Άμεση ανάκληση/ απόσυρση σχάρας ψησίματος από τον Ενιαίο Φορέα Ελέγχου Τροφίμων (Ε.Φ.Ε.Τ.)

Η Περιφερειακή Διεύθυνση Δυτικής Ελλάδας του Ε.Φ.Ε.Τ., στο πλαίσιο των ελέγχων που διενεργεί, διαπίστωσε μετανάστευση χαλκού σε σχάρα ψησίματος, κινέζικης προέλευσης.

Συγκεκριμένα, πρόκειται για σχάρα ψησίματος «ATROW με κωδικό 38309», διαστάσεων 26x36 cm, προέλευσης Κίνας, η οποία διακινείται από την εταιρεία
«ΑΛΕΞ ΠΑΚ Ε.Α.Ε.». Το συγκεκριμένο προϊόν είναι κατασκευασμένο από σίδηρο και φέρει επιχρωμίωση προσαρμοσμένη σε στρώμα χαλκού, η οποία αφαιρείται πολύ εύκολα κατά τη συνήθη χρήση του προϊόντος.

Ο Ε.Φ.Ε.Τ. έχει ήδη απαιτήσει την άμεση ανάκληση / απόσυρση του συνόλου της συγκεκριμένης παρτίδας από την επιχείρηση και βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι.

Ο Ε.Φ.Ε.Τ. καλεί τους καταναλωτές, οι οποίοι έχουν προμηθευτεί το συγκεκριμένο προϊόν, να μην το χρησιμοποιούν.

Ο FDA προειδοποιεί για τον κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων από συνδυασμό φαρμάκων για την αντιμετώπιση του ιού HIV

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (Food and Drug Administration –FDA), ανακοίνωσε στις 23 Φεβρουαρίου 2010 ότι τα φάρμακα Invirase και Norvir μπορεί να οδηγήσουν στην εμφάνιση αρρυθμιών όταν λαμβάνονται σε συνδυασμό. Τα συμπεράσματά αυτά βασίστηκαν σε κάποια προκαταρτικά στοιχεία που αναθεωρεί σχετικά με τον συνδυασμό των δύο φαρμάκων αυτή τη στιγμή ο Οργανισμός.

Οι θεραπείες κατά του ιού του AIDS, HIV, τυπικά αποτελούνται από συνδυασμούς πολλών φαρμάκων μαζί. Το Norvir διατίθεται στο εμπόριο από την Abbott και το Invirase από τη μονάδα Genentech της Roche.

Όταν ληφθούν μαζί τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν επιμήκυνση των διαστημάτων QT και PR σε ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα, υποστηρίζει ο FDA. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε επικίνδυνες καρδιακές αρρυθμίες.

«Τα προκαταρτικά στοιχεία δείχνουν ότι κάποιοι ασθενείς που λαμβάνουν το Norvir μαζί με το Invirase μπορεί να παρουσιάσουν καρδιακές ανωμαλίες που ίσως οδηγήσουν σε επικίνδυνες αρρυθμίες», γνωστοποιεί με δελτίο τύπου ο FDA.

Τα προβλήματα αυτά στην καρδιά προκαλούν ζάλη και λιποθυμία ενώ μπορούν επίσης να προκαλέσουν την επικίνδυνη καρδιακή αρρυθμία που είναι γνωστή ως κοιλιακή μαρμαρυγή.

Ο κίνδυνος ίσως αυξάνεται για τους ασθενείς που λαμβάνουν επίσης φάρμακα γνωστά για την πρόκληση επιμήκυνσης του διαστήματος QT, όπως επισημαίνει ο Οργανισμός. Το ίδιο ισχύει και για τους ασθενείς που έχουν προηγούμενο ιστορικό επιμήκυνσης των διαστημάτων αυτών.

Ο εκπρόσωπος της Genentech, Terry Hurley, δήλωσε σχετικά: «Ενημερώσεις σχετικά με τη χορήγηση του Invirase κατατίθενται αυτό το διάστημα στον FDA και θα έχουν οριστικοποιηθεί μέχρι να τελειώσει η διαδικασία αναθεώρησης που πραγματοποιεί ο Οργανισμός».

Η εκπρόσωπος της Abbott, Elizabeth Hoff, δήλωσε από την πλευρά της πως η εταιρεία έχει προσθέσει τις σχετικές με τον συγκεκριμένο κίνδυνο πληροφορίες στο συνοδευτικό φυλλάδιο του φαρμάκου από το 2008. Οι οδηγίες για την χορήγηση του φαρμάκου αναφέρουν ότι μπορεί να επιμηκύνει το διάστημα PR σε κάποιους ασθενείς.

Το Invirase που εγκρίθηκε το 1995 στις Η.Π.Α. χρησιμοποιείται συνήθως σε συνδυασμό με το Norvir και άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα. Η χημική ονομασία του είναι saquinavir, ενώ του Norvir είναι ritonavir.

Το FDA δήλωσε πως θα δημοσιοποιήσει τα ευρήματά του αμέσως μόλις ολοκληρωθεί η διαδικασία αναθεώρησης των προκαταρτικών στοιχείων για τον συνδυασμό των δύο φαρμάκων.

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός συνιστά την αντένδειξη του Regranex σε ασθενείς με ιστορικό καρκίνου οποιασδήποτε μορφής

Μετά την ανασκόπηση, από την Janssen-Cilag International N.V., των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με πιθανό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου σε ασθενείς που ελάμβαναν Regranex (becaplermin), ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συμπέρανε ότι το φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς που έχουν οποιασδήποτε μορφής καρκίνο. Σημειώνεται ότι προηγουμένως ίσχυε ένας αντίστοιχος περιορισμός, που όμως αφορούσε μόνο ασθενείς με καρκίνο του δέρματος κοντά στην περιοχή όπου θα εφαρμοζόταν η γέλη.

Το Regranex είναι μια γέλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των χρόνιων δερματικών ελκών σε ασθενείς με διαβήτη, σε συνδυασμό με άλλα μέτρα φροντίδας των πληγών.

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Regranex και οι οποίοι έχουν ή είχαν στο παρελθόν καρκίνο θα πρέπει στην επόμενη προγραμματισμένη τους επίσκεψη στον ιατρό τους να συζητήσουν την αλλαγή της παρούσας αγωγής τους.

Η ανασκόπηση, που πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP/ΕΜΑ), ξεκίνησε μετά από αίτημα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής λόγω της αναφοράς περιστατικών εμφάνισης καρκίνου σε έναν μικρό αριθμό ασθενών που χρησιμοποιούσαν την γέλη. Σε μια συγκριτική μελέτη παρατήρησης, μεταξύ ομάδας ασθενών που ελάμβανε Regranex και μιας ομάδας ελέγχου που δεν ελάμβανε Regranex, ο συνολικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου δεν βρέθηκε να είναι σημαντικά διαφορετικός μεταξύ των ασθενών που ελάμβαναν και αυτών που δεν ελάμβαναν Regranex. Ωστόσο, οι ασθενείς που είχαν χρησιμοποιήσει τρία ή περισσότερα σωληνάρια Regranex και που εμφάνισαν καρκίνο είχαν μεγαλύτερο κίνδυνο να αποβιώσουν λόγω του καρκίνου σε σχέση με τους ασθενείς που δεν χρησιμοποίησαν Regranex. Σημειώνεται ότι η μελέτη είχε αρκετούς περιορισμούς στο σχεδιασμό της, συμπεριλαμβανομένου και του μικρού αριθμού περιστατικών καρκίνου, και κατά συνέπεια δεν θεωρείται ισχυρή.

Η CHMP σημείωσε ότι αν και δεν υπήρχαν ισχυρές αποδείξεις για την σύνδεση μεταξύ του Regranex και του καρκίνου, δεν υπήρχαν ισχυρές αποδείξεις που να αποκλείουν μια τέτοια σύνδεση. Κατά συνέπεια, η CHMP συμπέρανε ότι, ως προφυλακτικό μέτρο, η γέλη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό καρκίνου.

Η CHMP επίσης ζήτησε από την εταιρεία να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την πιθανή απορρόφηση του φαρμάκου από τον οργανισμό, και να διεξάγει μια νέα επιδημιολογική μελέτη προκειμένου να υπάρξουν περισσότερο ισχυρά στοιχεία για την πιθανή σύνδεση του Regranex με τον καρκίνο και την έκβαση αυτού.

Η σύσταση της CHMP έχει προωθηθεί στη Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να υιοθετηθεί μια νομικά δεσμευτική απόφαση.

Η CHMP επαναξιολόγησε την άδεια κυκλοφορίας του Regranex μετά από αίτημα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής υπό το Άρθρο 20 του κανονισμού (EΚ) No 726/2004. Η διαδικασία αυτή κινητοποιείται σε περιπτώσεις που υπάρχουν ζητήματα που αφορούν τη δημόσια υγεία σε σχέση με ένα κεντρικά εγκεκριμένο φάρμακο.

Το Regranex εγκρίθηκε για πρώτη φορά τον Μάρτιο του 1999. Είναι διαθέσιμο σήμερα στην Αυστρία, Γαλλία, Γερμανία, Ιρλανδία, τις Κάτω Χώρες, Ισπανία, Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο.

Περισσότερες πληροφορίες είναι διαθέσιμες στην Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης (EPAR) στην διεύθυνση http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/regranex/regranex.htm

Ο EMEA δίνει «πράσινο φως» σε δύο φάρμακα κατά του καρκίνου από τη GSK

Σύμφωνα με ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ), οι αρμόδιοι του Οργανισμού για την αξιολόγηση του φαρμάκου Votrient της GlaxoSmithKline (GSK) για την αντιμετώπιση του καρκίνου των νεφρών, πρότειναν την έγκριση της κυκλοφορίας του στις Ευρωπαϊκές αγορές.

Ο ΕΜΕΑ ανακοίνωσε επίσης ότι υποστηρίζει την διεύρυνση της χρήσης του φαρμάκου Tysabri της ίδιας εταιρείας για την εντιμετώπιση του καρκίνου του στήθους.

Οι αποφάσεις του ΕΜΕΑ στη συντριπτική πλειοψηφία τους υιοθετούνται και επίσημα από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το εκτελεστικό όργανο της Ε.Ε. μέσα σε λίγους μήνες από την έκδοσή τους.

Η υπό όρους έγκριση του Votrient, το οποίο είναι σχεδιασμένο για τη θεραπεία του προχωρημένου νεφροκυτταρικού καρκινώματος, σημαίνει ότι ο ΕΜΕΑ θα επαναξιολογήσει την απόφασή του σε έναν χρόνο, καθώς όπως ανακοινώθηκε οι αρμόδιοι επιθυμούν να δουν την απόδοση του φαρμάκου σε σύγκριση με το σκεύασμα Sutent της Pfizer.

Για το Tyverb που στις Η.Π.Α. πωλείται ως Tykerb, ο ΕΜΕΑ δήλωσε ότι θα πρέπει να εγκριθεί η συνδυασμένη χρήση του με κάποιον αναστολέα αρωματάσης σε συγκεκριμένους ασθενείς με καρκίνο του μαστού.

Πρόγραμμα «Green+ Hospitals» από τη Siemens: Βιωσιμότητα δε σημαίνει απλώς οικολογία

Η έννοια της βιωσιμότητας περιλαμβάνει οικολογικούς, κοινωνικούς και οικονομικούς παράγοντες. Αυτό ισχύει και για τα προϊόντα και τις υπηρεσίες του κλάδου της Υγείας. Για αυτό το λόγο, η Siemens υλοποιεί το πρόγραμμα «Green+ Hospitals».

Για το συγκεκριμένο κλάδο, η έννοια της βιωσιμότητας συνδέεται ακόμη περισσότερο με τη βελτίωση και την αποδοτικότητα της ροής εργασιών, την οικονομική βιωσιμότητα των επιχειρήσεων και την άμεση βελτίωση της ποιότητας των υπηρεσιών προς τον ασθενή, παράλληλα με την ευαισθητοποίηση γύρω από τα περιβαλλοντικά ζητήματα. Για αυτό το λόγο, το πρόγραμμα «Green+ Hospitals» συνδυάζει όλες τις λύσεις που βοηθούν τα νοσοκομεία να καλύψουν αυτά τα κριτήρια.

Το πρόγραμμα παρουσιάστηκε για πρώτη φορά στο συνέδριο Arab Health 2010, το οποίο είναι ένα εκ των σημαντικότερων στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας και διεξάγεται κάθε χρόνο στο Ντουμπάι.

Η βιωσιμότητα μπορεί να διασφαλίσει τη μακροπρόθεσμη κοινωνική ευημερία, όταν λαμβάνονται υπόψη οικολογικά, οικονομικά και κοινωνικά κριτήρια. Για τη βιώσιμη κοινωνική ανάπτυξη, ο κλάδος της Υγείας πρέπει να υποστηρίζεται και να προωθείται, καθώς χωρίς υγιή πληθυσμό είναι αδύνατη οποιαδήποτε οικονομική δραστηριότητα. Συνεπώς, απαιτούνται συστήματα υγείας που να είναι βιώσιμα από όλες τις απόψεις.

Ωστόσο, οι οικονομικές πιέσεις συχνά δημιουργούν προβλήματα στα συστήματα υγείας, γεγονός που εγείρει ερωτήματα για τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα τους. Σήμερα, οι επιχειρήσεις και οι επαγγελματίες του κλάδου της Υγείας καλούνται να αποδείξουν την περιβαλλοντική τους ευαισθησία, να βελτιώνουν συνεχώς τη φροντίδα προς τον ασθενή και να επιτύχουν τη μείωση του κόστους λειτουργίας τους.

Στο πλαίσιο αυτό, η Siemens προχώρησε στο σχεδιασμό του προγράμματος «Green+ Hospitals», ώστε να διασφαλιστεί ότι η διάγνωση, η θεραπεία, ακόμη και η εξατομικευμένη φροντίδα, θα συνεχίσουν να πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα με φυσιολογικό πάντα κόστος. Ο σχεδιασμός του προγράμματος έγινε με κύριο γνώμονα ότι για να θεωρηθεί βιώσιμη μια επιχείρηση του κλάδου της Υγείας δεν αρκεί η περιβαλλοντική μέριμνα, αλλά χρειάζεται αποδοτικότητα και ποιότητα.

Τα νοσοκομεία επωφελούνται από το πρόγραμμα «Green+ Hospitals», καθώς βελτιστοποιείται η ροή εργασιών και οι διαδικασίες γίνονται πιο αποδοτικές. Τα καινοτόμα ιατρικά συστήματα και οι κορυφαίας τεχνολογίας κτιριακές υποδομές μειώνουν το κόστος κατανάλωσης ενέργειας και βοηθούν στη συνολική βελτίωση της φροντίδας του ασθενούς. Για παράδειγμα, οι ασθενείς επωφελούνται από το μικρότερο χρόνο αναμονής και τις νέες μεθόδους διάγνωσης και θεραπείας, οι οποίες επιβαρύνουν λιγότερο τον οργανισμό, ενώ παράλληλα εξασφαλίζουν καλύτερη θεραπεία.

Επιπλέον, στο πλαίσιο του προγράμματος «Green+ Hospitals» η Siemens παρέχει στους πελάτες της συμβουλευτική υποστήριξη για τη βελτίωση της ροής εργασιών, τη διαχείριση των κτιριακών υποδομών, τη διαχείριση των ενεργειακών πόρων, τα συστήματα ελέγχου, αλλά και τη διαχείριση των πληροφοριακών και τηλεπικοινωνιακών υποδομών.

«Υπάρχουν πολλές προσεγγίσεις για τη διαχείριση των νοσοκομειακών μονάδων που καλύπτουν κρίσιμα ζητήματα αναγκαία για τη βιώσιμη ανάπτυξη των οργανισμών του κλάδου της Υγείας, όπως η προώθηση της προληπτικής φροντίδας, ο προσανατολισμός προς τον ασθενή, η διαχείριση ολική ποιότητας και περιβαλλοντικών πόρων. Ωστόσο, υπάρχει μια τάση όλα τα παραπάνω να αντιμετωπίζονται ως μεμονωμένα ζητήματα. Με το πρόγραμμα «Green+ Hospitals» ενοποιούμε τις παραπάνω μεμονωμένες ανάγκες στο πλαίσιο μιας ολιστικής προσέγγισης, ώστε να βοηθήσουμε τους πελάτες μας να δραστηριοποιούνται με τρόπο βιώσιμο», δήλωσε ο said Heinrich von Wulfen, CEO of Sales Regions Europe, Africa & Middle East και Customer Relationship Management του Τομέα Υγείας της Siemens.

Η προώθηση της βιωσιμότητας στον κλάδο της Υγείας αποτελεί στρατηγική δέσμευση για τη Siemens. Για αυτό λόγο, η εταιρεία υπέγραψε πρόσφατα συμφωνία με τον οργανισμό China Hospital Association. Στο πλαίσιο της στρατηγικής του συνεργασίας με την Επαρχία Heilongjiang, ο οργανισμός υποστηρίζει το πρόγραμμα «Green+ Hospitals» της Siemens, ως μια πρωτοβουλία για την ανάπτυξη ενός βιώσιμου συστήματος υγείας σε αυτή την περιοχή.

Ενδείξεις ευθυνών του νοσοκομείου προκύπτουν από το πόρισμα της ΕΔΕ για την εξαφάνιση νεογνού στο Μαιευτήριο «Έλενα Βενιζέλου»

Η Υπουργός Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης Μαριλίζα Ξενογιαννακοπούλου παρέλαβε το πόρισμα της κατεπείγουσας Ένορκης Διοικητικής Εξέτασης (ΕΔΕ) για τις συνθήκες εξαφάνισης του νεογέννητου από το Γενικό Νοσοκομείο Μαιευτήριο «Έλενα Βενιζέλου».

Από το πόρισμα προκύπτουν σοβαρές ενδείξεις ευθυνών για τη λειτουργία και φύλαξη του Νοσοκομείου , που χρήζουν περαιτέρω διερεύνησης.

Η Υπουργός Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης έδωσε διπλή εντολή:

-Προς τον Διοικητή της 1ης ΥΠΕ Αναστάσιο Χατζή για προσδιορισμό και συνέχιση των πειθαρχικών ευθυνών, μέσω του Γενικού Γραμματέα του Υπουργείου.

-Προς τον Γενικό Επιθεωρητή του Σώματος Επιθεωρητών Υπηρεσιών Υγείας και Πρόνοιας (ΣΕΥΥΠ) Μιχάλη Σαμπατακάκη για συνολικό έλεγχο της λειτουργίας και φύλαξης του «Έλενα Βενιζέλου».

Κανονικά λειτουργούν τα Φαρμακεία τη Δευτέρα, 22 Φεβρουαρίου 2010

Με μια σύντομη ανακοίνωση τα Διοικητικά Συμβούλια των Φαρμακευτικών Συλλόγων Αττικής και Πειραιά βάζουν τέλος στην πρόσφατη φημολογία που θέλει κινητοποιήσεις να ξεκινούν άμεσα στο χώρο των Φαρμακείων. Ακολουθεί η ανακοίνωση που υπογράφεται από τα Διοικητικά Συμβούλια των Συλλόγων:

Οι Φαρμακευτικοί Σύλλογοι Αττικής και Πειραιά ενημερώνουν τους Έλληνες Πολίτες ότι τα Διοικητικά τους Συμβούλια ΔΕΝ έχουν αποφασίσει κανενός είδους κινητοποίηση.

Ως εκ τούτου την Δευτέρα 22-2-2010, τα φαρμακεία Αττικής και Πειραιά θα λειτουργήσουν κανονικά.