Η AstraZeneca αποσύρει την αίτηση για τον συνδυασμό του Zactima με χημειοθεραπεία από το FDA και τον ΕΜΕΑ

Η φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca αποφάσισε να αποσύρει την αίτησή της για την έγκριση της χρήσης του φαρμάκου της Zactima σε περιεκτικότητα 100 mg, σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για την καταπολέμηση του προχωρημένου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.

Η αίτηση αποσύρθηκε τόσο από το Food and Drug Administration (FDA) των Η.Π.Α. όσο και από το European Medicines Agency (ΕΜΕΑ), δηλαδή από τα αρμόδια όργανα για τον έλεγχο και την έγκριση των φαρμάκων σε Η.Π.Α. και Ευρωπαϊκή Ένωση.

Η απόφαση της AstraZeneca βασίστηκε σε μία επικαιροποιημένη ανάλυση των στοιχείων των κλινικών δοκιμών του φαρμάκου που έδειχνε ότι δεν υπήρχε συνολικό όφελος επιβίωσης στους ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα όταν το σκεύασμα συνδυάστηκε με τη χημειοθεραπεία.

Επιπλέον η απόφαση βασίστηκε σε αρχικές ενημερώσεις της από τα δύο αρμόδια όργανα, σύμφωνα με τις οποίες η εταιρεία πληροφορούνταν πως τα στοιχεία που είχε παραχωρήσει σχετικά με την επιβίωση των ασθενών χωρίς επιδείνωση της ασθένειας τους ίσως να μην ήταν αρκετά για την έγκριση της χρήσης του φαρμάκου.

Οι τελευταίες επιστημονικές εξελίξεις στην γυναικεία ακράτεια ούρων θα συζητηθούν σε σεμινάριο στη Θεσσαλονίκη

Σε μια νέα βάση, με πολύ απλούστερες, ελάχιστα επεμβατικές μεθόδους και περισσότερο αποτελεσματικές για το ευρύ κοινό, τίθεται η αντιμετώπιση συχνών γυναικολογικών προβλημάτων, που απαρτίζουν ένα πρόβλημα δημόσιας υγείας. Τα προβλήματα αυτά, όπως το πολύ διαδεδομένο πρόβλημα της ακράτειας ούρων, που εμφανίζει το 25% περίπου του γυναικείου πληθυσμού και διάφορες μορφές πρόπτωσης των γυναικολογικών οργάνων, μέχρι τώρα αντιμετωπίζονταν με κλασικές χειρουργικές επεμβάσεις, συχνά περίπλοκες και χρονοβόρες και με όχι ικανοποιητικά ποσοστά ίασης.

Τα προβλήματα αυτά υγείας που επηρεάζουν σημαντικά την ποιότητα ζωής των γυναικών, αυξάνουν σταθερά, παράλληλα με την αύξηση του προσδόκιμου επιβίωσης.

Στα τελευταία πέντε χρόνια σημειώθηκαν εντυπωσιακές εξελίξεις με την επινόηση νέων, ελάχιστα επεμβατικών τεχνικών, σε αντικατάσταση των κλασικών πυελικών επεμβάσεων. Η χρησιμοποίηση ποικιλίας βιολογικών και συνθετικών ταινιών και πλεγμάτων προσφέρει υψηλά ποσοστά θεραπείας της ακράτειας με ανατομική και λειτουργική αποκατάσταση του κόλπου, απαιτώντας ελάχιστη (24ωρη) παραμονή της ασθενούς στο νοσοκομείο και με σχεδόν ανώδυνη μετεγχειρητική πορεία.

Οι τεχνικές αυτές θα παρουσιαστούν και θα συζητηθούν στο θεωρητικό και πρακτικό σεμινάριο «Πρόσφατες εξελίξεις και αντιπαραθέσεις στη χειρουργική του πυελικού εδάφους και τη γυναικεία ακράτεια», που διοργανώνουν από κοινού οι Α΄ και Β΄ Γυναικολογικές Κλινικές του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης (Νοσοκομείο Παπαγεωργίου και Ιπποκράτειο αντίστοιχα) και σε συνεργασία με την Ελληνική Αντιπροσωπεία (για Ελλάδα και Κύπρο) του Royal College of Obstetricians and Gynaecologists του Λονδίνου, με τη συμμετοχή διακεκριμένων ξένων ομιλητών από Αγγλία, Γαλλία και Αυστραλία μαζί με Έλληνες ειδικούς στην υποειδικότητα της Ουρογυναικολογίας.

Όπως τόνισαν σε συνέντευξη τύπου οι πρόεδροι του συνεδρίου Ιωάννης Τζαφέττας και Τρύφων Τσαλίκης, καθηγητές μαιευτικής-γυναικολογίας στο Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης, πέραν της παρουσίασης των νέων αυτών μεθόδων, σκοπός του σεμιναρίου είναι να δώσει απαντήσεις σε αμφιλεγόμενα σχετικά θέματα, που προκύπτουν κυρίως λόγω των ταχύτατων εξελίξεων στον τομέα αυτόν.

Η καθιέρωση παράλληλα σε τακτά χρονικά διαστήματα τέτοιων χειρουργικών εκπαιδευτικών σεμιναρίων, όπως συνέβη με τις παραπάνω πανεπιστημιακές κλινικές στα τελευταία 4-5 χρόνια, με την ενεργό συμμετοχή συναδέλφων της περιοχής τουλάχιστον, εμφανίζεται ως επιτακτική ανάγκη, ιδιαίτερα μετά την επίσημη καθιέρωση της νέας αυτής υποειδικότητας της Μαιευτικής και Γυναικολογίας. Στο χώρο της Γυναικολογικής Ουρολογίας, συμβαίνουν εξελίξεις που έρχονται να ανασκευάσουν εκ βάθρων ένα μεγάλο μέρος της ειδικότητας διαφοροποιώντας ή και αντικαθιστώντας τεχνικές και θεραπευτικές προσεγγίσεις που κυριάρχησαν για πολλές δεκαετίες. Γι’ αυτό τελευταία, το ενδιαφέρον και η προσέλευση γυναικολόγων αλλά και ουρολόγων σε αντίστοιχες εκδηλώσεις είναι κορυφαίο.


Η εκδήλωση θα λάβει χώρα στο ξενοδοχείο «Μακεδονία Palace» της Θεσσαλονίκης την Παρασκευή και το Σάββατο 30-31 Οκτωβρίου με επίσημη έναρξη στις 8 μ.μ. της Παρασκευής. Το πρωί της ίδιας ημέρας θα λάβει χώρα στο Νοσοκομείο Παπαγεωργίου πρακτικό σεμινάριο επίδειξης των νέων χειρουργικών μεθόδων από Έλληνες και επώνυμους διεθνώς ξένους ειδικούς σε πραγματικά περιστατικά.

Μύθος τα διαφορετικά συμπτώματα του εμφράγματος μεταξύ των δύο φύλων

Σύμφωνα με έρευνα Καναδών επιστημόνων οι γυναίκες παρουσιάζουν τα ίδια συμπτώματα στο έμφραγμα με τους άνδρες, καταρρίπτοντας το μύθο που τις ήθελε να βιώνουν το έμφραγμα διαφορετικά.

Η έρευνα που παρουσιάστηκε στο Canadian Cardiovascular Congress υποστηρίζει ότι τα συμπτώματα του εμφράγματος είναι κοινά για τα δύο φύλα, μετά από την μελέτη 305 ατόμων που υποβάλλονταν σε αγγειοπλαστική. Όπως δήλωσε η Dr Beth Abramson από το Ίδρυμα Εμφραγμάτων και Εγκεφαλικών του Καναδά: «Το έμφραγμα είναι ένας δολοφόνος ίσων ευκαιριών για τα δύο φύλα».

Ο «μύθος» των διαφορετικών συμπτωμάτων ξεκίνησε με μια έρευνα του 2003 από το Αμερικανικό Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας, η οποία συμπέρανε πως πολλές γυναίκες ποτέ δεν νιώθουν πόνο στο στήθος, ενώ υποστήριζε πως τα συμπτώματα των εμφραγμάτων στις γυναίκες δεν ήταν εξίσου προβλέψιμα όσο των ανδρών.

Η Martha Mackay, επικεφαλής της ομάδας των Καναδών ερευνητών δήλωσε πως τα τελευταία ευρήματα αποδεικνύουν ότι τα πράγματα δεν είναι έτσι.

Στην τελευταία έρευνα οι επιστήμονες ανακάλυψαν ότι οι γυναίκες είχαν όλα τα γνωστά συμπτώματα του εμφράγματος όπως ο πόνος στο στήθος και επιπλέον συχνά βίωναν πόνο στο λαιμό, το σαγόνι και τον αυχένα.

Η Mackay τόνισε πως: «Πρέπει να δοθούν σαφή εκπαιδευτικά μηνύματα τόσο στις γυναίκες όσο και στους γιατρούς ώστε να εξασφαλίσουμε ότι συνειδητοποιούν πως τα κλασσικά συμπτώματα του εμφράγματος είναι κοινά στους άνδρες και τις γυναίκες».

Ο μέσος όρος ηλικίας των συμμετεχόντων στην έρευνα ήταν τα 66 χρόνια ζωής και το 40% περίπου εξ αυτών ήταν γυναίκες.

Η έρευνα διεξήχθη στα άτομα κατά τη διάρκεια επέμβασης αγγειοπλαστικής. Κατά την επέμβαση αυτή ένα μπαλονάκι φουσκώνει μέσα σε ένα φραγμένο αιμοφόρο αγγείο προκειμένου να το ανοίξει. Η διαδικασία αυτή μπορεί να προκαλέσει πόνο και δυσφορία παρόμοια με αυτή που ο ασθενής θα ένιωθε κατά τη διάρκεια ενός εμφράγματος.

Στο σημείο αυτό οι ερευνητές ρωτούσαν τους ασθενείς να τους περιγράψουν πως νιώθουν, ενώ ένα καρδιοηλεκτρογράφημα γινόταν πριν φουσκώσει το μπαλονάκι και κατόπιν αφότου αυτό ξεφούσκωνε.

245 άτομα (το 83%) είχε ισχαιμία ή μειωμένη κυκλοφορία αίματος στο φραγμένο αγγείο.

Δεν σημειώθηκαν διαφορές ανάμεσα στα δύο φύλα σε ότι αφορά στον πόνο του στήθους ή στα υπόλοιπα κλασικά συμπτώματα που συνοδεύουν το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου ανεξάρτητα από τα διαφορετικά επίπεδα ισχαιμίας τους.

Οι γυναίκες είχαν σημαντικά περισσότερες αναφορές για πόνο στο λαιμό, τον αυχένα και το σαγόνι αλλά και για δυσφορία που δεν συνοδευόταν από πόνο.

Οι διαφορές ανάμεσα στα δύο φύλα αυξήθηκαν με τον συνυπολογισμό της ηλικίας της βαρύτητας της κατάστασης της υγείας τους καθώς και το ιστορικό προηγούμενων εμφραγμάτων ή αγγειοπλαστικών.

Όπως όμως τόνισε η Dr Beth Abramson: «Αν και οι γυναίκες περιγράφουν διαφορετικά τον πόνο το πιο συχνό σύμπτωμα παραμένει και για αυτές ο πόνος στο στήθος», ενώ δεν παρέλειψε να προσθέσει πως: «Οι περισσότεροι άνθρωποι αρχικά βιώνουν την αίσθηση ενός βάρους στο στήθος και πρέπει όλοι να προσέχουμε με αυτό».

Ανάκληση προϊόντων από τον Ενιαίο Φορέα Ελέγχου Τροφίμων

Ο Ε.Φ.Ε.Τ., μέσω του Συστήματος Έγκαιρης Προειδοποίησης για τα Τρόφιμα και τις Ζωοτροφές, ενημερώθηκε για τη διακίνηση προϊόντων σοκολάτας, στην πρώτη ύλη των οποίων ανιχνεύτηκε φιστίκι, το οποίο πρέπει να επισημαίνεται αφού αποτελεί αλλεργιογόνο.

Η διακίνηση των προϊόντων έγινε από την Ιταλική επιχείρηση «NUTKAO srl» σε δύο ελληνικές εταιρείες:

- «DIA HELLAS Α.Ε.»: Διακινήθηκαν 4 διαφορετικά είδη προϊόντων, με τις ακόλουθες ονομασίες πώλησης: «ΚΡΕΜΑ ΣΟΚΟΛΑΤΑ ΒΑΝΙΛΙΑ 750g», «ΠΡΑΛΙΝΑ ΦΟΥΝΤΟΥΚΙΟΥ ΣΟΚΟΛΑΤΑ 400g», «ΚΡΕΜΑ ΚΑΚΑΟ 13% ΦΟΥΝΤΟΥΚΙ 750g» και «STICKS ΠΡΑΛΙΝΑ ΦΟΥΝΤΟΥΚΙ 160g». Αυτά αφορούσαν σε διακίνηση 80.136, 35.988, 84.672 και 58.320 τεμαχίων αντίστοιχα.

Συγκεκριμένα, σύμφωνα με τις ιταλικές αρχές διακινήθηκαν:

Προϊόντα Ημερομηνίες λήξης

«STICKS ΠΡΑΛΙΝΑ ΦΟΥΝΤΟΥΚΙ 160g» Από 01.02.2010 έως 05.10.2010

«ΚΡΕΜΑ ΣΟΚΟΛΑΤΑ ΒΑΝΙΛΙΑ 750g» Από 01.08.2010 έως 04.04.2011

«ΠΡΑΛΙΝΑ ΦΟΥΝΤΟΥΚΙΟΥ ΣΟΚΟΛΑΤΑ 400g» Από 01.08.2010 έως 04.04.2011

«ΚΡΕΜΑ ΚΑΚΑΟ 13% ΦΟΥΝΤΟΥΚΙ 750g» Από 01.08.2010 έως 04.04.2011

Επιπρόσθετα, σύμφωνα με την ελληνική εταιρεία και για καλύτερο εντοπισμό των ανωτέρω προϊόντων, των οποίων οι φωτογραφίες φαίνονται παρακάτω, αφορούν σε αριθμούς παρτίδας από 09033 έως και 09278.

- «ΞΥΝΟΣ Α.Ε.»: Διακινήθηκε 1 διαφορετικό είδος προϊόντος, με ονομασία πώλησης «NUTKAO 120x18g ΚΡΕΜΑ ΦΟΥΝΤΟΥΚΙ». Σύμφωνα με την επιχείρηση αφορά σε προϊόν με αριθμό παρτίδας 9114 και ημερομηνία λήξης 22.10.2010 και σε προϊόν με αριθμό παρτίδας 9264 και ημερομηνία λήξης 21.03.2011.

Ο Ε.Φ.Ε.Τ. απαίτησε την άμεση ανάκληση/απόσυρση του συνόλου των συγκεκριμένων προϊόντων από τις επιχειρήσεις και ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι.

Καλούνται οι καταναλωτές που έχουν ήδη προμηθευτεί τα ανωτέρω προϊόντα και είναι αλλεργικοί σε φιστίκι, να μην τα καταναλώσουν.

Το FDA επιτρέπει τη χρήση πειραματικού αντιϊκού για την νέα γρίπη Α Η1Ν1

Το Αμερικανικό αρμόδιο όργανο για τον έλεγχο και την έγκριση των φαρμάκων, Food and Drug Administration (FDA) επέτρεψε τη χρήση ενός πειραματικού αντιϊκού φαρμάκου για τη θεραπεία των σοβαρών περιστατικών της νέας γρίπης Α (Η1Ν1).

Το σκεύασμα, με το όνομα peramivir αναπτύσσεται και παρασκευάζεται από την εταιρεία BioCryst Pharmacuticals ενώ πλέον βρίσκεται στο στάδιο των απαραίτητων κλινικών δοκιμών για να πάρει και την επίσημη άδεια του FDA.

Προς το παρόν το FDA έχει εκδώσει την «επείγουσα έγκριση χρήσης» του φαρμάκου, που επιτρέπει σε γιατρούς να χρησιμοποιούν το Peramivir, που χορηγείται ενδοφλεβίως, υπό ορισμένες συνθήκες στην θεραπεία ενηλίκων ασθενών και παιδιών που νοσηλεύονται σε νοσοκομείο με επιβεβαιωμένη ή υποπτευόμενη μόλυνση από τον ιό Η1Ν1 της νέας γρίπης.

Το FDA τονίζει ότι αν και υπάρχουν περιορισμένα κλινικά στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Peramivir «Σύμφωνα με την συνολική εικόνα των επιστημονικών στοιχείων που διατίθενται, μπορούμε να πιστεύουμε ότι το Peramivir θα είναι αποτελεσματικό σε συγκεκριμένους ασθενείς».

Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι ολοκληρώνει την παραγωγή 130.000 παρτίδων του Peramivir και είναι έτοιμη να διαθέσει ακόμα περισσότερες.

Το FDA επισημαίνει ότι το Peramivir θα χορηγείται μόνο σε ασθενείς οι οποίοι είτε δεν μπορούν να λάβουν το Tamiflu (Roche) ή το Relenza (GlaxoSmithKline) είτε το έχουν λάβει και δεν είχε καμία επίδραση στην κατάστασή τους. Το Peramivir όπως και τα δύο προαναφερόμενα αντιϊκά φάρμακα δρα αναστέλλοντας τη λειτουργία του ενζύμου neuraminidase που παίζει σημαντικό ρόλο στην εξάπλωση του ιού της γρίπης μέσα στο σώμα.

Τα Ομοσπονδιακά Κέντρα για τον Έλεγχο και την Πρόληψη των Νοσημάτων, ήταν που ζήτησαν από το FDA να εκδώσει την επείγουσα άδεια χρήσης του πειραματικού φαρμάκου, ώστε το τελευταίο να σταθεί αρωγός στην προσπάθεια ανταπόκριση στην πανδημία γρίπης που έχει σκοτώσει παραπάνω από 1.000 άτομα στις Η.Π.Α. από τον Απρίλιο, ενώ έχει αναγκάσει πολύ περισσότερες χιλιάδες ατόμων να εισαχθούν σε νοσοκομεία. Τα ίδια αυτά Κέντρα θα ελέγχουν και θα παρακολουθούν την διακίνηση του Peramivir στα Νοσοκομεία των Η.Π.Α.

Αντίσωμα «διορθώνει» την εσωτερική αιμορραγία

Οι επιστήμονες εντόπισαν ένα αντίσωμα που μπορεί να ελαχιστοποιήσει τις σοβαρές εσωτερικές αιμορραγίες που απαντώνται σε τραυματισμούς από σφαίρες ή σε αυτοκινητιστικά δυστυχήματα.

Η ομάδα των επιστημόνων από το Oklahoma Medical Research Foundation (OMRF) ανακάλυψε σε έρευνά της πως μια πρωτεΐνη, που ονομάζεται ιστόνη, είναι υπεύθυνη για μεγάλο μέρος της εσωτερικής αιμορραγίας. Οι ίδιοι ανακοίνωσαν ότι έχουν ανακαλύψει ένα συγκεκριμένο τύπο αντισώματος που αναστέλλει την ικανότητα της ιστόνης να προκαλεί βλάβες.

Η έρευνα τους ίσως ανοίξει το δρόμο για την ανακάλυψη νέων θεραπειών για ασθένειες και σοβαρούς τραυματισμούς.

Στη δημοσίευσή τους στο περιοδικό Nature Medicine οι ερευνητές εξήγησαν μέσω έρευνά τους σε ποντίκια ανακάλυψαν πως όταν το αίμα τους υπέστη βαριά μόλυνση (σηψαιμία) περιείχε υψηλές ποσότητες της πρωτεΐνης ιστόνη. Εξετάζοντας αν το ίδιο συμβαίνει και σε πρωτεύοντα θηλαστικά και στους ανθρώπους, οι ερευνητές ανακάλυψαν παρόμοια αποτελέσματα.

Η πρωτεΐνη ιστόνη, βρίσκεται συνήθως στον πυρήνα ενός κυττάρου γύρω από τους έλικες του DNA. Ρυθμίζει το DNA, με το να προκαλεί τις διπλώσεις του, σχηματίζοντας έτσι το χαρακτηριστικό διπλό έλικα του DNA.

Όταν το κύτταρο υποστεί βλάβη τότε η ιστόνη απελευθερώνεται στο αίμα όπου αρχίζει να καταστρέφει την επένδυση των αιμοφόρων αγγείων προκαλώντας βλάβες, όπως υποστηρίζουν οι επιστήμονες του ΟΜRF. Αυτή η διαδικασία σύμφωνα με την επιστημονική ομάδα, οδηγεί σε ακατάσχετη εσωτερική αιμορραγία και στην άυξηση της συγκέντρωσης υγρών στους ιστούς, κατάσταση η οποία είναι απειλητική για τη ζωή.

Ο επικεφαλής της έρευνας, Dr Charles Esmon, δήλωσε: «Τη στιγμή που συνειδητοποιήσαμε ότι η ιστόνη είναι τόσο τοξική, κατευθείαν προσπαθήσαμε να βρούμε τον τρόπο να σταματήσουμε την καταστροφική της δραστηριότητα».

Ο Marc Monestier, συνεργάτης της επιστημονικής ομάδας, από το Temple University της Φιλαδέλφεια είχε ήδη ανακαλύψει πως ένας συγκεκριμένος τύπος αντισωμάτων, τα λεγόμενα μονοκλωνικά αντισώματα, μπορούν να αναστείλουν τη δράση της ιστόνης.

Ήταν ήδη γνωστό ότι ο οργανισμός ασθενών με αυτοάνοσες παθήσεις, δημιουργεί αντισώματα για τις πρωτεΐνες που βρίσκονται στον πυρήνα των κυττάρων αλλά δεν ήταν γνωστό το γιατί το κάνει αυτό. Το αντίσωμα που βρέθηκε πως αναστέλλει την καταστροφική πορεία της ιστόνης, ανακαλύφθηκε σε ποντίκι που έπασχε από αυτάνοσο νόσημα.

Η ερευνητική ομάδα εξέτασε τη δράση του αντισώματος σε ποντίκια με αίμα σε σηπτική κατάσταση και ανακάλυψε ότι πραγματικά το αντίσωμα ανέστειλε την τοξική δράση της ιστόνης και τα ποντίκια συνήλθαν.

Το επόμενο τους βήμα θα είναι να εξετάσουν τα αποτελέσματα του αντισώματος σε πρωτεύοντα θηλαστικά και τελικά στον άνθρωπο.

Σύμφωνα με τον Dr Esmon οι ιστόνες μοιάζουν πολύ σε όλα τα θηλαστικά επειδή είναι τόσο σημαντικό δομικό συστατικό. Έτσι είναι πολύ πιθανόν ένα αντίσωμα από ποντικό να μπορεί να δουλέψει εξίσου καλά απέναντι στις ιστόνες και στον ανθρώπινο οργανισμό.

Ο Dr Stephen Prescott, πρόεδρος του OMRF δήλωσε: «Η έρευνα αυτή δίνει κάποια στοιχεία για το ερώτημα, γιατί οι άνθρωποι που έχουν υποστεί ένα σοβαρό τραύμα συχνά βιώνουν μια καταστροφική ακολουθία, δευτερευόντων τραυματικών γεγονότων. Εάν καταφέρουμε να ελέγξουμε εκείνο το αρχικό σοβαρό τραύμα τότε ίσως να μπορέσουμε να σταματήσουμε το φαινόμενο των «αλυσιδοτών αντιδράσεων» που τόσο συχνά ακολουθεί».

Φάρμακο της Novo Nordisk για τον διαβήτη βοήθησε παχύσαρκους εθελοντές να χάσουν βάρος

Το Liraglutide, το φάρμακο της Novo Nordisk για την αντιμετώπιση του διαβήτη, βοήθησε παχύσαρκους υγιείς εθελοντές να χάσουν σημαντικά περισσότερο βάρος και να ρυθμίσουν καλύτερα την αρτηριακή τους πίεση, συγκριτικά με το φάρμακο της Roche για την παχυσαρκία Xenical, σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Lancet.

Η έρευνα, που πραγματοποιήθηκε με τη συμμετοχή 564 ατόμων, έδειξε ότι με τη θεραπεία 5 μηνών με ενέσεις Liraglutide, οι εθελοντές κατάφεραν να χάσουν από 4,8 έως 7,2 κιλά. Οι συμμετέχοντες που λάμβαναν το Xenical το ίδιο διάστημα έχασαν κατά μέσο όρο 4,1 κιλά ενώ όσοι λάμβαναν ψευδοφάρμακο έχασαν 2,8 κιλά.

Η έρευνα υποστηρίζει ότι το φάρμακο Liraglutide ίσως είναι πιο αποτελεσματικό από τις τρέχουσες φαρμακευτικές θεραπείες για την παχυσαρκία. Περίπου οι μισοί από τους κάτοικους της Ευρώπης και τα 2/3 των Αμερικανών είναι υπέρβαροι, ενώ το 30% εξ αυτών θεωρούνται παχύσαρκοι. Την έρευνα χρηματοδότησε η Novo Nordisk.

«Συμπερασματικά, τα αποτελέσματα της έρευνας υποδεικνύουν τα δυνατά οφέλη του Liraglutide, σε συνδυασμό με την κατάλληλη δίαιτα, στην θεραπεία της παχυσαρκίας και των παραγόντων κινδύνου που συνδέονται με αυτής (πχ. αρτηριακή πίεση)», δήλωσαν οι ερευνητές από το Τμήμα Ανθρώπινης Διατροφής του Πανεπιστημίου της Κοπεγχάγης. Επικεφαλής της έρευνας ήταν ο Arne Astrup.

Οι ερευνητές παρακολούθησαν την πορεία των συμμετεχόντων για δύο χρόνια, ανακαλύπτοντας πως οι εθελοντές που λάμβαναν το Liraglutide δεν είχαν πάρει ξανά τα κιλά που είχαν χάσει, σύμφωνα με δηλώσεις του Chief Scientific Officer της Novo Nordisk, Mads Krogsgaard Thomsen, στο Bloomberg. Περαιτέρω έρευνα χρειάζεται για να διευκρινιστούν πλήρως τα οφέλη που προκύπτουν από το Liraglutide αλλά και να απαντηθούν ερωτήματα που προκύπτουν, όπως το τι γίνεται όταν οι ασθενείς πάψουν να λαμβάνουν το φάρμακο, όπως τόνισε ο Thomsen.

Η έρευνα είναι η δεύτερη από τις τρεις που συνήθως χρειάζονται για να λάβει έγκριση ένα φάρμακο. Η Novo Nordisk ανακοίνωσε πως περιμένει την απάντηση των Αμερικανών αρμοδίων για την έγκριση του Liraglutideως θεραπεία για τον διαβήτη προτού να ξεκινήσει επιπλέον δοκιμή μεγάλης κλίμακας για τις δυνατότητες του σκευάσματος στην απώλεια βάρους. Το Liraglutide έχει ήδη λάβει έγκριση για τη χορήγηση του σε διαβητικούς στην Ευρώπη, όπου και κυκλοφορεί με το εμπορικό όνομα Victoza.

Η αρτηριακή πίεση των συμμετεχόντων που λάμβαναν Liraglutide στην έρευνα μειώθηκε, ενώ τα σημάδια εμφάνισης διαβήτη, σε συμμετέχοντες των οποίων τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα ήταν ελαφρώς αυξημένα, μειώθηκαν κατά 96%, σύμφωνα με τους ερευνητές.

Οι πιο συχνές παρενέργειες που απαντήθηκαν στους εθελοντές που έλαβαν το Liraglutide ήταν η ναυτία και ο εμετός, που γενικά εκδηλώθηκαν κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Δεν υπήρξαν σημάδια άλλων σοβαρών παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της πανγκρεατίτιδας ή ψυχιατρικών προβλημάτων αλλά και καρκίνου του θυροειδούς. Οι συμμετέχοντες στους οποίους χορηγούνταν το Liraglutide λάμβαναν την διπλάσια ποσότητα του φαρμάκου από αυτήν που λαμβάνουν οι διαβητική, όπως διευκρίνησε ο Thomsen. Όλοι οι συμμετέχοντες ακολουθούσαν παράλληλα μια δίαιτα ενεργειακού ελλείμματος (περιορισμένη λήψη θερμίδων) και αύξησαν την φυσική τους δραστηριότητα.