Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (Food and Drug Administration – FDA), προειδοποίησε στις 4 Μαΐου 2010 με επιστολές του τις φαρμακευτικές εταιρείες Novartis και GlaxoSmithKline (GSK), σχετικά με τον τρόπο που η κάθεμια προωθεί ένα προϊόν της.
Ο Οργανισμός προειδοποίησε την GSK για την έντυπη διαφήμιση προώθησης του Altabax, μιας αλοιφής που χρησιμοποιείται στην θεραπεία της δερματικής πάθησης πυόδερμα (impetigo). Σύμφωνα με τον FDA η διαφήμιση φιλοξενεί ισχυρισμούς για το φάρμακο που ξεπερνούν τις θεραπευτικές του ενδείξεις (θεραπεία περιπτώσεων που έχουν προκληθεί από ορισμένα βακτήρια). Όπως έγραφε στην επιστολή του ο Οργανισμός, η μπροσούρα υποστηρίζει ότι η αλοιφή μπορεί επίσης να θεραπεύσει το πυόδερμα που το προκαλούν άλλα βακτήρια, συμπεριλαμβανόμενου του MRSA.
Η GSK σε ανακοίνωσή της δήλωσε ότι θα αποσύρει τη διαφήμιση κι ότι «μελετά προσεκτικά τα σχόλια και τις επισημάνσεις του FDA».
Η Novartis έλαβε προειδοποίηση σχετικά με δύο Ιστοσελίδες των οποίων είναι χορηγός των www.gistalliance.com και www.cmlalliance.com, επειδή δεν αναφέρεται σε αυτά το όνομα Gleevec, το φάρμακο δηλαδή που προμοτάρουν. Ο Οργανισμός επεσήμανε πως το περιεχόμενο των δύο site δεν είχε υποβληθεί στον FDA για την απαιτούμενη δοκιμαστική περίοδο ώστε να εγκριθεί.
Η Novartis δεν σχολίασε κάτι επισήμως όμως και τα δύο site φαίνονται ως προσωρινά μη διαθέσιμα για τον επισκέπτη.
Τετάρτη 5 Μαΐου 2010
Ο FDA εξετάζει τους πιθανούς κινδύνους που συνδέονται με τη χρήση φαρμάκων κατά του HIV του προστάτη και άλλων
Όπως ανακοίνωσε ο FDA (Food and Drug Administration) των Η.Π.Α. εξετάζει τους πιθανούς κινδύνους που μπορεί να προκύψουν από τη χρήση του φαρμάκου κατά του ιού του HIV, Kaletra της Abbott, του Avodart της GlaxoSmithKline (GSK) για τη θεραπεία του προστάτη και άλλων φαρμάκων.
Ο FDA διερευνά κάποιες αναφορές για τοξικότητα στο ήπαρ ασθενών που ελάμβαναν το Kaletra προκειμένου να προλάβουν την μόλυνση με τον ιό HIV μετά από έκθεση στον ιό. Ο Οργανισμός ανέφερε επίσης ότι εξετάζει κάποια περιστατικά ανδρικού καρκίνου του μαστού που εμφανίστηκαν σε ασθενείς που ελάμβαναν το Avodart, αλλά και το φάρμακο για τη θεραπεία του προστάτη της Proscar και την θεραπεία κατά της φαλάκρας Propecia της Merck Sharp & Dohme.
Ο FDA εκδίδει ανά συγκεκριμένα χρονικά διαστήματα μια λίστα στην οποία αναφέρονται τα φάρμακα που ο Οργανισμός εξετάζει για πιθανές παρενέργειες που έχουν αναφερθεί, προς ενημέρωση του κοινού. Η παρουσία κάποιου φαρμάκου μέσα στη λίστα δεν σημαίνει ότι ο FDA έχει καταλήξει για το έαν το φάρμακο προκαλεί την συγκεκριμένη παρενέργεια για την οποία εξετάζεται.
Η εκπρόσωπος της Abbott, Elizabeth Hoff δήλωσε πως η Abbott ήδη έχει αλλάξει την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος Kaletra ήδη από την προηγούμενη εβδομάδα επισημαίνοντας ότι οι ασθενείς που το λαμβάνουν για προληπτικούς λόγους, θα πρέπει να παρακολουθούν την κατάσταση του ήπατος τους με εξετάσεις.
Η εκπρόσωπος της Merck Sharp & Dohme, Pam Eisele δήλωσε ότι οι οδηγίες χορήγησης των Proscar και Propecia αναφέρουν ότι έχουν σημειωθεί κάποια περιστατικά ανδρικού καρκίνου του μαστού σε κλινικές δοκιμές των φαρμάκων. Και τα δύο αυτά σκευάσματα περιέχουν την ίδια δραστική ουσία.
Τέλος η εκπρόσωπος της GSK, Sarah Alspach δήλωσε πως η εταιρεία αξιολογεί όλες τις αναφερόμενες περιπτώσεις εμφάνισης ανδρικού καρκίνου του μαστού σε άνδρες που λαμβάνουν το Avodart. «Με βάση τις αναφορές που έχουν αξιολογηθεί έως τώρα δεν υπάρχουν αδιάψευστες αποδείξεις που να δείχνουν τυπική σύνδεση μεταξύ του Avodart και του ανδρικού καρκίνου του στήθους», δήλωσε χαρακτηριστικά.
Ο FDA διερευνά κάποιες αναφορές για τοξικότητα στο ήπαρ ασθενών που ελάμβαναν το Kaletra προκειμένου να προλάβουν την μόλυνση με τον ιό HIV μετά από έκθεση στον ιό. Ο Οργανισμός ανέφερε επίσης ότι εξετάζει κάποια περιστατικά ανδρικού καρκίνου του μαστού που εμφανίστηκαν σε ασθενείς που ελάμβαναν το Avodart, αλλά και το φάρμακο για τη θεραπεία του προστάτη της Proscar και την θεραπεία κατά της φαλάκρας Propecia της Merck Sharp & Dohme.
Ο FDA εκδίδει ανά συγκεκριμένα χρονικά διαστήματα μια λίστα στην οποία αναφέρονται τα φάρμακα που ο Οργανισμός εξετάζει για πιθανές παρενέργειες που έχουν αναφερθεί, προς ενημέρωση του κοινού. Η παρουσία κάποιου φαρμάκου μέσα στη λίστα δεν σημαίνει ότι ο FDA έχει καταλήξει για το έαν το φάρμακο προκαλεί την συγκεκριμένη παρενέργεια για την οποία εξετάζεται.
Η εκπρόσωπος της Abbott, Elizabeth Hoff δήλωσε πως η Abbott ήδη έχει αλλάξει την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος Kaletra ήδη από την προηγούμενη εβδομάδα επισημαίνοντας ότι οι ασθενείς που το λαμβάνουν για προληπτικούς λόγους, θα πρέπει να παρακολουθούν την κατάσταση του ήπατος τους με εξετάσεις.
Η εκπρόσωπος της Merck Sharp & Dohme, Pam Eisele δήλωσε ότι οι οδηγίες χορήγησης των Proscar και Propecia αναφέρουν ότι έχουν σημειωθεί κάποια περιστατικά ανδρικού καρκίνου του μαστού σε κλινικές δοκιμές των φαρμάκων. Και τα δύο αυτά σκευάσματα περιέχουν την ίδια δραστική ουσία.
Τέλος η εκπρόσωπος της GSK, Sarah Alspach δήλωσε πως η εταιρεία αξιολογεί όλες τις αναφερόμενες περιπτώσεις εμφάνισης ανδρικού καρκίνου του μαστού σε άνδρες που λαμβάνουν το Avodart. «Με βάση τις αναφορές που έχουν αξιολογηθεί έως τώρα δεν υπάρχουν αδιάψευστες αποδείξεις που να δείχνουν τυπική σύνδεση μεταξύ του Avodart και του ανδρικού καρκίνου του στήθους», δήλωσε χαρακτηριστικά.
Τρίτη 4 Μαΐου 2010
Λούκα Κατσέλη: «Το Σεπτέμβριο θα λειτουργήσει ουσιαστικά το Παρατηρητήριο Φαρμάκων»
Σε ομιλία της στο Digital Economy Forum στις 3 Μαΐου 2010, η Υπουργός Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας, κα Λούκα Κατσέλη, αναφέρθηκε και στην τιμολόγηση των φαρμάκων αλλά και στο Παρατηρητήριο Φαρμάκων για το οποίο δήλωσε ότι ουσιαστικά θα λειτουργήσει τον Σεπτέμβριο του 2010. Ακολουθεί το σύντομο απόσπασμα της ομιλίας:
«Το παρατηρητήριο φαρμάκων ουσιαστικά θα λειτουργήσει για όλα τα φάρμακα το Σεπτέμβριο αυτού του χρόνου. Ήδη έγινε ανατιμολόγηση 6,5 χιλιάδων φαρμάκων, που είχε να γίνει από το 1977 και ως πρώτο βήμα την Παρασκευή υπογράψαμε και σήμερα βγήκε το πρώτο δελτίο τιμών με μείωση φαρμάκων μέχρι 27%. Το παρατηρητήριο φαρμάκων, που είναι ένας ψηφιακός τρόπος παρακολούθησης των τιμών όπως και τα παρατηρητήρια, είναι τα βασικά ψηφιακά εργαλεία για την ανταγωνιστικότητα».
«Το παρατηρητήριο φαρμάκων ουσιαστικά θα λειτουργήσει για όλα τα φάρμακα το Σεπτέμβριο αυτού του χρόνου. Ήδη έγινε ανατιμολόγηση 6,5 χιλιάδων φαρμάκων, που είχε να γίνει από το 1977 και ως πρώτο βήμα την Παρασκευή υπογράψαμε και σήμερα βγήκε το πρώτο δελτίο τιμών με μείωση φαρμάκων μέχρι 27%. Το παρατηρητήριο φαρμάκων, που είναι ένας ψηφιακός τρόπος παρακολούθησης των τιμών όπως και τα παρατηρητήρια, είναι τα βασικά ψηφιακά εργαλεία για την ανταγωνιστικότητα».
Η Bristol Myers Squibb ανάμεσα στις τρεις ελληνικές υποψηφιότητες για τα Ευρωπαϊκά Ειδικά Βραβεία Great Place to Work
Στην κατηγορία «Επικοινωνόντας την Αλήθεια (αξιόπιστη επικοινωνία)» των ειδικών Ευρωπαϊκών Βραβείων του Great Place to Work θα διαγωνιστεί η φαρμακευτική εταιρεία Bristol Myers Squibb Ελλάδος. Ανάμεσα στις υποψηφιότητες για τα βραβεία αυτά βρίσκονται μόλις μία ακόμη εταιρεία από την Ελλάδα, η Coca Cola 3 Ε η οποία θα διαγωνιστεί σε δύο διαφορετικές κατηγορίες.
Τα ειδικά βραβεία του Great Place to Work αναγνωρίζουν, ανάμεσα στις 100 εταιρείες που διακρίνονται ως Best Workplaces στην Ευρώπη, τις πέντε που εφαρμόζουν εξαιρετικές πρακτικές σε συγκεκριμένους τομείς. Οι νικητές θα ανακοινωθούν στις 19 Μαΐου 2010.
Το Great Place to Work Institute έχει ανακοινώσει τις υποψήφιες εταιρείες για τα πέντε Ευρωπαϊκά Ειδικά Βραβεία του 2010. Αυτά τα βραβεία τιμούν τις ευρωπαϊκές εταιρείες που εφαρμόζουν ξεχωριστές πρακτικές και προγράμματα δημιουργώντας ένα εξαιρετικό εργασιακό περιβάλλον για τους εργαζόμενούς τους.
Τα Ειδικά Βραβεία απονέμονται στο πλαίσιο της ετήσιας αναγνώρισης των 100 εταιρειών που ξεχωρίζουν για το εργασιακό τους περιβάλλον (Best Workplaces) στην Ευρώπη. Περισσότερες από 1.300 εταιρείες σε 17 ευρωπαϊκές χώρες συμμετείχαν στη φετινή διαδικασία αξιολόγησης κατά τη διάρκεια της οποίας ερωτήθηκαν οι εργαζόμενοί τους και πραγματοποιήθηκαν αξιολογήσεις των εταιρικών πρακτικών τους σχετικά με το εργασιακό περιβάλλον. Μέσα από αυτήν τη διαδικασία καθορίστηκαν οι 100 Best Workplaces και αναγνωρίστηκαν οι πέντε υποψήφιες για τα Ειδικά Βραβεία εταιρείες. Οι νικήτριες των πέντε βραβείων, καθώς και οι 100 Ευρωπαϊκές Best Workplaces εταιρείες θα ανακοινωθούν στο Gala της Εκδήλωσης Βράβευσης στη Μαδρίτη της Ισπανίας στις 19 Μαΐου 2010. Η λίστα των εταιρειών θα δημοσιευθεί από τον Τύπο 17 χωρών σε όλη την Ευρώπη.
«Παρά την οικονομική κρίση, η ποιότητα των Best Workplaces στην Ευρώπη συνεχίζει να βελτιώνεται», δηλώνει ο Palle Ellemann, Managing Director του Great Place to Work Institute Ευρώπης. «Οι 100 καλύτερες εταιρείες στην Ευρώπη προσέλαβαν 2.2% περισσότερους ανθρώπους τους τελευταίους 12 μήνες σε σχέση με πέρυσι. Αυτό το ποσοστό είναι μικρότερο από τις προηγούμενες χρονιές, αλλά συγχρόνως οι 100 καλύτερες εταιρείες βελτίωσαν την παραγωγικότητά τους κατά 12.9%, κάτι που εξηγεί γιατί αυτές οι επιχειρήσεις συνεχίζουν να είναι ιδιαίτερα επιτυχημένες.»
Οι πέντε νικήτριες εταιρείες των Special Awards και οι πρώτες των δύο κατηγοριών (50 Best Workplaces με πάνω από 500 εργαζόμενους και 50 Best Workplaces μέχρι 500 εργαζόμενους), θα λάβουν το ευρωπαϊκό βραβείο του Great Place to Work, ένα μοναδικό έργο τέχνης σχεδιασμένο από τον Δανό σχεδιαστή και καλλιτέχνη Lene Vad Jensen. Ο σχεδιασμός του βραβείου συμβολίζει την εμπιστοσύνη, που το Great Place to Work Institute θεωρεί το πιο σημαντικό συστατικό στη δημιουργία ενός εξαιρετικού εργασιακού περιβάλλοντος.
Ταυτόχρονα με το Ευρωπαϊκό Gala της εκδήλωσης βράβευσης στις 19 Μαΐου, το Great Place to Work Institute θα πραγματοποιήσει το όγδοο ετήσιο Ευρωπαϊκό Συνέδριό του στο Meliá Castilla Hotel στη Μαδρίτη. Αυτή η διήμερη εκδήλωση παρέχει μια μοναδική ευκαιρία σε όσους παρευρεθούν να ακούσουν από βραβευμένες ως Best Workplaces εταιρείες και παράλληλα επιτυχημένες επιχειρήσεις της Ευρώπης τις πρακτικές και συμβουλές τους αναφορικά με θέματα Εμπιστοσύνης – Ηγεσίας – Απόδοσης. Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στο www.greatplacetowork-europe-conference.com.
Τα ειδικά βραβεία του Great Place to Work αναγνωρίζουν, ανάμεσα στις 100 εταιρείες που διακρίνονται ως Best Workplaces στην Ευρώπη, τις πέντε που εφαρμόζουν εξαιρετικές πρακτικές σε συγκεκριμένους τομείς. Οι νικητές θα ανακοινωθούν στις 19 Μαΐου 2010.
Το Great Place to Work Institute έχει ανακοινώσει τις υποψήφιες εταιρείες για τα πέντε Ευρωπαϊκά Ειδικά Βραβεία του 2010. Αυτά τα βραβεία τιμούν τις ευρωπαϊκές εταιρείες που εφαρμόζουν ξεχωριστές πρακτικές και προγράμματα δημιουργώντας ένα εξαιρετικό εργασιακό περιβάλλον για τους εργαζόμενούς τους.
Τα Ειδικά Βραβεία απονέμονται στο πλαίσιο της ετήσιας αναγνώρισης των 100 εταιρειών που ξεχωρίζουν για το εργασιακό τους περιβάλλον (Best Workplaces) στην Ευρώπη. Περισσότερες από 1.300 εταιρείες σε 17 ευρωπαϊκές χώρες συμμετείχαν στη φετινή διαδικασία αξιολόγησης κατά τη διάρκεια της οποίας ερωτήθηκαν οι εργαζόμενοί τους και πραγματοποιήθηκαν αξιολογήσεις των εταιρικών πρακτικών τους σχετικά με το εργασιακό περιβάλλον. Μέσα από αυτήν τη διαδικασία καθορίστηκαν οι 100 Best Workplaces και αναγνωρίστηκαν οι πέντε υποψήφιες για τα Ειδικά Βραβεία εταιρείες. Οι νικήτριες των πέντε βραβείων, καθώς και οι 100 Ευρωπαϊκές Best Workplaces εταιρείες θα ανακοινωθούν στο Gala της Εκδήλωσης Βράβευσης στη Μαδρίτη της Ισπανίας στις 19 Μαΐου 2010. Η λίστα των εταιρειών θα δημοσιευθεί από τον Τύπο 17 χωρών σε όλη την Ευρώπη.
«Παρά την οικονομική κρίση, η ποιότητα των Best Workplaces στην Ευρώπη συνεχίζει να βελτιώνεται», δηλώνει ο Palle Ellemann, Managing Director του Great Place to Work Institute Ευρώπης. «Οι 100 καλύτερες εταιρείες στην Ευρώπη προσέλαβαν 2.2% περισσότερους ανθρώπους τους τελευταίους 12 μήνες σε σχέση με πέρυσι. Αυτό το ποσοστό είναι μικρότερο από τις προηγούμενες χρονιές, αλλά συγχρόνως οι 100 καλύτερες εταιρείες βελτίωσαν την παραγωγικότητά τους κατά 12.9%, κάτι που εξηγεί γιατί αυτές οι επιχειρήσεις συνεχίζουν να είναι ιδιαίτερα επιτυχημένες.»
Οι πέντε νικήτριες εταιρείες των Special Awards και οι πρώτες των δύο κατηγοριών (50 Best Workplaces με πάνω από 500 εργαζόμενους και 50 Best Workplaces μέχρι 500 εργαζόμενους), θα λάβουν το ευρωπαϊκό βραβείο του Great Place to Work, ένα μοναδικό έργο τέχνης σχεδιασμένο από τον Δανό σχεδιαστή και καλλιτέχνη Lene Vad Jensen. Ο σχεδιασμός του βραβείου συμβολίζει την εμπιστοσύνη, που το Great Place to Work Institute θεωρεί το πιο σημαντικό συστατικό στη δημιουργία ενός εξαιρετικού εργασιακού περιβάλλοντος.
Ταυτόχρονα με το Ευρωπαϊκό Gala της εκδήλωσης βράβευσης στις 19 Μαΐου, το Great Place to Work Institute θα πραγματοποιήσει το όγδοο ετήσιο Ευρωπαϊκό Συνέδριό του στο Meliá Castilla Hotel στη Μαδρίτη. Αυτή η διήμερη εκδήλωση παρέχει μια μοναδική ευκαιρία σε όσους παρευρεθούν να ακούσουν από βραβευμένες ως Best Workplaces εταιρείες και παράλληλα επιτυχημένες επιχειρήσεις της Ευρώπης τις πρακτικές και συμβουλές τους αναφορικά με θέματα Εμπιστοσύνης – Ηγεσίας – Απόδοσης. Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στο www.greatplacetowork-europe-conference.com.
Δευτέρα 3 Μαΐου 2010
Έκκληση για περισσότερες έρευνες για παιδιατρικά φάρμακα κάνουν ο Π.Ο.Υ και η UNICEF
Τα σώματα υγείας των Ηνωμένων Εθνών απηύθυναν έκκληση στις 30 Απριλίου 2010 για τη διενέργεια περισσότερων ερευνών και κλινικών δοκιμών ώστε να κλείσει το κενό της φαρμακευτικής αγοράς σε παιδιατρικά φάρμακα που κοστίζει τη ζωή εκατομμυρίων παιδιών στις χώρες του αναπτυσσόμενου κόσμου κάθε χρόνο.
Η UNICEF του Οργανισμού Ηνωμένων Εθνών αλλά και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (Π.Ο.Υ.) δημοσίευσαν μία λίστα φαρμάκων για παιδιά και δήλωσαν ότι παρουσιάζει σημαντικές ελλείψεις.
«Αν και υπάρχουν αποτελεσματικά φάρμακα για την καταπολέμηση ασθενειών, για καταστάσεις όπως ο υποσιτισμός είναι δύσκολο να βρεθούν φόρμουλες για τα παιδιά», δήλωσε χαρακτηριστικά ο Francisco Blanco διευθυντής φαρμάκων και διατροφής της UNICEF.
Χωρίς είδικές φαρμακευτικές φόρμουλες σχεδιασμένες για παιδιά οι επαγγελματίες της υγείας και οι γονείς καταφεύγουν συχνά στη λύση της χρήσης ελάχιστων δόσεων από φάρμακα για ενήλικες ή ακόμα και ετοιμάζουν φάρμακα για τα παιδιά διαλύοντας σπασμένα φάρμακα των ενηλίκων μέσα σε νερό για να φτιάξουν τις βέλτιστες δοσολογίες. Κάτι τέτοιο δεν είναι πάντα ασφαλές ή αποτελεσματικό καθώς η δόση δεν είναι ακριβής, όπως ανέφερε ο Blanco σε δήλωσή του μέσα από την οποία έκανε έκκληση για περισσότερες έρευνες για παιδιατρικά φάρμακα.
Ο Π.Ο.Υ. δήλωσε πως η λίστα των παιδιατρικών φαρμάκων που θα είναι διαθέσιμη στο διαδίκτυο θα βοηθήσει τους ιατρούς να έχουν καλύτερη πρόσβαση σε κάποια από τα 240 βασικά φάρμακα που σώζουν τις ζωές των παιδιών, καθώς θα παρέχει πληροφορίες σχετικά με το που θα τα βρουν αλλά και το πόσο κοστίζουν.
«Περίπου 9 εκατομμύρια παιδιά πεθαίνουν κάθε χρόνο από ασθένειες που μπορούν να προληφθούν και να αντιμετωπιστούν», δήλωσε ο Hans Hogerzell, Διευθυντής Στοιχειωδών Φαρμάκων και Φαρμακευτικών Πολιτικών του Π.Ο.Υ.
Ο ίδιος δήλωσε πως οι μισοί τουλάχιστον από τους θανάτους αυτούς προκαλούνται από ασθένειες που θα μπορούσαν να θεραπευθούν με ασφαλή, στοιχειώδη παιδιατρικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των ασθενειών του αναπνευστικού, όπως η πνευμονία, των νεογνικών λοιμώξεων, της ελονοσίας και του AIDS.
«Η βελτιωμένη διάθεση και πρόσβαση σε ασφαλή ειδικά για παιδιά φάρμακα είναι αρκετά εκτός πραγματικότητας για πολλά παιδιά στις φτωχές χώρες», πρόσθεσε ο ίδιος σε δήλωσή του.
Η λίστα του Π.Ο.Υ και της UNICEF, ανέφερε ότι οι πόροι για τις παιδικές θεραπείες κατά των ασθενειών που προκαλλούν διάρροια και κατά του AIDS, είναι περιορισμένοι, ενώ είναι ακόμα δύσκολη η πρόσβαση σε παιδιατρικά φάρμακα για τροπικές ασθένειες που αποτελούν ενδημία σε χώρες της Αφρικής και της Ασίας.
Ο Π.Ο.Υ. πρότεινε όπου είναι δυνατόν, τα φάρμακα για τα παιδιά να παρέχονται σε ευέλικτες, στέρεες μορφές που χορηγούνται από το στόμα και μπορούν να δοθούν και σε υγρή μορφή σε ένα άρρωστο παιδί.
Ωστόσο οι υγρές φόρμουλες είναι συχνά πιο ακριβές σε σχέση με τις διασπώμενες ταμπλέτες ενώ έχουν και αυξημένο κόστος συντήρισης δυσκευασίας και ασφαλούς μεταφοράς.
Η UNICEF του Οργανισμού Ηνωμένων Εθνών αλλά και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (Π.Ο.Υ.) δημοσίευσαν μία λίστα φαρμάκων για παιδιά και δήλωσαν ότι παρουσιάζει σημαντικές ελλείψεις.
«Αν και υπάρχουν αποτελεσματικά φάρμακα για την καταπολέμηση ασθενειών, για καταστάσεις όπως ο υποσιτισμός είναι δύσκολο να βρεθούν φόρμουλες για τα παιδιά», δήλωσε χαρακτηριστικά ο Francisco Blanco διευθυντής φαρμάκων και διατροφής της UNICEF.
Χωρίς είδικές φαρμακευτικές φόρμουλες σχεδιασμένες για παιδιά οι επαγγελματίες της υγείας και οι γονείς καταφεύγουν συχνά στη λύση της χρήσης ελάχιστων δόσεων από φάρμακα για ενήλικες ή ακόμα και ετοιμάζουν φάρμακα για τα παιδιά διαλύοντας σπασμένα φάρμακα των ενηλίκων μέσα σε νερό για να φτιάξουν τις βέλτιστες δοσολογίες. Κάτι τέτοιο δεν είναι πάντα ασφαλές ή αποτελεσματικό καθώς η δόση δεν είναι ακριβής, όπως ανέφερε ο Blanco σε δήλωσή του μέσα από την οποία έκανε έκκληση για περισσότερες έρευνες για παιδιατρικά φάρμακα.
Ο Π.Ο.Υ. δήλωσε πως η λίστα των παιδιατρικών φαρμάκων που θα είναι διαθέσιμη στο διαδίκτυο θα βοηθήσει τους ιατρούς να έχουν καλύτερη πρόσβαση σε κάποια από τα 240 βασικά φάρμακα που σώζουν τις ζωές των παιδιών, καθώς θα παρέχει πληροφορίες σχετικά με το που θα τα βρουν αλλά και το πόσο κοστίζουν.
«Περίπου 9 εκατομμύρια παιδιά πεθαίνουν κάθε χρόνο από ασθένειες που μπορούν να προληφθούν και να αντιμετωπιστούν», δήλωσε ο Hans Hogerzell, Διευθυντής Στοιχειωδών Φαρμάκων και Φαρμακευτικών Πολιτικών του Π.Ο.Υ.
Ο ίδιος δήλωσε πως οι μισοί τουλάχιστον από τους θανάτους αυτούς προκαλούνται από ασθένειες που θα μπορούσαν να θεραπευθούν με ασφαλή, στοιχειώδη παιδιατρικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των ασθενειών του αναπνευστικού, όπως η πνευμονία, των νεογνικών λοιμώξεων, της ελονοσίας και του AIDS.
«Η βελτιωμένη διάθεση και πρόσβαση σε ασφαλή ειδικά για παιδιά φάρμακα είναι αρκετά εκτός πραγματικότητας για πολλά παιδιά στις φτωχές χώρες», πρόσθεσε ο ίδιος σε δήλωσή του.
Η λίστα του Π.Ο.Υ και της UNICEF, ανέφερε ότι οι πόροι για τις παιδικές θεραπείες κατά των ασθενειών που προκαλλούν διάρροια και κατά του AIDS, είναι περιορισμένοι, ενώ είναι ακόμα δύσκολη η πρόσβαση σε παιδιατρικά φάρμακα για τροπικές ασθένειες που αποτελούν ενδημία σε χώρες της Αφρικής και της Ασίας.
Ο Π.Ο.Υ. πρότεινε όπου είναι δυνατόν, τα φάρμακα για τα παιδιά να παρέχονται σε ευέλικτες, στέρεες μορφές που χορηγούνται από το στόμα και μπορούν να δοθούν και σε υγρή μορφή σε ένα άρρωστο παιδί.
Ωστόσο οι υγρές φόρμουλες είναι συχνά πιο ακριβές σε σχέση με τις διασπώμενες ταμπλέτες ενώ έχουν και αυξημένο κόστος συντήρισης δυσκευασίας και ασφαλούς μεταφοράς.
Σε ισχύ το Νέο Δελτίο Τιμών Φαρμάκων με νέες μειωμένες τιμές για 12.150 φάρμακευτικά προϊόντα
Εκδόθηκε το Νέο Δελτίο Τιμών Φαρμάκων από το Υπουργείο Οικονομίας και Ανταγωνιστικότητας το οποίο περιλαμβάνει μειωμένες τιμές για 12.150 φάρμακα περίπου, οι οποίες καθορίστηκαν με βάση τη μεταβατική Αγορανομιξή Διάταξη που είχε εκδοθεί πρόσφατα από το ίδιο Υπουργείο. Σύμφωνα με την Α.Δ. οι μειώσεις στις τιμές των φαρμάκων έχουν καθοριστεί ως εξής:
- 3 % για φάρμακα με χονδρικές τιμές από 1,01 έως 5€
- 20 % από 5,01€ έως 20€
- 23 % από 20,01€ έως 50€
- 25 % από 50,01€ έως 100 και
- 27 % από 100,01€ και άνω.
Επίσης στο Δελτίο Τιμών Φαρμάκων περιλαμβάνονται και 147 αλλαγές ονομασίας ή και υπευθύνου κυκλοφορίας καθώς και 44 διαγραφές φαρμάκων. Ακολουθεί η σχετική ανακοίνωση του Υπουργείου Οικονομίας και Ανταγωνιστικότητας καθώς και ο σύνδεσμος για το Νέο Δελτίο Τιμών Φαρμάκων που ισχύει από την 3η Μαΐου 2010:
«Εχοντας υπόψη :
1. Τις διατάξεις του άρθρου 90 του κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του Π.Δ. 63/2005 (ΦΕΚ98Α)
2. Το Ν.Δ. 96/73 "Περί εμπορίας φαρμακευτικών προϊόντων κλπ ", όπως τροποποιήθηκε με τους Νόμους 784/78, 1316/83 , 1965/91 ,1969/91 ,2992/02 ,3408/05, Ν. 3790/09 και Ν.3840/2010.
3. Το άρθρο 45 παρ. 12 του Ν. 2992/2002 "Μέτρα για την ενίσχυση της κεφαλαιαγοράς και την ανάπτυξη της επιχειρηματικότητας και άλλες διατάξεις (ΦΕΚ 54/Α/20-3-2002).
4. Το Ν. 3408/05 άρθρο 13 (ΦΕΚ 272/Α/04-11-2005).
5. Το Ν. 3790/09 άρθρο 18 (ΦΕΚ 143/Α/07-08-2009).
6. Το Ν.Δ. 136/46 "Περί Αγορανομικού Κώδικα ", όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.
7. Το Π.Δ. 185/09 (ΦΕΚ213/Α/09) "Ανασύσταση του Υπουργείου Οικονομικών, συγχώνευση του Υπουργείου Οικονομίας και Οικονομικών με τα Υπουργεία Ανάπτυξης και Εμπορικής Ναυτιλίας, Αιγαίου και Νησιωτικής Πολιτικής και μετονομασία του σε Υπουργείο Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας, μετατροπή του Υπουργείου Μακεδονίας-Θράκης σε Γενική Γραμματεία Μακεδονίας-Θράκης και υπαγωγή στο Υπουργείο Εσωτερικών της Γενικής Γραμματείας Μακεδονίας-Θράκης και της Γενικής Γραμματείας Αιγαίου και Νησιωτικής Πολιτικής"
8. Το Π.Δ. 187/09 (ΦΕΚ214/Α/09) Διορισμός Υπουργών και Υφυπουργών»
9. Την Α.Δ. 07/2009 (ΦΕΚ1388/Β/09) Τροποποίηση και νέα Κωδικοποίηση, Αγορανομικών Διατάξεων εκδοθεισών μέχρι και την 14.5.09», όπως τροποποιήθηκε και ισχύει».
10. Το από 30/04/2010 Πρακτικό της Επιτροπής Τιμών Φαρμάκων.
11. Την με Α.Π.28769 /2010 Γνωμοδότηση του Ε.Ο.Φ.
12. Την σύμφωνη γνώμη της Υπουργού Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Αρθρο 1
Καθορίζουμε τις ανώτατες τιμές πώλησης των παρακάτω φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης, που θα ισχύσουν σε όλη την Επικράτεια σύμφωνα με τα οριζόμενα στην Α.Δ. 3/2010, ως εξής:
Άρθρο 2
Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας.
Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 10%.
Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 2,73%
Άρθρο 3
Στην εξωτερική συσκευασία (ταινία γνησιότητας) των φαρμάκων οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις θα αναγράφουν τη Νέα Τιμή ή τουλάχιστον την ένδειξη Νέα Τιμή» ευκρινώς σε χρώμα κόκκινο.
Σε ότι αφορά τα αποθέματα των φαρμάκων με παλιές τιμές, που υπάρχουν στις φαρμακαποθήκες, συνεταιρισμούς και φαρμακεία, παρέχεται η δυνατότητα να πωλούνται με τις παλιές τιμές από μεν τις φαρμακαποθήκες και τους συνεταιρισμούς μέχρι 17.05.2010 από δε τα φαρμακεία μέχρι 23.5.2010.
Για όλες τις πωλήσεις φαρμάκων αποδίδεται Φ.Π.Α 10% και για τις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές 7%.
Άρθρο 4
Το Δελτίο αυτό να ανακοινωθεί στον ημερήσιο τύπο, η δε ισχύς του αρχίζει από 03/05/2010
Υπέρβαση των ανωτάτων τιμών που καθορίζονται, διώκεται και τιμωρείται σύμφωνα με τις διατάξεις του Ν.Δ 136/46 περί Αγορανομικού Κώδικα » και της ισχύουσας Αγορανομικής Νομοθεσίας».
Για τις Νέες Τιμές των Φαρμάκων επισκεφθείτε τον παρακάτω σύνδεσμο: http://www.gge.gr/up/files/ΝΕΕΣ_ΤΙΜΕΣ_01_10.xls
- 3 % για φάρμακα με χονδρικές τιμές από 1,01 έως 5€
- 20 % από 5,01€ έως 20€
- 23 % από 20,01€ έως 50€
- 25 % από 50,01€ έως 100 και
- 27 % από 100,01€ και άνω.
Επίσης στο Δελτίο Τιμών Φαρμάκων περιλαμβάνονται και 147 αλλαγές ονομασίας ή και υπευθύνου κυκλοφορίας καθώς και 44 διαγραφές φαρμάκων. Ακολουθεί η σχετική ανακοίνωση του Υπουργείου Οικονομίας και Ανταγωνιστικότητας καθώς και ο σύνδεσμος για το Νέο Δελτίο Τιμών Φαρμάκων που ισχύει από την 3η Μαΐου 2010:
«Εχοντας υπόψη :
1. Τις διατάξεις του άρθρου 90 του κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του Π.Δ. 63/2005 (ΦΕΚ98Α)
2. Το Ν.Δ. 96/73 "Περί εμπορίας φαρμακευτικών προϊόντων κλπ ", όπως τροποποιήθηκε με τους Νόμους 784/78, 1316/83 , 1965/91 ,1969/91 ,2992/02 ,3408/05, Ν. 3790/09 και Ν.3840/2010.
3. Το άρθρο 45 παρ. 12 του Ν. 2992/2002 "Μέτρα για την ενίσχυση της κεφαλαιαγοράς και την ανάπτυξη της επιχειρηματικότητας και άλλες διατάξεις (ΦΕΚ 54/Α/20-3-2002).
4. Το Ν. 3408/05 άρθρο 13 (ΦΕΚ 272/Α/04-11-2005).
5. Το Ν. 3790/09 άρθρο 18 (ΦΕΚ 143/Α/07-08-2009).
6. Το Ν.Δ. 136/46 "Περί Αγορανομικού Κώδικα ", όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.
7. Το Π.Δ. 185/09 (ΦΕΚ213/Α/09) "Ανασύσταση του Υπουργείου Οικονομικών, συγχώνευση του Υπουργείου Οικονομίας και Οικονομικών με τα Υπουργεία Ανάπτυξης και Εμπορικής Ναυτιλίας, Αιγαίου και Νησιωτικής Πολιτικής και μετονομασία του σε Υπουργείο Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας, μετατροπή του Υπουργείου Μακεδονίας-Θράκης σε Γενική Γραμματεία Μακεδονίας-Θράκης και υπαγωγή στο Υπουργείο Εσωτερικών της Γενικής Γραμματείας Μακεδονίας-Θράκης και της Γενικής Γραμματείας Αιγαίου και Νησιωτικής Πολιτικής"
8. Το Π.Δ. 187/09 (ΦΕΚ214/Α/09) Διορισμός Υπουργών και Υφυπουργών»
9. Την Α.Δ. 07/2009 (ΦΕΚ1388/Β/09) Τροποποίηση και νέα Κωδικοποίηση, Αγορανομικών Διατάξεων εκδοθεισών μέχρι και την 14.5.09», όπως τροποποιήθηκε και ισχύει».
10. Το από 30/04/2010 Πρακτικό της Επιτροπής Τιμών Φαρμάκων.
11. Την με Α.Π.28769 /2010 Γνωμοδότηση του Ε.Ο.Φ.
12. Την σύμφωνη γνώμη της Υπουργού Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Αρθρο 1
Καθορίζουμε τις ανώτατες τιμές πώλησης των παρακάτω φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης, που θα ισχύσουν σε όλη την Επικράτεια σύμφωνα με τα οριζόμενα στην Α.Δ. 3/2010, ως εξής:
Άρθρο 2
Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας.
Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 10%.
Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 2,73%
Άρθρο 3
Στην εξωτερική συσκευασία (ταινία γνησιότητας) των φαρμάκων οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις θα αναγράφουν τη Νέα Τιμή ή τουλάχιστον την ένδειξη Νέα Τιμή» ευκρινώς σε χρώμα κόκκινο.
Σε ότι αφορά τα αποθέματα των φαρμάκων με παλιές τιμές, που υπάρχουν στις φαρμακαποθήκες, συνεταιρισμούς και φαρμακεία, παρέχεται η δυνατότητα να πωλούνται με τις παλιές τιμές από μεν τις φαρμακαποθήκες και τους συνεταιρισμούς μέχρι 17.05.2010 από δε τα φαρμακεία μέχρι 23.5.2010.
Για όλες τις πωλήσεις φαρμάκων αποδίδεται Φ.Π.Α 10% και για τις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές 7%.
Άρθρο 4
Το Δελτίο αυτό να ανακοινωθεί στον ημερήσιο τύπο, η δε ισχύς του αρχίζει από 03/05/2010
Υπέρβαση των ανωτάτων τιμών που καθορίζονται, διώκεται και τιμωρείται σύμφωνα με τις διατάξεις του Ν.Δ 136/46 περί Αγορανομικού Κώδικα » και της ισχύουσας Αγορανομικής Νομοθεσίας».
Για τις Νέες Τιμές των Φαρμάκων επισκεφθείτε τον παρακάτω σύνδεσμο: http://www.gge.gr/up/files/ΝΕΕΣ_ΤΙΜΕΣ_01_10.xls
Παρασκευή 30 Απριλίου 2010
Μάριος Σαλμάς: «Η νέα μεταβατική Αγορανομική Διάταξη βρίσκεται σε αντίθεση με τη φιλοσοφία των κριτηρίων της ανεφάρμοστης λίστας φαρμάκων»
Ο Υπεύθυνος του Τομέα Πολιτικής Ευθύνης Υγείας της Νέας Δημοκρατίας, βουλευτής Αιτωλοακαρνανίας, κ. Μάριος Σαλμάς, αναφορικά με την πρόσφατη μεταβατική αγορανομική διάταξη που εξέδωσε το Υπουργείο Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας, προέβη στην ακόλουθη δήλωση:
«Η κυβέρνηση βρίσκεται σε ένα αδιέξοδο προκειμένου να ορίσει τα μέτρα, που θα οδηγήσουν σε μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης.
Οι δράσεις της κυβέρνησης επιφέρουν δυσμενέστερα αποτελέσματα από την αδράνεια. Εάν δεν είχαν κάνει τίποτε μέχρι σήμερα τα τρία συναρμόδια για το φάρμακο Υπουργεία, θα είχε εκδοθεί δελτίο τιμών το Φεβρουάριο και για, περίπου, 1000 φαρμακευτικά σκευάσματα, θα είχε μειωθεί η τιμή και θα είχε τουλάχιστον συγκρατηθεί η σχετική δαπάνη. Με όσα τραγελαφικά και ανεφάρμοστα πειράματα έκαναν μέχρι σήμερα, κατάφεραν να ανεβάσουν κατά 13% τις δαπάνες για τα φάρμακα.
Αναφορικά με την τιμολόγηση των φαρμάκων, στις 19 Νοεμβρίου 2009, οι τρείς υπουργοί ανακοινώνουν ότι το φάρμακο θα παίρνει τιμή στην χώρα μας, ίση με το μέσο όρο των τριών φθηνότερων χωρών της Ευρώπης των 26 (ισχύουσα διάταξη Ιούλιος 2009).
Δύο μήνες αργότερα έρχεται τροπολογία, σε άσχετο με το θέμα νομοσχέδιο, όπου η Ευρώπη των 26, γίνεται Ευρωζώνη. Αντιδρούν οι βουλευτές και αποσύρεται η διάταξη.
Επανέρχεται το Υπουργείο με νέα τροπολογία και η Ευρωζώνη γίνεται Ευρωπαϊκή Ένωση των 22 χωρών. Ανακοινώνεται ότι υπάρχει το πιο αξιόπιστο και μοναδικό στην Ευρώπη παρατηρητήριο τιμών φαρμάκου, μόνο που δεν μοίρασαν κυάλια, για να δούμε τις λάθος τιμές που ανακοίνωσαν.
Εκδίδεται αγορανομική διάταξη στις 31/3/2010 και στη συνέχεια ανακοινώνεται στις 27 Απριλίου νέα μεταβατική αγορανομική διάταξη με ημερομηνία 28 Φεβρουαρίου, που είναι παράνομη, διότι δεν καθορίζει λεπτομέρειες του Άρθρου 14 του Ν. 3840/2010, όπως προβλέπει η παράγραφος 3 του ιδίου άρθρου, αλλά τιμολογεί οριζόντια, σε αντίθεση με ό,τι προβλέπει ο ισχύον νόμος.
Η μεταβατική αυτή διάταξη, βρίσκεται και σε αντίθεση με τη φιλοσοφία των κριτηρίων της ανεφάρμοστης λίστας φαρμάκων, που πρόσφατα θεσμοθετήθηκε και δίνει τιμή αποζημίωσης ανάλογα με την κλινική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Το αδιέξοδο αυτό το πληρώνουν οι Έλληνες ασθενείς, που πληρώνουν ακριβότερα το φάρμακο, τα Ασφαλιστικά Ταμεία, τα Νοσοκομεία και η σχετιζόμενη με το φάρμακο επιχειρηματικότητα».
«Η κυβέρνηση βρίσκεται σε ένα αδιέξοδο προκειμένου να ορίσει τα μέτρα, που θα οδηγήσουν σε μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης.
Οι δράσεις της κυβέρνησης επιφέρουν δυσμενέστερα αποτελέσματα από την αδράνεια. Εάν δεν είχαν κάνει τίποτε μέχρι σήμερα τα τρία συναρμόδια για το φάρμακο Υπουργεία, θα είχε εκδοθεί δελτίο τιμών το Φεβρουάριο και για, περίπου, 1000 φαρμακευτικά σκευάσματα, θα είχε μειωθεί η τιμή και θα είχε τουλάχιστον συγκρατηθεί η σχετική δαπάνη. Με όσα τραγελαφικά και ανεφάρμοστα πειράματα έκαναν μέχρι σήμερα, κατάφεραν να ανεβάσουν κατά 13% τις δαπάνες για τα φάρμακα.
Αναφορικά με την τιμολόγηση των φαρμάκων, στις 19 Νοεμβρίου 2009, οι τρείς υπουργοί ανακοινώνουν ότι το φάρμακο θα παίρνει τιμή στην χώρα μας, ίση με το μέσο όρο των τριών φθηνότερων χωρών της Ευρώπης των 26 (ισχύουσα διάταξη Ιούλιος 2009).
Δύο μήνες αργότερα έρχεται τροπολογία, σε άσχετο με το θέμα νομοσχέδιο, όπου η Ευρώπη των 26, γίνεται Ευρωζώνη. Αντιδρούν οι βουλευτές και αποσύρεται η διάταξη.
Επανέρχεται το Υπουργείο με νέα τροπολογία και η Ευρωζώνη γίνεται Ευρωπαϊκή Ένωση των 22 χωρών. Ανακοινώνεται ότι υπάρχει το πιο αξιόπιστο και μοναδικό στην Ευρώπη παρατηρητήριο τιμών φαρμάκου, μόνο που δεν μοίρασαν κυάλια, για να δούμε τις λάθος τιμές που ανακοίνωσαν.
Εκδίδεται αγορανομική διάταξη στις 31/3/2010 και στη συνέχεια ανακοινώνεται στις 27 Απριλίου νέα μεταβατική αγορανομική διάταξη με ημερομηνία 28 Φεβρουαρίου, που είναι παράνομη, διότι δεν καθορίζει λεπτομέρειες του Άρθρου 14 του Ν. 3840/2010, όπως προβλέπει η παράγραφος 3 του ιδίου άρθρου, αλλά τιμολογεί οριζόντια, σε αντίθεση με ό,τι προβλέπει ο ισχύον νόμος.
Η μεταβατική αυτή διάταξη, βρίσκεται και σε αντίθεση με τη φιλοσοφία των κριτηρίων της ανεφάρμοστης λίστας φαρμάκων, που πρόσφατα θεσμοθετήθηκε και δίνει τιμή αποζημίωσης ανάλογα με την κλινική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Το αδιέξοδο αυτό το πληρώνουν οι Έλληνες ασθενείς, που πληρώνουν ακριβότερα το φάρμακο, τα Ασφαλιστικά Ταμεία, τα Νοσοκομεία και η σχετιζόμενη με το φάρμακο επιχειρηματικότητα».
Εγγραφή σε:
Αναρτήσεις (Atom)