Το FDA στηρίζει φάρμακο της Gilead για την αντιμετώπιση λοιμώξεων στον πνεύμονα ασθενών με Κυστική Ίνωση

Επιτροπή αξιολόγησης φαρμάκων του Food and Drug Administration (FDA) των Η.Π.Α., στηρίζει το εισπνεόμενο φάρμακο της Gilead Sciences, Cayston με ψήφους 15 προς 2 ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του για τους ασθενείς με Κυστική Ίνωση που συχνά υποφέρουν από λοιμώξεις των πνευμόνων.

Το FDA δεν υποχρεούται να ακολουθήσει τη σύσταση της επιτροπής αξιολόγησης για την τελική έγκριση του φαρμάκου αν και συνήθως δεν πράττει διαφορετικά.

Το Cayston σχεδιάστηκε για να καταπολεμά τις χρόνιες λοιμώξεις των πνευμόνων σε ασθενείς με κυστική ίνωση –μια συχνά θανατηφόρα ασθένεια που προσβάλει το αναπνευστικό και το πεπτικό σύστημα του ανθρώπου. Οι λοιμώξεις του πνεύμονα είναι η κύρια αιτία θανάτου των ασθενών με κυστική ίνωση.

Το φάρμακο προορίζεται για χορήγηση τρεις φορές ημερησίως για 28 ημέρες.

Η ίδια επιτροπή ψήφισε ομόφωνα πως η Gilead έχει σχεδιάσει τη σωστή δοσολογία για το εισπνεόμενο φάρμακο.

Το φολικό οξύ μπορεί να προλαμβάνει τις καρδιακές δυσπλασίες στα έμβρυα

Ακόμη ένας λόγος για τις μέλλουσες μητέρες να λαμβάνουν συμπληρώματα φολικού οξέος κατά την εγκυμοσύνη τους, αναδεικνύεται μέσα από έρευνα Ολλανδών επιστημόνων. Σύμφωνα με τους ερευνητές το φολικό οξύ προλαμβάνει τις όποιες καρδιακές δυσπλασίες/ δυσμορφίες στο έμβρυο.

«Εάν λάβουμε υπόψη μας τη σχετικά συχνή εμφάνιση των εκ γενετής καρδιακών προβλημάτων που παρουσιάζονται ανά τον κόσμο, τότε τα ευρήματά μας είναι σημαντικά για τη δημόσια υγεία», γράφουν η Dr Ingrid M. van Beynum και οι συνεργάτες της από το Radboud University του Nijmegen της Ολλανδίας.

Τα συμπληρώματα φολικού οξέως συνιστώνται πλέον σε κάθε έγκυο, αλλά και σε κάθε γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος, προκειμένου να προληφθούν οι ανωμαλίες του νευρικού σωλήνα στο βρέφος, όπως για παράδειγμα η δισχιδής ράχη (spina bifida). Πολλές χώρες, όπως οι Η.Π.Α. απαιτούν πλέον το ψωμί και άλλα παράγωγα του σιταριού να είναι εμπλουτισμένα σε φολικό οξύ για αυτόν ακριβώς το λόγο.

Αν και υπάρχουν κάποια στοιχεία για το ότι το φολικό οξύ μπορεί να προλάβει τα σχετικά με την καρδιά εκ γενετής προβλήματα, όπως γράφει η Dr van Beynam στην δημοσίευση της έρευνας της ομάδας της: «Αυτό δεν έχει καθιερωθεί οριστικά, καθώς αυτά τα προβλήματα είναι συχνά και παρουσιάζονται περίπου σε 2 ανά 100 γεννήσεις παγκοσμίως».

Για να εξετάσουν περαιτέρω αυτή τη σχέση μεταξύ φολικού οξέως και πρόληψης των καρδιακών προβλημάτων, οι ερυενητές χρησιμοποίησαν τα εθνικό αρχείο γεννήσεων βρεφών με προβλήματα, ώστε να εντοπίσουν 611 μητέρες που γέννησαν παιδιά με καρδιακά προβλήματα και 2.401 γυναίκες που γέννησαν παιδιά με γενετικά προβλήματα που δεν σχετίζονται με το φολικό οξύ.

Βρέθηκε ότι οι γυναίκες που λάμβαναν 400 μικρογραμμάρια φολικού οξέους την ημέρα κατά την εγκυμοσύνη τους είχαν 20% λιγότερες πιθανότητες να γεννήσουν βρέφη με καρδιακά προβλήματα, συγκριτικά με τα άλλα γενετικά προβλήματα που δεν σχετίζονταν με το φολικό οξύ. Συγκριτικά με τις γυναίκες που δεν λάμβαναν φολικό οξύ παρατηρήθηκε πως είχαν 26% λιγότερες πιθανότητες να φέρουν στον κόσμο βρέφη με εκ γενετής καρδιακά προβλήματα.

Μάλιστα ο κίνδυνος για το βρέφος να παρουσιάσει πρόβλημα σχετικό με το διάφραγμα που χωρίζει την αριστερή και τη δεξιά κοιλία της καρδιάς, ήταν μειωμένος κατά 40% όταν η μητέρα του λάμβανε 400 μικρογραμμάρια φολικού οξέως την ημέρα, τη συνιστώμενη δηλαδή ημερήσια ποσότητα για τις εγκύους.

Η εν λόγω έρευνα δεν εξέτασε εάν η μεγαλύτερη ή μικρότερη ποσότητα φολικού οξέως από τη συνιστώμενη θα ήταν πιο αποτελεσματική στην πρόληψη καρδιακών προβλημάτων στα βρέφη. Υπάρχουν όμως ολοένα και αυξανόμενα στοιχεία που υποδεικνύουν ότι οι βαρύτερες γυναίκες θα πρέπει να λαμβάνουν περισσότερο φολικό οξύ για να έχουν τα ίδια προστατευτικά αποτελέσματα.

Οι ερευνητές κατέληξαν πως οι γυναίκες που θέλουν να μείνουν έγκυες πρέπει να λαμβάνουν φολικό οξύ από την περίοδο κοντά στη σύλληψη του εμβρύου, όχι μόνο για να το προστατέψουν από τις ανωμαλίες του νευρικού σωλήνα αλλά και για να μειώσουν τους κινδύνους εμφάνισης καρδιακών δυσπλασιών και προβλημάτων σ’ αυτό.

Πρωτοποριακή αφαίρεση αυχενικού ημισπονδύλου σε βρέφος 2 ετών και 3 μηνών

Για πρώτη φορά στην Ελλάδα και από τις ελάχιστες περιπτώσεις στον κόσμο, έγινε χειρουργική αφαίρεση ημισπόνδυλου στην βάση της αυχενικής μοίρας της σπονδυλικής στήλης, σε βρέφος ηλικίας μόλις δύο ετών και τριών μηνών.

Η επέμβαση έγινε στις 3-12-2009, στο Παιδιατρικό Κέντρο Αθηνών και ο μικρός ασθενής πήρε εξιτήριο στις 7-12-2009. Ο χειρουργικός χρόνος ήταν λίγο μεγαλύτερος από τρεις ώρες.

Χειρουργός ήταν ο καθ. κ. Ιωάννης Βαλαβάνης, Δ/ντής του Τμήματος Σπονδυλικής Στήλης του Ιατρικού Κέντρου Αθηνών, με συνεργάτη τον κ. Λυκούργο Κολλίντζα, ορθοπαιδικό-χειρουργό και εξειδικευμένη αναισθησιολόγος η κα Σμάρω Γεωργίου, Δ/ντρια του Παιδο-αναισθησιολογικού τμήματος του Παιδιατρικού Κέντρου Αθηνών.
Όπως ανέφερε ο καθηγητής κ. Ιωάννης Βαλαβάνης, οι ημισπόνδυλοι εμφανίζονται σχετικά σπάνια και προκαλούν παραμορφώσεις της σπονδυλικής στήλης όπως συγγενή σκολίωση ή συγγενή κύφωση.

Ημισπόνδυλοι αφαιρούνται σχετικά σπάνια, από εξειδικευμένους χειρουργούς της σπονδυλικής στήλης, όταν εντοπίζονται στην οσφυϊκή ή και στη θωρακική μοίρα της σπονδυλικής στήλης όπου η προσπέλαση είναι δύσκολη μεν αλλά συγκριτικά πιό εύκολη.

Στην αυχενική μοίρα και ειδικά στη βάση του λαιμού, η περιοχή είναι κυριολεκτικά κυκλωμένη από τα μεγάλα αγγεία, πολλά και μεγάλα νευρικά στελέχη αλλά και τις κορυφές των πνευμόνων.

Η προσπέλαση είναι εξαιρετικά δύσκολη και απαιτεί άριστη γνώση τόσο της ανατομίας όσο και της φυσιολογίας της περιοχής. Ανάλογα δύσκολη είναι και η διασωλήνωση και χορήγηση γενικής αναισθησίας σε τόσο μικρής ηλικίας άτομα με γεννετικές δυσπλασίες στην περιοχή.

Αναφορικά με την ηλικία, οι επεμβάσεις γίνονται συνήθως στην παιδική ή την προ-εφηβική και εφηβική ηλικία, όταν τα οστικά στοιχεία έχουν σχηματιστεί καλύτερα και ο χειρουργός έχει καλύτερες δυνατότητες χειρισμών αλλά και στήριξης της σπονδυλικής στήλης.

Αυτοί είναι και ο λόγοι που είναι εξαιρετικά σπάνιες οι χειρουργικές αφαιρέσεις ημισπονδύλων στη βάση της αυχενικής μοίρας της σπονδυλικής στήλης σε πάρα πολύ μικρά άτομα, όπως για παράδειγμα σε βρέφη.

ΣΦΕΕ:«Άλλο κρατική φαρμακευτική δαπάνη και άλλο πωλήσεις φάρμακων»

Ο Σύλλογος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) ανακοινώνει ότι, ο φαρμακευτικός κλάδος δεν μπορεί να λειτουργήσει εποικοδομητικά για τον πολίτη και την εθνική οικονομία, όταν διαρκώς πλήττεται από αναφορές σε λανθασμένα στοιχεία και όταν θεωρείται ο μοναδικός και αποκλειστικός «ένοχος» για την εκτόξευση των δαπανών υγείας. Πρόκειται για σύγχυση ή παρερμηνεία που δεν μπορεί να συνεχιστεί και πλήττει αρνητικά το σύστημα υγείας.

Η κρατική ετήσια φαρμακευτική δαπάνη (δηλαδή τα ποσά για φάρμακα που πληρώνουν τα ταμεία) ανήλθε σε 4.419 εκατ. ευρώ το 2008 και εκτιμάται ότι θα ανέλθει στα 4.959 εκατ. ευρώ το 2009, σύμφωνα με επίσημη δήλωση του Υπουργού Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης κ. Ανδρέα Λοβέρδου. Η κρατική φαρμακευτική δαπάνη είναι ποσό τελείως διαφορετικό από τις συνολικές ετήσιες φαρμακευτικές πωλήσεις που καταγράφει ο ΕΟΦ, στις οποίες εκτός από την κρατική δαπάνη, συμπεριλαμβάνονται η ιδιωτική, δηλαδή οι πωλήσεις φαρμάκων σε Έλληνες, σε αλλοδαπούς και τουρίστες (το κόστος των οποίων καλύπτουν οι ίδιοι), οι πωλήσεις φαρμάκων προς τα Νοσοκομεία, καθώς και οι παράλληλες εξαγωγές. Τονίζεται ότι οι συνολικές φαρμακευτικές πωλήσεις είναι σχεδόν διπλάσιες από την κρατική φαρμακευτική δαπάνη.

Επισημαίνεται, επίσης, ότι η κρατική φαρμακευτική δαπάνη αποτελεί το 1/5 περίπου των συνολικών δαπανών υγείας. Το πρόβλημα των συνολικών δαπανών υγείας δεν είναι ασφαλώς οι τιμές των φαρμάκων, οι οποίες καθορίζονται από το κράτος και συγκαταλέγονται ανάμεσα στις χαμηλότερες στην ΕΕ-27. Το πρόβλημα είναι η έλλειψη διαφάνειας και ελέγχου που δημιουργείται από την απουσία τεχνολογικού εκσυγχρονισμού και μηχανοργανώσεως του συστήματος υγείας. Αυτό ακριβώς το έλλειμμα ευνοεί την κακοδιαχείριση και εκτοξεύει τη σπατάλη.

Ο ΣΦΕΕ υποστηρίζει ότι ένα σύστημα υγείας πλήρως εξοπλισμένο με σύγχρονα μηχανογραφικά μέσα μπορεί να πετύχει εξοικονόμηση πόρων επί των συνολικών δαπανών υγείας της τάξης περίπου του 30%, όπως άλλωστε δείχνει η διεθνής εμπειρία.

Ο ΣΦΕΕ θεωρεί επίσης ότι η εξασφάλιση και χρήση ακριβών στοιχείων είναι απαραίτητη προϋπόθεση για τη σωστή χάραξη πολιτικής με στόχο τη διασφάλιση των κατακτήσεων, που κατοχυρώνουν την άμεση πρόσβαση των πολιτών σε όλα τα υψηλής ποιότητας φάρμακα.

Είναι προφανές ότι άλλο είναι η κρατική φαρμακευτική δαπάνη, άλλο οι συνολικές φαρμακευτικές πωλήσεις και προφανώς άλλο οι συνολικές δαπάνες υγείας.

Έναρξη Λειτουργίας Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής «ΓΑΙΑ»

Η Μαιευτική – Γυναικολογική κλινική «Γαία», δυναμικότητας 130 κλινών, του «Ερρίκος Ντυνάν» άνοιξε τις πύλες της για να δεχθεί με ασφάλεια, πολιτισμό και σεβασμό τις γυναίκες που θα φέρουν τους νέους ανθρώπους στο φως της ζωής.

Με υπηρεσίες υψηλών προδιαγραφών σε επιστημονικό και νοσηλευτικό επίπεδο, σε συνδυασμό με την τελευταία λέξη της υψηλής ιατρικής τεχνολογίας που διαθέτει, αλλά και την ασφάλεια που προσφέρει ένα σύγχρονο γενικό νοσοκομείο, κάνει ένα νέο ξεκίνημα στην προσφορά υπηρεσιών στον χώρο της μαιευτικής – γυναικολογίας.

Μέσα από τη φιλοσοφία και τις ιδιαίτερες ευαισθησίες του, θα προσφέρει τιμολογιακή πολιτική που θα αντικατοπτρίζει τις δυσκολίες που αντιμετωπίζει κάθε νέα ελληνική οικογένεια, κυρίως στους δύσκολους σημερινούς καιρούς, ενώ παράλληλα για τις ευαίσθητες ομάδες – άποροι, ακρίτες, πολύτεκνοι (4ο παιδί) – ο τοκετός θα προσφέρεται εντελώς δωρεάν.

Το «Γαία» αποτέλεσμα της σύμπραξης δύο φορέων υγείας καταξιωμένων στην ελληνική κοινωνία , του κοινωφελούς ιδρύματος «Ερρίκος Ντυνάν» και του «Ιατρικού Αθηνών» είναι γεγονός και ανατρέπει τα σημερινά δεδομένα στον χώρο της Μαιευτικής – Γυναικολογίας, τόσο σε προσφορά υπηρεσιών αλλά και τιμών.

Με αφορμή την έναρξη λειτουργίας της Μαιευτικής – Γυναικολογικής Κλινικής «ΓΑΙΑ», ο Πρόεδρος του Ε.Ε.Σ. και του Νοσοκομείου ΕΡΡΙΚΟΣ ΝΤΥΝΑΝ κ. Ανδρέας Μαρτίνης μεταξύ άλλων δήλωσε:
«Με τη λειτουργία της Μαιευτικής – Γυναικολογικής Κλινικής ΓΑΙΑ, αποτελέσματος της σύμπραξης Κοινωφελούς Ιδρύματος (ΕΡΡΙΚΟΣ ΝΤΥΝΑΝ) και του ιδιωτικού τομέα (ΙΑΤΡΙΚΟ ΑΘΗΝΩΝ) επεκτείνεται το κοινωφελές έργο του Νοσοκομείου μας σε αυτό τον δύσκολο τομέα της παροχής υπηρεσιών υγείας.
Η διασφάλιση της εξυπηρέτησης ομάδων αναξιοπαθούντων που υποδεικνύονται από τον Ε.Ε.Σ., ακριτικών περιοχών και πολυτέκνων είναι το ένα σκέλος της προσφοράς.
Η διεύρυνση του ανταγωνισμού, με μια υπερσύγχρονη μαιευτική κλινική ενός Κοινωφελούς Ιδρύματος με χαμηλό νοσήλιο, είναι η δεύτερη και πιο άμεσα απτή ευεργετική, για τον πολίτη, επίπτωση αφού η πολιτική μας ενεργοποίησε, ήδη, αλυσιδωτές αντιδράσεις, μειώσεις τιμών και από άλλα Μαιευτήρια».

Ενώ ο Διευθύνων Σύμβουλος του Ομίλου Ιατρικού Αθηνών κ. Βασίλης Γ. Αποστολόπουλος τόνισε:
«Στόχος της ΓΑΙΑ είναι σε πολύ μικρό χρονικό διάστημα από σήμερα να αποτελέσει το σημείο αναφοράς για τη μαιευτική – γυναικολογία στη χώρα μας, προσφέροντας ανώτερες ποιοτικά υπηρεσίες μέσα σε ένα πλαίσιο οικονομικής πολιτικής που αντικατοπτρίζει τη δύσκολη τρέχουσα οικονομική συγκυρία».