
Το FDA δεν υποχρεούται να ακολουθήσει τη σύσταση της επιτροπής αξιολόγησης για την τελική έγκριση του φαρμάκου αν και συνήθως δεν πράττει διαφορετικά.
Το Cayston σχεδιάστηκε για να καταπολεμά τις χρόνιες λοιμώξεις των πνευμόνων σε ασθενείς με κυστική ίνωση –μια συχνά θανατηφόρα ασθένεια που προσβάλει το αναπνευστικό και το πεπτικό σύστημα του ανθρώπου. Οι λοιμώξεις του πνεύμονα είναι η κύρια αιτία θανάτου των ασθενών με κυστική ίνωση.
Το φάρμακο προορίζεται για χορήγηση τρεις φορές ημερησίως για 28 ημέρες.
Η ίδια επιτροπή ψήφισε ομόφωνα πως η Gilead έχει σχεδιάσει τη σωστή δοσολογία για το εισπνεόμενο φάρμακο.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου
Σημείωση: Μόνο ένα μέλος αυτού του ιστολογίου μπορεί να αναρτήσει σχόλιο.