Ο ΠΟΥ αναγνωρίζει το SiderAL® ως το μόνο από του στόματος συμπλήρωμα σιδήρου για τη θεραπεία της αναιμίας σε ασθενείς με καρδιαγγειακά νοσήματα και διαβήτη

 

Το SiderAL®, το καινοτόμο συμπλήρωμα σιδήρου που αναπτύχθηκε από την ιταλική εταιρεία PharmaNutra και διατίθεται στην ελληνική αγορά αποκλειστικά από τη Win Medica, αναγνωρίστηκε πρόσφατα από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) ως το μοναδικό από του στόματος συμπλήρωμα σιδήρου που συνιστάται για τη θεραπεία της αναιμίας σε ασθενείς με καρδιοαγγειακά νοσήματα και διαβήτη.

Η διάκριση αυτή αποτελεί σημαντική αναγνώριση της αξίας της πατέντας Sucrosomial® Technology που προστατεύει τα μόρια σιδήρου και ενισχύει την απορρόφησή τους στο πεπτικό σύστημα, εξασφαλίζοντας ταυτόχρονα καλύτερη γαστρεντερική ανεκτικότητα. Το SiderAL® είναι το μοναδικό από του στόματος συμπλήρωμα σιδήρου που συμπεριλαμβάνεται στις κατευθυντήριες οδηγίες του ΠΟΥ, οι οποίες επικεντρώνονται στη διαχείριση της αναιμίας και της σιδηροπενίας στους ασθενείς με καρδιοαγγειακές παθήσεις και διαβήτη.

Η αναγνώριση αυτή έρχεται σε μια εποχή κατά την οποία η αναιμία και η ανεπάρκεια σιδήρου παραμένουν παγκόσμια προβλήματα υγείας, με εκατομμύρια ανθρώπους να πλήττονται από τις συνέπειές τους. Η αναιμία είναι ιδιαίτερα συχνή σε ασθενείς με καρδιοαγγειακά νοσήματα και διαβήτη, με εκτιμήσεις να δείχνουν ότι τουλάχιστον 170 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως που πάσχουν από αυτές τις συννοσηρότητες υποφέρουν επίσης από αναιμία.

Η κ. Γιώτα Κουφάκη, Medical Director της Win Medica δήλωσε: «Η αναγνώριση του SiderAL® από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας ως το μοναδικό συμπλήρωμα σιδήρου για τη θεραπεία της αναιμίας σε ασθενείς με καρδιοαγγειακά νοσήματα και διαβήτη αποτελεί μεγάλη τιμή για εμάς. Είμαστε υπερήφανοι που έχουμε τη δυνατότητα να προσφέρουμε αυτό το καινοτόμο προϊόν στην ελληνική αγορά και να συμβάλλουμε στην κάλυψη των ασθενών που αντιμετωπίζουν αυτά τα σοβαρά προβλήματα υγείας. Αυτή η επιβράβευση ενισχύει την εμπιστοσύνη μας στη συνέχιση της συνεργασίας μας με την PharmaNutra και στην αφοσίωσή μας να παρέχουμε ποιοτικά και αποτελεσματικά προϊόντα για τη βελτίωση της υγείας των ασθενών. Στη Win Medica δεσμευόμαστε να συνεχίσουμε να προσφέρουμε καινοτόμα προϊόντα, στηρίζοντας έμπρακτα τις ανάγκες των Ελλήνων ασθενών με τις καλύτερες δυνατές λύσεις στην υγεία».

Ο σουκροσωμικός σίδηρος SiderAL^® κυκλοφορεί στην Ελλάδα από τη Win Medica. και περιλαμβάνει:

·       Το SiderAL Forte (περιέχει 28mg σουκροσωμικού σιδήρου και βιταμίνη C για όλες τις περιπτώσεις ανεπάρκειας σιδήρου).

·       Το SiderAL Folico (περιέχει 21mg σιδήρου, μαζί με φυλλικό οξύ και βιταμίνες Β6, Β12, C και D για περιπτώσεις όπου απαιτείται σίδηρος και φυλλικό οξύ).

·       Το SiderAL Sport (περιεχει 12mg σιδηρου, βιταμινη C και βιταμινες συμπλεγματος B για αντοχη φτιαγμενη από σιδηρο).

·       Το SiderAL Drops (περιεχει σιδηρο 7mg/ml σε σταγονες για παιδια 0-3 ετων)

Χάρη στην προηγμένη τεχνολογία μεταφοράς και απόδοσης του σιδήρου στον οργανισμό το SiderAL® προσφέρει μοναδικά οφέλη, όπως είναι η απουσία ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό σύστημα (γαστραλγίες, δυσκοιλιότητα, διάρροιες, κ.λπ.) που είναι πολύ συχνές με τα περισσότερα από του στόματος χορηγούμενα σκευάσματα σιδήρου και οδηγούν συχνά σε διακοπή της θεραπείας. Επίσης, η υψηλή απορρόφηση του σουκροσωμικού σιδήρου από τον οργανισμό εξασφαλίζει εξαιρετικά υψηλή αποτελεσματικότητα στην βελτίωση των αιματολογικών παραμέτρων που σε κλινικές μελέτες έχει βρεθεί παρόμοια ακόμα και με εκείνη του ενδοφλέβιου σιδήρου. Τέλος, επιτρέπει την λήψη μια φορά την ημέρα, οποιαδήποτε ώρα και ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής.

Win Medica: 7 στους 10 κόβουν το κάπνισμα με Τokovys®

 

Ανακοινώθηκαν τα πρώτα ενθαρρυντικά ευρήματα μελέτης για την αποτελεσματικότητα της κυτισινικλίνης μιας νέας για την ελληνική αγορά θεραπείας, φυτικής προέλευσης, για τη διακοπή καπνίσματος. Σύμφωνα με τα πρώτα δεδομένα της μελέτης, 7 στους 10 καπνιστές που ακολούθησαν συνδυαστική θεραπεία με κυτισινικλίνη (Τokovys) και ψυχολογική υποστήριξη κατάφεραν να κόψουν το τσιγάρο, αποδεικνύοντας ότι η κυτισινικλίνη είναι μία αποτελεσματική θεραπεία που προστέθηκε στη φαρέτρα των επαγγελματιών υγείας για την καταπολέμηση της εξάρτησης από τη νικοτίνη, η οποία σύμφωνα με τον ΠΟΥ είναι μία χρόνια και υποτροπιάζουσα νόσος.

Η κυτισινικλίνη,  (Τokovys^®) φαίνεται να έχει σημαντική αποτελεσματικότητα στη διακοπή του καπνίσματος, σύμφωνα με τα στοιχεία που διαθέτει η καθηγήτρια Πνευμονολογίας και υπεύθυνη του Ιατρείου Διακοπής Καπνίσματος του Νοσοκομείου «Ευαγγελισμός», κα. Παρασκευή Κατσαούνου. «Τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης με το Τokovys^® είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά και αποδεικνύουν τη σημαντική αποτελεσματικότητα της κυτισινικλίνης όταν χορηγείται παράλληλα με συμπεριφορική υποστήριξη. Η ιατρική καθοδήγηση στη διαδικασία της διακοπής του καπνίσματος αντιμετωπίζει αποτελεσματικά, τόσο τη σωματική, όσο και τη ψυχολογική εξάρτηση από τη νικοτίνη. Τα ποσοστά επιτυχούς διακοπής του καπνίσματος στο δικό μας ιατρείο, είναι από 60% έως 80% των ατόμων που ζητούν από εμάς βοήθεια. Είναι πολύ υψηλά ποσοστά, τα οποία προκύπτουν μαζί με ψυχολογική υποστήριξη. Η κυστισινικλίνη βοηθά τον καπνιστή να μην έχει στερητικό σύνδρομο. Επιπρόσθετα, δε, ο καπνιστής δεν απολαμβάνει πια το κάπνισμα και άρα διακόπτει ευκολότερα. Όμως, είναι πολύ σημαντικό να μην το πάρει κάποιος μόνος του από το φαρμακείο, αλλά υπό καθοδήγηση ειδικού. Το φάρμακο είναι πολύ αποτελεσματικό, αλλά η διαδικασία διακοπής του καπνίσματος απαιτεί στρατηγική καθοδήγηση και παράλληλη ψυχολογική απεξάρτηση», δηλώνει η κα Κατσαούνου.

Με το Τokovys^® η Win Medica ήρθε να καλύψει ένα σοβαρό θεραπευτικό «κενό» στην αγορά, αναγνωρίζοντας τη σημασία της υποστήριξης μέσω της ιατρικής καθοδήγησης και της εξατομικευμένης προσέγγισης, προκειμένου οι καπνιστές να επιτύχουν την πλήρη διακοπή του καπνίσματος. Η εταιρεία συνεχίζει τη μελέτη —τα αποτελέσματα της οποίας αναμένεται να ανακοινωθούν σύντομα σε διεθνές συνέδριο— για να ενισχύσει περαιτέρω την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και να προσφέρει μια ασφαλή και αποτελεσματική λύση σε όσους επιθυμούν να απαλλαγούν, συνειδητά και δια παντός, από την επιβλαβή συνήθεια του καπνίσματος.

Η κυτισινικλίνη είναι μια φαρμακευτική ουσία που μιμείται και ανταγωνίζεται τον τρόπο δράσης της νικοτίνης, καθώς ο μηχανισμός δράσης της ουσίας αφορά στην εκλεκτική και ισχυρότερη δέσμευση στους a4b2 υποδοχείς, οι οποίοι διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην εξάρτηση από τη νικοτίνη. Συγκεκριμένα, δρα εκλεκτικά στους νικοτινικούς υποδοχείς (α4β2) και ανταγωνίζεται τη νικοτίνη, την οποία σταδιακά εκτοπίζει λόγω της ισχυρότερης δέσμευσης. Αυξάνει μέτρια τα επίπεδα της ντοπαμίνης στον εγκέφαλο, κάτι που προλαμβάνει και ανακουφίζει τα συμπτώματα από τη στέρηση της νικοτίνης. Το πλάνο της απεξάρτησης διαρκεί 25 ημέρες, επιτρέποντας τη σταδιακή μείωση της εξάρτησης από τη νικοτίνη και τη διακοπή του καπνίσματος χωρίς συμπτώματα στέρησης.

Περισσότερες πληροφορίες για το Τokovys^® στο: tokovys.com

H Φαρμασέρβ-Lilly ανακοινώνει μείωση της Λιανικής Τιμής του Mounjaro 2.5mg (τιρζεπατίδη)

 

Mείωση τιμής του ιδιοσκευάσματος Mounjaro 2.5mg από 253,05€ σε 195,21€ με άμεση ισχύ. Πιθανή διαφορετική τιμή τυπωμένη στο κουτί του φαρμάκου είναι προηγούμενη και δεν ισχύει.

Το Mounjaro 5mgπαραμένει στην ίδια λιανική τιμή, των 253,05€.

Το Mounjaro είναι φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή με ενδείξεις για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του Σακχαρώδους Διαβήτη τύπου 2 και για την διαχείριση βάρους.

Το Mounjaro δεν αποζημιώνεται. Οι τιμές των φαρμάκων στην Ελλάδα ορίζονται από το Υπουργείο Υγείας με το εκάστοτε δελτίο τιμών (Δελτία Τιμών - Υπουργείο Υγείας).

Η παρατεταμένη αντιπηκτική αγωγή προφύλαξης από Φλεβική Θρομβοεμβολή με χορήγηση Ενοξαπαρίνης

έχει ευεργετική επίδραση σε ασθενείς με οξεία παθολογική νόσο

Η Δημοσίευση της Μελέτης EXCLAIM στο έγκριτο ιατρικό περιοδικό Annals of Internal Medicine δείχνει ότι η παρατεταμένη αντιπηκτική αγωγή προφύλαξης από Φλεβική Θρομβοεμβολή με χορήγηση Ενοξαπαρίνης έχει ευεργετική επίδραση σε ασθενείς με οξεία παθολογική νόσο. Τα σημαντικότερα κλινικά οφέλη παρατηρούνται στις υποομάδες των ασθενών με περιορισμένη κινητικότητα, σε ηλικιωμένους και γυναίκες.

Η Οργανωτική Επιτροπή της μελέτης EXCLAIM που διερεύνησε τα οφέλη της παρατεταμένης αγωγής προφύλαξης από φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ) με χορήγηση ενοξαπαρίνης σε ασθενείς με οξεία παθολογική νόσο, ανακοίνωσε σήμερα τη δημοσίευση των αναλυτικών αποτελεσμάτων της μελέτης στο έγκριτο ιατρικό περιοδικό Annals of Internal Medicine.

Η μελέτη έδειξε ότι σε πρόσφατα ακινητοποιημένους ασθενείς, στους οποίους εφαρμόστηκε η συνήθης βραχυπρόθεσμη αντιπηκτική αγωγή προφύλαξης από ΦΘΕ επί 10 (+/- 4) ημέρες με την καθιερωμένη χορήγηση ενοξαπαρίνης (Clexane), μια επιπρόσθετη περίοδος αγωγής προφύλαξης με χορήγηση ενοξαπαρίνης επί 28 (+/- 4) ημέρες μείωσε περαιτέρω τον κίνδυνο επεισοδίων ΦΘΕ σε 2,5% για την ομάδα της ενοξαπαρίνης έναντι 4% της ομάδας που έλαβε εικονικό φάρμακο [απόλυτη μείωση κινδύνου 1,5%, 95,8% CI -2,54% έως -0,52%].

Οι πληθυσμοί που επωφελήθηκαν περισσότερο από την παρατεταμένη αντιπηκτική αγωγή με χορήγηση ενοξαπαρίνης ήταν οι ασθενείς με περιορισμένη κινητικότητα (ακινητοποίηση Επιπέδου Ι, σε κλινήρη κατάσταση), οι ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 75 ετών) και οι γυναίκες. Η εν λόγω μείωση του κινδύνου εμφάνισης ΦΘΕ αποδόθηκε κυρίως στη μείωση ορισμένων εκ των πλέον σοβαρών συμπτωματικών μορφών εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης.

Στη τυχαιοποιημένη μελέτη EXCLAIM συμμετείχαν 6.085 ασθενείς με οξεία παθολογική νόσο και πρόσφατα περιορισμένη κινητικότητα, σε 370 ερευνητικά κέντρα 20 χωρών της Βορείου Αμερικής, της Νοτίου Αμερικής, της Ευρώπης και της Ασίας. Οι ασθενείς κατανεμήθηκαν σύμφωνα με κριτήρια ακινητοποίησης: Επίπεδο Ι (κλινήρεις ασθενείς ή σε καθιστική κατάσταση χωρίς υποβοηθούμενη χρήση του μπάνιου), Επίπεδο ΙΙ (όπως το Επίπεδο Ι, αλλά με υποβοηθούμενη χρήση του μπάνιου). Μετά από την προκαταρκτική ανάλυση, τα κριτήρια καταλληλότητας για ασθενείς με ακινητοποίηση Επιπέδου ΙΙ τροποποιήθηκαν, προκειμένου να συμπεριλάβουν μόνο όσους διέθεταν έναν από τους τρεις επιπλέον παράγοντες κινδύνου (δηλαδή ηλικία > 75 ετών, ιστορικό ΦΘΕ, καρκίνος).

Στη φάση της παρατεταμένης προφύλαξης, ο κίνδυνος αιμορραγίας ήταν γενικά αντιμετωπίσιμος με συχνότητα μειζόνων αιμορραγιών 0,8%, ανάμεσα στους ασθενείς από την ομάδα της ενοξαπαρίνης και 0,3% ανάμεσα στους ασθενείς από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Αυτή η διαφορά ήταν παρεμφερής με εκείνη που παρατηρήθηκε σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες χορήγησης αντιπηκτικής αγωγής για προφύλαξη από ΦΘΕ καθιερωμένης διάρκειας.

ΟΡΓΑΝΩΤΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΜΕΛΕΤΗΣ EXCLAIM
«Η μελέτη EXCLAIM συγκέντρωσε εξαιρετικά σημαντικές πληροφορίες που θα συμβάλλουν στη βελτίωση της κατανόησης του κινδύνου ΦΘΕ σε πληθυσμούς με οξεία παθολογική νόσο, ενώ ανοίγει ένα νέο μονοπάτι για την εξατομικευμένη αντιμετώπιση πρόσφατα ακινητοποιημένων ασθενών, με χορήγηση αντιπηκτικής αγωγής προφύλαξη από ΦΘΕ ανάλογα με το ατομικό τους προφίλ θρομβοεμβολικού κινδύνου» δήλωσε ο Καθηγητής R.D.Hull από το Πανεπιστήμιο Calgary του Καναδά, κύριος συγγραφέας της δημοσίευσης και πρόεδρος της Οργανωτικής Επιτροπής της μελέτης.

«Η μελέτη-ορόσημο EXCLAIM είναι η μεγαλύτερη και εκτενέστερη μελέτη που τεκμηρίωσε ότι η ετερογενής ομάδα των ασθενών με οξεία παθολογική νόσο εξακολουθεί να διατρέχει κίνδυνο επεισοδίων ΦΘΕ μετά από τη συνήθη, καθιερωμένη βραχυπρόθεσμη αντιπηκτική αγωγή προφύλαξης, όπως συμβαίνει και με τους ασθενείς που υποβάλλονται σε Μείζονες Ορθοπεδικές Επεμβάσεις υψηλού θρομβοεμβολικού κινδύνου» δήλωσε ο Καθηγητής A.G.Turpie, από το Πανεπιστήμιο McMaster του Καναδά και μέλος της Οργανωτικής Επιτροπής της μελέτης.

«Μια δεκαετία μετά τη μελέτη MEDENOX που τεκμηρίωσε τα οφέλη της ενοξαπαρίνης ως βραχυπρόθεσμη αγωγή προφύλαξης από ΦΘΕ σε ασθενείς με οξεία παθολογική νόσο, η μελέτη EXCLAIM συνεχίζει το ίδιο έργο και επισημαίνει ακόμη περισσότερο την ανάγκη για βελτιστοποίηση της θρομβοπροφύλαξης με ενοξαπαρίνη, ανάλογα με τον κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης που διατρέχουν οι ασθενείς» πρόσθεσε ο Καθηγητής Μ.Μ. Samama του Νοσοκομείου Hotel-Dieu του Παρισιού και μέλος της Οργανωτικής Επιτροπής της μελέτης EXCLAIM.

Η μελέτη EXCALAIM διεξήχθη με την υποστήριξη της sanofi-aventis, της εταιρείας που ανακάλυψε και ανέπτυξε κλινικά την ενοξαπαρίνη- την παγκοσμίως καθιερωμένη ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους αναφοράς που κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Clexane®.

Σχετικά με τη Φλεβική Θρομβο-Εμβολή (ΦΘΕ/VTE)
Ο όρος «Φλεβική Θρομβοεμβολή» είναι ένας γενικός όρος που χρησιμοποιείται για να περιγράψει το σχηματισμό ενός θρόμβου αίματος που φράσσει ένα αγγείο. Αυτό μπορεί να συμβεί σε οποιοδήποτε τμήμα του φλεβικού συστήματος, αλλά οι συχνότερες εκδηλώσεις του είναι η Εν τω Βάθει Φλεβική Θρόμβωση (ΕΒΦΘ/DVT), συνήθως στα κάτω άκρα, και η Πνευμονική Εμβολή (η οποία συμβαίνει όταν ολόκληρος ο θρόμβος αίματος ή μέρος αυτού αποκολλάται από το τοίχωμα του αγγείου και μεταφέρεται στους πνεύμονες μέσω του φλεβικού συστήματος).

Η Boehringer Ingelheim λαμβάνει τη θετική γνωμοδότηση της CHMP για την έγκριση του Twynsta

Σύμφωνα με ανακοίνωση της, η φαρμακευτική εταιρεία Boehringer Ingelheim έλαβε τη θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medicinal Products for Human Use- CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency –EMA) για την έγκριση του φαρμάκου Twynsta στην Ευρώπη.

Το Twynsta προορίζεται να χρησιμοποιηθεί από ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με το amlodipine ενώ θα μπορεί να χορηγείται και σε ενήλικους ασθενείς που λαμβάνουν τα Telmisartan και amlodipine από διαφορετικά δισκία καθώς το Twynsta περιέχει τις δύο αυτές ουσίες μαζί στις συνιστώμενες δοσολογίες.

Η εταιρεία υποστηρίζει ότι το Twynsta μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση αποτελεσματικά και με ασφάλεια για ένα ευρή φάσμα ασθενών, συμπεριλαμβανομένων εκείνω με ήπια έως σοβαρή υπέρταση αλλά και εκείνους με υπέρταση σε υψηλό κίνδυνο για καρδιαγγειακά επεισόδια, όπως οι διαβητικοί ή οι πάσχοντες από μεταβολικά σύνδρομα.

Η Boehringer Ingelheim τόνισε πως έαν τελικά εγκριθεί, το νέο συνδυαστικό χάπι, αναμένεται να προσφέρει σε ασθενείς και ιατρούς με την συνδυασμένη αποτελεσματικότητα των Telmisartan (αναστολέας υποδοχέων αγγειοτενσίνης) και amlodipine (αναστολέας οδών ασβεστίου) για την θεραπεία της υπέρτασης.

Την γνωδότηση της CHMP ακολουθεί η αξιολόγηση τριών βασικών κλινικών μελετών. Τα αποτελέσματα αυτά δείχνουν ότι το χάπι που συνδυάζει το Telmisartan και το amlodipine μειώνει την αρτηριακή πίεση σε σύγκριση με τις μονοθεραπείες με τις δύο αυτές ουσίες.

Επιπλέον, σύμφωνα με την εταιρεία, τα αποτελέσματα μία πρόσφατης κλινικής μελέτης σε ασθενείς με σοβαρή υπέρταση έδειξαν πως το Twynsta μειώνει την συστολική πίεση κατά περίπου 50mmHg.

Το συνδυαστικό αυτό χάπι έχει φανεί αποτελεσματικό και ασφαλές τόσο για ασθενείς με περισσότερο περίπλοκα προβλήματα και σε υψηλό κίνδυνο όσο και σε ασθενείς που ο έλεγχος της αρτηριακής τους πίεσης είχε αποτύχει με προηγούμενες μονοθεραπείες σε κλινικές μελέτες.

Το Twynsta έχει ήδη εγκριθεί στις Η.Π.Α. από τον Οκτώβριο του 2009 ως θεραπεία για την υπέρταση είτε χορηγούμενο μόνο του είτε σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες αλλά και ως αρχική θεραπεία σε ασθενείς που είναι πιθανόν να χρειαστούν το συνδυασμό αρκετών φαρμάκων για να επιτύχουν τον έλεγχο της υπέρτασης.

Η CHMP του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων γνωμοδοτεί θετικά για την έγκριση του Arixtra

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων προς Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency – EMA) γνωμοδότησε θετικά υπέρ της έγκρισης του Arixtra (fondaparinux) της φαρμακευτικής εταιρείας GlaxoSmithKline (GSK).

Σύμφωνα με ανακοίνωση της GSK το Arixtra είναι ένα αντιθρομβωτικό φάρμακο και ενδείκνυται για την θεραπεία ασθενών με οξεία συμπτωματική επιπολή θρομβοφλεβίτιδα στα κάτω άκρα χωρίς συνακόλουθη εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση.

Η CHMP ανακοίνωσε ότι η γνωμοδότηση της βασίστηκε στην κλινική μελέτη CALISTO που συνέκρινε την απόδοση και την ασφάλεια του Arixtra στην επιπολή θρομβοφλεβίτιδα των κάτω άκρων με εκείνη ενός ψευδοφαρμάκου.

Μέχρι σήμερα το Arixtra έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την πρόληψη των επεισοδίων φλεβικής θρομβοεμβολής, για την αρχική θεραπεία των ατόμων με εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, για την αντιμετώπιση της πνευμονικής εμβολής, τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και για την αντιμετώπιση του εμφράγματος του μυοκαρδίου με ή χωρίς ανάσπαση ST.

Ο Tony Hoos, Υπεύθυνος για τα Ευρωπαϊκά Ιατρικά θέματα της GSK δήλωσε σχετικά: «Είμαστε ικανοποιημένοι που οι επαγγελματίες της υγείας θα έχουν την επιλογή του fondaparinux (Arixtra) ως εγκεκριμένη θεραπεία για την επιπολή θρομβοφλεβίτιδα. Θεωρούμε ότι το fondaparinux θα αποτελέσει σημαντική θεραπευτική επιλογή για την επιπολή θρομβοφλεβίτιδα».

Ο EMA ολοκληρώνει την επανεξέταση των από του στόματος χορηγούμενων, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, οπιοειδών του επιπέδου ΙΙΙ της κλίμακας του ΠΟΥ

για τη διαχείριση του πόνου

Τα οφέλη από τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα υπερτερούν των κινδύνων τους. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνέστησε την αναστολή των άδειων κυκλοφορίας των οπιοειδών με συστήματα ελεγχόμενης αποδέσμευσης από polymethacrylate-triethylcitrate, λόγω της ανησυχίας σχετικά με την αλληλεπίδραση τους με το οινόπνευμα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) έχει ολοκληρώσει την επανεξέταση των από του στόματος χορηγούμενων, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, οπιοειδών του επιπέδου ΙΙΙ της κλίμακας του ΠΟΥ για τη διαχείριση του πόνου. Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του ΕΜΑ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη από τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων τους, αλλά ότι οι υπάρχουσες προειδοποιήσεις σχετικά με την αλληλεπίδραση αυτών των φαρμάκων με το αλκοόλ πρέπει να είναι σύμφωνες σε όλη την κατηγορία.

Ωστόσο, για τα από του στόματος χορηγούμενα ελεγχόμενης αποδέσμευσης οπιοειδή με συστήματα ελεγχόμενης αποδέσμευσης από polymethacrylate-triethylcitrate, η CHMP συνέστησε την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας, έως ότου οι κατασκευαστές τους τα μορφοποιήσουν έτσι ώστε να είναι πιο σταθερά στην αλκοόλη.

Τα από του στόματος χορηγούμενα, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, οπιοειδή του επιπέδου ΙΙΙ της κλίμακας του ΠΟΥ για τη διαχείριση του πόνου, είναι ισχυρά παυσίπονα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου που δεν ελέγχεται με άλλα φάρμακα. Απελευθερώνουν τη δραστική ουσία αργά, συνήθως κατά τη διάρκεια πολλών ωρών, έτσι ώστε να μειώνεται ο αριθμός των φορών που οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο κάθε ημέρα. Σε αυτή την κατηγορία ανήκουν η μορφίνη και τα συναφή φάρμακα οξυκωδόνη και υδρομορφόνη.

Τα φάρμακα αυτά επανεξετάστηκαν λόγω ανησυχιών ότι τα συστήματα ελεγχόμενης αποδέσμευσής τους μπορεί να είναι ασταθή στην αλκοόλη και ότι η δραστική ουσία μπορεί να απελευθερωθεί πολύ γρήγορα, όταν οι ασθενείς λαμβάνουν τα φάρμακα αυτά μαζί με αλκοόλ. Το φαινόμενο αυτό θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο τους ασθενείς λόγω της απότομης έκθεσής τους σε μεγάλες δόσεις του οπιοειδούς, που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αναπνευστική καταστολή (παρεμπόδιση της αναπνοής).

Με βάση την αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων, η CHMP διαπίστωσε ότι περίπου το ήμισυ των συστημάτων ελεγχόμενης αποδέσμευσης που εξετάστηκε αλληλεπίδρασε με το αλκοόλ, όμως αυτή η αλληλεπίδραση ήταν ήπια και θα είχε μικρή μόνο επίδραση στην απελευθέρωση της δραστικής ουσίας.

Ωστόσο, για τις μορφές οπιοειδών με συστήματα ελεγχόμενης αποδέσμευσης από polymethacrylate-triethylcitrate, η CHMP θεώρησε ότι υπήρχε σημαντική αλληλεπίδραση με το αλκοόλ και ότι οι ασθενείς διατρέχουν κίνδυνο υπερδοσολογίας λόγω απότομης απελευθέρωσης της δραστικής, εάν καταναλώσουν αλκοόλ μαζί με αυτά.

Ενώ η CHMP σημείωσε ότι οι τρέχουσες πληροφορίες των προϊόντων περιέχουν ήδη αντενδείξεις όσον αφορά στην κατανάλωση αλκοόλ κατά τη χρήση ισχυρών οπιοειδών, επισήμανε επίσης την ύπαρξη μερικών μελετών που δείχνουν ότι πολλοί ασθενείς με σοβαρό πόνο καταναλώνουν αλκοόλ ενώ βρίσκονται υπό θεραπεία με οπιοειδή.

Κατά συνέπεια, η CHMP συνέστησε την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας αυτών των φαρμάκων μέχρις ότου οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας αναπτύξουν περισσότερο ανθεκτικά στην αλκοόλη συστήματα ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Για όλα τα άλλα από του στόματος χορηγούμενα, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, οπιοειδή του επιπέδου ΙΙΙ της κλίμακας του ΠΟΥ για τη διαχείριση του πόνου, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων, αλλά ότι οι υπάρχουσες προειδοποιήσεις στις πληροφορίες των προϊόντων σχετικά με τη δυνατότητα αλληλεπίδρασης με το αλκοόλ, π.χ. αυξημένο κατασταλτικό αποτελέσματα οπιοειδών, πρέπει να είναι σύμφωνες σε όλη την κατηγορία.

Οι συστάσεις της CHMP θα διαβιβαστούν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την υιοθέτηση μιας δεσμευτικής απόφασης.

Το παρόν δελτίο τύπου, όπως και άλλες πληροφορίες σχετικά με τις δραστηριότητες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, μπορούν να βρεθούν στον δικτυακό τόπο ΕΜΑ: www.ema.europa.eu.

Ενημέρωση για επανεξέταση της σχέσης οφέλους - κινδύνου των Avandia, Avandamet και Avaglim από τον ΕΜΑ

Υπενθυμίζεται στους ιατρούς να ακολουθούν τους ισχύοντες περιορισμούς για τα αντιδιαβητικά φάρμακα που περιέχουν rosiglitazone, μέχρι νεωτέρας ενημέρωσης

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency, EMA) διεξάγει μια επανεξέταση της rosiglitazone προκειμένου να προσδιορίσει την επίπτωση νέων δεδομένων από πρόσφατες δημοσιεύσεις σχετικά με τον κίνδυνο για καρδιαγγειακά προβλήματα πάνω στο προφίλ οφέλους-κινδύνου αυτών των φαρμάκων. Υπενθυμίζεται στους συνταγογράφους στην Ευρωπαϊκή Ένωση ότι θα πρέπει να ακολουθούν αυστηρά τους ισχύοντες περιορισμούς που αναφέρονται στις πληροφορίες των προϊόντων.

Το Avandia (rosiglitazone) έλαβε αρχικά έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση τον Ιούλιο του 2000 ως δεύτερης-γραμμής αγωγή για τον διαβήτη τύπου 2 που χορηγείται όταν άλλες αγωγές είτε έχουν αποτύχει είτε είναι ακατάλληλες για τον ασθενή. Από την αρχική του έγκριση, το Avandia αντενδείκνυται σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ή ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας. Ακολούθως, εγκρίθηκε η κυκλοφορία σε συνδυασμό με metformin υπό την εμπορική ονομασία Avandamet και σε συνδυασμό με glimepiride υπό την εμπορική ονομασία Avaglim. Έκτοτε, η χρήση των φαρμάκων αυτών έχει περιοριστεί επιπλέον με νέες προειδοποιήσεις και αντενδείξεις χρήσης σε ασθενείς με καρδιακά προβλήματα.

Η τρέχουσα επανεξέταση της rosiglitazone ξεκίνησε στις 9 Ιουλίου 2010, μετά από σχετικό αίτημα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ως επακόλουθο της δημοσίευσης μελετών που αμφισβητούσαν την καρδιαγγειακή ασφάλεια του φαρμάκου. Κατά τη συνεδρίαση της Επιτροπής για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του EMA, που πραγματοποιήθηκε μεταξύ 19 και 22 Ιουλίου 2010, έγιναν προκαταρκτικές συζητήσεις, συμπεριλαμβανομένων και συζητήσεων με ειδικούς εμπειρογνώμονες στον χώρο του διαβήτη, των καρδιαγγειακών παθήσεων και της φαρμακοεπαγρύπνησης, αλλά και με τους ασθενείς.

Η CHMP σημείωσε ότι τα νέα δεδομένα έχουν καταστεί διαθέσιμα πολύ πρόσφατα. Η CHMP θα αξιολογήσει τα δεδομένα αυτά σε βάθος, μαζί με όλα τα άλλα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους της rosiglitazone, προκειμένου να ολοκληρωθεί η τρέχουσα επανεξέταση έως τον Σεπτέμβριο του 2010.

Ενώ η CHMP επανεξετάζει όλα τα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη rosiglitazone, υπενθυμίζεται στους συνταγογράφους στην Ευρώπη να ακολουθούν αυστηρά τις συστάσεις που υπάρχουν στις πληροφορίες των προϊόντων σε σχέση με τους ασθενείς στους οποίους ενδείκνυται η αγωγή, τις καθορισμένες αντενδείξεις και τις προειδοποιήσεις. Πριν από την έναρξη της αγωγής αλλά και κατά την παρακολούθηση των ασθενών, οι ιατροί θα πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή τα εξής:

- Η rosiglitazone δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας και σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο.
- Η rosiglitazone και η ινσουλίνη πρέπει να συγχορηγούνται μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις και υπό στενή επιτήρηση.
- Δεν συνιστάται η χρήση της rosiglitazone σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια ή περιφερειακή αρτηριακή νόσο.
- Οι ασθενείς που επιθυμούν να έχουν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη που συνδέονται με την αγωγή τους μπορούν να επικοινωνήσουν με τον ιατρό τους και πρέπει να συμβουλευτούν το φύλλο οδηγιών χρήσης του προϊόντος. Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν τα φάρμακά τους χωρίς να συμβουλευθούν τον ιατρό τους.

Διαγνωστικά Κέντρα- Εργαστηριακοί Ιατροί – Πυρηνικοί Ιατροί- Ακτινολόγοι χαρακτηρίζουν «ανέφικτη» την εφαρμογή του Νομοσχεδίου για το ΕΣΥ

Σύμφωνα με δημοσίευμα της Ναυτεμπορικής στις 15 Ιουλίου 2010, ενώσεις Διαγνωστικών Κέντρων, εργαστηριακών και πυρηνικών ιατρών καθώς και ακτινολόγων εξέδωσαν ανακοίνωση μέσω της οποίας χαρακτηρίζουν «ανέφικτη» την εφαρμογή του Νομοσχεδίου του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης για την αναβάθμιση του ΕΣΥ.

Σύμφωνα με τον Πανελλήνιο Σύνδεσμο Ιατρικών Διαγνωστικών Κέντρων, την Πανελλήνια Ένωση Εργαστηριακών Γιατρών Βιοπαθολόγων – Κυτταρολόγων – Παθολογοανατόμων, τον Σύνδεσμο Ελλήνων Ιδιωτών Πυρηνικών Ιατρών και την Πανελλήνια Ένωση Ελευθεροεπαγγελματιών Ακτινολόγων, που όπως αναφέρεται στο δημοσίευμα συνυπογράφουν την ανακοίνωση, τα ελλείμματα των ασφαλιστικών ταμείων, είναι ένα από τα παραδείγματα «αισχρής κακοδιαχείρισης» εν μέσψ οικονομικής κρίσης.

Ως αίτια της κακοδιαχείρισης και της σπατάλης των πόρων του ΕΣΥ οι ενώσεις που συνυπογράφουν την ανακοίνωση ορίζουν την αγορά υπερτιμολογημένων υλικών και ιατρικών μηχανημάτων από τα νοσοκομεία. Υλικά τα οποία δεν φέρουν Barcode όπως τονίζουν καθιστώντας έτσι την φυσική απογραφή τους πολύ δύσκολη. Ακόμα ένα αγκάθι όπως αναφέρεται στο δημοσίευμα της Ναυτεμπορικής, θεωρείται από τις ενώσεις αυτές η έλλειψη μηχανογράφησης και η μη εφαρμογή του προβλεπόμενου διπλογραφικού λογιστικού συστήματος.

Η έλλειψη ολοκληρωμένων πληροφοριακών συστημάτων στα ελληνικά νοσοκομεία θεωρούν οι σύλλογοι που συνυπογράφουν την ανακοίνωση, ως μέγιστο εμπόδιο στην εφαρμογή της ολοήμερης λειτουργίας των Νοσοκομείων καθώς χωρίς ολοκληρωμένη πληροφόρηση κανένας διευθυντής δεν μπορεί να διαχειριστεί απότελεσματικά την λειτουργία των Νοσοκομείων.

Επιπλέον όπως επισημαίνει το άρθρο της Ναυτεμπορικής οι εκπρόσωποι των φορέων που εξέδωσαν τη σχετική ανακοίνωση, επισημαίνουν πως τα κόστη των εργαστηριακών εξετάσεων στα Δημόσια Νοσοκομεία είναι μεγαλύτερα από τα αντίστοιχα στις Ιδιωτικές Μονάδες Υγείας, ενώ επεσήμαναν πως οι Ιδιωτικές Υπηρεσίες Υγείας απασχολούν εργαζόμενους την ίδια εποχή που η ανεργία λόγω Οικονομικής κρίσης καλπάζει.

Εγκύκλιος: Ηλεκτρονική υποβολή των στοιχείων που αφορούν στην νόμιμη κυκλοφορία καλλυντικών προϊόντων, διά μέσου της Διαδικτυακής εφαρμογής του ΕΟΦ

Νέα εγκύκλιο εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) μέσω της οποίας ενημερώνει τους ενδιαφερόμενους για την νέα διαδικασία ηλεκτρονικής υποβολής των στοιχείων που αφορούν καλλυντικά προϊόντα μέσω της ιστοσελίδας του. Ακολουθεί το κείμενο της εγκυκλίου:

Έχοντες υπόψη:
1) Τον Ν. 1316/83 «Ιδρυση,οργάνωση και αρμοδιότητες ΕΟΦ» άρθρο 2 παρ.2κ όπως τροποποιήθηκε με τον Ν.1965/91 άρθρο 2 παρ.ια.
2) Τις διατάξεις της ΚΥΑ Αριθμ. ΔΥΓ3(α)/ΓΠ 132979/7-3-2005 (ΦΕΚ Β 352/18-3-2005 που αφορά στην προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας προς τις Κοινοτικές Οδηγίες στον Τομέα των Καλλυντικών.
3) Την από 7-6-2005 γνωμοδότηση της Νομικής Υπηρεσίας του ΕΟΦ που αφορά στα στοιχεία "ταυτότητας> μιας εταιρείας.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Στα πλαίσια της ανάπτυξης νέων ηλεκτρονικών υπηρεσιών του ΕΟΦ και της βελτίωσης των αποτελεσμάτων της τήρησης των διατάξεων του Νόμου.

1. Την ηλεκτρονική υποβολή των στοιχείων στον Ε.Ο.Φ. που αφορούν στην νόμιμη κυκλοφορία των Καλλυντικών Προϊόντων στην Ελληνική Αγορά από τους υπευθύνους για την κυκλοφορία των Καλλυντικών Προϊόντων και συγκεκριμένα των στοιχείων που υποβάλλονται για
- ΓΝΩΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
-ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΓΝΩΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΟΥΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
-ΕΤΗΣΙΟ ΚΑΤΑΛΟΓΟ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
-ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΩΝ ΝΟΜΙΜΟΥ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ
Η ηλεκτρονική υποβολή των στοιχείων θα γίνεται δια μέσου του Διαδικτύου και των εφαρμογών που βρίσκονται και λειτουργούν στη «Διαδικτυακή Πύλη» του ΕΟΦ.

2. Από 15-9-2010 τα στοιχεία που αφορούν στη «Γνωστοποίηση Κυκλοφορίας Καλλυντικού Προϊόντος» ή «Τροποποίηση Γνωστοποίησης Κυκλοφορίας Καλλυντικού Προϊόντος» θα καταχωρούνται στη σχετική για το σκοπό αυτό της Διαδικτυακής Πύλης εφαρμογή, όπως προβλέπεται στο Εγχειρίδιο χρήσης. Επισημαίνεται ότι ειδικώς κατά την πρώτη εφαρμογή της παρούσης απόφασης ο ενδιαφερόμενος θα συνεχίσει να υποβάλλει τρία αντίγραφα του ηλεκτρονικά υποβληθέντος αιτήματος στο πρωτόκολλο του ΕΟΦ μαζί με το σχετικό παράβολο.
Για τα προϊόντα τα οποία πρόκειται να συμπεριληφθούν στον ετήσιο κατάλογο και δεν γνωστοποιούνται με την παραπάνω διαδικασία (καλλυντικά προϊόντα που κυκλοφορούν στην Ελληνική Αγορά και προέρχονται από χώρες της Ε.Ε.) θα γίνεται η καταχώρισή τους όπως προβλέπεται στο Εγχειρίδιο χρήσης κατά την έναρξη της Κυκλοφορίας τους στην Ελληνική αγορά και σταδιακά θα δημιουργείται ο κατάλογος ο οποίος θα υποβάλλεται στον ΕΟΦ, με την ισχύουσα μέχρι σήμερα διαδικασία.
Στην περίπτωση αιτήματος για την έκδοση Πιστοποιητικού «Free sales certificate» μέσω της εφαρμογής της «Διαδικτυακής Πύλης» θα καταχωρούνται τα αιτούμενα προϊόντα (θα περιλαμβάνονται σε αυτό μόνο τα προϊόντα που θα έχουν καταχωρηθεί ηλεκτρονικά όπως προβλέπεται στο εγχειρίδιο χρήσης). Το Πιστοποιητικό που εκδίδεται από την Διαδικτυακή Πύλη θα υποβάλλεται στον ΕΟΦ μαζί με το σχετικό παράβολο, προκειμένου να ακολουθηθεί η περαιτέρω ισχύουσα μέχρι σήμερα διαδικασία (έλεγχος και επικύρωση).

3. Προκειμένου να πραγματοποιείται η ηλεκτρονική υποβολή στοιχείων στον Ε.Ο.Φ., θα απαιτείται κωδικός πρόσβασης των ενδιαφερομένων στο σύστημα.
Η αίτηση για χορήγηση του κωδικού πρόσβασης θα υποβάλλεται μέσω του Διαδικτύου και της υπηρεσίας που βρίσκεται στην Πύλη του ΕΟΦ.
Η διαδικασία που πρέπει να ακολουθείται, περιγράφεται στο εγχειρίδιο χρήσης.
Ο έλεγχος των στοιχείων του αιτήματος πραγματοποιείται σε πρώτο στάδιο από το Ηλεκτρονικό Σύστημα και η Υπηρεσία του ΕΟΦ αφού ελέγξει τα στοιχεία που δηλώθηκαν και υποβλήθηκαν σε αυτήν θα προβεί στην έγκριση παροχής του κωδικού πρόσβασης.
Για να ολοκληρωθεί η διαδικασία χορήγησης του κωδικού πρόσβασης απαιτείται η κατάθεση των -ανά περίπτωση- εγγράφων (Παράρτημα) στο Τμήμα Αξιολόγησης Καλλυντικών Προϊόντων.

4. Το Εγχειρίδιο χρήσης απευθύνεται στον υπεύθυνο κυκλοφορίας προϊόντων με σκοπό να τον βοηθήσει στην χρήση της web εφαρμογής και βρίσκεται στην Διαδικτυακή Πύλη του ΕΟΦ (εικονίδιο επιλογής On-line υπηρεσίες).
Η διαδικασία περιλαμβάνει:
1) Αίτηση για απόκτηση κωδικού πρόσβασης από τον υπεύθυνο κυκλοφορίας που πρόκειται να υποβάλλει γνωστοποίηση/τροποποίηση κυκλοφορίας καλλυντικών προϊόντων κ.λ.π.
2) Κατάθεση των απαιτουμένων κατά περίπτωση δικαιολογητικών που αφορούν στην ταυτότητα της εταιρείας.
3) Αποδοχή του αιτήματος για την απόκτηση του κωδικού πρόσβασης και παραλαβή του κωδικού πρόσβασης αφού προηγηθεί ο σχετικός έλεγχος των υποβληθέντων.
4) Γνωστοποίηση και άλλων σχετικών των καλλυντικών προϊόντων
Η διαδικασία της υποβολής αίτησης για απόκτηση κωδικού πρόσβασης, της ολοκλήρωσης της εγγραφής και παραλαβής του κωδικού πρόσβασης προβλέπεται να ξεκινήσει την 20/8/2010.
Η προσκόμιση των προβλεπομένων δικαιολογητικών θα γίνεται στο Τμήμα Αξιολόγησης Καλλυντικών Προϊόντων κατά το διάστημα του ωραρίου 9-15 μ.μ. ( Αρμόδια Β. Σταμάτη)

5. Η υποβολή των στοιχείων έως 15-9-2010 θα γίνεται με τον τρόπο που γινόταν έως σήμερα και με τα ισχύοντα έντυπα. Από την ημερομηνία αυτή και μετά ισχύει η διαδικασία ηλεκτρονικής υποβολής στοιχείων.

Μόνο εφόσον ο ενδιαφερόμενος που έχει τον κωδικό πρόσβασης μπορεί να γνωστοποιήσει τα προϊόντα του. Πριν προβεί στην εγγραφή για τον κωδικό πρόσβασης παρακαλείται να μελετήσει το εγχειρίδιο χρήσης που βρίσκεται στην Διαδικτυακή Πύλη του ΕΟΦ (εικονίδιο επιλογής On-line υπηρεσίες).

Περισσότερες πληροφορίες καθώς και το σχετικό παράρτημα με τα απαραίτητα δικαιολογητικά μπορείτε να βρείτε στην ιστοσελίδα του Ε.Ο.Φ. στο www.eof.gr.

www.prevenar13.gr - Νέα πηγή ενημέρωσης για την πνευμονιοκοκκική νόσο και το 13δύναμο συζευγμένο εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου

Μια νέα ιστοσελίδα δημιουργήθηκε για να παρέχει πληροφορίες σχετικά με τον πνευμονιόκοκκο, τις ασθένειες που προκαλεί και τους τρόπους προφύλαξης, τα οφέλη από τη σωστή εφαρμογή των εμβολίων καθώς και το Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών.

Στην ιστοσελίδα www.prevenar13.gr οι γονείς και κάθε ενδιαφερόμενος, μπορούν επίσης να ενημερωθούν εκτενώς για το 13δύναμο συζευγμένο εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου, το οποίο έχει ενταχθεί στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών της χώρας μας και αποζημιώνεται κατά 100% από όλα τα ασφαλιστικά ταμεία.

Σημαντική Σημείωση - Πληροφόρηση: Το Prevenar13 κυκλοφόρησε και διατίθεται πλέον κανονικά στα φαρμακεία της χώρας, αντικαθιστώντας το 7δύναμο Prevenar.

Σχετικά με την πνευμονιοκοκκική νόσο
Η πνευμονιοκοκκική νόσος είναι παγκοσμίως η πρώτη αιτία παιδικής ασθένειας, που μπορεί να προληφθεί με τον εμβολιασμό. Η νόσος προκαλείται από ένα κοινό βακτήριο, τον πνευμονιόκοκκο, το οποίο επιτίθεται σε διαφορετικά σημεία του σώματος. Οι λοιμώξεις που μπορεί να προκληθούν από αυτό το βακτήριο περιλαμβάνουν τη μηνιγγίτιδα, τη σήψη, την πνευμονία και την οξεία μέση ωτίτιδα.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας εκτιμά ότι 1,6 εκατομμύρια άνθρωποι χάνουν την ζωή τους κάθε χρόνο από την πνευμονιοκοκκική νόσο. Δυστυχώς 0,7 έως 1 εκατομμύριο από αυτούς τους θανάτους αφορούν παιδιά μικρότερα των 5 ετών. Ιδιαίτερα ευαίσθητα είναι τα βρέφη και τα μικρά παιδιά, καθώς το ανοσοποιητικό τους σύστημα δεν έχει αναπτυχθεί ακόμα πλήρως, όπως επίσης και όλα τα παιδιά, με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα.
Όσο πιο μικρά είναι τα παιδιά που πλήττονται από τις πνευμονιοκοκκικές λοιμώξεις, τόσο πιο πολύπλοκες και συνεπώς πιο επικίνδυνες είναι οι επιπτώσεις τους. Στη βρεφική και την παιδική ηλικία, η εισαγωγή του πνευμονιόκοκκου στο αίμα (βακτηριαιμία) είναι πολύ επικίνδυνη, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε σηψαιμία και μηνιγγίτιδα. Παρά τη θεραπεία με αντιβιοτικά, ένα ποσοστό των παιδιών εξακολουθεί να χάνει την ζωή του από αυτές τις επικίνδυνες επιπλοκές. Τα παιδιά που επιβιώνουν, συχνά αντιμετωπίζουν μόνιμες βλάβες όπως κώφωση, επιληψία, διανοητική καθυστέρηση ή άλλες σοβαρές αναπηρίες.

Σχετικά με το εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου
Η πνευμονιοκοκκική νόσος μπορεί να προληφθεί με τον εμβολιασμό. Η Ελλάδα διαθέτει ένα από τα πιο σύγχρονα Εθνικά Προγράμματα Εμβολιασμών, στο οποίο περιλαμβάνεται το 13δύναμο συζευγμένο εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου.
Το 13δύναμο πνευμονιοκοκκικό συζευγμένο εμβόλιο βασίστηκε στην επιστημονική πλατφόρμα και εμπειρία του 7δύναμου πνευμονιοκοκκικού συζευγμένου εμβολίου, ενώ παρέχει την ευρύτερη κάλυψη έναντι των πνευμονιοκοκκικών λοιμώξεων που προκαλούνται από τους 13 ορότυπους του εμβολίου.

Pharma PLUS: Νέες ευκαιρίες για ανάπτυξη

Με μεγάλη επιτυχία πραγματοποιήθηκε το 9ο Πανελλήνιο Συνέδριο των φαρμακοποιών-μελών του δικτύου Pharma PLUS το διήμερο 12-13 Ιουνίου στην Κέρκυρα με την ευγενική χορηγία των εταιρειών Boehringer Ingelheim και Frezyderm.

Η συνάντηση πραγματοποιήθηκε σε μια ιδιαίτερη συγκυρία για τον κλάδο των φαρμακοποιών, δεδομένης της σημαντικής μείωσης των τιμών των φαρμάκων, εν μέσω φημών για τη συρρίκνωση του περιθωρίου κέρδους σε αυτά, αλλά και των συζητήσεων για μερικό ή ολικό άνοιγμα του επαγγέλματος. Κατά τη διάρκεια του συνεδρίου, συζητήθηκαν οι στρατηγικές και οι τρόποι δράσης του δικτύου, ώστε οι εξελίξεις στην ελληνική οικονομία και επιχειρηματικότητα να αποτελέσουν μια ευκαιρία για περαιτέρω ανάπτυξη και κερδοφορία.

Το πρώτο 4μηνο 2010 η Pharma PLUS συνέχισε την ανοδική της πορεία, με τον κύκλο εργασιών των μελών του δικτύου να καταγράφει αύξηση 8,5% συγκριτικά με την αντίστοιχη περίοδο του προηγούμενου έτους, και τις πωλήσεις παραφαρμακευτικών προϊόντων να αυξάνονται κατά 8,65%.

Ο αριθμός των χρηστών της κάρτας προνομίων της Pharma PLUS, +pluscard σημείωσε άνοδο κατά 6% ξεπερνώντας τα 86.000 μέλη πανελλαδικά. Η +pluscard είναι η πρώτη ηλεκτρονική κάρτα υγείας και ομορφιάς που κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά φαρμακείου. Με την κάρτα αυτή, ο καταναλωτής επωφελείται από εκπτώσεις που φτάνουν μέχρι και 26,6% σε προϊόντα ομορφιάς, ενώ με τη συλλογή 750 πόντων κερδίζει 20€ για την αγορά καλλυντικών και άλλων παραφαρμακευτικών προϊόντων, καθώς και τη συμμετοχή του σε διαγωνισμούς με πλούσια δώρα.

Η Pharma PLUS, από το 2002 που ξεκίνησε τη λειτουργία της, έχει αποδείξει ότι προσφέρει ουσιαστικό έργο στο πλευρό του Έλληνα φαρμακοποιού, σεβόμενη πάντα το σημαντικό κοινωνικό ρόλο του ως επιστήμονα, αλλά και το ιδιοκτησιακό καθεστώς του φαρμακείου του. Το δίκτυο αριθμεί σήμερα 85 φαρμακεία πανελλαδικά.

Με κεντρικό μήνυμα την Καινοτομία στην Υγεία, η Pharma PLUS εκσυγχρονίζει την εικόνα του σύγχρονου φαρμακείου. Ο καταναλωτής μπορεί να προμηθευτεί στα φαρμακεία του δικτύου προϊόντα υγείας και ομορφιάς επωφελούμενος των ειδικών προσφορών, αλλά και των συμβουλών που λαμβάνει από τον επιστήμονα φαρμακοποιό.

Στόχος της Pharma PLUS, εταιρείας παροχής εξειδικευμένων υπηρεσιών προς τα φαρμακεία, μέλος του Ομίλου Lavipharm, είναι να συμβάλλει ενεργά στην εξέλιξη του ελληνικού φαρμακείου. Για την επίτευξη του στόχου αυτού, συνεργάζεται στενά με το φαρμακοποιό, ώστε να τον βοηθήσει στην αντιμετώπιση του αυξανόμενου ανταγωνισμού από εναλλακτικά δίκτυα διανομής παραφαρμακευτικών και καλλυντικών προϊόντων, διευκολύνοντας τον, παράλληλα, στην πιο αποτελεσματική και ολοκληρωμένη εκπλήρωση του ρόλου του ως επιστημονικού συμβούλου υγείας.

Το Avastin επιμηκύνει το χρόνο επιβίωσης χωρίς πρόοδο της ασθένειας σε γυναίκες με καρκίνο των ωοθηκών

Η Genentech, μέλος του ομίλου Roche στις Η.Π.Α. δημοσίευσε τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης ΙΙΙ, ICON7, σύμφωνα με τα οποία το Avastin σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία και ακολούθως η συνέχεια της θεραπείας αποκλειστικά με το Avastin, αύξησε το χρόνο που γυναίκες με καρκίνο των ωοθηκών που δεν είχαν ακολουθήσει άλλη θεραπεία, επιβίωσαν χωρίς πρόοδο της ασθένειας, συγκριτικά με τη χημειοθεραπεία μόνη της.

Η κλινική μελέτη ICON7 της Genentech είναι μία πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, open-label μελέτη σε 1.528 γυναίκες με επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, πρωτογενή καρκίνο του περιτοναίου ή καρκίνο στις σάλπιγγες που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία.

Το κύριο τελικό σημείο της μελέτης είναι η διάρκεια επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου, όπως έχει αποφασισθεί από τους αρμόδιους ελεγχτές της ICON7. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν τη συνολική επιβίωση, τα ποσοστά απόκρισης στη θεραπεία, τη διάρκεια της απόκρισης, την ποιότητα ζωής και την ασφάλεια της θεραπείας.

Ο Hal Baron, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος παγκόσμιας ανάπτυξης και Ιατρικός Διευθυντής της Genentech δήλωσε σχετικά: «Είναι ενθαρρυντικό ότι μια δεύτερη κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ επιδεικνύει ότι το Avastin σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία και ακολούθως η χορήγηση αποκλειστικά του Avastin, βοηθά τις γυναίκες να ζουν περισσότερο χωρίς η ασθένειά τους να επιδεινωθεί».

Η Genentech έλαβε επιχορήγηση από το Medical Research Council (MRC) για την μελέτη ICON7 στη Μεγάλη Βρετανία, επικεφαλής της οποίας τέθηκε η Μονάδα Κλινικών Μελετών του MRC και η οποία διεξήχθη μέσω ενός διεθνούς δικτύου ερευνητών του Gynecologic Cancer InterGroup (GCIG).

Οι μειώσεις στις τιμές των φαρμάκων λειτουργούν ανασταλτικά για την ανάπτυξη – Έρευνα

Σύμφωνα με κλαδική μελέτη Βελγικού Επιχειρηματικού Ομίλου, οι μειώσεις στις τιμές των φαρμάκων που επιχειρούνται την περίοδο αυτή από τις Ευρωπαϊκές Κυβερνήσεις θα μειώσουν δραματικά τον αριθμό νέων φαρμάκων που θα βρεθούν στην αγορά.

Η έρευνα από το European School of Management and Technology Competition Analysis (EMST CA), η οποία έγινε μετά από επιθυμία της φαρμακευτικής εταιρείας Novartis, αποκάλυψε ότι υπάρχει ισχυρός άμεσος σύνδεσμος μεταξύ της αυστηρής νομοθεσίας και της περιορισμένης καινοτομίας που σημειώνεται στον κλάδο.

Τα νέα φάρμακα που έχουν τις περισσότερες πιθανότητες να «χτυπηθούν» πιο σκληρά με τις νέες μειωμένες τιμές, είναι τα αντιβιοτικά, τα φάρμακα για την καρδιά και για τις διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος (π.χ. φάρμακα για την σκλήρυνση κατά πλάκας), όπως αναφέρει η έρευνα.

Η Γερμανική κυβέρνηση ενέκρινε ένα σχέδιο με σκοπό την εξοικονόμηση περίπου 2 δισεκατομμυρίων κάθε χρόνο από το κόστος των φαρμάκων με πατέντα, ενώ στην Ελλάδα έχουμε δει ήδη τις προσπάθειες για την μείωση των τιμών των φαρμάκων κατά ένα πέμπτο μεσοσταθμικά.

«Η έρευνα μας δείχνει τις επιπτώσεις που μπορεί να έχει η μείωση των φαρμάκων και η αυστηροποίηση της νομοθεσίας στην πρωτοπορία του κλάδου. Επιπλέον αναδεικνύει το πως η λέθος εφαρμογή της νομοθεσίας μπορεί να μειώσει την αξία των φαρμακευτικών project και να επικαλύψει τους διαθέσιμους πόρους για την υλοποίηση των project αυτών», δηλώνει ο Hans Friederiszick από το ESMT CA.

Και καθώς μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες όπως η GlaxoSmithKline και η AstraZeneca ήδη μειώνουν τα προγράμματα έρευνας και ανάπτυξής τους, η έρευνα του ESMT CA έρχεται να επισημάνει ότι οι Ευρωπαϊκές κυβερνήσεις βλέπουν τη μείωση των τιμών των φαρμάκων σαν ένα τρόπο για να ελέγξουν τις δαπάνες της υγείας, ίσως δεν συνειδητοποιούν ή δεν αναγνωρίζουν τις επιπτώσεις που προκαλούν στην προϊοντική αξία και ως εκ τούτου στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων.

Τέλος η έρευνα τονίζει ότι το σύστημα που εφαρμόζεται στην Ευρώπη για τον υπολογισμό των τιμών των φαρμάκων (όπου μία χώρα μπορεί να λειτουργεί ως σημείο αναφοράς για κάποια άλλη), μπορεί τελικά να οδηγήσει σε τουλάχιστον 12% μειώσεις στις τιμές των φαρμάκων πανευρωπαϊκά.

Η Gilead Sciences θα εξαγοράσει την CGI Pharma με αντίτιμο 120 εκατομμύρια δολάρια

Η εταιρεία βιοτεχνολογίας Gilead Sciences, ανακοίνωσε στις 25 Ιουνίου 2010, ότι προτίθεται να αποκτήσει την φαρμακευτική εταιρεία (που επικεντρώνεται σε φάρμακα στο στάδιο της ανάπτυξης), CGI Pharmaceuticals, έναντι ποσού που μπορεί να φτάσει και τα 120 εκατομμύρια δολάρια.

Το μεγαλύτερο μέρος της αμοιβής θα πληρωθεί προκαταβολικά, με την εξόφληση του υπολοίπου να εξαρτάται από τη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων από την CGI. Υπό τους όρους της συμφωνίας η συναλλαγή θα γίνει με μετρητά ενώ αναμένεται να ολοκληρωθεί εντός του τρίτου τετραμήνου του 2010.

Μετά την ολοκλήρωση της εξαγοράς η CGI Pharmaceuticals, θα γίνει μία πλήρως εξαρτημένη θυγατρική εταιρεία της Gilead. H CGI, παλαιότερα Cellulal Genomics INC., με έδρα της το Branford, ασχολείται κατά κύριο λόγο με την μικρομοριακή χήμεια και την βιολογία της κινάσης.

Η Gilead, επεσήμανε στην ανακοίνωσή της, ότι η κύρια ουσία που έχει σε προκλινικό στάδιο ανάπτυξης η CGI, θα μπορούσε να έχει εφαρμογή σε σοβαρές φλεγμονώδεις ασθένειες, όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα.

Οι μετοχές της Gilead σημείωσαν άνοδο την Παρασκευή κατά 56 cents του αμερικανικού δολαρίου.

Ο Π.Ο.Υ. εκδίδει νέες οδηγίες για την βελτίωση της χορήγησης φαρμάκων σε παιδιά

Πρότυπο Έντυπο που συνέταξε ο Παγκόσμιο Οργανισμός Υγείας (Π.Ο.Υ.) παρέχει σημαντικές πληροφορίες για την χορήγηση 240 τουλάχιστον βασικών φαρμάκων σε παιδιά ηλικίας 0 – 12 ετών.

Το έντυπο που εκδόθηκε για πρώτη φορά, σημαίνει ότι οι επαγγελματίες της υγείας σε όλο τον κόσμο έχουν πλέον πρόσβαση σε standard πληροφορίες για την προτεινόμενη χρήση, την δοσολογία και τις ανεπιθύμητες ενέργειες αλλά και τις αντενδείξεις των φαρμάκων αυτών ως προς την χορήγησή τους σε παιδιά.

Μέχρι σήμερα αρκετές χώρες έχουν αναπτύξει τα δικά τους πρότυπα ωστόσο δεν υπήρχε ένα ενιαίο έντυπο με κατευθηντήριες οδηγίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων σε παιδιά για όλες τις χώρες.

«Για να είναι αποτελεσματικά, τα φάρμακα πρέπει να επιλέγονται προσεκτικά, ενώ η δόση τους θα πρέπει να προσαρμόζεται ώστε να ταιριάζει στην ηλικία το βάρος και τις ανάγκες του κάθε παιδιού», δήλωσε ο Dr Hans Hogerzeil, Διευθυντής του Τομέα Βασικών Φαρμάκων και Φαρμακευτικών Πολιτικών στον Π.Ο.Υ. «Χωρίς έναν παγκόσμιο οδηγό, πολλοί επαγγελματίες της υγείας χρειαζόταν να συνταγογραφούν φάρμακα έχοντας στη διάθεσή τους πολύ λίγα στοιχεία», πρόσθεσε ο ίδιος.

Το erlotinib επιμηκύνει την ζωή ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα σε έρευνα

Τα πρώιμα αποτελέσματα της έρευνας δείχνουν πως το erlotinib μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο θανάτου κατά ένα τέταρτο, όπως υποστηρίζουν οι ερευνητές. Τα αποτελέσματα που παρουσιάστηκαν σε Αμερικανικό συνέδριο για τον καρκίνο, δίνουν ελπίδα σε ασθενείς που είναι πολύ άρρωστη για να υποβληθούν σε συμβατική χημειοθεραπεία.

Στην έρευνα το 15% των γυναικών που έλαβαν το φάρμακο παρέμεινε ζωντανό και χωρίς επιδείνωση της ασθένειάς του για 12 μήνες μετά τη λήψη του φαρμάκου σε σύγκριση με το 5% των γυναικών που είχαν αντίστοιχα αποτελέσματα λαμβάνοντας ψευδοφάρμακο.

Στην έρευνα συμμετείχαν 670 άνδρες και γυναίκες με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, από τους οποίους οι μισοί και περισσότεροι είχαν ξεπεράσει τα 77 χρόνια ζωής.

Σύμφωνα με το ίδρυμα Cancer Research UK που διεξήγαγε την έρευνα με χρηματοδότηση της Roche που πωλεί το erlotinib με το εμπορικό όνομα Tarceva, στην Μεγάλη Βρετανία μόνο περίπου οι μισοί από τους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα θεωρούνται πολύ άρρωστοι για να υποβληθούν σε χημειοθεραπεία.

Το erlotinib δρα παρεμβαίνοντας στον τρόπο πολλαπλασιασμού των καρκινικών κυττάρων.

Ο Dr Siow Ming Lee, επικεφαλής της έρευνας από το University College London Cancer Institute, δήλωσε σχετικά: «Τα αποτελέσματα αυτά είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην αναζήτηση για μία αποτελεσματική θεραπεία για τους ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του πνεύμονα. Δεν είμαστε ακόμα σίγουροι γιατί τα αποτελέσματα ήταν καλύτερα για τις γυναίκες, ωστόσο αυτό είναι ένα πολύ θετικό νέο για μία μεγάλη ομάδα ατόμων που έχουν ελάχιστες μόνο θεραπευτικές επιλογές».

«Το erlotinib θα έπρεπε να συστήνεται σε γυναίκες που πάσχουν από μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και δεν μπορούν να υποβληθούν σε βασική χημειοθεραπεία» πρόσθεσε ο ίδιος.

H Sanofi-Aventis δεσμεύεται να διατηρήσει την πρόσβαση σε όλα της τα φάρμακα ζωτικής σημασίας στην Ελλάδα

Η Sanofi-Aventis ανακοίνωσε στις 2 Ιουνίου 2010 ότι θα συνεχίσει να διαθέτει όλα της τα φάρμακα ζωτικής σημασίας, συμπεριλαμβανομένων όλων των ινσουλινών, στην Ελληνική αγορά. Σε συνέχεια της απόσυρσης ορισμένων φαρμάκων από άλλες φαρμακευτικές εταιρείες στην Ελλάδα, η Sanofi-Aventis έχει δεχτεί διάφορα ερωτήματα σχετικά με τις προθέσεις της και θα ήθελε να ενημερώσει και να καθησυχάσει τους Έλληνες ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας για το θέμα αυτό.

Παράλληλα, η Sanofi-Aventis θα ήθελε να τονίσει ότι δεν συμφωνεί με τις κάθετες μειώσεις τιμών των φαρμάκων, που εξήγγελλε πρόσφατα η Ελληνική κυβέρνηση και εκφράζει τη λύπη της για τα μέτρα αυτά που έχουν ληφθεί μονομερώς και που μπορεί να έχουν σημαντική επίπτωση στη θεραπεία των ασθενών και την πρόσβασή τους στα φάρμακα.

Λαμβάνοντας αυτό υπόψη, η Sanofi-Aventis πιστεύει ότι η απόσυρση των ινσουλινών της από την αγορά δεν συνάδει με το ήθος της εταιρείας που έχει ως προτεραιότητα τον ασθενή, δεδομένου ιδιαιτέρως ότι, η απόσυρση ινσουλινών με ανώτερο προφίλ αποτελεσματικότητας, θα έθετε σε κίνδυνο την υγεία των διαβητικών ασθενών.

«Στις πρόσφατες αποφάσεις της, η Ελληνική κυβέρνηση δεν έχει λάβει υπ’όψιν τη γνώμη και τοποθέτηση σημαντικών εταίρων του υγειονομικού συστήματος όπως είναι οι γιατροί, οι φαρμακοποιοί και η φαρμακευτική βιομηχανία» δήλωσε η κ. Belen Garijo, Senior Vice President, Europe, Sanofi-Aventis. «Είμαστε ανήσυχοι ότι αυτές οι αποφάσεις θα οδηγήσουν σε σημαντικές επιπτώσεις στην πρόσβαση σε σημαντικά φάρμακα στην Ελλάδα. Δεσμευόμαστε, ωστόσο, ότι θα συνεχίσουμε να παρέχουμε ανώτερες θεραπευτικές λύσεις στους Έλληνες ασθενείς, παρά τα εμπόδια που δημιουργούν τα πρόσφατα κυβερνητικά μέτρα».

H Sanofi-Aventis έχει ξεκινήσει συζητήσεις με τις αρμόδιες Ελληνικές αρχές, προκειμένου να βρεθεί από κοινού μια ρεαλιστική, κατάλληλη και βιώσιμη λύση προς όφελος των ασθενών και των ασφαλιστικών ταμείων.

Η Euromedica συνεχίζει το επιτυχημένο πρόγραμμα υποτροφιών μεταπτυχιακών σπουδών: Η φετινή υποτροφία αφορά ειδίκευση στην «Αθλιατρική»

Για τρίτη χρονιά ο Όμιλος Euromedica προκηρύσσει πρόγραμμα υποτροφίας για παρακολούθηση μεταπτυχιακών σπουδών, το οποίο φέτος αφορά σπουδές με ειδίκευση στην «Αθλιατρική» ιατρών ειδικευμένων ή ειδικευόμενων στη Φυσιατρική, σε Πανεπιστήμιο αναγνωρισμένου κύρους της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η υποτροφία της Euromedica ανέρχεται στο ποσό των 15.000 ευρώ εφάπαξ, ενώ ως κριτήριο αξιολόγησης για τη διεκδίκησή της ορίζεται η ακαδημαϊκή επίδοση του ενδιαφερόμενου που επιθυμεί να παρακολουθήσει το συγκεκριμένο πρόγραμμα.

Η Euromedica, ο μεγαλύτερος ιδιωτικός πάροχος υπηρεσιών υγείας στην Ελλάδα, στο πλαίσιο του προγράμματος Εταιρικής Κοινωνικής Ευθύνης που υλοποιεί, στηρίζοντας την προσπάθεια των νέων γιατρών να γίνονται διαρκώς καλύτεροι, διαρκώς σοφότεροι ώστε να αποτελέσουν την κινητήριο δύναμη της προόδου της ελληνικής ιατρικής κοινότητας, έχει προχωρήσει σε ενέργειες υποστήριξης επιστημονικού και ερευνητικού έργου στο χώρο της υγείας.

Στην προσπάθειά της να ενισχύσει πεδία έρευνας και εξειδικευμένης επιστημονικής γνώσης αποφάσισε να εντάξει στο εδώ και τρία χρόνια επιτυχημένο πρόγραμμα υποτροφιών μεταπτυχιακών σπουδών που υλοποιεί, τη θέσπιση υποτροφίας με γνωστικό αντικείμενο την «Αθλιατρική».

Με την υποτροφία για το συγκεκριμένο μεταπτυχιακό πρόγραμμα σπουδών, η Euromedica επιδιώκει να δώσει στους νέους επιστήμονες κίνητρο εξειδίκευσης και κατάρτισης στον τομέα της φυσικής αποκατάστασης των αθλητών. Πρόκειται για έναν ιδιαίτερα σημαντικό τομέα, καθώς η εκπαίδευση και η ενημέρωση για τις εξελίξεις στις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές μπορεί να αποδειχτούν πολύτιμες για επαγγελματίες και ερασιτέχνες αθλητές, αλλά και να συμβάλλουν καθοριστικά για την εξασφάλιση της ποιότητας ζωής όλων.

Οι ενδιαφερόμενοι φοιτητές και απόφοιτοι των σχολών μπορούν να ενημερωθούν και να δουν τη σχετική προκήρυξη με τις προϋποθέσεις και τα δικαιολογητικά που απαιτούνται για την αίτηση χορήγησης της υποτροφίας στο δικτυακό τόπο http://www.euromedica.gr. Όλες οι αιτήσεις συμμετοχής στο πρόγραμμα θα πρέπει να υποβληθούν προς τον όμιλο Euromedica ταχυδρομικώς με συστημένη επιστολή έως και τις 30 Ιουλίου 2010.

Φάρμακο για τον καρκίνο των ωοθηκών της Nektar ωφελεί ασθενείς σε κλινική μελέτη

Σύμφωνα με ανακοίνωση της εταιρείας Nektar Therapeutics περίπου το 48% των γυναικών με προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών ωφελήθηκαν από τη θεραπεία τους με το πειραματικό φάρμακο NKTR-102, της εταιρείας, σε κλινική μελέτη μέσης φάσης.

Το 23% των γυναικών που ελάμβαναν μία δόση του πειραματικού φαρμάκου ανά τρεις εβδομάδες, είχαν σημαντικές σμικρύνσεις των όγκων τους, ενώ το 38% των γυναικών στο ίδιο πρόγραμμα βίωσε σημαντική μείωση της παρουσίας του βιοδείκτη για τον καρκίνο των ωοθηκών, CA-125.

Το συνολικό ποσοστο που βίωσε κλινικά οφέλη περιλαμβάνει και ασθενείς των οποίων η ασθένεια σταθεροποιήθηκε.

Τα αποτελέσματα της έρευνας στην οποία συμμετείχαν 68 ασθενείς, παρουσιάστηκαν σε συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας που πραγματοποιήθηκε στο Σικάγο.

«Τα αποτελέσματα αυτά επιδεικνύουν ότι το ΝΚΤR-102 κρύβει μεγάλες θεραπευτικές δυνατότητες για τις γυναίκες που μάχονται εναντίον του καρκίνου των ωοθηκών», δήλωσε ο Dr Ignace Vergote, επικεφαλής της έρευνας και διευθυντής της Μονάδας Μαιευτικής, Γυναικολογίας και Γυναικολογικής Ογκολογίας στο Catholic University of Leuven στο Βέλγιο.

Περίπου 230.000 γυναίκες ανά τον κόσμο διαγιγνώσκονται ετησίως με καρκίνο των ωοθηκών, ενώ σχεδόν το 70% με την ασθένεια σε προχωρημένο στάδιο, πεθαίνει εντός διαστήματος 5 έτων από την διάγνωση.

Το NKTR-102 μελετάται επίσης και σε δύο ξεχωριστές κλινικές δοκιμές φάσης 2 σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού και σε ασθενείς με καρκίνο του παχέος εντέρου.