Το FDA ενέκρινε τα νέα δισκία Norvir της Abbott για τη θεραπεία κατά του HIV

Η Abbott ανακοίνωσε ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των Η.Π.Α. ενέκρινε τη νέα μορφή του αντιρετροϊκού φαρμάκου της Norvir, σε δισκία. Η νέα αυτή μορφή επιτρέπει τη συντήρηση του φαρμάκου σε θερμοκρασία δωματίου χωρίς να απαιτείται φύλαξη στο ψυγείο.

Τα δισκία Norvir καθώς και οι μαλακές κάψουλες Norvir περιέχουν 100mg ritonavir. Αν και μεταξύ των δύο μορφών διαφέρει ο ρυθμός απορρόφησης της ενεργού ουσίας, δεν υπάρχει οδηγία για αλλαγή της δοσολογίας. Το Norvir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα στην θεραπεία κατά του HIV. Στις Η.Π.Α. θα παραμείνουν διαθέσιμες όλες οι μορφές του φαρμάκου.

Ο Scott Brun, divisional vice president της ανάπτυξης φαρμάκων για τις μολυσματικές ασθένειες του τομέα Έρευνας και Ανάπτυξης της Abbott δήλωσε σχετικά: «Το Norvir έχει αποτελέσει απαραίτητο συστατικό στην θεραπεία του HIV για πολλούς ασθενείς. Η καινοτομία πίσω από την ανάπτυξη του δισκίου Norvir είναι το άμεσο αποτέλεσμα των χρόνων προσπάθειας των ερευνητών της Abbott να καλύψουν τις ανάγκες των ασθενών που πάσχουν από τον ιό HIV. Η Abbott έχει αφιερωθεί στην ανακάλυψη νέων και πιο βολικών τρόπων διαχείρισης της ασθένειας, μέσω της ανάπτυξης νέων διαγνωστικών μεθόδων και φαρμάκων εδώ και περισσότερο από 20 χρόνια».

Οι επιστήμονες της Abbott αξιολόγησαν διάφορες υποψήφιες μορφές πριν αναπτύξουν το τελικό δισκίο Norvir. Το εν λόγω σκεύασμα αναπτύχθηκε με τη χρήση τεχνολογίας Meltrex, μια τεχνολογία ιδιοκτησία της Abbott που χρησιμοποιεί διαδικασίες τήξης-εξώθησης για να κάνει τα σκευάσματα πιο σταθερά ως προς τη θερμοκρασία. Η ίδια τεχνολογία χρησιμοποιήθηκε και για την ανάπτυξη του δισκίου Kaletra, του φαρμάκου της εταιρείας που συνδυάζει τα lopinavir και ritonavir.

Ανάκληση προϊόντος «παιδικού θερμός» από τη Νομαρχία Ανατολικής Αττικής

Στο πλαίσιο των ελέγχων που διενεργεί η Νομαρχία Ανατολικής Αττικής για τη προστασία των καταναλωτών, έγινε δειγματοληψία του προϊόντος «Παιδικό θερμός» με καπάκι και καλαμάκι και κωδικό GK386/G, BC 0242228000039, το οποίο κατασκευάζεται στην Κίνα και εισάγεται από την JUMBO ΑΕΕ (Κύπρου 9 & Ύδρας, Μοσχάτο).

Το δείγμα που εξετάστηκε από το Γενικό Χημείο του Κράτους, βρέθηκε ότι δεν έχει κατασκευαστεί σύμφωνα με τις ορθές πρακτικές κατασκευής και υπό τις κανονικές ή προβλεπόμενες συνθήκες χρησιμοποίησής του μεταφέρει στo τρόφιμο ουσίες που είναι ξένες προς τη φύση του, με αποτέλεσμα να επιφέρει απαράδεκτη τροποποίηση της σύστασης του τροφίμου και να θέτει σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία.

Ζητήθηκε η άμεση ανάκληση / απόσυρση του συνόλου των συγκεκριμένων προϊόντων από την επιχείρηση και ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι.

Καλούνται οι καταναλωτές, που έχουν προμηθευτεί το ανωτέρω προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν.

Διαπολιτισμικές δραστηριότητες του Ελληνικού Ερυθρού Σταυρού με αφορμή τον εορτασμό της Αποκριάς 2010

Το Πολυδύναμο Κέντρο Κοινωνικής Στήριξης και Ενσωμάτωσης Προσφύγων, του Ελληνικού Ερυθρού Σταυρού, συγχρηματοδοτούμενο από το Ευρωπαϊκό Ταμείο Προσφύγων και το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, στα πλαίσια του εορτασμού της Αποκριάς 2010 πρόκειται να πραγματοποιήσει τις ακόλουθες διαπολιτισμικές δραστηριότητες:

Πέμπτή, 11/02/2009 : Κατασκευή χαρταετού από τους ενήλικες
πρόσφυγες του τμήματος εκμάθησης ελληνικών του Πολυδύναμου Κέντρου
Προσφύγων. Θα αξιοποιηθεί η εμπειρία Αφγανών προσφύγων, αφού η
κατασκευή και το πέταγμα του χαρταετού αποτελεί χαρακτηριστικό στοιχείο
της παράδοσης του Αφγανιστάν.

Παρασκευή, 12/02/2009 : Συμμετοχή των παιδιών προσφύγων
προσχολικής ηλικίας του Διαπολιτισμικού Κέντρου Παιδιών στην αποκριάτικη
γιορτή του Α’ Παιδικού Σταθμού του Δήμου Αθηναίων και στο παραδοσιακό
γαϊτανάκι που θα στηθεί στην αυλή του Σταθμού. Θα ακολουθήσει πέταγμα
του χαρταετού από όλα τα παιδιά .

Ο Π.Ο.Υ. θα αποφασίσει εάν «τα χειρότερα πέρασαν» με την πανδημία γρίπης Α Η1Ν1

Η έκτακτη επιτροπή του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (Π.Ο.Υ.) για την πανδημία θα συνεδριάσει μέσα στον Φεβρουάριο για να εξετάσει εάν η νέα γρίπη Α Η1Ν1 έφτασε και πέρασε το αποκορύφωμα της, σύμφωνα με δηλώσεις του Kejii Fukuda, του κορυφαίου ειδικού για τα ζητήματα της γρίπης του Οργανισμού.

Ο ίδιος σε συνέντευξη τύπου που παραχώρησε στις 11 Φεβρουαρίου 2010, δήλωσε σχετικά: «Ελπίζουμε να έχουμε αφήσει τα χειρότερα πίσω μας».

Ο Fukuda εξήγησε ότι η Επιτροπή, που κάνει προτάσεις για την κατάσταση της πανδημίας στην Διευθύντρια του Π.Ο.Υ. κα Margaret Chan, θα αποφασίσει με βάση τα μέχρι τώρα διαθέσιμα στοιχεία, εάν η νέα γρίπη Α Η1Ν1 βρίσκεται πλέον σε στάδιο μετά-κορύφωσης ή σε μεταβατική φάση.

Το να χαρακτηριστεί η φάση της πανδημίας μεταβατική –δηλαδή ότι εξακολουθεί να υφίσταται πανδημία αλλά ότι η γενική της τάση είναι μικρότερη συγκριτικά με τα μοτίβα της εποχικής γρίπης- θα βοηθήσει τις Αρχές Υγείας σε παγκόσμιο επίπεδο να κοιτάξουν μπροστά, όπως εξήγησε ο Fukuda.

Ακόμα όμως κι αν ο Π.Ο.Υ. αποφασίσει να κηρύξει την πανδημία σε μεταβατικό στάδιο, αυτό δεν σημαίνει πως ο ιός είναι ανενεργός ή ότι δεν εξακολουθεί να μολύνει και να σκοτώνει αλλά ακόμα και να σημειώνει έντονες εξάρσεις σε κάποιες περιοχές, όπως έγινε πρόσφατα στη Δυτική Αφρική, όπως επεσήμανε ο Fukuda.

Παρομοιάζοντας την κατάσταση με ένα διακόπτη, ο Fukuda, τόνισε χαρακτηριστικά ότι το κυριολεκτικό τέλος μιας πανδημίας δεν μπορεί να εκφραστεί με μια απόφαση του στυλ on-of.

Αν και δεν έχει ανακοινωθεί η τελική ημερομηνία της συνεδρίασης της επιτροπής ο Fukuda αναμένει αυτή να γίνει την τελευταία εβδομάδα του Φεβρουαρίου.

Μια διαφορετική επιτροπή εμπειρογνωμόνων θα συγκεντρωθεί την επόμενη εβδομάδα προκειμένου να καταθέσει προτάσεις σχετικά με τη σύνθεση του νέου αντιγριπικού εμβολίου για την επόμενη εποχική γρίπη στο Βόρειο Ημισφαίρειο. Οι προτάσεις θα δημοσιευθούν στις 18 Φεβρουαρίου.

Ο Fukuda τόνισε ότι ο Η1Ν1, παραμένει ο κυριότερος ιός της γρίπης, και έτσι είναι πιθανόν να συμπεριληφθεί στο επόμενο εμβόλιο κατά της εποχικής γρίπης.

Ειδική μονάδα για την ανάπτυξη φαρμάκων κατά των σπάνιων παθήσεων ιδρύει η GSK

Η GlaxoSmithKline ανακοίνωσε την επικείμενη ίδρυση μιας ανεξάρτητης μονάδας για την ανάπτυξη και διάθεση στην αγορά φαρμάκων για σπάνιες ασθένειες. Παραπάνω από 5.500 ασθένειες έχουν αναγνωριστεί ως σπάνιες. Μόλις το10% αυτών των αναγνωρισμένων ασθενειών μπορεί να αντιμετωπιστεί με τις υπάρχουσες φαρμακευτικές θεραπείες. Όπως αντιλαμβάνεται κανείς στον τομέα των σπάνιων παθήσεων υπάρχουν πολλές έως τώρα ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες. Παρά την σπανιότητα της εμφάνισης κάθε μίας από τις παθήσεις αυτές, ο συνολικός τους αριθμός δείχνει ότι το 6 – 8% του παγκόσμιου πληθυσμού μπορεί να υποφέρει από κάποια σπάνια ασθένεια.

Πολλές από τις παθήσεις αυτές προέρχονται από γενετικά προβλήματα, εκδηλώνονται κατά την παιδική ηλικία και οι επιπτώσεις τους έχουν αντίκτυπο καθόλη τη ζωή του ασθενούς. Επιπλέον συνήθως προκαλούν πρόωρο θάνατο.

Η νέα μοναδα θα λειτουργεί υπό την διεύθυνση του Marc Dynoyer, Προέδρου της GSK Asia Pacific και Chairman της GSK στην Ιαπωνία. Ο Dynoyer θα συνεργάζεται στενά με τον Patrick Vallance, Senior Vice President στον τομέα Ανακάλυψης Φαρμάκων της GSK. Κύριος στόχος της νέας μονάδας θα είναι η περαιτέρω ανάπτυξη των δυνατοτήτων της GSK στον τομέα αυτό, όπως αυτές προκύπτουν από συνεργασίες της, αλλά και η δημιουργία νέων ευκαιριών εξασφάλισης αδειών για φάρμακα που αντιμετωπίζουν σπάνιες παθήσεις.
Μέσα στο 2009 η GSK είχε συνάψει στρατηγικής σημασίας συμφωνίες με 2 εταιρείες που ειδικεύονται στον χώρο των σπάνιων ασθενειών, την Prosensa και την JCR Pharmaceuticals.

Η συνεργασία με την Prosensa που ανακοινώθηκε τον Οκτώβριο του 2009 επικεντρώνεται σε γενετικές θεραπείες «διόρθωσης» γονιδίων που λειτουργούν λάθος σε ασθένειες με μεγάλες ιατρικές ανάγκες. Στην συμφωνία περιλαμβάνεται και η εξέταση της αποτελεσματικότητας τριών υποψήφιων RNA ουσιών για την αντιμετώπιση της Μυϊκής Δυστροφίας Ντουσσέν.

Στα πλαίσια της συμφωνίας της με την Ιαπωνική JCR Pharmaceuticals, η GSK εξασφάλισε τα δικαιώματα αρκετών θεραπειών υποκατάστασης ενζύμων που εάν εγκριθούν θα μπορούσαν να εφαρμοστούν στη θεραπεία σπάνιων ασθενειών όπως η νόσος του Hunter και η νόσος Gaucher.

Ο Marc Dynover δήλωσε σχετικά με την ίδρυση της νέας μονάδας της GSK: «Η συμπληρωματική αυτή προσέγγισή μας στον τομέα των σπάνιων παθήσεων θα συνδυάσει την ήδη υπάρχουσα ειδίκευσή μας στο θέμα με εξειδικευμένους συνεργάτες σε όλο τον κόσμο. Η μονάδα αυτή, έχει με το πέρασμα του χρόνου τη δυνατότητα να αποφέρει πολλαπλές θεραπείες που θα ανταποκρίνονται στις ακάλυπτες και υψηλές θεραπευτικές απαιτήσεις ενός πληθυσμού ασθενών».