Οι επιθετικοί εγκεφαλικοί όγκοι της παιδικής ηλικίας, θα μπορούσαν να αντιμετωπιστούν με το συνδυασμό δύο υπαρχόντων φαρμάκων κατά του καρκίνου, όπως υποστηρίζουν ερευνητές από 5 χώρες σε νέα μελέτη που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Clinical Cancer Research.
Με επικεφαλής το Ινστιτούτο Cancer Research (ICR) οι ερευνητές από τις Η.Π.Α., τη Μεγάλη Βρετανία, τη Γαλλία, τη Βραζιλία και την Πορτογαλία, εξέτασαν τις περιπτώσεις 90 όγκων του εγκεφάλου από παιδιά και εντόπισαν δύο νέες γενετικές ανωμαλίες σε εννέα από αυτούς.
Στη συνέχεια κατάφεραν να εξουδετερώσουν τους όγκους αυτούς σε εργαστηριακές δοκιμές, με τη χρήση του συνδυασμού δύο διαθέσιμων φαρμάκων κατά του καρκίνου. Ωστόσο ένας εκ των ερευνητών τονίζει πως «τα αποτελέσματα σε καμία περίπτωση δεν είναι εφαρμόσιμα σε ασθενείς ακόμα».
Οι όγκοι αυτοί –γνωστοί ως γλοιβλαστώματα, επιθετικοί και συχνά θανάσιμοι- περιείχαν υπερβολικά πολλά αντίγραφα του γονιδίου EGFR καθώς και πολλές μεταλλάξεις του εν λόγω γονιδίου, τις οποίες οι ερευνητές υποστηρίζουν πως δεν έχουν ξαναβρεθεί σε όγκους παιδικών εγκεφάλων.
Προσπάθησαν να περιορίσουν το γονίδιο χρησιμοποιώντας το φάρμακο erlotinib (Tarceva) το οποίο χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση των γλοιοβλαστωμάτων των ενηλίκων, όμως εντόπισαν ένα συγκεκριμένο σωματίδιο στα κύτταρα των παιδιών, έναν αυξητικό παράγοντα που προερχόταν από τα αιμοπετάλια των παιδιών, που καθιστούσε αναποτελεσματική τη θεραπεία με το συγκεκριμένο σκεύασμα.
Όταν όμως συνδύασαν το erlotinib με το φάρμακο imatinib (Glivec), το οποίο προσδοκούσαν να περιορίσει τη δράση των σωματιδίων αυτών, τότε διαπίστωσαν ότι ο συνδυασμός σκότωσε πολλά από τα καρκινικά κύτταρα.
Ο Dr Chris Jones, επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας δήλωσε σχετικά: «Θεωρεί κανείς ότι όλοι οι όγκοι είναι παρόμοιοι όμως μόνο αφού τους ερευνήσει κανείς σε επίπεδο γονιδίων μπορεί να τους κατανοήσει και να «χειριστεί» πιο αποτελεσματικά τις θεραπείες».
Ο Καθηγητής Geoff Pilkington από το Ίδρυμα Braintrust τονίζει πως τα αποτελέσματα της έρευνας αν και πολύ θετικά, είναι σε πολύ αρχικό στάδιο για να εφαρμοστεί μια τέτοια θεραπεία. «Η διπλή αυτή θεραπεία είναι κάτι που θα έχουμε να σκεφτόμαστε στο μέλλον», δήλωσε χαρακτηριστικά στους ρεπόρτερ του BBC.
Παρασκευή 8 Ιανουαρίου 2010
Η Pfizer συνεργάζεται με τη Debiopharm στην καταπολέμηση του μελανώματος
Η Pfizer προχωρά ξανά την ανάπτυξη του φαρμάκου της κατά του μελανώματος tremelimubab, μέσα από τη συνεργασία της με την Ελβετική φαρμακευτική εταιρεία Debiopharm Group. Η τελευταία πρόκειται να ξεκινήσει νέα τελικής φάσης κλινική δοκιμή για το tremelimubab.
Οι οικονομικοί όροι της συμφωνίας δεν κοινοποιήθηκαν, όμως οι δύο εταιρείες ανακοίνωσαν στις 7 Ιανουαρίου 2010, πως η μεν Debiopharm θα είναι υπεύθυνη για όλες τις τελικού σταδίου κλινικές μελέτες που θα διεξαχθούν προκειμένου να εξεταστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του σκευάσματος, η Pfizer δε θα είναι υπεύθυνη για την εμπορική διάθεση του φαρμάκου εάν και εφόσον αυτό εγκριθεί από τις αρμόδιες αρχές Υγείας. Οι εταιρείες ανακοίνωσαν πως θα επιλεχθεί ένας βιολογικός δείκτης (biomarker) που να μπορεί να βοηθήσει στον εντοπισμό ασθενών με τα χαρακτηριστικά εκείνα που θα τους επιτρέψουν να ωφεληθούν από το tremelimubab.
Σύμφωνα με την Pfizer ο αριθμός των ατόμων που προσβάλλονται από μελάνωμα, το πιο θανατηφόρο τύπο καρκίνου του δέρματος, αυξάνεται ολοένα και πιο γρήγορα, συγκριτικά με οποιοδήποτε άλλο είδος καρκίνου.
Η Pfizer είχε «παγώσει» την ανάπτυξη του tremelimubab τον Απρίλιο του 2008, όταν τερμάτισε μία κλινική δοκιμή του σκευάσματος, επειδή τα στοιχεία που προέκυπταν από αυτήν δεν έδειχναν σημαντικές διαφορές στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου συγκριτικά με την συμβατική χημειοθεραπεία. Εάν οι δύο εταιρείες μπορούν να ανακαλύψουν έναν βιολογικό δείκτη που θα συνδεθεί με καλύτερα αποτελέσματα, τότε θα έχουν αρκετές πιθανότητες να διεξάγουν μια επιτυχημένη κλινική μελέτη.
Οι οικονομικοί όροι της συμφωνίας δεν κοινοποιήθηκαν, όμως οι δύο εταιρείες ανακοίνωσαν στις 7 Ιανουαρίου 2010, πως η μεν Debiopharm θα είναι υπεύθυνη για όλες τις τελικού σταδίου κλινικές μελέτες που θα διεξαχθούν προκειμένου να εξεταστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του σκευάσματος, η Pfizer δε θα είναι υπεύθυνη για την εμπορική διάθεση του φαρμάκου εάν και εφόσον αυτό εγκριθεί από τις αρμόδιες αρχές Υγείας. Οι εταιρείες ανακοίνωσαν πως θα επιλεχθεί ένας βιολογικός δείκτης (biomarker) που να μπορεί να βοηθήσει στον εντοπισμό ασθενών με τα χαρακτηριστικά εκείνα που θα τους επιτρέψουν να ωφεληθούν από το tremelimubab.
Σύμφωνα με την Pfizer ο αριθμός των ατόμων που προσβάλλονται από μελάνωμα, το πιο θανατηφόρο τύπο καρκίνου του δέρματος, αυξάνεται ολοένα και πιο γρήγορα, συγκριτικά με οποιοδήποτε άλλο είδος καρκίνου.
Η Pfizer είχε «παγώσει» την ανάπτυξη του tremelimubab τον Απρίλιο του 2008, όταν τερμάτισε μία κλινική δοκιμή του σκευάσματος, επειδή τα στοιχεία που προέκυπταν από αυτήν δεν έδειχναν σημαντικές διαφορές στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου συγκριτικά με την συμβατική χημειοθεραπεία. Εάν οι δύο εταιρείες μπορούν να ανακαλύψουν έναν βιολογικό δείκτη που θα συνδεθεί με καλύτερα αποτελέσματα, τότε θα έχουν αρκετές πιθανότητες να διεξάγουν μια επιτυχημένη κλινική μελέτη.
Πέμπτη 7 Ιανουαρίου 2010
Η φωσφορική αμιφαμπριδίνη της BioMarin εγκρίνεται στην Ε.Ε. για την καταπολέμηση του LEMS
Το φάρμακο που προορίζεται για την καταπολέμηση του μυασθενικού συνδρόμου Lambert-Eaton (LEMS), ενός σπανίου αυτοάνοσου νοσήματος, αποτελεί την πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για την συγκεκριμένη πάθηση. Γι αυτό το λόγο έχει οριστεί ως ορφανό φάρμακο σε Ευρώπη και Η.Π.Α. και η BioMarin θα έχει την αποκλειστική άδεια διάθεσης του σκευάσματος για δέκα χρόνια.Ο Jean Jacques Bienaime, CEO της BioMarin δήλωσε σχετικά: «Είμαστε ενθουσιασμένοι που εισάγουμε την πρώτη εγκεκριμένη θεραπευτική επιλογή στην Ευρώπη για τη θεραπεία του LEMS, μιας σπάνιας, σοβαρής και εκφυλιστικής ασθένειας, ενώ ταυτόχρονα εμπλουτίζουμε το χαρτοφυλάκιο των προϊόντων μας με αυτή να είναι η τέταρτη έγκριση που λαμβάνουμε».
Ο ίδιος πρόσθεσε: «Προγραμματίζουμε να λανσάρουμε τη φωσφορική αμιφαμπριδινη κατά τα μέσα Μαρτίου στην Ευρώπη και ανυπομονούμε να βρεθούμε με τους αρμοδίους του FDA των Η.Π.Α. (σ.σ.: ο υπεύθυνος οργανισμός για τον έλεγχο και την έγκριση φαρμάκων της Αμερικής) στις αρχές του 2010 για να καθορίσουμε τα απαραίτητα βήματα που πρέπει να γίνουν για την έγκριση του φαρμάκου και εκεί. Ακόμα σκοπεύουμε να εκτιμήσουμε τις δυνατότητες του σκευάσματος και σε άλλες χώρες, εκτός Η.Π.Α. και Ευρώπης, αλλά και τις στρατηγικές μας σχετικά με την επέκταση της χρήσης της φωσφορικής αμιφαμπριδίνης και σε άλλους θεραπευτικούς τομείς».
Φ. Μαγκαλούσης, Γενικός Διευθυντής ΣΦΕΕ: Μπροστά στην κρίση με σχέδιο και πίστη
Το 2010 θα είναι μια δύσκολη χρονιά για την ελληνική, όπως και για την ευρωπαϊκή και την παγκόσμια οικονομία, ωστόσο οφείλουμε να προσεγγίσουμε τις νέες συνθήκες που διαμορφώνονται με προσοχή, σύνεση, τόλμη και κυρίως με την αισιοδοξία ότι θα κατορθώσουμε να αντιμετωπίσουμε τις προκλήσεις και να υπερβούμε τα προβλήματα. Στο πεδίο του φαρμάκου στην Ελλάδα συσσωρεύονται μια σειρά από προβλήματα, όπως είναι τα χρέη των νοσοκομείων, οι προθέσεις της νέας κυβέρνησης για την αναθεώρηση της φαρμακευτικής πολιτικής και η διαρκής εκκρεμότητα του τεχνολογικού εκσυγχρονισμού του συστήματος υγείας, μία έλλειψη που οξύνει το υπαρκτό ταμειακό πρόβλημα. Πιστεύουμε ότι στο πλαίσιο μιας ολοκληρωμένης και ουσιαστικής διαβούλευσης η οποία έχει ουσιαστικά ξεκινήσει ανάμεσα στην Πολιτεία και τον ΣΦΕΕ, τον αρμόδιο φορέα του φαρμακευτικού κλάδου, θα διαμορφωθούν και θα δοθούν λειτουργικές και βιώσιμες λύσεις σε όλα τα παραπάνω θέματα και θα αποφευχθούν επιλογές που οδηγούν σε αδιέξοδα και θέτουν σε κίνδυνο τα επιτεύγματα της φαρμακευτικές αγοράς τα οποία συνοψίζονται στη φράση «άμεση πρόσβαση όλων των πολιτών, όπου κι αν διαβιούν στην Ελλάδα σε όλα τα επώνυμα φάρμακα, πρωτότυπα ή ουσιωδώς όμοια, σε φάρμακα εγγυημένης ποιότητας, ασφάλειας και θεραπευτικής αποτελεσματικότητας».
Όπως πάντοτε φροντίζει να καθιστά σαφές ο Πρόεδρος του ΣΦΕΕ κ. Διονύσιος Φιλιώτης, ο Σύνδεσμος διαμορφώνει και προωθεί θέσεις που προάγουν το κοινό συμφέρον των πολιτών, της Πολιτείας και των φαρμακευτικών επιχειρήσεων. Δεν υπάρχει αμφιβολία ότι μια σύγχρονη και λειτουργική φαρμακευτική αγορά λειτουργεί προς το συμφέρον όλων αφού προπαντός προάγει τη δημόσια υγεία, την καλή υγεία και την ευζωία για περισσότερα παραγωγικά χρόνια για όλους τους ανθρώπους.
Σε ό,τι αφορά το ζήτημα της διατήρησης θετικών μεγεθών σε περίοδο οικονομικής κρίσης, είναι βέβαιο ότι αυτό εξαρτάται από την προσήλωση σε βασικές αξίες και την τήρηση αρχών και κανόνων για την ενίσχυση της παραγωγικότητας, την τόνωση της καινοτομίας και την επιβράβευση της αποτελεσματικότητας. Δεν υπάρχει αμφιβολία ότι ο φαρμακευτικός κλάδος διαθέτει στελέχη με ισχυρή κατάρτιση και δυναμική προσωπικότητα ενώ ταυτόχρονα πρωτοπορεί στην Ελλάδα σε σχέση με άλλους κλάδους στην εισαγωγή και εφαρμογή επιχειρηματικών και διοικητικών πρακτικών διεθνών προδιαγραφών _ και αυτά είναι δύο κύρια συγκριτικά πλεονεκτήματα που θα συμβάλλουν καθοριστικά στην υπέρβαση της κρίσης. Η θέση των φαρμακευτικών επιχειρήσεων μπορεί να συνοψιστεί στην εξής φράση: Επενδύουμε στους ανθρώπους μας και ακριβώς γι’ αυτό είναι οι άνθρωποί μας εκείνοι που θα περιφρουρήσουν, θα εμπλουτίσουν και θα επαυξήσουν τις επενδύσεις μας. Για όλους αυτούς τους λόγους πιστεύουμε ότι ο φαρμακευτικός κλάδος διαθέτει όλες τις αρετές και τις δυνατότητες προκειμένου να αποτελέσει πρότυπο και σε αυτή την δύσκολη για την οικονομία περίοδο.
Τρίτη 5 Ιανουαρίου 2010
Π.Φ.Σ. Οι φαρμακοποιοί δεν έχουν καμία σχέση με τα κυκλώματα των νοσοκομείων
Το δημοσίευμα της Εφημερίδας «Ελευθεροτυπία» που προκάλεσε και την άμεση αντίδραση του Υπουργείου Υγείας για την αναφορά του σε «κύκλωμα προώθησης φαρμάκων» εντός των νοσοκομείων της χώρας, στάθηκε επίσης η αφορμή και για τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο να δηλώσει τα παρακάτω μέσα από δελτίο τύπου που εξέδωσε στις 5 Ιανουαρίου 2010:
Με αφορμή το δημοσίευμα της Εφημερίδας « Ελευθεροτυπία» με θέμα «κύκλωμα στα φάρμακα» το Δ.Σ. του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου επισημαίνει :
«Όπως προκύπτει από το ρεπορτάζ της εφημερίδας οι εμπλεκόμενοι φαρμακοποιοί είναι φαρμακοποιοί νοσοκομείων και κατά συνέπεια δεν υπάγονται στον Π.Φ.Σ. που εκπροσωπεί 11.500 φαρμακοποιούς με ιδιωτικά φαρμακεία. Η ουσία όμως του προβλήματος είναι η κατευθυνόμενη και πριμοδοτούμενη συνταγογραφία που δυστυχώς διογκώνει τις δαπάνες της Φαρμακευτική Περίθαλψης , οδηγεί σε λανθασμένα συμπεράσματα σχετικά με τις πραγματικές ανάγκες των ασφαλισμένων σε φάρμακα και τελικά απομυζά τα Ασφαλιστικά Ταμεία.
Ο Π.Φ.Σ. επανειλημμένα έχει καταγγείλει δημόσια και συγκεκριμένα, παρόμοια φαινόμενα χωρίς ουσιαστικό αποτέλεσμα. Μάλιστα , έχει κινηθεί αστραπιαία και έχει τιμωρήσει μέσω των πειθαρχικών του οργάνων όσους φαρμακοποιούς μέλη του έχει - κατά καιρούς - εντοπίσει με ανάλογη δραστηριότητα και παράλληλα έχει προτείνει σε όλους κατά το παρελθόν Υπουργούς Υγείας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων τη λήψη θεσμικών μέτρων που ουσιαστικά δεν θα αφήνουν περιθώρια στη δράση ατόμων που λυμαίνονται το Δημόσιο χρήμα .
Ο Π.Φ.Σ. υπενθυμίζει προς όλους τους Υπουργούς που είναι συναρμόδιοι στο θέμα παραγωγής και διάθεσης των φαρμάκων ότι η σταθερή μόνιμη ειλικρινής και εντός των θεσμικών πλαισίων συνεργασία της Πολιτείας με το Σύλλογο , θα λειτουργήσει θετικά υπέρ της βιωσιμότητας των Ασφαλιστικών Ταμείων και της καλύτερης δυνατής Φαρμακευτικής Περίθαλψης προς τους Ασφαλισμένους , απομονώνοντας συγχρόνως όσους αισχροκερδούν δραστηριοποιούμενοι στον ευαίσθητο χώρο της Υγείας».
Με αφορμή το δημοσίευμα της Εφημερίδας « Ελευθεροτυπία» με θέμα «κύκλωμα στα φάρμακα» το Δ.Σ. του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου επισημαίνει :
«Όπως προκύπτει από το ρεπορτάζ της εφημερίδας οι εμπλεκόμενοι φαρμακοποιοί είναι φαρμακοποιοί νοσοκομείων και κατά συνέπεια δεν υπάγονται στον Π.Φ.Σ. που εκπροσωπεί 11.500 φαρμακοποιούς με ιδιωτικά φαρμακεία. Η ουσία όμως του προβλήματος είναι η κατευθυνόμενη και πριμοδοτούμενη συνταγογραφία που δυστυχώς διογκώνει τις δαπάνες της Φαρμακευτική Περίθαλψης , οδηγεί σε λανθασμένα συμπεράσματα σχετικά με τις πραγματικές ανάγκες των ασφαλισμένων σε φάρμακα και τελικά απομυζά τα Ασφαλιστικά Ταμεία.
Ο Π.Φ.Σ. επανειλημμένα έχει καταγγείλει δημόσια και συγκεκριμένα, παρόμοια φαινόμενα χωρίς ουσιαστικό αποτέλεσμα. Μάλιστα , έχει κινηθεί αστραπιαία και έχει τιμωρήσει μέσω των πειθαρχικών του οργάνων όσους φαρμακοποιούς μέλη του έχει - κατά καιρούς - εντοπίσει με ανάλογη δραστηριότητα και παράλληλα έχει προτείνει σε όλους κατά το παρελθόν Υπουργούς Υγείας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων τη λήψη θεσμικών μέτρων που ουσιαστικά δεν θα αφήνουν περιθώρια στη δράση ατόμων που λυμαίνονται το Δημόσιο χρήμα .
Ο Π.Φ.Σ. υπενθυμίζει προς όλους τους Υπουργούς που είναι συναρμόδιοι στο θέμα παραγωγής και διάθεσης των φαρμάκων ότι η σταθερή μόνιμη ειλικρινής και εντός των θεσμικών πλαισίων συνεργασία της Πολιτείας με το Σύλλογο , θα λειτουργήσει θετικά υπέρ της βιωσιμότητας των Ασφαλιστικών Ταμείων και της καλύτερης δυνατής Φαρμακευτικής Περίθαλψης προς τους Ασφαλισμένους , απομονώνοντας συγχρόνως όσους αισχροκερδούν δραστηριοποιούμενοι στον ευαίσθητο χώρο της Υγείας».
Εγγραφή σε:
Αναρτήσεις (Atom)