18g ΚΡΕΜΑ ΦΟΥΝΤΟΥΚΙ». Σύμφωνα με την επιχείρηση αφορά σε προϊόν με αριθμό παρτίδας 9114 και ημερομηνία λήξης 22.10.2010 και σε προϊόν με αριθμό παρτίδας 9264 και ημερομηνία λήξης 21.03.2011.

Ο Ε.Φ.Ε.Τ. απαίτησε την άμεση ανάκληση/απόσυρση του συνόλου των συγκεκριμένων προϊόντων από τις επιχειρήσεις και ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι.

Καλούνται οι καταναλωτές που έχουν ήδη προμηθευτεί τα ανωτέρω προϊόντα και είναι αλλεργικοί σε φιστίκι, να μην τα καταναλώσουν.

Το FDA επιτρέπει τη χρήση πειραματικού αντιϊκού για την νέα γρίπη Α Η1Ν1

Το Αμερικανικό αρμόδιο όργανο για τον έλεγχο και την έγκριση των φαρμάκων, Food and Drug Administration (FDA) επέτρεψε τη χρήση ενός πειραματικού αντιϊκού φαρμάκου για τη θεραπεία των σοβαρών περιστατικών της νέας γρίπης Α (Η1Ν1).

Το σκεύασμα, με το όνομα peramivir αναπτύσσεται και παρασκευάζεται από την εταιρεία BioCryst Pharmacuticals ενώ πλέον βρίσκεται στο στάδιο των απαραίτητων κλινικών δοκιμών για να πάρει και την επίσημη άδεια του FDA.

Προς το παρόν το FDA έχει εκδώσει την «επείγουσα έγκριση χρήσης» του φαρμάκου, που επιτρέπει σε γιατρούς να χρησιμοποιούν το Peramivir, που χορηγείται ενδοφλεβίως, υπό ορισμένες συνθήκες στην θεραπεία ενηλίκων ασθενών και παιδιών που νοσηλεύονται σε νοσοκομείο με επιβεβαιωμένη ή υποπτευόμενη μόλυνση από τον ιό Η1Ν1 της νέας γρίπης.

Το FDA τονίζει ότι αν και υπάρχουν περιορισμένα κλινικά στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Peramivir «Σύμφωνα με την συνολική εικόνα των επιστημονικών στοιχείων που διατίθενται, μπορούμε να πιστεύουμε ότι το Peramivir θα είναι αποτελεσματικό σε συγκεκριμένους ασθενείς».

Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι ολοκληρώνει την παραγωγή 130.000 παρτίδων του Peramivir και είναι έτοιμη να διαθέσει ακόμα περισσότερες.

Το FDA επισημαίνει ότι το Peramivir θα χορηγείται μόνο σε ασθενείς οι οποίοι είτε δεν μπορούν να λάβουν το Tamiflu (Roche) ή το Relenza (GlaxoSmithKline) είτε το έχουν λάβει και δεν είχε καμία επίδραση στην κατάστασή τους. Το Peramivir όπως και τα δύο προαναφερόμενα αντιϊκά φάρμακα δρα αναστέλλοντας τη λειτουργία του ενζύμου neuraminidase που παίζει σημαντικό ρόλο στην εξάπλωση του ιού της γρίπης μέσα στο σώμα.

Τα Ομοσπονδιακά Κέντρα για τον Έλεγχο και την Πρόληψη των Νοσημάτων, ήταν που ζήτησαν από το FDA να εκδώσει την επείγουσα άδεια χρήσης του πειραματικού φαρμάκου, ώστε το τελευταίο να σταθεί αρωγός στην προσπάθεια ανταπόκριση στην πανδημία γρίπης που έχει σκοτώσει παραπάνω από 1.000 άτομα στις Η.Π.Α. από τον Απρίλιο, ενώ έχει αναγκάσει πολύ περισσότερες χιλιάδες ατόμων να εισαχθούν σε νοσοκομεία. Τα ίδια αυτά Κέντρα θα ελέγχουν και θα παρακολουθούν την διακίνηση του Peramivir στα Νοσοκομεία των Η.Π.Α.

Δευτέρα 26 Οκτωβρίου 2009

Αντίσωμα «διορθώνει» την εσωτερική αιμορραγία

Οι επιστήμονες εντόπισαν ένα αντίσωμα που μπορεί να ελαχιστοποιήσει τις σοβαρές εσωτερικές αιμορραγίες που απαντώνται σε τραυματισμούς από σφαίρες ή σε αυτοκινητιστικά δυστυχήματα.

Η ομάδα των επιστημόνων από το Oklahoma Medical Research Foundation (OMRF) ανακάλυψε σε έρευνά της πως μια πρωτεΐνη, που ονομάζεται ιστόνη, είναι υπεύθυνη για μεγάλο μέρος της εσωτερικής αιμορραγίας. Οι ίδιοι ανακοίνωσαν ότι έχουν ανακαλύψει ένα συγκεκριμένο τύπο αντισώματος που αναστέλλει την ικανότητα της ιστόνης να προκαλεί βλάβες.

Η έρευνα τους ίσως ανοίξει το δρόμο για την ανακάλυψη νέων θεραπειών για ασθένειες και σοβαρούς τραυματισμούς.

Στη δημοσίευσή τους στο περιοδικό Nature Medicine οι ερευνητές εξήγησαν μέσω έρευνά τους σε ποντίκια ανακάλυψαν πως όταν το αίμα τους υπέστη βαριά μόλυνση (σηψαιμία) περιείχε υψηλές ποσότητες της πρωτεΐνης ιστόνη. Εξετάζοντας αν το ίδιο συμβαίνει και σε πρωτεύοντα θηλαστικά και στους ανθρώπους, οι ερευνητές ανακάλυψαν παρόμοια αποτελέσματα.

Η πρωτεΐνη ιστόνη, βρίσκεται συνήθως στον πυρήνα ενός κυττάρου γύρω από τους έλικες του DNA. Ρυθμίζει το DNA, με το να προκαλεί τις διπλώσεις του, σχηματίζοντας έτσι το χαρακτηριστικό διπλό έλικα του DNA.

Όταν το κύτταρο υποστεί βλάβη τότε η ιστόνη απελευθερώνεται στο αίμα όπου αρχίζει να καταστρέφει την επένδυση των αιμοφόρων αγγείων προκαλώντας βλάβες, όπως υποστηρίζουν οι επιστήμονες του ΟΜRF. Αυτή η διαδικασία σύμφωνα με την επιστημονική ομάδα, οδηγεί σε ακατάσχετη εσωτερική αιμορραγία και στην άυξηση της συγκέντρωσης υγρών στους ιστούς, κατάσταση η οποία είναι απειλητική για τη ζωή.

Ο επικεφαλής της έρευνας, Dr Charles Esmon, δήλωσε: «Τη στιγμή που συνειδητοποιήσαμε ότι η ιστόνη είναι τόσο τοξική, κατευθείαν προσπαθήσαμε να βρούμε τον τρόπο να σταματήσουμε την καταστροφική της δραστηριότητα».

Ο Marc Monestier, συνεργάτης της επιστημονικής ομάδας, από το Temple University της Φιλαδέλφεια είχε ήδη ανακαλύψει πως ένας συγκεκριμένος τύπος αντισωμάτων, τα λεγόμενα μονοκλωνικά αντισώματα, μπορούν να αναστείλουν τη δράση της ιστόνης.

Ήταν ήδη γνωστό ότι ο οργανισμός ασθενών με αυτοάνοσες παθήσεις, δημιουργεί αντισώματα για τις πρωτεΐνες που βρίσκονται στον πυρήνα των κυττάρων αλλά δεν ήταν γνωστό το γιατί το κάνει αυτό. Το αντίσωμα που βρέθηκε πως αναστέλλει την καταστροφική πορεία της ιστόνης, ανακαλύφθηκε σε ποντίκι που έπασχε από αυτάνοσο νόσημα.

Η ερευνητική ομάδα εξέτασε τη δράση του αντισώματος σε ποντίκια με αίμα σε σηπτική κατάσταση και ανακάλυψε ότι πραγματικά το αντίσωμα ανέστειλε την τοξική δράση της ιστόνης και τα ποντίκια συνήλθαν.

Το επόμενο τους βήμα θα είναι να εξετάσουν τα αποτελέσματα του αντισώματος σε πρωτεύοντα θηλαστικά και τελικά στον άνθρωπο.

Σύμφωνα με τον Dr Esmon οι ιστόνες μοιάζουν πολύ σε όλα τα θηλαστικά επειδή είναι τόσο σημαντικό δομικό συστατικό. Έτσι είναι πολύ πιθανόν ένα αντίσωμα από ποντικό να μπορεί να δουλέψει εξίσου καλά απέναντι στις ιστόνες και στον ανθρώπινο οργανισμό.

Ο Dr Stephen Prescott, πρόεδρος του OMRF δήλωσε: «Η έρευνα αυτή δίνει κάποια στοιχεία για το ερώτημα, γιατί οι άνθρωποι που έχουν υποστεί ένα σοβαρό τραύμα συχνά βιώνουν μια καταστροφική ακολουθία, δευτερευόντων τραυματικών γεγονότων. Εάν καταφέρουμε να ελέγξουμε εκείνο το αρχικό σοβαρό τραύμα τότε ίσως να μπορέσουμε να σταματήσουμε το φαινόμενο των «αλυσιδοτών αντιδράσεων» που τόσο συχνά ακολουθεί».

Φάρμακο της Novo Nordisk για τον διαβήτη βοήθησε παχύσαρκους εθελοντές να χάσουν βάρος

Το Liraglutide, το φάρμακο της Novo Nordisk για την αντιμετώπιση του διαβήτη, βοήθησε παχύσαρκους υγιείς εθελοντές να χάσουν σημαντικά περισσότερο βάρος και να ρυθμίσουν καλύτερα την αρτηριακή τους πίεση, συγκριτικά με το φάρμακο της Roche για την παχυσαρκία Xenical, σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Lancet.

Η έρευνα, που πραγματοποιήθηκε με τη συμμετοχή 564 ατόμων, έδειξε ότι με τη θεραπεία 5 μηνών με ενέσεις Liraglutide, οι εθελοντές κατάφεραν να χάσουν από 4,8 έως 7,2 κιλά. Οι συμμετέχοντες που λάμβαναν το Xenical το ίδιο διάστημα έχασαν κατά μέσο όρο 4,1 κιλά ενώ όσοι λάμβαναν ψευδοφάρμακο έχασαν 2,8 κιλά.

Η έρευνα υποστηρίζει ότι το φάρμακο Liraglutide ίσως είναι πιο αποτελεσματικό από τις τρέχουσες φαρμακευτικές θεραπείες για την παχυσαρκία. Περίπου οι μισοί από τους κάτοικους της Ευρώπης και τα 2/3 των Αμερικανών είναι υπέρβαροι, ενώ το 30% εξ αυτών θεωρούνται παχύσαρκοι. Την έρευνα χρηματοδότησε η Novo Nordisk.

«Συμπερασματικά, τα αποτελέσματα της έρευνας υποδεικνύουν τα δυνατά οφέλη του Liraglutide, σε συνδυασμό με την κατάλληλη δίαιτα, στην θεραπεία της παχυσαρκίας και των παραγόντων κινδύνου που συνδέονται με αυτής (πχ. αρτηριακή πίεση)», δήλωσαν οι ερευνητές από το Τμήμα Ανθρώπινης Διατροφής του Πανεπιστημίου της Κοπεγχάγης. Επικεφαλής της έρευνας ήταν ο Arne Astrup.

Οι ερευνητές παρακολούθησαν την πορεία των συμμετεχόντων για δύο χρόνια, ανακαλύπτοντας πως οι εθελοντές που λάμβαναν το Liraglutide δεν είχαν πάρει ξανά τα κιλά που είχαν χάσει, σύμφωνα με δηλώσεις του Chief Scientific Officer της Novo Nordisk, Mads Krogsgaard Thomsen, στο Bloomberg. Περαιτέρω έρευνα χρειάζεται για να διευκρινιστούν πλήρως τα οφέλη που προκύπτουν από το Liraglutide αλλά και να απαντηθούν ερωτήματα που προκύπτουν, όπως το τι γίνεται όταν οι ασθενείς πάψουν να λαμβάνουν το φάρμακο, όπως τόνισε ο Thomsen.

Η έρευνα είναι η δεύτερη από τις τρεις που συνήθως χρειάζονται για να λάβει έγκριση ένα φάρμακο. Η Novo Nordisk ανακοίνωσε πως περιμένει την απάντηση των Αμερικανών αρμοδίων για την έγκριση του Liraglutideως θεραπεία για τον διαβήτη προτού να ξεκινήσει επιπλέον δοκιμή μεγάλης κλίμακας για τις δυνατότητες του σκευάσματος στην απώλεια βάρους. Το Liraglutide έχει ήδη λάβει έγκριση για τη χορήγηση του σε διαβητικούς στην Ευρώπη, όπου και κυκλοφορεί με το εμπορικό όνομα Victoza.

Η αρτηριακή πίεση των συμμετεχόντων που λάμβαναν Liraglutide στην έρευνα μειώθηκε, ενώ τα σημάδια εμφάνισης διαβήτη, σε συμμετέχοντες των οποίων τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα ήταν ελαφρώς αυξημένα, μειώθηκαν κατά 96%, σύμφωνα με τους ερευνητές.

Οι πιο συχνές παρενέργειες που απαντήθηκαν στους εθελοντές που έλαβαν το Liraglutide ήταν η ναυτία και ο εμετός, που γενικά εκδηλώθηκαν κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Δεν υπήρξαν σημάδια άλλων σοβαρών παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της πανγκρεατίτιδας ή ψυχιατρικών προβλημάτων αλλά και καρκίνου του θυροειδούς. Οι συμμετέχοντες στους οποίους χορηγούνταν το Liraglutide λάμβαναν την διπλάσια ποσότητα του φαρμάκου από αυτήν που λαμβάνουν οι διαβητική, όπως διευκρίνησε ο Thomsen. Όλοι οι συμμετέχοντες ακολουθούσαν παράλληλα μια δίαιτα ενεργειακού ελλείμματος (περιορισμένη λήψη θερμίδων) και αύξησαν την φυσική τους δραστηριότητα.

1η Νοεμβρίου - «Πανελλήνια Ημέρα Δωρεάς Οργάνων»

9μηνος απολογισμός μεταμοσχευτικής δραστηριότητας
Ελλάδα 2009
Η κατά 53% αύξηση στους εγγραφόμενους Δωρητές Οργάνων για το 2009,
υποδηλώνει τη σημαντική διεύρυνση της αποδοχής
της Ιδέας της Δωρεάς Οργάνων από τους Έλληνες Πολίτες

Με αφορμή την 1η Νοεμβρίου, Πανελλήνια Ημέρα Δωρεάς Οργάνων, ο Εθνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων ανακοινώνει την αύξηση κατά 53% της εγγραφής των πολιτών στο Εθνικό Μητρώο Δωρητών Οργάνων για το 2009 , επιβεβαιώνοντας τη συνεχή διεύρυνση της αποδοχής της δωρεάς οργάνων από τους Έλληνες πολίτες.

Συγκεκριμένα, το πρώτο 9μηνο του 2009, 3.096 πολίτες αιτήθηκαν και απέκτησαν την Κάρτα Δωρητή Οργάνων, ενώ κατά το ανάλογο διάστημα του 2008 και του 2007, ο αριθμός των πολιτών αυτών μόλις έφτανε τα 1.745 και 1.721 άτομα αντίστοιχα.

Το γεγονός της αξιοσημείωτης αυτής αύξησης στους Δωρητές Οργάνων καθίστά λιγότερο ανησυχητική την ελαφρά κάμψη στον αριθμό των πραγματικών δοτών οργάνων και των πραγματοποιημένων για το 2009 μεταμοσχεύσεων, υπό την έννοια ότι η μείωση αυτή δεν οφείλεται σε άρνηση των πολιτών, αλλά σε οργανωτικούς κυρίως λόγους που έχουν να κάνουν με την λειτουργία των Μονάδων Εντατικής Θεραπείας. Πιο συγκεκριμένα μέχρι στιγμής για το 2009, 60 δότες οργάνων έχουν χαρίσει ζωή σε 131 μεταμοσχευθέντες ασθενείς, όταν το αντίστοιχο διάστημα του 2008 είχαν πραγματοποιηθεί 195 μεταμοσχεύσεις από 73 δότες. Από τις 131 μεταμοσχεύσεις φέτος οι 96 αφορούν μεταμόσχευση νεφρών, 28 μεταμόσχευση ήπατος, 4 μεταμόσχευση καρδιάς, 2 μεταμόσχευση πνευμόνων και 1 διπλή μεταμόσχευση νεφρού και παγκρέατος.

Ο Εθνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων συνεχίζει αδιάκοπα το έργο της προώθησης της ιδέας της δωρεάς ιστών και οργάνων. Μέσα από τη στοχευόμενη του δραστηριότητα ενημερώνει και εκπαιδεύει, τόσο το κοινό, όσο και την ιατρική κοινότητα επιδιώκοντας τη συμμετοχή όλων των κοινωνικών φορέων. Ταυτόχρονα οφείλει πολλά στη συνεργασία του με τους ιατρούς των Μ.Ε.Θ., οι οποίοι και επιτελούν έργο δύσκολο, δεδομένων των συνθηκών, αλλά και σημαντικό για τη σωτηρία συνανθρώπων μας, καθώς και στη συνεργασία του με τους εθελοντικούς συλλόγους και με τους συλλόγους αιμοδοτών της χώρας, οι οποίοι αποτελούν εφαλτήριο ευαισθητοποίησης και ενημέρωσης των πολιτών για τη Δωρεά Οργάνων.

Στο πλαίσιο αυτό, αναβαθμίστηκε το σύστημα καταγραφής των δωρητών οργάνων, δημιουργώντας ένα αρχείο δυνητικών δοτών ακόμα πιο έγκυρο, εύχρηστο και αποτελεσματικό. Παράλληλα, ανανεώθηκε και η κάρτα δωρητή οργάνων, η οποία έχει τη μορφή πλαστικής κάρτας και εκδίδεται σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα. Οι παλαιότερες κάρτες δωρητών οργάνων ισχύουν κανονικά, ενώ όσοι επιθυμούν μπορούν να ζητούν και να λαμβάνουν την επανέκδοση της κάρτας τους στη νέα της μορφή.

Ο Πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων, Καθηγητής κος Αλκιβιάδης Κωστάκης, δήλωσε σχετικά: «Ο κόσμος εξακολουθεί να είναι ευαισθητοποιημένος και όλο και θετικότερος απέναντι στο θέμα της δωρεάς οργάνων και αυτό επιβεβαιώνεται από το γεγονός ότι όλο και περισσότεροι πολίτες επιζητούν την ενημέρωση, άρουν φοβίες και προκαταλήψεις και δηλώνουν τη διάθεσή τους να βοηθήσουν ασθενείς συνανθρώπους τους μετά θάνατον. Ωστόσο, σημειώθηκε ελαφρά κάμψη για τις μεταμοσχεύσεις το πρώτο 9μηνο 2009 και αυτό πρέπει να μας προβληματίζει όλους και να μας εφιστά την προσοχή σε όλους τους κρίκους της μεταμοσχευτικής αλυσίδας, που ξεκινά από τη θετική στάση του απλού πολίτη, η οποία μέσα από την έγκυρη ιατρική γνώση και τη συνεργασία όλου του συστήματος υγείας, επιστρέφει ως δώρο ζωής πάλι στο κοινωνικό σύνολο. Πολλές ζωές χάνονται περιμένοντας στη λίστα αναμονής. Ταυτόχρονα όμως χάνονται και ζωές που θα μπορούσαν να αποτελέσουν την ελπίδα για οποιονδήποτε από εμάς κάποια στιγμή. Η μεταμόσχευση πρέπει να αφορά όλους μας, από τους γιατρούς που πραγματοποιούν τις μεταμοσχεύσεις, μέχρι ολόκληρη την ιατρική κοινότητα, από τους απλούς πολίτες μέχρι το Υπουργείο. Πρέπει όλοι μαζί αλλά και ο καθένας μας ξεχωριστά να ενεργοποιηθούμε και να προωθήσουμε τη δωρεά οργάνων, να σώσουμε ακόμα περισσότερες ζωές».