Σύμφωνα με το Νόμο και το Καταστατικό της εταιρίας με την επωνυμία «ΑLAPIS ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΣΥΜΜΕΤΟΧΙΚΗ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ, ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ» και το διακριτικό τίτλο «ALAPIS ΑΒΕΕ», η οποία εδρεύει στο Δήμο Αθηναίων, οδός Αυτοκράτορος Νικολάου αρ. 2, με Αρ.Μ.Α.Ε. 8057/06/Β/86/11 (εφεξής η «Εταιρία») και δυνάμει της από 6/5/2010 απόφασης του Διοικητικού Συμβουλίου της, καλούνται οι μέτοχοι της Εταιρίας στην Ετήσια Τακτική Γενική Συνέλευση την 28η Μαΐου 2010, ημέρα Παρασκευή και ώρα 17.00μ.μ., η οποία θα λάβει χώρα στην Αθήνα, στα γραφεία της εταιρείας στην οδό Αυτοκράτορος Νικολάου 2, για συζήτηση και λήψη αποφάσεως επί των ακόλουθων θεμάτων:
1. Υποβολή και έγκριση των Ατομικών και Ενοποιημένων Οικονομικών Καταστάσεων της εταιρικής χρήσης 2009 (01/01/2009 έως 31/12/2009). Υποβολή και έγκριση της σχετικής Εκθέσεως του Ορκωτού Ελεγκτή και του Διοικητικού Συμβουλίου.
2. Έγκριση διάθεσης αποτελεσμάτων της εταιρικής χρήσης 2009 (01/01/2009 έως 31/12/2009) και διανομής μερίσματος.
3. Απαλλαγή των μελών του Δ.Σ. και των Oρκωτών Ελεγκτών από κάθε ευθύνη αποζημίωσης για την χρήση του έτους 2009.
4. Εκλογή τακτικών και αναπληρωματικών Oρκωτών Ελεγκτών για την χρήση 2010.
5. Παροχή άδειας, κατ' άρθρο 23κ.ν. 2190/1920, στα μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου και Διευθυντές της Εταιρείας να μετέχουν στη διοίκηση εταιρειών με συναφές αντικείμενο.
6. Έγκριση αμοιβών και αποδοχών των μελών του Δ.Σ. για την χρήση του έτους 2009 και καθορισμός αμοιβών και αποδοχών για το έτος 2010.
7.Τροποποίηση της επωνυμίας της Εταιρίας με τη διαγραφή της αναφοράς στα βιολογικά προϊόντα λόγω της διακοπής λειτουργίας του κλάδου βιολογικών - Τροποποίηση του άρθρου 1 («Σύσταση- επωνυμία») του καταστατικού της Εταιρίας και διαμόρφωσή του σε ενιαίο κείμενο.
8. Τροποποίηση του σκοπού της Εταιρίας με τη διαγραφή της δραστηριότητας του κλάδου βιολογικών προϊόντων και με την προσθήκη του κλάδου ιατρικού, νοσοκομειακού εξοπλισμού - Τροποποίηση του άρθρου 3 («Σκοπός») του καταστατικού της Εταιρίας και διαμόρφωσή του σε ενιαίο κείμενο.
9. Τροποποίηση του άρθρου 5 του καταστατικού της Εταιρίας («Μετοχικό Κεφάλαιο») προκειμένου να ενσωματωθεί η αύξηση του μετοχικού κεφαλαίου που έλαβε χώρα κατόπιν της από 05-08-2009 απόφασης του Δ.Σ. της Εταιρίας κατά το άρθρο 13 παρ.1 του Ν. 2190/1920.
10. Αύξηση της ονομαστικής αξίας της κάθε μετοχής από 0,30€ σε 2,40 € με ταυτόχρονη μείωση του αριθμού των μετοχών της εταιρείας (reverse split) με αναλογία 8/ 1, δηλαδή με μείωση του αριθμού των μετοχών από 1.961.200.440 μετοχές σε 245.150.055 μετοχές και με αντίστοιχη τροποποίηση άρθρου 5 του καταστατικού της Εταιρίας και διαμόρφωσή του σε ενιαίο κείμενο.
11. Διάφορα θέματα και ανακοινώσεις.
Στην Τακτική Γενική Συνέλευση έχουν δικαίωμα να λάβουν μέρος και να ψηφίσουν, είτε αυτοπροσώπως είτε με αντιπρόσωπο, όλοι οι μέτοχοι της εταιρίας. Κάθε μετοχή δίνει δικαίωμα μιας ψήφου, πλην των ιδίων μετοχών όπως ορίζει η παράγραφος 8 του άρθρου 16 του Ν 2190/1920.
Σε περίπτωση που δεν επιτευχθεί απαρτία, η Τακτική Γενική Συνέλευση θα συνεδριάσει στον ίδιο χώρο και ώρα την 11η Ιουνίου 2010, ημέρα Παρασκευή.
Oι μέτοχοι της Εταιρίας που επιθυμούν να συμμετάσχουν στη συνεδρίαση της Τακτικής Γενικής Συνέλευσης θα πρέπει να δεσμεύσουν το σύνολο ή μέρος των μετοχών τους - μέσω του Χειριστή τους στο Σύστημα Αϋλων Τίτλων (Σ.Α.Τ.) - και να καταθέσουν τη σχετική Βεβαίωση Δέσμευσης Μετοχών στην Εταιρία (οδός Αυτοκράτορος Νικολάου αρ. 2, Αθήνα) πέντε (5) τουλάχιστον πλήρεις ημέρες πριν από την ημέρα της συνεδρίασης της Τακτικής Γενικής Συνέλευσης. Περαιτέρω, εάν οι μετοχές είναι καταχωρημένες σε Ειδικό Λογαριασμό της Μερίδας Επενδυτή στο Σ.Α.Τ., οι Μέτοχοι θα πρέπει να δεσμεύσουν το σύνολο ή μέρος των μετοχών τους με δήλωσή τους στην Ελληνικά Χρηματιστήρια Α.Ε. και να καταθέσουν στην Εταιρεία (οδός Αυτοκράτορος Νικολάου αρ. 2, Αθήνα) τη σχετική Βεβαίωση Δέσμευσης Μετοχών πέντε (5) τουλάχιστον πλήρεις ημέρες πριν από την ημέρα συνεδρίασης της Τακτικής Γενικής Συνέλευσης. Μέσα στην ίδια προθεσμία πρέπει να κατατεθούν στην Εταιρία και τα σχετικά έγγραφα αντιπροσώπευσης. Τα ίδια ισχύουν για τις δεσμεύσεις των μετοχών σε περίπτωση τυχόν επαναληπτικών Γενικών Συνελεύσεων.
Παρασκευή 7 Μαΐου 2010
Πέμπτη 6 Μαΐου 2010
Παγκόσμια συνεργασία για Boehringer Ingelheim και Micromet για νέο BiTE αντίσωμα για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος
Η Boehringer Ingelheim και η Micromet ανακοίνωσαν ότι ξεκινούν μια παγκόσμια συνεργασία για την έρευνα την ανάπτυξη και την εμπορική διάθεση ενός νέου BiTE αντισώματος για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Ανεξάρτητα από την πρόσφατη πρόοδο στην θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος, η ασθένεια παραμένει κατά κύριο λόγο ανίατη. Αν και η πειοψηφία των ασθενών ανταποκρίνεται στην αρχική θεραπεία, σχεδόν όλοι τελικά υποτροπιάζουν.
«Το πολλαπλό μυέλωμα θα είναι μία ένδειξη στην οποία θα επικεντρωθεί η Micromet και είμαστε εξαιρετικά ευχαριστημένοι που θα συνεργαστούμε με την Boehringer Ingelheim, μια εκ των ηγέτιδων εταιρειών της βιομηχανίας με αποδεδειγμένο ιστορικό επιτυχημένων συνεργασιών», δήλωσε ο Christian Itin, Ph.D., ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Micromet. «Σε συμφωνία με την στρατηγική σημασία που κατέχει η Αιματο-Ογκολογία για την Micromet, αποκτήσαμε τα διακιώματα συνδιάθεσης στις Η.Π.Α. του υποψήφιου αυτού προϊόντος όντας πιστοί στον στόχο μας να χτίσουμε το εμπόριο Αιματο-Ογκολογικών προϊόντων μας στην Αμερική».
«Αναγνωρίζουμε τα πλεονεκτήματα του συνδυασμού της πλατφόρμας αντισωμάτων BiTE της Micromet με την επιδεξιότητά μας στον εντοπισμό θεραπευτικών στόχων και την ανάπτυξη φαρμάκων και θεωρούμε ότι ένα BiTE αντίσωμα έχει την δυνατότητα να απευθυνθεί στις σημαντικές ακάλυπτες θεραπευτικές ανάγκες των ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα», δήλωσε από την πλευρά του ο Wolfgang Retting, Ph.D, Διευθυντής του τομέα Corporate Research της Boehringer Ingelheim. «Η συνεργασία αυτή βασίζεται στις μοναδικές δυνάμεις της Micromet και της Boehringer Ingelheim.
Η Micromet και η Boehringer Ingelheim θα συνεργαστούν στην ανάπτυξη του νέου αντισώματος BiTE. Η Micromet είναι υπεύθυνη για την ανακάλυψή του και έπειτα από κοινού με την Boehringer Ingelheim θα διεξάγουν προκλινικές δοκιμές του υποψήφιου αντισώματος. Η Boehringer Ingelheim είναι υπεύθυνη για όλες τις διαδικασίες παραγωγής, την κλινική ανάπτυξη και την παγκόσμια εμπορική διάθεση, συμπεριλαμβανόμενης της συνδιάθεσης του προϊόντος με την Micromet στις Η.Π.Α.
Η Micromet θα αναλάβει τα έξοδα μέχρι ενός προκαθορισμένου ποσού για τις προκλινικές διαδικασίες. Όσον αφορά το εμπόριο του προϊόντος η Micromet θα αναλάβει μονάχα τα έξοδα για τις πωλήσεις της στην Αμερική. Όλα τα άλλα έξοδα θα βαρύνουν την Boehringer Ingelheim.
Υπό τους όρους της συμφωνίας η Boehringer Ingelheim θα κληθεί να καταβάλει στην Micromet σχεδόν 6,6 εκατομμύρια δολάρια σε προκαταβολική αμειβή. Η Micromet στην συνέχεια δικαιούται να λάβει επιπλέον αμοιβές με την επίτευξη προκαθορισμένων στόχων στην ανάπτυξη και την έγκριση του προϊόντος που έχουν τη δυνατότητα να φθάσουν τα 66 εκατομμύρια δολάρια καθώς και κάποια ποσά ως δικαιώματα για τις πωλήσεις του προϊόντος εκτός των Η.Π.Α. Εντός των συνόρων των Η.Π.Α. οι δύο εταιρείες θα εμπορεύονται από κοινού το BiTE αντίσωμα με όρους ανάλογους με τον επιμερισμό κέρδους.
«Το πολλαπλό μυέλωμα θα είναι μία ένδειξη στην οποία θα επικεντρωθεί η Micromet και είμαστε εξαιρετικά ευχαριστημένοι που θα συνεργαστούμε με την Boehringer Ingelheim, μια εκ των ηγέτιδων εταιρειών της βιομηχανίας με αποδεδειγμένο ιστορικό επιτυχημένων συνεργασιών», δήλωσε ο Christian Itin, Ph.D., ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Micromet. «Σε συμφωνία με την στρατηγική σημασία που κατέχει η Αιματο-Ογκολογία για την Micromet, αποκτήσαμε τα διακιώματα συνδιάθεσης στις Η.Π.Α. του υποψήφιου αυτού προϊόντος όντας πιστοί στον στόχο μας να χτίσουμε το εμπόριο Αιματο-Ογκολογικών προϊόντων μας στην Αμερική».
«Αναγνωρίζουμε τα πλεονεκτήματα του συνδυασμού της πλατφόρμας αντισωμάτων BiTE της Micromet με την επιδεξιότητά μας στον εντοπισμό θεραπευτικών στόχων και την ανάπτυξη φαρμάκων και θεωρούμε ότι ένα BiTE αντίσωμα έχει την δυνατότητα να απευθυνθεί στις σημαντικές ακάλυπτες θεραπευτικές ανάγκες των ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα», δήλωσε από την πλευρά του ο Wolfgang Retting, Ph.D, Διευθυντής του τομέα Corporate Research της Boehringer Ingelheim. «Η συνεργασία αυτή βασίζεται στις μοναδικές δυνάμεις της Micromet και της Boehringer Ingelheim.
Η Micromet και η Boehringer Ingelheim θα συνεργαστούν στην ανάπτυξη του νέου αντισώματος BiTE. Η Micromet είναι υπεύθυνη για την ανακάλυψή του και έπειτα από κοινού με την Boehringer Ingelheim θα διεξάγουν προκλινικές δοκιμές του υποψήφιου αντισώματος. Η Boehringer Ingelheim είναι υπεύθυνη για όλες τις διαδικασίες παραγωγής, την κλινική ανάπτυξη και την παγκόσμια εμπορική διάθεση, συμπεριλαμβανόμενης της συνδιάθεσης του προϊόντος με την Micromet στις Η.Π.Α.
Η Micromet θα αναλάβει τα έξοδα μέχρι ενός προκαθορισμένου ποσού για τις προκλινικές διαδικασίες. Όσον αφορά το εμπόριο του προϊόντος η Micromet θα αναλάβει μονάχα τα έξοδα για τις πωλήσεις της στην Αμερική. Όλα τα άλλα έξοδα θα βαρύνουν την Boehringer Ingelheim.
Υπό τους όρους της συμφωνίας η Boehringer Ingelheim θα κληθεί να καταβάλει στην Micromet σχεδόν 6,6 εκατομμύρια δολάρια σε προκαταβολική αμειβή. Η Micromet στην συνέχεια δικαιούται να λάβει επιπλέον αμοιβές με την επίτευξη προκαθορισμένων στόχων στην ανάπτυξη και την έγκριση του προϊόντος που έχουν τη δυνατότητα να φθάσουν τα 66 εκατομμύρια δολάρια καθώς και κάποια ποσά ως δικαιώματα για τις πωλήσεις του προϊόντος εκτός των Η.Π.Α. Εντός των συνόρων των Η.Π.Α. οι δύο εταιρείες θα εμπορεύονται από κοινού το BiTE αντίσωμα με όρους ανάλογους με τον επιμερισμό κέρδους.
Οι γυναίκες κάτω των 50 αντιμετωπίζουν κινδύνους λόγω εργασιακού στρες
Το εργασιακό στρες αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιακών παθήσεων στις γυναίκες κάτω των 50 ετών, όπως υποστηρίζει νέα έρευνα στην οποία συμμετείχαν περισσότερες από 12.000 νοσοκόμες.Η μελέτη των Δανών ερευνητών, που δημοσιεύεται στο περιοδικό Occupational & Environmental Medicine, καταλήγει στο ότι η πίεση της δουλειάς έχει μεγαλύτερη επίδραση στις νέες γυναίκες σε σχέση με εκείνες που διανύουν την 6η ή 7η δεκαετία της ζωής τους.
Η ίδια έρευνα υποστηρίζει ότι για τις γυναίκες άνω των 50 ετών τα καρδιακά προβλήματα ίσως αναπτύσσονται εξαιτίας άλλων παραγόντων κινδύνου που παίζουν μεγαλύτερο ρόλο.
Υπάρχουν πολλά στοιχεία που δείχνουν τον ρόλο του εργασιακού στρες στην ανάπτυξη καρδιακών παθήσεων στους άνδρες, ως τώρα όμως καμία έρευνα δεν είχε μελετήσει την αντίστοιχη επίδραση του εργασιακού στρες στις γυναίκες.
Στην μελέτη αυτή, οι επιστήμονες ρώτησαν περισσότερες από 12.000 γυναίκες νοσοκόμες ηλικίας 45 – 64 ετών, σχετικά με την πίεση που αισθάνονται στη δουλειά. Στη συνέχεια παρακολούθησαν την κατάσταση της υγείας των γυναικών αυτών για 15 χρόνια φτάνοντας στο 2008.
Έως τότε 580 νοσοκόμες είχαν εισαχθεί στο νοσοκομείο λόγω ισχαιμικής καρδιοπάθειας, συμπεριλαμβανομένων 369 περιπτώσεων στηθάγχης και 138 εμφραγμάτων.
Αφού οι μελετητές συνυπολόγισαν τη συμβολή και άλλων παραγόντων κινδύνου (π.χ. κάπνισμα, διαβήτης), ανακάλυψαν ότι οι γυναίκες που θεωρούσαν την πίεση στη δουλειά τους «Υπερβολικά Υψηλή» είχαν 35% μεγαλύτερες πιθανότητες να παρουσιάσουν καρδιακή πάθηση, συγκριτικά με όσες ήταν άνετες με το θέμα της πίεσης της δουλειάς.
Όταν όμως διαχώρισαν τα αποτελέσματα με βάση την ηλικία, παρατήρησαν ότι μόνο οι γυναίκες κάτω των 50 επηρεάζονταν σημαντικά.
Οι ερερευνητές από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Glostrup στην Δανία δήλωσαν σχετικά με τα αποτελέσματα: «Φαίνεται πως η επίδραση του εργασιακού στρες έχει μεγαλύτερο αντίκτυπο στις πιο νεαρές γυναίκες. Τα ευρήματά μας συμφωνούν με εκείνα παλαιότερων ερευνών που μελετούσαν τις σχετικές με την ηλικία επιδράσεις σε άνδρες και γυναίκες. Θεωρούμε ότι το στρες προκαλεί μικρότερο κίνδυνο εμφάνισης καρδιακών παθήσεων στις μεγαλύτερες νοσοκόμες λόγω άλλων παραγόντων κινδύνου που έχουν γίνει πολύ πιο σημαντικοί με το πέρασμα των χρόνων».
Τετάρτη 5 Μαΐου 2010
Ο FDA προειδοποιεί την GlaxoSmithKline και τη Novartis για τις τακτικές Marketing κάποιων προϊόντων τους
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (Food and Drug Administration – FDA), προειδοποίησε στις 4 Μαΐου 2010 με επιστολές του τις φαρμακευτικές εταιρείες Novartis και GlaxoSmithKline (GSK), σχετικά με τον τρόπο που η κάθεμια προωθεί ένα προϊόν της.
Ο Οργανισμός προειδοποίησε την GSK για την έντυπη διαφήμιση προώθησης του Altabax, μιας αλοιφής που χρησιμοποιείται στην θεραπεία της δερματικής πάθησης πυόδερμα (impetigo). Σύμφωνα με τον FDA η διαφήμιση φιλοξενεί ισχυρισμούς για το φάρμακο που ξεπερνούν τις θεραπευτικές του ενδείξεις (θεραπεία περιπτώσεων που έχουν προκληθεί από ορισμένα βακτήρια). Όπως έγραφε στην επιστολή του ο Οργανισμός, η μπροσούρα υποστηρίζει ότι η αλοιφή μπορεί επίσης να θεραπεύσει το πυόδερμα που το προκαλούν άλλα βακτήρια, συμπεριλαμβανόμενου του MRSA.
Η GSK σε ανακοίνωσή της δήλωσε ότι θα αποσύρει τη διαφήμιση κι ότι «μελετά προσεκτικά τα σχόλια και τις επισημάνσεις του FDA».
Η Novartis έλαβε προειδοποίηση σχετικά με δύο Ιστοσελίδες των οποίων είναι χορηγός των www.gistalliance.com και www.cmlalliance.com, επειδή δεν αναφέρεται σε αυτά το όνομα Gleevec, το φάρμακο δηλαδή που προμοτάρουν. Ο Οργανισμός επεσήμανε πως το περιεχόμενο των δύο site δεν είχε υποβληθεί στον FDA για την απαιτούμενη δοκιμαστική περίοδο ώστε να εγκριθεί.
Η Novartis δεν σχολίασε κάτι επισήμως όμως και τα δύο site φαίνονται ως προσωρινά μη διαθέσιμα για τον επισκέπτη.
Ο Οργανισμός προειδοποίησε την GSK για την έντυπη διαφήμιση προώθησης του Altabax, μιας αλοιφής που χρησιμοποιείται στην θεραπεία της δερματικής πάθησης πυόδερμα (impetigo). Σύμφωνα με τον FDA η διαφήμιση φιλοξενεί ισχυρισμούς για το φάρμακο που ξεπερνούν τις θεραπευτικές του ενδείξεις (θεραπεία περιπτώσεων που έχουν προκληθεί από ορισμένα βακτήρια). Όπως έγραφε στην επιστολή του ο Οργανισμός, η μπροσούρα υποστηρίζει ότι η αλοιφή μπορεί επίσης να θεραπεύσει το πυόδερμα που το προκαλούν άλλα βακτήρια, συμπεριλαμβανόμενου του MRSA.
Η GSK σε ανακοίνωσή της δήλωσε ότι θα αποσύρει τη διαφήμιση κι ότι «μελετά προσεκτικά τα σχόλια και τις επισημάνσεις του FDA».
Η Novartis έλαβε προειδοποίηση σχετικά με δύο Ιστοσελίδες των οποίων είναι χορηγός των www.gistalliance.com και www.cmlalliance.com, επειδή δεν αναφέρεται σε αυτά το όνομα Gleevec, το φάρμακο δηλαδή που προμοτάρουν. Ο Οργανισμός επεσήμανε πως το περιεχόμενο των δύο site δεν είχε υποβληθεί στον FDA για την απαιτούμενη δοκιμαστική περίοδο ώστε να εγκριθεί.
Η Novartis δεν σχολίασε κάτι επισήμως όμως και τα δύο site φαίνονται ως προσωρινά μη διαθέσιμα για τον επισκέπτη.
Ο FDA εξετάζει τους πιθανούς κινδύνους που συνδέονται με τη χρήση φαρμάκων κατά του HIV του προστάτη και άλλων
Όπως ανακοίνωσε ο FDA (Food and Drug Administration) των Η.Π.Α. εξετάζει τους πιθανούς κινδύνους που μπορεί να προκύψουν από τη χρήση του φαρμάκου κατά του ιού του HIV, Kaletra της Abbott, του Avodart της GlaxoSmithKline (GSK) για τη θεραπεία του προστάτη και άλλων φαρμάκων.
Ο FDA διερευνά κάποιες αναφορές για τοξικότητα στο ήπαρ ασθενών που ελάμβαναν το Kaletra προκειμένου να προλάβουν την μόλυνση με τον ιό HIV μετά από έκθεση στον ιό. Ο Οργανισμός ανέφερε επίσης ότι εξετάζει κάποια περιστατικά ανδρικού καρκίνου του μαστού που εμφανίστηκαν σε ασθενείς που ελάμβαναν το Avodart, αλλά και το φάρμακο για τη θεραπεία του προστάτη της Proscar και την θεραπεία κατά της φαλάκρας Propecia της Merck Sharp & Dohme.
Ο FDA εκδίδει ανά συγκεκριμένα χρονικά διαστήματα μια λίστα στην οποία αναφέρονται τα φάρμακα που ο Οργανισμός εξετάζει για πιθανές παρενέργειες που έχουν αναφερθεί, προς ενημέρωση του κοινού. Η παρουσία κάποιου φαρμάκου μέσα στη λίστα δεν σημαίνει ότι ο FDA έχει καταλήξει για το έαν το φάρμακο προκαλεί την συγκεκριμένη παρενέργεια για την οποία εξετάζεται.
Η εκπρόσωπος της Abbott, Elizabeth Hoff δήλωσε πως η Abbott ήδη έχει αλλάξει την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος Kaletra ήδη από την προηγούμενη εβδομάδα επισημαίνοντας ότι οι ασθενείς που το λαμβάνουν για προληπτικούς λόγους, θα πρέπει να παρακολουθούν την κατάσταση του ήπατος τους με εξετάσεις.
Η εκπρόσωπος της Merck Sharp & Dohme, Pam Eisele δήλωσε ότι οι οδηγίες χορήγησης των Proscar και Propecia αναφέρουν ότι έχουν σημειωθεί κάποια περιστατικά ανδρικού καρκίνου του μαστού σε κλινικές δοκιμές των φαρμάκων. Και τα δύο αυτά σκευάσματα περιέχουν την ίδια δραστική ουσία.
Τέλος η εκπρόσωπος της GSK, Sarah Alspach δήλωσε πως η εταιρεία αξιολογεί όλες τις αναφερόμενες περιπτώσεις εμφάνισης ανδρικού καρκίνου του μαστού σε άνδρες που λαμβάνουν το Avodart. «Με βάση τις αναφορές που έχουν αξιολογηθεί έως τώρα δεν υπάρχουν αδιάψευστες αποδείξεις που να δείχνουν τυπική σύνδεση μεταξύ του Avodart και του ανδρικού καρκίνου του στήθους», δήλωσε χαρακτηριστικά.
Ο FDA διερευνά κάποιες αναφορές για τοξικότητα στο ήπαρ ασθενών που ελάμβαναν το Kaletra προκειμένου να προλάβουν την μόλυνση με τον ιό HIV μετά από έκθεση στον ιό. Ο Οργανισμός ανέφερε επίσης ότι εξετάζει κάποια περιστατικά ανδρικού καρκίνου του μαστού που εμφανίστηκαν σε ασθενείς που ελάμβαναν το Avodart, αλλά και το φάρμακο για τη θεραπεία του προστάτη της Proscar και την θεραπεία κατά της φαλάκρας Propecia της Merck Sharp & Dohme.
Ο FDA εκδίδει ανά συγκεκριμένα χρονικά διαστήματα μια λίστα στην οποία αναφέρονται τα φάρμακα που ο Οργανισμός εξετάζει για πιθανές παρενέργειες που έχουν αναφερθεί, προς ενημέρωση του κοινού. Η παρουσία κάποιου φαρμάκου μέσα στη λίστα δεν σημαίνει ότι ο FDA έχει καταλήξει για το έαν το φάρμακο προκαλεί την συγκεκριμένη παρενέργεια για την οποία εξετάζεται.
Η εκπρόσωπος της Abbott, Elizabeth Hoff δήλωσε πως η Abbott ήδη έχει αλλάξει την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος Kaletra ήδη από την προηγούμενη εβδομάδα επισημαίνοντας ότι οι ασθενείς που το λαμβάνουν για προληπτικούς λόγους, θα πρέπει να παρακολουθούν την κατάσταση του ήπατος τους με εξετάσεις.
Η εκπρόσωπος της Merck Sharp & Dohme, Pam Eisele δήλωσε ότι οι οδηγίες χορήγησης των Proscar και Propecia αναφέρουν ότι έχουν σημειωθεί κάποια περιστατικά ανδρικού καρκίνου του μαστού σε κλινικές δοκιμές των φαρμάκων. Και τα δύο αυτά σκευάσματα περιέχουν την ίδια δραστική ουσία.
Τέλος η εκπρόσωπος της GSK, Sarah Alspach δήλωσε πως η εταιρεία αξιολογεί όλες τις αναφερόμενες περιπτώσεις εμφάνισης ανδρικού καρκίνου του μαστού σε άνδρες που λαμβάνουν το Avodart. «Με βάση τις αναφορές που έχουν αξιολογηθεί έως τώρα δεν υπάρχουν αδιάψευστες αποδείξεις που να δείχνουν τυπική σύνδεση μεταξύ του Avodart και του ανδρικού καρκίνου του στήθους», δήλωσε χαρακτηριστικά.
Τρίτη 4 Μαΐου 2010
Λούκα Κατσέλη: «Το Σεπτέμβριο θα λειτουργήσει ουσιαστικά το Παρατηρητήριο Φαρμάκων»
Σε ομιλία της στο Digital Economy Forum στις 3 Μαΐου 2010, η Υπουργός Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας, κα Λούκα Κατσέλη, αναφέρθηκε και στην τιμολόγηση των φαρμάκων αλλά και στο Παρατηρητήριο Φαρμάκων για το οποίο δήλωσε ότι ουσιαστικά θα λειτουργήσει τον Σεπτέμβριο του 2010. Ακολουθεί το σύντομο απόσπασμα της ομιλίας:«Το παρατηρητήριο φαρμάκων ουσιαστικά θα λειτουργήσει για όλα τα φάρμακα το Σεπτέμβριο αυτού του χρόνου. Ήδη έγινε ανατιμολόγηση 6,5 χιλιάδων φαρμάκων, που είχε να γίνει από το 1977 και ως πρώτο βήμα την Παρασκευή υπογράψαμε και σήμερα βγήκε το πρώτο δελτίο τιμών με μείωση φαρμάκων μέχρι 27%. Το παρατηρητήριο φαρμάκων, που είναι ένας ψηφιακός τρόπος παρακολούθησης των τιμών όπως και τα παρατηρητήρια, είναι τα βασικά ψηφιακά εργαλεία για την ανταγωνιστικότητα».
Η Bristol Myers Squibb ανάμεσα στις τρεις ελληνικές υποψηφιότητες για τα Ευρωπαϊκά Ειδικά Βραβεία Great Place to Work
Στην κατηγορία «Επικοινωνόντας την Αλήθεια (αξιόπιστη επικοινωνία)» των ειδικών Ευρωπαϊκών Βραβείων του Great Place to Work θα διαγωνιστεί η φαρμακευτική εταιρεία Bristol Myers Squibb Ελλάδος. Ανάμεσα στις υποψηφιότητες για τα βραβεία αυτά βρίσκονται μόλις μία ακόμη εταιρεία από την Ελλάδα, η Coca Cola 3 Ε η οποία θα διαγωνιστεί σε δύο διαφορετικές κατηγορίες.Τα ειδικά βραβεία του Great Place to Work αναγνωρίζουν, ανάμεσα στις 100 εταιρείες που διακρίνονται ως Best Workplaces στην Ευρώπη, τις πέντε που εφαρμόζουν εξαιρετικές πρακτικές σε συγκεκριμένους τομείς. Οι νικητές θα ανακοινωθούν στις 19 Μαΐου 2010.
Το Great Place to Work Institute έχει ανακοινώσει τις υποψήφιες εταιρείες για τα πέντε Ευρωπαϊκά Ειδικά Βραβεία του 2010. Αυτά τα βραβεία τιμούν τις ευρωπαϊκές εταιρείες που εφαρμόζουν ξεχωριστές πρακτικές και προγράμματα δημιουργώντας ένα εξαιρετικό εργασιακό περιβάλλον για τους εργαζόμενούς τους.
Τα Ειδικά Βραβεία απονέμονται στο πλαίσιο της ετήσιας αναγνώρισης των 100 εταιρειών που ξεχωρίζουν για το εργασιακό τους περιβάλλον (Best Workplaces) στην Ευρώπη. Περισσότερες από 1.300 εταιρείες σε 17 ευρωπαϊκές χώρες συμμετείχαν στη φετινή διαδικασία αξιολόγησης κατά τη διάρκεια της οποίας ερωτήθηκαν οι εργαζόμενοί τους και πραγματοποιήθηκαν αξιολογήσεις των εταιρικών πρακτικών τους σχετικά με το εργασιακό περιβάλλον. Μέσα από αυτήν τη διαδικασία καθορίστηκαν οι 100 Best Workplaces και αναγνωρίστηκαν οι πέντε υποψήφιες για τα Ειδικά Βραβεία εταιρείες. Οι νικήτριες των πέντε βραβείων, καθώς και οι 100 Ευρωπαϊκές Best Workplaces εταιρείες θα ανακοινωθούν στο Gala της Εκδήλωσης Βράβευσης στη Μαδρίτη της Ισπανίας στις 19 Μαΐου 2010. Η λίστα των εταιρειών θα δημοσιευθεί από τον Τύπο 17 χωρών σε όλη την Ευρώπη.
«Παρά την οικονομική κρίση, η ποιότητα των Best Workplaces στην Ευρώπη συνεχίζει να βελτιώνεται», δηλώνει ο Palle Ellemann, Managing Director του Great Place to Work Institute Ευρώπης. «Οι 100 καλύτερες εταιρείες στην Ευρώπη προσέλαβαν 2.2% περισσότερους ανθρώπους τους τελευταίους 12 μήνες σε σχέση με πέρυσι. Αυτό το ποσοστό είναι μικρότερο από τις προηγούμενες χρονιές, αλλά συγχρόνως οι 100 καλύτερες εταιρείες βελτίωσαν την παραγωγικότητά τους κατά 12.9%, κάτι που εξηγεί γιατί αυτές οι επιχειρήσεις συνεχίζουν να είναι ιδιαίτερα επιτυχημένες.»
Οι πέντε νικήτριες εταιρείες των Special Awards και οι πρώτες των δύο κατηγοριών (50 Best Workplaces με πάνω από 500 εργαζόμενους και 50 Best Workplaces μέχρι 500 εργαζόμενους), θα λάβουν το ευρωπαϊκό βραβείο του Great Place to Work, ένα μοναδικό έργο τέχνης σχεδιασμένο από τον Δανό σχεδιαστή και καλλιτέχνη Lene Vad Jensen. Ο σχεδιασμός του βραβείου συμβολίζει την εμπιστοσύνη, που το Great Place to Work Institute θεωρεί το πιο σημαντικό συστατικό στη δημιουργία ενός εξαιρετικού εργασιακού περιβάλλοντος.
Ταυτόχρονα με το Ευρωπαϊκό Gala της εκδήλωσης βράβευσης στις 19 Μαΐου, το Great Place to Work Institute θα πραγματοποιήσει το όγδοο ετήσιο Ευρωπαϊκό Συνέδριό του στο Meliá Castilla Hotel στη Μαδρίτη. Αυτή η διήμερη εκδήλωση παρέχει μια μοναδική ευκαιρία σε όσους παρευρεθούν να ακούσουν από βραβευμένες ως Best Workplaces εταιρείες και παράλληλα επιτυχημένες επιχειρήσεις της Ευρώπης τις πρακτικές και συμβουλές τους αναφορικά με θέματα Εμπιστοσύνης – Ηγεσίας – Απόδοσης. Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στο www.greatplacetowork-europe-conference.com.
Εγγραφή σε:
Αναρτήσεις (Atom)