Το Actemra της Roche κατά της αρθρίτιδας παρουσίασε θετικά αποτελέσματα σε κλινική δοκιμή

Ένα βήμα πιο κοντά στην έγκριση βρέθηκε το Actemra της Roche που πιθανώς να ανακουφίσει χιλιάδες πάσχοντες από έναν τύπο παιδικής αρθρίτιδας καθώς επέδειξε επιτυχημένα αποτελέσματα σε μεγάλη κλινική δοκιμή τελικής φάσης, σύμφωνα με ανακοίνωση της κατασκευάστριας εταιρείας.

Η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε πως το Actemra που έχει ως βασικό στόχο την καταπολέμηση της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, βελτίωσε σημαντικά τα συμπτώματα μιας άλλης μορφής αρθρίτιδας, της λεγόμενης Νεανικής Ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, στα πρώτα στάδια της. Η μορφή αυτή της αρθρίτιδας μπορεί να προκαλέσει πυρετό, εξανθήματα και πόνους στις αρθρώσεις σε παιδιά.


Η κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ έδειξε ότι οι ασθενείς είχαν πολύ λιγότερα συμπτώματα της ασθένειας μετά από 12 εβδομάδες θεραπεία με το Actemra συγκριτικά με τους ασθενείς οι οποίοι ακολουθούσαν αγωγή με ψευδοφάρμακο. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Roche το Actemra έγινε καλά ανεκτό από τους συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή.

Ωστόσο η χρήση του Actemra ως θεραπεία για τη Νεανική Ιδιοπαθή Αρθρίτιδα παραμένει στο περιθώριο της βασικής αίτησης της Roche για την έγκριση του φαρμάκου, που θα αποτελέσει ενδεχομένως ένα από τα πιο δυνατά προϊόντα της εταιρίας με δυνητικές πωλήσεις ύψους δισεκατομμυρίων.

Η Roche έχει ήδη εξασφαλίσει την έγκριση του σκευάσματος σε Ιαπωνία και Ευρώπη ενώ αναμένει την έγκρισή του και στις Η.Π.Α.

Σύμφωνα με τους αναλυτές τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής θα λειτουργήσουν θετικά για τη Roche. Αν και ο πληθυσμός των πασχόντων από Νεανική Ιδιοπαθή Αρθρίτιδα είναι περιορισμένος σε 15.000 άτομα στον ανεπτυγμένο κόσμο και επομένως υπόσχεται μικρά κέρδη για την εταιρεία, εντούτοις τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής ενισχύουν τα ήδη υπάρχοντα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του Actemra και ενισχύουν τις πιθανότητες έγκρισής του στις Η.Π.Α.

Μέχρι σήμερα δεν έχει βρεθεί αποτελεσματική θεραπεία για τη Νεανική Ιδιοπαθή Αρθρίτιδα στην οποία αναλογούν τα δύο τρίτα των θανάτων παιδιών με αρθρίτιδα, με συνολικό δείκτη θνησιμότητας 2 με 4%, σύμφωνα με την ανακοίνωση της Roche.

Η ίδια ασθένεια μπορεί επίσης να οδηγήσει σε ραγδαία καταστροφή των αρθρώσεων παρά τις επιθετικές θεραπείες.

Στην κλινική δοκιμή συμμετείχαν ασθενείς από 70 ιατρικά κέντρα σε 20 χώρες.

Τρεις ακόμα νεκροί με τον ιό της νέας γρίπης Α Η1Ν1

Σύμφωνα με ανακοινώσεις του ΕΚΕΠΥ, τρία ακόμα άτομα υπέκυψαν ενώ νοσούσαν από τον ιό της νέας γρίπης Α Η1Ν1. Τα τρία άτομα που απεβίωσαν μέσα στο περασμένο σαββατοκύριακο, νοσηλεύονταν σε μονάδες εντατικής θεραπείας σε κρίσιμη κατάσταση. Ακολουθούν οι περισσότερο αναλυτικές ανακοινώσεις:

Άνδρας 70 ετών, με ιστορικό βαρύτατης πνευμονικής ίνωσης και ανοσοκαταστολής, που νοσηλευόταν σε Μονάδα Εντατικής Θεραπείας, απεβίωσε στις 20/11/2009, λόγω βαριάς αναπνευστικής ανεπάρκειας και καρδιακής ανακοπής. Στον ασθενή συνυπήρξε η ίωση από τον ιό Α(Η1Ν1)ν.

Αγόρι 16 ετών, που νοσηλευόταν με ανοσοκαταστολή, συγχρόνως νόσησε από το νέο ιό γρίπης Α(Η1Ν1)ν, παρουσίασε σύνδρομο οξείας αναπνευστικής ανεπάρκειας, πολυοργανική ανεπάρκεια και απεβίωσε στις 21/11/2009.

Κορίτσι 11 ετών, που νόσησε από το νέο ιό γρίπης Α(Η1Ν1)ν και νοσηλευόταν σε κρίσιμη κατάσταση σε Μονάδα Εντατικής Θεραπείας παρουσίασε πολυοργανική ανεπάρκεια και απεβίωσε στις 22/11/2009.

Εντωμεταξύ σε Μονάδες εντατικής θεραπείας εισήχθησαν επιπλέον τρία άτομα που νόσησαν με τον νέο ιό της γρίπης Α Η1Ν1. Σύμφωνα με το ΕΚΕΠΥ πρόκειται για:

- Αγόρι 7,5 ετών, χωρίς υποκείμενη νόσο, που νόσησε από το νέο ιό γρίπης Α(Η1Ν1)ν, παρουσίασε σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας και νοσηλεύεται σε Μονάδα Εντατικής Θεραπείας διασωληνωμένο σε κρίσιμη κατάσταση.

- Άνδρα 59 ετών με υποκείμενο καρδιαγγειακό νόσημα, που εμφάνισε βαριά πνευμονία

- Άνδρα 42 ετών με υποκείμενη ηπατική ανεπάρκεια, που εμφάνισε βαριά πνευμονία

Η Sanofi Aventis διεξάγει τη μεγαλύτερη κλινική δοκιμή για φάρμακο κατά της μαλάρια

Η Sanofi Aventis και η μη κερδοσκοπική οργάνωση Medicines for Malaria Venture (MMV) υπέγραψαν συμφωνία για την διεξαγωγή της μεγαλύτερης κλινικής δοκιμής για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ενός φαρμάκου για τη Μαλάρια, που έγινε ποτέ.

Η κλινική δοκιμή που θα πραγματοποιηθεί εκτός εργαστηρίου σε συνθήκες αληθινής ζωής, αφορά στο ASAQ, ένα συνδυαστικό σκεύασμα που περιέχει artesunate και amodiaquine και ξεκίνησε στην Ακτή Ελεφαντοστού τον Οκτώβριο του 2009. Το ASAQ αποτελεί το μοναδικό συνδυασμό των artesunate και amodiaquine που έχει λάβει προέγκριση από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας για τη θεραπεία της άνευ επιπλοκών Μαλάρια, που προκαλείται από το Πλασμώδιο Falciparum.

Το σκεύασμα αυτό είναι το αποτέλεσμα της συνεργασίας της Sanofi Aventis με την Πρωτοβουλία για Φάρμακα για τις Ξεχασμένες Ασθένειες (Drugs for Neglected Diseases Initiative) και πρωτοεμφανίστηκε το 2007.

Υπουργεία Οικονομικών και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης: σύσταση ομάδας εργασίας για τον έλεγχο, την πιστοποίηση και την εξόφληση των χρεών των νο

Με Κοινή Υπουργική Απόφαση του Υπουργού Οικονομικών, Γιώργου Παπακωνσταντίνου, και της Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, Μαριλίζας Ξενογιαννακοπούλου, αποφασίστηκε η σύσταση και συγκρότηση ομάδας εργασίας για τον έλεγχο, την πιστοποίηση και την εξόφληση των χρεών των νοσοκομείων.

Η ομάδα εργασίας συγκροτήθηκε, αφού ελήφθη υπόψη η ανάγκη ελέγχου των στοιχείων για τον ακριβή προσδιορισμό του ύψους των χρεών των νοσοκομείων, καθώς και η ανάγκη ρύθμισης των χρεών αυτών.

Έργο της ομάδας είναι ο έλεγχος και η πιστοποίηση των στοιχείων, που αφορούν στα χρέη των νοσοκομείων και ο ακριβής προσδιορισμός του ύψους αυτών, καθώς και η μελέτη εναλλακτικών τρόπων διακανονισμού των πιστοποιημένων χρεών.

Την ομάδα εργασίας αποτελούν οι:

α. Ηλίας Πλασκοβίτης, Γενικός Γραμματέας του Υπουργείου Οικονομικών (ως συντονιστής)

β. Νικόλαος Πολύζος, Γενικός Γραμματέας Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης

γ. Κωνσταντίνος Ρόμπας, Δ/ντής Διεύθυνσης Προμηθειών Υ.Υ.Κ.Α.

δ. Χρήστος Ντζιούνης, Γενικός Διευθυντής Διεύθυνσης Θησαυροφυλακίου & Προϋπολογισμού, Γ.Λ.Κ.

ε. Στυλιανός Μαραβελάκης, Γ.Λ.Κ

Η διάρκεια της ομάδας είναι δύο μηνών. Οι μετέχοντες σε αυτή δεν δικαιούνται αμοιβής.

8ος νεκρός από τη νέα γρίπη Α (Η1Ν1)

Το 8ο θύμα της νέας γρίπης είναι πια πραγματικότητα στη χώρα μας. Όπως ενημερώνει λιτή ανακοίνωση του ΕΚΕΠΥ: «Άνδρας 42 ετών, με υποκείμενο νόσημα (ανοσοκαταστολή), επιβεβαιωμένο κρούσμα της νέας γρίπης Α(Η1Ν1)v, απεβίωσε λόγω βαριάς πνευμονίας».

Την ίδια στιγμή αρκετά σοβαρά περιστατικά της νέας γρίπης έχουν ανακοινωθεί τις τελευταίες μέρες, ενώ πρόσφατος είναι κι ο θάνατος της 19χρονής φοιτήτριας στη Θεσσαλονίκη η οποία άλλωστε δεν έπασχε από κάποιο άλλο νόσημα πέρα από τον ιό Η1Ν1 της γρίπης Α.

Κι ενώ η συζήτηση για την χρησιμότητα ή όχι του εμβολιασμού για την προστασία από την πανδημία «φουντώνει» στα ελληνικά media, με ιατρούς να παρουσιάζουν αντικρουόμενες απόψεις, η επιστημονική κοινότητα αναμένει έξαρση των περιστατικών.