Παρασκευή 11 Δεκεμβρίου 2009

Το FDA στηρίζει φάρμακο της Gilead για την αντιμετώπιση λοιμώξεων στον πνεύμονα ασθενών με Κυστική Ίνωση

Επιτροπή αξιολόγησης φαρμάκων του Food and Drug Administration (FDA) των Η.Π.Α., στηρίζει το εισπνεόμενο φάρμακο της Gilead Sciences, Cayston με ψήφους 15 προς 2 ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του για τους ασθενείς με Κυστική Ίνωση που συχνά υποφέρουν από λοιμώξεις των πνευμόνων.

Το FDA δεν υποχρεούται να ακολουθήσει τη σύσταση της επιτροπής αξιολόγησης για την τελική έγκριση του φαρμάκου αν και συνήθως δεν πράττει διαφορετικά.

Το Cayston σχεδιάστηκε για να καταπολεμά τις χρόνιες λοιμώξεις των πνευμόνων σε ασθενείς με κυστική ίνωση –μια συχνά θανατηφόρα ασθένεια που προσβάλει το αναπνευστικό και το πεπτικό σύστημα του ανθρώπου. Οι λοιμώξεις του πνεύμονα είναι η κύρια αιτία θανάτου των ασθενών με κυστική ίνωση.

Το φάρμακο προορίζεται για χορήγηση τρεις φορές ημερησίως για 28 ημέρες.

Η ίδια επιτροπή ψήφισε ομόφωνα πως η Gilead έχει σχεδιάσει τη σωστή δοσολογία για το εισπνεόμενο φάρμακο.