Τρίτη 19 Ιανουαρίου 2010

Προσθετική καρδιακή βαλβίδα νέας τεχνολογίας για πρώτη φορά στην Ελλάδα, στο Α.Π.Θ.

Στις 15.1.2010, στην Καρδιοθωρακοχειρουργική Κλινική Α.Π.Θ. του Π.Γ.Ν. Θεσσαλονίκης «ΑΧΕΠΑ», τοποθετήθηκε για πρώτη φορά στην Ελλάδα προσθετική καρδιακή βαλβίδα νέας τεχνολογίας.

Η νέα βαλβίδα χρησιμοποιείται για την αντικατάσταση της αυτόχθονης αορτικής βαλβίδας και είναι αστήρικτη (stentless), δηλαδή δεν έχει σκελετό πάνω στον οποίο να στερεώνεται το υλικό κατασκευής των φύλλων της, ήτοι περικάρδιο αλόγου που έχει υποβληθεί στην ανάλογη επεξεργασία. Οι διαφορά της από τις υπόλοιπες βαλβίδες δεν είναι μόνο ότι είναι αστήρικτη - υπάρχουν και άλλες τέτοιες - αλλά κυρίως ότι η τοποθέτησή της είναι απλούστερη, ευκολότερη και ταχύτερη, με αποτέλεσμα όφελος για τον άρρωστο. Επιπλέον, έχει καλύτερη αιμοδυναμική συμπεριφορά, καθώς το άνοιγμά της είναι μεγαλύτερο, διευκολύνοντας τη δίοδο του αίματος από την καρδιά. Τέλος, αντί του συνήθους βόειου ή χοίρειου περικαρδίου, είναι κατασκευασμένη από ίππειο περικάρδιο.

Η τοποθέτηση της βαλβίδας έγινε στο πλαίσιο κλινικής μελέτης, σε συνεργασία με την Καρδιοθωρακοχειρουργική Κλινική του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης. Σύντομα, στο πλαίσιο της συνεργασίας αυτής, θα αρχίσει να χρησιμοποιείται και μια παρόμοια βαλβίδα, εξίσου αποτελεσματική αλλά ακόμη ευκολότερη και ταχύτερη στην τοποθέτηση, χαρακτηριστικά που θα ωφελήσουν ιδιαίτερα τα ηλικιωμένα άτομα με συνοδά προβλήματα υγείας, ελαττώνοντας κατά πολύ το χρόνο επέμβασης.

Τέλος, εδώ και δύο χρόνια, στο Π.Γ.Ν. Θεσσαλονίκης «ΑΧΕΠΑ» είναι δυνατή η τοποθέτηση βαλβίδων στη θέση της αορτής διαδερμικά, με τη συνεργασία της Α’ Καρδιολογικής Κλινικής Α.Π.Θ. και της Καρδιοθωρακοχειρουργικής Κλινικής Α.Π.Θ.

Οι δύο ασθενείς στους οποίους τοποθετήθηκε η νέα - για την Ελλάδα - βαλβίδα αναρρώνουν κανονικά.

Υπουργείο Υγείας: 83 νέες κλίνες λειτουργούν στις Μονάδες Εντατικής Θεραπείας της χώρας

Ξεχωριστή αναφορά στην πορεία του σχεδιασμού του Υπουργείου Υγείας για τη στελέχωση των Μονάδων Εντατικής Θεραπείας (Μ.Ε.Θ.) των νοσοκομείων της χώρας και την λειτουργία όσων περισσότερων από αυτές γίνεται, έγινε στην συνέντευξη τύπου της Υπουργού κας Μαριλίζας Ξενογιαννακοπούλου, σχετικά με τις 100 πρώτες ημέρες της στην ηγεσία του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Κατά τη διάρκεια της συνέντευξης τύπου δόθηκε στους δημοσιογράφους το παρακάτω κείμενο στο οποίο γίνεται ο απολογισμός του προγράμματος για τις Μ.Ε.Θ. Ακολουθεί το κείμενο που απαριθμεί τις νέες κλίνες που λειτουργούν σε Μ.Ε.Θ. ανά την χώρα:

Α’ ΦΑΣΗ ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΥ- ΣΤΕΛΕΧΩΣΗ ΜΕΘ ΜΕ ΣΤΟΧΟ ΤΗΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΝΕΩΝ ΚΛΙΝΩΝ (ΟΠΟΥ ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΥΛΙΚΟΤΕΧΝΙΚΟΣ ΕΞΟΛΠΛΙΣΝΜΟΣ).

Α1. Απολογισμός 16- 01- 2010:
1η και 2η Υγειονομική Περιφέρεια
ΠΓΝ ΑΤΤΙΚΟ- Στόχος λειτουργία 4 κλινών:
Λειτουργούν και οι 4 νέες κλίνες.
ΓΝΑ ΕΥΑΓΓΕΛΙΣΜΟΣ-Στόχος λειτουργία 12 κλινών:
Λειτουργούν και οι 12 νέες κλίνες(4 ΜΕΘ και 8 ΜΑΦ).
ΓΝ ΑΣΚΛΗΠΙΕΙΟ ΒΟΥΛΑΣ- Στόχος λειτουργία 3 κλινών:
Λειτουργούν και οι 3 νέες κλίνες.
ΓΝ ΣΙΣΜΑΝΟΓΛΕΙΟ- Στόχος λειτουργία 4 κλινών:
Λειτουργούν και οι 4 νέες κλίνες.
ΓΝ ΠΑΙΔΩΝ ΑΓΛΑΙΑ ΚΥΡΙΑΚΟΥ- Στόχος λειτουργία 2 κλινών:
Λειτουργούν και οι 2 νέες κλίνες.
ΓΝ ΠΑΙΔΩΝ ΑΓΙΑ ΣΟΦΙΑ - Στόχος λειτουργία 2 κλινών.
Λειτουργούν και οι νέες 2 κλίνες.
ΓΝ ΠΑΙΔΩΝ ΠΕΝΤΕΛΗΣ- Στόχος λειτουργία 2 κλινών.
Λειτουργούν και οι νέες 2 κλίνες.
ΓΝ ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ- Στόχος λειτουργία 4 κλινών:
Λειτουργούν και οι νέες 4 κλίνες.
ΓΝ ΠΕΙΡΑΙΑ ΤΖΑΝΕΙΟ- Στόχος λειτουργία 7 κλινών-
Λειτουργούν οι 2 νέες κλίνες, άμεσα και οι άλλες.
ΓΝ ΘΩΡΑΚΟΣ ΣΩΤΗΡΙΑ- Στόχος λειτουργία 12 κλινών:
Στις 20 Ιανουαρίου θα λειτουργήσουν 6 νέες κλίνες και σταδιακά οι επόμενες.
Γ.Ν ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΟ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΥΡΟΙ- Στόχος λειτουργία 6 κλινών:
Tέλη Ιανουαρίου θα λειτουργήσουν 3 νέες κλινών, άμεσα και οι επόμενες.
Γ.Ν. ΡΟΔΟΥ- Στόχος λειτουργία 2 κλινών:
Λειτουργούν και οι 2 νέες κλίνες.

3η Υγειονομική Περιφέρεια
ΓΝΘ ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ- Στόχος λειτουργία 6 κλινών:
Λειτουργούν 3 νέες κλίνες άμεσα οι επόμενες
ΓΝ ΠΤΟΛΕΜΑΙΔΑΣ- Στόχος λειτουργία 2 κλινών:
Λειτουργούν και οι νέες 2 κλίνες.
ΓΝ ΓΙΑΝΝΙΤΣΩΝ- Στόχος λειτουργία 2 κλινών:
Λειτουργούν και οι νέες 2 κλίνες.

4η Υγειονομική Περιφέρεια
ΠΓΝ ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΥΠΟΛΗΣ- Στόχος λειτουργία 2 κλινών:
Στις 20 Ιανουαρίου θα λειτουργήσει η 1 νέα κλίνη και άμεσα η 2η.
ΓΝ ΚΑΒΑΛΑΣ- Στόχος λειτουργία 1 κλίνης:
Λειτουργεί η μια νέα 1 κλίνη.

5η Υγειονομική Περιφέρεια
ΠΓΝ ΛΑΡΙΣΑΣ- Στόχος λειτουργία 3 κλινών:
Στις 25 Ιανουαρίου θα λειτουργήσουν οι 2 νέες κλίνες και άμεσα η τρίτη.
ΓΝ ΒΟΛΟΥ- Στόχος λειτουργία 2 κλινών:
Λειτουργούν και οι 2 νέες κλίνες
ΓΝ ΛΑΜΙΑΣ- Στόχος λειτουργία 4 κλινών:
Άμεσα σε λειτουργία και οι 4 νέες μνημονεύθηκε στην Δεύτερη ΚΥΑ)

6η Υγειονομική Περιφέρεια
ΠΓΝ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ- Στόχος λειτουργία 4 κλινών:
Λειτουργούν και οι 4 νέες κλίνες.
Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Πατρών/ Μονάδα Παίδων- Στόχος λειτουργία 3 κλινών:
Λειτουργούν και οι 3 νέες κλίνες.
Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Πατρών/ Μονάδα Ενηλίκων: Στόχος λειτουργία 2 κλινών:
Τέλος Ιανουαρίου θα λειτουργήσουν και οι 2 νέες κλίνες.
ΓΝ ΚΟΡΙΝΘΟΥ- Στόχος λειτουργία 6 κλινών.
Άμεση λειτουργία και των 6 νέων κλινών.

7η Υγειονομική Περιφέρεια
ΠΓΝ ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ- Στόχος λειτουργία 3 κλινών:
Λειτουργούν και οι 3 νέες κλίνες.
ΓΝ ΧΑΝΙΩΝ- Στόχος λειτουργία 1 κλίνης
Λειτούργει η 1 κλίνη.
ΓΝ ΡΕΘΥΜΝΟΥ- Στόχος λειτουργία 1 κλίνης:
Λειτουργεί η 1 κλίνη.

ΣΥΝΟΛΟ ΝΕΩΝ ΚΛΙΝΩΝ ΕΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ : 83

Δευτέρα 18 Ιανουαρίου 2010

Η Wyeth Consumer Healthcare αποσύρει την αίτησή της για την έγκριση του Ibuprofen/ Diphehydramine/ Hydrochloride Wyeth από τον ΕΜΕΑ

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency – EMEA), η εταιρεία Wyeth Consumer Healthcare απέσυρε την αίτηση που είχε καταθέσει στις 4 Δεκεμβρίου 2008 στον οργανισμό για την έγκριση της κυκλοφορίας του προϊόντος Ibuprofen/Diphehydramine/Hydrochloride Wyeth 200 mg/25mg σε μορφή μαλακής κάψουλας, στις Ευρωπαϊκές αγορές.

Όπως ενημερώνει ο ΕΜΕΑ το φάρμακο προοριζόταν για την αντιμετώπιση του ήπιου έως μέτριου πόνου σε ενήλικες που βιώνουν αϋπνία σαν αποτέλεσμα του πόνου. Την περίοδο της απόσυρσης της η αίτηση εξεταζόταν από την Επιτροπή για Ιατρικά Προϊόντα προς Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) του οργανισμού.

Στην επίσημη επιστολή της προς τον ΕΜΕΑ η Wyeth Consumer Healthcare στηρίζει την απόφασή της στην άποψη των μελών της CHMP πως τα στοιχεία που παραδόθηκαν σε αυτούς για το προϊόν, δεν τους επιτρέπουν να καταλήξουν σε μια θετική απόφαση σχετικά με την ισορροπία οφέλους/κινδύνου από τη χρήση του σκευάσματος.

Περισσότερες σχετικές πληροφορίες θα αναρτηθούν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ μετά την επόμενη επίσημη συνάντηση της CHMP στις 18-21 Ιανουαρίου 2010.

Η Ε.Ε. χρηματοδότησε ερευνητές για να μελετήσουν σε γονιδιακό επίπεδο τις λειτουργίες του πνεύμονα

Μεγάλης κλίμακας έρευνα που χρηματοδοτήθηκε εν μέρει από την Ευρωπαϊκή Ένωση αναγνώρισε 5 νέους «γενετικούς τόπους» (genetic loci), δηλαδή σημεία του γονιδιώματος που συνδέονται με την υγεία των πνευμόνων και τη λειτουργία του αναπνευστικού συστήματος.

Οι ερευνητές που δημοσίευσαν την έρευνά τους στο τελευταίο τεύχος της επιθεώρησης Nature Genetics, εξηγούν πως τα ευρήματά τους «ρίχνουν φως» στην μοριακή βάση των ασθενειών του πνεύμονα και πως μπορεί να οδηγήσουν σε νέες καλύτερες θεραπείες για την αντιμετώπιση της Χρόνιας Αποφρακτικής Πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ), του Άσθματος και παρόμοιων παθήσεων.

Οι ερευνητές εξέτασαν δείγματα από περισσότερους από 20.000 ανθρώπους, χαρτογραφώντας συγκεκριμένα σημεία στο γονιδίωμα αυτών που συνδέονταν με δύο κλινικές τιμές μέτρησης της λειτουργίας των πνευμόνων. Αυτές οι μετρήσεις αφορούσαν τον εκπνεόμενο όγκο το 1ο δευτερόλεπτο (forced expiratory volume in the 1st second-FEV1) και την ταχέως εκπνεόμενη ζωτική χωρητικότητα (forced vital capacity-FVC).

Από κλινικής άποψης οι δύο αυτές τιμές αποτελούν σημαντικούς δείκτες για την θνησιμότητα του πληθυσμού, ενώ μαζί διαμορφώνουν τη διαγνωστική βάση για την ασθένεια ΧΑΠ. Είναι επίσης γνωστό ότι η λειτουργία του αναπνευστικού συστήματος είναι μερικώς καθορισμένη από γενετικούς παράγοντες. Οι 96 ερευνητές από την Ευρώπη και την Αυστραλία, με επικεφαλής τους Dr Martin Tobin και Dr Ian Hall, ανέδειξαν 5 νέα γενετικά σημεία που διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην πνευμονική λειτουργία. Τα σημεία αυτά ήταν κοινά στον πληθυσμό και δεν βρίσκονταν για παράδειγμα αποκλειστικά στο γονιδίωμα των καπνιστών.

«Το έργο αυτό είναι σημαντικό, καθώς μέχρι τώρα γνωρίζαμε ελάχιστα πράγματα για τους γενετικούς παράγοντες που καθορίζουν την λειτουργία των πνευμόνων του ατόμου», γράφουν οι ερευνητές. «Εντοπίζοντας τα σημαντικά για τη λειτουργία των πνευμόνων γονίδια, μπορούμε να αρχίσουμε να ξετυλίγουμε το «κουβάρι» των κρυμμένων μηχανισμών που ελέγχουν τόσο την ανάπτυξη των πνευμόνων όσο και τις βλάβες τους. Κάτι τέτοιο θα μας οδηγήσει στην καλύτερη κατανόηση των ασθενειών όπως η ΧΑΠ ή το Άσθμα. Ουσιαστικά θα μπορούσε να ανοίξει έναν νέο δρόμο ευκαιριών για την καλύτερη διαχείριση των ασθενών με τέτοιες παθήσεις», πρόσθεσαν οι ίδιοι.

Τα τρία από τα 5 σημεία που κατέδειξαν στο γονιδίωμα οι ερευνητές παρουσιάστηκαν και στα ευρήματα δεύτερης έρευνας που δημοσιεύεται στο ίδιο τεύχος της Nature Genetics. Η δεύτερη αυτή έρευνα που διεξήχθη από την κοινοπραξία CHARGE (Cohorts for Heart and Aging Research in Genomic Epidemiology), χρησιμοποίησε διαφορετικά δείγματα αλλά σε παρόμοιο αριθμό με την πρώτη.

Και οι δύο έρευνες χρηματοδοτήθηκαν εν μέρει από την Ευρωπαϊκή Ένωση μέσα από τα ακόλουθα ευρωπαϊκά προγράμματα: EURO BLCS (Biological, clinical and genetic markers of future risk of cardiovascular disease), GENOMEUTWIN (Genome-wide analyses of European twin and population cohorts to identify genes in common diseases), GABRIEL (A multidisciplinary study to identify the genetic and environmental causes of asthma in the European Community), EUROSPAN (European special populations research network: quantifying and harnessing genetic variation for gene discovery) και GEFOS (Genetic factors for osteoporosis).

Παρασκευή 15 Ιανουαρίου 2010

ΕΟΦ: Νοθευμένο με την ουσία sulfoaidenafil το προϊόν ROCK HARD WEEKEND

Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι το προϊόν ROCK HARD WEEKEND, το οποίο διακινείται και στην Ελλάδα χωρίς να είναι γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ, είναι νοθευμένο με την ουσία sulfoaidenafil, σύμφωνα με ενημέρωση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).

Το συγκεκριμένο προϊόν προωθείται ως συμπλήρωμα διατροφής για την ενίσχυση της ανδρικής σεξουαλικής δραστηριότητας και, όπως προέκυψε μετά από εργαστηριακή ανάλυση, περιέχει την ουσία sulfoaidenafil, χωρίς να αναφέρεται στην επισήμανση του προϊόντος. Η ουσία αυτή είναι ανάλογο της sildenafil, η οποία περιέχεται σε συνταγογραφούμενα φάρμακα που προορίζονται για την αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εάν ληφθεί ανεξέλεγκτα, χωρίς να έχει συνταγογραφηθεί από γιατρό.

Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους προϊόν με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Επισημαίνουμε και πάλι ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.