Η Sanofi-Aventis ανακοίνωσε στις 2 Ιουνίου 2010 ότι θα συνεχίσει να διαθέτει όλα της τα φάρμακα ζωτικής σημασίας, συμπεριλαμβανομένων όλων των ινσουλινών, στην Ελληνική αγορά. Σε συνέχεια της απόσυρσης ορισμένων φαρμάκων από άλλες φαρμακευτικές εταιρείες στην Ελλάδα, η Sanofi-Aventis έχει δεχτεί διάφορα ερωτήματα σχετικά με τις προθέσεις της και θα ήθελε να ενημερώσει και να καθησυχάσει τους Έλληνες ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας για το θέμα αυτό.
Παράλληλα, η Sanofi-Aventis θα ήθελε να τονίσει ότι δεν συμφωνεί με τις κάθετες μειώσεις τιμών των φαρμάκων, που εξήγγελλε πρόσφατα η Ελληνική κυβέρνηση και εκφράζει τη λύπη της για τα μέτρα αυτά που έχουν ληφθεί μονομερώς και που μπορεί να έχουν σημαντική επίπτωση στη θεραπεία των ασθενών και την πρόσβασή τους στα φάρμακα.
Λαμβάνοντας αυτό υπόψη, η Sanofi-Aventis πιστεύει ότι η απόσυρση των ινσουλινών της από την αγορά δεν συνάδει με το ήθος της εταιρείας που έχει ως προτεραιότητα τον ασθενή, δεδομένου ιδιαιτέρως ότι, η απόσυρση ινσουλινών με ανώτερο προφίλ αποτελεσματικότητας, θα έθετε σε κίνδυνο την υγεία των διαβητικών ασθενών.
«Στις πρόσφατες αποφάσεις της, η Ελληνική κυβέρνηση δεν έχει λάβει υπ’όψιν τη γνώμη και τοποθέτηση σημαντικών εταίρων του υγειονομικού συστήματος όπως είναι οι γιατροί, οι φαρμακοποιοί και η φαρμακευτική βιομηχανία» δήλωσε η κ. Belen Garijo, Senior Vice President, Europe, Sanofi-Aventis. «Είμαστε ανήσυχοι ότι αυτές οι αποφάσεις θα οδηγήσουν σε σημαντικές επιπτώσεις στην πρόσβαση σε σημαντικά φάρμακα στην Ελλάδα. Δεσμευόμαστε, ωστόσο, ότι θα συνεχίσουμε να παρέχουμε ανώτερες θεραπευτικές λύσεις στους Έλληνες ασθενείς, παρά τα εμπόδια που δημιουργούν τα πρόσφατα κυβερνητικά μέτρα».
H Sanofi-Aventis έχει ξεκινήσει συζητήσεις με τις αρμόδιες Ελληνικές αρχές, προκειμένου να βρεθεί από κοινού μια ρεαλιστική, κατάλληλη και βιώσιμη λύση προς όφελος των ασθενών και των ασφαλιστικών ταμείων.
Τρίτη 8 Ιουνίου 2010
Δευτέρα 7 Ιουνίου 2010
Η Euromedica συνεχίζει το επιτυχημένο πρόγραμμα υποτροφιών μεταπτυχιακών σπουδών: Η φετινή υποτροφία αφορά ειδίκευση στην «Αθλιατρική»
Για τρίτη χρονιά ο Όμιλος Euromedica προκηρύσσει πρόγραμμα υποτροφίας για παρακολούθηση μεταπτυχιακών σπουδών, το οποίο φέτος αφορά σπουδές με ειδίκευση στην «Αθλιατρική» ιατρών ειδικευμένων ή ειδικευόμενων στη Φυσιατρική, σε Πανεπιστήμιο αναγνωρισμένου κύρους της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η υποτροφία της Euromedica ανέρχεται στο ποσό των 15.000 ευρώ εφάπαξ, ενώ ως κριτήριο αξιολόγησης για τη διεκδίκησή της ορίζεται η ακαδημαϊκή επίδοση του ενδιαφερόμενου που επιθυμεί να παρακολουθήσει το συγκεκριμένο πρόγραμμα.
Η Euromedica, ο μεγαλύτερος ιδιωτικός πάροχος υπηρεσιών υγείας στην Ελλάδα, στο πλαίσιο του προγράμματος Εταιρικής Κοινωνικής Ευθύνης που υλοποιεί, στηρίζοντας την προσπάθεια των νέων γιατρών να γίνονται διαρκώς καλύτεροι, διαρκώς σοφότεροι ώστε να αποτελέσουν την κινητήριο δύναμη της προόδου της ελληνικής ιατρικής κοινότητας, έχει προχωρήσει σε ενέργειες υποστήριξης επιστημονικού και ερευνητικού έργου στο χώρο της υγείας.
Στην προσπάθειά της να ενισχύσει πεδία έρευνας και εξειδικευμένης επιστημονικής γνώσης αποφάσισε να εντάξει στο εδώ και τρία χρόνια επιτυχημένο πρόγραμμα υποτροφιών μεταπτυχιακών σπουδών που υλοποιεί, τη θέσπιση υποτροφίας με γνωστικό αντικείμενο την «Αθλιατρική».
Με την υποτροφία για το συγκεκριμένο μεταπτυχιακό πρόγραμμα σπουδών, η Euromedica επιδιώκει να δώσει στους νέους επιστήμονες κίνητρο εξειδίκευσης και κατάρτισης στον τομέα της φυσικής αποκατάστασης των αθλητών. Πρόκειται για έναν ιδιαίτερα σημαντικό τομέα, καθώς η εκπαίδευση και η ενημέρωση για τις εξελίξεις στις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές μπορεί να αποδειχτούν πολύτιμες για επαγγελματίες και ερασιτέχνες αθλητές, αλλά και να συμβάλλουν καθοριστικά για την εξασφάλιση της ποιότητας ζωής όλων.
Οι ενδιαφερόμενοι φοιτητές και απόφοιτοι των σχολών μπορούν να ενημερωθούν και να δουν τη σχετική προκήρυξη με τις προϋποθέσεις και τα δικαιολογητικά που απαιτούνται για την αίτηση χορήγησης της υποτροφίας στο δικτυακό τόπο http://www.euromedica.gr. Όλες οι αιτήσεις συμμετοχής στο πρόγραμμα θα πρέπει να υποβληθούν προς τον όμιλο Euromedica ταχυδρομικώς με συστημένη επιστολή έως και τις 30 Ιουλίου 2010.
Η Euromedica, ο μεγαλύτερος ιδιωτικός πάροχος υπηρεσιών υγείας στην Ελλάδα, στο πλαίσιο του προγράμματος Εταιρικής Κοινωνικής Ευθύνης που υλοποιεί, στηρίζοντας την προσπάθεια των νέων γιατρών να γίνονται διαρκώς καλύτεροι, διαρκώς σοφότεροι ώστε να αποτελέσουν την κινητήριο δύναμη της προόδου της ελληνικής ιατρικής κοινότητας, έχει προχωρήσει σε ενέργειες υποστήριξης επιστημονικού και ερευνητικού έργου στο χώρο της υγείας.
Στην προσπάθειά της να ενισχύσει πεδία έρευνας και εξειδικευμένης επιστημονικής γνώσης αποφάσισε να εντάξει στο εδώ και τρία χρόνια επιτυχημένο πρόγραμμα υποτροφιών μεταπτυχιακών σπουδών που υλοποιεί, τη θέσπιση υποτροφίας με γνωστικό αντικείμενο την «Αθλιατρική».
Με την υποτροφία για το συγκεκριμένο μεταπτυχιακό πρόγραμμα σπουδών, η Euromedica επιδιώκει να δώσει στους νέους επιστήμονες κίνητρο εξειδίκευσης και κατάρτισης στον τομέα της φυσικής αποκατάστασης των αθλητών. Πρόκειται για έναν ιδιαίτερα σημαντικό τομέα, καθώς η εκπαίδευση και η ενημέρωση για τις εξελίξεις στις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές μπορεί να αποδειχτούν πολύτιμες για επαγγελματίες και ερασιτέχνες αθλητές, αλλά και να συμβάλλουν καθοριστικά για την εξασφάλιση της ποιότητας ζωής όλων.
Οι ενδιαφερόμενοι φοιτητές και απόφοιτοι των σχολών μπορούν να ενημερωθούν και να δουν τη σχετική προκήρυξη με τις προϋποθέσεις και τα δικαιολογητικά που απαιτούνται για την αίτηση χορήγησης της υποτροφίας στο δικτυακό τόπο http://www.euromedica.gr. Όλες οι αιτήσεις συμμετοχής στο πρόγραμμα θα πρέπει να υποβληθούν προς τον όμιλο Euromedica ταχυδρομικώς με συστημένη επιστολή έως και τις 30 Ιουλίου 2010.
Φάρμακο για τον καρκίνο των ωοθηκών της Nektar ωφελεί ασθενείς σε κλινική μελέτη
Σύμφωνα με ανακοίνωση της εταιρείας Nektar Therapeutics περίπου το 48% των γυναικών με προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών ωφελήθηκαν από τη θεραπεία τους με το πειραματικό φάρμακο NKTR-102, της εταιρείας, σε κλινική μελέτη μέσης φάσης.
Το 23% των γυναικών που ελάμβαναν μία δόση του πειραματικού φαρμάκου ανά τρεις εβδομάδες, είχαν σημαντικές σμικρύνσεις των όγκων τους, ενώ το 38% των γυναικών στο ίδιο πρόγραμμα βίωσε σημαντική μείωση της παρουσίας του βιοδείκτη για τον καρκίνο των ωοθηκών, CA-125.
Το συνολικό ποσοστο που βίωσε κλινικά οφέλη περιλαμβάνει και ασθενείς των οποίων η ασθένεια σταθεροποιήθηκε.
Τα αποτελέσματα της έρευνας στην οποία συμμετείχαν 68 ασθενείς, παρουσιάστηκαν σε συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας που πραγματοποιήθηκε στο Σικάγο.
«Τα αποτελέσματα αυτά επιδεικνύουν ότι το ΝΚΤR-102 κρύβει μεγάλες θεραπευτικές δυνατότητες για τις γυναίκες που μάχονται εναντίον του καρκίνου των ωοθηκών», δήλωσε ο Dr Ignace Vergote, επικεφαλής της έρευνας και διευθυντής της Μονάδας Μαιευτικής, Γυναικολογίας και Γυναικολογικής Ογκολογίας στο Catholic University of Leuven στο Βέλγιο.
Περίπου 230.000 γυναίκες ανά τον κόσμο διαγιγνώσκονται ετησίως με καρκίνο των ωοθηκών, ενώ σχεδόν το 70% με την ασθένεια σε προχωρημένο στάδιο, πεθαίνει εντός διαστήματος 5 έτων από την διάγνωση.
Το NKTR-102 μελετάται επίσης και σε δύο ξεχωριστές κλινικές δοκιμές φάσης 2 σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού και σε ασθενείς με καρκίνο του παχέος εντέρου.
Το 23% των γυναικών που ελάμβαναν μία δόση του πειραματικού φαρμάκου ανά τρεις εβδομάδες, είχαν σημαντικές σμικρύνσεις των όγκων τους, ενώ το 38% των γυναικών στο ίδιο πρόγραμμα βίωσε σημαντική μείωση της παρουσίας του βιοδείκτη για τον καρκίνο των ωοθηκών, CA-125.
Το συνολικό ποσοστο που βίωσε κλινικά οφέλη περιλαμβάνει και ασθενείς των οποίων η ασθένεια σταθεροποιήθηκε.
Τα αποτελέσματα της έρευνας στην οποία συμμετείχαν 68 ασθενείς, παρουσιάστηκαν σε συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας που πραγματοποιήθηκε στο Σικάγο.
«Τα αποτελέσματα αυτά επιδεικνύουν ότι το ΝΚΤR-102 κρύβει μεγάλες θεραπευτικές δυνατότητες για τις γυναίκες που μάχονται εναντίον του καρκίνου των ωοθηκών», δήλωσε ο Dr Ignace Vergote, επικεφαλής της έρευνας και διευθυντής της Μονάδας Μαιευτικής, Γυναικολογίας και Γυναικολογικής Ογκολογίας στο Catholic University of Leuven στο Βέλγιο.
Περίπου 230.000 γυναίκες ανά τον κόσμο διαγιγνώσκονται ετησίως με καρκίνο των ωοθηκών, ενώ σχεδόν το 70% με την ασθένεια σε προχωρημένο στάδιο, πεθαίνει εντός διαστήματος 5 έτων από την διάγνωση.
Το NKTR-102 μελετάται επίσης και σε δύο ξεχωριστές κλινικές δοκιμές φάσης 2 σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού και σε ασθενείς με καρκίνο του παχέος εντέρου.
Παρασκευή 4 Ιουνίου 2010
ASCO: Το nilotinib (Tasigna®) υπερέχει του imatinib (Glivec®) στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με ΧΜΛ
Νέα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο Αμερικανικό Συνέδριο Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) καταδεικνύουν ότι το nilotinib (Tasigna®) υπερέχει του imatinib (Glivec®) στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με ΧΜΛ. Τα διάμεσα αποτελέσματα των 18 μηνών της πρώτης συγκριτικής μελέτης των δύο αυτών από του στόματος θεραπειών θα παρουσιαστούν στο ASCO την Δευτέρα 7 Ιουνίου 2010
Η μελέτη έδειξε ότι με το nilotinib επιτεύθηκε μεγαλύτερη μοριακή ανταπόκριση, ενώ καθυστέρησε σημαντικά η εξέλιξη της νόσου, με αποτέλεσμα λιγότερους θανάτους από ΧΜΛ
Μη ανιχνεύσιμη νόσος σε μοριακό επίπεδο επιτεύχθηκε σε τριπλάσιο αριθμό ασθενών με το nilotinib έναντι του imatinib
Τα νέα αποτελέσματα επιβεβαιώνουν περαιτέρω τα δεδομένα που έχουν κατατεθεί προς έγκριση – ο φάκελος θα αξιολογηθεί κατά προτεραιότητα από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), ενώ έχει υποβληθεί επίσης σε ΕΕ, Ελβετία και Ιαπωνία
4 Ιουνίου 2010 - Η Novartis ανακοίνωσε σήμερα τα αποτελέσματα 18 μηνών (διάμεση παρακολούθηση) μελέτης που καταδεικνύει ότι το nilotinib (Tasigna®) υπερέχει σημαντικά του imatinib (Glivec®) στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου σε ενήλικους νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με χρόνια μυελογενή λευχαιμία θετική για χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph+ ΧΜΛ) σε χρόνια φάση.
Τα δεδομένα από την πρώτη συγκριτική μελέτη των δύο αυτών από του στόματος θεραπειών ως θεραπεία πρώτης γραμμής για αυτόν τον απειλητικό για τη ζωή καρκίνο του αίματος θα παρουσιαστούν στις 7 Ιουνίου στο 46ο Συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρίας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) στο Σικάγο.
Με το nilotinib επιτεύχθηκε μεγαλύτερη μοριακή ανταπόκριση σε σύγκριση με το imatinib ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τη Ph+ ΧΜΛ, ενώ καθυστέρησε σημαντικά η εξέλιξη της νόσου στην επιταχυνόμενη φάση και τη βλαστική κρίση, με αποτέλεσμα λιγότερους θανάτους λόγω ΧΜΛ. Αξιοσημείωτο είναι το γεγονός ότι μη ανιχνεύσιμη νόσος σε μοριακό επίπεδο επιτεύχθηκε σε τριπλάσιο αριθμό ασθενών με το nilotinib έναντι του imatinib. Επιπλέον, το nilotinib υπερίσχυσε του imatinib σε βασικές μετρήσεις αποτελεσματικότητας της θεραπείας.
«Το nilotinib καταδεικνύει ότι με πιο εκλεκτική αναστολή της προτεΐνης Bcr-Abl, που παίζει βασικό ρόλο στην εξέλιξη της ΧΜΛ, μπορούμε να καθυστερήσουμε την εξέλιξη της νόσου ακόμη περισσότερο απ’ ό,τι με την πλέον καθιερωμένη θεραπεία με imatinib,» δήλωσε ο Δρ. Richard Larson, ερευνητής της μελέτης ENESTnd και Διευθυντής του Προγράμματος Αιματολογικών Κακοηθειών του Πανεπιστημίου του Σικάγο. «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας με το nilotinib σε αυτή τη μελέτη προσφέρουν τόσο στους ιατρούς όσο και τους ασθενείς μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή».
Το Φεβρουάριο του 2010, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε ότι θα αξιολογήσει το nilotinib κατά προτεραιότητα ως θεραπεία πρώτης γραμμής για νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με ΧΜΛ. Ο φάκελος αξιολόγησης έχει επίσης υποβληθεί σε ΕΕ, Ελβετία και Ιαπωνία. Τα νέα δεδομένα της μελέτης ENESTnd που θα παροσιαστούν στο ASCO επιβεβαιώνουν περαιτέρω τα δεδομένα στα οποία βασίστηκαν οι υποβολές, τα οποία είναι δεδομένα διάμεσης παρακολούθησης 13,8 μηνών από την ίδια μελέτη.
Λεπτομέρειες της μελέτης
Η μελέτη ENESTnd (Evaluating Nilotinib Efficacy and Safety in Clinical Trials of Newly Diagnosed Ph+ CML Patients - Αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του nilotinib σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με Ph+ ΧΜΛ) είναι μία τυχαιοποιημένη πολυκεντρική ανοιχτή μελέτη φάσης ΙΙΙ, η οποία συγκρίνει την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του nilotinib έναντι του imatinib σε ενήλικους νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με Ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση. Είναι η μεγαλύτερη διεθνής τυχαιοποιημένη συγκριτική μελέτη που έχει διεξαχθεί ποτέ για δύο από του στόματος θεραπείες σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με Ph+ ΧΜΛ.
Η ENESTnd διεξάγεται σε 217 κέντρα παγκοσμίως με 846 ασθενείς τυχαιοποιημένους στη λήψη nilotinib 300 mg δις ημερησίως (n = 282), nilotinib 400 mg δις ημερησίως (n = 281) ή imatinib 400 mg άπαξ ημερησίως (n = 283). Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η μείζονα μοριακή ανταπόκριση (MMR) στους 12 μήνες και το δευτερεύον καταληκτικό σημείο η πλήρης κυτταρογενετική ανταπόκριση (CCyR) στους 12 μήνες. Η προγραμματισμένη διάρκεια παρακολούθησης είναι για πέντε έτη. Οι ασθενείς σε θεραπεία με imatinib που είχαν μη ικανοποιητική ή καθόλου ανταπόκριση στη θεραπεία έχουν τη δυνατότητα αύξησης της δόσης ή/και αλλαγής της θεραπείας σε nilotinib μέσω παράτασης του πρωτοκόλλου. Τα δεδομένα που θα παρουσιαστούν στο ASCO είναι διάμεσης παρακολούθησης 18 μηνών.
Από τα αποτελέσματα προκύπτει ότι ο αριθμός των ασθενών που παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου στην επιταχυνόμενη φάση ή σε βλαστική κρίση με τη δις ημερησίως χορήγηση nilotinib 300 mg (2 ασθενείς) και 400 mg (ένας ασθενής) ήταν σημαντικά μικρότερος σε σύγκριση με την άπαξ ημερησίως χορήγηση imatinib 400 mg (12 ασθενείς) σε διάστημα 18 μηνών, γεγονός που καταδεικνύει μια σημαντική βελτίωση στον έλεγχο της νόσου. Επιπλέον, σημειώθηκαν λιγότεροι θάνατοι από ΧΜΛ με τη δις ημερησίως χορήγηση nilotinib 300 mg (2 ασθενείς) και 400 mg (ένας ασθενής) σε σύγκριση με την άπαξ ημερησίως χορήγηση imatinib 400 mg (8 ασθενείς). Με το nilotinib επιτεύχθηκαν καλύτερα ποσοστά MMR και CCyR έναντι του imatinib στους 18 μήνες.
Η MMR ορίστηκε στη μελέτη, βάσει του διεθνώς αποδεκτού προτύπου, ως μείωση του επιπέδου της παθολογικής πρωτεΐνης Bcr-Abl στο 0,1% ή λιγότερο του επιπέδου πριν απο την έναρξη της θεραπείας. Συγκεκριμένα, κατά την διάρκεια της μελέτης ENESTnd τρεις φορές περισσότεροι ασθενείς πέτυχαν σε μοριακό επίπεδο μη ανιχνεύσιμη νόσο (μείωση 4,5 λογαρίθμων των επιπέδων Bcr-Abl) με το nilotinib απ’ ό,τι με το imatinib στους 18 μήνες. Η CCyR υποδεικνύει ότι δεν υπάρχουν κύτταρα ΧΜΛ με το διαγνωστικό χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας σε δείγμα μυελού των οστών του ασθενούς.
Όλοι οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία 16 μηνών τουλάχιστον ή τερμάτισαν τη θεραπεία πρόωρα. Η διάμεση παρακολούθηση ήταν 18 μήνες. Συνολικά, 80%, 81% και 75% των ασθενών παρέμειναν στη μελέτη με nilotinib 300 mg δις ημερησίως, nilotinib 400 mg δις ημερησίως και imatinib 400 mg άπαξ ημερησίως, αντίστοιχα.
Οι δύο θεραπείες, nilotinib και imatinib, ήταν καλά ανεκτές. Τα ποσοστά διακοπής της θεραπείας εξαιτίας ανεπιθύμητων ενεργειών ή εργαστηριακών αποτελεσμάτων ήταν 7% με το nilotinib 300 mg δις ημερησίως, 11% με το nilotinib 400 mg δις ημερησίως και 9%με το imatinib 400 mg άπαξ ημερησίως. Λιγότεροι ασθενείς σε θεραπεία με nilotinib διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών σε σύγκριση με αυτούς σε θεραπεία με imatinib. Κανένας ασθενής της μελέτης δεν εμφάνισε επιμήκυνση του διαστήματος QT >500 χιλιοστά του δευτερολέπτου. Επίσης, δεν σημειώθηκαν ξαφνικοί θάνατοι σε κανένα σκέλος θεραπείας.
Σχετικά με την Ph+ ΧΜΛ
Η ΧΜΛ είναι μια νόσος κατά την οποία ο οργανισμός παράγει καρκινικά λευκοκύτταρα. Σχεδόν όλοι οι ασθενείς με ΧΜΛ εμφανίζουν μια ανωμαλία που είναι γνωστή ως χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας, το οποίο παράγει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται Bcr-Abl. Η Bcr-Abl προκαλεί πολλαπλασιασμό των κακοήθων λευκοκυττάρων. Παγκοσμίως, η ΧΜΛ ευθύνεται για περίπου 10% έως 15% όλων των περιπτώσεων λευχαιμίας σε ενήλικες, με επιπολασμό μία έως δύο περιπτώσεις ανά 100.000 άτομα ετησίως.
Σχετικά με το nilotinib (Tasigna®)
Το nilotinib έχει εγκριθεί σε περισσότερες από 80 χώρες για τη θεραπεία της Ph+ ΧΜΛ σε χρόνια και επιταχυνόμενη φάση σε ενήλικες ασθενείς με αντοχή ή δυσανεξία σε τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένου του imatinib (Glivec®). Η αποτελεσματικότητα του nilotinib για τη συγκεκριμένη ένδειξη βασίζεται σε επιβεβαιωμένα αιματολογικά και ανεπιβεβαίωτα κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης. Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να αποδεικνύουν κλινικό όφελος, όπως βελτίωση των σχετιζόμενων με τη νόσο συμπτωμάτων ή αυξημένη επιβίωση.
Το nilotinib δεν έχει εγκριθεί για νεοδιαγνωσθείσα Ph+ ΧΜΛ χρόνιας φάσης.
Η μελέτη έδειξε ότι με το nilotinib επιτεύθηκε μεγαλύτερη μοριακή ανταπόκριση, ενώ καθυστέρησε σημαντικά η εξέλιξη της νόσου, με αποτέλεσμα λιγότερους θανάτους από ΧΜΛ
Μη ανιχνεύσιμη νόσος σε μοριακό επίπεδο επιτεύχθηκε σε τριπλάσιο αριθμό ασθενών με το nilotinib έναντι του imatinib
Τα νέα αποτελέσματα επιβεβαιώνουν περαιτέρω τα δεδομένα που έχουν κατατεθεί προς έγκριση – ο φάκελος θα αξιολογηθεί κατά προτεραιότητα από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), ενώ έχει υποβληθεί επίσης σε ΕΕ, Ελβετία και Ιαπωνία
4 Ιουνίου 2010 - Η Novartis ανακοίνωσε σήμερα τα αποτελέσματα 18 μηνών (διάμεση παρακολούθηση) μελέτης που καταδεικνύει ότι το nilotinib (Tasigna®) υπερέχει σημαντικά του imatinib (Glivec®) στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου σε ενήλικους νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με χρόνια μυελογενή λευχαιμία θετική για χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph+ ΧΜΛ) σε χρόνια φάση.
Τα δεδομένα από την πρώτη συγκριτική μελέτη των δύο αυτών από του στόματος θεραπειών ως θεραπεία πρώτης γραμμής για αυτόν τον απειλητικό για τη ζωή καρκίνο του αίματος θα παρουσιαστούν στις 7 Ιουνίου στο 46ο Συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρίας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) στο Σικάγο.
Με το nilotinib επιτεύχθηκε μεγαλύτερη μοριακή ανταπόκριση σε σύγκριση με το imatinib ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τη Ph+ ΧΜΛ, ενώ καθυστέρησε σημαντικά η εξέλιξη της νόσου στην επιταχυνόμενη φάση και τη βλαστική κρίση, με αποτέλεσμα λιγότερους θανάτους λόγω ΧΜΛ. Αξιοσημείωτο είναι το γεγονός ότι μη ανιχνεύσιμη νόσος σε μοριακό επίπεδο επιτεύχθηκε σε τριπλάσιο αριθμό ασθενών με το nilotinib έναντι του imatinib. Επιπλέον, το nilotinib υπερίσχυσε του imatinib σε βασικές μετρήσεις αποτελεσματικότητας της θεραπείας.
«Το nilotinib καταδεικνύει ότι με πιο εκλεκτική αναστολή της προτεΐνης Bcr-Abl, που παίζει βασικό ρόλο στην εξέλιξη της ΧΜΛ, μπορούμε να καθυστερήσουμε την εξέλιξη της νόσου ακόμη περισσότερο απ’ ό,τι με την πλέον καθιερωμένη θεραπεία με imatinib,» δήλωσε ο Δρ. Richard Larson, ερευνητής της μελέτης ENESTnd και Διευθυντής του Προγράμματος Αιματολογικών Κακοηθειών του Πανεπιστημίου του Σικάγο. «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας με το nilotinib σε αυτή τη μελέτη προσφέρουν τόσο στους ιατρούς όσο και τους ασθενείς μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή».
Το Φεβρουάριο του 2010, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε ότι θα αξιολογήσει το nilotinib κατά προτεραιότητα ως θεραπεία πρώτης γραμμής για νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με ΧΜΛ. Ο φάκελος αξιολόγησης έχει επίσης υποβληθεί σε ΕΕ, Ελβετία και Ιαπωνία. Τα νέα δεδομένα της μελέτης ENESTnd που θα παροσιαστούν στο ASCO επιβεβαιώνουν περαιτέρω τα δεδομένα στα οποία βασίστηκαν οι υποβολές, τα οποία είναι δεδομένα διάμεσης παρακολούθησης 13,8 μηνών από την ίδια μελέτη.
Λεπτομέρειες της μελέτης
Η μελέτη ENESTnd (Evaluating Nilotinib Efficacy and Safety in Clinical Trials of Newly Diagnosed Ph+ CML Patients - Αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του nilotinib σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με Ph+ ΧΜΛ) είναι μία τυχαιοποιημένη πολυκεντρική ανοιχτή μελέτη φάσης ΙΙΙ, η οποία συγκρίνει την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του nilotinib έναντι του imatinib σε ενήλικους νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με Ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση. Είναι η μεγαλύτερη διεθνής τυχαιοποιημένη συγκριτική μελέτη που έχει διεξαχθεί ποτέ για δύο από του στόματος θεραπείες σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με Ph+ ΧΜΛ.
Η ENESTnd διεξάγεται σε 217 κέντρα παγκοσμίως με 846 ασθενείς τυχαιοποιημένους στη λήψη nilotinib 300 mg δις ημερησίως (n = 282), nilotinib 400 mg δις ημερησίως (n = 281) ή imatinib 400 mg άπαξ ημερησίως (n = 283). Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η μείζονα μοριακή ανταπόκριση (MMR) στους 12 μήνες και το δευτερεύον καταληκτικό σημείο η πλήρης κυτταρογενετική ανταπόκριση (CCyR) στους 12 μήνες. Η προγραμματισμένη διάρκεια παρακολούθησης είναι για πέντε έτη. Οι ασθενείς σε θεραπεία με imatinib που είχαν μη ικανοποιητική ή καθόλου ανταπόκριση στη θεραπεία έχουν τη δυνατότητα αύξησης της δόσης ή/και αλλαγής της θεραπείας σε nilotinib μέσω παράτασης του πρωτοκόλλου. Τα δεδομένα που θα παρουσιαστούν στο ASCO είναι διάμεσης παρακολούθησης 18 μηνών.
Από τα αποτελέσματα προκύπτει ότι ο αριθμός των ασθενών που παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου στην επιταχυνόμενη φάση ή σε βλαστική κρίση με τη δις ημερησίως χορήγηση nilotinib 300 mg (2 ασθενείς) και 400 mg (ένας ασθενής) ήταν σημαντικά μικρότερος σε σύγκριση με την άπαξ ημερησίως χορήγηση imatinib 400 mg (12 ασθενείς) σε διάστημα 18 μηνών, γεγονός που καταδεικνύει μια σημαντική βελτίωση στον έλεγχο της νόσου. Επιπλέον, σημειώθηκαν λιγότεροι θάνατοι από ΧΜΛ με τη δις ημερησίως χορήγηση nilotinib 300 mg (2 ασθενείς) και 400 mg (ένας ασθενής) σε σύγκριση με την άπαξ ημερησίως χορήγηση imatinib 400 mg (8 ασθενείς). Με το nilotinib επιτεύχθηκαν καλύτερα ποσοστά MMR και CCyR έναντι του imatinib στους 18 μήνες.
Η MMR ορίστηκε στη μελέτη, βάσει του διεθνώς αποδεκτού προτύπου, ως μείωση του επιπέδου της παθολογικής πρωτεΐνης Bcr-Abl στο 0,1% ή λιγότερο του επιπέδου πριν απο την έναρξη της θεραπείας. Συγκεκριμένα, κατά την διάρκεια της μελέτης ENESTnd τρεις φορές περισσότεροι ασθενείς πέτυχαν σε μοριακό επίπεδο μη ανιχνεύσιμη νόσο (μείωση 4,5 λογαρίθμων των επιπέδων Bcr-Abl) με το nilotinib απ’ ό,τι με το imatinib στους 18 μήνες. Η CCyR υποδεικνύει ότι δεν υπάρχουν κύτταρα ΧΜΛ με το διαγνωστικό χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας σε δείγμα μυελού των οστών του ασθενούς.
Όλοι οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία 16 μηνών τουλάχιστον ή τερμάτισαν τη θεραπεία πρόωρα. Η διάμεση παρακολούθηση ήταν 18 μήνες. Συνολικά, 80%, 81% και 75% των ασθενών παρέμειναν στη μελέτη με nilotinib 300 mg δις ημερησίως, nilotinib 400 mg δις ημερησίως και imatinib 400 mg άπαξ ημερησίως, αντίστοιχα.
Οι δύο θεραπείες, nilotinib και imatinib, ήταν καλά ανεκτές. Τα ποσοστά διακοπής της θεραπείας εξαιτίας ανεπιθύμητων ενεργειών ή εργαστηριακών αποτελεσμάτων ήταν 7% με το nilotinib 300 mg δις ημερησίως, 11% με το nilotinib 400 mg δις ημερησίως και 9%με το imatinib 400 mg άπαξ ημερησίως. Λιγότεροι ασθενείς σε θεραπεία με nilotinib διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών σε σύγκριση με αυτούς σε θεραπεία με imatinib. Κανένας ασθενής της μελέτης δεν εμφάνισε επιμήκυνση του διαστήματος QT >500 χιλιοστά του δευτερολέπτου. Επίσης, δεν σημειώθηκαν ξαφνικοί θάνατοι σε κανένα σκέλος θεραπείας.
Σχετικά με την Ph+ ΧΜΛ
Η ΧΜΛ είναι μια νόσος κατά την οποία ο οργανισμός παράγει καρκινικά λευκοκύτταρα. Σχεδόν όλοι οι ασθενείς με ΧΜΛ εμφανίζουν μια ανωμαλία που είναι γνωστή ως χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας, το οποίο παράγει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται Bcr-Abl. Η Bcr-Abl προκαλεί πολλαπλασιασμό των κακοήθων λευκοκυττάρων. Παγκοσμίως, η ΧΜΛ ευθύνεται για περίπου 10% έως 15% όλων των περιπτώσεων λευχαιμίας σε ενήλικες, με επιπολασμό μία έως δύο περιπτώσεις ανά 100.000 άτομα ετησίως.
Σχετικά με το nilotinib (Tasigna®)
Το nilotinib έχει εγκριθεί σε περισσότερες από 80 χώρες για τη θεραπεία της Ph+ ΧΜΛ σε χρόνια και επιταχυνόμενη φάση σε ενήλικες ασθενείς με αντοχή ή δυσανεξία σε τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένου του imatinib (Glivec®). Η αποτελεσματικότητα του nilotinib για τη συγκεκριμένη ένδειξη βασίζεται σε επιβεβαιωμένα αιματολογικά και ανεπιβεβαίωτα κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης. Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να αποδεικνύουν κλινικό όφελος, όπως βελτίωση των σχετιζόμενων με τη νόσο συμπτωμάτων ή αυξημένη επιβίωση.
Το nilotinib δεν έχει εγκριθεί για νεοδιαγνωσθείσα Ph+ ΧΜΛ χρόνιας φάσης.
Τετάρτη 2 Ιουνίου 2010
Δελτίο Τύπου του Δ.Σ. της Ένωσης Νοσηλευτών Ελλάδος επί της προτεινόμενης τροπολογίας στο άρθρο 6 του Ν. 3252/2004
Μόλις χθες το Διοικητικό Συμβούλιο της Ένωσης Νοσηλευτών Ελλάδος (ΕΝΕ) πληροφορήθηκε με ιδιαίτερη έκπληξη την κατάθεση τροπολογίας – προσθήκης από την Υπουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και τους λοιπούς συναρμόδιους Υπουργούς στο σχέδιο νόμου «Τροποποίηση της νομοθεσίας για την εναλλακτική διαχείριση των συσκευασιών και άλλων προϊόντων και τον Εθνικό Οργανισμό Εναλλακτικής Διαχείρισης Συσκευασιών και Άλλων Προϊόντων (Ε.Ο.Ε.Δ.Σ.Α.Π.) και άλλες διατάξεις» σχετικά με την προσθήκη πέμπτης παραγράφου στο άρθρο 6 του Νόμου 3252/2004, ορίζουσας ως ακολούθως:
«Ο χρόνος διεξαγωγής των εκλογών για ανάδειξη νέων αντιπροσώπων και οργάνων διοίκησης της ΕΝΕ αναβάλλεται για οκτώ μήνες από τη δημοσίευση του παρόντος, προκειμένου να υπάρξει αντιστοιχία με το νέο διοικητικό χάρτη της χώρας».
Επί της ανωτέρω προτεινόμενης τροπολογίας, η οποία φέρεται προς συζήτηση στη Βουλή των Ελλήνων την Πέμπτη, 3 Ιουνίου 2010 επισημαίνονται τα ακόλουθα :
1. Η ΕΝΕ συστήθηκε δυνάμει των διατάξεων του Νόμου 3252/2004 ως Νομικό Πρόσωπο Δημοσίου Δικαίου και λειτουργεί υπό την μορφή επαγγελματικού συλλόγου όλων των νοσηλευτριών και νοσηλευτών της χώρας, προβλεπομένης της υποχρεωτικής εγγραφής αυτών στα μητρώα της, κατά το πρότυπο των δικηγορικών συλλόγων, των ιατρικών συλλόγων κλπ.
Σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 1§2 του Νόμου 3252/2004 «έδρα της Ε.Ν.Ε. ορίζεται η Αθήνα. Περιφερειακά τμήματα (Π.Τ.) λειτουργούν σε όλες τις υγειονομικές περιφέρειες», ενώ σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6§4 του ιδίου ως άνω Νόμου «η θητεία των μελών της Συνέλευσης των Αντιπροσώπων, του Διοικητικού Συμβουλίου και των Περιφερειακών Συμβουλίων είναι τριετής».
Περαιτέρω, στις διατάξεις των άρθρων 7, 8, 9, 15, 16, 17 και 22 του Νόμου 3252/2004 αναφέρεται ρητώς, ότι τα όργανα διοίκησης της ΕΝΕ (Συνέλευση Αντιπροσώπων, Διοικητικό Συμβούλιο, Εξελεγκτική Επιτροπή Διοικητικού Συμβουλίου, Περιφερειακά Συμβούλια και Εξελεγκτικές Επιτροπές των Περιφερειακών Συμβουλίων) είναι αιρετά, ενώ περιγράφονται λεπτομερείς κανόνες περί της οργάνωσης της ανά τριετία εκλογικής διαδικασίας.
Στο πλαίσιο των ανωτέρω διατάξεων και δοθέντος ότι στο τέλος του μηνός Ιουνίου του έτους 2010 ολοκληρώνεται η τριετής θητεία των ήδη εκλεγμένων οργάνων διοίκησης από τις εκλογές του μηνός Ιουνίου του έτους 2007, τα Περιφερειακά Συμβούλια των επτά (7) Περιφερειακών Τμημάτων της ΕΝΕ, ενεργώντας κατ’εφαρμογή των διατάξεων του άρθρου 17§3 του Νόμου 3252/2004, έχουν ήδη προκηρύξει την διενέργεια εκλογών για την χρονική περίοδο από 26-06-2010 έως και 29-06-2010.
Οι σχετικές αποφάσεις έχουν ήδη δημοσιευτεί και κοινοποιηθεί στο σύνολο του εκλογικού σώματος, ήτοι σε περίπου 28.000 νοσηλευτές σε όλη την χώρα, ενώ έχουν ήδη λάβει χώρα μια σειρά διαδικαστικών και νομοθετικά προβλεπομένων ενεργειών, προπαρασκευαστικών της εκλογικής διαδικασίας, όπως για παράδειγμα η σύνταξη και αποστολή ατομικών προσκλήσεων προς όλους τους νοσηλευτές, η υποβολή αιτήσεων στα κατά τόπους αρμόδια Πρωτοδικεία για τον ορισμό Πρωτοδίκη ως Προέδρου των Κεντρικών Εφορευτικών Επιτροπών, η δέσμευση χώρων όπου θα λειτουργήσουν τα εκλογικά τμήματα κλπ. Παράλληλα σημαντικό πλήθος νοσηλευτών έχει ήδη υποβάλει υποψηφιότητα για τις προκηρυχθείσες εκλογές, ενώ το σύνολο των νοσηλευτών λαμβάνει ήδη μέριμνα για την συμμετοχή στις εκλογές (υποβολή αιτήσεων για χορήγηση άδειας από την υπηρεσία για την ημέρα των εκλογών, εξεύρεση μεταφορικού μέσου σε περίπτωση ανάγκης μετακίνησης προς εκλογικό τμήμα κλπ).
Όπως αναμφίβολα προκύπτει από το σύνολο των ανωτέρω παρατηρήσεων και επισημάνσεων, ο Νόμος 3252/2004 καθιερώνει ευθέως υπέρ των νοσηλευτών το δικαίωμα του εκλέγειν και του εκλέγεσθαι στα όργανα διοίκησης της ΕΝΕ, το οποίο ασκείται ανά τριετία. Προκηρυχθεισών ήδη των εκλογών για το τέλος του μηνός Ιουνίου του έτους 2010, η κατάθεση και η ενδεχόμενη ψήφιση της επίμαχης τροπολογίας αποτελεί δίχως άλλο ωμή παρέμβαση της πολιτικής ηγεσίας του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης στην εσωτερική οργάνωση και λειτουργία ενός νομικού προσώπου, το οποίο χαρακτηρίζεται ως εκ της φύσεώς του από διοικητική και οικονομική αυτοτέλεια. Παράλληλα αναστέλλεται η άσκηση του δικαιώματος του εκλέγειν και του εκλέγεσθαι για το σώμα των νοσηλευτών κατά παράβαση των συνταγματικής περιωπής κανόνων της δημοκρατικής αρχής.
Επιπλέον νοθεύεται η εκπεφρασμένη βούληση του σώματος των νοσηλευτών, όπως αυτή αποτυπώθηκε στο αποτέλεσμα των εκλογών του μηνός Ιουνίου του έτους 2007, οπότε και ανεδείχθησαν δια της ψηφοφορίας αιρετά όργανα διοίκησης για χρονική περίοδο τριών ετών και όχι για χρονική περίοδο τριών ετών και οκτώ μηνών.
Επί της ουσίας, δηλαδή, επιχειρείται η παράταση της δημοκρατικής νομιμοποίησης αιρετών οργάνων με τριετή θητεία για χρονική περίοδο πέραν των τριών ετών.
Με άλλα λόγια η επίμαχη τροπολογία θα μπορούσε να γίνει δεκτή, αν αφορούσε τα μελλοντικά όργανα διοίκησης της ΕΝΕ, που πρόκειται να αναδειχθούν από τις αμέσως προσεχείς και ήδη προκηρυχθείσες εκλογές. Η νυν επιχειρούμενη αναβολή των εκλογών, κατά το μέρος που θίγει τον πυρήνα του δικαιώματος του εκλέγειν και εκλέγεσθαι των νοσηλευτών ανά τριετία, προσκρούει σε θεμελιώδεις συνταγματικές αρχές, που αφορούν την οργάνωση και λειτουργία μιας δημοκρατικά δομημένης κοινωνίας, καθώς και την ελεύθερη ανάπτυξη της προσωπικότητας.
2. Περαιτέρω διευκρινίζεται, ότι η αιτιολογική έκθεση της επίμαχης τροπολογίας, κατά το μέρος που κάνει λόγο περί της προσαρμογής των υγειονομικών περιφερειών στα δεδομένα της νέας διοικητικής διάρθρωσης της χώρας, είναι εντελώς ασαφής και αόριστη, μη παρέχουσα σταθερό έρεισμα για την υπό ψήφιση διάταξη. Κι αυτό γιατί αναφέρεται στη μελλοντική διοικητική διάρθρωση της χώρας, η οποία δεν έχει εισέτι τεθεί σε ισχύ, μη δυναμένων να προβλεφθούν εκ των προτέρων όλων των παραμέτρων της.
Επιπλέον αξίζει να σημειωθεί, ότι η διοικητική διάρθρωση της χώρας αποτελεί αρμοδιότητα του Υπουργείου Εσωτερικών, ενώ ο προσδιορισμός των Υγειονομικών Περιφερειών ανήκει στην αρμοδιότητα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Εντεύθεν ουδεμία εννοιολογική διασύνδεση των ανωτέρω στοιχείων είναι εφικτή, γεγονός που καταδεικνύεται με πειστικότητα από τις διατάξεις του άρθρου 1 του Νόμου 3329/2005, όπου και προσδιορίζονται οι Υγειονομικές Περιφέρειες χωρίς τον παραμικρό συσχετισμό τους ή την ύπαρξη σχέσης αλληλεξάρτησής τους με τις διοικητικές περιφέρειες της χώρας. Μια τέτοια διασύνδεση θα ήταν εξάλλου εσφαλμένη, αφού η οργάνωση και η διαίρεση της χώρας σε υγειονομικές περιφέρειες έχει ως στόχο την βελτίωση της αποτελεσματικότητας των παρεχομένων υπηρεσιών φροντίδας και υγείας στο σύνολο του πληθυσμού, ενώ η διοικητική διάρθρωση της χώρας προσβλέπει στην πραγμάτωση του συνταγματικού σκοπού της αποκέντρωσης για την κάλυψη διαφορετικών αναγκών του κοινωνικού συνόλου.
3. Αξίζει, επίσης, να σημειωθεί, ότι το περιεχόμενο της τροπολογίας γεννά εύλογα ερωτηματικά περί της σκοπιμότητάς της. Ειδικότερα διερωτώμεθα γιατί οι εκλογές αναβάλλονται για οκτώ μήνες και γιατί το διάστημα των οκτώ μηνών κρίνεται ως ικανοποιητικό; Τι προσδοκά εντέλει η ηγεσία του Υπουργείου Υγείας από την προτεινόμενη αναβολή της εκλογικής διαδικασίας ;
4. Θα πρέπει, επίσης, να επισημανθεί, ότι η προτεινόμενη τροπολογία φέρεται προς ψήφιση στη Βουλή των Ελλήνων μέσω ενός Σχεδίου Νόμου, με το περιεχόμενο του οποίου ουδόλως σχετίζεται. Δοθέντος, δε, ότι το «άσχετον» του χαρακτήρα της επίμαχης τροπολογίας προς το Σχέδιο Νόμου είναι πρόδηλο και πασιφανές, η ενδεχόμενη ψήφισή της θα είναι σκανδαλώδης.
5. Συμπερασματικά, η χρονική στιγμή που επελέγη για την ψήφιση της επίμαχης τροπολογίας δημιουργεί εύλογες αμφιβολίες περί της συνταγματικότητας του περιεχομένου της, ενώ εκθέτει ανεπανόρθωτα τον εμπνευστή της ενόψει της επιχειρούμενης αδικαιολόγητης παρέμβασης σε εξελισσόμενη εκλογική διαδικασία για την ανάδειξη αιρετών οργάνων διοίκησης ενός επαγγελματικού συλλόγου. Για να καταδειχθεί, δε, το μέγεθος και ο προκλητικός χαρακτήρας της ως άνω αυθαίρετης παρέμβασης, τίθεται το ακόλουθο ερώτημα : Αν είναι εφικτή η δια νόμου αναβολή των εκλογών για την ανάδειξη αιρετών οργάνων διοίκησης ενός νομικού προσώπου δημοσίου δικαίου, να υποθέσουμε ότι είναι δυνατή και συνταγματικώς ανεκτή η δια νόμου αναβολή των εκλογών και στους δικηγορικούς συλλόγους της χώρας ή στα Πανεπιστημιακά Ιδρύματα;
Ενόψει των ανωτέρω το Διοικητικό Συμβούλιο της ΕΝΕ δηλώνει με αποφασιστικότητα, ότι το σώμα των νοσηλευτών δεν θα δεχθεί να μετατραπεί ο επαγγελματικός του σύλλογος σε πεδίο εφαρμογής πρωτότυπων και συνταγματικώς μετέωρων ρυθμίσεων, που προσβλέπουν στην εξυπηρέτηση αδιευκρίνιστων και ακατάληπτων σκοπιμοτήτων.
«Ο χρόνος διεξαγωγής των εκλογών για ανάδειξη νέων αντιπροσώπων και οργάνων διοίκησης της ΕΝΕ αναβάλλεται για οκτώ μήνες από τη δημοσίευση του παρόντος, προκειμένου να υπάρξει αντιστοιχία με το νέο διοικητικό χάρτη της χώρας».
Επί της ανωτέρω προτεινόμενης τροπολογίας, η οποία φέρεται προς συζήτηση στη Βουλή των Ελλήνων την Πέμπτη, 3 Ιουνίου 2010 επισημαίνονται τα ακόλουθα :
1. Η ΕΝΕ συστήθηκε δυνάμει των διατάξεων του Νόμου 3252/2004 ως Νομικό Πρόσωπο Δημοσίου Δικαίου και λειτουργεί υπό την μορφή επαγγελματικού συλλόγου όλων των νοσηλευτριών και νοσηλευτών της χώρας, προβλεπομένης της υποχρεωτικής εγγραφής αυτών στα μητρώα της, κατά το πρότυπο των δικηγορικών συλλόγων, των ιατρικών συλλόγων κλπ.
Σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 1§2 του Νόμου 3252/2004 «έδρα της Ε.Ν.Ε. ορίζεται η Αθήνα. Περιφερειακά τμήματα (Π.Τ.) λειτουργούν σε όλες τις υγειονομικές περιφέρειες», ενώ σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6§4 του ιδίου ως άνω Νόμου «η θητεία των μελών της Συνέλευσης των Αντιπροσώπων, του Διοικητικού Συμβουλίου και των Περιφερειακών Συμβουλίων είναι τριετής».
Περαιτέρω, στις διατάξεις των άρθρων 7, 8, 9, 15, 16, 17 και 22 του Νόμου 3252/2004 αναφέρεται ρητώς, ότι τα όργανα διοίκησης της ΕΝΕ (Συνέλευση Αντιπροσώπων, Διοικητικό Συμβούλιο, Εξελεγκτική Επιτροπή Διοικητικού Συμβουλίου, Περιφερειακά Συμβούλια και Εξελεγκτικές Επιτροπές των Περιφερειακών Συμβουλίων) είναι αιρετά, ενώ περιγράφονται λεπτομερείς κανόνες περί της οργάνωσης της ανά τριετία εκλογικής διαδικασίας.
Στο πλαίσιο των ανωτέρω διατάξεων και δοθέντος ότι στο τέλος του μηνός Ιουνίου του έτους 2010 ολοκληρώνεται η τριετής θητεία των ήδη εκλεγμένων οργάνων διοίκησης από τις εκλογές του μηνός Ιουνίου του έτους 2007, τα Περιφερειακά Συμβούλια των επτά (7) Περιφερειακών Τμημάτων της ΕΝΕ, ενεργώντας κατ’εφαρμογή των διατάξεων του άρθρου 17§3 του Νόμου 3252/2004, έχουν ήδη προκηρύξει την διενέργεια εκλογών για την χρονική περίοδο από 26-06-2010 έως και 29-06-2010.
Οι σχετικές αποφάσεις έχουν ήδη δημοσιευτεί και κοινοποιηθεί στο σύνολο του εκλογικού σώματος, ήτοι σε περίπου 28.000 νοσηλευτές σε όλη την χώρα, ενώ έχουν ήδη λάβει χώρα μια σειρά διαδικαστικών και νομοθετικά προβλεπομένων ενεργειών, προπαρασκευαστικών της εκλογικής διαδικασίας, όπως για παράδειγμα η σύνταξη και αποστολή ατομικών προσκλήσεων προς όλους τους νοσηλευτές, η υποβολή αιτήσεων στα κατά τόπους αρμόδια Πρωτοδικεία για τον ορισμό Πρωτοδίκη ως Προέδρου των Κεντρικών Εφορευτικών Επιτροπών, η δέσμευση χώρων όπου θα λειτουργήσουν τα εκλογικά τμήματα κλπ. Παράλληλα σημαντικό πλήθος νοσηλευτών έχει ήδη υποβάλει υποψηφιότητα για τις προκηρυχθείσες εκλογές, ενώ το σύνολο των νοσηλευτών λαμβάνει ήδη μέριμνα για την συμμετοχή στις εκλογές (υποβολή αιτήσεων για χορήγηση άδειας από την υπηρεσία για την ημέρα των εκλογών, εξεύρεση μεταφορικού μέσου σε περίπτωση ανάγκης μετακίνησης προς εκλογικό τμήμα κλπ).
Όπως αναμφίβολα προκύπτει από το σύνολο των ανωτέρω παρατηρήσεων και επισημάνσεων, ο Νόμος 3252/2004 καθιερώνει ευθέως υπέρ των νοσηλευτών το δικαίωμα του εκλέγειν και του εκλέγεσθαι στα όργανα διοίκησης της ΕΝΕ, το οποίο ασκείται ανά τριετία. Προκηρυχθεισών ήδη των εκλογών για το τέλος του μηνός Ιουνίου του έτους 2010, η κατάθεση και η ενδεχόμενη ψήφιση της επίμαχης τροπολογίας αποτελεί δίχως άλλο ωμή παρέμβαση της πολιτικής ηγεσίας του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης στην εσωτερική οργάνωση και λειτουργία ενός νομικού προσώπου, το οποίο χαρακτηρίζεται ως εκ της φύσεώς του από διοικητική και οικονομική αυτοτέλεια. Παράλληλα αναστέλλεται η άσκηση του δικαιώματος του εκλέγειν και του εκλέγεσθαι για το σώμα των νοσηλευτών κατά παράβαση των συνταγματικής περιωπής κανόνων της δημοκρατικής αρχής.
Επιπλέον νοθεύεται η εκπεφρασμένη βούληση του σώματος των νοσηλευτών, όπως αυτή αποτυπώθηκε στο αποτέλεσμα των εκλογών του μηνός Ιουνίου του έτους 2007, οπότε και ανεδείχθησαν δια της ψηφοφορίας αιρετά όργανα διοίκησης για χρονική περίοδο τριών ετών και όχι για χρονική περίοδο τριών ετών και οκτώ μηνών.
Επί της ουσίας, δηλαδή, επιχειρείται η παράταση της δημοκρατικής νομιμοποίησης αιρετών οργάνων με τριετή θητεία για χρονική περίοδο πέραν των τριών ετών.
Με άλλα λόγια η επίμαχη τροπολογία θα μπορούσε να γίνει δεκτή, αν αφορούσε τα μελλοντικά όργανα διοίκησης της ΕΝΕ, που πρόκειται να αναδειχθούν από τις αμέσως προσεχείς και ήδη προκηρυχθείσες εκλογές. Η νυν επιχειρούμενη αναβολή των εκλογών, κατά το μέρος που θίγει τον πυρήνα του δικαιώματος του εκλέγειν και εκλέγεσθαι των νοσηλευτών ανά τριετία, προσκρούει σε θεμελιώδεις συνταγματικές αρχές, που αφορούν την οργάνωση και λειτουργία μιας δημοκρατικά δομημένης κοινωνίας, καθώς και την ελεύθερη ανάπτυξη της προσωπικότητας.
2. Περαιτέρω διευκρινίζεται, ότι η αιτιολογική έκθεση της επίμαχης τροπολογίας, κατά το μέρος που κάνει λόγο περί της προσαρμογής των υγειονομικών περιφερειών στα δεδομένα της νέας διοικητικής διάρθρωσης της χώρας, είναι εντελώς ασαφής και αόριστη, μη παρέχουσα σταθερό έρεισμα για την υπό ψήφιση διάταξη. Κι αυτό γιατί αναφέρεται στη μελλοντική διοικητική διάρθρωση της χώρας, η οποία δεν έχει εισέτι τεθεί σε ισχύ, μη δυναμένων να προβλεφθούν εκ των προτέρων όλων των παραμέτρων της.
Επιπλέον αξίζει να σημειωθεί, ότι η διοικητική διάρθρωση της χώρας αποτελεί αρμοδιότητα του Υπουργείου Εσωτερικών, ενώ ο προσδιορισμός των Υγειονομικών Περιφερειών ανήκει στην αρμοδιότητα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Εντεύθεν ουδεμία εννοιολογική διασύνδεση των ανωτέρω στοιχείων είναι εφικτή, γεγονός που καταδεικνύεται με πειστικότητα από τις διατάξεις του άρθρου 1 του Νόμου 3329/2005, όπου και προσδιορίζονται οι Υγειονομικές Περιφέρειες χωρίς τον παραμικρό συσχετισμό τους ή την ύπαρξη σχέσης αλληλεξάρτησής τους με τις διοικητικές περιφέρειες της χώρας. Μια τέτοια διασύνδεση θα ήταν εξάλλου εσφαλμένη, αφού η οργάνωση και η διαίρεση της χώρας σε υγειονομικές περιφέρειες έχει ως στόχο την βελτίωση της αποτελεσματικότητας των παρεχομένων υπηρεσιών φροντίδας και υγείας στο σύνολο του πληθυσμού, ενώ η διοικητική διάρθρωση της χώρας προσβλέπει στην πραγμάτωση του συνταγματικού σκοπού της αποκέντρωσης για την κάλυψη διαφορετικών αναγκών του κοινωνικού συνόλου.
3. Αξίζει, επίσης, να σημειωθεί, ότι το περιεχόμενο της τροπολογίας γεννά εύλογα ερωτηματικά περί της σκοπιμότητάς της. Ειδικότερα διερωτώμεθα γιατί οι εκλογές αναβάλλονται για οκτώ μήνες και γιατί το διάστημα των οκτώ μηνών κρίνεται ως ικανοποιητικό; Τι προσδοκά εντέλει η ηγεσία του Υπουργείου Υγείας από την προτεινόμενη αναβολή της εκλογικής διαδικασίας ;
4. Θα πρέπει, επίσης, να επισημανθεί, ότι η προτεινόμενη τροπολογία φέρεται προς ψήφιση στη Βουλή των Ελλήνων μέσω ενός Σχεδίου Νόμου, με το περιεχόμενο του οποίου ουδόλως σχετίζεται. Δοθέντος, δε, ότι το «άσχετον» του χαρακτήρα της επίμαχης τροπολογίας προς το Σχέδιο Νόμου είναι πρόδηλο και πασιφανές, η ενδεχόμενη ψήφισή της θα είναι σκανδαλώδης.
5. Συμπερασματικά, η χρονική στιγμή που επελέγη για την ψήφιση της επίμαχης τροπολογίας δημιουργεί εύλογες αμφιβολίες περί της συνταγματικότητας του περιεχομένου της, ενώ εκθέτει ανεπανόρθωτα τον εμπνευστή της ενόψει της επιχειρούμενης αδικαιολόγητης παρέμβασης σε εξελισσόμενη εκλογική διαδικασία για την ανάδειξη αιρετών οργάνων διοίκησης ενός επαγγελματικού συλλόγου. Για να καταδειχθεί, δε, το μέγεθος και ο προκλητικός χαρακτήρας της ως άνω αυθαίρετης παρέμβασης, τίθεται το ακόλουθο ερώτημα : Αν είναι εφικτή η δια νόμου αναβολή των εκλογών για την ανάδειξη αιρετών οργάνων διοίκησης ενός νομικού προσώπου δημοσίου δικαίου, να υποθέσουμε ότι είναι δυνατή και συνταγματικώς ανεκτή η δια νόμου αναβολή των εκλογών και στους δικηγορικούς συλλόγους της χώρας ή στα Πανεπιστημιακά Ιδρύματα;
Ενόψει των ανωτέρω το Διοικητικό Συμβούλιο της ΕΝΕ δηλώνει με αποφασιστικότητα, ότι το σώμα των νοσηλευτών δεν θα δεχθεί να μετατραπεί ο επαγγελματικός του σύλλογος σε πεδίο εφαρμογής πρωτότυπων και συνταγματικώς μετέωρων ρυθμίσεων, που προσβλέπουν στην εξυπηρέτηση αδιευκρίνιστων και ακατάληπτων σκοπιμοτήτων.
Τρίτη 1 Ιουνίου 2010
ΣΦΕΕ: Εφαρμογή του Νόμου για την εξομάλυνση της φαρμακευτικής αγοράς
Ο ΣΦΕΕ ζητεί για μία ακόμη φορά από την Κυβέρνηση, να καταργήσει άμεσα το προσωρινό Δελτίο Τιμών, το οποίο επέβαλε επίπεδες μειώσεις στις τιμές των φαρμάκων. Πρόκειται για ένα άδικο μέτρο, το οποίο έχει ήδη προκαλέσει μεγάλες ελλείψεις φαρμάκων, χωρίς να συμβάλει στην εξοικονόμηση πόρων, που έχει εξαγγείλει η Κυβέρνηση.
Ο ΣΦΕΕ καλεί την Κυβέρνηση να εφαρμόσει τη μοναδική αντικειμενική, δίκαιη, διαφανή και επαληθεύσιμη λύση: το άρθρο 14 του Ν. 3840/2010, που η ίδια ψήφισε το Μάρτιο και διασφαλίζει την προσδοκώμενη εξοικονόμηση των πόρων για την Κοινωνική Ασφάλιση και συγχρόνως εξασφαλίζει την εύρυθμη λειτουργία της αγοράς.
Η αρμόδια Υπηρεσία του Υπουργείου Ανάπτυξης μπορεί, με τη συνεργασία του κλάδου, να εκδώσει Δελτίο Τιμών με τη σωστή ανατιμολόγηση όλων των 6.500 φαρμάκων και με αυστηρή εφαρμογή του νόμου. Με αυτό τον τρόπο θα εξοικονομηθούν σημαντικοί οικονομικοί πόροι για τα ασφαλιστικά ταμεία, χωρίς να επηρεασθεί η Δημόσια Υγεία και η απασχόληση στον κλάδο.
Ο ΣΦΕΕ δηλώνει ότι αποδέχεται την πλήρη εφαρμογή του άρθρου 14 του Ν. 3840/2010, στο πλαίσιο ενός ιστορικού συμβιβασμού λόγω των ιδιαίτερα δύσκολων δημοσιονομικών συνθηκών της χώρας και μόνο έως ότου μηχανογραφηθεί το σύστημα υγείας. Μόνο με τη μηχανοργάνωση είναι δυνατό να παταχθεί η σπατάλη στο σύστημα υγείας και να διασφαλιστεί η βιωσιμότητά του. Αυτή είναι η υψίστη προτεραιότητα, που πρέπει να αντιμετωπιστεί άμεσα.
Τα χρήματα που δαπανούν για το σύστημα υγείας οι εργαζόμενοι και οι επιχειρήσεις μέσω των εισφορών τους, πρέπει να αξιοποιούνται πλήρως και όχι να καταλήγουν σε μία χοάνη σπατάλης και κακοδιαχείρισης. Οι πόροι που διατίθενται για την υγεία είναι «ιεροί». Η διαχείρισή τους πρέπει να διέπεται από τους αυστηρότατους κανόνες δεοντολογίας, τους οποίους πρέπει να τηρούν όλοι οι φορείς, οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις, οι γιατροί, οι φαρμακοποιοί και φυσικά η ίδια η Πολιτεία.
Ο ΣΦΕΕ επαναλαμβάνει ότι είναι στη διάθεση της Πολιτείας, για να εξευρεθούν ρεαλιστικές, διάφανες και βιώσιμες λύσεις με στόχο την πάταξη της σπατάλης.
Όσον αφορά στην απόφαση της Κυβέρνησης να προχωρήσει στη ρύθμιση των χρεών των δημοσίων νοσοκομείων προς τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις, ύψους περίπου 3,5 δις ευρώ, ο ΣΦΕΕ αναγνωρίζει ότι πρόκειται για μία γενναία προσπάθεια, την ώρα που η χώρα βιώνει τη μεγαλύτερη δημοσιονομική κρίση της σύγχρονης ιστορίας της.
Σημειώνουμε, ωστόσο, ότι οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις έχουν υποστεί βαρύ χρηματοοικονομικό κόστος από την πολυετή καθυστέρηση. Η επιβάρυνση αγγίζει το αστρονομικό ποσοστό του 60% επί των χρεών και ξεπερνά αθροιστικά το ποσό του 1,5 δις ευρώ. Επίσης, η λύση των ομολόγων, που προέκρινε η Κυβέρνηση, συνεπάγεται υψηλότατο κόστος της τάξεως του 25 - 30% για τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις.
Το ζητούμενο πλέον είναι η Κυβέρνηση να λάβει αυστηρά και αποτελεσματικά μέτρα, ώστε να μην συσσωρευτούν εκ νέου χρέη στα δημόσια νοσοκομεία.
Ο ΣΦΕΕ καλεί την Κυβέρνηση να εφαρμόσει τη μοναδική αντικειμενική, δίκαιη, διαφανή και επαληθεύσιμη λύση: το άρθρο 14 του Ν. 3840/2010, που η ίδια ψήφισε το Μάρτιο και διασφαλίζει την προσδοκώμενη εξοικονόμηση των πόρων για την Κοινωνική Ασφάλιση και συγχρόνως εξασφαλίζει την εύρυθμη λειτουργία της αγοράς.
Η αρμόδια Υπηρεσία του Υπουργείου Ανάπτυξης μπορεί, με τη συνεργασία του κλάδου, να εκδώσει Δελτίο Τιμών με τη σωστή ανατιμολόγηση όλων των 6.500 φαρμάκων και με αυστηρή εφαρμογή του νόμου. Με αυτό τον τρόπο θα εξοικονομηθούν σημαντικοί οικονομικοί πόροι για τα ασφαλιστικά ταμεία, χωρίς να επηρεασθεί η Δημόσια Υγεία και η απασχόληση στον κλάδο.
Ο ΣΦΕΕ δηλώνει ότι αποδέχεται την πλήρη εφαρμογή του άρθρου 14 του Ν. 3840/2010, στο πλαίσιο ενός ιστορικού συμβιβασμού λόγω των ιδιαίτερα δύσκολων δημοσιονομικών συνθηκών της χώρας και μόνο έως ότου μηχανογραφηθεί το σύστημα υγείας. Μόνο με τη μηχανοργάνωση είναι δυνατό να παταχθεί η σπατάλη στο σύστημα υγείας και να διασφαλιστεί η βιωσιμότητά του. Αυτή είναι η υψίστη προτεραιότητα, που πρέπει να αντιμετωπιστεί άμεσα.
Τα χρήματα που δαπανούν για το σύστημα υγείας οι εργαζόμενοι και οι επιχειρήσεις μέσω των εισφορών τους, πρέπει να αξιοποιούνται πλήρως και όχι να καταλήγουν σε μία χοάνη σπατάλης και κακοδιαχείρισης. Οι πόροι που διατίθενται για την υγεία είναι «ιεροί». Η διαχείρισή τους πρέπει να διέπεται από τους αυστηρότατους κανόνες δεοντολογίας, τους οποίους πρέπει να τηρούν όλοι οι φορείς, οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις, οι γιατροί, οι φαρμακοποιοί και φυσικά η ίδια η Πολιτεία.
Ο ΣΦΕΕ επαναλαμβάνει ότι είναι στη διάθεση της Πολιτείας, για να εξευρεθούν ρεαλιστικές, διάφανες και βιώσιμες λύσεις με στόχο την πάταξη της σπατάλης.
Όσον αφορά στην απόφαση της Κυβέρνησης να προχωρήσει στη ρύθμιση των χρεών των δημοσίων νοσοκομείων προς τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις, ύψους περίπου 3,5 δις ευρώ, ο ΣΦΕΕ αναγνωρίζει ότι πρόκειται για μία γενναία προσπάθεια, την ώρα που η χώρα βιώνει τη μεγαλύτερη δημοσιονομική κρίση της σύγχρονης ιστορίας της.
Σημειώνουμε, ωστόσο, ότι οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις έχουν υποστεί βαρύ χρηματοοικονομικό κόστος από την πολυετή καθυστέρηση. Η επιβάρυνση αγγίζει το αστρονομικό ποσοστό του 60% επί των χρεών και ξεπερνά αθροιστικά το ποσό του 1,5 δις ευρώ. Επίσης, η λύση των ομολόγων, που προέκρινε η Κυβέρνηση, συνεπάγεται υψηλότατο κόστος της τάξεως του 25 - 30% για τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις.
Το ζητούμενο πλέον είναι η Κυβέρνηση να λάβει αυστηρά και αποτελεσματικά μέτρα, ώστε να μην συσσωρευτούν εκ νέου χρέη στα δημόσια νοσοκομεία.
Συνάντηση Υπουργών Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας, Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης και Υγείας με θεσμικούς παράγοντες για το φάρμακο
Μετά τη συνάντηση που πραγματοποιήθηκε για το θέμα των φαρμάκων με τη συμμετοχή των συναρμόδιων Υπουργών Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας κ. Λούκα Τ. Κατσέλη, Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης, κ. Ανδρέα Λοβέρδο και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, κ. Μαριλίζας Ξενογιαννακοπούλου καθώς και όλους τους θεσμικούς φορείς, η ΥΠΟΙΑΝ, απαντώντας σε σχετική ερώτηση δημοσιογράφων, τόνισε ότι δεν υπάρχει καμία δικαιολογία για τις ελλείψεις σε φάρμακα οι οποίες εμφανίζονται τις τελευταίες μέρες σε δημοσιεύματα.
«Δεν πρέπει να υπάρχει καμία απολύτως έλλειψη στην αγορά σε κανένα φαρμακευτικό προϊόν. Ο νόμος πρέπει να είναι και θα είναι σεβαστός από όλους, προσδιορίζοντας ότι για οιποιαδήποτε αλλαγή στη διαθεσιμότητα των φαρμακευτικών προϊόντων στην ελληνική αγορά, θα πρέπει προηγουμένως να έχει υπάρξει έγγραφη ειδοποίηση και παρέλευση διαστήματος 3 μηνών. Οι ασφαλισμένοι θα πρέπει να νιώθουν σίγουροι ότι θα προχωρήσουμε ακόμα και σε παράλληλες εισαγωγές, προκειμένου να εξασφαλίσουμε ικανή επάρκεια σε συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα, όπως οι ινσουλίνες».
Τα πρώτα στοιχεία από την μέχρι σήμερα εφαρμογή μιας συντεταγμένης πολιτικής συγκράτησης των φαρμακευτικών δαπανών είναι ήδη ορατά. Με τη μέθοδο της μεσοσταθμικής μείωσης της τιμής των φαρμάκων κατά 21,5%, προκύπτει (σύμφωνα με ενδεικτικά των πωλήσεων των φαρμακαποθηκών το μήνα Απρίλιο του 2010) μια μέση μείωση 30% για την Αθήνα, ενώ αντίστοιχα στην Θεσσαλονίκη το ποσοστό διαμορφώνεται στο 19,3%.
Από την 01/07/2010 θα είμαστε σε θέση να επιβεβαιώσουμε με επίσημα στοιχεία την καθοδική εξέλιξη της Δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης, γεγονός που θα συμβάλει στην ελάφρυνση των ασφαλιστικών ταμείων.
Παράλληλα, και τα τρία συναρμόδια Υπουργεία με την εφαρμογή μιας ολοκληρωμένης δέσμης μέτρων και την υιοθέτηση ενός νέου μοντέλου τιμολόγησης, θέτουμε τις βάσεις για μια μακροπρόθεσμη και αποτελεσματική πολιτική που θα προσδώσει βιωσιμότητα στα ασφαλιστικά μας ταμεία: Εφαρμογή ενός σύγχρονου μοντέλου της λίστας για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα και εφαρμογή ενός αυστηρού πλαισίου ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και ελέγχου,
Κατά τη διάρκεια της συνάντησης, διεξήχθη ένας ουσιαστικός και ιδιαίτερα εποικοδομητικός διάλογος, στον οποίο ετέθησαν όλες οι παράμετροι πολιτικής για την μείωση των φαρμακευτικών δαπανών. Συνοψίζοντας, αξιολογούμε ως πολύ σημαντικές τις αποφάσεις :
α) την καταρχήν συμφωνία με τους εκπροσώπους της πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών για την μείωση των κερδών των φαρμακείων με την θεσμοθέτηση της επιστροφής ποσοστού επί των πωλήσεων προς τα αφαλιστικά ταμεία μέσω rebate,
β) την υιοθέτηση ενός 3ετούς πλαισίου συμφωνίας με τις φαρμακοβιομηχανίες, το οποίο θα διασφαλίσει σταθερότητα λειτουργίας, με άμεσο αποτέλεσμα την μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης,
γ) την θετική στάση του ΣΦΕΕ ως προς το αίτημα των συναρμόδιων Υπουργών για την εξέταση άρσης της αίτησης ακύρωσης που έχει υποβληθεί στο ΣτΕ, αναφορικά με την εφαρμογή της μεταβατικής διάταξης τιμολόγησης φαρμάκων, που εκδόθηκε με την ΑΔ 03/2010.
«Δεν πρέπει να υπάρχει καμία απολύτως έλλειψη στην αγορά σε κανένα φαρμακευτικό προϊόν. Ο νόμος πρέπει να είναι και θα είναι σεβαστός από όλους, προσδιορίζοντας ότι για οιποιαδήποτε αλλαγή στη διαθεσιμότητα των φαρμακευτικών προϊόντων στην ελληνική αγορά, θα πρέπει προηγουμένως να έχει υπάρξει έγγραφη ειδοποίηση και παρέλευση διαστήματος 3 μηνών. Οι ασφαλισμένοι θα πρέπει να νιώθουν σίγουροι ότι θα προχωρήσουμε ακόμα και σε παράλληλες εισαγωγές, προκειμένου να εξασφαλίσουμε ικανή επάρκεια σε συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα, όπως οι ινσουλίνες».
Τα πρώτα στοιχεία από την μέχρι σήμερα εφαρμογή μιας συντεταγμένης πολιτικής συγκράτησης των φαρμακευτικών δαπανών είναι ήδη ορατά. Με τη μέθοδο της μεσοσταθμικής μείωσης της τιμής των φαρμάκων κατά 21,5%, προκύπτει (σύμφωνα με ενδεικτικά των πωλήσεων των φαρμακαποθηκών το μήνα Απρίλιο του 2010) μια μέση μείωση 30% για την Αθήνα, ενώ αντίστοιχα στην Θεσσαλονίκη το ποσοστό διαμορφώνεται στο 19,3%.
Από την 01/07/2010 θα είμαστε σε θέση να επιβεβαιώσουμε με επίσημα στοιχεία την καθοδική εξέλιξη της Δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης, γεγονός που θα συμβάλει στην ελάφρυνση των ασφαλιστικών ταμείων.
Παράλληλα, και τα τρία συναρμόδια Υπουργεία με την εφαρμογή μιας ολοκληρωμένης δέσμης μέτρων και την υιοθέτηση ενός νέου μοντέλου τιμολόγησης, θέτουμε τις βάσεις για μια μακροπρόθεσμη και αποτελεσματική πολιτική που θα προσδώσει βιωσιμότητα στα ασφαλιστικά μας ταμεία: Εφαρμογή ενός σύγχρονου μοντέλου της λίστας για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα και εφαρμογή ενός αυστηρού πλαισίου ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και ελέγχου,
Κατά τη διάρκεια της συνάντησης, διεξήχθη ένας ουσιαστικός και ιδιαίτερα εποικοδομητικός διάλογος, στον οποίο ετέθησαν όλες οι παράμετροι πολιτικής για την μείωση των φαρμακευτικών δαπανών. Συνοψίζοντας, αξιολογούμε ως πολύ σημαντικές τις αποφάσεις :
α) την καταρχήν συμφωνία με τους εκπροσώπους της πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών για την μείωση των κερδών των φαρμακείων με την θεσμοθέτηση της επιστροφής ποσοστού επί των πωλήσεων προς τα αφαλιστικά ταμεία μέσω rebate,
β) την υιοθέτηση ενός 3ετούς πλαισίου συμφωνίας με τις φαρμακοβιομηχανίες, το οποίο θα διασφαλίσει σταθερότητα λειτουργίας, με άμεσο αποτέλεσμα την μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης,
γ) την θετική στάση του ΣΦΕΕ ως προς το αίτημα των συναρμόδιων Υπουργών για την εξέταση άρσης της αίτησης ακύρωσης που έχει υποβληθεί στο ΣτΕ, αναφορικά με την εφαρμογή της μεταβατικής διάταξης τιμολόγησης φαρμάκων, που εκδόθηκε με την ΑΔ 03/2010.
Εγγραφή σε:
Αναρτήσεις (Atom)