Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (Food and Drug Administration –FDA), ανακοίνωσε στις 23 Φεβρουαρίου 2010 ότι τα φάρμακα Invirase και Norvir μπορεί να οδηγήσουν στην εμφάνιση αρρυθμιών όταν λαμβάνονται σε συνδυασμό. Τα συμπεράσματά αυτά βασίστηκαν σε κάποια προκαταρτικά στοιχεία που αναθεωρεί σχετικά με τον συνδυασμό των δύο φαρμάκων αυτή τη στιγμή ο Οργανισμός.
Οι θεραπείες κατά του ιού του AIDS, HIV, τυπικά αποτελούνται από συνδυασμούς πολλών φαρμάκων μαζί. Το Norvir διατίθεται στο εμπόριο από την Abbott και το Invirase από τη μονάδα Genentech της Roche.
Όταν ληφθούν μαζί τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν επιμήκυνση των διαστημάτων QT και PR σε ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα, υποστηρίζει ο FDA. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε επικίνδυνες καρδιακές αρρυθμίες.
«Τα προκαταρτικά στοιχεία δείχνουν ότι κάποιοι ασθενείς που λαμβάνουν το Norvir μαζί με το Invirase μπορεί να παρουσιάσουν καρδιακές ανωμαλίες που ίσως οδηγήσουν σε επικίνδυνες αρρυθμίες», γνωστοποιεί με δελτίο τύπου ο FDA.
Τα προβλήματα αυτά στην καρδιά προκαλούν ζάλη και λιποθυμία ενώ μπορούν επίσης να προκαλέσουν την επικίνδυνη καρδιακή αρρυθμία που είναι γνωστή ως κοιλιακή μαρμαρυγή.
Ο κίνδυνος ίσως αυξάνεται για τους ασθενείς που λαμβάνουν επίσης φάρμακα γνωστά για την πρόκληση επιμήκυνσης του διαστήματος QT, όπως επισημαίνει ο Οργανισμός. Το ίδιο ισχύει και για τους ασθενείς που έχουν προηγούμενο ιστορικό επιμήκυνσης των διαστημάτων αυτών.
Ο εκπρόσωπος της Genentech, Terry Hurley, δήλωσε σχετικά: «Ενημερώσεις σχετικά με τη χορήγηση του Invirase κατατίθενται αυτό το διάστημα στον FDA και θα έχουν οριστικοποιηθεί μέχρι να τελειώσει η διαδικασία αναθεώρησης που πραγματοποιεί ο Οργανισμός».
Η εκπρόσωπος της Abbott, Elizabeth Hoff, δήλωσε από την πλευρά της πως η εταιρεία έχει προσθέσει τις σχετικές με τον συγκεκριμένο κίνδυνο πληροφορίες στο συνοδευτικό φυλλάδιο του φαρμάκου από το 2008. Οι οδηγίες για την χορήγηση του φαρμάκου αναφέρουν ότι μπορεί να επιμηκύνει το διάστημα PR σε κάποιους ασθενείς.
Το Invirase που εγκρίθηκε το 1995 στις Η.Π.Α. χρησιμοποιείται συνήθως σε συνδυασμό με το Norvir και άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα. Η χημική ονομασία του είναι saquinavir, ενώ του Norvir είναι ritonavir.
Το FDA δήλωσε πως θα δημοσιοποιήσει τα ευρήματά του αμέσως μόλις ολοκληρωθεί η διαδικασία αναθεώρησης των προκαταρτικών στοιχείων για τον συνδυασμό των δύο φαρμάκων.
