Δευτέρα 1 Μαρτίου 2010

Η εταιρεία Regulus συνεργάζεται με τη GSK για την ανάπτυξη και εμπορία του microRNA Therapeutics με στόχο το miR-122

Η Regulus Therapeutics ανακοίνωσε ότι θα συνεργαστεί με την GlaxoSmithKline (GSK) για την ανάπτυξη και την εμπορική διάθεση του microRNA Therapeutics που στοχεύει το miR-122 για όλα τα θεραπευτικά πεδία, με πρώτο και κύριο την μόλυνση με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV).

Το miR-122 ανήκει στα μικροRNA μόρια και εντοπίζεται στο ήπαρ, το οποίο έχει φανεί πως παίζει εξαιρετικά σημαντικό ρόλο για την αναπαραγωγή του ιού HCV. Μάλιστα έχει φανεί πως τα φάρμακα που στοχεύουν κατά του miR-122 εμποδίζουν τη μόλυνση από τον εν λόγω ιό.

Υπό τους όρους της συμφωνίας, η Regulus θα λάβει επιπλέον προκαταβολικές αμοιβές και πληρωμένς επί της επίτευξης προκαθορισμένων στόχων αρχικού σταδίου, ενώ έχει τη δυνατότητα να κερδίσει έως και 150 εκατομμύρια δολάρια, από τις θεραπείες που θα προκύψουν σχετικά με το miR-122, αλλά και ποσοστά επί των πωλήσεων παγκοσμίως.

Η GSK υπογράφοντας τη συγκεκριμένη συμφωνία εξασφαλίζει την πρόσβασή της στην εκτενή και ισχυρή «πνευματική» περιουσία της Regulus. Η Regulus κατέχει αποκλειστικά τις άδειες για τα προϊόντα ανταγωνιστών του miR-122 και της χρήσης αυτών ως θεραπείας κατά του HCV σε Η.Π.Α., Ευρώπη και Ιαπωνία.

Ο Κλεάνθης Ξανθόπουλος, Πρόεδρος και της Regulus Therapeutics δήλωσε σχετικά: «Η νέα αυτή συνεργασία με την GSK επιβεβαιώνει την σαφή ηγετική παρουσία σε επιστημονικό επίπεδο, που έχει επιτύχει η Regulus, με την προώθηση ενός εντελώς νέου πεδίου επιστημονικής έρευνας». Τα microRNA Therapeutics στοχεύουν τα γενετικά μονοπάτια που ακολουθούν οι ανθρώπινες ασθένειες κι όχι μεμονωμένους στόχους, και είναι πολλά υποσχόμενα ώς καινοτόμες θεραπείες για πολλές ασθένειες για τις οποίες ακόμη δεν έχει δημιουργηθεί αποτελεσματική θεραπεία, όπως εξήγησε ο κ. Ξανθόπουλος.

«Η συνεργασία αυτή επικυρώνει την πλατφόρμα παραγωγής προϊόντων microRNA της Regulus», τονίζει ο Ξανθόπουλος και προσθέτει: «Επίσης αποτελεί την επέκταση της σφαίρας των θεραπευτικών δραστηριοτήτων που προέβλεπε συνεργασία μας με τη GSK όπως αυτή συμφωνήθηκε το 2008. Η χρηματοδότηση που προκύπτει από τη νέα συμφωνία υποστηρίζει το έργο της Regulus στην επίτευξη σημαντικών επιδράσεων των καινοτόμων φαρμάκων που βασίζονται στα microRNA σε ασθενείς».

Ιασώ: «Ένα βήμα μπροστά για την ΙΑΣΩ ΘΕΣΣΑΛΙΑΣ» - Στις 22 Μαρτίου ξεκινά η λειτουργία του

Για ακόμη μία φορά, ο Όμιλος ΙΑΣΩ, βρίσκεται ένα βήμα μπροστά και ανταποκρινόμενος στις ανάγκες του σύγχρονου ανθρώπου και της οικογένειας, θα θέσει σε λειτουργία τη νέα Γενική- Μαιευτική κλινική «ΙΑΣΩ ΘΕΣΣΑΛΙΑΣ» στην περιοχή της Λάρισας.

Την πρότυπη αυτή μονάδα, η οποία αποτελεί κόσμημα για την περιοχή της Κεντρικής Ελλάδος, θα έχουν την ευκαιρία να γνωρίσουν από κοντά γιατροί της Λάρισας και του Βόλου, το Σάββατο στις 11.30 π.μ., 27 Φεβρουαρίου στο 8ο χλμ. της παλαιάς Εθνικής Οδού Λάρισας – Αθηνών στη Νίκαια της Λάρισας.

Το Διοικητικό Συμβούλιο της ΙΑΣΩ ΘΕΣΣΑΛΙΑΣ με επικεφαλής τον Πρόεδρο του, γυναικολόγο – μαιευτήρα κ. Φαίδωνα Σκαρίμπα, θα ξεναγήσει στους χώρους της κλινικής τους εκπροσώπους της ιατρικής κοινότητας και θα τους ενημερώσει για τις δυνατότητες της Γενικής – Μαιευτική Κλινικής, ενόψει της προσεχούς έναρξης λειτουργίας της που θα πραγματοποιηθεί στις 22 Μαρτίου.

Παράλληλα, θα ενημερωθούν για τις δυνατότητες του ιατρικού εξοπλισμού με μηχανήματα τελευταίας γενιάς. Σημειωτέων, ότι είναι κλινική ιατρών, οι οποίοι διαχειρίζονται τη διοίκηση της με συμβούλους, καταξιωμένα στελέχη. Φιλοδοξούν να παράσχουν ιατρικές υπηρεσίες υψηλού επιπέδου, με τιμολόγια Θεσσαλίας.

Αξιοσημείωτο είναι ότι το συνολικό ύψος της επένδυσης ανέρχεται σε 75 εκατ.ευρώ και περιλαμβάνονται:
- Οικόπεδο .
- Κτηριακές εγκαταστάσεις .
- Ηλεκτρομηχανολογικός εξοπλισμός .
- Βιοιατρικός και ξενοδοχειακός εξοπλισμός .

Ο αριθμός των εργαζομένων που θα απασχοληθούν στο αρχικό στάδιο ανέρχεται στα 230 άτομα, από την περιοχή της Θεσσαλίας, ενώ πρόκειται για ένα ελληνικό νοσοκομείο που θα λειτουργήσει με προδιαγραφές και πρότυπα ανάπτυξης μητροπολιτικού νοσοκομείου του εξωτερικού

Παρασκευή 26 Φεβρουαρίου 2010

Κύρια σημεία της ετήσιας Eκθεσης του ΟΗΕ για τα ναρκωτικά

«Δώστε βάρος στην πρόληψη» είναι το κεντρικό μήνυμα της ετήσιας Έκθεσης της Διεθνούς Επιτροπής του ΟΗΕ για τον Έλεγχο των Ναρκωτικών (INCB), που ανακοίνωσε σήμερα στην Ελλάδα το ΚΕΘΕΑ, σύμβουλος οργανισμός των Ηνωμένων Εθνών για τα ναρκωτικά. Την Έκθεση παρουσίασαν ο πρόεδρος του Δ.Σ. του ΚΕΘΕΑ κ. Γεράσιμος Νοτάρας και ο Διευθυντής του οργανισμού Δρ. Χαράλαμπος Πουλόπουλος με συντονιστή το δημοσιογράφο Κώστα Αρβανίτη, μέλος του Δ.Σ. του ΚΕΘΕΑ.

Στην έκθεσή τους για το 2009 τα Ηνωμένα Έθνη υπογραμμίζουν ότι η πρόληψη είναι ζωτικό κομμάτι της συνολικής προσπάθειας που χρειάζεται να καταβάλλει μια κοινωνία για να αντιμετωπίσει το πρόβλημα των ναρκωτικών και ζητούν από τις κυβερνήσεις των χωρών να ακολουθήσουν συγκεκριμένες κατευθυντήριες γραμμές στην πολιτική πρόληψης που εφαρμόζουν:

Να στοχεύουν τόσο στο γενικό πληθυσμό όσο και σε ομάδες υψηλού κινδύνου∙ να υιοθετούν μια προσέγγιση βασισμένη στη δημόσια υγεία, ώστε να λαμβάνεται υπόψη όλο το φάσμα των παραγόντων που συνδέονται με τη χρήση ουσιών∙ να έχουν σαφή στόχευση, μηχανισμούς παρακολούθησης και αξιολόγησης των παρεμβάσεων∙ να εξασφαλίζουν διασύνδεση και συνεργασία ανάμεσα στα διάφορα κυβερνητικά πεδία και επίπεδα∙ να ενθαρρύνουν τη συμμετοχή και συνεργασία όλων των μερών της ευρύτερης κοινότητας (οικογένειες, σχολεία, Μέσα Μαζικής Ενημέρωσης, φορείς που ασχολούνται με τους νέους, Εκκλησία, χώροι διασκέδασης)∙ να επιδιώκουν τη συνεργασία με την κοινωνία των πολιτών σε τοπικό, εθνικό και διεθνές επίπεδο και να επενδύουν στο προσωπικό της πρόληψης. Οι κατευθυντήριες αυτές γραμμές, όπως σχολίασαν οι εκπρόσωποι του ΚΕΘΕΑ, παρουσιάζουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον για την Ελλάδα, δεδομένου του ότι η χώρα βρίσκεται σε φάση ανασχεδιασμού της πολιτικής για τα ναρκωτικά και εν αναμονή της νέας εθνικής στρατηγικής.

Όπως προκύπτει από τα στοιχεία της Έκθεσης για την εξέλιξη του προβλήματος των ναρκωτικών σε παγκόσμιο επίπεδο, η παράνομη ουσία που χρησιμοποιείται περισσότερο σε όλο τον κόσμο είναι η κάνναβη. Στη δεύτερη θέση έρχονται τα διεγερτικά τύπου αμφεταμίνης και το «έκσταση», ακολουθούμενα από την κοκαΐνη και τα οπιoειδή. Tα υψηλότερα ποσοστά χρήσης ουσιών παγκοσμίως απαντούν στη Βόρεια Αμερική, την Ωκεανία και τη Δυτική Ευρώπη, αν και αρκετές χώρες σε αυτές τις περιοχές αναφέρουν πρόσφατα σταθεροποίηση στα ίδια επίπεδα ή και μείωση της χρήσης.

Σύμφωνα με τις αναφορές της Έκθεσης για την Ελλάδα, η χώρα μας έχει από τα χαμηλότερα ποσοστά ετήσιας επικράτησης της κάνναβης, αλλά συγκαταλέγεται στις χώρες της Νοτιοανατολικής Ευρώπης με τις μεγαλύτερες κατασχέσεις ηρωίνης. Σημαντική εξέλιξη στην ευρύτερη περιοχή των Βαλκανίων θεωρείται το γεγονός ότι η κοκαΐνη που προέρχεται από τη Νότια Αμερική διακινείται πλέον συχνά προς τη Δυτική Ευρώπη δια της βαλκανικής οδού, με αφετηρία την Κροατία και το Μαυροβούνιο. Επιπλέον στα βόρεια σύνορα της χώρας μας βρίσκονται οι τρεις κύριες χώρες παράνομης καλλιέργειας κάνναβης στην Ευρώπη, δηλ. η Αλβανία, η Βουλγαρία και η Σερβία.

Η Επιτροπή επισημαίνει ακόμα την ανάγκη για επείγουσα δράση κατά του προβλήματος των συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Σε αρκετές χώρες (ΗΠΑ αλλά και Ευρώπη) οι άνθρωποι που κάνουν κατάχρηση συνταγογραφούμενων αναλγητικών, αντικαταθλιπτικών, αγχολυτικών και υπνωτικών με ναρκωτική ή ψυχοτρόπο δράση συχνά υπερβαίνουν το σύνολο των χρηστών όλων των παράνομων ουσιών.

Η Επιτροπή αναφέρεται επίσης στην ανάγκη ελέγχου της εκτροπής ουσιών που χρησιμοποιούνται σε προγράμματα υποκατάστασης, και ιδιαίτερα βουπρενορφίνης, φαινόμενο που αυξάνεται τα τελευταία χρόνια, με αποτέλεσμα σε αρκετές χώρες η βουπρενορφίνη να αποτελεί την κυριότερη ουσία που χρησιμοποιείται παράνομα από εξαρτημένους χρήστες οπιούχων.

Λόγος γίνεται επίσης για τον κίνδυνο διακίνησης - χρήσης ουσιών που μπορεί να χρησιμοποιηθούν για οικονομική και σεξουαλική εκμετάλλευση ανυποψίαστων θυμάτων. Ακόμα και αν οι ουσίες στις οποίες αναφέρεται η Έκθεση (Rohypnol, GHB και GBL) δεν κυκλοφορούν σε μια χώρα, μπορούν να αποκτηθούν μέσω παραγγελίας σε παράνομα φαρμακεία του διαδικτύου.

Η πλήρης Έκθεση, στα αγγλικά, γαλλικά και ισπανικά, βρίσκεται στην επίσημη ιστοσελίδα της Διεθνούς Επιτροπής του ΟΗΕ για τον Έλεγχο των Ναρκωτικών www.incb.org
Tα κύρια σημεία της Έκθεσης στα ελληνικά είναι αναρτημένα στην επίσημη ιστοσελίδα του ΚΕΘΕΑ www.kethea.gr

ALAPIS Α.Β.Ε.Ε. Εξαγορά της GEROLYMATOS INC

Την Αμερικανική θυγατρική της PNG GEROLYMATOS, την εδρεύουσα στη Νέα Υόρκη GEROLYMATOS INK απέκτησε σύμφωνά με ανακοίνωσή της η ALAPIS A.B.E.E. Ακολουθεί η ανακοίνωση στην οποία αναφέρονται και οι οικονομικές λεπτομέρειες της εξαγοράς:

Η ALAPIS ABEE ανακοινώνει ότι εξαγόρασε την εταιρεία GEROLYMATOS INC έναντι € 50.000. Η GEROLYMATOS INC, έχει έδρα στην Νέα Υόρκη και έχει ως αντικείμενο δραστηριότητας τη διανομή κυρίως προϊόντων OTC και καλλυντικών στην Αμερικάνικη αγορά.
Η εταιρεία δραστηριοποιείται από το 2000 και ο κυκλός εργασιών της το 2009 ανήλθε σε 1,85 εκ δολάρια.

Τετάρτη 24 Φεβρουαρίου 2010

Άμεση ανάκληση/ απόσυρση σχάρας ψησίματος από τον Ενιαίο Φορέα Ελέγχου Τροφίμων (Ε.Φ.Ε.Τ.)

Η Περιφερειακή Διεύθυνση Δυτικής Ελλάδας του Ε.Φ.Ε.Τ., στο πλαίσιο των ελέγχων που διενεργεί, διαπίστωσε μετανάστευση χαλκού σε σχάρα ψησίματος, κινέζικης προέλευσης.

Συγκεκριμένα, πρόκειται για σχάρα ψησίματος «ATROW με κωδικό 38309», διαστάσεων 26x36 cm, προέλευσης Κίνας, η οποία διακινείται από την εταιρεία
«ΑΛΕΞ ΠΑΚ Ε.Α.Ε.». Το συγκεκριμένο προϊόν είναι κατασκευασμένο από σίδηρο και φέρει επιχρωμίωση προσαρμοσμένη σε στρώμα χαλκού, η οποία αφαιρείται πολύ εύκολα κατά τη συνήθη χρήση του προϊόντος.

Ο Ε.Φ.Ε.Τ. έχει ήδη απαιτήσει την άμεση ανάκληση / απόσυρση του συνόλου της συγκεκριμένης παρτίδας από την επιχείρηση και βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι.

Ο Ε.Φ.Ε.Τ. καλεί τους καταναλωτές, οι οποίοι έχουν προμηθευτεί το συγκεκριμένο προϊόν, να μην το χρησιμοποιούν.

Ο FDA προειδοποιεί για τον κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων από συνδυασμό φαρμάκων για την αντιμετώπιση του ιού HIV

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (Food and Drug Administration –FDA), ανακοίνωσε στις 23 Φεβρουαρίου 2010 ότι τα φάρμακα Invirase και Norvir μπορεί να οδηγήσουν στην εμφάνιση αρρυθμιών όταν λαμβάνονται σε συνδυασμό. Τα συμπεράσματά αυτά βασίστηκαν σε κάποια προκαταρτικά στοιχεία που αναθεωρεί σχετικά με τον συνδυασμό των δύο φαρμάκων αυτή τη στιγμή ο Οργανισμός.

Οι θεραπείες κατά του ιού του AIDS, HIV, τυπικά αποτελούνται από συνδυασμούς πολλών φαρμάκων μαζί. Το Norvir διατίθεται στο εμπόριο από την Abbott και το Invirase από τη μονάδα Genentech της Roche.

Όταν ληφθούν μαζί τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν επιμήκυνση των διαστημάτων QT και PR σε ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα, υποστηρίζει ο FDA. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε επικίνδυνες καρδιακές αρρυθμίες.

«Τα προκαταρτικά στοιχεία δείχνουν ότι κάποιοι ασθενείς που λαμβάνουν το Norvir μαζί με το Invirase μπορεί να παρουσιάσουν καρδιακές ανωμαλίες που ίσως οδηγήσουν σε επικίνδυνες αρρυθμίες», γνωστοποιεί με δελτίο τύπου ο FDA.

Τα προβλήματα αυτά στην καρδιά προκαλούν ζάλη και λιποθυμία ενώ μπορούν επίσης να προκαλέσουν την επικίνδυνη καρδιακή αρρυθμία που είναι γνωστή ως κοιλιακή μαρμαρυγή.

Ο κίνδυνος ίσως αυξάνεται για τους ασθενείς που λαμβάνουν επίσης φάρμακα γνωστά για την πρόκληση επιμήκυνσης του διαστήματος QT, όπως επισημαίνει ο Οργανισμός. Το ίδιο ισχύει και για τους ασθενείς που έχουν προηγούμενο ιστορικό επιμήκυνσης των διαστημάτων αυτών.

Ο εκπρόσωπος της Genentech, Terry Hurley, δήλωσε σχετικά: «Ενημερώσεις σχετικά με τη χορήγηση του Invirase κατατίθενται αυτό το διάστημα στον FDA και θα έχουν οριστικοποιηθεί μέχρι να τελειώσει η διαδικασία αναθεώρησης που πραγματοποιεί ο Οργανισμός».

Η εκπρόσωπος της Abbott, Elizabeth Hoff, δήλωσε από την πλευρά της πως η εταιρεία έχει προσθέσει τις σχετικές με τον συγκεκριμένο κίνδυνο πληροφορίες στο συνοδευτικό φυλλάδιο του φαρμάκου από το 2008. Οι οδηγίες για την χορήγηση του φαρμάκου αναφέρουν ότι μπορεί να επιμηκύνει το διάστημα PR σε κάποιους ασθενείς.

Το Invirase που εγκρίθηκε το 1995 στις Η.Π.Α. χρησιμοποιείται συνήθως σε συνδυασμό με το Norvir και άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα. Η χημική ονομασία του είναι saquinavir, ενώ του Norvir είναι ritonavir.

Το FDA δήλωσε πως θα δημοσιοποιήσει τα ευρήματά του αμέσως μόλις ολοκληρωθεί η διαδικασία αναθεώρησης των προκαταρτικών στοιχείων για τον συνδυασμό των δύο φαρμάκων.

Δευτέρα 22 Φεβρουαρίου 2010

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός συνιστά την αντένδειξη του Regranex σε ασθενείς με ιστορικό καρκίνου οποιασδήποτε μορφής

Μετά την ανασκόπηση, από την Janssen-Cilag International N.V., των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με πιθανό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου σε ασθενείς που ελάμβαναν Regranex (becaplermin), ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συμπέρανε ότι το φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς που έχουν οποιασδήποτε μορφής καρκίνο. Σημειώνεται ότι προηγουμένως ίσχυε ένας αντίστοιχος περιορισμός, που όμως αφορούσε μόνο ασθενείς με καρκίνο του δέρματος κοντά στην περιοχή όπου θα εφαρμοζόταν η γέλη.

Το Regranex είναι μια γέλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των χρόνιων δερματικών ελκών σε ασθενείς με διαβήτη, σε συνδυασμό με άλλα μέτρα φροντίδας των πληγών.

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Regranex και οι οποίοι έχουν ή είχαν στο παρελθόν καρκίνο θα πρέπει στην επόμενη προγραμματισμένη τους επίσκεψη στον ιατρό τους να συζητήσουν την αλλαγή της παρούσας αγωγής τους.

Η ανασκόπηση, που πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP/ΕΜΑ), ξεκίνησε μετά από αίτημα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής λόγω της αναφοράς περιστατικών εμφάνισης καρκίνου σε έναν μικρό αριθμό ασθενών που χρησιμοποιούσαν την γέλη. Σε μια συγκριτική μελέτη παρατήρησης, μεταξύ ομάδας ασθενών που ελάμβανε Regranex και μιας ομάδας ελέγχου που δεν ελάμβανε Regranex, ο συνολικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου δεν βρέθηκε να είναι σημαντικά διαφορετικός μεταξύ των ασθενών που ελάμβαναν και αυτών που δεν ελάμβαναν Regranex. Ωστόσο, οι ασθενείς που είχαν χρησιμοποιήσει τρία ή περισσότερα σωληνάρια Regranex και που εμφάνισαν καρκίνο είχαν μεγαλύτερο κίνδυνο να αποβιώσουν λόγω του καρκίνου σε σχέση με τους ασθενείς που δεν χρησιμοποίησαν Regranex. Σημειώνεται ότι η μελέτη είχε αρκετούς περιορισμούς στο σχεδιασμό της, συμπεριλαμβανομένου και του μικρού αριθμού περιστατικών καρκίνου, και κατά συνέπεια δεν θεωρείται ισχυρή.

Η CHMP σημείωσε ότι αν και δεν υπήρχαν ισχυρές αποδείξεις για την σύνδεση μεταξύ του Regranex και του καρκίνου, δεν υπήρχαν ισχυρές αποδείξεις που να αποκλείουν μια τέτοια σύνδεση. Κατά συνέπεια, η CHMP συμπέρανε ότι, ως προφυλακτικό μέτρο, η γέλη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό καρκίνου.

Η CHMP επίσης ζήτησε από την εταιρεία να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την πιθανή απορρόφηση του φαρμάκου από τον οργανισμό, και να διεξάγει μια νέα επιδημιολογική μελέτη προκειμένου να υπάρξουν περισσότερο ισχυρά στοιχεία για την πιθανή σύνδεση του Regranex με τον καρκίνο και την έκβαση αυτού.

Η σύσταση της CHMP έχει προωθηθεί στη Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να υιοθετηθεί μια νομικά δεσμευτική απόφαση.

Η CHMP επαναξιολόγησε την άδεια κυκλοφορίας του Regranex μετά από αίτημα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής υπό το Άρθρο 20 του κανονισμού (EΚ) No 726/2004. Η διαδικασία αυτή κινητοποιείται σε περιπτώσεις που υπάρχουν ζητήματα που αφορούν τη δημόσια υγεία σε σχέση με ένα κεντρικά εγκεκριμένο φάρμακο.

Το Regranex εγκρίθηκε για πρώτη φορά τον Μάρτιο του 1999. Είναι διαθέσιμο σήμερα στην Αυστρία, Γαλλία, Γερμανία, Ιρλανδία, τις Κάτω Χώρες, Ισπανία, Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο.

Περισσότερες πληροφορίες είναι διαθέσιμες στην Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης (EPAR) στην διεύθυνση http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/regranex/regranex.htm