Μετά τη συνάντηση που πραγματοποιήθηκε για το θέμα των φαρμάκων με τη συμμετοχή των συναρμόδιων Υπουργών Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας κ. Λούκα Τ. Κατσέλη, Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης, κ. Ανδρέα Λοβέρδο και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, κ. Μαριλίζας Ξενογιαννακοπούλου καθώς και όλους τους θεσμικούς φορείς, η ΥΠΟΙΑΝ, απαντώντας σε σχετική ερώτηση δημοσιογράφων, τόνισε ότι δεν υπάρχει καμία δικαιολογία για τις ελλείψεις σε φάρμακα οι οποίες εμφανίζονται τις τελευταίες μέρες σε δημοσιεύματα.
«Δεν πρέπει να υπάρχει καμία απολύτως έλλειψη στην αγορά σε κανένα φαρμακευτικό προϊόν. Ο νόμος πρέπει να είναι και θα είναι σεβαστός από όλους, προσδιορίζοντας ότι για οιποιαδήποτε αλλαγή στη διαθεσιμότητα των φαρμακευτικών προϊόντων στην ελληνική αγορά, θα πρέπει προηγουμένως να έχει υπάρξει έγγραφη ειδοποίηση και παρέλευση διαστήματος 3 μηνών. Οι ασφαλισμένοι θα πρέπει να νιώθουν σίγουροι ότι θα προχωρήσουμε ακόμα και σε παράλληλες εισαγωγές, προκειμένου να εξασφαλίσουμε ικανή επάρκεια σε συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα, όπως οι ινσουλίνες».
Τα πρώτα στοιχεία από την μέχρι σήμερα εφαρμογή μιας συντεταγμένης πολιτικής συγκράτησης των φαρμακευτικών δαπανών είναι ήδη ορατά. Με τη μέθοδο της μεσοσταθμικής μείωσης της τιμής των φαρμάκων κατά 21,5%, προκύπτει (σύμφωνα με ενδεικτικά των πωλήσεων των φαρμακαποθηκών το μήνα Απρίλιο του 2010) μια μέση μείωση 30% για την Αθήνα, ενώ αντίστοιχα στην Θεσσαλονίκη το ποσοστό διαμορφώνεται στο 19,3%.
Από την 01/07/2010 θα είμαστε σε θέση να επιβεβαιώσουμε με επίσημα στοιχεία την καθοδική εξέλιξη της Δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης, γεγονός που θα συμβάλει στην ελάφρυνση των ασφαλιστικών ταμείων.
Παράλληλα, και τα τρία συναρμόδια Υπουργεία με την εφαρμογή μιας ολοκληρωμένης δέσμης μέτρων και την υιοθέτηση ενός νέου μοντέλου τιμολόγησης, θέτουμε τις βάσεις για μια μακροπρόθεσμη και αποτελεσματική πολιτική που θα προσδώσει βιωσιμότητα στα ασφαλιστικά μας ταμεία: Εφαρμογή ενός σύγχρονου μοντέλου της λίστας για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα και εφαρμογή ενός αυστηρού πλαισίου ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και ελέγχου,
Κατά τη διάρκεια της συνάντησης, διεξήχθη ένας ουσιαστικός και ιδιαίτερα εποικοδομητικός διάλογος, στον οποίο ετέθησαν όλες οι παράμετροι πολιτικής για την μείωση των φαρμακευτικών δαπανών. Συνοψίζοντας, αξιολογούμε ως πολύ σημαντικές τις αποφάσεις :
α) την καταρχήν συμφωνία με τους εκπροσώπους της πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών για την μείωση των κερδών των φαρμακείων με την θεσμοθέτηση της επιστροφής ποσοστού επί των πωλήσεων προς τα αφαλιστικά ταμεία μέσω rebate,
β) την υιοθέτηση ενός 3ετούς πλαισίου συμφωνίας με τις φαρμακοβιομηχανίες, το οποίο θα διασφαλίσει σταθερότητα λειτουργίας, με άμεσο αποτέλεσμα την μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης,
γ) την θετική στάση του ΣΦΕΕ ως προς το αίτημα των συναρμόδιων Υπουργών για την εξέταση άρσης της αίτησης ακύρωσης που έχει υποβληθεί στο ΣτΕ, αναφορικά με την εφαρμογή της μεταβατικής διάταξης τιμολόγησης φαρμάκων, που εκδόθηκε με την ΑΔ 03/2010.
Τρίτη 1 Ιουνίου 2010
Δευτέρα 31 Μαΐου 2010
Lavipharm: Οικονομικά Αποτελέσματα Α' Τριμήνου 2010
Η αναστάτωση που δημιουργήθηκε κατά το Α' Τρίμηνο του 2010 στη φαρμακευτική αγορά και συνεχίζει ως σήμερα επηρέασε σημαντικά τα οικονομικά αποτελέσματα της Lavipharm. Εν αναμονή των επικείμενων μειώσεων στις τιμές των φαρμάκων, όπως είχε προαγγελθεί από τις αρχές του έτους, οι πωλήσεις κατέγραψαν σημαντική πτώση, λόγω της προσπάθειας τόσο των φαρμακαποθηκών όσο και των φαρμακείων για την εξάντληση των αποθεμάτων τους.
Ως συνέπεια των παραπάνω, ο Ενοποιημένος Κύκλος Εργασιών της Lavipharm διαμορφώθηκε σε Ευρώ 54,1 εκατ. έναντι Ευρώ 59,7 εκατ. το αντίστοιχο περσινό διάστημα, μειωμένος κατά 9,5%. Το Μικτό Κέρδος κατέγραψε πτώση Ευρώ 1,6 εκατ., στα Ευρώ 8,3 εκατ. από Ευρώ 9,9 εκατ. το Α' Τρίμηνο του 2009, ενώ το EBITDA διαμορφώθηκε σε Ευρώ 1,8 εκατ. από Ευρώ 3,5 εκατ. την αντίστοιχη περσινή περίοδο. Αξίζει να σημειωθεί ότι σημαντική μείωση της τάξης του 13,8% καταγράφουν τα χρηματοοικονομικά έξοδα (χρεωστικοί τόκοι), ως αποτέλεσμα της μετατροπής μέρους του βραχυπρόθεσμου δανεισμού σε μακροπρόθεσμο.
Μεγάλη μείωση όμως παρατηρείται σε επίπεδο χρηματοοικονομικών εσόδων, καθώς η περσινή περίοδος συμπεριελάμβανε μη επαναλαμβανόμενα κέρδη Ευρώ 11,9 εκατ. από διαγραφή οφειλής της αμερικανικής θυγατρικής εταιρείας του Ομίλου. Κατά συνέπεια, τα μεγέθη δεν είναι συγκρίσιμα με τα φετινά ενοποιημένα αποτελέσματα, τα οποία διαμορφώθηκαν σε ζημίες ύψους Ευρώ 2,0 εκατ. έναντι κερδών Ευρώ 11,3 εκατ. την περσινή περίοδο και ζημίες μετά από φόρους και δικαιώματα μειοψηφίας Ευρώ 1,9 εκατ. έναντι κερδών Ευρώ 6,6 εκατ. το Α' Τρίμηνο του 2009. Σε επίπεδο ισολογισμού, αξίζει να σημειωθεί ότι παρά την κρίση ρευστότητας και τη δυσκολία είσπραξης απαιτήσεων που επικράτησαν στην αγορά, η Εταιρεία συγκράτησε τις ενοποιημένες υποχρεώσεις της, οι οποίες μειώθηκαν κατά Ευρώ 3,6 εκατ. (-2,0%).
Όσον αφορά τα οικονομικά μεγέθη της μητρικής εταιρείας Lavipharm A.E., ο Κύκλος Εργασιών διαμορφώθηκε σε Ευρώ 11,0 εκατ. από Ευρώ 14,4 εκατ. το Α' Τρίμηνο του 2009 για τους ίδιους παραπάνω λόγους. Τα αποτελέσματα προ φόρων εμφανίζουν ζημίες ύψους Ευρώ 1,4. Ευρώ έναντι κερδών Ευρώ 443 χιλ. την περσινή περίοδο, ενώ τα αποτελέσματα μετά από φόρους διαμορφώθηκαν σε ζημίες Ευρώ 1,2 εκατ. από κέρδη ζημίες 182 χιλ. ευρώ το Α' Τρίμηνο του 2009.
Με γνώμονα την ανάπτυξη της εταιρείας και λαμβάνοντας υπόψη τις αρνητικές συγκυρίες στο επιχειρηματικό και οικονομικό περιβάλλον, η Lavipharm προχωρά με προσεκτικό σχεδιασμό σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες, με στόχο αφενός την ενδυνάμωση της εμπορικής παρουσίας της στην Ελλάδα, αφετέρου την περαιτέρω εδραίωση της θέσης της στη διεθνή αγορά.
Ως συνέπεια των παραπάνω, ο Ενοποιημένος Κύκλος Εργασιών της Lavipharm διαμορφώθηκε σε Ευρώ 54,1 εκατ. έναντι Ευρώ 59,7 εκατ. το αντίστοιχο περσινό διάστημα, μειωμένος κατά 9,5%. Το Μικτό Κέρδος κατέγραψε πτώση Ευρώ 1,6 εκατ., στα Ευρώ 8,3 εκατ. από Ευρώ 9,9 εκατ. το Α' Τρίμηνο του 2009, ενώ το EBITDA διαμορφώθηκε σε Ευρώ 1,8 εκατ. από Ευρώ 3,5 εκατ. την αντίστοιχη περσινή περίοδο. Αξίζει να σημειωθεί ότι σημαντική μείωση της τάξης του 13,8% καταγράφουν τα χρηματοοικονομικά έξοδα (χρεωστικοί τόκοι), ως αποτέλεσμα της μετατροπής μέρους του βραχυπρόθεσμου δανεισμού σε μακροπρόθεσμο.
Μεγάλη μείωση όμως παρατηρείται σε επίπεδο χρηματοοικονομικών εσόδων, καθώς η περσινή περίοδος συμπεριελάμβανε μη επαναλαμβανόμενα κέρδη Ευρώ 11,9 εκατ. από διαγραφή οφειλής της αμερικανικής θυγατρικής εταιρείας του Ομίλου. Κατά συνέπεια, τα μεγέθη δεν είναι συγκρίσιμα με τα φετινά ενοποιημένα αποτελέσματα, τα οποία διαμορφώθηκαν σε ζημίες ύψους Ευρώ 2,0 εκατ. έναντι κερδών Ευρώ 11,3 εκατ. την περσινή περίοδο και ζημίες μετά από φόρους και δικαιώματα μειοψηφίας Ευρώ 1,9 εκατ. έναντι κερδών Ευρώ 6,6 εκατ. το Α' Τρίμηνο του 2009. Σε επίπεδο ισολογισμού, αξίζει να σημειωθεί ότι παρά την κρίση ρευστότητας και τη δυσκολία είσπραξης απαιτήσεων που επικράτησαν στην αγορά, η Εταιρεία συγκράτησε τις ενοποιημένες υποχρεώσεις της, οι οποίες μειώθηκαν κατά Ευρώ 3,6 εκατ. (-2,0%).
Όσον αφορά τα οικονομικά μεγέθη της μητρικής εταιρείας Lavipharm A.E., ο Κύκλος Εργασιών διαμορφώθηκε σε Ευρώ 11,0 εκατ. από Ευρώ 14,4 εκατ. το Α' Τρίμηνο του 2009 για τους ίδιους παραπάνω λόγους. Τα αποτελέσματα προ φόρων εμφανίζουν ζημίες ύψους Ευρώ 1,4. Ευρώ έναντι κερδών Ευρώ 443 χιλ. την περσινή περίοδο, ενώ τα αποτελέσματα μετά από φόρους διαμορφώθηκαν σε ζημίες Ευρώ 1,2 εκατ. από κέρδη ζημίες 182 χιλ. ευρώ το Α' Τρίμηνο του 2009.
Με γνώμονα την ανάπτυξη της εταιρείας και λαμβάνοντας υπόψη τις αρνητικές συγκυρίες στο επιχειρηματικό και οικονομικό περιβάλλον, η Lavipharm προχωρά με προσεκτικό σχεδιασμό σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες, με στόχο αφενός την ενδυνάμωση της εμπορικής παρουσίας της στην Ελλάδα, αφετέρου την περαιτέρω εδραίωση της θέσης της στη διεθνή αγορά.
Lavipharm: Οικονομικά Αποτελέσματα Α' Τριμήνου 2010
Η αναστάτωση που δημιουργήθηκε κατά το Α' Τρίμηνο του 2010 στη φαρμακευτική αγορά και συνεχίζει ως σήμερα επηρέασε σημαντικά τα οικονομικά αποτελέσματα της Lavipharm. Εν αναμονή των επικείμενων μειώσεων στις τιμές των φαρμάκων, όπως είχε προαγγελθεί από τις αρχές του έτους, οι πωλήσεις κατέγραψαν σημαντική πτώση, λόγω της προσπάθειας τόσο των φαρμακαποθηκών όσο και των φαρμακείων για την εξάντληση των αποθεμάτων τους.
Ως συνέπεια των παραπάνω, ο Ενοποιημένος Κύκλος Εργασιών της Lavipharm διαμορφώθηκε σε Ευρώ 54,1 εκατ. έναντι Ευρώ 59,7 εκατ. το αντίστοιχο περσινό διάστημα, μειωμένος κατά 9,5%. Το Μικτό Κέρδος κατέγραψε πτώση Ευρώ 1,6 εκατ., στα Ευρώ 8,3 εκατ. από Ευρώ 9,9 εκατ. το Α' Τρίμηνο του 2009, ενώ το EBITDA διαμορφώθηκε σε Ευρώ 1,8 εκατ. από Ευρώ 3,5 εκατ. την αντίστοιχη περσινή περίοδο. Αξίζει να σημειωθεί ότι σημαντική μείωση της τάξης του 13,8% καταγράφουν τα χρηματοοικονομικά έξοδα (χρεωστικοί τόκοι), ως αποτέλεσμα της μετατροπής μέρους του βραχυπρόθεσμου δανεισμού σε μακροπρόθεσμο.
Μεγάλη μείωση όμως παρατηρείται σε επίπεδο χρηματοοικονομικών εσόδων, καθώς η περσινή περίοδος συμπεριελάμβανε μη επαναλαμβανόμενα κέρδη Ευρώ 11,9 εκατ. από διαγραφή οφειλής της αμερικανικής θυγατρικής εταιρείας του Ομίλου. Κατά συνέπεια, τα μεγέθη δεν είναι συγκρίσιμα με τα φετινά ενοποιημένα αποτελέσματα, τα οποία διαμορφώθηκαν σε ζημίες ύψους Ευρώ 2,0 εκατ. έναντι κερδών Ευρώ 11,3 εκατ. την περσινή περίοδο και ζημίες μετά από φόρους και δικαιώματα μειοψηφίας Ευρώ 1,9 εκατ. έναντι κερδών Ευρώ 6,6 εκατ. το Α' Τρίμηνο του 2009. Σε επίπεδο ισολογισμού, αξίζει να σημειωθεί ότι παρά την κρίση ρευστότητας και τη δυσκολία είσπραξης απαιτήσεων που επικράτησαν στην αγορά, η Εταιρεία συγκράτησε τις ενοποιημένες υποχρεώσεις της, οι οποίες μειώθηκαν κατά Ευρώ 3,6 εκατ. (-2,0%).
Όσον αφορά τα οικονομικά μεγέθη της μητρικής εταιρείας Lavipharm A.E., ο Κύκλος Εργασιών διαμορφώθηκε σε Ευρώ 11,0 εκατ. από Ευρώ 14,4 εκατ. το Α' Τρίμηνο του 2009 για τους ίδιους παραπάνω λόγους. Τα αποτελέσματα προ φόρων εμφανίζουν ζημίες ύψους Ευρώ 1,4. Ευρώ έναντι κερδών Ευρώ 443 χιλ. την περσινή περίοδο, ενώ τα αποτελέσματα μετά από φόρους διαμορφώθηκαν σε ζημίες Ευρώ 1,2 εκατ. από κέρδη ζημίες 182 χιλ. ευρώ το Α' Τρίμηνο του 2009.
Με γνώμονα την ανάπτυξη της εταιρείας και λαμβάνοντας υπόψη τις αρνητικές συγκυρίες στο επιχειρηματικό και οικονομικό περιβάλλον, η Lavipharm προχωρά με προσεκτικό σχεδιασμό σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες, με στόχο αφενός την ενδυνάμωση της εμπορικής παρουσίας της στην Ελλάδα, αφετέρου την περαιτέρω εδραίωση της θέσης της στη διεθνή αγορά.
Ως συνέπεια των παραπάνω, ο Ενοποιημένος Κύκλος Εργασιών της Lavipharm διαμορφώθηκε σε Ευρώ 54,1 εκατ. έναντι Ευρώ 59,7 εκατ. το αντίστοιχο περσινό διάστημα, μειωμένος κατά 9,5%. Το Μικτό Κέρδος κατέγραψε πτώση Ευρώ 1,6 εκατ., στα Ευρώ 8,3 εκατ. από Ευρώ 9,9 εκατ. το Α' Τρίμηνο του 2009, ενώ το EBITDA διαμορφώθηκε σε Ευρώ 1,8 εκατ. από Ευρώ 3,5 εκατ. την αντίστοιχη περσινή περίοδο. Αξίζει να σημειωθεί ότι σημαντική μείωση της τάξης του 13,8% καταγράφουν τα χρηματοοικονομικά έξοδα (χρεωστικοί τόκοι), ως αποτέλεσμα της μετατροπής μέρους του βραχυπρόθεσμου δανεισμού σε μακροπρόθεσμο.
Μεγάλη μείωση όμως παρατηρείται σε επίπεδο χρηματοοικονομικών εσόδων, καθώς η περσινή περίοδος συμπεριελάμβανε μη επαναλαμβανόμενα κέρδη Ευρώ 11,9 εκατ. από διαγραφή οφειλής της αμερικανικής θυγατρικής εταιρείας του Ομίλου. Κατά συνέπεια, τα μεγέθη δεν είναι συγκρίσιμα με τα φετινά ενοποιημένα αποτελέσματα, τα οποία διαμορφώθηκαν σε ζημίες ύψους Ευρώ 2,0 εκατ. έναντι κερδών Ευρώ 11,3 εκατ. την περσινή περίοδο και ζημίες μετά από φόρους και δικαιώματα μειοψηφίας Ευρώ 1,9 εκατ. έναντι κερδών Ευρώ 6,6 εκατ. το Α' Τρίμηνο του 2009. Σε επίπεδο ισολογισμού, αξίζει να σημειωθεί ότι παρά την κρίση ρευστότητας και τη δυσκολία είσπραξης απαιτήσεων που επικράτησαν στην αγορά, η Εταιρεία συγκράτησε τις ενοποιημένες υποχρεώσεις της, οι οποίες μειώθηκαν κατά Ευρώ 3,6 εκατ. (-2,0%).
Όσον αφορά τα οικονομικά μεγέθη της μητρικής εταιρείας Lavipharm A.E., ο Κύκλος Εργασιών διαμορφώθηκε σε Ευρώ 11,0 εκατ. από Ευρώ 14,4 εκατ. το Α' Τρίμηνο του 2009 για τους ίδιους παραπάνω λόγους. Τα αποτελέσματα προ φόρων εμφανίζουν ζημίες ύψους Ευρώ 1,4. Ευρώ έναντι κερδών Ευρώ 443 χιλ. την περσινή περίοδο, ενώ τα αποτελέσματα μετά από φόρους διαμορφώθηκαν σε ζημίες Ευρώ 1,2 εκατ. από κέρδη ζημίες 182 χιλ. ευρώ το Α' Τρίμηνο του 2009.
Με γνώμονα την ανάπτυξη της εταιρείας και λαμβάνοντας υπόψη τις αρνητικές συγκυρίες στο επιχειρηματικό και οικονομικό περιβάλλον, η Lavipharm προχωρά με προσεκτικό σχεδιασμό σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες, με στόχο αφενός την ενδυνάμωση της εμπορικής παρουσίας της στην Ελλάδα, αφετέρου την περαιτέρω εδραίωση της θέσης της στη διεθνή αγορά.
Παρασκευή 28 Μαΐου 2010
Νέα τροπολογία θα φέρει περαιτέρω μειώσεις στις τιμές των φαρμάκων
Με τροπολογία που κατατέθηκε στα πλαίσια του σχεδίου νόμου του Υπουργείου Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας: «Απλοποίηση των διαδικασιών σύστασης προσωπικών και κεφαλαιουχικών εταιρειών και άλλες διατάξεις», προετοιμάζεται το έδαφος για περαιτέρω μειώσεις στις τιμές των φαρμακευτικών προϊόντων στην χώρα μας.
Συγκεκριμένα όπως αναφέρεται στο κείμενο της τροπολογίας: «Για λόγους δημοσίου συμφέροντος και σύμφωνα με την παρ. 1 και 2 του άρθρου 106 του Συντάγματος αντικαθίσταται η διάταξη της περίπτωσης ε’ της παραγράφου 5, του άρθρου 17, του ΝΔ 96/1973, ώστε με αυτή να δίνεται εξουσιοδότηση με αγορανομικές διατάξεις έως την 31η Αυγούστου 2010, να μειώνονται σε ποσοστό έως και 30% οι τιμές των φαρμακευτικών προϊόντων που ισχύουν πριν από κάθε μεταβολή του συστήματος υπολογισμού της τιμής των φαρμακευτικών προϊόντων της περίπτωσης δ’ της παραγράφου 5 του ίδιου άρθρου».
Οι λόγοι που οδήγησαν στην σύσταση της συγκεκριμένης τροπολογίας, κατά τα γραφόμενα στην τροπολογία από τα τέσσερα συναρμόδια Υπουργεία(Οικονομικών, Οικονομίας Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας, Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, Εργασιάς και Κοινωνικής Ασφάλισης), είναι συνοπτικά οι εξής: α) το γεγονός ότι ένα μεγάλο μέρος των φαρμακευτικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην Ελλάδα έχουν τιμή κατά πολύ ανώτερη από αυτή που έχουν σε άλλες χώρες της Ε.Ε., β) Η ολοκλήρωση του νέου συστήματος του υπολογισμού της τιμής των φαρμακευτικών προϊόντων απαιτεί ένα εύλογο χρονικό διάστημα για την πλήρη εφαρμογή του, γ) Υπάρχει επιτακτική ανάγκη για άμεση αναπροσαρμογή των τιμών των φαρμακευτικών προϊόντων, λόγω του δημόσιου ελλείμματος και του δημόσιου χρέους, της βιωσιμότητας των ασφαλιστικών ταμείων και της προστασίας των καταναλωτών και δ) Για την διασφάλιση της ομαλής μετάβασης στο νέο σύστημα τιμολόγησης προκειμένου να αποφευχθούν ακραίες αυξομειώσεις στην τιμολόγηση των φαρμάκων.
Την ίδια στιγμή βέβαια που προτείνονται νέες μειώσεις στις τιμές των φαρμακευτικών προϊόντων από τα Υπουργεία, εμείς υπενθυμίζουμε στο αναγνωστικό μας κοινό ότι ήδη η εταιρεία Novo Nordisk Ελλάς εξαιτίας της μείωσης των τιμών των προϊόντων της προχώρησε στην αναστολή της κυκλοφορίας 17 προϊόντων στην χώρα μας, ενώ ο ΣΦΕΕ έχει ήδη καταφύγει στο Συμβούλιο της Επικρατείας προκειμένου να ζητήσει την ακύρωση των Αγορανομικών Διατάξεων 2/2010, 3/2010 και του προσωρινού Δελτίου Τιμών, με το οποίο επεβλήθει μία επίπεδη μείωση των τιμών των φαρμακευτικών προϊόντων η οποία θα επεκταθεί με την νέα τροπολογία.
Για το πλήρες κείμενο της τροπολογίας επισκεφθείτε τον παρακάτω σύνδεσμο:
http://www.parliament.gr/ergasies/nomosxedia/Tropologies/1441/A-KEFETER.103.pdf
Συγκεκριμένα όπως αναφέρεται στο κείμενο της τροπολογίας: «Για λόγους δημοσίου συμφέροντος και σύμφωνα με την παρ. 1 και 2 του άρθρου 106 του Συντάγματος αντικαθίσταται η διάταξη της περίπτωσης ε’ της παραγράφου 5, του άρθρου 17, του ΝΔ 96/1973, ώστε με αυτή να δίνεται εξουσιοδότηση με αγορανομικές διατάξεις έως την 31η Αυγούστου 2010, να μειώνονται σε ποσοστό έως και 30% οι τιμές των φαρμακευτικών προϊόντων που ισχύουν πριν από κάθε μεταβολή του συστήματος υπολογισμού της τιμής των φαρμακευτικών προϊόντων της περίπτωσης δ’ της παραγράφου 5 του ίδιου άρθρου».
Οι λόγοι που οδήγησαν στην σύσταση της συγκεκριμένης τροπολογίας, κατά τα γραφόμενα στην τροπολογία από τα τέσσερα συναρμόδια Υπουργεία(Οικονομικών, Οικονομίας Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας, Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, Εργασιάς και Κοινωνικής Ασφάλισης), είναι συνοπτικά οι εξής: α) το γεγονός ότι ένα μεγάλο μέρος των φαρμακευτικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην Ελλάδα έχουν τιμή κατά πολύ ανώτερη από αυτή που έχουν σε άλλες χώρες της Ε.Ε., β) Η ολοκλήρωση του νέου συστήματος του υπολογισμού της τιμής των φαρμακευτικών προϊόντων απαιτεί ένα εύλογο χρονικό διάστημα για την πλήρη εφαρμογή του, γ) Υπάρχει επιτακτική ανάγκη για άμεση αναπροσαρμογή των τιμών των φαρμακευτικών προϊόντων, λόγω του δημόσιου ελλείμματος και του δημόσιου χρέους, της βιωσιμότητας των ασφαλιστικών ταμείων και της προστασίας των καταναλωτών και δ) Για την διασφάλιση της ομαλής μετάβασης στο νέο σύστημα τιμολόγησης προκειμένου να αποφευχθούν ακραίες αυξομειώσεις στην τιμολόγηση των φαρμάκων.
Την ίδια στιγμή βέβαια που προτείνονται νέες μειώσεις στις τιμές των φαρμακευτικών προϊόντων από τα Υπουργεία, εμείς υπενθυμίζουμε στο αναγνωστικό μας κοινό ότι ήδη η εταιρεία Novo Nordisk Ελλάς εξαιτίας της μείωσης των τιμών των προϊόντων της προχώρησε στην αναστολή της κυκλοφορίας 17 προϊόντων στην χώρα μας, ενώ ο ΣΦΕΕ έχει ήδη καταφύγει στο Συμβούλιο της Επικρατείας προκειμένου να ζητήσει την ακύρωση των Αγορανομικών Διατάξεων 2/2010, 3/2010 και του προσωρινού Δελτίου Τιμών, με το οποίο επεβλήθει μία επίπεδη μείωση των τιμών των φαρμακευτικών προϊόντων η οποία θα επεκταθεί με την νέα τροπολογία.
Για το πλήρες κείμενο της τροπολογίας επισκεφθείτε τον παρακάτω σύνδεσμο:
http://www.parliament.gr/ergasies/nomosxedia/Tropologies/1441/A-KEFETER.103.pdf
Το ανοσοενισχυμένο εμβόλιο της GlaxoSmithKline κατά της γρίπης Η1Ν1 έχει τα καλύτερα αποτελέσματα στα παιδιά
Η πρώτη συγκριτική έρευνα για τα εμβόλια κατά της νέας γρίπης Α Η1Ν1, που διεξήχθη στην Βρετανία, βρήκε ότι τα παιδιά που λαμβάνουν ένα εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό (adjuvant) έχουν πιο ισχυρή ανοσολογική απόκριση, σε σχέση με τα παιδιά που λαμβάνουν τα απλά εμβόλια.
Το Pandemrix της GlaxoSmithKline (GSK), που περιέχει το ανοσοενισχυτικό ASO3, συνδέθηκε με μεγαλύτερη ανοσολογική απόκριση απ’ ότι το Celvapan της Baxter και οι ειδικοί επεσήμαναν ότι τα κάπως μεγαλύτερα ποσοστά εμφάνισης πυρετού και ερεθισμών στην περιοχή του εμβολιασμού δεν αποτελούν σημαντικό ζήτημα για το φάρμακο.
Η χρήση των ανοσοενισχυτικών είχε διχάσει τις αρχές της υγείας της Ευρώπης και τις Αμερικής. Ενώ στην Ευρώπη χρησιμοποιήθηκαν ευρέως την περασμένη χρονιά για την αντιμετώπιση της νέας γρίπης, στις Η.Π.Α. οι αρχές επέμειναν στην χρήση των συνηθισμένων μορφών των εμβολίων.
«Θεωρώ πως τα στοιχεία αυτά θα λειτουργήσουν διασφαλιστικά για τις χώρες όπως οι Η.Π.Α. που δεν ένεκριναν την χρήση των ανοσοενισχυμένων εμβολίων για την αντιμετώπιση του ιού της γρίπης», δήλωσε χαρακτηριστικά ο ερευνητής Dr Mathew Snape από το Oxford Vaccine Group του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης, σε τηλεφωνική συνέντευξή του στο Reuters.
«Ίσως μάλιστα και για την εποχική γρίπη να πρέπει να στραφούμε σε ανοσοενισχυτικά όπως το ASO3» πρόσθεσε ο ίδιος.
Σύμφωνα με τον Snape κατά την μελέτη και τα δύο εμβόλια επέδειξαν αποτελεσματικότητα ενώ έγιναν καλά ανεκτά. Ωστόσο η μεγαλύτερη ανοσολογική απόκριση σημειώθηκε με τη χρήση του Pandemrix σε παιδιά κάτω των τριών ετών.
Το εύρημα αυτό είναι ενθαρρυντικό καθώς σύμφωνα με τον Snape: «Το ηλικιακό αυτό γκρουπ είναι που κινδυνεύει περισσότερο από την γρίπη ενώ ταυτόχρονα αποτελεί και την ηλικιακή ομάδα που γενικότερα δεν ανταποκρινόταν εύκολα στα εμβόλια στο παρελθόν».
Τα αποτελέσματα της έρευνας στην οποία πήραν μέρος 900 παιδιά ηλικίας 6 μηνών εώς 1 έτους, δημοσιεύτηκαν στο British Medical Journal στις 28 Μαΐου 2010. Το ποσοστό που αποκρίθηκε ανοσολογικά στο Pandemrix της GSK ήταν 98,2% ενώ στο Celvapan της Baxter το αντίστοιχο ποσοστό ήταν 80,1%.
Για τα παιδιά άνω των τριών ετών η διαφορά δεν ήταν σημαντική, καθώς στο Pandemrix αποκρίθηκε ανοσολογικά το 99,1% (μετά από τη χορήγηση δύο δόσεων του εμβολίου) και 95,9% αποκρίθηκε ανοσολογικά στο Celvapan.
Μια υψηλότερη ανοσολογική απόκριση του οργανισμού σε ένα εμβόλιο, συνήθως σημαίνει ότι διαρκεί περισσότερο και ότι έχει τη δυνατότητα να προστατεύσει τον οργανισμό και από ενδεχόμενες αλλαγές του ιού. Ο H1N1 αναμένεται να είναι ο «κυρίαρχος» της γρίπης τον επόμενο χειμών αλλά η γενετική του δομή δεν είναι πιθανό, σύμφωνα με τους ειδικούς, να αλλάξει δραματικά.
Το Pandemrix της GlaxoSmithKline (GSK), που περιέχει το ανοσοενισχυτικό ASO3, συνδέθηκε με μεγαλύτερη ανοσολογική απόκριση απ’ ότι το Celvapan της Baxter και οι ειδικοί επεσήμαναν ότι τα κάπως μεγαλύτερα ποσοστά εμφάνισης πυρετού και ερεθισμών στην περιοχή του εμβολιασμού δεν αποτελούν σημαντικό ζήτημα για το φάρμακο.
Η χρήση των ανοσοενισχυτικών είχε διχάσει τις αρχές της υγείας της Ευρώπης και τις Αμερικής. Ενώ στην Ευρώπη χρησιμοποιήθηκαν ευρέως την περασμένη χρονιά για την αντιμετώπιση της νέας γρίπης, στις Η.Π.Α. οι αρχές επέμειναν στην χρήση των συνηθισμένων μορφών των εμβολίων.
«Θεωρώ πως τα στοιχεία αυτά θα λειτουργήσουν διασφαλιστικά για τις χώρες όπως οι Η.Π.Α. που δεν ένεκριναν την χρήση των ανοσοενισχυμένων εμβολίων για την αντιμετώπιση του ιού της γρίπης», δήλωσε χαρακτηριστικά ο ερευνητής Dr Mathew Snape από το Oxford Vaccine Group του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης, σε τηλεφωνική συνέντευξή του στο Reuters.
«Ίσως μάλιστα και για την εποχική γρίπη να πρέπει να στραφούμε σε ανοσοενισχυτικά όπως το ASO3» πρόσθεσε ο ίδιος.
Σύμφωνα με τον Snape κατά την μελέτη και τα δύο εμβόλια επέδειξαν αποτελεσματικότητα ενώ έγιναν καλά ανεκτά. Ωστόσο η μεγαλύτερη ανοσολογική απόκριση σημειώθηκε με τη χρήση του Pandemrix σε παιδιά κάτω των τριών ετών.
Το εύρημα αυτό είναι ενθαρρυντικό καθώς σύμφωνα με τον Snape: «Το ηλικιακό αυτό γκρουπ είναι που κινδυνεύει περισσότερο από την γρίπη ενώ ταυτόχρονα αποτελεί και την ηλικιακή ομάδα που γενικότερα δεν ανταποκρινόταν εύκολα στα εμβόλια στο παρελθόν».
Τα αποτελέσματα της έρευνας στην οποία πήραν μέρος 900 παιδιά ηλικίας 6 μηνών εώς 1 έτους, δημοσιεύτηκαν στο British Medical Journal στις 28 Μαΐου 2010. Το ποσοστό που αποκρίθηκε ανοσολογικά στο Pandemrix της GSK ήταν 98,2% ενώ στο Celvapan της Baxter το αντίστοιχο ποσοστό ήταν 80,1%.
Για τα παιδιά άνω των τριών ετών η διαφορά δεν ήταν σημαντική, καθώς στο Pandemrix αποκρίθηκε ανοσολογικά το 99,1% (μετά από τη χορήγηση δύο δόσεων του εμβολίου) και 95,9% αποκρίθηκε ανοσολογικά στο Celvapan.
Μια υψηλότερη ανοσολογική απόκριση του οργανισμού σε ένα εμβόλιο, συνήθως σημαίνει ότι διαρκεί περισσότερο και ότι έχει τη δυνατότητα να προστατεύσει τον οργανισμό και από ενδεχόμενες αλλαγές του ιού. Ο H1N1 αναμένεται να είναι ο «κυρίαρχος» της γρίπης τον επόμενο χειμών αλλά η γενετική του δομή δεν είναι πιθανό, σύμφωνα με τους ειδικούς, να αλλάξει δραματικά.
Πέμπτη 27 Μαΐου 2010
Υπουργείο Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας - Ανκοίνωση: Η αλήθεια για τις τιμές στα φάρμακα
Την αντίδραση του Υπουργείου Οικονομίας προκάλεσε δήλωση του Υπεύθυνου του Τομέα Πολιτικής Ευθύνης της Υγείας για τη Νέα Δημοκρατία σχετικά με την πολιτική που εφαρμόζεται στην τιμολόγηση του φαρμάκου. Το Υπουργείο εξέδωσε ανακοίνωση τύπου με θέμα: «Η Αλήθεια για τις τιμές στα φάρμακα», προκειμένου να απαντήσει. Ακολουθεί τόσο η ανακοίνωση όσο και η δήλωση του κ. Σαλμά:
Είναι εντυπωσιακό ότι η Νέα Δημοκρατία δια των εκπροσώπων της (στη συγκεκριμένη περίπτωση δια του κ. Μ. Σαλμά) επιτίθεται στην κυβέρνηση για την τιμολογιακή της πολιτική στα φάρμακα. Μια πολιτική που εξοικονομεί χρήματα στους πολίτες σε σχέση με αυτό που πλήρωναν πριν, και περίσσευμα στα ασφαλιστικά ταμεία, σε μέρες δύσκολες και κρίσιμες για την καθημερινότητα όλων και την πορεία της χώρας.
Αντί να απολογείται η Κυβέρνηση για τις φιλολαϊκές της πολιτικές ως προς τον περιορισμό της φαρμακευτικής δαπάνης και των δαπανών των ασφαλιστικών ταμείων, καλό θα είναι να μας απαντήσει η ΝΔ σε ορισμένα πρακτικά ερωτήματα :
Γιατί ενώ τόσα χρόνια (όπως εμμέσως πλην σαφώς παραδέχεται η ΝΔ από τις ερωτήσεις και επερωτήσεις που κατά καιρούς καταθέτει στη Βουλή) γνώριζε ότι στην Ελλάδα υπάρχει υπερτιμολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων με αποτέλεσμα να ζημιώνεται το δημόσιο συμφέρον, δεν έπραξε απολύτως τίποτα για να σταματήσει την οικονομική αυτή αιμορραγία;
Γιατί η ΝΔ αντί να μέμφεται την Κυβέρνηση του ΠΑΣΟΚ, η οποία με την πολιτική της περιόρισε μεσοσταθμικά κατά 21,5% την φαρμακευτική δαπάνη, δεν ζητάει άμεσα πολιτικές ευθύνες από τους υπουργούς και υφυπουργούς της, οι οποίοι ενώ γνώριζαν προτιμούσαν να σιωπούν;.
Θα μας εξηγήσουν οι υπουργοί της ΝΔ, γιατί ενώ η χώρα όφειλε να τιμολογεί με βάση τις χαμηλότερες τιμές στα κράτη μέλη της Ε.Ε., στα περισσότερα φύλλα έρευνας τιμής φαρμάκων χρησιμοποιούνταν μέχρι 5 το πολύ χώρες, οι οποίες τύχαινε να είναι και οι ακριβότερες;
Θα μας εξηγήσουν οι Υπουργοί της ΝΔ για πιο λόγο οι τιμές των φαρμάκων αποτυπώνονταν σε επίσημα διοικητικά έγγραφα με μολύβι και όχι με στυλό; Ήταν στοιχειώδης άγνοια των διοικητικών διαδικασιών, ή ηθελημένη παράλειψη;
Έως ότου απαντήσουν στα προηγούμενα ερωτήματα, να πληροφορήσουμε τον ελληνικό λαό ότι έχουμε προχωρήσει από το τέλος Απριλίου σε μεταβατική ρύθμιση ουσιαστικής μείωσης των τιμών στα φάρμακα την οποία μπορεί να διαπιστώσει κάθε πολίτης που πηγαίνει στο φαρμακείο. Οι τιμές αυτές θα ισχύουν μέχρι τη 1η Σεπτεμβρίου 2010 οπότε θα υπάρξει η πλήρης λειτουργική αξιοποίηση του Παρατηρητηρίου Τιμών Φαρμάκων και η τιμολόγηση με το νέο τρόπο υπολογισμού. Με αποτέλεσμα ακόμα μεγαλύτερη μείωση στις τιμές.
Απέναντι στις δημοσιονομικές δυσχέρειες της χώρας και στον κίνδυνο για την βιωσιμότητα των ασφαλιστικών ταμείων, η Κυβέρνηση θα συνεχίσει να πράττει καθημερινά το καθήκον της. Ένα καθήκον που περνάει μέσα από τη διαφάνεια, την αντικειμενικότητα και τον δημοκρατικό έλεγχο, έννοιες και πρακτικές σχεδόν άγνωστες στην προηγούμενη κυβέρνηση.
Όσο για τις «καταγγελίες» αναφορικά με το τι κάνουμε ως κυβέρνηση καλό θα είναι να απολογηθούν για αυτά που εκείνοι δεν έπραξαν (αλλά και για ορισμένα από όσα έκαναν!) κατά τα πεντέμισυ χρόνια που είχαν την ευθύνη διακυβέρνησης της χώρας.
Η δήλωση του κ. Σαλμά Υπεύθυνου του που προκάλεσε την αντίδραση του Υπουργείου είναι η εξής:
«Η κυβέρνηση δεν μπορεί να εφαρμόσει τους νόμους που ψήφισε για την τιμολόγηση των φαρμάκων και τη λίστα, οδηγώντας σε αύξηση τη φαρμακευτική δαπάνη των Ταμείων, το πρώτο τετράμηνο του έτους, κατά 50 εκατ. ευρώ στο ΙΚΑ και 15 εκατ. ευρώ στον ΟΑΕΕ».
Είναι εντυπωσιακό ότι η Νέα Δημοκρατία δια των εκπροσώπων της (στη συγκεκριμένη περίπτωση δια του κ. Μ. Σαλμά) επιτίθεται στην κυβέρνηση για την τιμολογιακή της πολιτική στα φάρμακα. Μια πολιτική που εξοικονομεί χρήματα στους πολίτες σε σχέση με αυτό που πλήρωναν πριν, και περίσσευμα στα ασφαλιστικά ταμεία, σε μέρες δύσκολες και κρίσιμες για την καθημερινότητα όλων και την πορεία της χώρας.
Αντί να απολογείται η Κυβέρνηση για τις φιλολαϊκές της πολιτικές ως προς τον περιορισμό της φαρμακευτικής δαπάνης και των δαπανών των ασφαλιστικών ταμείων, καλό θα είναι να μας απαντήσει η ΝΔ σε ορισμένα πρακτικά ερωτήματα :
Γιατί ενώ τόσα χρόνια (όπως εμμέσως πλην σαφώς παραδέχεται η ΝΔ από τις ερωτήσεις και επερωτήσεις που κατά καιρούς καταθέτει στη Βουλή) γνώριζε ότι στην Ελλάδα υπάρχει υπερτιμολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων με αποτέλεσμα να ζημιώνεται το δημόσιο συμφέρον, δεν έπραξε απολύτως τίποτα για να σταματήσει την οικονομική αυτή αιμορραγία;
Γιατί η ΝΔ αντί να μέμφεται την Κυβέρνηση του ΠΑΣΟΚ, η οποία με την πολιτική της περιόρισε μεσοσταθμικά κατά 21,5% την φαρμακευτική δαπάνη, δεν ζητάει άμεσα πολιτικές ευθύνες από τους υπουργούς και υφυπουργούς της, οι οποίοι ενώ γνώριζαν προτιμούσαν να σιωπούν;.
Θα μας εξηγήσουν οι υπουργοί της ΝΔ, γιατί ενώ η χώρα όφειλε να τιμολογεί με βάση τις χαμηλότερες τιμές στα κράτη μέλη της Ε.Ε., στα περισσότερα φύλλα έρευνας τιμής φαρμάκων χρησιμοποιούνταν μέχρι 5 το πολύ χώρες, οι οποίες τύχαινε να είναι και οι ακριβότερες;
Θα μας εξηγήσουν οι Υπουργοί της ΝΔ για πιο λόγο οι τιμές των φαρμάκων αποτυπώνονταν σε επίσημα διοικητικά έγγραφα με μολύβι και όχι με στυλό; Ήταν στοιχειώδης άγνοια των διοικητικών διαδικασιών, ή ηθελημένη παράλειψη;
Έως ότου απαντήσουν στα προηγούμενα ερωτήματα, να πληροφορήσουμε τον ελληνικό λαό ότι έχουμε προχωρήσει από το τέλος Απριλίου σε μεταβατική ρύθμιση ουσιαστικής μείωσης των τιμών στα φάρμακα την οποία μπορεί να διαπιστώσει κάθε πολίτης που πηγαίνει στο φαρμακείο. Οι τιμές αυτές θα ισχύουν μέχρι τη 1η Σεπτεμβρίου 2010 οπότε θα υπάρξει η πλήρης λειτουργική αξιοποίηση του Παρατηρητηρίου Τιμών Φαρμάκων και η τιμολόγηση με το νέο τρόπο υπολογισμού. Με αποτέλεσμα ακόμα μεγαλύτερη μείωση στις τιμές.
Απέναντι στις δημοσιονομικές δυσχέρειες της χώρας και στον κίνδυνο για την βιωσιμότητα των ασφαλιστικών ταμείων, η Κυβέρνηση θα συνεχίσει να πράττει καθημερινά το καθήκον της. Ένα καθήκον που περνάει μέσα από τη διαφάνεια, την αντικειμενικότητα και τον δημοκρατικό έλεγχο, έννοιες και πρακτικές σχεδόν άγνωστες στην προηγούμενη κυβέρνηση.
Όσο για τις «καταγγελίες» αναφορικά με το τι κάνουμε ως κυβέρνηση καλό θα είναι να απολογηθούν για αυτά που εκείνοι δεν έπραξαν (αλλά και για ορισμένα από όσα έκαναν!) κατά τα πεντέμισυ χρόνια που είχαν την ευθύνη διακυβέρνησης της χώρας.
Η δήλωση του κ. Σαλμά Υπεύθυνου του που προκάλεσε την αντίδραση του Υπουργείου είναι η εξής:
«Η κυβέρνηση δεν μπορεί να εφαρμόσει τους νόμους που ψήφισε για την τιμολόγηση των φαρμάκων και τη λίστα, οδηγώντας σε αύξηση τη φαρμακευτική δαπάνη των Ταμείων, το πρώτο τετράμηνο του έτους, κατά 50 εκατ. ευρώ στο ΙΚΑ και 15 εκατ. ευρώ στον ΟΑΕΕ».
Φαρμακό της Sanofi για την αντιμετώπιση του καρκίνου του προστάτη αυξάνει κατά 28% την επιβίωση των ασθενών σε κλινική μελέτη
Ο συνδυασμός του cabazitaxel και του prednisone που δοκιμάζει σε κλινικές μελέτες η Sanofi Aventis για την καταπολέμηση του καρκίνου του προστάτη, μείωσε κατά 28% τον κίνδυνο θανάτου των ασθενών, συγκριτικά με άλλη θεραπεία, όπως φάνηκε από τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής τελικής φάσης.
Σύμφωνα με ανακοίνωση της Γαλλικής Φαρμακευτικής Εταιρείας η συνδυαστική θεραπεία, οδήγησε σε βελτιωμένο χρόνο μέσης επιβίωσης 15,1 μηνών εν συγκρίσει με τους 12,7 μήνες που σημειώθηκαν σε ασθενείς που έλαμβαναν διαφορετική θεραπεία (mitoxanτrone σε συνδυασμό με prednisone/prednisolone).
Το πρωτεύων τελικό σημείο της μελέτης με το όνομα Tropic ήταν ο συνολικός χρόνος επιβίωσης των ασθενών.
Το cabazitaxel έλαβε πρωτεραιότητα στην αξιολόγησή του από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (Food and Drug Administration – FDA), πράγμα που σημαίνει ότι ο Οργανισμός θα αποφασίσει μέσα σε διάστημα 6 μηνών (και όχι 10 όπως συνηθίζεται) εάν η κυκλοφορία του φαρμάκου θα εγκριθεί ή όχι. Σύμφωνα με την Sanofi η απόφαση του FDA θα κοινοποιηθεί εκτός απροόπτων το τρίτο τετράμηνο του 2010.
Επιπλέον η εταιρεία έχει ολοκληρώσει τις απαραίτητες διαδικασίες για την υποβολή της αίτησης έγκρισης της κυκλοφορίας του σκευάσματος στις Ευρωπαϊκές Αρχές.
Περίπου το 4,9% των ασθενών που ελάμβαναν το cabazitaxel πέθαναν από ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου. Αυτό, σύμφωνα με την Sanofi, οφείλεται κατά κύριο λόγο στην ουδετεροπενία, μία αιματολογική διαταραχή που οι άνθρωποι μπορούν να αποκτήσουν από τη χημειοθεραπεία και τις επιδράσεις της.
Στην ομάδα ασθενών που ελάμβαναν mitoxantrone το ποσοστό αυτό άγγιξε το 1,9%.
«Το cabazitaxel είναι μία από τις πολλές πειραματικές ουσίες που ελπίζουμε να αναπτύξουμε και να παρουσιάσουμε στους εμπλεκόμενους με τον καρκίνο μέσα στους επόμενους μήνες και έως και τα επόμενα χρόνια», δήλωσε σχετικά ο Senior Vice President του τομέα Ογκολογίας της Sanofi Aventis, κ. Debasish Roychowdhurry.
Τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Tropic θα παρουσιαστούν αναλυτικά στις 6 Ιουνίου 2010, στα πλαίσια του συνεδρίου της ASCO (American Society of Clinical Oncology).
Σύμφωνα με ανακοίνωση της Γαλλικής Φαρμακευτικής Εταιρείας η συνδυαστική θεραπεία, οδήγησε σε βελτιωμένο χρόνο μέσης επιβίωσης 15,1 μηνών εν συγκρίσει με τους 12,7 μήνες που σημειώθηκαν σε ασθενείς που έλαμβαναν διαφορετική θεραπεία (mitoxanτrone σε συνδυασμό με prednisone/prednisolone).
Το πρωτεύων τελικό σημείο της μελέτης με το όνομα Tropic ήταν ο συνολικός χρόνος επιβίωσης των ασθενών.
Το cabazitaxel έλαβε πρωτεραιότητα στην αξιολόγησή του από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (Food and Drug Administration – FDA), πράγμα που σημαίνει ότι ο Οργανισμός θα αποφασίσει μέσα σε διάστημα 6 μηνών (και όχι 10 όπως συνηθίζεται) εάν η κυκλοφορία του φαρμάκου θα εγκριθεί ή όχι. Σύμφωνα με την Sanofi η απόφαση του FDA θα κοινοποιηθεί εκτός απροόπτων το τρίτο τετράμηνο του 2010.
Επιπλέον η εταιρεία έχει ολοκληρώσει τις απαραίτητες διαδικασίες για την υποβολή της αίτησης έγκρισης της κυκλοφορίας του σκευάσματος στις Ευρωπαϊκές Αρχές.
Περίπου το 4,9% των ασθενών που ελάμβαναν το cabazitaxel πέθαναν από ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου. Αυτό, σύμφωνα με την Sanofi, οφείλεται κατά κύριο λόγο στην ουδετεροπενία, μία αιματολογική διαταραχή που οι άνθρωποι μπορούν να αποκτήσουν από τη χημειοθεραπεία και τις επιδράσεις της.
Στην ομάδα ασθενών που ελάμβαναν mitoxantrone το ποσοστό αυτό άγγιξε το 1,9%.
«Το cabazitaxel είναι μία από τις πολλές πειραματικές ουσίες που ελπίζουμε να αναπτύξουμε και να παρουσιάσουμε στους εμπλεκόμενους με τον καρκίνο μέσα στους επόμενους μήνες και έως και τα επόμενα χρόνια», δήλωσε σχετικά ο Senior Vice President του τομέα Ογκολογίας της Sanofi Aventis, κ. Debasish Roychowdhurry.
Τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Tropic θα παρουσιαστούν αναλυτικά στις 6 Ιουνίου 2010, στα πλαίσια του συνεδρίου της ASCO (American Society of Clinical Oncology).
Εγγραφή σε:
Αναρτήσεις (Atom)