Η Recordati Hellas A.E. ανακοινώνει την κυκλοφορία στην ελληνική αγορά του ΝΕΟΥ φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος LIVAZO®, με δραστική ουσία την Πιταβαστατίνη, για την αντιμετώπιση της δυσλιπιδαιμίας

Η Recordati Hellas A.E.  ανακοινώνει την κυκλοφορία της Πιταβαστατίνης, η οποία διατίθεται στην αγορά με την εμπορική ονομασία “Livazo^®” και χορηγείται για τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης σε ενήλικους ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία ή /και μικτή δυσλιπιδαιμία [1].

 Το Livazo^® (Πιταβαστατίνη) είναι μία νέας γενιάς ισχυρή συνθετική στατίνη η οποία συνδυάζει τον αποτελεσματικό έλεγχο της LDL-C (χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνη - χοληστερόλη) και των τριγλυκεριδίων, με την ταυτόχρονη και μακροπρόθεσμη αύξηση της HDL-C  (υψηλής πυκνότητας  λιποπρωτεΐνη – χοληστερόλη)  [2].  Λόγω της καινοτόμου χημικής δομής του, το Livazo^® επιτυγχάνει ελάττωση της τάξης του 34% - 47% της LDL-C σε χαμηλές δόσεις [3].

Το Livazo^® (Πιταβαστατίνη) μεταβολίζεται ελάχιστα από το κυτόχρωμα P450 (CYP) στο ήπαρ [4], το οποίο χρησιμοποιείται ως κύρια μεταβολική οδός  από το 75% όλων των φαρμάκων [5].  Ως εκ τούτου, το Livazo^® ενδέχεται να αλληλεπιδρά ελάχιστα με άλλα φάρμακα. Ο μεταβολισμός καθώς και οι πιθανές αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκων αποτελούν σημαντικό παράγοντα αξιολόγησης στο δυσλιπιδαιμικό ασθενή λόγω λήψης πολλών φαρμάκων για την αντιμετώπιση της νόσου ή των συνοδών νοσημάτων [6].    

Η αποτελεσματικότητα του Livazo^® έχει αποδειχθεί σε αρκετές κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ:

·         Το Livazo^® μείωσε αποτελεσματικά και με ασφάλεια την LDL-C με επίτευξη των τιμών - στόχων των κατευθυντήριων οδηγιών της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Αθηροσκλήρωσης (EAS), στην πλειοψηφία των ασθενών με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία ή μικτή δυσλιπιδαιμία, παρόμοια με τις μειώσεις που παρατηρήθηκαν με ατορβαστατίνη [7] και  σιμβαστατίνη [8].

·         Το Livazo^® 2 mg και 4 mg έδειξε συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα με τις συχνότερα συνταγογραφούμενες στατίνες, με τα 2 mg Livazo να αποδεικνύουν στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της σιμβαστατίνης 20 mg στη μείωση της LDL-C, της μή LDL-C και της ολικής χοληστερόλης (TC) [8].

·         Το Livazo^®  μείωσε αποτελεσματικά την LDL-C στους ηλικιωμένους ασθενείς [9] και βελτίωσε επίσης την HDL-C και άλλες παραμέτρους του μεταβολισμού των λιπιδίων σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλότερο καρδιαγγειακό κίνδυνο [2].

·         Το Livazo^®  αποδείχθηκε ανώτερο απο την πραβαστατίνη ως προς τη βελτίωση της LDL-C σε ηλικιωμένους ασθενείς  (65 ετών και άνω) [9].

·         Το Livazo^® έδειξε μια σταδιακή και σταθερή αύξηση της HDL-C  μακροπρόθεσμα,  υποστηριζόμενη από τα δεδομένα  μίας μελέτης επέκτασης 52 εβδομάδων [10].

 Tο Livazo^® (Πιταβαστατίνη) απέδειξε πολύ καλή συνολική ασφάλεια με χαμηλή εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών σε συγκριτικές μελέτες φάσεως III με ατορβαστατίνη [7] σιμβαστατίνη [8] και πραβαστατίνη [9]. Όλες οι περιεκτικότητες της Πιταβαστατίνης (1, 2 & 4 mg) έδειξαν παρόμοια ασφάλεια με την πραβαστατίνη (10, 20 & 40 mg) [9], η οποία θεωρείται ως η στατίνη με τις μικρότερες πιθανότητες να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες ή φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις. Επιπλέον, η Πιταβαστατίνη απέδειξε μακράς διάρκειας ασφάλεια (έως 52 εβδ.) [10] συγκρίσιμη με την αντίστοιχη της σιμβαστατίνης [11]  ή της  ατορβαστατίνης [12].       

Το Livazo^®  κυκλοφορεί στις περιεκτικότητες των 1 mg, 2 mg και 4 mg και διατίθεται σε συσκευασία των 30 δισκίων (θεραπεία μηνός) στην Ελληνική αγορά από τις 10 Ιουνίου του 2014 από την Recordati Hellas Α.Ε., η οποία είναι ο τοπικός αντιπρόσωπος του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.