Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency – EMEA), η εταιρεία Wyeth Consumer Healthcare απέσυρε την αίτηση που είχε καταθέσει στις 4 Δεκεμβρίου 2008 στον οργανισμό για την έγκριση της κυκλοφορίας του προϊόντος Ibuprofen/Diphehydramine/Hydrochloride Wyeth 200 mg/25mg σε μορφή μαλακής κάψουλας, στις Ευρωπαϊκές αγορές.
Όπως ενημερώνει ο ΕΜΕΑ το φάρμακο προοριζόταν για την αντιμετώπιση του ήπιου έως μέτριου πόνου σε ενήλικες που βιώνουν αϋπνία σαν αποτέλεσμα του πόνου. Την περίοδο της απόσυρσης της η αίτηση εξεταζόταν από την Επιτροπή για Ιατρικά Προϊόντα προς Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) του οργανισμού.
Στην επίσημη επιστολή της προς τον ΕΜΕΑ η Wyeth Consumer Healthcare στηρίζει την απόφασή της στην άποψη των μελών της CHMP πως τα στοιχεία που παραδόθηκαν σε αυτούς για το προϊόν, δεν τους επιτρέπουν να καταλήξουν σε μια θετική απόφαση σχετικά με την ισορροπία οφέλους/κινδύνου από τη χρήση του σκευάσματος.
Περισσότερες σχετικές πληροφορίες θα αναρτηθούν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ μετά την επόμενη επίσημη συνάντηση της CHMP στις 18-21 Ιανουαρίου 2010.
Δευτέρα 18 Ιανουαρίου 2010
Η Ε.Ε. χρηματοδότησε ερευνητές για να μελετήσουν σε γονιδιακό επίπεδο τις λειτουργίες του πνεύμονα
Μεγάλης κλίμακας έρευνα που χρηματοδοτήθηκε εν μέρει από την Ευρωπαϊκή Ένωση αναγνώρισε 5 νέους «γενετικούς τόπους» (genetic loci), δηλαδή σημεία του γονιδιώματος που συνδέονται με την υγεία των πνευμόνων και τη λειτουργία του αναπνευστικού συστήματος.
Οι ερευνητές που δημοσίευσαν την έρευνά τους στο τελευταίο τεύχος της επιθεώρησης Nature Genetics, εξηγούν πως τα ευρήματά τους «ρίχνουν φως» στην μοριακή βάση των ασθενειών του πνεύμονα και πως μπορεί να οδηγήσουν σε νέες καλύτερες θεραπείες για την αντιμετώπιση της Χρόνιας Αποφρακτικής Πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ), του Άσθματος και παρόμοιων παθήσεων.
Οι ερευνητές εξέτασαν δείγματα από περισσότερους από 20.000 ανθρώπους, χαρτογραφώντας συγκεκριμένα σημεία στο γονιδίωμα αυτών που συνδέονταν με δύο κλινικές τιμές μέτρησης της λειτουργίας των πνευμόνων. Αυτές οι μετρήσεις αφορούσαν τον εκπνεόμενο όγκο το 1ο δευτερόλεπτο (forced expiratory volume in the 1st second-FEV1) και την ταχέως εκπνεόμενη ζωτική χωρητικότητα (forced vital capacity-FVC).
Από κλινικής άποψης οι δύο αυτές τιμές αποτελούν σημαντικούς δείκτες για την θνησιμότητα του πληθυσμού, ενώ μαζί διαμορφώνουν τη διαγνωστική βάση για την ασθένεια ΧΑΠ. Είναι επίσης γνωστό ότι η λειτουργία του αναπνευστικού συστήματος είναι μερικώς καθορισμένη από γενετικούς παράγοντες. Οι 96 ερευνητές από την Ευρώπη και την Αυστραλία, με επικεφαλής τους Dr Martin Tobin και Dr Ian Hall, ανέδειξαν 5 νέα γενετικά σημεία που διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην πνευμονική λειτουργία. Τα σημεία αυτά ήταν κοινά στον πληθυσμό και δεν βρίσκονταν για παράδειγμα αποκλειστικά στο γονιδίωμα των καπνιστών.
«Το έργο αυτό είναι σημαντικό, καθώς μέχρι τώρα γνωρίζαμε ελάχιστα πράγματα για τους γενετικούς παράγοντες που καθορίζουν την λειτουργία των πνευμόνων του ατόμου», γράφουν οι ερευνητές. «Εντοπίζοντας τα σημαντικά για τη λειτουργία των πνευμόνων γονίδια, μπορούμε να αρχίσουμε να ξετυλίγουμε το «κουβάρι» των κρυμμένων μηχανισμών που ελέγχουν τόσο την ανάπτυξη των πνευμόνων όσο και τις βλάβες τους. Κάτι τέτοιο θα μας οδηγήσει στην καλύτερη κατανόηση των ασθενειών όπως η ΧΑΠ ή το Άσθμα. Ουσιαστικά θα μπορούσε να ανοίξει έναν νέο δρόμο ευκαιριών για την καλύτερη διαχείριση των ασθενών με τέτοιες παθήσεις», πρόσθεσαν οι ίδιοι.
Τα τρία από τα 5 σημεία που κατέδειξαν στο γονιδίωμα οι ερευνητές παρουσιάστηκαν και στα ευρήματα δεύτερης έρευνας που δημοσιεύεται στο ίδιο τεύχος της Nature Genetics. Η δεύτερη αυτή έρευνα που διεξήχθη από την κοινοπραξία CHARGE (Cohorts for Heart and Aging Research in Genomic Epidemiology), χρησιμοποίησε διαφορετικά δείγματα αλλά σε παρόμοιο αριθμό με την πρώτη.
Και οι δύο έρευνες χρηματοδοτήθηκαν εν μέρει από την Ευρωπαϊκή Ένωση μέσα από τα ακόλουθα ευρωπαϊκά προγράμματα: EURO BLCS (Biological, clinical and genetic markers of future risk of cardiovascular disease), GENOMEUTWIN (Genome-wide analyses of European twin and population cohorts to identify genes in common diseases), GABRIEL (A multidisciplinary study to identify the genetic and environmental causes of asthma in the European Community), EUROSPAN (European special populations research network: quantifying and harnessing genetic variation for gene discovery) και GEFOS (Genetic factors for osteoporosis).
Οι ερευνητές που δημοσίευσαν την έρευνά τους στο τελευταίο τεύχος της επιθεώρησης Nature Genetics, εξηγούν πως τα ευρήματά τους «ρίχνουν φως» στην μοριακή βάση των ασθενειών του πνεύμονα και πως μπορεί να οδηγήσουν σε νέες καλύτερες θεραπείες για την αντιμετώπιση της Χρόνιας Αποφρακτικής Πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ), του Άσθματος και παρόμοιων παθήσεων.
Οι ερευνητές εξέτασαν δείγματα από περισσότερους από 20.000 ανθρώπους, χαρτογραφώντας συγκεκριμένα σημεία στο γονιδίωμα αυτών που συνδέονταν με δύο κλινικές τιμές μέτρησης της λειτουργίας των πνευμόνων. Αυτές οι μετρήσεις αφορούσαν τον εκπνεόμενο όγκο το 1ο δευτερόλεπτο (forced expiratory volume in the 1st second-FEV1) και την ταχέως εκπνεόμενη ζωτική χωρητικότητα (forced vital capacity-FVC).
Από κλινικής άποψης οι δύο αυτές τιμές αποτελούν σημαντικούς δείκτες για την θνησιμότητα του πληθυσμού, ενώ μαζί διαμορφώνουν τη διαγνωστική βάση για την ασθένεια ΧΑΠ. Είναι επίσης γνωστό ότι η λειτουργία του αναπνευστικού συστήματος είναι μερικώς καθορισμένη από γενετικούς παράγοντες. Οι 96 ερευνητές από την Ευρώπη και την Αυστραλία, με επικεφαλής τους Dr Martin Tobin και Dr Ian Hall, ανέδειξαν 5 νέα γενετικά σημεία που διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην πνευμονική λειτουργία. Τα σημεία αυτά ήταν κοινά στον πληθυσμό και δεν βρίσκονταν για παράδειγμα αποκλειστικά στο γονιδίωμα των καπνιστών.
«Το έργο αυτό είναι σημαντικό, καθώς μέχρι τώρα γνωρίζαμε ελάχιστα πράγματα για τους γενετικούς παράγοντες που καθορίζουν την λειτουργία των πνευμόνων του ατόμου», γράφουν οι ερευνητές. «Εντοπίζοντας τα σημαντικά για τη λειτουργία των πνευμόνων γονίδια, μπορούμε να αρχίσουμε να ξετυλίγουμε το «κουβάρι» των κρυμμένων μηχανισμών που ελέγχουν τόσο την ανάπτυξη των πνευμόνων όσο και τις βλάβες τους. Κάτι τέτοιο θα μας οδηγήσει στην καλύτερη κατανόηση των ασθενειών όπως η ΧΑΠ ή το Άσθμα. Ουσιαστικά θα μπορούσε να ανοίξει έναν νέο δρόμο ευκαιριών για την καλύτερη διαχείριση των ασθενών με τέτοιες παθήσεις», πρόσθεσαν οι ίδιοι.
Τα τρία από τα 5 σημεία που κατέδειξαν στο γονιδίωμα οι ερευνητές παρουσιάστηκαν και στα ευρήματα δεύτερης έρευνας που δημοσιεύεται στο ίδιο τεύχος της Nature Genetics. Η δεύτερη αυτή έρευνα που διεξήχθη από την κοινοπραξία CHARGE (Cohorts for Heart and Aging Research in Genomic Epidemiology), χρησιμοποίησε διαφορετικά δείγματα αλλά σε παρόμοιο αριθμό με την πρώτη.
Και οι δύο έρευνες χρηματοδοτήθηκαν εν μέρει από την Ευρωπαϊκή Ένωση μέσα από τα ακόλουθα ευρωπαϊκά προγράμματα: EURO BLCS (Biological, clinical and genetic markers of future risk of cardiovascular disease), GENOMEUTWIN (Genome-wide analyses of European twin and population cohorts to identify genes in common diseases), GABRIEL (A multidisciplinary study to identify the genetic and environmental causes of asthma in the European Community), EUROSPAN (European special populations research network: quantifying and harnessing genetic variation for gene discovery) και GEFOS (Genetic factors for osteoporosis).
Παρασκευή 15 Ιανουαρίου 2010
ΕΟΦ: Νοθευμένο με την ουσία sulfoaidenafil το προϊόν ROCK HARD WEEKEND

Το συγκεκριμένο προϊόν προωθείται ως συμπλήρωμα διατροφής για την ενίσχυση της ανδρικής σεξουαλικής δραστηριότητας και, όπως προέκυψε μετά από εργαστηριακή ανάλυση, περιέχει την ουσία sulfoaidenafil, χωρίς να αναφέρεται στην επισήμανση του προϊόντος. Η ουσία αυτή είναι ανάλογο της sildenafil, η οποία περιέχεται σε συνταγογραφούμενα φάρμακα που προορίζονται για την αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εάν ληφθεί ανεξέλεγκτα, χωρίς να έχει συνταγογραφηθεί από γιατρό.
Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους προϊόν με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.
Επισημαίνουμε και πάλι ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.
«ΜΕΙΝΕ ΔΥΝΑΤΟΣ»: Εθνική Γραμμή Υποστήριξης για τα άτομα που εμπλέκονται με τον καρκίνο,1069

Λίγες ημέρες πριν την Παγκόσμια Ημέρα Κατά του Καρκίνου στις 4 Φεβρουαρίου 2010, με μεγάλη μας χαρά όλοι εμείς από την Κοινωφελή Μη Κερδοσκοπική Οργάνωση Φίλων του Καρκίνου «ΜΕΙΝΕ ΔΥΝΑΤΟΣ», μόλις δυο χρόνια μετά την ίδρυσή της, βρισκόμαστε στην ευχάριστη θέση, να σας ανακοινώσουμε την λειτουργία του πρότυπου τηλεφωνικού & διαδικτυακού κέντρου υποστήριξης 1069, στην Ελλάδα.
Πιο συγκεκριμένα, από την Δευτέρα 18 Ιανουαρίου 2010 και ώρα 9.00 π.μ., θα ξεκινήσει η λειτουργία της πρότυπης για τα ελληνικά δεδομένα γραμμής υποστήριξης, μέσω του εθνικού τετραψήφιου αριθμού 1069, που έχει σαν στόχο την ψυχοκοινωνική στήριξη των ανθρώπων που εμπλέκονται με τον καρκίνο. Γιατί με τον καρκίνο δεν εμπλέκεται μόνο ο ασθενής αλλά και το οικείο περιβάλλον.
Οι ημέρες & ώρες λειτουργίας της γραμμής υποστήριξης 1069 θα είναι, καθημερινά από τις 9.00 π.μ. το πρωί έως τις 21.00 μ.μ. το βράδυ, πλην του Σαββατοκύριακου.
Πιο αναλυτικά, οποιοσδήποτε πολίτης από όλη την Ελλάδα θα μπορεί να καλεί το 1069, μέσω σταθερής ή κινητής τηλεφωνίας. Η χρέωση για τον καλούντα θα είναι αυτή της αστικής κλήσης, του τηλεπικοινωνιακού παρόχου που έχει σχετική σύμβαση. Στην γραμμή θα βρίσκονται και θα απαντούν ειδικευμένοι επιστήμονες της ψυχικής υγείας όπως: συμβουλευτικοί ψυχολόγοι, ψυχοθεραπευτές, ψυχολόγοι υγείας, κοινωνικοί λειτουργοί, κοινωνιολόγοι. Η γραμμή θα λειτουργεί με 4 ειδικούς ψυχικής υγείας ως μόνιμο προσωπικό αλλά & με εθελοντές.
Επίσης για επιπλέον υποστήριξη θα παρέχεται και η δυνατότητα συνομιλίας των καλούντων, εφόσον το επιθυμούν με εκπαιδευμένους εθελοντές επιζώντες του καρκίνου, αφού η βιωματική κατάθεση εμπειριών & συναισθημάτων από κάποιον που ήδη έχει βιώσει την ασθένεια, εμπεριέχει μια διαφορετική δυναμική, για την καλύτερη διαχείριση του καρκίνου, σε ψυχοσυναισθηματικό επίπεδο.
Η ομάδα των ειδικών της ψυχικής υγείας & εθελοντών που θα επανδρώσουν το πρότυπο τηλεφωνικό & διαδικτυακό κέντρο υποστήριξης 1069, έχει εκπαιδευτεί από τον κύριο Δρ. Ορέστη Γιωτάκο, Ψυχίατρος. Ο κύριος Δρ. Ορέστης Γιωτάκος, επιστημονικός υπεύθυνος της γραμμής 1069, είναι Πρόεδρος της "Ελληνικής Εταιρίας Μελέτης & Πρόληψης της Σεξουαλικής Κακοποίησης" (www.obrela.gr), της "Προσαρμογή: Διεπιστημονική Εταιρία Ψυχολογικής Παρέμβασης" (www.prosarmogi.gr) και της "Επινόηση: Θεραπευτικές Εφαρμογές με Εικονική Πραγματικότητα" (epinoisi.110mb.com).
Εκτός της τηλεφωνικής γραμμής 1069, θα παρέχεται η δυνατότητα σε κάθε ενδιαφερόμενο, να έχει υποστήριξη και μέσω του διαδικτύου. Στα πλαίσια του εθνικού σχεδίου δράσεως κατά του καρκίνου και πιο συγκεκριμένα στον 2ον άξονα πρόληψη και δράση 3, αξιοποιώντας την τεχνολογία του διαδικτύου, παρέχουμε τις υπηρεσίες εκείνες όπου οποιοσδήποτε μπορεί να έρθει σε επαφή, ακόμη και ανώνυμα, με την επιστημονική μας ομάδα για να τον υποστηρίξουμε. Οι τρόποι επικοινωνίας θα είναι μέσω e-mail, chat & video chat.
Έχουμε δημιουργήσει μια πλατφόρμα επικοινωνίας το Chat Support, όπου οι επισκέπτες της ιστοσελίδας μας www.bestrong.org.gr θα μπορούν να έρθουν σε επαφή μαζί μας on line και να έχουν την υποστήριξη που χρειάζονται σε πραγματικό χρόνο. Για το video chat θα χρησιμοποιήσουμε για όσους ενδιαφέρονται να έχουν και οπτική εικόνα του ειδικού ψυχικής υγείας, την γνωστή πλατφόρμα επικοινωνίας του Skype.
Ο χώρος όπου στεγάζεται το πρότυπο τηλεφωνικό & διαδικτυακό κέντρο υποστήριξης 1069, βρίσκεται στην Κυψέλη, στην οδό Άγιας Ζώνης 1Α. Είναι ένας χώρος συνολικής επιφάνειας 200 τ.μ., φτιαγμένος με πολύ μεράκι και αγάπη για τον άνθρωπο. Για την δημιουργία του τηλεφωνικού κέντρου έχουν χρησιμοποιηθεί όλες οι προηγμένες τεχνολογικές & τηλεπικοινωνιακές υποδομές εκείνες, ώστε η λειτουργία του να γίνεται με αρτιότητα παρέχοντας το ποιοτικότερο αποτέλεσμα στην επικοινωνία.
Τέλος αξίζει να σημειώσουμε ότι δίνεται η δυνατότητα στον κάθε ενδιαφερόμενο που εμπλέκεται με τον καρκίνο να επισκεφτεί το χώρο μας. Μέσα σε αυτόν θα πραγματοποιούνται διάφορες δραστηριότητες και θα παρέχονται επιπλέον υπηρεσίες όπως προσωπικές συνεδρίες με ψυχολόγους, θεραπευτικές ομάδες, ομάδες αυτοβοήθειας, παροχή διατροφικών προγραμμάτων (από κλινικούς διατροφολόγους) αλλά και ειδικά προγράμματα εναλλακτικών σωματικών δραστηριοτήτων, έναντι ενός συμβολικού ποσού.
Τα προγράμματα αυτά θα παρέχονται όχι μόνο στους ασθενείς αλλά και στο οικείο περιβάλλον αυτών. Μέσω όλων αυτών των υπηρεσιών θεωρούμε ότι δίνουμε τα κατάλληλα όπλα, στους εμπλεκομένους για να διαχειριστούν τον καρκίνο, αλλά και να επανέρθουν στην κοινωνία πιο δυνατοί ώστε να αντιμετωπίσουν τις προκλήσεις της.
Θέλουμε να ευχαριστήσουμε από τα βάθη της καρδιάς μας, όλους εκείνους που πίστεψαν στο όνειρό μας και βρέθηκαν δίπλα μας με οποιοδήποτε τρόπο από την πρώτη στιγμή. Ειδικότερα όμως θέλουμε να κάνουμε ειδική μνεία και να ευχαριστήσουμε το Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος, που αφουγκράστηκε μαζί μας τις ανάγκες της ελληνικής κοινωνίας.
Το Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος βρίσκεται δίπλα μας ως δωρητής, αφoυ θα χρηματοδοτήσει τη λειτουργία του πρότυπου τηλεφωνικού & διαδικτυακού κέντρου 1069, για ένα έτος. Έτσι εμείς σήμερα είμαστε στη θέση να παρέχουμε στην ελληνική κοινωνία, όλα εκείνα που αυτονόητα θα έπρεπε ήδη να υπάρχουν, ώστε να μπορεί επιτέλους ο έλληνας πολίτης που εμπλέκεται με τον καρκίνο να διαχειριστεί την ασθένεια με ανθρώπινους όρους.
1ο Συνέδριο ΠΑΙΔΕΙΑΤΡΟΦΗ by EPODE : «Προλαμβάνοντας την παιδική παχυσαρκία»

Στόχος του συνεδρίου είναι να γίνει ένας απολογισμός της εξέλιξης του προγράμματος σε εθνικό και τοπικό επίπεδο ένα χρόνο μετά το λανσάρισμά του στην Ελλάδα, καθώς επίσης να παρουσιαστούν οι μελλοντικές ενέργειες και να συζητηθούν οι διαστάσεις, τα αίτια και οι επιπτώσεις της παιδικής παχυσαρκίας.
Εκπρόσωποι των συμμετεχόντων δήμων, όπως ο κύριος Μιχάλης Γαβράς – Δημοτικός Σύμβουλος Αγίας Παρασκευής και ο κύριος Νικόλαος Ευθυμιάδης - Αντιδήμαρχος Κοινωνικής Πολιτικής Σταυρούπολης Θεσσαλονίκης, θα αναφερθούν στη συμμετοχή τους στο πρόγραμμα και στους μελλοντικούς στόχους τους σε τοπικό επίπεδο.
Διακεκριμένοι επιστήμονες από το χώρο της υγείας και των κοινωνικών επιστημών, θα αναλύσουν τις πολλαπλές διαστάσεις του φαινομένου της παιδικής παχυσαρκίας. Μεταξύ άλλων, θα μιλήσουν η Δρ. Μάγδα Λιακοπούλου – Επίκουρη Καθηγήτρια Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Αθηνών, Νοσοκομείο Παίδων Αθηνών «Αγία Σοφία», ο Μανώλης Μανωλαράκης, Διαιτολόγος & Πρόεδρος της Ένωσης Διαιτολόγων-Διατροφολόγων Ελλάδας και ο Christophe Roy – Συντονιστής του Ευρωπαϊκού Δικτύου Epode (Epode European Network).
Χαιρετισμό θα απευθύνει ο κος Γιώργος Πατούλης, Πρόεδρος του Διαδημοτικού Δικτύου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης Ο.Τ.Α. και Δήμαρχος Αμαρουσίου.
Στο συνέδριο έχουν καλεστεί να συμμετάσχουν επαγγελματίες υγείας, μέλη της επιστημονικής κοινότητας, εκπρόσωποι της τοπικής αυτοδιοίκησης, μέλη του κλάδου της βιομηχανίας τροφίμων αλλά και απλοί πολίτες πού ενδιαφέρονται να μάθουν περισσότερα για το πρόβλημα της παιδικής παχυσαρκίας. Η συμμετοχή στο συνέδριο είναι δωρεάν.
Εγγραφή σε:
Αναρτήσεις (Atom)