Γνωρίζουν τι ποιούν;

Γνωρίζουν τι ποιούν;

My Health το Νέο Ολοκληρωμένο Σύστημα Υγείας της Allianz

Το My Health, ένα νέο ολοκληρωμένο Σύστημα Υγείας που λειτουργεί στα πρότυπα των διεθνών λύσεων του Ομίλου Allianz, παρουσιάζει η Allianz Ελλάδος, θέλοντας να εξασφαλίσει όλες τις ανάγκες για σύγχρονη και άμεση αντιμετώπιση της υγείας, σε μια περίοδο κατά την οποία οι εξελίξεις στο ασφαλιστικό αλλάζουν πλήρως στην Ελλάδα το πεδίο της ιατροφαρμακευτικής περίθαλψής.

Το My Health είναι ένα ετησίως ανανεούμενο πρόγραμμα Υγείας που εγγυάται απόλυτη κάλυψη σε όλους τους τομείς της νοσοκομειακής, αλλά και της πρωτοβάθμιας περίθαλψης.

Ειδικότερα, προβλέπει ότι σε κάθε ανανέωση του συμβολαίου δεν απαιτούνται αποδεικτά καλής κατάστασης της υγείας του πελάτη ή των εξαρτωμένων μελών, ενώ η καταβολή των ασφαλίστρων συνεπάγεται την αυτόματη ανανέωση του προγράμματος για την επόμενη ασφαλιστική περίοδο.

Το My Health προσφέρεται σε τρεις επιλογές, καλύπτοντας έτσι ένα ευρύτερο φάσμα αναγκών, που για κάθε ασφαλισμένο προσδιορίζεται από τις επιθυμίες και τις οικονομικές του δυνατότητες:

My Health Prestige: Πρόκειται για το πιο ολοκληρωμένο νοσοκομειακό πρόγραμμα, ένα σύστημα για την υγεία που εγγυάται απόλυτη κάλυψη σε όλους τους τομείς της νοσοκομειακής περίθαλψης, με δυνατότητα επιλογής υψηλών θέσεων νοσηλείας, αλλά και, προαιρετικά, πρωτοβάθμιας περίθαλψης. Το Prestige καλύπτει νοσηλείες εκτός από Ελλάδα και εξωτερικό σε ΗΠΑ και Καναδά, έχει σημαντικά πρόσθετα οφέλη με υψηλά όρια κάλυψης, οικονομικό κίνητρο στην περίπτωση χρήσης και άλλου ασφαλιστικού φορέα στα έξοδα νοσηλείας, αλλά και σημαντικές εκπτώσεις σε εξαρτώμενα μέλη.

My Health Complete: Παρέχει πλήρη κάλυψη σε όλους τους τομείς της δευτεροβάθμιας περίθαλψης σε συνδυασμό με σημαντικά πρόσθετα οφέλη, όπως και τη δυνατότητα επιλογής χαμηλότερων θέσεων νοσηλείας, αλλά και, προαιρετικά, πρωτοβάθμιας περίθαλψης. Το Complete συνδυάζει τα περισσότερα από τα χαρακτηριστικά του Prestige, προσφέρεται όμως με χαμηλότερες θέσεις νοσηλείας, γεγονός που το κάνει οικονομικότερο, ενώ παράλληλα μπορεί και αυτό να γίνει ολοκληρωμένο μέσω της προσθήκης καλύψεων πρωτοβάθμιας περίθαλψης.

My Health Classic: Είναι η ιδανική επιλογή για όσους επιθυμούν χαμηλότερο κόστος, αλλά με δυνατότητες πρόσβασης στις σημαντικότερες παροχές δευτεροβάθμιας περίθαλψης. Το Classic παρέχει μεγαλύτερη ευρύτητα επιλογής θέσεων νοσηλείας, έχει πλήρη κάλυψη κόστους νοσηλείας με χαμηλή απαλλαγή, επιβραβεύει τη χρήση άλλου ασφαλιστικού φορέα στα έξοδα νοσηλείας, ενώ παράλληλα προσφέρει σημαντικές εκπτώσεις σε εξαρτώμενα μέλη με το ίδιο συμβόλαιο.

Σημειώνεται ότι η Allianz προσφέρει τα νέα προγράμματα υγείας My Health με έναν πρωτοποριακό για την ασφαλιστική αγορά «Οδηγό Ασφάλισης Υγείας», που αποτελεί το συμβόλαιο νέας γενιάς και έχει στόχο να παρέχει την απαραίτητη πληροφόρηση των καλύψεων και υπηρεσιών που παρέχει στον ασφαλισμένο με έναν δομημένο και διαφανή τρόπο, ώστε να τον βοηθήσει να κατανοήσει σε βάθος το προϊόν που επέλεξε για την κάλυψη των ασφαλιστικών του αναγκών.

Η φιλικότητα των κειμένων, η συγκέντρωση των υπηρεσιών εξυπηρέτησης, οι δίαυλοι επικοινωνίας, η ξεκάθαρη παράθεση των αιτιών που δεν μπορεί η εταιρία να καλύψει, οι οδηγίες και τα παραδείγματα για ορθή αποζημίωση, αλλά και οι απαντήσεις σε χρήσιμες ερωτήσεις του πελάτη είναι μόνο ένα μέρος από τις καινοτομίες που προσφέρει ο οδηγός ασφάλισης υγείας για τους πελάτες της Allianz.

Ο Οδηγός συνοδεύεται από την κάρτα νοσηλείας “My Health Card” που εξασφαλίζει πρόσβαση στις υπηρεσίες υγείας της Allianz, αλλά και από ένα νέο πρωτοποριακό περίγραμμα ασφάλισης που περιλαμβάνει τις επιλογές του πελάτη σε καλύψεις, καθώς και τα ανώτατα όρια αυτών, ενώ παρουσιάζει αναλυτικά το κόστος ασφάλισής του.

Παράλληλα, η Allianz εφοδίασε τους συνεργάτες της με τα απαραίτητα εργαλεία δουλειάς που τους επιτρέπουν να παρέχουν υψηλές υπηρεσίες εξυπηρέτησης κατά την επαφή τους με τον πελάτη. Ένα από αυτά είναι και η τιμολόγηση των προγραμμάτων υγείας με ένα απλό sms. Στην πράξη, ο συνεργάτης της Allianz θα στέλνει ένα απλό sms στην εταιρεία, που θα περιλαμβάνει μόνο τα απαραίτητα στοιχεία του πελάτη και σε άμεσο χρόνο θα λαμβάνει, επίσης μέσω sms, πληροφόρηση για το κόστος ασφάλισης σε όλα τα προγράμματα My Health.

Ο κ. Πέτρος Παπανικολάου, CEO και Διευθύνων Σύμβουλος της Allainz Ελλάδος, σχολιάζοντας την απόφαση της εταιρείας να προσαρμόσει τα προγράμματα Υγείας, βασιζόμενη στις νέες συνθήκες της αγοράς, δήλωσε ότι «το τελευταίο διάστημα στην Ελλάδα αυξάνεται σταθερά ο αριθμός των πολιτών που αναζητούν λύσεις για την υγεία τους μέσω ιδιωτικής ασφάλισης, ενώ διαπιστώνεται χαμηλός βαθμός ικανοποίησης από την ποιότητα των δημόσιων υπηρεσιών υγείας σύμφωνα με σχετική έρευνα του ΟΟΣΑ». Διευκρίνισε επίσης ότι «οι ασφαλίσεις υγείας από τη φύση τους δεν έχουν χαμηλό κόστος για τον καταναλωτή, οπότε η αναζήτηση αξιόπιστων και μακροχρόνιων λύσεων υψηλής ανταποδοτικότητας από ένα οργανισμό που μπορεί να εγγυηθεί για το μέλλον, όπως η Allianz, είναι ιδιαίτερα σημαντική».

Ο κ. Παπανικολάου υπογράμμισε ακόμη ότι «τα νέα οικονομικά δεδομένα, αλλά και η επιτάχυνση των εξελίξεων οδηγούν τους σχεδιασμούς μας και στην υγεία. Αξιοποιούμε την τεχνογνωσία που η Allianz έχει σε ώριμες αγορές, θέλοντας να συνεχίσουμε να υποστηρίζουμε με την ίδια συνέπεια των τελευταίων ετών και αύριο τους πελάτες μας. Διαμορφώνουμε σχέσεις ζωής με τους ανθρώπους που εμπιστεύονται την κάλυψη αγαθών υγείας στην Allianz και θέλουμε να νοιώθουν την αξιοπιστία και τη συνέπεια με την οποία ανταποκρινόμαστε στις υποχρεώσεις μας απέναντι τους».

Η παρατεταμένη αντιπηκτική αγωγή προφύλαξης από Φλεβική Θρομβοεμβολή με χορήγηση Ενοξαπαρίνης

έχει ευεργετική επίδραση σε ασθενείς με οξεία παθολογική νόσο

Η Δημοσίευση της Μελέτης EXCLAIM στο έγκριτο ιατρικό περιοδικό Annals of Internal Medicine δείχνει ότι η παρατεταμένη αντιπηκτική αγωγή προφύλαξης από Φλεβική Θρομβοεμβολή με χορήγηση Ενοξαπαρίνης έχει ευεργετική επίδραση σε ασθενείς με οξεία παθολογική νόσο. Τα σημαντικότερα κλινικά οφέλη παρατηρούνται στις υποομάδες των ασθενών με περιορισμένη κινητικότητα, σε ηλικιωμένους και γυναίκες.

Η Οργανωτική Επιτροπή της μελέτης EXCLAIM που διερεύνησε τα οφέλη της παρατεταμένης αγωγής προφύλαξης από φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ) με χορήγηση ενοξαπαρίνης σε ασθενείς με οξεία παθολογική νόσο, ανακοίνωσε σήμερα τη δημοσίευση των αναλυτικών αποτελεσμάτων της μελέτης στο έγκριτο ιατρικό περιοδικό Annals of Internal Medicine.

Η μελέτη έδειξε ότι σε πρόσφατα ακινητοποιημένους ασθενείς, στους οποίους εφαρμόστηκε η συνήθης βραχυπρόθεσμη αντιπηκτική αγωγή προφύλαξης από ΦΘΕ επί 10 (+/- 4) ημέρες με την καθιερωμένη χορήγηση ενοξαπαρίνης (Clexane), μια επιπρόσθετη περίοδος αγωγής προφύλαξης με χορήγηση ενοξαπαρίνης επί 28 (+/- 4) ημέρες μείωσε περαιτέρω τον κίνδυνο επεισοδίων ΦΘΕ σε 2,5% για την ομάδα της ενοξαπαρίνης έναντι 4% της ομάδας που έλαβε εικονικό φάρμακο [απόλυτη μείωση κινδύνου 1,5%, 95,8% CI -2,54% έως -0,52%].

Οι πληθυσμοί που επωφελήθηκαν περισσότερο από την παρατεταμένη αντιπηκτική αγωγή με χορήγηση ενοξαπαρίνης ήταν οι ασθενείς με περιορισμένη κινητικότητα (ακινητοποίηση Επιπέδου Ι, σε κλινήρη κατάσταση), οι ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 75 ετών) και οι γυναίκες. Η εν λόγω μείωση του κινδύνου εμφάνισης ΦΘΕ αποδόθηκε κυρίως στη μείωση ορισμένων εκ των πλέον σοβαρών συμπτωματικών μορφών εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης.

Στη τυχαιοποιημένη μελέτη EXCLAIM συμμετείχαν 6.085 ασθενείς με οξεία παθολογική νόσο και πρόσφατα περιορισμένη κινητικότητα, σε 370 ερευνητικά κέντρα 20 χωρών της Βορείου Αμερικής, της Νοτίου Αμερικής, της Ευρώπης και της Ασίας. Οι ασθενείς κατανεμήθηκαν σύμφωνα με κριτήρια ακινητοποίησης: Επίπεδο Ι (κλινήρεις ασθενείς ή σε καθιστική κατάσταση χωρίς υποβοηθούμενη χρήση του μπάνιου), Επίπεδο ΙΙ (όπως το Επίπεδο Ι, αλλά με υποβοηθούμενη χρήση του μπάνιου). Μετά από την προκαταρκτική ανάλυση, τα κριτήρια καταλληλότητας για ασθενείς με ακινητοποίηση Επιπέδου ΙΙ τροποποιήθηκαν, προκειμένου να συμπεριλάβουν μόνο όσους διέθεταν έναν από τους τρεις επιπλέον παράγοντες κινδύνου (δηλαδή ηλικία > 75 ετών, ιστορικό ΦΘΕ, καρκίνος).

Στη φάση της παρατεταμένης προφύλαξης, ο κίνδυνος αιμορραγίας ήταν γενικά αντιμετωπίσιμος με συχνότητα μειζόνων αιμορραγιών 0,8%, ανάμεσα στους ασθενείς από την ομάδα της ενοξαπαρίνης και 0,3% ανάμεσα στους ασθενείς από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Αυτή η διαφορά ήταν παρεμφερής με εκείνη που παρατηρήθηκε σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες χορήγησης αντιπηκτικής αγωγής για προφύλαξη από ΦΘΕ καθιερωμένης διάρκειας.

ΟΡΓΑΝΩΤΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΜΕΛΕΤΗΣ EXCLAIM
«Η μελέτη EXCLAIM συγκέντρωσε εξαιρετικά σημαντικές πληροφορίες που θα συμβάλλουν στη βελτίωση της κατανόησης του κινδύνου ΦΘΕ σε πληθυσμούς με οξεία παθολογική νόσο, ενώ ανοίγει ένα νέο μονοπάτι για την εξατομικευμένη αντιμετώπιση πρόσφατα ακινητοποιημένων ασθενών, με χορήγηση αντιπηκτικής αγωγής προφύλαξη από ΦΘΕ ανάλογα με το ατομικό τους προφίλ θρομβοεμβολικού κινδύνου» δήλωσε ο Καθηγητής R.D.Hull από το Πανεπιστήμιο Calgary του Καναδά, κύριος συγγραφέας της δημοσίευσης και πρόεδρος της Οργανωτικής Επιτροπής της μελέτης.

«Η μελέτη-ορόσημο EXCLAIM είναι η μεγαλύτερη και εκτενέστερη μελέτη που τεκμηρίωσε ότι η ετερογενής ομάδα των ασθενών με οξεία παθολογική νόσο εξακολουθεί να διατρέχει κίνδυνο επεισοδίων ΦΘΕ μετά από τη συνήθη, καθιερωμένη βραχυπρόθεσμη αντιπηκτική αγωγή προφύλαξης, όπως συμβαίνει και με τους ασθενείς που υποβάλλονται σε Μείζονες Ορθοπεδικές Επεμβάσεις υψηλού θρομβοεμβολικού κινδύνου» δήλωσε ο Καθηγητής A.G.Turpie, από το Πανεπιστήμιο McMaster του Καναδά και μέλος της Οργανωτικής Επιτροπής της μελέτης.

«Μια δεκαετία μετά τη μελέτη MEDENOX που τεκμηρίωσε τα οφέλη της ενοξαπαρίνης ως βραχυπρόθεσμη αγωγή προφύλαξης από ΦΘΕ σε ασθενείς με οξεία παθολογική νόσο, η μελέτη EXCLAIM συνεχίζει το ίδιο έργο και επισημαίνει ακόμη περισσότερο την ανάγκη για βελτιστοποίηση της θρομβοπροφύλαξης με ενοξαπαρίνη, ανάλογα με τον κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης που διατρέχουν οι ασθενείς» πρόσθεσε ο Καθηγητής Μ.Μ. Samama του Νοσοκομείου Hotel-Dieu του Παρισιού και μέλος της Οργανωτικής Επιτροπής της μελέτης EXCLAIM.

Η μελέτη EXCALAIM διεξήχθη με την υποστήριξη της sanofi-aventis, της εταιρείας που ανακάλυψε και ανέπτυξε κλινικά την ενοξαπαρίνη- την παγκοσμίως καθιερωμένη ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους αναφοράς που κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Clexane®.

Σχετικά με τη Φλεβική Θρομβο-Εμβολή (ΦΘΕ/VTE)
Ο όρος «Φλεβική Θρομβοεμβολή» είναι ένας γενικός όρος που χρησιμοποιείται για να περιγράψει το σχηματισμό ενός θρόμβου αίματος που φράσσει ένα αγγείο. Αυτό μπορεί να συμβεί σε οποιοδήποτε τμήμα του φλεβικού συστήματος, αλλά οι συχνότερες εκδηλώσεις του είναι η Εν τω Βάθει Φλεβική Θρόμβωση (ΕΒΦΘ/DVT), συνήθως στα κάτω άκρα, και η Πνευμονική Εμβολή (η οποία συμβαίνει όταν ολόκληρος ο θρόμβος αίματος ή μέρος αυτού αποκολλάται από το τοίχωμα του αγγείου και μεταφέρεται στους πνεύμονες μέσω του φλεβικού συστήματος).

Κόντρα κ. Σαλμά και Υπουργείου Υγείας

για προσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος του ΥΥΚΑ για έργο του χώρου της ψυχικής υγείας


Ο Υπεύθυνος του Τομέα Πολιτικής Ευθύνης Υγείας της Νέας Δημοκρατίας, βουλευτής Αιτωλοακαρνανίας, κ. Μάριος Σαλμάς προέβη στην ακόλουθη δήλωση:



«Δεν πρόλαβε καν να στεγνώσει το μελάνι από τις βαρύγδουπες εξαγγελίες και δηλώσεις της Υπουργού Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης για τη εκδίωξη των πιράνχας, για πάταξη της αδιαφάνειας, για εφαρμογή νέου πλαισίου προμηθειών και αυτοδιαψεύστηκε με το πλέον πανηγυρικό τρόπο.



Αποφάσισε ούτε λίγο, ούτε πολύ να μεταφέρει τις διαδικασίες των (υποτίθεται καταργημένων) απ’ ευθείας αναθέσεων και στα συγχρηματοδοτούμενα έργα.



Συγκεκριμένα, στις 27/07/2010 δημοσιεύθηκε από την Ειδική Υπηρεσία του Τομέα Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος, για την επιλογή αναδόχου υλοποίησης του έργου με τίτλο: «Ανάπτυξη και λειτουργία συστήματος παρακολούθησης της πορείας υλοποίησης της ψυχιατρικής μεταρρύθμισης», προϋπολογισμού 113.000€.



Σύμφωνα με τη πρόσκληση, η επιλογή του αναδόχου θα γίνει με εφαρμογή της διαδικασίας του άρθρου 3, παράγραφος 3 του Π.Δ.4/2002 σύναψη σύμβασης παροχής υπηρεσιών με απευθείας ανάθεση κατόπιν διαπραγματεύσεων και επιλογή μεταξύ, τουλάχιστον, τριών (3) προσφορών.



Εκτός από το τυπικό γεγονός ότι από την πρόσκληση απουσιάζουν, τόσο η γνώμη της αρμόδιας υπηρεσίας, όσο και η αιτιολογημένη απόφαση του γενικού γραμματέα, όπως ορίζονται στη παράγραφο 3 του άρθρου 3 του Π.Δ. 4/2002, τα εύλογα ερωτήματα τα οποία προκύπτουν είναι τα εξής :



Ποιος είναι αυτός ο «επείγον χαρακτήρας» του έργου, ώστε να απαιτεί διαδικασίες απ’ ευθείας ανάθεσης;

Γιατί δεν επιλέχθηκε η διαδικασία του πρόχειρου διαγωνισμού, αφού -έτσι και αλλιώς- τον Αύγουστο δεν διενεργείται καμία διαγωνιστική διαδικασία και είτε ανάθεση, είτε πρόχειρος διαγωνισμός, θα διεξαχθούν μετά τις 24/08 ;

Γιατί δεν έγινε η επιλογή της ανταγωνιστικής διαδικασίας, ώστε να επιτευχθεί το καλύτερο δυνατό αποτέλεσμα;

Δεν αντιλαμβάνεται η υπουργός ότι, τέτοιου είδους ενέργειες ακυρώνουν τις όποιες αναφορές της σε διαφανείς και αξιόπιστες διαγωνιστικές διαδικασίες προμηθειών»;


Η απάντηση του Γραφείου Τύπου του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης:

Σχολιάζοντας τη δήλωση του υπεύθυνου του Τομέα Υγείας της Νέας Δημοκρατίας Μάριου Σαλμά, το γραφείο τύπου του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης επισημαίνει: «Ο κ. Σαλμάς νομίζει ότι έχει ανακαλύψει λαβράκι».

Είτε δεν γνωρίζει από διαδικασίες, είτε προσπαθεί να δημιουργήσει εντυπώσεις. Εδώ δεν πρόκειται για ανάθεση αλλά για πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος χωρίς αποκλεισμούς.

Θα έπρεπε τουλάχιστον να σιωπούν αυτοί που οδήγησαν τη χώρα σε επιτήρηση με το σύμφωνο Spidla.

Ο κ. Σαλμάς μπορεί εύκολα να διαπιστώσει που οδήγησε η πολιτική της κυβέρνησης της Νέας Δημοκρατίας και το χώρο της ψυχικής υγείας. Μια πολιτική που ανατράπηκε και ήδη μέσα σε λίγους μήνες το σύστημα λειτούργησε ξανά.

Ενδεικτικά αναφέρουμε ότι μέσα στους εννέα αυτούς μήνες:

Εξοικονομήθηκαν πόροι πάνω από 10 εκ. ευρώ και τέθηκαν κανόνες χρηστής διαχείρισης των πόρων του δημοσίου συστήματος ψυχικής υγείας.

Εξασφαλίστηκαν σημαντικοί οικονομικοί πόροι (17.000.000 ευρώ) για τη στήριξη ενός μεγάλου μέρους του κόστους λειτουργίας των δομών ψυχοκοινωνικής αποκατάστασης που δημιουργήθηκαν κατά την εφαρμογή του δεκαετούς (2001-2010) προγράμματος του Εθνικού Σχεδίου Δράσης «ΨΥΧΑΡΓΩΣ».

Θεσμοθετήθηκε ένα σύγχρονο και αποτελεσματικό σύστημα διοικητικής και διαχειριστικής παρακολούθησης των οικονομικών των Μονάδων Ψυχικής Υγείας, τόσο του Μη Κερδοσκοπικού, όσο και του Κρατικού Τομέα, χωρίς διακρίσεις, όπως άλλωστε θα έπρεπε να συμβαίνει σε μια ευνομούμενη χώρα.

Εκδόθηκε νέα Υπουργική Απόφαση για την έγκριση από άποψη σκοπιμότητας του συνόλου των απαιτούμενων μονάδων για την εδραίωση της ψυχιατρικής μεταρρύθμισης, ένα μέρος των οποίων θα υλοποιηθεί με πόρους του ΕΣΠΑ.

Η Boehringer Ingelheim λαμβάνει τη θετική γνωμοδότηση της CHMP για την έγκριση του Twynsta

Σύμφωνα με ανακοίνωση της, η φαρμακευτική εταιρεία Boehringer Ingelheim έλαβε τη θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medicinal Products for Human Use- CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency –EMA) για την έγκριση του φαρμάκου Twynsta στην Ευρώπη.

Το Twynsta προορίζεται να χρησιμοποιηθεί από ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με το amlodipine ενώ θα μπορεί να χορηγείται και σε ενήλικους ασθενείς που λαμβάνουν τα Telmisartan και amlodipine από διαφορετικά δισκία καθώς το Twynsta περιέχει τις δύο αυτές ουσίες μαζί στις συνιστώμενες δοσολογίες.

Η εταιρεία υποστηρίζει ότι το Twynsta μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση αποτελεσματικά και με ασφάλεια για ένα ευρή φάσμα ασθενών, συμπεριλαμβανομένων εκείνω με ήπια έως σοβαρή υπέρταση αλλά και εκείνους με υπέρταση σε υψηλό κίνδυνο για καρδιαγγειακά επεισόδια, όπως οι διαβητικοί ή οι πάσχοντες από μεταβολικά σύνδρομα.

Η Boehringer Ingelheim τόνισε πως έαν τελικά εγκριθεί, το νέο συνδυαστικό χάπι, αναμένεται να προσφέρει σε ασθενείς και ιατρούς με την συνδυασμένη αποτελεσματικότητα των Telmisartan (αναστολέας υποδοχέων αγγειοτενσίνης) και amlodipine (αναστολέας οδών ασβεστίου) για την θεραπεία της υπέρτασης.

Την γνωδότηση της CHMP ακολουθεί η αξιολόγηση τριών βασικών κλινικών μελετών. Τα αποτελέσματα αυτά δείχνουν ότι το χάπι που συνδυάζει το Telmisartan και το amlodipine μειώνει την αρτηριακή πίεση σε σύγκριση με τις μονοθεραπείες με τις δύο αυτές ουσίες.

Επιπλέον, σύμφωνα με την εταιρεία, τα αποτελέσματα μία πρόσφατης κλινικής μελέτης σε ασθενείς με σοβαρή υπέρταση έδειξαν πως το Twynsta μειώνει την συστολική πίεση κατά περίπου 50mmHg.

Το συνδυαστικό αυτό χάπι έχει φανεί αποτελεσματικό και ασφαλές τόσο για ασθενείς με περισσότερο περίπλοκα προβλήματα και σε υψηλό κίνδυνο όσο και σε ασθενείς που ο έλεγχος της αρτηριακής τους πίεσης είχε αποτύχει με προηγούμενες μονοθεραπείες σε κλινικές μελέτες.

Το Twynsta έχει ήδη εγκριθεί στις Η.Π.Α. από τον Οκτώβριο του 2009 ως θεραπεία για την υπέρταση είτε χορηγούμενο μόνο του είτε σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες αλλά και ως αρχική θεραπεία σε ασθενείς που είναι πιθανόν να χρειαστούν το συνδυασμό αρκετών φαρμάκων για να επιτύχουν τον έλεγχο της υπέρτασης.

Η CHMP του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων γνωμοδοτεί θετικά για την έγκριση του Arixtra

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων προς Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency – EMA) γνωμοδότησε θετικά υπέρ της έγκρισης του Arixtra (fondaparinux) της φαρμακευτικής εταιρείας GlaxoSmithKline (GSK).

Σύμφωνα με ανακοίνωση της GSK το Arixtra είναι ένα αντιθρομβωτικό φάρμακο και ενδείκνυται για την θεραπεία ασθενών με οξεία συμπτωματική επιπολή θρομβοφλεβίτιδα στα κάτω άκρα χωρίς συνακόλουθη εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση.

Η CHMP ανακοίνωσε ότι η γνωμοδότηση της βασίστηκε στην κλινική μελέτη CALISTO που συνέκρινε την απόδοση και την ασφάλεια του Arixtra στην επιπολή θρομβοφλεβίτιδα των κάτω άκρων με εκείνη ενός ψευδοφαρμάκου.

Μέχρι σήμερα το Arixtra έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την πρόληψη των επεισοδίων φλεβικής θρομβοεμβολής, για την αρχική θεραπεία των ατόμων με εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, για την αντιμετώπιση της πνευμονικής εμβολής, τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και για την αντιμετώπιση του εμφράγματος του μυοκαρδίου με ή χωρίς ανάσπαση ST.

Ο Tony Hoos, Υπεύθυνος για τα Ευρωπαϊκά Ιατρικά θέματα της GSK δήλωσε σχετικά: «Είμαστε ικανοποιημένοι που οι επαγγελματίες της υγείας θα έχουν την επιλογή του fondaparinux (Arixtra) ως εγκεκριμένη θεραπεία για την επιπολή θρομβοφλεβίτιδα. Θεωρούμε ότι το fondaparinux θα αποτελέσει σημαντική θεραπευτική επιλογή για την επιπολή θρομβοφλεβίτιδα».

Ο EMA ολοκληρώνει την επανεξέταση των από του στόματος χορηγούμενων, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, οπιοειδών του επιπέδου ΙΙΙ της κλίμακας του ΠΟΥ

για τη διαχείριση του πόνου

Τα οφέλη από τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα υπερτερούν των κινδύνων τους. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνέστησε την αναστολή των άδειων κυκλοφορίας των οπιοειδών με συστήματα ελεγχόμενης αποδέσμευσης από polymethacrylate-triethylcitrate, λόγω της ανησυχίας σχετικά με την αλληλεπίδραση τους με το οινόπνευμα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) έχει ολοκληρώσει την επανεξέταση των από του στόματος χορηγούμενων, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, οπιοειδών του επιπέδου ΙΙΙ της κλίμακας του ΠΟΥ για τη διαχείριση του πόνου. Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του ΕΜΑ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη από τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων τους, αλλά ότι οι υπάρχουσες προειδοποιήσεις σχετικά με την αλληλεπίδραση αυτών των φαρμάκων με το αλκοόλ πρέπει να είναι σύμφωνες σε όλη την κατηγορία.

Ωστόσο, για τα από του στόματος χορηγούμενα ελεγχόμενης αποδέσμευσης οπιοειδή με συστήματα ελεγχόμενης αποδέσμευσης από polymethacrylate-triethylcitrate, η CHMP συνέστησε την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας, έως ότου οι κατασκευαστές τους τα μορφοποιήσουν έτσι ώστε να είναι πιο σταθερά στην αλκοόλη.

Τα από του στόματος χορηγούμενα, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, οπιοειδή του επιπέδου ΙΙΙ της κλίμακας του ΠΟΥ για τη διαχείριση του πόνου, είναι ισχυρά παυσίπονα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου που δεν ελέγχεται με άλλα φάρμακα. Απελευθερώνουν τη δραστική ουσία αργά, συνήθως κατά τη διάρκεια πολλών ωρών, έτσι ώστε να μειώνεται ο αριθμός των φορών που οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο κάθε ημέρα. Σε αυτή την κατηγορία ανήκουν η μορφίνη και τα συναφή φάρμακα οξυκωδόνη και υδρομορφόνη.

Τα φάρμακα αυτά επανεξετάστηκαν λόγω ανησυχιών ότι τα συστήματα ελεγχόμενης αποδέσμευσής τους μπορεί να είναι ασταθή στην αλκοόλη και ότι η δραστική ουσία μπορεί να απελευθερωθεί πολύ γρήγορα, όταν οι ασθενείς λαμβάνουν τα φάρμακα αυτά μαζί με αλκοόλ. Το φαινόμενο αυτό θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο τους ασθενείς λόγω της απότομης έκθεσής τους σε μεγάλες δόσεις του οπιοειδούς, που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αναπνευστική καταστολή (παρεμπόδιση της αναπνοής).

Με βάση την αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων, η CHMP διαπίστωσε ότι περίπου το ήμισυ των συστημάτων ελεγχόμενης αποδέσμευσης που εξετάστηκε αλληλεπίδρασε με το αλκοόλ, όμως αυτή η αλληλεπίδραση ήταν ήπια και θα είχε μικρή μόνο επίδραση στην απελευθέρωση της δραστικής ουσίας.

Ωστόσο, για τις μορφές οπιοειδών με συστήματα ελεγχόμενης αποδέσμευσης από polymethacrylate-triethylcitrate, η CHMP θεώρησε ότι υπήρχε σημαντική αλληλεπίδραση με το αλκοόλ και ότι οι ασθενείς διατρέχουν κίνδυνο υπερδοσολογίας λόγω απότομης απελευθέρωσης της δραστικής, εάν καταναλώσουν αλκοόλ μαζί με αυτά.

Ενώ η CHMP σημείωσε ότι οι τρέχουσες πληροφορίες των προϊόντων περιέχουν ήδη αντενδείξεις όσον αφορά στην κατανάλωση αλκοόλ κατά τη χρήση ισχυρών οπιοειδών, επισήμανε επίσης την ύπαρξη μερικών μελετών που δείχνουν ότι πολλοί ασθενείς με σοβαρό πόνο καταναλώνουν αλκοόλ ενώ βρίσκονται υπό θεραπεία με οπιοειδή.

Κατά συνέπεια, η CHMP συνέστησε την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας αυτών των φαρμάκων μέχρις ότου οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας αναπτύξουν περισσότερο ανθεκτικά στην αλκοόλη συστήματα ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Για όλα τα άλλα από του στόματος χορηγούμενα, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, οπιοειδή του επιπέδου ΙΙΙ της κλίμακας του ΠΟΥ για τη διαχείριση του πόνου, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων, αλλά ότι οι υπάρχουσες προειδοποιήσεις στις πληροφορίες των προϊόντων σχετικά με τη δυνατότητα αλληλεπίδρασης με το αλκοόλ, π.χ. αυξημένο κατασταλτικό αποτελέσματα οπιοειδών, πρέπει να είναι σύμφωνες σε όλη την κατηγορία.

Οι συστάσεις της CHMP θα διαβιβαστούν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την υιοθέτηση μιας δεσμευτικής απόφασης.

Το παρόν δελτίο τύπου, όπως και άλλες πληροφορίες σχετικά με τις δραστηριότητες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, μπορούν να βρεθούν στον δικτυακό τόπο ΕΜΑ: www.ema.europa.eu.