Το Avastin επιμηκύνει το χρόνο επιβίωσης χωρίς πρόοδο της ασθένειας σε γυναίκες με καρκίνο των ωοθηκών

Η Genentech, μέλος του ομίλου Roche στις Η.Π.Α. δημοσίευσε τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης ΙΙΙ, ICON7, σύμφωνα με τα οποία το Avastin σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία και ακολούθως η συνέχεια της θεραπείας αποκλειστικά με το Avastin, αύξησε το χρόνο που γυναίκες με καρκίνο των ωοθηκών που δεν είχαν ακολουθήσει άλλη θεραπεία, επιβίωσαν χωρίς πρόοδο της ασθένειας, συγκριτικά με τη χημειοθεραπεία μόνη της.

Η κλινική μελέτη ICON7 της Genentech είναι μία πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, open-label μελέτη σε 1.528 γυναίκες με επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, πρωτογενή καρκίνο του περιτοναίου ή καρκίνο στις σάλπιγγες που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία.

Το κύριο τελικό σημείο της μελέτης είναι η διάρκεια επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου, όπως έχει αποφασισθεί από τους αρμόδιους ελεγχτές της ICON7. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν τη συνολική επιβίωση, τα ποσοστά απόκρισης στη θεραπεία, τη διάρκεια της απόκρισης, την ποιότητα ζωής και την ασφάλεια της θεραπείας.

Ο Hal Baron, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος παγκόσμιας ανάπτυξης και Ιατρικός Διευθυντής της Genentech δήλωσε σχετικά: «Είναι ενθαρρυντικό ότι μια δεύτερη κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ επιδεικνύει ότι το Avastin σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία και ακολούθως η χορήγηση αποκλειστικά του Avastin, βοηθά τις γυναίκες να ζουν περισσότερο χωρίς η ασθένειά τους να επιδεινωθεί».

Η Genentech έλαβε επιχορήγηση από το Medical Research Council (MRC) για την μελέτη ICON7 στη Μεγάλη Βρετανία, επικεφαλής της οποίας τέθηκε η Μονάδα Κλινικών Μελετών του MRC και η οποία διεξήχθη μέσω ενός διεθνούς δικτύου ερευνητών του Gynecologic Cancer InterGroup (GCIG).

Οι μειώσεις στις τιμές των φαρμάκων λειτουργούν ανασταλτικά για την ανάπτυξη – Έρευνα

Σύμφωνα με κλαδική μελέτη Βελγικού Επιχειρηματικού Ομίλου, οι μειώσεις στις τιμές των φαρμάκων που επιχειρούνται την περίοδο αυτή από τις Ευρωπαϊκές Κυβερνήσεις θα μειώσουν δραματικά τον αριθμό νέων φαρμάκων που θα βρεθούν στην αγορά.

Η έρευνα από το European School of Management and Technology Competition Analysis (EMST CA), η οποία έγινε μετά από επιθυμία της φαρμακευτικής εταιρείας Novartis, αποκάλυψε ότι υπάρχει ισχυρός άμεσος σύνδεσμος μεταξύ της αυστηρής νομοθεσίας και της περιορισμένης καινοτομίας που σημειώνεται στον κλάδο.

Τα νέα φάρμακα που έχουν τις περισσότερες πιθανότητες να «χτυπηθούν» πιο σκληρά με τις νέες μειωμένες τιμές, είναι τα αντιβιοτικά, τα φάρμακα για την καρδιά και για τις διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος (π.χ. φάρμακα για την σκλήρυνση κατά πλάκας), όπως αναφέρει η έρευνα.

Η Γερμανική κυβέρνηση ενέκρινε ένα σχέδιο με σκοπό την εξοικονόμηση περίπου 2 δισεκατομμυρίων κάθε χρόνο από το κόστος των φαρμάκων με πατέντα, ενώ στην Ελλάδα έχουμε δει ήδη τις προσπάθειες για την μείωση των τιμών των φαρμάκων κατά ένα πέμπτο μεσοσταθμικά.

«Η έρευνα μας δείχνει τις επιπτώσεις που μπορεί να έχει η μείωση των φαρμάκων και η αυστηροποίηση της νομοθεσίας στην πρωτοπορία του κλάδου. Επιπλέον αναδεικνύει το πως η λέθος εφαρμογή της νομοθεσίας μπορεί να μειώσει την αξία των φαρμακευτικών project και να επικαλύψει τους διαθέσιμους πόρους για την υλοποίηση των project αυτών», δηλώνει ο Hans Friederiszick από το ESMT CA.

Και καθώς μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες όπως η GlaxoSmithKline και η AstraZeneca ήδη μειώνουν τα προγράμματα έρευνας και ανάπτυξής τους, η έρευνα του ESMT CA έρχεται να επισημάνει ότι οι Ευρωπαϊκές κυβερνήσεις βλέπουν τη μείωση των τιμών των φαρμάκων σαν ένα τρόπο για να ελέγξουν τις δαπάνες της υγείας, ίσως δεν συνειδητοποιούν ή δεν αναγνωρίζουν τις επιπτώσεις που προκαλούν στην προϊοντική αξία και ως εκ τούτου στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων.

Τέλος η έρευνα τονίζει ότι το σύστημα που εφαρμόζεται στην Ευρώπη για τον υπολογισμό των τιμών των φαρμάκων (όπου μία χώρα μπορεί να λειτουργεί ως σημείο αναφοράς για κάποια άλλη), μπορεί τελικά να οδηγήσει σε τουλάχιστον 12% μειώσεις στις τιμές των φαρμάκων πανευρωπαϊκά.

Με εντολή Υπουργού παραπέμπεται σε πειθαρχική διαδικασία με το ερώτημα της αργίας,ιατρός που φέρεται να χειρούργησε ασθενή στο «ΙΑΣΩ» Σερρών

Από την πρώτη στιγμή που προέκυψε η υπόθεση των δεκατριών ασθενών της ιδιωτικής κλινικής των Σερρών «Ιασώ», οι οποίοι διακομίστηκαν σε τρία Νοσοκομεία του Εθνικού Συστήματος Υγείας στη Θεσσαλονίκη με γενικευμένη ενδοοφθαλμίτιδα:

1)Tο Eθνικό Κέντρο Επιχειρήσεων Υγείας

έδωσε εντολή στην εν λόγω Κλινική να σταματήσει μέχρι νεωτέρας τα χειρουργεία.

2)Η Υπουργός Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης Μαριλίζα Ξενογιαννακοπούλου έδωσε εντολή στον Γενικό Επιθεωρητή του ΣΕΥΥΠ Μιχάλη Σαμπατακάκη να προχωρήσει σε κατεπείγουσα έρευνα της υπόθεσης.

Παράλληλα, προχωρά η σχετική έρευνα της Δικαιοσύνης.

Σύμφωνα με τα μέχρι στιγμής στοιχεία της έρευνας του ΣΕΥΥΠ τους ασθενείς χειρούργησαν στην ιδιωτική κλινική 4 ιατροί, εκ των οποίων 3 ιδιώτες ιατροί και ένας που ανήκει στο Εθνικό Σύστημα Υγείας («Ιπποκράτειο» Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης).

Με εντολή της Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης ο φερόμενος από την έρευνα ως εμπλεκόμενος ιατρός του ΕΣΥ, παραπέμπεται σε πειθαρχική διαδικασία με το ερώτημα της αργίας.

Επίσης, το ΣΕΥΥΠ ερευνά τις ευθύνες των υπολοίπων τριών ιατρών του ιδιωτικού τομέα.

Παράλληλα με την έρευνα του ΣΕΥΥΠ, και κατόπιν αιτήματος του Γενικού Επιθεωρητή του Σώματος, ο Διοικητής της 4ης ΥΠΕ Αριστείδης Μπουσουλέγκας, αποστέλλει επταμελές κλιμάκιο για πλήρη εργαστηριακό και κλινικό έλεγχό της ιδιωτικής κλινικής, αποτελούμενο από:

-Έναν Καθηγητή Λοιμωξιολόγο ως επικεφαλής.

-Δύο Καθηγητές της Οφθαλμιατρικής.

-Έναν Μικροβιολόγο.

-Μία Νοσηλεύτρια Λοιμώξεων.

-Έναν Κλιβανέα.

-Έναν Παρασκευαστή.

ΙΑΣΩ: Ανακοίνωση για το περιστατικό μαζικής λοίμωξης ασθενών σε ιδιωτική κλινική των Σερρών

Ανακοίνωση εξέδωσε ο όμιλος ΙΑΣΩ προκειμένου να ξεκαθαρίσει ότι δεν έχει καμία σχέση με την ιδιωτική κλινική στις Σέρρες όπου και σημειώθηκε περιστατικό μαζικής λοίμωξης ασθενών με ενδοφθαλμίτιδα. Στην επωνυμία της Ιδιωτικής Κλινικής αναφέρεται και η λέξη Ιασώ, και ως εκ τούτου ο όμιλος ΙΑΣΩ θεώρησε απαραίτητο να διαχωρίσει τη θέση του. Ακολουθεί η ανακοίνωση:

Αναφορικά με το περιστατικό μαζικής λοίμωξης ασθενών στην ιδιωτική Κλινική Σερρών Γενική Κλινική Ιασώ Ευθυμίου Μ. Και Σια Ο.Ε., που είδε το φως της δημοσιότητας η ΙΑΣΩ Α.Ε. ανακοινώνει στο επενδυτικό κοινό, ότι η εν λόγω Κλινική δεν έχει καμία σχέση με τις Κλινικές του Ομίλου ΙΑΣΩ.

Η Νομική Υπηρεσία του Ομίλου θα προβεί σε νομικές ενέργειες για την αποτροπή της παράνομης χρήσης του λογοτύπου ΙΑΣΩ από την ως άνω Κλινική.

Η Gilead Sciences θα εξαγοράσει την CGI Pharma με αντίτιμο 120 εκατομμύρια δολάρια

Η εταιρεία βιοτεχνολογίας Gilead Sciences, ανακοίνωσε στις 25 Ιουνίου 2010, ότι προτίθεται να αποκτήσει την φαρμακευτική εταιρεία (που επικεντρώνεται σε φάρμακα στο στάδιο της ανάπτυξης), CGI Pharmaceuticals, έναντι ποσού που μπορεί να φτάσει και τα 120 εκατομμύρια δολάρια.

Το μεγαλύτερο μέρος της αμοιβής θα πληρωθεί προκαταβολικά, με την εξόφληση του υπολοίπου να εξαρτάται από τη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων από την CGI. Υπό τους όρους της συμφωνίας η συναλλαγή θα γίνει με μετρητά ενώ αναμένεται να ολοκληρωθεί εντός του τρίτου τετραμήνου του 2010.

Μετά την ολοκλήρωση της εξαγοράς η CGI Pharmaceuticals, θα γίνει μία πλήρως εξαρτημένη θυγατρική εταιρεία της Gilead. H CGI, παλαιότερα Cellulal Genomics INC., με έδρα της το Branford, ασχολείται κατά κύριο λόγο με την μικρομοριακή χήμεια και την βιολογία της κινάσης.

Η Gilead, επεσήμανε στην ανακοίνωσή της, ότι η κύρια ουσία που έχει σε προκλινικό στάδιο ανάπτυξης η CGI, θα μπορούσε να έχει εφαρμογή σε σοβαρές φλεγμονώδεις ασθένειες, όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα.

Οι μετοχές της Gilead σημείωσαν άνοδο την Παρασκευή κατά 56 cents του αμερικανικού δολαρίου.