Η Pfizer προχωρά ξανά την ανάπτυξη του φαρμάκου της κατά του μελανώματος tremelimubab, μέσα από τη συνεργασία της με την Ελβετική φαρμακευτική εταιρεία Debiopharm Group. Η τελευταία πρόκειται να ξεκινήσει νέα τελικής φάσης κλινική δοκιμή για το tremelimubab.
Οι οικονομικοί όροι της συμφωνίας δεν κοινοποιήθηκαν, όμως οι δύο εταιρείες ανακοίνωσαν στις 7 Ιανουαρίου 2010, πως η μεν Debiopharm θα είναι υπεύθυνη για όλες τις τελικού σταδίου κλινικές μελέτες που θα διεξαχθούν προκειμένου να εξεταστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του σκευάσματος, η Pfizer δε θα είναι υπεύθυνη για την εμπορική διάθεση του φαρμάκου εάν και εφόσον αυτό εγκριθεί από τις αρμόδιες αρχές Υγείας. Οι εταιρείες ανακοίνωσαν πως θα επιλεχθεί ένας βιολογικός δείκτης (biomarker) που να μπορεί να βοηθήσει στον εντοπισμό ασθενών με τα χαρακτηριστικά εκείνα που θα τους επιτρέψουν να ωφεληθούν από το tremelimubab.
Σύμφωνα με την Pfizer ο αριθμός των ατόμων που προσβάλλονται από μελάνωμα, το πιο θανατηφόρο τύπο καρκίνου του δέρματος, αυξάνεται ολοένα και πιο γρήγορα, συγκριτικά με οποιοδήποτε άλλο είδος καρκίνου.
Η Pfizer είχε «παγώσει» την ανάπτυξη του tremelimubab τον Απρίλιο του 2008, όταν τερμάτισε μία κλινική δοκιμή του σκευάσματος, επειδή τα στοιχεία που προέκυπταν από αυτήν δεν έδειχναν σημαντικές διαφορές στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου συγκριτικά με την συμβατική χημειοθεραπεία. Εάν οι δύο εταιρείες μπορούν να ανακαλύψουν έναν βιολογικό δείκτη που θα συνδεθεί με καλύτερα αποτελέσματα, τότε θα έχουν αρκετές πιθανότητες να διεξάγουν μια επιτυχημένη κλινική μελέτη.
Παρασκευή 8 Ιανουαρίου 2010
Πέμπτη 7 Ιανουαρίου 2010
Η φωσφορική αμιφαμπριδίνη της BioMarin εγκρίνεται στην Ε.Ε. για την καταπολέμηση του LEMS
Το φάρμακο που προορίζεται για την καταπολέμηση του μυασθενικού συνδρόμου Lambert-Eaton (LEMS), ενός σπανίου αυτοάνοσου νοσήματος, αποτελεί την πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για την συγκεκριμένη πάθηση. Γι αυτό το λόγο έχει οριστεί ως ορφανό φάρμακο σε Ευρώπη και Η.Π.Α. και η BioMarin θα έχει την αποκλειστική άδεια διάθεσης του σκευάσματος για δέκα χρόνια.Ο Jean Jacques Bienaime, CEO της BioMarin δήλωσε σχετικά: «Είμαστε ενθουσιασμένοι που εισάγουμε την πρώτη εγκεκριμένη θεραπευτική επιλογή στην Ευρώπη για τη θεραπεία του LEMS, μιας σπάνιας, σοβαρής και εκφυλιστικής ασθένειας, ενώ ταυτόχρονα εμπλουτίζουμε το χαρτοφυλάκιο των προϊόντων μας με αυτή να είναι η τέταρτη έγκριση που λαμβάνουμε».
Ο ίδιος πρόσθεσε: «Προγραμματίζουμε να λανσάρουμε τη φωσφορική αμιφαμπριδινη κατά τα μέσα Μαρτίου στην Ευρώπη και ανυπομονούμε να βρεθούμε με τους αρμοδίους του FDA των Η.Π.Α. (σ.σ.: ο υπεύθυνος οργανισμός για τον έλεγχο και την έγκριση φαρμάκων της Αμερικής) στις αρχές του 2010 για να καθορίσουμε τα απαραίτητα βήματα που πρέπει να γίνουν για την έγκριση του φαρμάκου και εκεί. Ακόμα σκοπεύουμε να εκτιμήσουμε τις δυνατότητες του σκευάσματος και σε άλλες χώρες, εκτός Η.Π.Α. και Ευρώπης, αλλά και τις στρατηγικές μας σχετικά με την επέκταση της χρήσης της φωσφορικής αμιφαμπριδίνης και σε άλλους θεραπευτικούς τομείς».
Φ. Μαγκαλούσης, Γενικός Διευθυντής ΣΦΕΕ: Μπροστά στην κρίση με σχέδιο και πίστη
Το 2010 θα είναι μια δύσκολη χρονιά για την ελληνική, όπως και για την ευρωπαϊκή και την παγκόσμια οικονομία, ωστόσο οφείλουμε να προσεγγίσουμε τις νέες συνθήκες που διαμορφώνονται με προσοχή, σύνεση, τόλμη και κυρίως με την αισιοδοξία ότι θα κατορθώσουμε να αντιμετωπίσουμε τις προκλήσεις και να υπερβούμε τα προβλήματα. Στο πεδίο του φαρμάκου στην Ελλάδα συσσωρεύονται μια σειρά από προβλήματα, όπως είναι τα χρέη των νοσοκομείων, οι προθέσεις της νέας κυβέρνησης για την αναθεώρηση της φαρμακευτικής πολιτικής και η διαρκής εκκρεμότητα του τεχνολογικού εκσυγχρονισμού του συστήματος υγείας, μία έλλειψη που οξύνει το υπαρκτό ταμειακό πρόβλημα. Πιστεύουμε ότι στο πλαίσιο μιας ολοκληρωμένης και ουσιαστικής διαβούλευσης η οποία έχει ουσιαστικά ξεκινήσει ανάμεσα στην Πολιτεία και τον ΣΦΕΕ, τον αρμόδιο φορέα του φαρμακευτικού κλάδου, θα διαμορφωθούν και θα δοθούν λειτουργικές και βιώσιμες λύσεις σε όλα τα παραπάνω θέματα και θα αποφευχθούν επιλογές που οδηγούν σε αδιέξοδα και θέτουν σε κίνδυνο τα επιτεύγματα της φαρμακευτικές αγοράς τα οποία συνοψίζονται στη φράση «άμεση πρόσβαση όλων των πολιτών, όπου κι αν διαβιούν στην Ελλάδα σε όλα τα επώνυμα φάρμακα, πρωτότυπα ή ουσιωδώς όμοια, σε φάρμακα εγγυημένης ποιότητας, ασφάλειας και θεραπευτικής αποτελεσματικότητας».
Όπως πάντοτε φροντίζει να καθιστά σαφές ο Πρόεδρος του ΣΦΕΕ κ. Διονύσιος Φιλιώτης, ο Σύνδεσμος διαμορφώνει και προωθεί θέσεις που προάγουν το κοινό συμφέρον των πολιτών, της Πολιτείας και των φαρμακευτικών επιχειρήσεων. Δεν υπάρχει αμφιβολία ότι μια σύγχρονη και λειτουργική φαρμακευτική αγορά λειτουργεί προς το συμφέρον όλων αφού προπαντός προάγει τη δημόσια υγεία, την καλή υγεία και την ευζωία για περισσότερα παραγωγικά χρόνια για όλους τους ανθρώπους.
Σε ό,τι αφορά το ζήτημα της διατήρησης θετικών μεγεθών σε περίοδο οικονομικής κρίσης, είναι βέβαιο ότι αυτό εξαρτάται από την προσήλωση σε βασικές αξίες και την τήρηση αρχών και κανόνων για την ενίσχυση της παραγωγικότητας, την τόνωση της καινοτομίας και την επιβράβευση της αποτελεσματικότητας. Δεν υπάρχει αμφιβολία ότι ο φαρμακευτικός κλάδος διαθέτει στελέχη με ισχυρή κατάρτιση και δυναμική προσωπικότητα ενώ ταυτόχρονα πρωτοπορεί στην Ελλάδα σε σχέση με άλλους κλάδους στην εισαγωγή και εφαρμογή επιχειρηματικών και διοικητικών πρακτικών διεθνών προδιαγραφών _ και αυτά είναι δύο κύρια συγκριτικά πλεονεκτήματα που θα συμβάλλουν καθοριστικά στην υπέρβαση της κρίσης. Η θέση των φαρμακευτικών επιχειρήσεων μπορεί να συνοψιστεί στην εξής φράση: Επενδύουμε στους ανθρώπους μας και ακριβώς γι’ αυτό είναι οι άνθρωποί μας εκείνοι που θα περιφρουρήσουν, θα εμπλουτίσουν και θα επαυξήσουν τις επενδύσεις μας. Για όλους αυτούς τους λόγους πιστεύουμε ότι ο φαρμακευτικός κλάδος διαθέτει όλες τις αρετές και τις δυνατότητες προκειμένου να αποτελέσει πρότυπο και σε αυτή την δύσκολη για την οικονομία περίοδο.
Τρίτη 5 Ιανουαρίου 2010
Π.Φ.Σ. Οι φαρμακοποιοί δεν έχουν καμία σχέση με τα κυκλώματα των νοσοκομείων
Το δημοσίευμα της Εφημερίδας «Ελευθεροτυπία» που προκάλεσε και την άμεση αντίδραση του Υπουργείου Υγείας για την αναφορά του σε «κύκλωμα προώθησης φαρμάκων» εντός των νοσοκομείων της χώρας, στάθηκε επίσης η αφορμή και για τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο να δηλώσει τα παρακάτω μέσα από δελτίο τύπου που εξέδωσε στις 5 Ιανουαρίου 2010:
Με αφορμή το δημοσίευμα της Εφημερίδας « Ελευθεροτυπία» με θέμα «κύκλωμα στα φάρμακα» το Δ.Σ. του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου επισημαίνει :
«Όπως προκύπτει από το ρεπορτάζ της εφημερίδας οι εμπλεκόμενοι φαρμακοποιοί είναι φαρμακοποιοί νοσοκομείων και κατά συνέπεια δεν υπάγονται στον Π.Φ.Σ. που εκπροσωπεί 11.500 φαρμακοποιούς με ιδιωτικά φαρμακεία. Η ουσία όμως του προβλήματος είναι η κατευθυνόμενη και πριμοδοτούμενη συνταγογραφία που δυστυχώς διογκώνει τις δαπάνες της Φαρμακευτική Περίθαλψης , οδηγεί σε λανθασμένα συμπεράσματα σχετικά με τις πραγματικές ανάγκες των ασφαλισμένων σε φάρμακα και τελικά απομυζά τα Ασφαλιστικά Ταμεία.
Ο Π.Φ.Σ. επανειλημμένα έχει καταγγείλει δημόσια και συγκεκριμένα, παρόμοια φαινόμενα χωρίς ουσιαστικό αποτέλεσμα. Μάλιστα , έχει κινηθεί αστραπιαία και έχει τιμωρήσει μέσω των πειθαρχικών του οργάνων όσους φαρμακοποιούς μέλη του έχει - κατά καιρούς - εντοπίσει με ανάλογη δραστηριότητα και παράλληλα έχει προτείνει σε όλους κατά το παρελθόν Υπουργούς Υγείας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων τη λήψη θεσμικών μέτρων που ουσιαστικά δεν θα αφήνουν περιθώρια στη δράση ατόμων που λυμαίνονται το Δημόσιο χρήμα .
Ο Π.Φ.Σ. υπενθυμίζει προς όλους τους Υπουργούς που είναι συναρμόδιοι στο θέμα παραγωγής και διάθεσης των φαρμάκων ότι η σταθερή μόνιμη ειλικρινής και εντός των θεσμικών πλαισίων συνεργασία της Πολιτείας με το Σύλλογο , θα λειτουργήσει θετικά υπέρ της βιωσιμότητας των Ασφαλιστικών Ταμείων και της καλύτερης δυνατής Φαρμακευτικής Περίθαλψης προς τους Ασφαλισμένους , απομονώνοντας συγχρόνως όσους αισχροκερδούν δραστηριοποιούμενοι στον ευαίσθητο χώρο της Υγείας».
Με αφορμή το δημοσίευμα της Εφημερίδας « Ελευθεροτυπία» με θέμα «κύκλωμα στα φάρμακα» το Δ.Σ. του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου επισημαίνει :
«Όπως προκύπτει από το ρεπορτάζ της εφημερίδας οι εμπλεκόμενοι φαρμακοποιοί είναι φαρμακοποιοί νοσοκομείων και κατά συνέπεια δεν υπάγονται στον Π.Φ.Σ. που εκπροσωπεί 11.500 φαρμακοποιούς με ιδιωτικά φαρμακεία. Η ουσία όμως του προβλήματος είναι η κατευθυνόμενη και πριμοδοτούμενη συνταγογραφία που δυστυχώς διογκώνει τις δαπάνες της Φαρμακευτική Περίθαλψης , οδηγεί σε λανθασμένα συμπεράσματα σχετικά με τις πραγματικές ανάγκες των ασφαλισμένων σε φάρμακα και τελικά απομυζά τα Ασφαλιστικά Ταμεία.
Ο Π.Φ.Σ. επανειλημμένα έχει καταγγείλει δημόσια και συγκεκριμένα, παρόμοια φαινόμενα χωρίς ουσιαστικό αποτέλεσμα. Μάλιστα , έχει κινηθεί αστραπιαία και έχει τιμωρήσει μέσω των πειθαρχικών του οργάνων όσους φαρμακοποιούς μέλη του έχει - κατά καιρούς - εντοπίσει με ανάλογη δραστηριότητα και παράλληλα έχει προτείνει σε όλους κατά το παρελθόν Υπουργούς Υγείας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων τη λήψη θεσμικών μέτρων που ουσιαστικά δεν θα αφήνουν περιθώρια στη δράση ατόμων που λυμαίνονται το Δημόσιο χρήμα .
Ο Π.Φ.Σ. υπενθυμίζει προς όλους τους Υπουργούς που είναι συναρμόδιοι στο θέμα παραγωγής και διάθεσης των φαρμάκων ότι η σταθερή μόνιμη ειλικρινής και εντός των θεσμικών πλαισίων συνεργασία της Πολιτείας με το Σύλλογο , θα λειτουργήσει θετικά υπέρ της βιωσιμότητας των Ασφαλιστικών Ταμείων και της καλύτερης δυνατής Φαρμακευτικής Περίθαλψης προς τους Ασφαλισμένους , απομονώνοντας συγχρόνως όσους αισχροκερδούν δραστηριοποιούμενοι στον ευαίσθητο χώρο της Υγείας».
Βιολογικά κύτταρα αποκαλύπτουν στοιχεία για τη χημεία του εγκεφάλου
Επιστήμονες σχεδίασαν και ανέπτυξαν βιολογικά κύτταρα που μπορούν να δώσουν πληροφορίες για τη χημεία του εγκεφάλου. Τα κύτταρα, που αλλάζουν χρώμα όταν εκτίθενται σε διαφορετικές χημικές ουσίες, χρησιμοποιήθηκαν για να δείξουν πως δουλεύει ένα είδος φαρμάκων κατά της σχιζοφρένειας.
Οι ερευνητές ελπίζουν ότι τα ίδια κύτταρα θα μπορέσουν να δείξουν πόσα ακόμα φάρμακα λειτουργούν στον εγκέφαλο. Η έρευνά των επιστημόνων του Πανεπιστημίου του San Diego στην Καλιφόρνια, δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Nature Neuroscience.
Η σχιζοφρένεια συνδέεται πιο συχνά με συμπτώματα όπως οι παραισθήσεις και οι ψευδαισθήσεις. Όμως οι ασθενείς με σχιζοφρένεια επίσης καταβάλουν μεγάλη προσπάθεια για να διατηρήσουν τη συγκέντρωσή τους ή για να θυμηθούν κάτι. Το είδος των φαρμάκων που είναι γνωστά με τον όρο «ατυπικά νευροληπτικά» (atypical neuroleptics) χορηγούνται συχνά στους ασθενείς, εν μέρει διότι φαίνεται να μειώνουν αυτά τα συμπτώματα.
Ωστόσο οι αλλαγές που προκαλούν τα φάρμακα αυτά στην χημεία του εγκεφάλου παρέμενε άγνωστος.
Ήταν γνωστό ότι τα φάρμακα αυτά πυροδοτούσαν την απελευθέρωση μιας μεγάλης ποσότητας του χημικού ακετυλοχολίνη, το οποίο καθιστά δυνατή την επικοινωνία των κυττάρων του εγκεφάλου μεταξύ τους. Από την άλλη όμως τα συγκεκριμένα φάρμακα έχει φανεί πως περιορίζουν τη δραστηριότητα ενός υποδοχέα στην επιφάνεια του κυττάρου που λαμβάνει το μήνυμα περιορίζοντας έτσι και την ικανότητα του να δεχτεί το μήνυμα.
Η ομάδα από το Πανεπιστήμιο του San Diego σχεδίασε βιολογικά κύτταρα –τα οποία ονομάζονται CNiFERs- τα οποία άλλαζαν χρώμα όταν η ακετυλοχολίνη «κούμπωσε» πάνω στους συγκεκριμένους υποδοχείς. Η διαδικασία αυτή και μόνο δεν είχε μέχρι τώρα εντοπιστεί σε ζωντανό εγκέφαλο.
Εμφύτευσαν τα κύτταρα αυτά σε εγκεφάλους ποντικών. Στη συνέχεια διέγειραν ένα σημείο βαθύτερα στον εγκέφαλο κατά τρόπο που ο εγκέφαλος απελευθέρωσε ακετυλοχολίνη σε κοντινά σ’ αυτό σημεία. Τα κύτταρα ανταποκρίθηκαν αλλάζοντας χρώμα και αποδεικνύοντας ότι λειτουργούν.
Οι ερευνητές χορήγησαν στη συνέχεια δύο ατυπικά νευροληπτικά φάρμακα σε δύο ομάδες των ποντικών. Και στη μία και την άλλη περίπτωση τα φάρμακα μείωσαν σημαντικά την ανταπόκριση των CNiFERs. Αυτό υπέδειξε ότι η ιδιότητα των ατυπικών νευροληπτικών να περιορίζουν την λειτουργία του συγκεκριμένου είδους υποδοχέων υπερισχύει της ιδιότητάς τους να αυξάνουν την απελευθέρωση της ακετυλοχολίνης.
Ο ερευνητής Καθηγητής David Kleinfeld τόνισε πως τα νέα κύτταρα έχουν μεγάλες πιθανότητες να αποκαλύψουν τα «μυστήρια» του εγκεφάλου. «Είναι ένας κόσμος συνεχούς ανταλλαγής μηνυμάτων μεταξύ των κυττάρων απέναντι στον οποίο ήμασταν ως τώρα τυφλοί», δήλωσε χαρακτηριστικά ο ίδιος.
Η ομάδα των ερευνητών ήδη επανασχεδιαζεί τα CNiFERs ώστε να μπορούν να ανιχνεύσουν εξίσου και τη δραστηριότητα σε άλλους υποδοχείς των κυττάρων.
Ο Paul Corry, από το ίδρυμα Rethink για την ψυχική υγεία σχολίασε σχετικά στο BBC: «Αυτή η έρευνα δείχνει την αξία της έρευνας για την ψυχική υγεία. Φανερώνει νέες λεπτομέρειες που μπορούν να οδηγήσουν στην ανάπτυξη περισσότερο αποτελεσματικών φαρμάκων κατά της σχιζοφρένειας, που θα φέρουν λιγότερες παρενέργειες που συνδέονται ακόμα και με τα τελευταία ατυπικά φάρμακα. Αυτό από μόνο του θα ωφελούσε εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως. Όμως η έρευνα μας προσφέρει επίσης και μια νέα μέθοδο κατανόησης των λειτουργιών του εγκεφάλου που θα μπορούσε να εφαρμοστεί σε ένα ευρύ ιατρικό πεδίο».
Οι ερευνητές ελπίζουν ότι τα ίδια κύτταρα θα μπορέσουν να δείξουν πόσα ακόμα φάρμακα λειτουργούν στον εγκέφαλο. Η έρευνά των επιστημόνων του Πανεπιστημίου του San Diego στην Καλιφόρνια, δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Nature Neuroscience.
Η σχιζοφρένεια συνδέεται πιο συχνά με συμπτώματα όπως οι παραισθήσεις και οι ψευδαισθήσεις. Όμως οι ασθενείς με σχιζοφρένεια επίσης καταβάλουν μεγάλη προσπάθεια για να διατηρήσουν τη συγκέντρωσή τους ή για να θυμηθούν κάτι. Το είδος των φαρμάκων που είναι γνωστά με τον όρο «ατυπικά νευροληπτικά» (atypical neuroleptics) χορηγούνται συχνά στους ασθενείς, εν μέρει διότι φαίνεται να μειώνουν αυτά τα συμπτώματα.
Ωστόσο οι αλλαγές που προκαλούν τα φάρμακα αυτά στην χημεία του εγκεφάλου παρέμενε άγνωστος.
Ήταν γνωστό ότι τα φάρμακα αυτά πυροδοτούσαν την απελευθέρωση μιας μεγάλης ποσότητας του χημικού ακετυλοχολίνη, το οποίο καθιστά δυνατή την επικοινωνία των κυττάρων του εγκεφάλου μεταξύ τους. Από την άλλη όμως τα συγκεκριμένα φάρμακα έχει φανεί πως περιορίζουν τη δραστηριότητα ενός υποδοχέα στην επιφάνεια του κυττάρου που λαμβάνει το μήνυμα περιορίζοντας έτσι και την ικανότητα του να δεχτεί το μήνυμα.
Η ομάδα από το Πανεπιστήμιο του San Diego σχεδίασε βιολογικά κύτταρα –τα οποία ονομάζονται CNiFERs- τα οποία άλλαζαν χρώμα όταν η ακετυλοχολίνη «κούμπωσε» πάνω στους συγκεκριμένους υποδοχείς. Η διαδικασία αυτή και μόνο δεν είχε μέχρι τώρα εντοπιστεί σε ζωντανό εγκέφαλο.
Εμφύτευσαν τα κύτταρα αυτά σε εγκεφάλους ποντικών. Στη συνέχεια διέγειραν ένα σημείο βαθύτερα στον εγκέφαλο κατά τρόπο που ο εγκέφαλος απελευθέρωσε ακετυλοχολίνη σε κοντινά σ’ αυτό σημεία. Τα κύτταρα ανταποκρίθηκαν αλλάζοντας χρώμα και αποδεικνύοντας ότι λειτουργούν.
Οι ερευνητές χορήγησαν στη συνέχεια δύο ατυπικά νευροληπτικά φάρμακα σε δύο ομάδες των ποντικών. Και στη μία και την άλλη περίπτωση τα φάρμακα μείωσαν σημαντικά την ανταπόκριση των CNiFERs. Αυτό υπέδειξε ότι η ιδιότητα των ατυπικών νευροληπτικών να περιορίζουν την λειτουργία του συγκεκριμένου είδους υποδοχέων υπερισχύει της ιδιότητάς τους να αυξάνουν την απελευθέρωση της ακετυλοχολίνης.
Ο ερευνητής Καθηγητής David Kleinfeld τόνισε πως τα νέα κύτταρα έχουν μεγάλες πιθανότητες να αποκαλύψουν τα «μυστήρια» του εγκεφάλου. «Είναι ένας κόσμος συνεχούς ανταλλαγής μηνυμάτων μεταξύ των κυττάρων απέναντι στον οποίο ήμασταν ως τώρα τυφλοί», δήλωσε χαρακτηριστικά ο ίδιος.
Η ομάδα των ερευνητών ήδη επανασχεδιαζεί τα CNiFERs ώστε να μπορούν να ανιχνεύσουν εξίσου και τη δραστηριότητα σε άλλους υποδοχείς των κυττάρων.
Ο Paul Corry, από το ίδρυμα Rethink για την ψυχική υγεία σχολίασε σχετικά στο BBC: «Αυτή η έρευνα δείχνει την αξία της έρευνας για την ψυχική υγεία. Φανερώνει νέες λεπτομέρειες που μπορούν να οδηγήσουν στην ανάπτυξη περισσότερο αποτελεσματικών φαρμάκων κατά της σχιζοφρένειας, που θα φέρουν λιγότερες παρενέργειες που συνδέονται ακόμα και με τα τελευταία ατυπικά φάρμακα. Αυτό από μόνο του θα ωφελούσε εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως. Όμως η έρευνα μας προσφέρει επίσης και μια νέα μέθοδο κατανόησης των λειτουργιών του εγκεφάλου που θα μπορούσε να εφαρμοστεί σε ένα ευρύ ιατρικό πεδίο».
Δευτέρα 4 Ιανουαρίου 2010
Η πρώιμη έναρξη της εμμηνόρροιας συνδέεται με τον αυξημένο κίνδυνο καρδιακών παθήσεων
Σύμφωνα με νέα έρευνα οι γυναίκες που ξεκινούν να έχουν έμμηνο ρύση πριν από την ηλικία των 12 ετών έχουν αυξημένες πιθανότητες να παρουσιάσουν καρδιακά προβλήματα αλλά και να πεθάνουν λόγω καρδιαγγειακών επεισοδίων σε σύγκριση με τις υπόλοιπες γυναίκες.
Βρετανοί ερευνητές που παρακολουθούσαν περίπου 16.000 γυναίκες για περισσότερο από μία δεκαετία, παρατήρησαν στην έρευνά τους ότι οι γυναίκες στις οποίες η εμμηνόρροια έκανε την εμφάνισή της πριν την ηλικία των 12 ετών, είχαν 23% περισσότερες πιθανότητες να αντιμετωπίσουν καρδιακά προβλήματα κατά την μέση ηλικία και αργότερα, αλλά και 28% περισσότερες πιθανότητες να πεθάνουν από προβλήματα του καρδιαγγειακού συστήματος όπως το έμφραγμα ή το εγκεφαλικό, συγκριτικά με τις γυναίκες που ξεκίνησαν την έμμηνο ρύση τους μετά τα 12 έτη.
Όπως παρατηρήθηκε οι γυναίκες αυτές είχαν επίσης 25% περισσότερες πιθανότητες να πεθάνουν από κάποια μορφή καρκίνου, σύμφωνα με τη δημοσίευση της έρευνας στο επιστημονικό περιοδικό Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism.
Τα αποτελέσματα υποδεικνύουν πως εντός του ευρύτερου πληθυσμού οι γυναίκες που ξεκίνησαν να έχουν εμμηνόρροια πριν τα 12 χρόνια τους παρουσιάζουν υψηλότερα ποσοστά συγκεκριμένων προβλημάτων υγείας και όχι πως ο κίνδυνος αυτός είναι αυξημένος για όλες τις γυναίκες. Όμως όπως επισημαίνουν η Dr Rajalakshmi Lakshman και οι συνεργάτες της στο Cambridge University, η έρευνα θα πρέπει να ευαισθητοποιήσει τις γυναίκες για τη σύνδεση αυτή που παρατηρείται μεταξύ της πρόωρης έναρξης της εμμηνόρροιας και των σοβαρών προβλημάτων υγείας. Η σύνδεση αυτή σύμφωνα με τους ερευνητές πιθανόν να οφείλεται εν μέρει στα αυξημένα ποσοστά σωματικού λίπους που συγκεντρώνονται στις γυναίκες που έχουν έμμηνο ρύση από μικρή ηλικία.
Όπως δήλωσε η Dr Lakshman με email του στο Reuters Health «οι γυναίκες αυτές ίσως χρειάζονται μεγαλύτερη ενημέρωση για τον κίνδυνο εμφάνισης ασθενειών και τον έλεγχο του σωματικού βάρους». Όπως πρόσθεσε η ίδια: «Ένα μήνυμα που προκύπτει επίσης από την έρευνα είναι πως η αντιμετώπιση της παχυσαρκίας από τη μικρή ηλικία μπορεί να είναι σημαντικό όπλο για τη μείωση της πρόωρης εμμηνόρροιας στην επόμενη γενιά καθώς και για τη μείωση των σχετικών μακροπρόθεσμων κινδύνων υγείας».
Παλαιότερη έρευνα είχα συνδέσει την πρώιμη έναρξη της εμμηνόρροιας με τον αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης διαβήτη αργότερα στην ενήλικη ζωή. Η σύνδεση εκείνη φαινόταν να εξηγείται από την υψηλότερους δείκτες μάζας σώματος (Body Mass Index) που παρατηρήθηκε στις γυναίκες με πρόωρη έναρξη της εμμηνόρροιας.
«Εκτός των αυξημένων επιπέδων σωματικού λίπους, δεν υπάρχουν μέχρι τώρα άλλοι παράγοντες που εμπλέκονται στη σύνδεση αυτή», δήλωσε η Lakshman.
Στην έρευνα της συμμετείχαν 15.807 γυναίκες μεταξύ των 40 και των 79 ετών. Στο διάστημα της παρακολούθησης των γυναικών αυτών που για κάποιες διήρκησε έως και 13 χρόνια παρουσιάστηκαν 3.888 περιστατικά καρδιαγγειακών νοσημάτων, συμπεριλαμβανομένων εμφραγμάτων και εγκεφαλικών. 1.903 γυναίκες πέθαναν κατά το διάστημα αυτό. 640 από αυτές απεβίωσαν εξαιτίας καρδιακών προβλημάτων και 782 λόγω καρκίνου.
Η πρώιμη έναρξη της εμμηνόρροιας παρέμεινε συνδεδεμένη με τις υψηλότερες πιθανότητες εμφάνισης καρδιαγγειακών προβλημάτων και του θανάτου εξαιτίας αυτών ή καρκίνου και μετά το συνυπολογισμό και άλλων παραγόντων που συμβάλλουν στην εμφάνιση των ασθενειών αυτών, όπως η ηλικία, το κάπνισμα, ο δείκτης μάζας σώματος, η άσκηση και το μορφωτικό επίπεδο.
Περισσότερη έρευνα για το ζήτημα είναι αναγκαία προκειμένου να καθοριστεί εάν η πρώιμη έναρξη της εμμηνόρροιας στις γυναίκες αποτελεί κίνδυνο από μόνη της ή απλά αποτελεί μια ένδειξη για την ύπαρξη άλλων παραγόντων κινδύνου όπως για παράδειγμα η παιδική παχυσαρκία, σύμφωνα με την ερευνητική ομάδα της Dr Lakshman.
Βρετανοί ερευνητές που παρακολουθούσαν περίπου 16.000 γυναίκες για περισσότερο από μία δεκαετία, παρατήρησαν στην έρευνά τους ότι οι γυναίκες στις οποίες η εμμηνόρροια έκανε την εμφάνισή της πριν την ηλικία των 12 ετών, είχαν 23% περισσότερες πιθανότητες να αντιμετωπίσουν καρδιακά προβλήματα κατά την μέση ηλικία και αργότερα, αλλά και 28% περισσότερες πιθανότητες να πεθάνουν από προβλήματα του καρδιαγγειακού συστήματος όπως το έμφραγμα ή το εγκεφαλικό, συγκριτικά με τις γυναίκες που ξεκίνησαν την έμμηνο ρύση τους μετά τα 12 έτη.
Όπως παρατηρήθηκε οι γυναίκες αυτές είχαν επίσης 25% περισσότερες πιθανότητες να πεθάνουν από κάποια μορφή καρκίνου, σύμφωνα με τη δημοσίευση της έρευνας στο επιστημονικό περιοδικό Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism.
Τα αποτελέσματα υποδεικνύουν πως εντός του ευρύτερου πληθυσμού οι γυναίκες που ξεκίνησαν να έχουν εμμηνόρροια πριν τα 12 χρόνια τους παρουσιάζουν υψηλότερα ποσοστά συγκεκριμένων προβλημάτων υγείας και όχι πως ο κίνδυνος αυτός είναι αυξημένος για όλες τις γυναίκες. Όμως όπως επισημαίνουν η Dr Rajalakshmi Lakshman και οι συνεργάτες της στο Cambridge University, η έρευνα θα πρέπει να ευαισθητοποιήσει τις γυναίκες για τη σύνδεση αυτή που παρατηρείται μεταξύ της πρόωρης έναρξης της εμμηνόρροιας και των σοβαρών προβλημάτων υγείας. Η σύνδεση αυτή σύμφωνα με τους ερευνητές πιθανόν να οφείλεται εν μέρει στα αυξημένα ποσοστά σωματικού λίπους που συγκεντρώνονται στις γυναίκες που έχουν έμμηνο ρύση από μικρή ηλικία.
Όπως δήλωσε η Dr Lakshman με email του στο Reuters Health «οι γυναίκες αυτές ίσως χρειάζονται μεγαλύτερη ενημέρωση για τον κίνδυνο εμφάνισης ασθενειών και τον έλεγχο του σωματικού βάρους». Όπως πρόσθεσε η ίδια: «Ένα μήνυμα που προκύπτει επίσης από την έρευνα είναι πως η αντιμετώπιση της παχυσαρκίας από τη μικρή ηλικία μπορεί να είναι σημαντικό όπλο για τη μείωση της πρόωρης εμμηνόρροιας στην επόμενη γενιά καθώς και για τη μείωση των σχετικών μακροπρόθεσμων κινδύνων υγείας».
Παλαιότερη έρευνα είχα συνδέσει την πρώιμη έναρξη της εμμηνόρροιας με τον αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης διαβήτη αργότερα στην ενήλικη ζωή. Η σύνδεση εκείνη φαινόταν να εξηγείται από την υψηλότερους δείκτες μάζας σώματος (Body Mass Index) που παρατηρήθηκε στις γυναίκες με πρόωρη έναρξη της εμμηνόρροιας.
«Εκτός των αυξημένων επιπέδων σωματικού λίπους, δεν υπάρχουν μέχρι τώρα άλλοι παράγοντες που εμπλέκονται στη σύνδεση αυτή», δήλωσε η Lakshman.
Στην έρευνα της συμμετείχαν 15.807 γυναίκες μεταξύ των 40 και των 79 ετών. Στο διάστημα της παρακολούθησης των γυναικών αυτών που για κάποιες διήρκησε έως και 13 χρόνια παρουσιάστηκαν 3.888 περιστατικά καρδιαγγειακών νοσημάτων, συμπεριλαμβανομένων εμφραγμάτων και εγκεφαλικών. 1.903 γυναίκες πέθαναν κατά το διάστημα αυτό. 640 από αυτές απεβίωσαν εξαιτίας καρδιακών προβλημάτων και 782 λόγω καρκίνου.
Η πρώιμη έναρξη της εμμηνόρροιας παρέμεινε συνδεδεμένη με τις υψηλότερες πιθανότητες εμφάνισης καρδιαγγειακών προβλημάτων και του θανάτου εξαιτίας αυτών ή καρκίνου και μετά το συνυπολογισμό και άλλων παραγόντων που συμβάλλουν στην εμφάνιση των ασθενειών αυτών, όπως η ηλικία, το κάπνισμα, ο δείκτης μάζας σώματος, η άσκηση και το μορφωτικό επίπεδο.
Περισσότερη έρευνα για το ζήτημα είναι αναγκαία προκειμένου να καθοριστεί εάν η πρώιμη έναρξη της εμμηνόρροιας στις γυναίκες αποτελεί κίνδυνο από μόνη της ή απλά αποτελεί μια ένδειξη για την ύπαρξη άλλων παραγόντων κινδύνου όπως για παράδειγμα η παιδική παχυσαρκία, σύμφωνα με την ερευνητική ομάδα της Dr Lakshman.
Ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων για νοθευμένα προϊόντα Acai Berry που διακινούνται στο διαδίκτυο
Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι σύμφωνα με ενημέρωση των Καναδικών Αρμόδιων Αρχών, διακινούνται μέσω διαδικτύου (Ίντερνετ) προϊόντα που περιέχουν Acai Berry, τα οποία είναι νοθευμένα με τη ουσία sildenafil. Τα προϊόντα αυτά φέρουν τα εμπορικά ονόματα Anti-Aging Acai Berry, Guarana Blast, Brazillian Pure, Anti-aging Vital Rez V, Weight Loss Vital Acai, Dietary Supplement Acai Powder blast και Muscle Mass και δεν είναι γνωστοποιημένα στον ΕΟΦ. Τα συγκεκριμένα προϊόντα προωθούνται για την απώλεια βάρους, ως αντιοξειδωτικά και αντιγηραντικά και περιέχουν την φαρμακευτική δραστική ουσία sildenafil χωρίς αυτό να δηλώνεται στην επισήμανσή τους. Η ουσία sildenafil περιέχεται σε συνταγογραφούμενα φάρμακα που προορίζονται για την αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εάν ληφθεί ανεξέλεγκτα, χωρίς να έχει συνταγογραφηθεί από γιατρό.
Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθουν στην κατοχή τους προϊόντα με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.
Επισημαίνουμε και πάλι ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.
ΑΠΟ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ
Εγγραφή σε:
Αναρτήσεις (Atom)