Ο EMEA δίνει «πράσινο φως» σε δύο φάρμακα κατά του καρκίνου από τη GSK

Σύμφωνα με ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ), οι αρμόδιοι του Οργανισμού για την αξιολόγηση του φαρμάκου Votrient της GlaxoSmithKline (GSK) για την αντιμετώπιση του καρκίνου των νεφρών, πρότειναν την έγκριση της κυκλοφορίας του στις Ευρωπαϊκές αγορές.

Ο ΕΜΕΑ ανακοίνωσε επίσης ότι υποστηρίζει την διεύρυνση της χρήσης του φαρμάκου Tysabri της ίδιας εταιρείας για την εντιμετώπιση του καρκίνου του στήθους.

Οι αποφάσεις του ΕΜΕΑ στη συντριπτική πλειοψηφία τους υιοθετούνται και επίσημα από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το εκτελεστικό όργανο της Ε.Ε. μέσα σε λίγους μήνες από την έκδοσή τους.

Η υπό όρους έγκριση του Votrient, το οποίο είναι σχεδιασμένο για τη θεραπεία του προχωρημένου νεφροκυτταρικού καρκινώματος, σημαίνει ότι ο ΕΜΕΑ θα επαναξιολογήσει την απόφασή του σε έναν χρόνο, καθώς όπως ανακοινώθηκε οι αρμόδιοι επιθυμούν να δουν την απόδοση του φαρμάκου σε σύγκριση με το σκεύασμα Sutent της Pfizer.

Για το Tyverb που στις Η.Π.Α. πωλείται ως Tykerb, ο ΕΜΕΑ δήλωσε ότι θα πρέπει να εγκριθεί η συνδυασμένη χρήση του με κάποιον αναστολέα αρωματάσης σε συγκεκριμένους ασθενείς με καρκίνο του μαστού.

Πρόγραμμα «Green+ Hospitals» από τη Siemens: Βιωσιμότητα δε σημαίνει απλώς οικολογία

Η έννοια της βιωσιμότητας περιλαμβάνει οικολογικούς, κοινωνικούς και οικονομικούς παράγοντες. Αυτό ισχύει και για τα προϊόντα και τις υπηρεσίες του κλάδου της Υγείας. Για αυτό το λόγο, η Siemens υλοποιεί το πρόγραμμα «Green+ Hospitals».

Για το συγκεκριμένο κλάδο, η έννοια της βιωσιμότητας συνδέεται ακόμη περισσότερο με τη βελτίωση και την αποδοτικότητα της ροής εργασιών, την οικονομική βιωσιμότητα των επιχειρήσεων και την άμεση βελτίωση της ποιότητας των υπηρεσιών προς τον ασθενή, παράλληλα με την ευαισθητοποίηση γύρω από τα περιβαλλοντικά ζητήματα. Για αυτό το λόγο, το πρόγραμμα «Green+ Hospitals» συνδυάζει όλες τις λύσεις που βοηθούν τα νοσοκομεία να καλύψουν αυτά τα κριτήρια.

Το πρόγραμμα παρουσιάστηκε για πρώτη φορά στο συνέδριο Arab Health 2010, το οποίο είναι ένα εκ των σημαντικότερων στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας και διεξάγεται κάθε χρόνο στο Ντουμπάι.

Η βιωσιμότητα μπορεί να διασφαλίσει τη μακροπρόθεσμη κοινωνική ευημερία, όταν λαμβάνονται υπόψη οικολογικά, οικονομικά και κοινωνικά κριτήρια. Για τη βιώσιμη κοινωνική ανάπτυξη, ο κλάδος της Υγείας πρέπει να υποστηρίζεται και να προωθείται, καθώς χωρίς υγιή πληθυσμό είναι αδύνατη οποιαδήποτε οικονομική δραστηριότητα. Συνεπώς, απαιτούνται συστήματα υγείας που να είναι βιώσιμα από όλες τις απόψεις.

Ωστόσο, οι οικονομικές πιέσεις συχνά δημιουργούν προβλήματα στα συστήματα υγείας, γεγονός που εγείρει ερωτήματα για τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα τους. Σήμερα, οι επιχειρήσεις και οι επαγγελματίες του κλάδου της Υγείας καλούνται να αποδείξουν την περιβαλλοντική τους ευαισθησία, να βελτιώνουν συνεχώς τη φροντίδα προς τον ασθενή και να επιτύχουν τη μείωση του κόστους λειτουργίας τους.

Στο πλαίσιο αυτό, η Siemens προχώρησε στο σχεδιασμό του προγράμματος «Green+ Hospitals», ώστε να διασφαλιστεί ότι η διάγνωση, η θεραπεία, ακόμη και η εξατομικευμένη φροντίδα, θα συνεχίσουν να πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα με φυσιολογικό πάντα κόστος. Ο σχεδιασμός του προγράμματος έγινε με κύριο γνώμονα ότι για να θεωρηθεί βιώσιμη μια επιχείρηση του κλάδου της Υγείας δεν αρκεί η περιβαλλοντική μέριμνα, αλλά χρειάζεται αποδοτικότητα και ποιότητα.

Τα νοσοκομεία επωφελούνται από το πρόγραμμα «Green+ Hospitals», καθώς βελτιστοποιείται η ροή εργασιών και οι διαδικασίες γίνονται πιο αποδοτικές. Τα καινοτόμα ιατρικά συστήματα και οι κορυφαίας τεχνολογίας κτιριακές υποδομές μειώνουν το κόστος κατανάλωσης ενέργειας και βοηθούν στη συνολική βελτίωση της φροντίδας του ασθενούς. Για παράδειγμα, οι ασθενείς επωφελούνται από το μικρότερο χρόνο αναμονής και τις νέες μεθόδους διάγνωσης και θεραπείας, οι οποίες επιβαρύνουν λιγότερο τον οργανισμό, ενώ παράλληλα εξασφαλίζουν καλύτερη θεραπεία.

Επιπλέον, στο πλαίσιο του προγράμματος «Green+ Hospitals» η Siemens παρέχει στους πελάτες της συμβουλευτική υποστήριξη για τη βελτίωση της ροής εργασιών, τη διαχείριση των κτιριακών υποδομών, τη διαχείριση των ενεργειακών πόρων, τα συστήματα ελέγχου, αλλά και τη διαχείριση των πληροφοριακών και τηλεπικοινωνιακών υποδομών.

«Υπάρχουν πολλές προσεγγίσεις για τη διαχείριση των νοσοκομειακών μονάδων που καλύπτουν κρίσιμα ζητήματα αναγκαία για τη βιώσιμη ανάπτυξη των οργανισμών του κλάδου της Υγείας, όπως η προώθηση της προληπτικής φροντίδας, ο προσανατολισμός προς τον ασθενή, η διαχείριση ολική ποιότητας και περιβαλλοντικών πόρων. Ωστόσο, υπάρχει μια τάση όλα τα παραπάνω να αντιμετωπίζονται ως μεμονωμένα ζητήματα. Με το πρόγραμμα «Green+ Hospitals» ενοποιούμε τις παραπάνω μεμονωμένες ανάγκες στο πλαίσιο μιας ολιστικής προσέγγισης, ώστε να βοηθήσουμε τους πελάτες μας να δραστηριοποιούνται με τρόπο βιώσιμο», δήλωσε ο said Heinrich von Wulfen, CEO of Sales Regions Europe, Africa & Middle East και Customer Relationship Management του Τομέα Υγείας της Siemens.

Η προώθηση της βιωσιμότητας στον κλάδο της Υγείας αποτελεί στρατηγική δέσμευση για τη Siemens. Για αυτό λόγο, η εταιρεία υπέγραψε πρόσφατα συμφωνία με τον οργανισμό China Hospital Association. Στο πλαίσιο της στρατηγικής του συνεργασίας με την Επαρχία Heilongjiang, ο οργανισμός υποστηρίζει το πρόγραμμα «Green+ Hospitals» της Siemens, ως μια πρωτοβουλία για την ανάπτυξη ενός βιώσιμου συστήματος υγείας σε αυτή την περιοχή.

Ενδείξεις ευθυνών του νοσοκομείου προκύπτουν από το πόρισμα της ΕΔΕ για την εξαφάνιση νεογνού στο Μαιευτήριο «Έλενα Βενιζέλου»

Η Υπουργός Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης Μαριλίζα Ξενογιαννακοπούλου παρέλαβε το πόρισμα της κατεπείγουσας Ένορκης Διοικητικής Εξέτασης (ΕΔΕ) για τις συνθήκες εξαφάνισης του νεογέννητου από το Γενικό Νοσοκομείο Μαιευτήριο «Έλενα Βενιζέλου».

Από το πόρισμα προκύπτουν σοβαρές ενδείξεις ευθυνών για τη λειτουργία και φύλαξη του Νοσοκομείου , που χρήζουν περαιτέρω διερεύνησης.

Η Υπουργός Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης έδωσε διπλή εντολή:

-Προς τον Διοικητή της 1ης ΥΠΕ Αναστάσιο Χατζή για προσδιορισμό και συνέχιση των πειθαρχικών ευθυνών, μέσω του Γενικού Γραμματέα του Υπουργείου.

-Προς τον Γενικό Επιθεωρητή του Σώματος Επιθεωρητών Υπηρεσιών Υγείας και Πρόνοιας (ΣΕΥΥΠ) Μιχάλη Σαμπατακάκη για συνολικό έλεγχο της λειτουργίας και φύλαξης του «Έλενα Βενιζέλου».

Κανονικά λειτουργούν τα Φαρμακεία τη Δευτέρα, 22 Φεβρουαρίου 2010

Με μια σύντομη ανακοίνωση τα Διοικητικά Συμβούλια των Φαρμακευτικών Συλλόγων Αττικής και Πειραιά βάζουν τέλος στην πρόσφατη φημολογία που θέλει κινητοποιήσεις να ξεκινούν άμεσα στο χώρο των Φαρμακείων. Ακολουθεί η ανακοίνωση που υπογράφεται από τα Διοικητικά Συμβούλια των Συλλόγων:

Οι Φαρμακευτικοί Σύλλογοι Αττικής και Πειραιά ενημερώνουν τους Έλληνες Πολίτες ότι τα Διοικητικά τους Συμβούλια ΔΕΝ έχουν αποφασίσει κανενός είδους κινητοποίηση.

Ως εκ τούτου την Δευτέρα 22-2-2010, τα φαρμακεία Αττικής και Πειραιά θα λειτουργήσουν κανονικά.

Επιτυχημένο το 2ο Εκπαιδευτικό Σεμινάριο Χειρουργικής Πυελικού Εδάφους της Α’ Μαιευτικής & Γυναικολογικής Κλινικής του Πανεπιστημίου Αθηνών

Το Τμήμα Ουρογυναικολογίας της Α’ Μαιευτικής & Γυναικολογικής Κλινικής του Πανεπιστημίου Αθηνών διοργάνωσε με επιτυχία το 2ο εκπαιδευτικό σεμινάριο χειρουργικής πυελικού εδάφους μεταξύ 4 και 6 Φεβρουαρίου 2010. Το σεμινάριο το οποίο ήταν υπό την αιγίδα της EUGA (European Urogynaecological Association) αποτελεί μέρος των εκπαιδευτικών δραστηριοτήτων της Α’ Μαιευτικής & Γυναικολογικής Κλινικής και πραγματοποιείται κάθε Φεβρουάριο. Στο σεμινάριο συμμετείχαν ειδικευμένοι ιατροί καθώς και ειδικευόμενοι ιατροί μαιευτικής και γυναικολογίας από όλη την Ελλάδα οι οποίοι είχαν την δυνατότητα να παρακολουθήσουν διαλέξεις αλλά και να συμμετάσχουν ενεργά σε χειρουργικές επεμβάσεις του πυελικού εδάφους.


Μεγάλο ενδιαφέρον παρουσίασε η πρώτη ημέρα του σεμιναρίου στο ανατομείο της Νοσηλευτικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών και αφορούσε στην πρακτική εκπαίδευση των ιατρών σε πτώματα. Χαρακτηριστικό είναι το γεγονός ότι ήταν η πρώτη φορά που διοργανώθηκε παρόμοιο σεμινάριο στην Ευρώπη ενώ οι διαθέσιμες θέσεις συμπληρώθηκαν μέσα σε σύντομο χρονικό διάστημα. Η εκπαίδευση έγινε υπό την καθοδήγηση και επίβλεψη της Καθηγήτριας Ανατομικής του Πανεπιστημίου του Innsbruck Αυστρίας Dr H. Fritsch η οποία έχει εξειδικευτεί στην ανατομική του πυελικού εδάφους. Το θεωρητικό μάθημα ανατομικής της πυέλου ακολούθησε η εφαρμοσμένη ανατομική μελέτη των χώρων και των ανατομικών δομών που εμπλέκονται στη χειρουργική του πυελικού εδάφους.

Συγκεκριμένα, έγινε αναγνώριση και παρασκευή του οπισθοηβικού, παρακολπικού και παραορθικού χώρου, του θυροειδούς τρήματος, του ορθοκολπικού διαφράγματος, των ισχιοϊερών συνδέσμων, του περινέου και του αιδοιϊκού δεματίου και τέλος του προϊερού χώρου και του ουρητήρα. Η ενότητα ολοκληρώθηκε με την εκτέλεση ουρογυναικολογικών επεμβάσεων σε πτώματα όπως η τοποθέτηση ταινιών ελεύθερης τάσης (TVT, TVT-O, TOT), διαθυροειδικών πλεγμάτων ανάρτησης και ιεροκολποπηξίας. Η πολυπλοκότητα τέτοιων επεμβάσεων δεν επιτρέπει πολλές φορές την άρτια εκπαίδευση των νέων κυρίως ιατρών στην καθημερινή κλινική πρακτική ενώ απαραίτητη είναι η άριστη γνώση των ανατομικών σχέσεων των οργάνων της πυέλου οι οποίες συχνά εκτελούνται τυφλά.

Τη δεύτερη ημέρα του σεμιναρίου (στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών) πραγματοποιήθηκαν εκπαιδευτικές διαλέξεις από διακεκριμένους προσκεκλημένους από την Ελλάδα και το Εξωτερικό. Η θεματολογία των διαλέξεων κάλυπτε ένα ευρύ φάσμα θεωρητικής και πρακτικής ανάλυσης των ιδιαιτεροτήτων της χειρουργικής του πυελικού εδάφους. Η ενότητα αυτή ξεκίνησε με την παρουσίαση διαλέξεων οι οποίες αφορούσαν στην κλινική αξιολόγηση αλλά και στη συστηματική προεγχειρητική εκτίμηση. Ακολούθησαν διαλέξεις σχετικές με τη χειρουργική του πυελικού εδάφους παρουσιάζοντας σχηματικά αλλά και με εκπαιδευτικά video τα χειρουργικά βήματα των επεμβάσεων.

Οι χειρουργικές τεχνικές που παρουσιάστηκαν ξεκίνησαν από τις κολπορραφίες, τις επεμβάσεις για την ακράτεια των ούρων και την κολπική υστερεκτομή και κατέληξαν σε σύνθετες κολπικές ή λαπαροσκοπικές επεμβάσεις ανάρτησης του κεντρικού πυελικού διαμερίσματος (μήτρας ή κολοβώματος του κόλπου). Η δεύτερη ημέρα του σεμιναρίου ολοκληρώθηκε με την εκπαίδευση σε προπλάσματα δίνοντας τη δυνατότητα στους συμμετέχοντες να εξοικειωθούν με τις νέες επεμβατικές τεχνικές και τα χειρουργικά υλικά.

Τέλος κατά την τρίτη ημέρα του σεμιναρίου, η οποία πραγματοποιήθηκε στο Νοσοκομείο «Αλεξάνδρα» εκτελέστηκαν 9 χειρουργεία. Στα χειρουργεία αυτά συμμετείχαν ενεργά ως βοηθοί οι εκπαιδευόμενοι του πρακτικού σεμιναρίου. Παράλληλα, οι συμμετέχοντες είχαν τη δυνατότητα να παρακολουθούν τις επεμβάσεις αυτές με ζωντανή σύνδεση από το αμφιθέατρο του Νοσοκομείου ενώ υπήρχε άμεση επικοινωνία με τους χειρουργούς στους οποίους έθεταν ερωτήματα και παρατηρήσεις.

Η Α’ Μαιευτική και Γυναικολογική Κλινική του Πανεπιστημίου Αθηνών ανταποκρινόμενη στη μεγάλη επιτυχία του σεμιναρίου, τη θετική ανταπόκριση των συμμετεχόντων και την ανάγκη για συνεχή εκπαίδευση και επιμόρφωση των Ιατρών διοργανώνει σε ετήσια βάση μια σειρά θεωρητικών και πρακτικών σεμιναρίων στοχευμένα στην χειρουργική αποκατάσταση των διαταραχών του πυελικού εδάφους.

Το FDA ενέκρινε τα νέα δισκία Norvir της Abbott για τη θεραπεία κατά του HIV

Η Abbott ανακοίνωσε ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των Η.Π.Α. ενέκρινε τη νέα μορφή του αντιρετροϊκού φαρμάκου της Norvir, σε δισκία. Η νέα αυτή μορφή επιτρέπει τη συντήρηση του φαρμάκου σε θερμοκρασία δωματίου χωρίς να απαιτείται φύλαξη στο ψυγείο.

Τα δισκία Norvir καθώς και οι μαλακές κάψουλες Norvir περιέχουν 100mg ritonavir. Αν και μεταξύ των δύο μορφών διαφέρει ο ρυθμός απορρόφησης της ενεργού ουσίας, δεν υπάρχει οδηγία για αλλαγή της δοσολογίας. Το Norvir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα στην θεραπεία κατά του HIV. Στις Η.Π.Α. θα παραμείνουν διαθέσιμες όλες οι μορφές του φαρμάκου.

Ο Scott Brun, divisional vice president της ανάπτυξης φαρμάκων για τις μολυσματικές ασθένειες του τομέα Έρευνας και Ανάπτυξης της Abbott δήλωσε σχετικά: «Το Norvir έχει αποτελέσει απαραίτητο συστατικό στην θεραπεία του HIV για πολλούς ασθενείς. Η καινοτομία πίσω από την ανάπτυξη του δισκίου Norvir είναι το άμεσο αποτέλεσμα των χρόνων προσπάθειας των ερευνητών της Abbott να καλύψουν τις ανάγκες των ασθενών που πάσχουν από τον ιό HIV. Η Abbott έχει αφιερωθεί στην ανακάλυψη νέων και πιο βολικών τρόπων διαχείρισης της ασθένειας, μέσω της ανάπτυξης νέων διαγνωστικών μεθόδων και φαρμάκων εδώ και περισσότερο από 20 χρόνια».

Οι επιστήμονες της Abbott αξιολόγησαν διάφορες υποψήφιες μορφές πριν αναπτύξουν το τελικό δισκίο Norvir. Το εν λόγω σκεύασμα αναπτύχθηκε με τη χρήση τεχνολογίας Meltrex, μια τεχνολογία ιδιοκτησία της Abbott που χρησιμοποιεί διαδικασίες τήξης-εξώθησης για να κάνει τα σκευάσματα πιο σταθερά ως προς τη θερμοκρασία. Η ίδια τεχνολογία χρησιμοποιήθηκε και για την ανάπτυξη του δισκίου Kaletra, του φαρμάκου της εταιρείας που συνδυάζει τα lopinavir και ritonavir.

Ανάκληση προϊόντος «παιδικού θερμός» από τη Νομαρχία Ανατολικής Αττικής

Στο πλαίσιο των ελέγχων που διενεργεί η Νομαρχία Ανατολικής Αττικής για τη προστασία των καταναλωτών, έγινε δειγματοληψία του προϊόντος «Παιδικό θερμός» με καπάκι και καλαμάκι και κωδικό GK386/G, BC 0242228000039, το οποίο κατασκευάζεται στην Κίνα και εισάγεται από την JUMBO ΑΕΕ (Κύπρου 9 & Ύδρας, Μοσχάτο).

Το δείγμα που εξετάστηκε από το Γενικό Χημείο του Κράτους, βρέθηκε ότι δεν έχει κατασκευαστεί σύμφωνα με τις ορθές πρακτικές κατασκευής και υπό τις κανονικές ή προβλεπόμενες συνθήκες χρησιμοποίησής του μεταφέρει στo τρόφιμο ουσίες που είναι ξένες προς τη φύση του, με αποτέλεσμα να επιφέρει απαράδεκτη τροποποίηση της σύστασης του τροφίμου και να θέτει σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία.

Ζητήθηκε η άμεση ανάκληση / απόσυρση του συνόλου των συγκεκριμένων προϊόντων από την επιχείρηση και ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι.

Καλούνται οι καταναλωτές, που έχουν προμηθευτεί το ανωτέρω προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν.