Τρίτη 5 Ιανουαρίου 2010

Π.Φ.Σ. Οι φαρμακοποιοί δεν έχουν καμία σχέση με τα κυκλώματα των νοσοκομείων

Το δημοσίευμα της Εφημερίδας «Ελευθεροτυπία» που προκάλεσε και την άμεση αντίδραση του Υπουργείου Υγείας για την αναφορά του σε «κύκλωμα προώθησης φαρμάκων» εντός των νοσοκομείων της χώρας, στάθηκε επίσης η αφορμή και για τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο να δηλώσει τα παρακάτω μέσα από δελτίο τύπου που εξέδωσε στις 5 Ιανουαρίου 2010:

Με αφορμή το δημοσίευμα της Εφημερίδας « Ελευθεροτυπία» με θέμα «κύκλωμα στα φάρμακα» το Δ.Σ. του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου επισημαίνει :
«Όπως προκύπτει από το ρεπορτάζ της εφημερίδας οι εμπλεκόμενοι φαρμακοποιοί είναι φαρμακοποιοί νοσοκομείων και κατά συνέπεια δεν υπάγονται στον Π.Φ.Σ. που εκπροσωπεί 11.500 φαρμακοποιούς με ιδιωτικά φαρμακεία. Η ουσία όμως του προβλήματος είναι η κατευθυνόμενη και πριμοδοτούμενη συνταγογραφία που δυστυχώς διογκώνει τις δαπάνες της Φαρμακευτική Περίθαλψης , οδηγεί σε λανθασμένα συμπεράσματα σχετικά με τις πραγματικές ανάγκες των ασφαλισμένων σε φάρμακα και τελικά απομυζά τα Ασφαλιστικά Ταμεία.

Ο Π.Φ.Σ. επανειλημμένα έχει καταγγείλει δημόσια και συγκεκριμένα, παρόμοια φαινόμενα χωρίς ουσιαστικό αποτέλεσμα. Μάλιστα , έχει κινηθεί αστραπιαία και έχει τιμωρήσει μέσω των πειθαρχικών του οργάνων όσους φαρμακοποιούς μέλη του έχει - κατά καιρούς - εντοπίσει με ανάλογη δραστηριότητα και παράλληλα έχει προτείνει σε όλους κατά το παρελθόν Υπουργούς Υγείας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων τη λήψη θεσμικών μέτρων που ουσιαστικά δεν θα αφήνουν περιθώρια στη δράση ατόμων που λυμαίνονται το Δημόσιο χρήμα .

Ο Π.Φ.Σ. υπενθυμίζει προς όλους τους Υπουργούς που είναι συναρμόδιοι στο θέμα παραγωγής και διάθεσης των φαρμάκων ότι η σταθερή μόνιμη ειλικρινής και εντός των θεσμικών πλαισίων συνεργασία της Πολιτείας με το Σύλλογο , θα λειτουργήσει θετικά υπέρ της βιωσιμότητας των Ασφαλιστικών Ταμείων και της καλύτερης δυνατής Φαρμακευτικής Περίθαλψης προς τους Ασφαλισμένους , απομονώνοντας συγχρόνως όσους αισχροκερδούν δραστηριοποιούμενοι στον ευαίσθητο χώρο της Υγείας».

Βιολογικά κύτταρα αποκαλύπτουν στοιχεία για τη χημεία του εγκεφάλου

Επιστήμονες σχεδίασαν και ανέπτυξαν βιολογικά κύτταρα που μπορούν να δώσουν πληροφορίες για τη χημεία του εγκεφάλου. Τα κύτταρα, που αλλάζουν χρώμα όταν εκτίθενται σε διαφορετικές χημικές ουσίες, χρησιμοποιήθηκαν για να δείξουν πως δουλεύει ένα είδος φαρμάκων κατά της σχιζοφρένειας.

Οι ερευνητές ελπίζουν ότι τα ίδια κύτταρα θα μπορέσουν να δείξουν πόσα ακόμα φάρμακα λειτουργούν στον εγκέφαλο. Η έρευνά των επιστημόνων του Πανεπιστημίου του San Diego στην Καλιφόρνια, δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Nature Neuroscience.

Η σχιζοφρένεια συνδέεται πιο συχνά με συμπτώματα όπως οι παραισθήσεις και οι ψευδαισθήσεις. Όμως οι ασθενείς με σχιζοφρένεια επίσης καταβάλουν μεγάλη προσπάθεια για να διατηρήσουν τη συγκέντρωσή τους ή για να θυμηθούν κάτι. Το είδος των φαρμάκων που είναι γνωστά με τον όρο «ατυπικά νευροληπτικά» (atypical neuroleptics) χορηγούνται συχνά στους ασθενείς, εν μέρει διότι φαίνεται να μειώνουν αυτά τα συμπτώματα.

Ωστόσο οι αλλαγές που προκαλούν τα φάρμακα αυτά στην χημεία του εγκεφάλου παρέμενε άγνωστος.

Ήταν γνωστό ότι τα φάρμακα αυτά πυροδοτούσαν την απελευθέρωση μιας μεγάλης ποσότητας του χημικού ακετυλοχολίνη, το οποίο καθιστά δυνατή την επικοινωνία των κυττάρων του εγκεφάλου μεταξύ τους. Από την άλλη όμως τα συγκεκριμένα φάρμακα έχει φανεί πως περιορίζουν τη δραστηριότητα ενός υποδοχέα στην επιφάνεια του κυττάρου που λαμβάνει το μήνυμα περιορίζοντας έτσι και την ικανότητα του να δεχτεί το μήνυμα.

Η ομάδα από το Πανεπιστήμιο του San Diego σχεδίασε βιολογικά κύτταρα –τα οποία ονομάζονται CNiFERs- τα οποία άλλαζαν χρώμα όταν η ακετυλοχολίνη «κούμπωσε» πάνω στους συγκεκριμένους υποδοχείς. Η διαδικασία αυτή και μόνο δεν είχε μέχρι τώρα εντοπιστεί σε ζωντανό εγκέφαλο.

Εμφύτευσαν τα κύτταρα αυτά σε εγκεφάλους ποντικών. Στη συνέχεια διέγειραν ένα σημείο βαθύτερα στον εγκέφαλο κατά τρόπο που ο εγκέφαλος απελευθέρωσε ακετυλοχολίνη σε κοντινά σ’ αυτό σημεία. Τα κύτταρα ανταποκρίθηκαν αλλάζοντας χρώμα και αποδεικνύοντας ότι λειτουργούν.

Οι ερευνητές χορήγησαν στη συνέχεια δύο ατυπικά νευροληπτικά φάρμακα σε δύο ομάδες των ποντικών. Και στη μία και την άλλη περίπτωση τα φάρμακα μείωσαν σημαντικά την ανταπόκριση των CNiFERs. Αυτό υπέδειξε ότι η ιδιότητα των ατυπικών νευροληπτικών να περιορίζουν την λειτουργία του συγκεκριμένου είδους υποδοχέων υπερισχύει της ιδιότητάς τους να αυξάνουν την απελευθέρωση της ακετυλοχολίνης.

Ο ερευνητής Καθηγητής David Kleinfeld τόνισε πως τα νέα κύτταρα έχουν μεγάλες πιθανότητες να αποκαλύψουν τα «μυστήρια» του εγκεφάλου. «Είναι ένας κόσμος συνεχούς ανταλλαγής μηνυμάτων μεταξύ των κυττάρων απέναντι στον οποίο ήμασταν ως τώρα τυφλοί», δήλωσε χαρακτηριστικά ο ίδιος.

Η ομάδα των ερευνητών ήδη επανασχεδιαζεί τα CNiFERs ώστε να μπορούν να ανιχνεύσουν εξίσου και τη δραστηριότητα σε άλλους υποδοχείς των κυττάρων.

Ο Paul Corry, από το ίδρυμα Rethink για την ψυχική υγεία σχολίασε σχετικά στο BBC: «Αυτή η έρευνα δείχνει την αξία της έρευνας για την ψυχική υγεία. Φανερώνει νέες λεπτομέρειες που μπορούν να οδηγήσουν στην ανάπτυξη περισσότερο αποτελεσματικών φαρμάκων κατά της σχιζοφρένειας, που θα φέρουν λιγότερες παρενέργειες που συνδέονται ακόμα και με τα τελευταία ατυπικά φάρμακα. Αυτό από μόνο του θα ωφελούσε εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως. Όμως η έρευνα μας προσφέρει επίσης και μια νέα μέθοδο κατανόησης των λειτουργιών του εγκεφάλου που θα μπορούσε να εφαρμοστεί σε ένα ευρύ ιατρικό πεδίο».

Δευτέρα 4 Ιανουαρίου 2010

Η πρώιμη έναρξη της εμμηνόρροιας συνδέεται με τον αυξημένο κίνδυνο καρδιακών παθήσεων

Σύμφωνα με νέα έρευνα οι γυναίκες που ξεκινούν να έχουν έμμηνο ρύση πριν από την ηλικία των 12 ετών έχουν αυξημένες πιθανότητες να παρουσιάσουν καρδιακά προβλήματα αλλά και να πεθάνουν λόγω καρδιαγγειακών επεισοδίων σε σύγκριση με τις υπόλοιπες γυναίκες.

Βρετανοί ερευνητές που παρακολουθούσαν περίπου 16.000 γυναίκες για περισσότερο από μία δεκαετία, παρατήρησαν στην έρευνά τους ότι οι γυναίκες στις οποίες η εμμηνόρροια έκανε την εμφάνισή της πριν την ηλικία των 12 ετών, είχαν 23% περισσότερες πιθανότητες να αντιμετωπίσουν καρδιακά προβλήματα κατά την μέση ηλικία και αργότερα, αλλά και 28% περισσότερες πιθανότητες να πεθάνουν από προβλήματα του καρδιαγγειακού συστήματος όπως το έμφραγμα ή το εγκεφαλικό, συγκριτικά με τις γυναίκες που ξεκίνησαν την έμμηνο ρύση τους μετά τα 12 έτη.

Όπως παρατηρήθηκε οι γυναίκες αυτές είχαν επίσης 25% περισσότερες πιθανότητες να πεθάνουν από κάποια μορφή καρκίνου, σύμφωνα με τη δημοσίευση της έρευνας στο επιστημονικό περιοδικό Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism.

Τα αποτελέσματα υποδεικνύουν πως εντός του ευρύτερου πληθυσμού οι γυναίκες που ξεκίνησαν να έχουν εμμηνόρροια πριν τα 12 χρόνια τους παρουσιάζουν υψηλότερα ποσοστά συγκεκριμένων προβλημάτων υγείας και όχι πως ο κίνδυνος αυτός είναι αυξημένος για όλες τις γυναίκες. Όμως όπως επισημαίνουν η Dr Rajalakshmi Lakshman και οι συνεργάτες της στο Cambridge University, η έρευνα θα πρέπει να ευαισθητοποιήσει τις γυναίκες για τη σύνδεση αυτή που παρατηρείται μεταξύ της πρόωρης έναρξης της εμμηνόρροιας και των σοβαρών προβλημάτων υγείας. Η σύνδεση αυτή σύμφωνα με τους ερευνητές πιθανόν να οφείλεται εν μέρει στα αυξημένα ποσοστά σωματικού λίπους που συγκεντρώνονται στις γυναίκες που έχουν έμμηνο ρύση από μικρή ηλικία.

Όπως δήλωσε η Dr Lakshman με email του στο Reuters Health «οι γυναίκες αυτές ίσως χρειάζονται μεγαλύτερη ενημέρωση για τον κίνδυνο εμφάνισης ασθενειών και τον έλεγχο του σωματικού βάρους». Όπως πρόσθεσε η ίδια: «Ένα μήνυμα που προκύπτει επίσης από την έρευνα είναι πως η αντιμετώπιση της παχυσαρκίας από τη μικρή ηλικία μπορεί να είναι σημαντικό όπλο για τη μείωση της πρόωρης εμμηνόρροιας στην επόμενη γενιά καθώς και για τη μείωση των σχετικών μακροπρόθεσμων κινδύνων υγείας».

Παλαιότερη έρευνα είχα συνδέσει την πρώιμη έναρξη της εμμηνόρροιας με τον αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης διαβήτη αργότερα στην ενήλικη ζωή. Η σύνδεση εκείνη φαινόταν να εξηγείται από την υψηλότερους δείκτες μάζας σώματος (Body Mass Index) που παρατηρήθηκε στις γυναίκες με πρόωρη έναρξη της εμμηνόρροιας.

«Εκτός των αυξημένων επιπέδων σωματικού λίπους, δεν υπάρχουν μέχρι τώρα άλλοι παράγοντες που εμπλέκονται στη σύνδεση αυτή», δήλωσε η Lakshman.

Στην έρευνα της συμμετείχαν 15.807 γυναίκες μεταξύ των 40 και των 79 ετών. Στο διάστημα της παρακολούθησης των γυναικών αυτών που για κάποιες διήρκησε έως και 13 χρόνια παρουσιάστηκαν 3.888 περιστατικά καρδιαγγειακών νοσημάτων, συμπεριλαμβανομένων εμφραγμάτων και εγκεφαλικών. 1.903 γυναίκες πέθαναν κατά το διάστημα αυτό. 640 από αυτές απεβίωσαν εξαιτίας καρδιακών προβλημάτων και 782 λόγω καρκίνου.

Η πρώιμη έναρξη της εμμηνόρροιας παρέμεινε συνδεδεμένη με τις υψηλότερες πιθανότητες εμφάνισης καρδιαγγειακών προβλημάτων και του θανάτου εξαιτίας αυτών ή καρκίνου και μετά το συνυπολογισμό και άλλων παραγόντων που συμβάλλουν στην εμφάνιση των ασθενειών αυτών, όπως η ηλικία, το κάπνισμα, ο δείκτης μάζας σώματος, η άσκηση και το μορφωτικό επίπεδο.

Περισσότερη έρευνα για το ζήτημα είναι αναγκαία προκειμένου να καθοριστεί εάν η πρώιμη έναρξη της εμμηνόρροιας στις γυναίκες αποτελεί κίνδυνο από μόνη της ή απλά αποτελεί μια ένδειξη για την ύπαρξη άλλων παραγόντων κινδύνου όπως για παράδειγμα η παιδική παχυσαρκία, σύμφωνα με την ερευνητική ομάδα της Dr Lakshman.

Ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων για νοθευμένα προϊόντα Acai Berry που διακινούνται στο διαδίκτυο

Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι σύμφωνα με ενημέρωση των Καναδικών Αρμόδιων Αρχών, διακινούνται μέσω διαδικτύου (Ίντερνετ) προϊόντα που περιέχουν Acai Berry, τα οποία είναι νοθευμένα με τη ουσία sildenafil. Τα προϊόντα αυτά φέρουν τα εμπορικά ονόματα Anti-Aging Acai Berry, Guarana Blast, Brazillian Pure, Anti-aging Vital Rez V, Weight Loss Vital Acai, Dietary Supplement Acai Powder blast και Muscle Mass και δεν είναι γνωστοποιημένα στον ΕΟΦ.

Τα συγκεκριμένα προϊόντα προωθούνται για την απώλεια βάρους, ως αντιοξειδωτικά και αντιγηραντικά και περιέχουν την φαρμακευτική δραστική ουσία sildenafil χωρίς αυτό να δηλώνεται στην επισήμανσή τους. Η ουσία sildenafil περιέχεται σε συνταγογραφούμενα φάρμακα που προορίζονται για την αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εάν ληφθεί ανεξέλεγκτα, χωρίς να έχει συνταγογραφηθεί από γιατρό.

Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθουν στην κατοχή τους προϊόντα με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Επισημαίνουμε και πάλι ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

ΑΠΟ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ

Τετάρτη 23 Δεκεμβρίου 2009

Η Sanofi Aventis θα εξαγοράσει την Αμερικανική Chattem Inc ενισχύοντας σημαντικά την παρουσία της στις Η.Π.Α.

Η Sanofi Aventis και η Chattem Inc ανακοίνωσαν ότι κατέληξαν σε οριστική συμφωνία, υπο τους όρους της οποίας η πρώτη θα αποκτήσει το 100% των εν κυκλοφορία μετοχών της δεύτερης. Η τιμή της κάθε μετοχής της Chattem για την εξαγορά της από τη Sanofi ορίστηκε σε 93,50$. Το συνολικό ποσό που θα διαθέσει η Sanofi για την απόκτηση της Αμερικανικής Εταιρείας θα αγγίξει περίπου τα 1,9 δισεκατομμύρια δολάρια.

Η συγχώνευση αυτή θα δημιουργήσει ουσιαστικά την 5η μεγαλύτερη εταιρεία ιατροφαρμακευτικών προϊόντων στον κόσμο, μετρώντας σύμφωνα με τα κέρδη που αποφέρουν τα προϊόντα τους. Αυτό θα επιτευχθεί χάρις τον συνδυασμό της ηγετικής θέσης της Chattem στον τομέα αυτό στις Η.Π.Α. με την ισχυρή παρουσία της Sanofi Aventis σε ολόκληρο τον κόσμο.

Τα φάρμακα που πωλούνται χωρίς να χρειάζονται συνταγή γιατρού αποτελούν ένα πυρήνα ανάπτυξης που η Sanofi Aventis έχει αναγνωρίσει και εντάξει στην ευρύτερη στρατηγική της για την επίτευξη σταθερής ανάπτυξης. Όμως ενώ η Sanofi σημειώνει κέρδη ύψους1,4 δισεκατομμυρίων ευρώ παγκοσμίως από τις πωλήσεις των φαρμάκων αυτών, μέχρι σήμερα η παρουσία της στις Η.Π.Α. δεν ήταν ισχυρή σ’ αυτόν τον τομέα.

Η Chattem έχει πίσω της πορεία περίπου 130 χρόνων κι έχει καθιερωθεί ως μία από τις μεγαλύτερες εταιρείες παραγωγής και εμπορίου επωνύμων ιατροφαρμακευτικών προϊόντων, προϊόντων προσωπικής υγιεινής και συμπληρωμάτων διατροφής σε ποικίλους εξειδικευμένους τομείς της Αμερικανικής αγοράς. Έχει κατά την διαδρομή της αποδείξει ότι μπορεί να διατηρήσει μια τακτική πορεία ανάπτυξης, τόσο ως προς τις πωλήσεις όσο και ως προς τα κέρδη, που βασίζεται και στην εμπορία δικών της προϊόντων αλλά και στην εμπορία προϊόντων που έχει αποκτήσει από άλλες εταιρείες.

Η Sanofi Aventis ανακοίνωσε επίσης την πρόθεσή της να μετατρέψει το αντιισταμινικό της σκεύασμα με την εμπορική ονομασία Allegra σε φάρμακο που χορηγείται χωρίς συνταγή ιατρού για τις αγορές των Η.Π.Α. Με την μετατροπή αυτή η εμπορική δραστηριότητα του Allegra θα περάσει στην υπευθυνότητα της Chattem στα πλαίσια της λειτουργίας της τελευταίας ως εμπορικής πλατφόρμας της εταιρείας στις Η.Π.Α. σε ό,τι αφορά στα μη συνταγογραφούμενα σκευάσματα.

Υπό τους όρους της συμφωνίας η Sanofi Aventis θα προσφέρει το ποσό των 93,50 δολαρίων ανά μετοχή σε μετρητά. Η τιμή αυτή είναι κατά 34% ανώτερη της τιμής της μετοχής της Chattem από το κλείσιμο της 18ης Δεκεμβρίου 2009. Η διαδικασία θα ξεκινήσει τον Ιανουάριο του 2010 και η Sanofi Aventis αναμένει οι διαδικασίες να ολοκληρωθούν το πρώτο τέταρτο της νέας χρονιάς. Το διοικητικό συμβούλιο της Chattem έχει ομόφωνα εγκρίνει την διαδικασία.

«Η απόκτηση της Chattem θα αποτελέσει ορόσημο στην στρατηγική αναμόρφωσης που ακολουθεί η Sanofi Aventis, ενώ θα μας προσφέρει την ιδανική πλατφόρμα ανάπτυξης στον τομέα της Αμερικανικής αγοράς ιατροφαρμακευτικών προϊόντων, που αποτελεί το 25% της αγοράς παγκοσμίως στον τομέα του ενδιαφέροντός μας», δήλωσε σχετικά ο Christopher A. Viehbacher, Chief Executive Officer της Sanofi Aventis.

Πρώτη συνεδρίαση του Κεντρικού Συμβουλίου Υγείας με τη νέα του σύνθεση

Παρουσία της Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης Μαριλίζας Ξενογιαννακοπούλου και της Υφυπουργού Φώφης Γεννηματά, συνήλθε σε πρώτη συνεδρίαση, με τη νέα του σύνθεση, το Κεντρικό Συμβούλιο Υγείας (ΚΕΣΥ).

Στο περιθώριο της διαδικασίας, η Υπουργός έκανε την ακόλουθη δήλωση:

«Σήμερα συγκροτείται το Κεντρικό Συμβούλιο Υγείας με τη νέα του σύνθεση. Όπως ξέρετε είναι ένα ιστορικό θεσμικό όργανο, το οποίο διαδραματίζει σημαντικό ρόλο για την πολιτική υγείας και το Εθνικό Σύστημα Υγείας.

Αυτό που φαίνεται κάθε μέρα απ’ το δείγμα γραφής της κυβέρνησης του ΠΑΣΟΚ, είναι ότι για μας η υγεία, το Εθνικό Σύστημα Υγείας, είναι στην πρώτη μας προτεραιότητα. Φαίνεται με τις προσλήψεις των νοσηλευτών και του ιατρικού προσωπικού, με την λύση που δώσαμε όσον αφορά το πρόβλημα των εφημεριών στα δημόσια νοσοκομεία της χώρας και ιδιαίτερα στα περιφερειακά νοσοκομεία.

Και βέβαια, φάνηκε αυτή τη βδομάδα που σύμφωνα με τη δέσμευσή μας ενεργοποιούμε 60 νέες κλίνες ΜΕΘ. Εξήντα κρεβάτια σε Μονάδες Εντατικής Θεραπείας, που πραγματικά έρχονται να τονώσουν τη λειτουργία των δημόσιων νοσοκομείων της χώρας και για να αντιμετωπίσουμε τα προβλήματα της πανδημίας, αλλά και συνολικά τη λειτουργία του Εθνικού Συστήματος Υγείας».

Μετά από πρόταση της Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης πρόεδρος του ΚΕΣΥ εκλέχτηκε ο κ. Ανδρέας Σερέτης.

Αντιπρόεδρος εκλέχτηκε ο κ. Ιωάννης Δατσέρης και μέλη της Εκτελεστικής Γραμματείας οι κ. Εμμανουήλ Καλοκαιρινός, Βασίλειος Λαοπόδης και Νικόλαος Μπατάκης.

Τρίτη 22 Δεκεμβρίου 2009

Η Amgen ένα βήμα πιο κοντά στην έγκριση του Prolia στην Ευρώπη

Η Amgen έλαβε καλά νέα για την έγκριση του Prolia από την Επιτροπή Ιατικών Προϊόντων προς Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ). Η CHMP γνωμοδότησε θετικά για την έγκριση του σκευάσματος για την θεραπεία της οστεοπόρωσης σε γυναίκες σε μετεμμηνοπαυσιακό στάδιο και της απώλειας οστικής μάζας που συνδέεται με την αποτομή ορμονών σε άνδρες με καρκίνο του προστάτη, ομάδες ασθενών και οι δύο σε υψηλό κίνδυνο καταγμάτων.

Η θετική γνωμοδότηση βασίζεται σε στοιχεία από 6 κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ. Στις δοκιμές αυτές παρατηρήθηκε πως το Prolia χορηγούμενο σε ενέσιμη μορφή 2 φορές το χρόνο (60 mg) μείωσε τα περιστατικά των καταγμάτων, ενώ και στις 6 κλινικές δοκιμές, το Prolia φάνηκε να αυξάνει την οστική μεταλλική πυκνότητα σε όποια περιοχή του σκελετού κι αν έγινε μέτρηση.

Το Prolia σύμφωνα με τους αναλυτές του χώρου των φαρμάκων, αποτελεί το μέλλον της Amgen. Με την έγκριση και το λανσάρισμα του στις αγορές ανά τον κόσμο, το Prolia, όπως φυσικά δείχνουν τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, έχει τη δυνατότητα να απορροφήσει ένα μεγάλο μέρος του αγοραστικού κοινού των ασθενών με οστεοπόρωση. Ο τομέας αυτός της αγοράς αποτελεί έναν από τους δυνατότερους καθώς οι πωλήσεις των φαρμάκων κατά της οστεοπόρωσης παγκοσμίως απέφεραν το 2008 κέρδη στις ανάλογες εταιρείες που συνολικά ξεπερνούσαν τα 8,4 δισεκατομμύρια δολάρια. Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών για το Prolia (denosumab) είναι θετικά μέχρι σήμερα, ενισχύοντας την πεποίθηση της εταιρείας ότι το σκεύασμα θα αποτελέσει ένα blockbuster φάρμακο.

Το Prolia αναμένει επίσης και την απόφαση του αντίστοιχου οργανισμού φαρμάκων στις Η.Π.Α., του FDA για την έγκρισή ή όχι της κυκλοφορίας του στις εκεί αγορές. Το FDA πρόσφατα με επίσημη επιστολή του προς την εταιρεία ζήτησε να διεξαχθεί περαιτέρω κλινική έρευνα για τις ικανότητες του Prolia στην πρόληψη –όχι όμως και στην αντιμετώπιση- της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης.

Με τις αποκλειστικές άδειες για τα περισσότερα φάρμακά της να λήγουν εντός ολίγων χρόνων, η Amgen δεν είναι δυνατόν παρά να ανυπομονεί για την έγκαιρη έγκριση του Prolia που ίσως θα αποτελέσει κάτι παραπάνω από πνοή ανακούφισης για τη μεγάλη φαρμακευτική εταιρεία.