Δημοφιλή αντιεπιληπτικά φάρμακα αυξάνουν τον κίνδυνο αυτοκτονίας των χρηστών τους

Αμερικανοί ερευνητές υποστηρίζουν ότι δημοφιλή αντιεπιληπτικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των Neurontin της Pfizer και του Trileptal της Novartis, αυξάνουν τον κίνδυνο της έκφρασης τάσεων αυτοκτονίας, απόπειρας αυτοκτονίας και βίαιου θανάτου στους ασθενείς που τα λαμβάνουν πρώτη φορά.

Εν συγκρίσει με το γενόσημο φάρμακο topiramate η Topamax της Johnson & Johnson (J&J), η ερευνητική ομάδα παρατήρησε αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονίας σε όσους χρησιμοποιούσαν για πρώτη φορά το Neurontin (gabapentin), το Lamictal (lamotrigine) της GlaxoSmithKline, το Trileptal (oxcarbazepine) της Novartis και το Gabitril (tiagabine) της Cephalon.

Σε μία από τις αναλύσεις που πραγματοποίησε η ομάδα παρατήρησε επίσης αυξημένο κίνδυνο για αυτοκτονία στους χρήστες (για πρώτη φορά) του valproate, που πωλείται με την εμπορική ονομασίαEpilim από τη Sanofi Aventis, ενώ στις Η.Π.Α. διατίθεται από την Abbott με την ονομασίαDepakine.

Το 2008 ο Αμερικανικός Οργανισμός τροφίμων και φαρμάκων (Food and Drug Administration –FDA) απαίτησε όλα τα αντιεπιληπτικά φάρμακα να φέρουν προειδοποίηση ότι διπλασιάζουν τον κίνδυνο έκφρασης αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφορών, βασισμένος σε μία μετά-ανάλυση σχεδόν διακοσίων κλινικών μελετών.

Όμως η ανάλυση εκείνη δεν ήταν τόσο μεγάλη ώστε να εξάγει συμπεράσματα για το ποια από τα φάρμακα του είδους αυτού αυξάνουν τον κίνδυνο αυτό. Και τα φάρμακα αυτά χορηγούνται για την αντιμετώπιση διαφόρων καταστάσεων.

«Όλοι γνωρίζουμε πως η χρήση των αντιεπιληπτικών είναι πολύ πολύ ευρεία», δήλωσε επ’ αυτού η Dr Elisabetta Patorno από το Brigham and Women’s Hospital και την Ιατρική Σχολή του Harvard στη Βοστώνη, της οποίας η έρευνα παρουσιάζεται στο περιοδικό «Journal of the American Medical Association».

Τα αντιεπιληπτικά απευθύνονται βασικά σε άτομα που πάσχουν από επιληψία αλλά έχουν προωθηθεί θερμά και για άλλες καταστάσεις, για κάποιες από τις οποίες δεν έχει καν εγκριθεί η χρήση τους, όπως για τη διπολική διαταραχή τον πόνο και τις ημικρανίες.

Αν και οι γιατροί επιτρέπεται να χορηγούν τα φάρμακα όπως κρίνουν εκείνοι σωστά, οι φαρμακευτικές εταιρείες περιορίζονται στο να προωθούν τα προϊόντα τους μόνο για τις ενδεδειγμένες χρήσεις τους.

Τον προηγούμενο μήνα δικαστήριο της Βοστώνης βρήκε ένοχη την Pfizer για την ακατάλληλη προώθηση του Neurontin, ενώ τον Ιανουάριο η Novartis δήλωσε πως θα παραδεχόταν την ενοχή της για παράβαση των ρυθμίσεων που αφορούσαν στην πώληση και προώθηση του Trileptal για πιθανώς μη ενδεδειγμένες χρήσεις.

Προκειμένου να μελετήσει τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και πράξεων η Patorno και η ομάδα των συνεργατών της ανέλυσαν τη συνταγογραφία και τα κλινικά ιστορικά σχεδόν 300.000 ασθενών ηλικίας 15 ετών και άνω στους οποίους είχε χορηγηθεί αντιεπιληπτικό φάρμακο για πρώτη φορά μεταξύ του Ιουλίου του 2001 και του Δεκεμβρίου του 2006.

«Βρήκαμε αυξημένο κίνδυνο για αυτοκτονικές σκέψεις και πράξεις που ξεκινούσε εντός 14ων ημερών από την έναρξη της θεραπείας, πράγμα που άνοιξε την πιθανότητα τα αντιεπιληπτικά φάρμακα να μπορούν να επιφέρουν επιδράσεις στην συμπεριφορά πριν ολοκληρώσουν την θεραπευτική τους δράση», γράφουν η Patorno και οι συνεργάτες της.

Η έρευνα εντόπισε 827 αυτοκτονικές πράξεις, που συμπεριλάμβαναν 801 απόπειρες αυτοκτονίας και 26 ολοκληρωμένες αυτοκτονίες. Επιπλέον εντόπισαν 41 βίαιους θανάτους.

Σύμφωνα με τους ερευνητές σε σύγκριση με το topiramate, ο κίνδυνος εμφάνισης αυτοκτονικών σκέψεων και πράξεων ήταν υψηλότερος για τους χρήστες των gabapentin, lamotrigine, oxcarbazepine, tiagabine και valproate. Μεταξύ αυτών των σκευασμάτων η αύξηση του κινδύνου κινείτο σε παρόμοια επίπεδα.

«Δεν είναι εύκολο να καταλήξει κανείς σε συμπέρασμα για το ποιο από τα σκευάσματα ενέχει τον μεγαλύτερο κίνδυνο», δήλωσε σχετικά η Patorno σε τηλεφωνική συνέντευξή της στο Reuters. Η ίδια πρόσθεσε ότι οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνουν την θεραπεία τους, ωστόσο τα ευρήματα δείχνουν ότι αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται επισταμένα, ενώ οι ιατροί θα πρέπει να «ζυγίζουν» προσεκτικά τα οφέλη και τους κινδύνους που προκύπτουν από τη χρήση των φαρμάκων, ιδιαίτερα όταν χορηγούνται για μη ενδεδειγμένες χρήσεις.

Η Abbott «μετατοπίζει» τους οικονομικούς πόρους της στις Η.Π.Α. και απολύει 175 αντιπροσώπους πωλήσεων

Η φαρμακευτική εταιρεία Abbott απέλυσε τουλάχιστον 175 εκπροσώπους πωλήσεων στις Η.Π.Α. σύμφωνα με δημοσίευμα του Dow Jones.

Η εταιρεία αποφάσισε να «μετατοπίσει» τους οικονομικούς πόρους της στις επιχειρήσεις της εντός των Η.Π.Α., ενώ οι απολύσεις δεν αφορούσαν τους αντιπροσώπους κάποιου συγκεκριμένου σκευάσματος. Ο εκπρόσωπος της Abbott Scott Stoffel δήλωσε σχετικά με τις απολύσεις στο Medical Marketing and Media: «Έγιναν κατά κύριο λόγο εξαιτίας κάποιων αναπροσαρμογών σε γεωγραφικές περιοχές», αναφερόμενος σε περιοχές ευθύνης των πωλητών της Abbott.

Οι απολύσεις ακολούθησαν την ολοκλήρωση της αξίας 6,2 δισ. Δολαρίων εξαγορά της Solvay Pharmaceuticals που πραγματοποιήθηκε τον Φεβρουάριο του 2010. Η Abbott αναμένει η απόκτηση της Solvay να αποφέρει 2,9 δισεκατομμύρια δολάρια επιπλέον στις ετήσιες πωλήσεις της εταιρείας, όπως ανέφερε σε ανακοίνωση της εποχής της εξαγοράς η εταιρεία. Ο Stoffel δήλωσε στο Dow Jones ότι δεν υπάρχει σχέδιο για επιπλέον περικοπές στο ανθρώπινο δυναμικό των πωλητών της Abbott.

Η Abbott ανακοίνωσε πρόσφατα ότι το σκεύασμα της Certriad (ένας συνδυασμός του Crestor της AstraZeneca και του Trilipix της Abbott) έλαβε επιστολή του Οργανισμού Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) σύμφωνα με την οποία ο Οργανισμός ζητά περισσότερες πληροφορίες για το μέχρι τώρα μη εγκεκριμένο φάρμακο κατά της χοληστερίνης.

Σε ξεχωριστή ανακοίνωση η Abbott γνωστοποίησε πως κατέθεσε αίτηση στον FDA για την αξιολόγηση ενός νέου διαγνωστικού τεστ που ανέπτυξε το οποίο θα επιτρέπει τον εντοπισμό ασθενών σε κίνδυνο για οξεία νεφρική βλάβη και θα αποτελεί εάν εγκριθεί το πρώτο τεστ στις Η.Π.Α. που θα ανιχνεύει την συνδεδεμένη με τη ζελατινάση λιποκαλίνη των ουδετεροφίλων.

Αυξήθηκε η παρουσία των εταιρειών του χώρου της Υγείας μεταξύ των πρώτων του Best Workplaces 2010

Τριπλή παρουσία για τις εταιρείες του χώρου της Υγείας τόσο στην πρώτη δεκάδα των εταιρειών άνω των 250 εργαζομένων όσο και στην πρώτη δεκάδω των εταιρειών που απασχολούν από 50 – 250 εργαζόμενους, στην έρευνα Best Workplaces 2010. Για μία ακόμη χρονια η έρευνα που έγινε θεσμός και διοργανώνεται στην Ελλάδα από το Great Place to Work Institute Hellas δημοσίευσε στο ΒΗΜΑ της Κυριακής (11 Απριλίου 2010) και στο καθιερωμένο ένθετο «Ανάπτυξη» τις 20 εταιρείες με το καλύτερο εργασιακό περιβάλλον για το 2010.

Η παρουσία των φαρμακευτικών εταιρειών ενισχύθηκε στην 1η δεκάδα των εταιρειών άνω των 250 εργαζομένων με το καλύτερο εργασιακό περιβάλλον, κι έτσι η πολυβραβευμένη Abbott πέρα από την πρωτιά στο είδος της έχασε και το «μονοπώλιο» της παρουσίας της στη δεκάδα, όπως αυτή είχε διαμορφωθεί το 2009.

Πρώτη στο χώρο της Υγείας «τερμάτισε» για το 2010 η GlaxoSmithKline Pharma, η οποία συμμετείχε και πρώτη φορά στο θεσμό. Η εταιρεία κατέκτησε τη δεύτερη θέση στην συνολική κατάταξη. Η Abbott Laboratories Ελλάς, συνέχισε το «μπαράζ» διακρίσεων για το εργασιακό της περιβάλλον από την 3η θέση της δεκάδας, ενώ την παρουσία των φαρμακευτικών εταιρειών στην 1η δεκάδα του Best Workplaces 2010 για τις εταιρείες άνω των 250 εργαζομένων έκλεισε από την 7η θέση η AstraZeneca A.E.

Τριπλή η παρουσία του χώρου της Υγείας και στην 1η δεκάδα των εταιρειών που απασχολούν από 50 έως 250 εργαζόμενους με το καλύτερο εργασιακό περιβάλλον το 2010. Μάλιστα εταιρεία από τον χώρο της Υγείας και συγκεκριμένα η φαρμακευτική ετιαρεία Bristol Myers Squibb Α.Ε., βρέθηκε στην πρώτη θέση της συνολικής κατάταξης για τις εταιρείες με 50-250 εργαζόμενους. Η Bristol Myers Squibb A.E. ανέβηκε δύο θέσεις στην κατάταξη εν συγκρίση με τα αποτελέσματα του 2009.

Στην θέση 8 της δεκάδας αυτής βρέθηκε η εταιρεία εμπορίας ιατρικών μηχανημάτων Medtronic Hellas. Η εταιρεία συμμετείχε για πρώτη φορά στην έρευνα. Μία θέση χαμηλότερα, στο νούμερο 9 της δεκάδας βρέθηκε η εταιρεία Genesis Pharma, που από το 2003 σημειώνει διακρίσεις για το εργασιακό περιβάλλον της τόσο στην έρευνα Best Workplaces όσο και σε αντίστοιχες πανευρωπαϊκές έρευνες.

Όπως και κάθε χρονιά έτσι και φέτος, η έρευνα Best Workplaces αξιολόγησε τις εταιρείες με βάση ειδικό ερωτηματολόγιο που απάντησαν ανώνυμα και εμπιστευτικά οι εργαζόμενοι των εταιρειών, αλλά και σε εκθέσεις της εκάστοτε εταιρείας μέσω δύο ειδικών ερωτηματολογίων.

Οι βασικές παράμετροι αξιολόγησης των αποτελεσματών όπως καθορίζονται από τη μεθοδολογία του Great Place to Work είναι οι εξής:

- Αξιοπιστία της Διοίκησης.
- Σεβασμός προς τους εργαζομένους.
- Αίσθημα δικαιοσύνης που υπάρχει στην εταιρεία.
- Υπερηφάνεια που νιώθουν οι εργαζόμενοι.
- Συντροφικότητα που αναπτύσσεται.

Η Sanofi Aventis υπογράφει συμφωνία για τα δικαιώματα νέας θεραπείας κατά του διαβήτη με την CureDM

Η Γαλλική φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε πρόσφατα την υπογραφή συμφωνίας για την απόκτηση των αποκλειστικών δικαιωμάτων ανάπτυξης και εμπορίου μιας νέας θεραπείας κατά του διαβήτη που αναπτύσσει η εταιρεία CureDM. Πρόκειται για ένα νέο ανθρώπινο πεπτίδιο με το όνομα Pancreate, το οποίο σύμφωνα με την CureDM έχει την ικανότητα να αποκαθιστά την παραγωγή ινσουλίνης και άλλων παγκρεατικών ορμονών στους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2. Η Sanofi Aventis σε σχετική ανακοίνωσή της αναφέρει ότι θα καταβάλει μέχρι και 335 εκατομμύρια δολάρια στην CureDM για την εξασφάλιση των αποκλειστικών δικαιωμάτων του φαρμάκου σε παγκόσμιο επίπεδο.

Με την έδρα της στο Delaware των Η.Π.Α. η CureDM είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία επικεντρωμένη στην ανακάλυψη και ανάπτυξη θεραπειών που προλαμβάνουν, αμβλύνουν ή αναστρέφουν τις ασθένειες που σχετίζονται με το μεταβολισμό.

Υπό τους όρους της συμφωνίας η Sanofi Aventis θα καταβάλει στην CureDM προκαταβολικές αμοιβές καθώς και επιπλέον ποσά με την επίτευξη προκαθορισμένων στόχων κατά την διάρκεια της ανάπτυξης, της έγκρισης και της εμπορικής διάθεσης του σκευάσματος. Στο σύνολό τους τα ποσά αυτά έχουν την δυαντότητα να φτάσουν το ύψος των 335 εκ. Δολαρίων που προαναφέρθηκε. Σε αντάλλαγμα η Sanofi Aventis λαμβάνει τα παγκόσμια αποκλειστικά δικαιώματα για την ανάπτυξη, την παραγωγή και την εμπορική διάθεση του Pancreate και των σχετικών δραστικών ουσιών.

Οι προκλινικές δοκιμές του Pancreate έχουν δείξει ότι το φάρμακο διεγείρει την ανάπτυξη νέων νησιδίων (islets) στο πάγκρεας που πράγουν ινσουλίνη, οδηγώντας έτσι σε αποκατάσταση της φυσιολογικής λειτουργίας του μεταβολισμού στον οργανισμό και στην ανάκτηση του γλυκαιμικού ελέγχου στο αίμα.

Τα νησίδια του παγκρέατος είναι πολύπλοκα οργανίδια που περιέχουν το β- κύτταρο που παράγει την ινσουλίνη καθώς και τέσσερις άλλους τύπους κυττάρων που συμβάλλουν με τον τρόπο τους στην διατήρηση των επιπέδων της γλυκόζης και στον μεταβολισμό της απελευθέρωσης ινσουλίνης καθιστώντας το πάγκρεας ικανό να κρατά ένα συνεχές και σταθερό επίπεδο της γλυκόζης στο αίμα.

Τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης Ι αναμένονται αργότερα μέσα στο 2010.

«Η Sanofi Aventis είναι ευχαριστημένη που θα προσθέσει αυτό το πραγματικα πρωτοπόρο φάρμακο στο χαρτοφυλάκιο των φαρμακευτικών προϊόντων της, το οποίο έχει τη δυνατότητα να διεγείρει τη δημιουργία νέων πλήρως λειτουργικών παγκρεατικών νησιδίων και έτσι βοηθά στην αποκατάσταση της λειτουργίως του παγκρέατος των ασθενών. Μόλις αναπτυχθεί πλήρως το Pancreate θα έχει τη δυνατότητα να γίνει η πρώτη αναγεννητική θεραπεία κατά του διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2 και να ανταποκριθεί στις ανάγκες που δημιουργεί η ολοένα και αυξανόμενη «επιδημία» του διαβήτη σε ασθενείς και συστήματα υγείας», δήλωσε σχετικά ο Dr Marc Cluzel, Executive Vice President R&D της Sanofi Aventis.

Εντοπίστηκε νέο «ένοχο» γονίδιο για κάποιες περιπτώσεις εκ γεννετής βαρηκοΐας ή κώφωσης

Ένα νέο ελλατωμματικό γονίδιο που μπορεί να είναι υπέυθυνο για κάποιες από τις περιπτώσεις κληρονομικής κώφωσης, αποκαλύφθηκε από Ολλανδούς ερευνητές. Το εύρημα αυτό σημαίνει ότι οι γονείς με την κληρονομική αυτή κατάσταση ίσως μπορέσουν με μεγαλύτερη ακρίβεια να υπολογίζουν τις πιθανότητες του να την «κληροδοτήσουν» στα παιδιά τους.

Το εύρημα που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό American Journal of Human Genetics, θα μπορέσει ίσως μια μέρα να συμβάλλει στην ανάπτυξη θεραπειών για την κώφωση, όπως υποστηρίζουν οι Ολλανδοί επιστήμονες.

Ένα στα 750 παιδιά γεννιέται με σοβαρή βαρηκοΐα ή ολική κώφωη. Το PTPRQ γονίδιο που εντοπίστηκε από τους επιστήμονες του Radboud University Nijmegen Medical Center, φαίνεται να παίζει ρόλο στην ανάπτυξη των εσωτερικών τριχοειδών κυττάρων του αυτιού πριν τη γέννηση του ατόμου. Ένα γενετικό λάθος εκεί σημαίνει ότι τα κύτταρα αυτά δεν θα αναπτυχθούν σωστά ή σε επαρκή αριθμό, οδηγώντας σε κώφωση το άτομο ή σε υπερβολικά μειωμένη ακοή.

Οι ερευνητές προκειμένου να εντοπίσουν το γονίδιο εξέτασαν λεπτομερώς το DNA οικογενειών επιρρεπών στην κώφωση ή στη σοβαρή βαρηκοΐα, αναζητώντας κοινά γενετικά χαρακτηριστικά.

Μέχρι σήμερα έχουν εντοπιστεί περισσότερες από 60 περιοχές του DNA που εάν φέρουν ελλατωμματικά γονίδια συμβάλουν στην ανάπτυξη αυτού του είδους κώφωσης, αν και τα μισά γονίδια που βρίσκονται στις περιοχές αυτές δεν έχουν αναγνωριστεί ακόμα από τους επιστήμονες.

Ο επικεφαλής της τελευταίας έρευνας, Dr Hannie Kremer δήλωσε σχετικά στους ρεπόρτερ του Reuters: «Η προσέγγισή μας έγκειται στο να αναγνωρίσουμε όσο το δυνατόν περισσότερα γονίδια συμβάλλουν στην εμφάνιση της εκ γεννετής κώφωσης. Η γνώση αυτή θα βοηθήσει στην βελτίωση των θεραπειών των ασθενών, στην γενετική συμβουλευτική, στην μοριακή διάγνωση και τελικά στην ανάπτυξη προηγμένων θεραπειών για την κατάσταση αυτή».

ΙΑΤΡΙΚΟ ΑΘΗΝΩΝ Ε.Α.Ε.: Απάντηση σε ερώτημα της Επιτροπής Κεφαλαιαγοράς

Η Εταιρεία Ιατρικό Αθηνών ΕΑΕ σε συνέχεια του ερωτήματος της Επιτροπής Κεφαλαιαγοράς και της επιστολής απάντησης της στις 6/4/2010 γνωστοποιεί και στο επενδυτικό κοινό τα ακόλουθα για την πλήρη και ολοκληρωμένη ενημέρωση του:

Η Α.Ε. με την επωνυμία «ΓΑΙΑ ΜΑΙΕΥΤΙΚΗ-ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΑΘΗΝΩΝ» είναι θυγατρική κατά 100% της εισηγμένης στο ΧΑΑ με την επωνυμία «ΙΑΤΡΙΚΟ ΑΘΗΝΩΝ Ε.Α.Ε.». Η θυγατρική αυτή εταιρία και το δια νόμου από εικοσαετίας περίπου ιδρυμένο κοινωφελές Ίδρυμα «ΕΡΡΙΚΟΣ ΝΤΥΝΑΝ», υποκείμενο αντικειμενικού δικαιώματος ενσωματωμένου στο Νοσοκομείο «ΕΡΡΙΚΟΣ ΝΤΥΝΑΝ», συνέστησαν ΣΥΜΠΡΑΞΗ, με την έννοια και το περιεχόμενο του άρθρου 5 παρ. 1 Σ και 361 Αστικού Κώδικα, με βάση τις ρητές διατάξεις του ν. 3454/2006.

Συνεχίζουμε από το Νοέμβριο 2009 τη λειτουργία της ΣΥΜΠΡΑΞΗΣ, επιτυχώς και νομίμως, με βάση, πέραν των ως άνω διατάξεων σχετική άδεια του Υπουργείου Υγείας. Ειδικότερα ενημερώνουμε το επενδυτικό κοινό ότι το Νομικό Συμβούλιο του Κράτους ούτε έχει δικαίωμα, ούτε και, πολύ περισσότερο μας αφήραισε την άδεια λειτουργίας μας. Κανένα αίτημα προς αυτό δεν διατυπώσαμε και οποιαδήποτε γνωμοδότηση του ΝΣΚ, ουδέν σημαίνει. Λειτουργούμε, όπως απαιτεί ο νόμος και με μεγάλη προσφορά στην κοινωνία, στους εργαζόμενους και στους χιλιάδες μικρομετόχους μας.

Η Εταιρεία μας θα ενημερώσει άμεσα το επενδυτικό κοινό για οποιαδήποτε δικαστική εξέλιξη.

Η συστηματική θεραπεία με ατορβαστατίνη (Lipitor) σχετίζεται με μειωμένο κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβάντων σε δύο ομάδες ασθενών υψηλού κινδύνου

Με βάση στοιχεία της μελέτης ΤΝΤ που παρουσιάστηκε στο Επιστημονικό Συνέδριο του Αμερικανικού Κολεγίου Καρδιολογίας (ACC).

Τουλάχιστον 8% του πληθυσμού της Ευρώπης πάσχει σήμερα από κάποιου βαθμού χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) και με βάση αυτά τα στοιχεία εκτιμάται ότι υπάρχουν τουλάχιστον 40 εκατ. ασθενείς στην ΕΕ.

Επιπλέον, το ποσοστό αυτό παρουσιάζει ετήσια αύξηση και αν η παρούσα τάση συνεχιστεί, ο αριθμός των ατόμων με ΧΝΝ θα διπλασιαστεί μέσα στην επόμενη δεκαετία.

Η αγωγή με atorvastatin calcium 80 mg σχετίζεται με σημαντικά μειωμένο κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών συμβάντων σε σύγκριση με atorvastatin calcium 10 mg σε ασθενείς που έπασχαν τόσο από στεφανιαία νόσο (ΣΝ) όσο και από χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) και ήταν παχύσαρκοι ή έπασχαν από μεταβολικό σύνδρομο.

Τα συγκεκριμένα στοιχεία από τις δύο υποαναλύσεις της μελέτης TNT (Treating to New Targets), οι οποίες σχεδιάστηκαν και ολοκληρώθηκαν μετά το πέρας της TNT, παρουσιάστηκαν στο 59ο Ετήσιο Επιστημονικό Συνέδριο του Αμερικανικού Κολεγίου Καρδιολογίας (ACC) στην Ατλάντα.
Ο Δρ, Prakash Deedwania, Καθηγητής Ιατρικής στη Σχολή Ιατρικής του UCSF (Σαν Φρανσίσκο, Καλιφόρνια) και Διευθυντής του Καρδιολογικού Τομέα του Προγράμματος VACCHCS/UCSF (Φρέσνο, Καλιφόρνια), επισημαίνει σχετικά «Τα νέα στοιχεία που παρουσιάστηκαν στο ACC καταδεικνύουν ότι το atorvastatin calcium (Lipitor) 80 mg μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη των καρδιαγγειακών συμβάντων σε αυτούς τους ασθενείς υψηλού κινδύνου».

Σύμφωνα με τις νέες αναλύσεις για τους ασθενείς που πάσχουν από στεφανιαία νόσο και ΧΝΝ, η παχυσαρκία ή το μεταβολικό σύνδρομο μπορεί να αυξήσει περισσότερο τον κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβάντων. Σε μια υποανάλυση 1859 ασθενών της TNT που έπασχαν από στεφανιαία νόσο, ΧΝΝ και μεταβολικό σύνδρομο, η θεραπεία με Lipitor 80 mg σχετίζεται με 35% μείωση του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών συμβάντων σε σύγκριση με το Lipitor 10 mg. Σε μια ξεχωριστή υποανάλυση σε 954 ασθενείς της TNT με στεφανιαία νόσο, ΧΝΝ και παχυσαρκία, το Lipitor 80 mg σχετίζεται με 33% μείωση του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών συμβάντων σε σύγκριση με το Lipitor 10 mg.
Σε αυτές τις δύο υποαναλύσεις, τα σοβαρά καρδιαγγειακά συμβάντα περιελάμβαναν έναν συνδυαστικό καταληκτικό σημείο για τον θάνατο από καρδιακή νόσο, μη θανατηφόρο καρδιακή προσβολή, καρδιακή ανακοπή με ανάνηψη και θανατηφόρο ή μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Το προφίλ ασφάλειας του Lipitor στις συγκεκριμένες υποομάδες ασθενών ήταν αντίστοιχο με εκείνο όλης της μελέτης TNT. Το Lipitor δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ΧΝΝ, της παχυσαρκίας ή του μεταβολικού συνδρόμου.

Σχετικά με τη μελέτη TNT:
H TNT ήταν μια μελέτη που πραγματοποιήθηκε από ερευνητές υπό την εποπτεία ανεξάρτητης επιστημονικής επιτροπής και χρηματοδοτήθηκε από την Pfizer. Στη μελέτη συμμετείχαν 10.001 άνδρες και γυναίκες με στεφανιαία νόσο ηλικίας 35-75 ετών σε 14 χώρες, τους οποίους οι ερευνητές παρακολούθησαν κατά μέσο όρο για 5 έτη. Μετά από μια περίοδο ένταξης οκτώ εβδομάδων με Lipitor 10 mg, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για τη χορήγηση Lipitor 10 mg ή Lipitor 80 mg. Τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης δημοσιεύτηκαν στο The New England Journal of Medicine το 2005. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της αρχικής μελέτης TNT ήταν ο χρόνος έως την εμφάνιση του πρώτου σοβαρού καρδιαγγειακού συμβάντος, οριζόμενου ως θάνατος από καρδιακή νόσο, μη θανατηφόρος καρδιακή προσβολή, καρδιακή ανακοπή με ανάνηψη και θανατηφόρο ή μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Το Lipitor 80 mg δεν είναι δόση έναρξης. Το Lipitor δεν έχει εγκριθεί σε όλες τις χώρες για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ασθενείς με υφιστάμενη καρδιακή νόσο.
Καθ’ όλη τη διάρκεια της μελέτης TNT, το Lipitor ήταν γενικά καλά ανεκτό.