My Health το Νέο Ολοκληρωμένο Σύστημα Υγείας της Allianz

Το My Health, ένα νέο ολοκληρωμένο Σύστημα Υγείας που λειτουργεί στα πρότυπα των διεθνών λύσεων του Ομίλου Allianz, παρουσιάζει η Allianz Ελλάδος, θέλοντας να εξασφαλίσει όλες τις ανάγκες για σύγχρονη και άμεση αντιμετώπιση της υγείας, σε μια περίοδο κατά την οποία οι εξελίξεις στο ασφαλιστικό αλλάζουν πλήρως στην Ελλάδα το πεδίο της ιατροφαρμακευτικής περίθαλψής.

Το My Health είναι ένα ετησίως ανανεούμενο πρόγραμμα Υγείας που εγγυάται απόλυτη κάλυψη σε όλους τους τομείς της νοσοκομειακής, αλλά και της πρωτοβάθμιας περίθαλψης.

Ειδικότερα, προβλέπει ότι σε κάθε ανανέωση του συμβολαίου δεν απαιτούνται αποδεικτά καλής κατάστασης της υγείας του πελάτη ή των εξαρτωμένων μελών, ενώ η καταβολή των ασφαλίστρων συνεπάγεται την αυτόματη ανανέωση του προγράμματος για την επόμενη ασφαλιστική περίοδο.

Το My Health προσφέρεται σε τρεις επιλογές, καλύπτοντας έτσι ένα ευρύτερο φάσμα αναγκών, που για κάθε ασφαλισμένο προσδιορίζεται από τις επιθυμίες και τις οικονομικές του δυνατότητες:

My Health Prestige: Πρόκειται για το πιο ολοκληρωμένο νοσοκομειακό πρόγραμμα, ένα σύστημα για την υγεία που εγγυάται απόλυτη κάλυψη σε όλους τους τομείς της νοσοκομειακής περίθαλψης, με δυνατότητα επιλογής υψηλών θέσεων νοσηλείας, αλλά και, προαιρετικά, πρωτοβάθμιας περίθαλψης. Το Prestige καλύπτει νοσηλείες εκτός από Ελλάδα και εξωτερικό σε ΗΠΑ και Καναδά, έχει σημαντικά πρόσθετα οφέλη με υψηλά όρια κάλυψης, οικονομικό κίνητρο στην περίπτωση χρήσης και άλλου ασφαλιστικού φορέα στα έξοδα νοσηλείας, αλλά και σημαντικές εκπτώσεις σε εξαρτώμενα μέλη.

My Health Complete: Παρέχει πλήρη κάλυψη σε όλους τους τομείς της δευτεροβάθμιας περίθαλψης σε συνδυασμό με σημαντικά πρόσθετα οφέλη, όπως και τη δυνατότητα επιλογής χαμηλότερων θέσεων νοσηλείας, αλλά και, προαιρετικά, πρωτοβάθμιας περίθαλψης. Το Complete συνδυάζει τα περισσότερα από τα χαρακτηριστικά του Prestige, προσφέρεται όμως με χαμηλότερες θέσεις νοσηλείας, γεγονός που το κάνει οικονομικότερο, ενώ παράλληλα μπορεί και αυτό να γίνει ολοκληρωμένο μέσω της προσθήκης καλύψεων πρωτοβάθμιας περίθαλψης.

My Health Classic: Είναι η ιδανική επιλογή για όσους επιθυμούν χαμηλότερο κόστος, αλλά με δυνατότητες πρόσβασης στις σημαντικότερες παροχές δευτεροβάθμιας περίθαλψης. Το Classic παρέχει μεγαλύτερη ευρύτητα επιλογής θέσεων νοσηλείας, έχει πλήρη κάλυψη κόστους νοσηλείας με χαμηλή απαλλαγή, επιβραβεύει τη χρήση άλλου ασφαλιστικού φορέα στα έξοδα νοσηλείας, ενώ παράλληλα προσφέρει σημαντικές εκπτώσεις σε εξαρτώμενα μέλη με το ίδιο συμβόλαιο.

Σημειώνεται ότι η Allianz προσφέρει τα νέα προγράμματα υγείας My Health με έναν πρωτοποριακό για την ασφαλιστική αγορά «Οδηγό Ασφάλισης Υγείας», που αποτελεί το συμβόλαιο νέας γενιάς και έχει στόχο να παρέχει την απαραίτητη πληροφόρηση των καλύψεων και υπηρεσιών που παρέχει στον ασφαλισμένο με έναν δομημένο και διαφανή τρόπο, ώστε να τον βοηθήσει να κατανοήσει σε βάθος το προϊόν που επέλεξε για την κάλυψη των ασφαλιστικών του αναγκών.

Η φιλικότητα των κειμένων, η συγκέντρωση των υπηρεσιών εξυπηρέτησης, οι δίαυλοι επικοινωνίας, η ξεκάθαρη παράθεση των αιτιών που δεν μπορεί η εταιρία να καλύψει, οι οδηγίες και τα παραδείγματα για ορθή αποζημίωση, αλλά και οι απαντήσεις σε χρήσιμες ερωτήσεις του πελάτη είναι μόνο ένα μέρος από τις καινοτομίες που προσφέρει ο οδηγός ασφάλισης υγείας για τους πελάτες της Allianz.

Ο Οδηγός συνοδεύεται από την κάρτα νοσηλείας “My Health Card” που εξασφαλίζει πρόσβαση στις υπηρεσίες υγείας της Allianz, αλλά και από ένα νέο πρωτοποριακό περίγραμμα ασφάλισης που περιλαμβάνει τις επιλογές του πελάτη σε καλύψεις, καθώς και τα ανώτατα όρια αυτών, ενώ παρουσιάζει αναλυτικά το κόστος ασφάλισής του.

Παράλληλα, η Allianz εφοδίασε τους συνεργάτες της με τα απαραίτητα εργαλεία δουλειάς που τους επιτρέπουν να παρέχουν υψηλές υπηρεσίες εξυπηρέτησης κατά την επαφή τους με τον πελάτη. Ένα από αυτά είναι και η τιμολόγηση των προγραμμάτων υγείας με ένα απλό sms. Στην πράξη, ο συνεργάτης της Allianz θα στέλνει ένα απλό sms στην εταιρεία, που θα περιλαμβάνει μόνο τα απαραίτητα στοιχεία του πελάτη και σε άμεσο χρόνο θα λαμβάνει, επίσης μέσω sms, πληροφόρηση για το κόστος ασφάλισης σε όλα τα προγράμματα My Health.

Ο κ. Πέτρος Παπανικολάου, CEO και Διευθύνων Σύμβουλος της Allainz Ελλάδος, σχολιάζοντας την απόφαση της εταιρείας να προσαρμόσει τα προγράμματα Υγείας, βασιζόμενη στις νέες συνθήκες της αγοράς, δήλωσε ότι «το τελευταίο διάστημα στην Ελλάδα αυξάνεται σταθερά ο αριθμός των πολιτών που αναζητούν λύσεις για την υγεία τους μέσω ιδιωτικής ασφάλισης, ενώ διαπιστώνεται χαμηλός βαθμός ικανοποίησης από την ποιότητα των δημόσιων υπηρεσιών υγείας σύμφωνα με σχετική έρευνα του ΟΟΣΑ». Διευκρίνισε επίσης ότι «οι ασφαλίσεις υγείας από τη φύση τους δεν έχουν χαμηλό κόστος για τον καταναλωτή, οπότε η αναζήτηση αξιόπιστων και μακροχρόνιων λύσεων υψηλής ανταποδοτικότητας από ένα οργανισμό που μπορεί να εγγυηθεί για το μέλλον, όπως η Allianz, είναι ιδιαίτερα σημαντική».

Ο κ. Παπανικολάου υπογράμμισε ακόμη ότι «τα νέα οικονομικά δεδομένα, αλλά και η επιτάχυνση των εξελίξεων οδηγούν τους σχεδιασμούς μας και στην υγεία. Αξιοποιούμε την τεχνογνωσία που η Allianz έχει σε ώριμες αγορές, θέλοντας να συνεχίσουμε να υποστηρίζουμε με την ίδια συνέπεια των τελευταίων ετών και αύριο τους πελάτες μας. Διαμορφώνουμε σχέσεις ζωής με τους ανθρώπους που εμπιστεύονται την κάλυψη αγαθών υγείας στην Allianz και θέλουμε να νοιώθουν την αξιοπιστία και τη συνέπεια με την οποία ανταποκρινόμαστε στις υποχρεώσεις μας απέναντι τους».

Η παρατεταμένη αντιπηκτική αγωγή προφύλαξης από Φλεβική Θρομβοεμβολή με χορήγηση Ενοξαπαρίνης

έχει ευεργετική επίδραση σε ασθενείς με οξεία παθολογική νόσο

Η Δημοσίευση της Μελέτης EXCLAIM στο έγκριτο ιατρικό περιοδικό Annals of Internal Medicine δείχνει ότι η παρατεταμένη αντιπηκτική αγωγή προφύλαξης από Φλεβική Θρομβοεμβολή με χορήγηση Ενοξαπαρίνης έχει ευεργετική επίδραση σε ασθενείς με οξεία παθολογική νόσο. Τα σημαντικότερα κλινικά οφέλη παρατηρούνται στις υποομάδες των ασθενών με περιορισμένη κινητικότητα, σε ηλικιωμένους και γυναίκες.

Η Οργανωτική Επιτροπή της μελέτης EXCLAIM που διερεύνησε τα οφέλη της παρατεταμένης αγωγής προφύλαξης από φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ) με χορήγηση ενοξαπαρίνης σε ασθενείς με οξεία παθολογική νόσο, ανακοίνωσε σήμερα τη δημοσίευση των αναλυτικών αποτελεσμάτων της μελέτης στο έγκριτο ιατρικό περιοδικό Annals of Internal Medicine.

Η μελέτη έδειξε ότι σε πρόσφατα ακινητοποιημένους ασθενείς, στους οποίους εφαρμόστηκε η συνήθης βραχυπρόθεσμη αντιπηκτική αγωγή προφύλαξης από ΦΘΕ επί 10 (+/- 4) ημέρες με την καθιερωμένη χορήγηση ενοξαπαρίνης (Clexane), μια επιπρόσθετη περίοδος αγωγής προφύλαξης με χορήγηση ενοξαπαρίνης επί 28 (+/- 4) ημέρες μείωσε περαιτέρω τον κίνδυνο επεισοδίων ΦΘΕ σε 2,5% για την ομάδα της ενοξαπαρίνης έναντι 4% της ομάδας που έλαβε εικονικό φάρμακο [απόλυτη μείωση κινδύνου 1,5%, 95,8% CI -2,54% έως -0,52%].

Οι πληθυσμοί που επωφελήθηκαν περισσότερο από την παρατεταμένη αντιπηκτική αγωγή με χορήγηση ενοξαπαρίνης ήταν οι ασθενείς με περιορισμένη κινητικότητα (ακινητοποίηση Επιπέδου Ι, σε κλινήρη κατάσταση), οι ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 75 ετών) και οι γυναίκες. Η εν λόγω μείωση του κινδύνου εμφάνισης ΦΘΕ αποδόθηκε κυρίως στη μείωση ορισμένων εκ των πλέον σοβαρών συμπτωματικών μορφών εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης.

Στη τυχαιοποιημένη μελέτη EXCLAIM συμμετείχαν 6.085 ασθενείς με οξεία παθολογική νόσο και πρόσφατα περιορισμένη κινητικότητα, σε 370 ερευνητικά κέντρα 20 χωρών της Βορείου Αμερικής, της Νοτίου Αμερικής, της Ευρώπης και της Ασίας. Οι ασθενείς κατανεμήθηκαν σύμφωνα με κριτήρια ακινητοποίησης: Επίπεδο Ι (κλινήρεις ασθενείς ή σε καθιστική κατάσταση χωρίς υποβοηθούμενη χρήση του μπάνιου), Επίπεδο ΙΙ (όπως το Επίπεδο Ι, αλλά με υποβοηθούμενη χρήση του μπάνιου). Μετά από την προκαταρκτική ανάλυση, τα κριτήρια καταλληλότητας για ασθενείς με ακινητοποίηση Επιπέδου ΙΙ τροποποιήθηκαν, προκειμένου να συμπεριλάβουν μόνο όσους διέθεταν έναν από τους τρεις επιπλέον παράγοντες κινδύνου (δηλαδή ηλικία > 75 ετών, ιστορικό ΦΘΕ, καρκίνος).

Στη φάση της παρατεταμένης προφύλαξης, ο κίνδυνος αιμορραγίας ήταν γενικά αντιμετωπίσιμος με συχνότητα μειζόνων αιμορραγιών 0,8%, ανάμεσα στους ασθενείς από την ομάδα της ενοξαπαρίνης και 0,3% ανάμεσα στους ασθενείς από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Αυτή η διαφορά ήταν παρεμφερής με εκείνη που παρατηρήθηκε σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες χορήγησης αντιπηκτικής αγωγής για προφύλαξη από ΦΘΕ καθιερωμένης διάρκειας.

ΟΡΓΑΝΩΤΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΜΕΛΕΤΗΣ EXCLAIM
«Η μελέτη EXCLAIM συγκέντρωσε εξαιρετικά σημαντικές πληροφορίες που θα συμβάλλουν στη βελτίωση της κατανόησης του κινδύνου ΦΘΕ σε πληθυσμούς με οξεία παθολογική νόσο, ενώ ανοίγει ένα νέο μονοπάτι για την εξατομικευμένη αντιμετώπιση πρόσφατα ακινητοποιημένων ασθενών, με χορήγηση αντιπηκτικής αγωγής προφύλαξη από ΦΘΕ ανάλογα με το ατομικό τους προφίλ θρομβοεμβολικού κινδύνου» δήλωσε ο Καθηγητής R.D.Hull από το Πανεπιστήμιο Calgary του Καναδά, κύριος συγγραφέας της δημοσίευσης και πρόεδρος της Οργανωτικής Επιτροπής της μελέτης.

«Η μελέτη-ορόσημο EXCLAIM είναι η μεγαλύτερη και εκτενέστερη μελέτη που τεκμηρίωσε ότι η ετερογενής ομάδα των ασθενών με οξεία παθολογική νόσο εξακολουθεί να διατρέχει κίνδυνο επεισοδίων ΦΘΕ μετά από τη συνήθη, καθιερωμένη βραχυπρόθεσμη αντιπηκτική αγωγή προφύλαξης, όπως συμβαίνει και με τους ασθενείς που υποβάλλονται σε Μείζονες Ορθοπεδικές Επεμβάσεις υψηλού θρομβοεμβολικού κινδύνου» δήλωσε ο Καθηγητής A.G.Turpie, από το Πανεπιστήμιο McMaster του Καναδά και μέλος της Οργανωτικής Επιτροπής της μελέτης.

«Μια δεκαετία μετά τη μελέτη MEDENOX που τεκμηρίωσε τα οφέλη της ενοξαπαρίνης ως βραχυπρόθεσμη αγωγή προφύλαξης από ΦΘΕ σε ασθενείς με οξεία παθολογική νόσο, η μελέτη EXCLAIM συνεχίζει το ίδιο έργο και επισημαίνει ακόμη περισσότερο την ανάγκη για βελτιστοποίηση της θρομβοπροφύλαξης με ενοξαπαρίνη, ανάλογα με τον κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης που διατρέχουν οι ασθενείς» πρόσθεσε ο Καθηγητής Μ.Μ. Samama του Νοσοκομείου Hotel-Dieu του Παρισιού και μέλος της Οργανωτικής Επιτροπής της μελέτης EXCLAIM.

Η μελέτη EXCALAIM διεξήχθη με την υποστήριξη της sanofi-aventis, της εταιρείας που ανακάλυψε και ανέπτυξε κλινικά την ενοξαπαρίνη- την παγκοσμίως καθιερωμένη ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους αναφοράς που κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Clexane®.

Σχετικά με τη Φλεβική Θρομβο-Εμβολή (ΦΘΕ/VTE)
Ο όρος «Φλεβική Θρομβοεμβολή» είναι ένας γενικός όρος που χρησιμοποιείται για να περιγράψει το σχηματισμό ενός θρόμβου αίματος που φράσσει ένα αγγείο. Αυτό μπορεί να συμβεί σε οποιοδήποτε τμήμα του φλεβικού συστήματος, αλλά οι συχνότερες εκδηλώσεις του είναι η Εν τω Βάθει Φλεβική Θρόμβωση (ΕΒΦΘ/DVT), συνήθως στα κάτω άκρα, και η Πνευμονική Εμβολή (η οποία συμβαίνει όταν ολόκληρος ο θρόμβος αίματος ή μέρος αυτού αποκολλάται από το τοίχωμα του αγγείου και μεταφέρεται στους πνεύμονες μέσω του φλεβικού συστήματος).

Κόντρα κ. Σαλμά και Υπουργείου Υγείας

για προσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος του ΥΥΚΑ για έργο του χώρου της ψυχικής υγείας


Ο Υπεύθυνος του Τομέα Πολιτικής Ευθύνης Υγείας της Νέας Δημοκρατίας, βουλευτής Αιτωλοακαρνανίας, κ. Μάριος Σαλμάς προέβη στην ακόλουθη δήλωση:



«Δεν πρόλαβε καν να στεγνώσει το μελάνι από τις βαρύγδουπες εξαγγελίες και δηλώσεις της Υπουργού Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης για τη εκδίωξη των πιράνχας, για πάταξη της αδιαφάνειας, για εφαρμογή νέου πλαισίου προμηθειών και αυτοδιαψεύστηκε με το πλέον πανηγυρικό τρόπο.



Αποφάσισε ούτε λίγο, ούτε πολύ να μεταφέρει τις διαδικασίες των (υποτίθεται καταργημένων) απ’ ευθείας αναθέσεων και στα συγχρηματοδοτούμενα έργα.



Συγκεκριμένα, στις 27/07/2010 δημοσιεύθηκε από την Ειδική Υπηρεσία του Τομέα Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος, για την επιλογή αναδόχου υλοποίησης του έργου με τίτλο: «Ανάπτυξη και λειτουργία συστήματος παρακολούθησης της πορείας υλοποίησης της ψυχιατρικής μεταρρύθμισης», προϋπολογισμού 113.000€.



Σύμφωνα με τη πρόσκληση, η επιλογή του αναδόχου θα γίνει με εφαρμογή της διαδικασίας του άρθρου 3, παράγραφος 3 του Π.Δ.4/2002 σύναψη σύμβασης παροχής υπηρεσιών με απευθείας ανάθεση κατόπιν διαπραγματεύσεων και επιλογή μεταξύ, τουλάχιστον, τριών (3) προσφορών.



Εκτός από το τυπικό γεγονός ότι από την πρόσκληση απουσιάζουν, τόσο η γνώμη της αρμόδιας υπηρεσίας, όσο και η αιτιολογημένη απόφαση του γενικού γραμματέα, όπως ορίζονται στη παράγραφο 3 του άρθρου 3 του Π.Δ. 4/2002, τα εύλογα ερωτήματα τα οποία προκύπτουν είναι τα εξής :



Ποιος είναι αυτός ο «επείγον χαρακτήρας» του έργου, ώστε να απαιτεί διαδικασίες απ’ ευθείας ανάθεσης;

Γιατί δεν επιλέχθηκε η διαδικασία του πρόχειρου διαγωνισμού, αφού -έτσι και αλλιώς- τον Αύγουστο δεν διενεργείται καμία διαγωνιστική διαδικασία και είτε ανάθεση, είτε πρόχειρος διαγωνισμός, θα διεξαχθούν μετά τις 24/08 ;

Γιατί δεν έγινε η επιλογή της ανταγωνιστικής διαδικασίας, ώστε να επιτευχθεί το καλύτερο δυνατό αποτέλεσμα;

Δεν αντιλαμβάνεται η υπουργός ότι, τέτοιου είδους ενέργειες ακυρώνουν τις όποιες αναφορές της σε διαφανείς και αξιόπιστες διαγωνιστικές διαδικασίες προμηθειών»;


Η απάντηση του Γραφείου Τύπου του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης:

Σχολιάζοντας τη δήλωση του υπεύθυνου του Τομέα Υγείας της Νέας Δημοκρατίας Μάριου Σαλμά, το γραφείο τύπου του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης επισημαίνει: «Ο κ. Σαλμάς νομίζει ότι έχει ανακαλύψει λαβράκι».

Είτε δεν γνωρίζει από διαδικασίες, είτε προσπαθεί να δημιουργήσει εντυπώσεις. Εδώ δεν πρόκειται για ανάθεση αλλά για πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος χωρίς αποκλεισμούς.

Θα έπρεπε τουλάχιστον να σιωπούν αυτοί που οδήγησαν τη χώρα σε επιτήρηση με το σύμφωνο Spidla.

Ο κ. Σαλμάς μπορεί εύκολα να διαπιστώσει που οδήγησε η πολιτική της κυβέρνησης της Νέας Δημοκρατίας και το χώρο της ψυχικής υγείας. Μια πολιτική που ανατράπηκε και ήδη μέσα σε λίγους μήνες το σύστημα λειτούργησε ξανά.

Ενδεικτικά αναφέρουμε ότι μέσα στους εννέα αυτούς μήνες:

Εξοικονομήθηκαν πόροι πάνω από 10 εκ. ευρώ και τέθηκαν κανόνες χρηστής διαχείρισης των πόρων του δημοσίου συστήματος ψυχικής υγείας.

Εξασφαλίστηκαν σημαντικοί οικονομικοί πόροι (17.000.000 ευρώ) για τη στήριξη ενός μεγάλου μέρους του κόστους λειτουργίας των δομών ψυχοκοινωνικής αποκατάστασης που δημιουργήθηκαν κατά την εφαρμογή του δεκαετούς (2001-2010) προγράμματος του Εθνικού Σχεδίου Δράσης «ΨΥΧΑΡΓΩΣ».

Θεσμοθετήθηκε ένα σύγχρονο και αποτελεσματικό σύστημα διοικητικής και διαχειριστικής παρακολούθησης των οικονομικών των Μονάδων Ψυχικής Υγείας, τόσο του Μη Κερδοσκοπικού, όσο και του Κρατικού Τομέα, χωρίς διακρίσεις, όπως άλλωστε θα έπρεπε να συμβαίνει σε μια ευνομούμενη χώρα.

Εκδόθηκε νέα Υπουργική Απόφαση για την έγκριση από άποψη σκοπιμότητας του συνόλου των απαιτούμενων μονάδων για την εδραίωση της ψυχιατρικής μεταρρύθμισης, ένα μέρος των οποίων θα υλοποιηθεί με πόρους του ΕΣΠΑ.

Η Boehringer Ingelheim λαμβάνει τη θετική γνωμοδότηση της CHMP για την έγκριση του Twynsta

Σύμφωνα με ανακοίνωση της, η φαρμακευτική εταιρεία Boehringer Ingelheim έλαβε τη θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medicinal Products for Human Use- CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency –EMA) για την έγκριση του φαρμάκου Twynsta στην Ευρώπη.

Το Twynsta προορίζεται να χρησιμοποιηθεί από ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με το amlodipine ενώ θα μπορεί να χορηγείται και σε ενήλικους ασθενείς που λαμβάνουν τα Telmisartan και amlodipine από διαφορετικά δισκία καθώς το Twynsta περιέχει τις δύο αυτές ουσίες μαζί στις συνιστώμενες δοσολογίες.

Η εταιρεία υποστηρίζει ότι το Twynsta μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση αποτελεσματικά και με ασφάλεια για ένα ευρή φάσμα ασθενών, συμπεριλαμβανομένων εκείνω με ήπια έως σοβαρή υπέρταση αλλά και εκείνους με υπέρταση σε υψηλό κίνδυνο για καρδιαγγειακά επεισόδια, όπως οι διαβητικοί ή οι πάσχοντες από μεταβολικά σύνδρομα.

Η Boehringer Ingelheim τόνισε πως έαν τελικά εγκριθεί, το νέο συνδυαστικό χάπι, αναμένεται να προσφέρει σε ασθενείς και ιατρούς με την συνδυασμένη αποτελεσματικότητα των Telmisartan (αναστολέας υποδοχέων αγγειοτενσίνης) και amlodipine (αναστολέας οδών ασβεστίου) για την θεραπεία της υπέρτασης.

Την γνωδότηση της CHMP ακολουθεί η αξιολόγηση τριών βασικών κλινικών μελετών. Τα αποτελέσματα αυτά δείχνουν ότι το χάπι που συνδυάζει το Telmisartan και το amlodipine μειώνει την αρτηριακή πίεση σε σύγκριση με τις μονοθεραπείες με τις δύο αυτές ουσίες.

Επιπλέον, σύμφωνα με την εταιρεία, τα αποτελέσματα μία πρόσφατης κλινικής μελέτης σε ασθενείς με σοβαρή υπέρταση έδειξαν πως το Twynsta μειώνει την συστολική πίεση κατά περίπου 50mmHg.

Το συνδυαστικό αυτό χάπι έχει φανεί αποτελεσματικό και ασφαλές τόσο για ασθενείς με περισσότερο περίπλοκα προβλήματα και σε υψηλό κίνδυνο όσο και σε ασθενείς που ο έλεγχος της αρτηριακής τους πίεσης είχε αποτύχει με προηγούμενες μονοθεραπείες σε κλινικές μελέτες.

Το Twynsta έχει ήδη εγκριθεί στις Η.Π.Α. από τον Οκτώβριο του 2009 ως θεραπεία για την υπέρταση είτε χορηγούμενο μόνο του είτε σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες αλλά και ως αρχική θεραπεία σε ασθενείς που είναι πιθανόν να χρειαστούν το συνδυασμό αρκετών φαρμάκων για να επιτύχουν τον έλεγχο της υπέρτασης.

Η CHMP του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων γνωμοδοτεί θετικά για την έγκριση του Arixtra

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων προς Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency – EMA) γνωμοδότησε θετικά υπέρ της έγκρισης του Arixtra (fondaparinux) της φαρμακευτικής εταιρείας GlaxoSmithKline (GSK).

Σύμφωνα με ανακοίνωση της GSK το Arixtra είναι ένα αντιθρομβωτικό φάρμακο και ενδείκνυται για την θεραπεία ασθενών με οξεία συμπτωματική επιπολή θρομβοφλεβίτιδα στα κάτω άκρα χωρίς συνακόλουθη εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση.

Η CHMP ανακοίνωσε ότι η γνωμοδότηση της βασίστηκε στην κλινική μελέτη CALISTO που συνέκρινε την απόδοση και την ασφάλεια του Arixtra στην επιπολή θρομβοφλεβίτιδα των κάτω άκρων με εκείνη ενός ψευδοφαρμάκου.

Μέχρι σήμερα το Arixtra έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την πρόληψη των επεισοδίων φλεβικής θρομβοεμβολής, για την αρχική θεραπεία των ατόμων με εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, για την αντιμετώπιση της πνευμονικής εμβολής, τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και για την αντιμετώπιση του εμφράγματος του μυοκαρδίου με ή χωρίς ανάσπαση ST.

Ο Tony Hoos, Υπεύθυνος για τα Ευρωπαϊκά Ιατρικά θέματα της GSK δήλωσε σχετικά: «Είμαστε ικανοποιημένοι που οι επαγγελματίες της υγείας θα έχουν την επιλογή του fondaparinux (Arixtra) ως εγκεκριμένη θεραπεία για την επιπολή θρομβοφλεβίτιδα. Θεωρούμε ότι το fondaparinux θα αποτελέσει σημαντική θεραπευτική επιλογή για την επιπολή θρομβοφλεβίτιδα».

Ο EMA ολοκληρώνει την επανεξέταση των από του στόματος χορηγούμενων, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, οπιοειδών του επιπέδου ΙΙΙ της κλίμακας του ΠΟΥ

για τη διαχείριση του πόνου

Τα οφέλη από τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα υπερτερούν των κινδύνων τους. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνέστησε την αναστολή των άδειων κυκλοφορίας των οπιοειδών με συστήματα ελεγχόμενης αποδέσμευσης από polymethacrylate-triethylcitrate, λόγω της ανησυχίας σχετικά με την αλληλεπίδραση τους με το οινόπνευμα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) έχει ολοκληρώσει την επανεξέταση των από του στόματος χορηγούμενων, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, οπιοειδών του επιπέδου ΙΙΙ της κλίμακας του ΠΟΥ για τη διαχείριση του πόνου. Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του ΕΜΑ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη από τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων τους, αλλά ότι οι υπάρχουσες προειδοποιήσεις σχετικά με την αλληλεπίδραση αυτών των φαρμάκων με το αλκοόλ πρέπει να είναι σύμφωνες σε όλη την κατηγορία.

Ωστόσο, για τα από του στόματος χορηγούμενα ελεγχόμενης αποδέσμευσης οπιοειδή με συστήματα ελεγχόμενης αποδέσμευσης από polymethacrylate-triethylcitrate, η CHMP συνέστησε την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας, έως ότου οι κατασκευαστές τους τα μορφοποιήσουν έτσι ώστε να είναι πιο σταθερά στην αλκοόλη.

Τα από του στόματος χορηγούμενα, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, οπιοειδή του επιπέδου ΙΙΙ της κλίμακας του ΠΟΥ για τη διαχείριση του πόνου, είναι ισχυρά παυσίπονα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου που δεν ελέγχεται με άλλα φάρμακα. Απελευθερώνουν τη δραστική ουσία αργά, συνήθως κατά τη διάρκεια πολλών ωρών, έτσι ώστε να μειώνεται ο αριθμός των φορών που οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο κάθε ημέρα. Σε αυτή την κατηγορία ανήκουν η μορφίνη και τα συναφή φάρμακα οξυκωδόνη και υδρομορφόνη.

Τα φάρμακα αυτά επανεξετάστηκαν λόγω ανησυχιών ότι τα συστήματα ελεγχόμενης αποδέσμευσής τους μπορεί να είναι ασταθή στην αλκοόλη και ότι η δραστική ουσία μπορεί να απελευθερωθεί πολύ γρήγορα, όταν οι ασθενείς λαμβάνουν τα φάρμακα αυτά μαζί με αλκοόλ. Το φαινόμενο αυτό θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο τους ασθενείς λόγω της απότομης έκθεσής τους σε μεγάλες δόσεις του οπιοειδούς, που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αναπνευστική καταστολή (παρεμπόδιση της αναπνοής).

Με βάση την αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων, η CHMP διαπίστωσε ότι περίπου το ήμισυ των συστημάτων ελεγχόμενης αποδέσμευσης που εξετάστηκε αλληλεπίδρασε με το αλκοόλ, όμως αυτή η αλληλεπίδραση ήταν ήπια και θα είχε μικρή μόνο επίδραση στην απελευθέρωση της δραστικής ουσίας.

Ωστόσο, για τις μορφές οπιοειδών με συστήματα ελεγχόμενης αποδέσμευσης από polymethacrylate-triethylcitrate, η CHMP θεώρησε ότι υπήρχε σημαντική αλληλεπίδραση με το αλκοόλ και ότι οι ασθενείς διατρέχουν κίνδυνο υπερδοσολογίας λόγω απότομης απελευθέρωσης της δραστικής, εάν καταναλώσουν αλκοόλ μαζί με αυτά.

Ενώ η CHMP σημείωσε ότι οι τρέχουσες πληροφορίες των προϊόντων περιέχουν ήδη αντενδείξεις όσον αφορά στην κατανάλωση αλκοόλ κατά τη χρήση ισχυρών οπιοειδών, επισήμανε επίσης την ύπαρξη μερικών μελετών που δείχνουν ότι πολλοί ασθενείς με σοβαρό πόνο καταναλώνουν αλκοόλ ενώ βρίσκονται υπό θεραπεία με οπιοειδή.

Κατά συνέπεια, η CHMP συνέστησε την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας αυτών των φαρμάκων μέχρις ότου οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας αναπτύξουν περισσότερο ανθεκτικά στην αλκοόλη συστήματα ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Για όλα τα άλλα από του στόματος χορηγούμενα, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, οπιοειδή του επιπέδου ΙΙΙ της κλίμακας του ΠΟΥ για τη διαχείριση του πόνου, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων, αλλά ότι οι υπάρχουσες προειδοποιήσεις στις πληροφορίες των προϊόντων σχετικά με τη δυνατότητα αλληλεπίδρασης με το αλκοόλ, π.χ. αυξημένο κατασταλτικό αποτελέσματα οπιοειδών, πρέπει να είναι σύμφωνες σε όλη την κατηγορία.

Οι συστάσεις της CHMP θα διαβιβαστούν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την υιοθέτηση μιας δεσμευτικής απόφασης.

Το παρόν δελτίο τύπου, όπως και άλλες πληροφορίες σχετικά με τις δραστηριότητες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, μπορούν να βρεθούν στον δικτυακό τόπο ΕΜΑ: www.ema.europa.eu.

Ενημέρωση για επανεξέταση της σχέσης οφέλους - κινδύνου των Avandia, Avandamet και Avaglim από τον ΕΜΑ

Υπενθυμίζεται στους ιατρούς να ακολουθούν τους ισχύοντες περιορισμούς για τα αντιδιαβητικά φάρμακα που περιέχουν rosiglitazone, μέχρι νεωτέρας ενημέρωσης

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency, EMA) διεξάγει μια επανεξέταση της rosiglitazone προκειμένου να προσδιορίσει την επίπτωση νέων δεδομένων από πρόσφατες δημοσιεύσεις σχετικά με τον κίνδυνο για καρδιαγγειακά προβλήματα πάνω στο προφίλ οφέλους-κινδύνου αυτών των φαρμάκων. Υπενθυμίζεται στους συνταγογράφους στην Ευρωπαϊκή Ένωση ότι θα πρέπει να ακολουθούν αυστηρά τους ισχύοντες περιορισμούς που αναφέρονται στις πληροφορίες των προϊόντων.

Το Avandia (rosiglitazone) έλαβε αρχικά έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση τον Ιούλιο του 2000 ως δεύτερης-γραμμής αγωγή για τον διαβήτη τύπου 2 που χορηγείται όταν άλλες αγωγές είτε έχουν αποτύχει είτε είναι ακατάλληλες για τον ασθενή. Από την αρχική του έγκριση, το Avandia αντενδείκνυται σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ή ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας. Ακολούθως, εγκρίθηκε η κυκλοφορία σε συνδυασμό με metformin υπό την εμπορική ονομασία Avandamet και σε συνδυασμό με glimepiride υπό την εμπορική ονομασία Avaglim. Έκτοτε, η χρήση των φαρμάκων αυτών έχει περιοριστεί επιπλέον με νέες προειδοποιήσεις και αντενδείξεις χρήσης σε ασθενείς με καρδιακά προβλήματα.

Η τρέχουσα επανεξέταση της rosiglitazone ξεκίνησε στις 9 Ιουλίου 2010, μετά από σχετικό αίτημα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ως επακόλουθο της δημοσίευσης μελετών που αμφισβητούσαν την καρδιαγγειακή ασφάλεια του φαρμάκου. Κατά τη συνεδρίαση της Επιτροπής για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του EMA, που πραγματοποιήθηκε μεταξύ 19 και 22 Ιουλίου 2010, έγιναν προκαταρκτικές συζητήσεις, συμπεριλαμβανομένων και συζητήσεων με ειδικούς εμπειρογνώμονες στον χώρο του διαβήτη, των καρδιαγγειακών παθήσεων και της φαρμακοεπαγρύπνησης, αλλά και με τους ασθενείς.

Η CHMP σημείωσε ότι τα νέα δεδομένα έχουν καταστεί διαθέσιμα πολύ πρόσφατα. Η CHMP θα αξιολογήσει τα δεδομένα αυτά σε βάθος, μαζί με όλα τα άλλα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους της rosiglitazone, προκειμένου να ολοκληρωθεί η τρέχουσα επανεξέταση έως τον Σεπτέμβριο του 2010.

Ενώ η CHMP επανεξετάζει όλα τα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη rosiglitazone, υπενθυμίζεται στους συνταγογράφους στην Ευρώπη να ακολουθούν αυστηρά τις συστάσεις που υπάρχουν στις πληροφορίες των προϊόντων σε σχέση με τους ασθενείς στους οποίους ενδείκνυται η αγωγή, τις καθορισμένες αντενδείξεις και τις προειδοποιήσεις. Πριν από την έναρξη της αγωγής αλλά και κατά την παρακολούθηση των ασθενών, οι ιατροί θα πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή τα εξής:

- Η rosiglitazone δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας και σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο.
- Η rosiglitazone και η ινσουλίνη πρέπει να συγχορηγούνται μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις και υπό στενή επιτήρηση.
- Δεν συνιστάται η χρήση της rosiglitazone σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια ή περιφερειακή αρτηριακή νόσο.
- Οι ασθενείς που επιθυμούν να έχουν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη που συνδέονται με την αγωγή τους μπορούν να επικοινωνήσουν με τον ιατρό τους και πρέπει να συμβουλευτούν το φύλλο οδηγιών χρήσης του προϊόντος. Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν τα φάρμακά τους χωρίς να συμβουλευθούν τον ιατρό τους.

Ενημέρωση για ανάκληση προϊόντος vermicelli

Ο Ε.Φ.Ε.Τ., μέσω του Συστήματος Έγκαιρης Προειδοποίησης για τα Τρόφιμα και τις Ζωοτροφές, ενημερώθηκε για τη διακίνηση vermicelli (bean thread), στο οποίο ανιχνεύτηκε μεγάλη ποσότητα αργιλίου.

Πρόκειται για προϊόν, προέλευσης Hong-Kong, με εμπορική επωνυμία «LONGKAO Vermicelli (Bean Thread)», σε συσκευασίες των 100gr και με ημερομηνία ελάχιστης διατηρισιμότητας 31.12.2010. Το συγκεκριμένο προϊόν διακινήθηκε μέσω της Γερμανικής επιχείρησης «Lim & Co.GmbH» στην ελληνική εταιρεία «Σπυριδάκη Ελευθερία» (62 Μαρτύρων, Ηράκλειο Κρήτης). Η συνολική ποσότητα διακίνησης ήταν 250 τεμάχια.

Ο Ε.Φ.Ε.Τ. ζήτησε από την ανωτέρω εταιρεία την άμεση ανάκληση/απόσυρση του συνόλου της συγκεκριμένης παρτίδας και ήδη έχουν ξεκινήσει σχετικοί έλεγχοι.
Ο Ε.Φ.Ε.Τ. καλεί τους καταναλωτές, που έχουν στην κατοχή τους το ανωτέρω προϊόν (φωτογραφία), να μην το καταναλώσουν.

Η ΓΑΙΑ πρωτοπορεί και κερδίζει την εμπιστοσύνη του κοινού με 3.000 περιστατικά μόλις σε 8 μήνες λειτουργίας

Συμπληρώνοντας μόλις οκτώ μήνες λειτουργίας, η Μαιευτική – Γυναικολογική κλινική «ΓΑΙΑ» του «ΕΡΡΙΚΟΣ ΝΤΥΝΑΝ» έχει υποδεχθεί 3.000 περιστατικά. Το γεγονός αυτό αποτελεί μια έμπρακτη επιβεβαίωση της εμπιστοσύνης με την οποία την περιέβαλε ο ιατρικός κόσμος και το κοινό, αλλά και την απήχηση που έχει η φιλοσοφία πάνω στην οποία δημιουργήθηκε η νέα κλινική και συνοψίζεται στη δέσμευση για την προσφορά σύγχρονων υπηρεσιών υγείας σε συνδυασμό με μια ιδιαίτερα ανταγωνιστική τιμολογιακή πολιτική.

Στην κατεύθυνση αυτή και με δεδομένη την εξαιρετικά δύσκολη οικονομική συγκυρία για τη χώρα, η «ΓΑΙΑ» κατόρθωσε να διαμορφώσει νέα δεδομένα στο χώρο των ιδιωτικών κλινικών ανατρέποντας λογικές που επικρατούσαν για πολλά χρόνια. Δίνοντας έμφαση στην παροχή σύγχρονων και υψηλού επιπέδου υπηρεσιών υγείας σε χαμηλές τιμές, αποτέλεσε σημείο αναφοράς για την αγορά και πυροδότησε αλυσιδωτές μειώσεις τιμών στις χρεώσεις των υπόλοιπων ιδιωτικών γυναικολογικών και μαιευτικών κλινικών. Ταυτόχρονα, η «ΓΑΙΑ» πέτυχε οι τιμές της να παραμένουν χαμηλότερες του ανταγωνισμού κατά τουλάχιστον 20% εξασφαλίζοντας, έτσι, επιπρόσθετα οφέλη για το κοινωνικό σύνολο.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η ανταγωνιστική τιμολογιακή πολιτική που υιοθέτησε η Μαιευτική – Γυναικολογική κλινική «ΓΑΙΑ» συνδυάζεται με παράλληλη αναβάθμιση της ποιότητας των παρεχομένων υπηρεσιών. Για το σκοπό αυτό η κλινική επενδύει σταθερά τόσο σε ανθρώπινο δυναμικό, όσο και σε τεχνολογίες αιχμής. Στο πλαίσιο αυτό εντάσσεται η τοποθέτηση, για πρώτη φορά στην Ελλάδα, του ρομποτικού χειρουργικού συστήματος Da Vinci σε Μαιευτική – Γυναικολογική Κλινική και η ανάπτυξη ενός πρότυπου και εξειδικευμένου Τμήματος Γυναικολογικής Ρομποτικής Χειρουργικής. Η επιλογή αυτή, αφενός διαμορφώνει ένα ιδιαίτερα σημαντικό ανταγωνιστικό πλεονέκτημα, αφετέρου διασφαλίζει και εγγυάται την παροχή ποιοτικών και σύγχρονων υπηρεσιών υγείας.

Παράλληλα, υπενθυμίζεται ότι, στο πλαίσιο της κοινωνικής της προσφοράς η κλινική, από την πρώτη μέρα της λειτουργίας της προσφέρει σημαντικά προνόμια, αλλά και δωρεάν υπηρεσίες σε άτομα που ανήκουν σε ευαίσθητες κοινωνικές ομάδες, όπως άποροι, ακρίτες, πολύτεκνοι (4ο παιδί) και κακοποιημένες γυναίκες μέσω της συνεργασίας της με τη ΜΚΟ WIN Hellas. Με τον τρόπο αυτό εξασφαλίζει την πρόσβαση σε υπηρεσίες υγείας υψηλού επιπέδου σε συνανθρώπους μας που το έχουν ανάγκη, επιβεβαιώνοντας την ανθρωποκεντρική φιλοσοφία στην οποία εδράζεται η λειτουργία της.

Τέλος, παραμένοντας πιστή στη δέσμευσή της για διαρκή αναβάθμιση και ανανέωση των παρεχόμενων υπηρεσιών και διαρκούς ανάπτυξης των δραστηριοτήτων της, η Μαιευτική – Γυναικολογική κλινική «ΓΑΙΑ» του «ΕΡΡΙΚΟΣ ΝΤΥΝΑΝ» ολοκληρώνει τη διαμόρφωση του νέου διετούς αναπτυξιακού της πλάνου που αναμένεται να παρουσιαστεί τον προσεχή Σεπτέμβριο.

Ανάκληση διαιτητικού σκευάσματος μαρμελάδας φράουλας

Ο Ε.Φ.Ε.Τ., μέσω του Συστήματος Έγκαιρης Προειδοποίησης για τα Τρόφιμα και τις Ζωοτροφές, ενημερώθηκε για τη διακίνηση διαιτητικού σκευάσματος μαρμελάδας φράουλας με φρουκτόζη στο οποίο ανιχνεύτηκαν, ύστερα από καταγγελία καταναλωτή στην Γερμανία, μέσα στο περιεχόμενό του θραύσματα γυαλιού.

Πρόκειται για 1026 τεμάχια μαρμελάδας φράουλας με φρουκτόζη, γερμανικής προέλευσης, με την εμπορική επωνυμία «Προιόν επικάλυψης με βάση την φράουλα, με φρουκτόζη 33,6%-Lihn, παραγωγής Γερμανίας», σε συσκευασία των 330g, με αριθμό παρτίδας 17.06.2011/Los-Nr 11:54 και ημερομηνία λήξης 17.06.2011. Το συγκεκριμένο προϊόν διακινήθηκε μέσω της Γερμανικής επιχείρησης «Lorenz & Lihn, Obst-Edel-Erzeugnisse GmbH & Co.» στην ελληνική εταιρεία «Γ. & Ι. ΠΑΣΣΑΛΗΣ Α.Ε.Β.Ε.» (Γλαύκου 21, 17564 Παλαιό Φάληρο).

Ο Ε.Φ.Ε.Τ. απαίτησε την άμεση ανάκληση / απόσυρση του συνόλου του συγκεκριμένου προϊόντος για την συγκεκριμένη παρτίδα από την ανωτέρω επιχείρηση και ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι.

Καλούνται οι καταναλωτές που έχουν ήδη προμηθευτεί το ανωτέρω προϊόν, η απεικόνιση του οποίου φαίνεται παρακάτω, να μην το καταναλώσουν.

Νέο site για τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency –EMA) παρουσίασε τη νέα ιστοσελίδα του στη διεύθυνση www.ema.europa.eu. Ο διαδικτυακός τόπος του Οργανισμού έχει επανασχεδιαστεί πλήρως ώστε να βελτιστοποιηθεί η λειτουργικότητα του για το διαδικτυακό κοινό της υπηρεσίας και να αποτελέσει τη βάση για την διεύρυνση της προσβασιμότητας και της διαφάνειας στις πληροφορίες που παρέχει ο Οργανισμός στο κοινό.

Ο EMA λαμβάνει περίπου μισό εκατομμύριο επισκέψεις από μοναδικούς χρήστες (unique users) κάθε μέρα στο νέο του διαδικτυακό «σπίτι», ενώ αποτελεί μία κομβική πηγή πληροφοριών τόσο για τους ασθενείς όσο και για τους επαγγελματίες της Υγείας, αλλά και όσους ενδιαφέρονται για την αδειοδότηση και την ασφάλεια των φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Κάποια από τα καινούρια εργαλεία του Ιστότοπου είναι:

- Γρήγορη Αναζήτηση Φαρμάκων: Επιτρέπει την αναζήτηση ανθρώπινων και κτηνιατρικών φαρμάκων με βάση το όνομα ή την δραστική ουσία που περιέχουν, αλλά και την αναζήτηση φυτικών φαρμακευτικών προϊόντων μέσω του ονόματός τους.

- Online Βιβλιοθήκη: Επιτρέπει την αναζήτηση επίσημων εγγράφων του Οργανισμού που βρίσκονται στο διαδίκτυο μέσω του τίτλου ή της ημερόμηνίας έκδοσής τους.

- Βελτιωμένη πλοήγηση: Πιο σαφής κατηγοριοποίηση και καλύτερη οργάνωση του περιεχομένου που καθιστά την περιήγηση στον ιστότοπο πιο εύκολη για όλους τους χρήστες.

- Σήμανση στις σελίδες ανάλογα με το κοινό στο οποίο απευθύνονται.

- Online Ημερολόγιο και αναζήτηση ειδήσεων: Επιτρέπει στο κοινό να είναι ενήμερο σχετικά με τις τελευταίες ειδήσεις και τα σημαντικά γεγονότα του Οργανισμού.

- RSS: Ειδοποιεί το κοινό για τις τελευταίες ειδήσεις με το που αναρτώνται στην ιστοσελίδα.

Μέχρι το τέλος του 2010 αλλά και κατά τη διάρκεια του 2011 ο Οργανισμός θα συνεχίσει τις βελτιώσεις στο site του αυξάνωντας την χρήση των πολυμέσων και βελτιώνοντας την λειτουργικότητα της αναζήτησης στην ιστοσελίδα.

Επέκταση της υποχρέωσης υποβολής δήλωσης περουσιακής κατάστασης και στους Διευθυντές

που υηπηρετούν στα Νοσοκομεία και στα Κέντρα Υγείας του ΕΣΥ


Στο πλαίσιο της ενίσχυσης και της εποπτείας στο Εθνικό Σύστημα Υγείας, επεκτείνεται η υποχρέωση υποβολής δήλωσης περιουσιακής κατάστασης του ν .3213/2003 (309 Α) και στους Διευθυντές και Συντονιστές Διευθυντές που υπηρετούν στα Νοσοκομεία και Κέντρα Υγείας του Ε.Σ.Υ.

Η επέκταση γίνεται με τροπολογία που κατέθεσε στο Σχέδιο Νόμου «Αναβάθμιση του Εθνικού Συστήματος Υγείας, και λοιπές διατάξεις του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης» η Υπουργός Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης Μαριλίζα Ξενογιαννακοπούλου, από κοινού με τους Υπουργούς Εσωτερικών, Αποκέντρωσης και Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης Γιάννη Ραγκούση, Οικονομικών Γιώργο Παπακωνσταντίνου και Δικαιοσύνης, Διαφάνειας και Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων Χάρη Καστανίδη.



Η συζήτηση για το Σχέδιο Νόμου «Αναβάθμιση του Εθνικού Συστήματος Υγείας, και λοιπές διατάξεις του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης» ξεκινά αύριο (Τρίτη) το απόγευμα στο 1ο Θερινό Τμήμα της Βουλής και ολοκληρώνεται την Τετάρτη.

Η συγχώνευση των Pfizer Hellas A.E. και Wyeth Hellas A.E., δημιουργεί τη μεγαλύτερη βιο-φαρμακευτική εταιρεία στην Ελλάδα.

Η νέα Pfizer Hellas διαθέτει μεγαλύτερο χαρτοφυλάκιο σκευασμάτων για περισσότερους θεραπευτικούς τομείς, ισχυρότερα οικονομικά μεγέθη, περισσότερους εργαζομένους.

Από τις 15 Ιουλίου 2010, η νέα Pfizer Hellas είναι πραγματικότητα. Οι εργασίες συγχώνευσης των Pfizer Hellas και Wyeth Hellas ολοκληρώθηκαν, δημιουργώντας την πιο ισχυρή βιο-φαρμακευτική εταιρεία στην Ελλάδα.

Η νέα Pfizer Hellas, έχει ένα ευρύτατο φάσμα δραστηριοτήτων στον τομέα της υγείας των ανθρώπων αλλά και της κτηνιατρικής. Στα πρωτοποριακά σκευάσματά της συμπεριλαμβάνονται εμβόλια, βιολογικά φάρμακα και προϊόντα διατροφής, ενώ το υψηλό επίπεδο τεχνογνωσίας και εξειδίκευσης του ανθρώπινου δυναμικού της προσδίδει μια πρωτόγνωρη δυναμική.

Η νέα δομή των επιχειρησιακών μονάδων, τα μεγέθη, η τεχνογνωσία και η εμπειρία από την μέχρι σήμερα δραστηριότητα των Pfizer Hellas και Wyeth Hellas, εξασφαλίζουν τις προϋποθέσεις μίας εταιρείας ισχυρής και ευέλικτης, ικανής να ανταποκριθεί στις σύγχρονες προκλήσεις και να συνεισφέρει στην βελτίωση της Υγείας.

Η κα Κατερίνα Καρέλλα, Πρόεδρος & Διευθύνουσα Σύμβουλος της Pfizer Hellas, δήλωσε σχετικά:
«Η νέα Pfizer Hellas ενισχύεται σημαντικά όσον αφορά το χαρτοφυλάκιο προϊόντων μας, το προσωπικό μας αλλά και τις ικανότητες μας. Η σημαντική αύξηση των μεγεθών μας, δεν μας αποπροσανατολίζει από τη δέσμευσή μας, να λειτουργούμε με βάση τις αξίες μας αλλά και τον κώδικα δεοντολογίας του κλάδου, έχοντας στο επίκεντρο των δραστηριοτήτων μας τον Άνθρωπο. Όραμα μας είναι ένας Υγιέστερος κόσμος ενώ στόχος και σκοπός μας εξακολουθεί να είναι
- Η γρήγορη και εύκολη πρόσβαση των ασθενών που έχουν ανάγκη, στα φάρμακα μας,
- Η περαιτέρω ανάπτυξη ενός εργασιακού περιβάλλοντος ασφάλειας και δημιουργικότητας για τα στελέχη μας, και, βέβαια,
- Η διασφάλιση της ανάπτυξης της Εταιρείας μας.

Η νέα εποχή που ξεκινά για τη Pfizer Hellas, μας βρίσκει έτοιμους και αισιόδοξους, αλλά παράλληλα ρεαλιστές και πρόθυμους για εποικοδομητικό διάλογο. Θέλουμε η επιχειρησιακή μας δραστηριοποίηση να αποτελέσει έναν πολύτιμο σύμμαχο στο πλευρό των ασθενών, των συνεργατών μας και της Πολιτείας, για τη βελτίωση της Υγείας στην Ελλάδα».

Η νέα Pfizer Hellas, έχει ανθρώπινο δυναμικό περίπου 600 ατόμων για όλες τις δραστηριότητές της, ενώ παράλληλα, διατηρεί και ενισχύει την πρωτοπορία της μεταξύ των εγκατεστημένων στην Ελλάδα φαρμακευτικών εταιρειών, που κατέχει ήδη από το 2003.

Η δομή της Pfizer συγκροτείται από αυτόνομες επιχειρησιακές μονάδες (Business Units), που συνδυάζουν την ταχύτητα και την ευελιξία των μικρών εστιασμένων επιχειρήσεων, με τα οφέλη και τους πόρους ενός ομίλου παγκόσμιας εμβέλειας. Στην Ελλάδα, επικεφαλείς των Business Units (BU) είναι οι:

- Κατερίνα Καρέλλα, Primary Care BU.
- Τάκης Ζερβακάκης, Specialty Care BU & Nutrition BU.
- Ζαχαρίας Ραγκούσης, Established Products BU.
- Νίκος Χατζηνικολάου, Oncology BU.
- Καλλιόπη Τσιολάκη, Animal Health BU.
- Νικηφόρος Νικηφοριάδης, Consumer Healthcare BU.

Σε ανοδική πορεία ο κλάδος της φαρμακευτικής βιομηχανίας το 2009

Σύμφωνα με την ανάλυση των ισολογισμών των 62 αμιγώς βιομηχανικών και εμποροβιομηχανικών μεγαλύτερων πωλήσεων του κλάδου του φαρμάκου, που πραγματοποίησε το Αθηναϊκό Πρακτορείο Ειδήσεων (ΑΠΕ), η φαρμακοβιομηχανία χαρακτηρίζεται ως ο μοναδικός σε ανάπτυξη παραγωγικός κλάδος της χώρας.

Η παραγωγή του φαρμακευτικού κλάδου, όπως προκύπτει από την ανάλυση των οικονομικών αποτελεσμάτων, αυξήθηκε συνολικά κατά 16,2%. Παράλληλα αυξήθηκε η εξωστρέφεια του κλάδου με εξαγωγές στο εξωτερικό (Ευρωπαϊκές χώρες, Ασία, Αμερική αλλά και Αφρική).

Σύμφωνα με την ανάλυση οι κερδοφόρες επιχειρήσεις του κλάδου ήταν 50, αντιπροσωπεύοντας το 80,6% του συνόλου. Οι επιχειρήσεις αυτές εμφανίζουν καθαρά κέρδη ύψους 175,9 εκατ. ευρώ και 12 ζημιογόνες (19,4%) παρουσιάζουν ζημιές ύψους 14,2 εκατ. ευρώ, με συνέπεια να προκύπτουν συνολικά καθαρά κέρδη ύψους 161,7 εκατ. ευρώ έναντι συνολικών καθαρών κερδών 115,4 εκατ. ευρώ το 2008.

Στις τρεις πρώτες θέσεις με κριτήριο τις υψηλότερες πωλήσεις βρίσκονται η ALAPIS (479,7 εκατ. ευρώ) που είναι και εμπορική κατά κύριο λόγο, η ΒΙΑΝΕΞ (376,9 εκατ. Ευρώ) η οποία διέθεσε σε διεθνείς οίκους φαρμάκων το 55% του όγκου της παραγωγής της και αναπτύσσει στην Πάτρα τον ελληνικό τεχνοβλαστό El Drug και η Boehringer Ingelheim Ελλάς (266,5 εκατ. ευρώ), μοναδική θυγατρική πολυεθνικής που παράγει φάρμακα σε ιδιόκτητη μονάδα της στην Ελλάδα

Αναλυτικά τα στατιστικά στοιχεία όπως αναφέρονται σε σχετική δημοσίευση της ανάλυσης στο ΑΠΕ-ΜΠΕ είναι τα εξής:

«Η καθαρή κερδοφορία των 62 εταιρειών βελτιώθηκε κατά 46,3 εκατ. ευρώ σε αξία και κατά 40% σε ποσοστό. Ωστόσο, αν απομονωθεί η επίδραση των αποτελεσμάτων μιας εταιρείας (Lavipharm), η οποία το 2008 είχε καταγράψει για εξωλειτουργικούς λόγους καθαρή ζημιά 50,4 εκατ. ευρώ και το 2009 περιόρισε στα 2,3 εκατ. ευρώ τη ζημιά της, προκύπτει μείωση των καθαρών κερδών κατά 1%.

Eπίσης, οι 62 επιχειρήσεις παρουσιάζουν διψήφια ποσοστιαία άνοδο των λειτουργικών κερδών προ και μετά αποσβέσεων. Ωστόσο, αν απομονωθεί η επίδραση των αποτελεσμάτων μιας εταιρείας (Alapis), η οποία το 2009, εν πολλοίς λόγω απορρόφησης άλλης επιχείρησης, παρουσίασε αύξηση των κερδών προ φόρων, τόκων και αποσβέσεων (EBITDA) κατά 105,6 εκατ. ευρώ και των κερδών προ φόρων και τόκων (EBIT) κατά 52,4 εκατ. ευρώ, προκύπτει μεσαία μονοψήφια ποσοστιαία αύξηση της λειτουργικής κερδοφορίας. Από την ανάλυση των στοιχείων του συγκεντρωτικού ισολογισμού των 62 επιχειρήσεων συνάγεται ότι ο κλάδος το 2009 διατήρησε σε ικανοποιητικά επίπεδα την αποδοτικότητά του, αξιοποιώντας τη σημαντική άνοδο του όγκου της παραγωγής του.

Συγκεκριμένα, κατεγράφησαν αύξηση των εσόδων και των μεικτών κερδών κατά 6%, των κερδών προ φόρων, τόκων και αποσβέσεων (EBITDA) κατά 28% (4% εξαιρουμένης της Alapis), των κερδών προ φόρων και τόκων (EBIT) κατά 22% (6% εξαιρουμένης της Alapis), των κερδών προ φόρων κατά 35% (7% εξαιρουμένης της Lavipharm) και των καθαρών κερδών κατά 40% (-1% εξαιρουμένης της Lavipharm).

Αναλυτικότερα, οι 50 κερδοφόρες πραγματοποίησαν συνολικές πωλήσεις 2,73 δισ. ευρώ, οι οποίες αντιστοιχούν στο 94,1% των συνολικών των 62 επιχειρήσεων του κλάδου. Οι πωλήσεις των 12 ζημιογόνων ήταν ύψους 175,8 εκατ. ευρώ (5,9%).

41 επιχειρήσεις οι οποίες ήταν κερδοφόρες το 2008, παρέμειναν και κατά το 2009 κερδοφόρες, πραγματοποιώντας όμως καθαρά κέρδη ύψους 168,2 εκατ. ευρώ έναντι 189,2 εκατ. ευρώ το 2008, μειωμένα κατά 21 εκατ. ευρώ.

Πέντε επιχειρήσεις οι οποίες ήταν κερδοφόρες το 2008 με κέρδη 0,6 εκατ. ευρώ, εμφάνισαν κατά το 2009 ζημιές ύψους 0,4 εκατ. ευρώ, έχοντας έτσι απώλειες ύψους 1 εκατ. ευρώ.

Επτά επιχειρήσεις οι οποίες ήταν ζημιογόνες το 2008, παρέμειναν και κατά το 2009 ζημιογόνες, πραγματοποιώντας ζημιές 13,8 εκατ. ευρώ έναντι 66,3 εκατ. ευρώ το 2008, μειωμένες έτσι κατά 52,5 εκατ. ευρώ - ποσό που υπερκαλύπτει τη βελτίωση των συνολικών καθαρών αποτελεσμάτων του κλάδου.

Εννιά επιχειρήσεις οι οποίες ήταν ζημιογόνες το 2008 με ζημιές 8,1 εκατ. ευρώ, εμφάνισαν κατά το 2009 κέρδη της τάξης των 7,7 εκατ. ευρώ, έχοντας έτσι ωφέλεια ύψους 15,8 εκατ. ευρώ. Οι συνολικές πωλήσεις εμφανίζονται κατά 6% αυξημένες (+167,4 εκατ. ευρώ) χάρη στην άνοδο των πωλήσεων της πλειονότητας των επιχειρήσεων. Συγκεκριμένα, αυτές που τις αύξησαν ήταν 44 (71%), καθώς οι υπόλοιπες 18 (29%) είδαν τις πωλήσεις τους να μειώνονται».

Πηγή: ΑΠΕ - ΜΠΕ

Διαγνωστικά Κέντρα- Εργαστηριακοί Ιατροί – Πυρηνικοί Ιατροί- Ακτινολόγοι χαρακτηρίζουν «ανέφικτη» την εφαρμογή του Νομοσχεδίου για το ΕΣΥ

Σύμφωνα με δημοσίευμα της Ναυτεμπορικής στις 15 Ιουλίου 2010, ενώσεις Διαγνωστικών Κέντρων, εργαστηριακών και πυρηνικών ιατρών καθώς και ακτινολόγων εξέδωσαν ανακοίνωση μέσω της οποίας χαρακτηρίζουν «ανέφικτη» την εφαρμογή του Νομοσχεδίου του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης για την αναβάθμιση του ΕΣΥ.

Σύμφωνα με τον Πανελλήνιο Σύνδεσμο Ιατρικών Διαγνωστικών Κέντρων, την Πανελλήνια Ένωση Εργαστηριακών Γιατρών Βιοπαθολόγων – Κυτταρολόγων – Παθολογοανατόμων, τον Σύνδεσμο Ελλήνων Ιδιωτών Πυρηνικών Ιατρών και την Πανελλήνια Ένωση Ελευθεροεπαγγελματιών Ακτινολόγων, που όπως αναφέρεται στο δημοσίευμα συνυπογράφουν την ανακοίνωση, τα ελλείμματα των ασφαλιστικών ταμείων, είναι ένα από τα παραδείγματα «αισχρής κακοδιαχείρισης» εν μέσψ οικονομικής κρίσης.

Ως αίτια της κακοδιαχείρισης και της σπατάλης των πόρων του ΕΣΥ οι ενώσεις που συνυπογράφουν την ανακοίνωση ορίζουν την αγορά υπερτιμολογημένων υλικών και ιατρικών μηχανημάτων από τα νοσοκομεία. Υλικά τα οποία δεν φέρουν Barcode όπως τονίζουν καθιστώντας έτσι την φυσική απογραφή τους πολύ δύσκολη. Ακόμα ένα αγκάθι όπως αναφέρεται στο δημοσίευμα της Ναυτεμπορικής, θεωρείται από τις ενώσεις αυτές η έλλειψη μηχανογράφησης και η μη εφαρμογή του προβλεπόμενου διπλογραφικού λογιστικού συστήματος.

Η έλλειψη ολοκληρωμένων πληροφοριακών συστημάτων στα ελληνικά νοσοκομεία θεωρούν οι σύλλογοι που συνυπογράφουν την ανακοίνωση, ως μέγιστο εμπόδιο στην εφαρμογή της ολοήμερης λειτουργίας των Νοσοκομείων καθώς χωρίς ολοκληρωμένη πληροφόρηση κανένας διευθυντής δεν μπορεί να διαχειριστεί απότελεσματικά την λειτουργία των Νοσοκομείων.

Επιπλέον όπως επισημαίνει το άρθρο της Ναυτεμπορικής οι εκπρόσωποι των φορέων που εξέδωσαν τη σχετική ανακοίνωση, επισημαίνουν πως τα κόστη των εργαστηριακών εξετάσεων στα Δημόσια Νοσοκομεία είναι μεγαλύτερα από τα αντίστοιχα στις Ιδιωτικές Μονάδες Υγείας, ενώ επεσήμαναν πως οι Ιδιωτικές Υπηρεσίες Υγείας απασχολούν εργαζόμενους την ίδια εποχή που η ανεργία λόγω Οικονομικής κρίσης καλπάζει.

Παρουσία του Ιατρικού Κέντρου Αθηνών στο Διεθνές Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ενδοσκοπικής Χειρουργικής (EAES 2010)

Η εδραίωση της ρομποτικής χειρουργικής διεθνώς παρουσιάστηκε κατά τη διάρκεια του 18ου Διεθνούς Συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ενδοσκοπικής Χειρουργικής (EAES 2010) που πραγματοποιήθηκε μεταξύ 16 και 19 Ιουνίου στη Γενεύη.

Για τα επιτεύγματα, το παρόν και το μέλλον της ρομποτικής χειρουργικής εκλήθησαν να παρουσιάσουν την κλινική τους εμπειρία, τρεις διεθνώς αναγνωρισμένοι χειρουργοί. Συγκεκριμένα ο Δρ. Philippe Morel από την Ελβετία, ο Δρ. Fabrizio Luca από την Ιταλία και ο Δρ.Κ.Κωνσταντινίδης από την Ελλάδα, ο οποίος αναφέρθηκε στο ευρύ φάσμα ρομποτικών επεμβάσεων που πραγματοποιείται από την ομάδα του στο Ιατρικό Κέντρο Αθηνών, με ιδιαίτερη έμφαση στη ρομποτική χειρουργική της άνω κοιλίας (ρομποτική θολοπλαστική για αντιμετώπιση γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης-διαφραγματοκήλης, μυοτομή για αποκατάσταση αχαλασίας οισοφάγου, επεμβάσεις για καλοήθη και κακοήθη νόσο του στομάχου, σπληνεκτομή, επινεφριδεκτομή, χολοκυστεκτομή, ηπατεκτομή, παγκρεατεκτομή και επεμβάσεις χειρουργικής παχυσαρκίας) .

Ο Δρ.Κ.Κωνσταντινίδης παρουσίασε όλο το φάσμα των επεμβάσεων που πραγματοποιήθηκαν με τη χρήση da Vinci από τον Σεπτέμβριο του 2006 (σχεδόν χίλιες επεμβάσεις), τότε που το Ιατρικό Κέντρο Αθηνών εγκατέστησε το πρώτο ρομποτικό σύστημα χειρουργικής da Vinci στην Ελλάδα.

H πρόσκληση προς τον Δρ.Κ.Κωνσταντινίδη να συμμετέχει ως κύριος ομιλητής στο παγκόσμιο αυτό συνέδριο, αποτελεί επιβράβευση της επιστημονικής αξίας, τόσο του ιδίου όσο και του Ιατρικού Κέντρου Αθηνών, το οποίο απέδειξε την πρωτοπορία του με την εγκατάσταση και λειτουργία του πρώτου συστήματος ρομποτικής χειρουργικής στην Ελλάδα.

Εγκύκλιος: Ηλεκτρονική υποβολή των στοιχείων που αφορούν στην νόμιμη κυκλοφορία καλλυντικών προϊόντων, διά μέσου της Διαδικτυακής εφαρμογής του ΕΟΦ

Νέα εγκύκλιο εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) μέσω της οποίας ενημερώνει τους ενδιαφερόμενους για την νέα διαδικασία ηλεκτρονικής υποβολής των στοιχείων που αφορούν καλλυντικά προϊόντα μέσω της ιστοσελίδας του. Ακολουθεί το κείμενο της εγκυκλίου:

Έχοντες υπόψη:
1) Τον Ν. 1316/83 «Ιδρυση,οργάνωση και αρμοδιότητες ΕΟΦ» άρθρο 2 παρ.2κ όπως τροποποιήθηκε με τον Ν.1965/91 άρθρο 2 παρ.ια.
2) Τις διατάξεις της ΚΥΑ Αριθμ. ΔΥΓ3(α)/ΓΠ 132979/7-3-2005 (ΦΕΚ Β 352/18-3-2005 που αφορά στην προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας προς τις Κοινοτικές Οδηγίες στον Τομέα των Καλλυντικών.
3) Την από 7-6-2005 γνωμοδότηση της Νομικής Υπηρεσίας του ΕΟΦ που αφορά στα στοιχεία "ταυτότητας> μιας εταιρείας.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Στα πλαίσια της ανάπτυξης νέων ηλεκτρονικών υπηρεσιών του ΕΟΦ και της βελτίωσης των αποτελεσμάτων της τήρησης των διατάξεων του Νόμου.

1. Την ηλεκτρονική υποβολή των στοιχείων στον Ε.Ο.Φ. που αφορούν στην νόμιμη κυκλοφορία των Καλλυντικών Προϊόντων στην Ελληνική Αγορά από τους υπευθύνους για την κυκλοφορία των Καλλυντικών Προϊόντων και συγκεκριμένα των στοιχείων που υποβάλλονται για
- ΓΝΩΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
-ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΓΝΩΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΟΥΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
-ΕΤΗΣΙΟ ΚΑΤΑΛΟΓΟ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
-ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΩΝ ΝΟΜΙΜΟΥ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ
Η ηλεκτρονική υποβολή των στοιχείων θα γίνεται δια μέσου του Διαδικτύου και των εφαρμογών που βρίσκονται και λειτουργούν στη «Διαδικτυακή Πύλη» του ΕΟΦ.

2. Από 15-9-2010 τα στοιχεία που αφορούν στη «Γνωστοποίηση Κυκλοφορίας Καλλυντικού Προϊόντος» ή «Τροποποίηση Γνωστοποίησης Κυκλοφορίας Καλλυντικού Προϊόντος» θα καταχωρούνται στη σχετική για το σκοπό αυτό της Διαδικτυακής Πύλης εφαρμογή, όπως προβλέπεται στο Εγχειρίδιο χρήσης. Επισημαίνεται ότι ειδικώς κατά την πρώτη εφαρμογή της παρούσης απόφασης ο ενδιαφερόμενος θα συνεχίσει να υποβάλλει τρία αντίγραφα του ηλεκτρονικά υποβληθέντος αιτήματος στο πρωτόκολλο του ΕΟΦ μαζί με το σχετικό παράβολο.
Για τα προϊόντα τα οποία πρόκειται να συμπεριληφθούν στον ετήσιο κατάλογο και δεν γνωστοποιούνται με την παραπάνω διαδικασία (καλλυντικά προϊόντα που κυκλοφορούν στην Ελληνική Αγορά και προέρχονται από χώρες της Ε.Ε.) θα γίνεται η καταχώρισή τους όπως προβλέπεται στο Εγχειρίδιο χρήσης κατά την έναρξη της Κυκλοφορίας τους στην Ελληνική αγορά και σταδιακά θα δημιουργείται ο κατάλογος ο οποίος θα υποβάλλεται στον ΕΟΦ, με την ισχύουσα μέχρι σήμερα διαδικασία.
Στην περίπτωση αιτήματος για την έκδοση Πιστοποιητικού «Free sales certificate» μέσω της εφαρμογής της «Διαδικτυακής Πύλης» θα καταχωρούνται τα αιτούμενα προϊόντα (θα περιλαμβάνονται σε αυτό μόνο τα προϊόντα που θα έχουν καταχωρηθεί ηλεκτρονικά όπως προβλέπεται στο εγχειρίδιο χρήσης). Το Πιστοποιητικό που εκδίδεται από την Διαδικτυακή Πύλη θα υποβάλλεται στον ΕΟΦ μαζί με το σχετικό παράβολο, προκειμένου να ακολουθηθεί η περαιτέρω ισχύουσα μέχρι σήμερα διαδικασία (έλεγχος και επικύρωση).

3. Προκειμένου να πραγματοποιείται η ηλεκτρονική υποβολή στοιχείων στον Ε.Ο.Φ., θα απαιτείται κωδικός πρόσβασης των ενδιαφερομένων στο σύστημα.
Η αίτηση για χορήγηση του κωδικού πρόσβασης θα υποβάλλεται μέσω του Διαδικτύου και της υπηρεσίας που βρίσκεται στην Πύλη του ΕΟΦ.
Η διαδικασία που πρέπει να ακολουθείται, περιγράφεται στο εγχειρίδιο χρήσης.
Ο έλεγχος των στοιχείων του αιτήματος πραγματοποιείται σε πρώτο στάδιο από το Ηλεκτρονικό Σύστημα και η Υπηρεσία του ΕΟΦ αφού ελέγξει τα στοιχεία που δηλώθηκαν και υποβλήθηκαν σε αυτήν θα προβεί στην έγκριση παροχής του κωδικού πρόσβασης.
Για να ολοκληρωθεί η διαδικασία χορήγησης του κωδικού πρόσβασης απαιτείται η κατάθεση των -ανά περίπτωση- εγγράφων (Παράρτημα) στο Τμήμα Αξιολόγησης Καλλυντικών Προϊόντων.

4. Το Εγχειρίδιο χρήσης απευθύνεται στον υπεύθυνο κυκλοφορίας προϊόντων με σκοπό να τον βοηθήσει στην χρήση της web εφαρμογής και βρίσκεται στην Διαδικτυακή Πύλη του ΕΟΦ (εικονίδιο επιλογής On-line υπηρεσίες).
Η διαδικασία περιλαμβάνει:
1) Αίτηση για απόκτηση κωδικού πρόσβασης από τον υπεύθυνο κυκλοφορίας που πρόκειται να υποβάλλει γνωστοποίηση/τροποποίηση κυκλοφορίας καλλυντικών προϊόντων κ.λ.π.
2) Κατάθεση των απαιτουμένων κατά περίπτωση δικαιολογητικών που αφορούν στην ταυτότητα της εταιρείας.
3) Αποδοχή του αιτήματος για την απόκτηση του κωδικού πρόσβασης και παραλαβή του κωδικού πρόσβασης αφού προηγηθεί ο σχετικός έλεγχος των υποβληθέντων.
4) Γνωστοποίηση και άλλων σχετικών των καλλυντικών προϊόντων
Η διαδικασία της υποβολής αίτησης για απόκτηση κωδικού πρόσβασης, της ολοκλήρωσης της εγγραφής και παραλαβής του κωδικού πρόσβασης προβλέπεται να ξεκινήσει την 20/8/2010.
Η προσκόμιση των προβλεπομένων δικαιολογητικών θα γίνεται στο Τμήμα Αξιολόγησης Καλλυντικών Προϊόντων κατά το διάστημα του ωραρίου 9-15 μ.μ. ( Αρμόδια Β. Σταμάτη)

5. Η υποβολή των στοιχείων έως 15-9-2010 θα γίνεται με τον τρόπο που γινόταν έως σήμερα και με τα ισχύοντα έντυπα. Από την ημερομηνία αυτή και μετά ισχύει η διαδικασία ηλεκτρονικής υποβολής στοιχείων.

Μόνο εφόσον ο ενδιαφερόμενος που έχει τον κωδικό πρόσβασης μπορεί να γνωστοποιήσει τα προϊόντα του. Πριν προβεί στην εγγραφή για τον κωδικό πρόσβασης παρακαλείται να μελετήσει το εγχειρίδιο χρήσης που βρίσκεται στην Διαδικτυακή Πύλη του ΕΟΦ (εικονίδιο επιλογής On-line υπηρεσίες).

Περισσότερες πληροφορίες καθώς και το σχετικό παράρτημα με τα απαραίτητα δικαιολογητικά μπορείτε να βρείτε στην ιστοσελίδα του Ε.Ο.Φ. στο www.eof.gr.

ΚΕΕΛΠΝΟ: Το Φαρμακείο του ταξιδιώτη για διακοπές με ασφάλεια

Ο ταξιδιώτης συνιστάται να έχει μαζί του ένα φαρμακείο πρώτων βοηθειών προκειμένου να είναι σε θέση να διαχειριστεί μόνος του πιθανά προβλήματα υγείας που μπορεί να προκύψουν κατά τη διάρκεια του ταξιδιού και επιπλοκές αν πάσχει από κάποιο χρόνιο νόσημα. Το περιεχόμενο του φαρμακείου εξαρτάται από τον προορισμό, τη διάρκεια του ταξιδιού, το σκοπό του ταξιδιού και την κατάσταση υγείας του ταξιδιώτη. Επίσης ο ταξιδιώτης χρειάζεται να έχει μαζί του διεύθυνση /τηλέφωνο της Ελληνικής Πρεσβείας ή του Προξενείου και νοσοκομείων ή κλινικών στον τόπο προορισμού και τηλέφωνο επικοινωνίας του οικογενειακού γιατρού.

Οι ταξιδιώτες που λαμβάνουν συνταγογραφούμενα φάρμακα και πάσχουν από νοσήματα που απαιτούν συχνή ιατρική παρακολούθηση ή μπορεί να προκαλέσουν επιπλοκές κατά τη διάρκεια του ταξιδιού (όπως ηλικιωμένοι, φορείς HIV, ασθενείς με καρδιοπάθεια, ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, ασθενείς με χρόνια πνευμονοπάθεια και ασθενείς με άλλα χρόνια νοσήματα), συνιστάται:

- Να συμβουλευτούν το γιατρό τους πριν το ταξίδι.
- Να έχουν μαζί τους ένα ιατρικό σημείωμα όπου να αναγράφεται η νόσος από την οποία πάσχουν, η αγωγή τους και το δοσολογικό σχήμα. Να σημειώνεται επίσης ότι το φάρμακο είναι για προσωπική χρήση του ταξιδιώτη.
- Να επικοινωνήσουν με την πρεσβεία της χώρας που πρόκειται να επισκεφθούν, ώστε να επιβεβαιωθεί ότι τα φάρμακα που λαμβάνουν κυκλοφορούν νόμιμα.
- Να τοποθετούν τα φάρμακα που μεταφέρουν στην αρχική τους συσκευασία. Εκεί πρέπει να αναγράφεται το όνομα του ταξιδιώτη, το όνομα του θεράποντα ιατρού και η δοσολογία του φαρμάκου. Προκειμένου να προληφθεί η απώλειά τους συνιστάται να αποθηκεύονται στις χειραποσκευές.
- Να προμηθευτούν τις αναγκαίες ποσότητες φαρμάκων για τη διάρκεια του ταξιδιού καθώς και ορισμένα φάρμακα για την αντιμετώπιση πιθανών επιπλοκών.
- Να φροντίσουν για την ασφαλιστική κάλυψη κατά τη διάρκεια του ταξιδιού τους, και να ενημερωθούν για τις ιατρικές υπηρεσίες στη χώρα προορισμού τους.

Το φαρμακείο του ταξιδιώτη εξαρτάται από τις ανάγκες του και χρειάζεται να περιλαμβάνει ανάλογα με τον προορισμό και την περίπτωση τα εξής:

Φάρμακα
- Ανθελονοσιακά.
- Για την πρόληψη ή τη θεραπεία συμπτωμάτων λόγω υψόμετρου.
- Παυσίπονα ή αντιπυρετικά.
- Αντιδιαρροϊκά.
- Αντιισταμινικά.
- Αποσυμφορητικό (σε συνδυασμό ή όχι με αντιισταμινικό).
- Κατά της ναυτίας.
- Όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται τακτικά.

Είδη Πρώτων Βοηθειών
- Γάντια μιας χρήσης.
- Γάζες.
- Ελαστικός επίδεσμος για διαστρέμματα, αυτοκόλλητοι επίδεσμοι.
- Αντισηπτικό.
- Βαμβάκι.
- Ψαλίδι, λαβίδα ή τσιμπιδάκια.
- Θερμόμετρο.
- Αντιβακτηριακές και αντιμυκητιακές αλοιφές και κρέμες.
- Γέλη αλόης για τα ηλιακά εγκαύματα.
- Αντικνησμώδη ή αντιφλεγμονώδη αλοιφή ή κρέμα.
- Κολλύριο.

Άλλα σημαντικά είδη
- Εντομοαπωθητικά.
- Αντιηλιακό (με δείκτη προστασίας τουλάχιστον 15).
- Αντιβακτηριακά μαντηλάκια χεριών και αλκοολούχο απολυμαντικό χεριών (τουλάχιστον 60% αλκοόλη).
- Προφυλακτικά.

Πρόγραμμα κοινωνικής ευθύνης Biohellenica: ΔΩΡΟ η φύλαξη των βλαστοκυττάρων για 20 χρόνια

H Biohellenika ανακοινώνει ότι το πρόγραμμα κοινωνικής ευθύνης με ΔΩΡΟ τη φύλαξη των βλαστοκυττάρων του παιδιού σας για 20 χρόνια παρατείνεται έως 31 Ιουλίου μετά τη μεγάλη αποδοχή που γνώρισε.

Μέχρι το τέλος Ιουλίου όλοι οι υποψήφιοι γονείς, ασχέτως ημερομηνίας τοκετού, μπορούν να δηλώσουν συμμετοχή στο πρόγραμμα. Η αντιπρόεδρος της Biohellenika, Δρ. Κοκκώνα Κουζή-Κολιάκου δήλωσε: «Στις δύσκολες εποχές όπως οι σημερινές, όταν η κοινωνία δοκιμάζεται, όλοι μας αναζητούμε την ασφάλεια και την εγγύηση των κλασικών αξιών. Η Biohellenika καταξιώθηκε μέσα στην ελληνική κοινωνία κερδίζοντας την εμπιστοσύνη των Ελλήνων γονέων διότι από την αρχή της λειτουργίας μας επιτελούμε το έργο μας με πλήρες το αίσθημα της ευθύνης, με σταθερή και αδιαπραγμάτευτη προσήλωση στην ιατρική επιστήμη και πρόοδο, προς όφελος της οικογένειας και των ασθενών».

Η διεύθυνση και οι εργαζόμενοι της Biohellenika ευχαριστούν τους χιλιάδες γονείς που την εμπιστεύονται κάθε χρόνο για τη φύλαξη των βλαστοκυττάρων των παιδιών τους αναδεικνύοντας την στην πρώτη Ελληνική Τράπεζα Βλαστοκυττάρων και δηλώνουμε ότι θα συνεχίσουμε να αγωνιζόμαστε για την προαγωγή της υγείας, ώστε να είναι προσιτή πλέον σε όλους τους Έλληνες.


Σχετικά με την Biohellenika
Η Biohellenika δημιουργήθηκε στη Θεσσαλονίκη πριν από τέσσερα χρόνια από ιατρούς, πανεπιστημιακούς καθηγητές, και σήμερα είναι διεθνώς γνωστή για την πρωτοπόρο μέθοδό της, χάρη στην οποία μπορεί και απομονώνει μεγάλο αριθμό βλαστοκυττάρων, ώστε να είναι κατάλληλος για θεραπείες ασθενών μεγάλου σωματικού βάρους.
Απασχολεί εβδομήντα εργαζόμενους και είναι η δημοφιλέστερη τράπεζα φύλαξης βλαστικών κυττάρων με περισσότερες από 20.000 οικογένειες που της εμπιστεύθηκαν τα βλαστικά κύτταρα των παιδιών τους. Δραστηριοποιείται σε όλη την Ελλάδα καθώς και στο εξωτερικό. Έχει αποσπάσει διεθνή βραβεία για έρευνες πάνω στα βλαστοκύτταρα και πρωτοπορεί στην έρευνα για θεραπείες χρόνιων ασθενειών με τη χρήση βλαστικών κυττάρων.
Σήμερα προσφέρει υπηρεσίες φύλαξης βλαστικών κυττάρων από τον ομφάλιο λώρο και τον πλακούντα, τα νεογιλά δόντια των παιδιών, το λίπος των ενηλίκων και υποστηρίζει θεραπείες με βλαστοκύτταρα που γίνονται από Έλληνες και ξένους γιατρούς και ερευνητές.

Επιστήμονες αμφισβητούν την βαρύτητα του ρόλου της άσκησης στην πρόληψη της παχυσαρκίας

Ερευνητές αμφισβητούν το συμπέρασμα ότι η έλλειψη άσκησης είναι που κάνει τα παιδιά να παχαίνουν. Μέσα από μία 11ετή έρευνα σε 200 παιδιά οι ερευνητές καταλήγουν ότι είναι το αντίθετο που συμβαίνει τελικά. Δηλαδή ότι η αύξηση του βάρους των παιδιών είναι που απομακρύνει τα παιδιά από την άσκηση.

Η έρευνα που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Archive of Diseases in Childhood, συμπεραίνει ότι τα προγράμματα για την καταπολέμηση της παχυσαρκίας, ίσως θα έπρεπε να επικεντρωθούν περισσότερο στη διατροφή παρά στην άσκηση.

Η έρευνα τονίζει ότι δεν υπάρχει αμφιβολία σχετικά με το έαν υπάρχει σύνδεσμος μεταξύ άσκησης και αύξησης βάρους. Και δεν υποστηρίζει ότι η άσκηση δεν κάνει καλό στα παιδιά. Ωστόσο το ερώτημα που θέτει είναι αν τελικά η άσκηση πρέπει να έχει τέτοια βαρύτητα σχετικά με την καταπολέμηση της παχυσαρκίας.

Οι ερευνητές από την Ιατρική Σχολή της Peninsula στο Plymouth, παρακολούθησαν την πορεία 200 παιδιών από τα σχολεία της περιοχής για 11 χρόνια προκειμένου να διεξάγουν την έρευνα με το όνομα EarlyBird Diabetes.

Στα πλαίσια της μακρόχρονης έρευνας, παρακολούθησαν το βάρος και την άσκηση των παιδιών σε τακτά χρονικά διαστήματα. Βρήκαν ότι η περισσότερη άσκηση δεν επηρέαζε το βάρος των παιδιών, αλλά ότι τα παιδιά που έπαιρναν βάρος έτειναν να μειώνουν την άσκησή τους.

Τα ευρήματα δείχνουν πως 10% περισσότερο βάρος σε ένα παιδί 7 ετών οδηγεί σε 4 λεπτά μέσο όρο λιγότερης ήπιας ή έντονης άσκησης την ημέρα. Ο επικεφαλής της έρευνας, Καθηγητής Terry Wilkin τονίζει πως αυτό μπορεί να μην φαίνεται πολύ αλλά πως επεκτείνεται με το πέρασμα των χρόνων.

«Η ήπια και φυσική άσκηση στα αγόρια είναι καταναλώνει κάτι λιγότερο από μία ώρα από το χρόνο τους την ημέρα, ενώ για τα κορίτσια ο χρόνος αυτός είναι μόλις 45 λεπτά την ημέρα. Οπότε δεν είναι τόσο ασήμαντος ο χρόνος που κερδίζεται σε άσκηση όταν ένα παιδί έχει χαμηλότερο βάρος. Και φυσικά αυτό αφορά την ενέργεια που καταναλώνεται μέρα με τη μέρα, βδομάδα με τη βδομάδα κι έτσι η ισορροπία διαταράσσεται σε σημαντικό βαθμό», δήλωσε ο Wilkin.

Η έρευνα υποθέτει ότι τα υπέρβαρα παιδιά αναπτύσσουν μια αρνητική εικόνα για το σώμα τους καθώς κερδίζουν βάρος και γι’ αυτό ίσως προτιμούν να απέχουν από τα σπορ. Επίσης συμφωνεί μα την άποψη ότι τα υπέρβαρα παιδιά μπορεί να νιώθουν ενοχλήσεις ή πόνους την ώρα που αθλούνται.

Ο κ. Wilkin υποστηρίζει ότι οι πολιτικές για την καταπολέμηση της παχυσαρκίας θα πρέπει να επικεντρωθούν στην διατροφή περισσότερο παρά στην αύξηση της άσκησης, τονίζοντας πως αυτό είναι το κλειδί στη μάχη κατά της παχυσαρκίας.

Ωστόσο αρκετοί ειδικοί πιστεύουν ότι η άσκηση παίζει ρόλο στο να βοηθήσει τα παιδιά να χάσουν βάρος. Για παράδειγμα η καθηγήτρια Andy Ness από το Πανεπιστήμιο του Μπρίστολ, η οποία έχει επίσης ερευνήσει τον σύνδεσμο μεταξύ παχυσαρκίας και άσκησης, χαρακτήρισε σε σχολιασμό της για το BBC τα ευρήματα της έρευνας εν μέρει σωστά καιθώς οι δικές της έρευνες έχουν δείξει πως το βάρος και η άσκηση είναι περισσότερο ένας συνδυασμός που συμβάλει στην πρόληψη ή στην ανάπτυξη της παιδικής παχυσαρκίας.