Ενημέρωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για την ασφάλεια της ινσουλίνης glargine

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) εξετάζει τέσσερις πρόσφατα δημοσιευμένες μελέτες διερευνώντας την πιθανή συσχέτιση ανάμεσα στα ανάλογα της ινσουλίνης, ειδικότερα της ινσουλίνης glargine, και του κινδύνου καρκίνου. Οι μελέτες δημοσιεύτηκαν στην ιστοσελίδα της Diabetologia στις 26 Ιουνίου 2009.

H ινσουλίνη glargine αποτελεί ένα ανάλογο της ινσουλίνης με παρατεταμένη διάρκεια δράσης, εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) ως Lantus και Optisulin, για τη θεραπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών ηλικίας από έξι ετών με διαβήτη, όταν απαιτείται αγωγή με ινσουλίνη.

Τα αποτελέσματα των τεσσάρων μελετών ήταν ασύμβατα. Σε δύο μελέτες (Scottish Diabetes Research Network Epidemiology Group και Jonasson et al) βρέθηκε συσχέτιση με καρκίνο του μαστού σε ομάδα ασθενών που λάμβανε ινσουλίνη glargine ως μονοθεραπεία, όχι όμως σε άλλη ομάδα ασθενών που χρησιμοποιούσε ινσουλίνη glargine μαζί με άλλους τύπους ινσουλίνης. Δε βρέθηκε συσχέτιση με άλλες μορφές καρκίνου. Στις δύο αυτές μελέτες δεν έγινε αξιολόγηση της εξάρτησης από τη δόση. Η τρίτη μελέτη (Hemkens et al) ανέφερε μία δοσο-εξαρτώμενη συσχέτιση μεταξύ της χρήσης ινσουλίνης glargine και κακοηθειών.

Ωστόσο, δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τους τύπους καρκίνων που ανευρέθηκαν στη μελέτη αυτή. Στην τέταρτη μελέτη (Currie et al) δε βρέθηκε συσχέτιση μεταξύ καρκίνου (είτε μαστού, ορθοκολικού, παγκρεατικού, ή του προστάτη) και της χρήσης ινσουλίνης glargine ή οποιασδήποτε άλλης ινσουλίνης.

Με βάση τα έως τώρα διαθέσιμα δεδομένα, συσχέτιση μεταξύ ινσουλίνης glargine και καρκίνου δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί ούτε να αποκλειστεί. Οι ανησυχίες, ωστόσο, που ανέκυψαν από τις τέσσερις μελέτες απαιτούν επιπλέον αποτίμηση σε βάθος.

Η Επιτροπή του Οργανισμού για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) θα πραγματοποιήσει μία λεπτομερή αξιολόγηση των αποτελεσμάτων των μελετών και οποιωνδήποτε άλλων σχετικών πληροφοριών. Η ανασκόπηση αυτή θα εξετάσει επίσης και άλλα ζητήματα, όπως τα αποτελέσματα δόσης-απόκρισης, οι επιπλοκές από τη σχετικά μικρή διάρκεια των μελετών και η επίδραση άλλων παραγόντων στον κίνδυνο καρκίνου του μαστού και άλλων καρκίνων [π.χ. ηλικία, δείκτης μάζας σώματος (BMI), εμμηνοπαυσιακή κατάσταση, αριθμός τοκετών, κοινωνικοοικονομική κατάσταση].

Έχει ζητηθεί από τον Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας του Lantus και του Optisulin, τη Sanofi-Aventis, να δώσει στοιχεία για το δυνητικό αυτό ζήτημα ασφάλειας.

Η συμβουλή προς τους ασθενείς που λαμβάνουν ινσουλίνη glargine είναι να συνεχίσουν τη θεραπεία τους κανονικά. Προς το παρόν δεν υπάρχει σύσταση για αλλαγή της τρέχουσας αγωγής τους. Σε περίπτωση ανησυχίας, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό τους.

Περισσότερες πληροφορίες θα δοθούν μόλις η CHMP ολοκληρώσει την ανασκόπησή της.

Γενετικές παραλλαγές φέρνουν στο φως στοιχεία για την εμφάνιση σχιζοφρένιας

Επιστήμονες αναγνώρισαν χιλιάδες μικροσκοπικές γενετικές παραλλαγές, οι οποίες μαζί ίσως ευθύνονται για περισσότερο από το ένα τρίτο του κληρονομικού κινδύνου εμφάνισης της σχιζοφρένειας. Ακόμα έδειξαν πως γενετικά η σχιζοφρένεια μοιάζει με την διπολική διαταραχή, τη γνωστή και ως μανιοκατάθλιψη.

Τα ευρήματα ήρθαν στο φως από τρεις ερευνητικές ομάδες που μελέτησαν και ανέλυσαν το DNA χιλιάδων ανθρώπων. Πρόκειται για την μεγαλύτερη έρευνα που έχει διεξαχθεί ποτέ για το γενετικό κομμάτι της σχιζοφρένιας, η οποία δημοσιεύτηκε στο επιστημονικό περιοδικό «Nature».

Μελετώντας τα αποτελέσματα της έρευνας, οι επιστήμονες υποστηρίζουν πως η σχιζοφρένεια είναι πολύ πιο πολύπλοκη ασθένεια απ’ ότι θεωρούταν στο παρελθόν, καθώς και πως μπορεί να εμφανιστεί όχι μόνο λόγω σπανίων γενετικών παραλλαγών αλλά και άλλων, περισσότερο συνηθισμένων. Η ελπίδα των επιστημόνων είναι η έρευνα να οδηγήσει σε καινούριες διαγνωστικές μεθόδους και θεραπείες για την πάθηση.

ΑΘΡΟΙΣΤΙΚΕΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ
Ο Dr Shaun Purcell, του Πανεπιστημίου Harvard, επικεφαλής της μίας εκ των τριών ερευνητικών ομάδων δήλωσε πως «Αθροιστικά (οι γονιδιακές παραλλαγές) παίζουν πολύ σημαντικό ρόλο, καθώς αποτελούν το ένα τρίτο και ίσως πολύ περισσότερο του κινδύνου εμφάνισης της ασθένειας».

Οι ερευνητές τονίζουν πως χρειάζεται πολύ περισσότερη έρευνα για να εξηγήσουν πως ακριβώς αυτές οι παραλλαγές ενεργοποιούν την σχιζοφρένεια

Ωστόσο η ερευνήτρια Dr Pamela Sklar, του Γενικού Νοσοκομείου της Μασαχουσέτης επεσήμανε ότι «Σίγουρα περιμένουμε πως οι μελλοντικές έρευνες θα συγκεντρώσουν τις γονιδιακές αυτές παραλλαγές σε ουσιώδη γονιδιακά μονοπάτια που θα μας διδάξουν πολλά για τη Βιολογία της σχιζοφρένειας».

Και οι τρεις έρευνες καταδεικνύουν γονίδια που βρέθηκαν στο χρωμόσωμα 6 σε μια περιοχή γνωστή και ως «Major Histocompability Complex», το οποίο παίζει ρόλο στο ανοσοποιητικό σύστημα καθώς και στη ρύθμιση της λειτουργίας ή μη άλλων γονιδίων.

Οι επιστήμονες θεωρούν πως η έρευνα θα βοηθήσει και στην κατανόηση των περιβαλλοντικών παραγόντων που ίσως επηρεάζουν την εμφάνιση της σχιζοφρένειας. Για παράδειγμα το πώς όταν η μητέρα μολυνθεί από τον ιό της γρίπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αυτό αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης της ασθένειας στο παιδί.

ΔΙΠΟΛΙΚΗ ΔΙΑΤΑΡΑΧΗ
Οι ερευνητές κατέγραψαν 30.000 μικροσκοπικές γενετικές παραλλαγές που παρουσιάζονται συχνότερα στους σχιζοφρενείς. Παρόμοιο μοτίβο γενετικών παραλλαγών παρατηρείται και στους ασθενείς με διπολική διαταραχή, γεγονός που υποδεικνύει μια εν μέρει σύμπτωση των δύο ψυχικών ασθενειών που μέχρι σήμερα αγνοούσε η επιστημονική κοινότητα.

Ο Dr Thomas Insel, του Αμερικανικού Εθνικού Ινστιτούτου Πνευματικής Υγείας, δήλωσε επ’ αυτού του σημείου της έρευνας: «Τα νέα αυτά αποτελέσματα προτείνουν μια νέα ματιά στις διαγνωστικές μας κατηγορίες. Εάν αρκετοί από τους γενετικούς παράγοντες που συνδέονται με την εμφάνιση της σχιζοφρένειας και της διπολικής διαταραχής είναι ίδιοι, τότε ίσως αυτές οι πνευματικές διαταραχές να προέρχονται από κάποια κοινά ευπαθή σημεία στην ανάπτυξη του εγκεφάλου».

Οι τρεις ερευνητικές ομάδες που μοιράστηκαν τα αποτελέσματα των ερευνών τους ήταν οι: International Schizophrenia Consortium, Molecular Genetics of Schizophrenia consortium και SGENE.

Μελέτησαν 8.014 ανθρώπους με σχιζοφρένεια και συνέκριναν τα αποτελέσματα με συνολικά 19.090 ανθρώπους που δεν υπέφεραν από την πάθηση.

Ο Paul Corry, του φιλανθρωπικού ιδρύματος Rethink για τους ψυχικά ασθενείς, δήλωσε: «Η εκπληκτική αυτή έρευνα μας φέρνει ένα βήμα πιο κοντά στην κατανόηση των αιτιών της σχιζοφρένειας, αλλά ακόμα είμαστε πολύ μακριά μια πλήρη εξήγηση. Οι περισσότεροι από τους γενετικούς παράγοντες που συνδέονται με τη σχιζοφρένεια μας είναι ακόμα άγνωστοι, όμως δεν πρέπει να ξεχνάμε πως τα γονίδια είναι μόνο ένα μέρος της ολοκληρωμένης εικόνας. Περιβαλλοντικοί και κοινωνικοί παράγοντες, όπως για παράδειγμα η χρήση ναρκωτικών ή τα ψυχικά τραύματα, ίσως να ευθύνονται εξίσου για την επιδείνωση ή ακόμα και για την εμφάνιση της σχιζοφρένειας».

Τα παιδικά δημητριακά της NESTLÉ στο Αττικό Ζωολογικό Πάρκο

Τα Παιδικά Δημητριακά Ολικής Αλέσεως της NESTLÉ δίνουν τη δυνατότητα σε μικρούς και μεγάλους να απολαύσουν ένα μοναδικό θέαμα. Στην καταπράσινη έκταση των 190 στρεμμάτων του Αττικού Ζωολογικού Πάρκου, όπου πάνω από 300 είδη ζώων συνυπάρχουν, τα Παιδικά Δημητριακά της NESTLÉ με πρωταγωνιστή τη μασκότ του NESQUIK, τον Quicky, έδωσαν το δικό τους «χρώμα» στην κουνελοχώρα του πάρκου.

Από το Μάιο μέχρι και σήμερα πάνω από 20.000 παιδιά επισκέφτηκαν το πάρκο και ενημερώθηκαν για το ζωικό βασίλειο ενώ είχαν την ευκαιρία να παίξουν με τον Quicky και να δοκιμάσουν τις αγαπημένες τους γεύσεις δημητριακών.

Τα Παιδικά Δημητριακά Ολικής Αλέσεως της NESTLÉ, συμβάλλοντας πάντα στην ψυχαγωγία και επιμόρφωση των παιδιών, σας προσκαλούν να επισκεφτείτε το Αττικό Ζωολογικό Πάρκο και να ζήσετε μια αξέχαστη εμπειρία.

47ο Πανελλήνιο Παιδιατρικό Συνέδριο: H αμβροξόλη αποτελεί ένα αξιόμαχο και αρκετά υποσχόμενο όπλο

στην αντιμετώπιση του μη ασθματικού βήχα

Αυτό ήταν ένα από τα βασικά μηνύματα της διάλεξης του Επικ. Καθ. Παιδιατρικής και Παιδοπνευμονολόγου κου Χάρη Κατσαρή στο 47ο Πανελλήνιο Παιδιατρικό Συνέδριο που πραγματοποιήθηκε στα Χανιά
19-21 Ιουνίου 2009.

Ο βήχας είναι ένα αντανακλαστικό του αναπνευστικού συστήματος που δεν σηματοδοτεί πάντα ασθένεια, συνέχισε ο καθηγητής, ενώ ο βήχας με την βλεννοκροσσωτή κάθαρση (ΒΚΚ) αποτελούν τους κύριους «φρουρούς» του αναπνευστικού συστήματος. Οι υποδοχείς του βήχα ευρίσκονται πιο εύκολα εκτεθειμένοι στα διάφορα ερεθίσματα, μετά από ιογενή λοίμωξη, που είναι αίτιο βήχα από το ανώτερο και το κατώτερο αναπνευστικό σύστημα.

Η βλεννοκροσσωτή κάθαρση, διευκρίνισε ο ομιλητής, αποτελεί τον ένα από τους δύο μηχανισμούς απομάκρυνσης ξένων προς το αναπνευστικό σύστημα ουσιών και μικροοργανισμών.

Η αμβροξόλη είτε σε τοπικό επίπεδο (αναισθητικό) είτε σαν προληπτικό αντιφλεγμονώδες τροποποιεί τη σύσταση της βλέννης και ενισχύει την βλεννοκροσσωτή κάθαρση (ΒΚΚ) και την παραγωγή surfactant, με αποτέλεσμα την αποκατάσταση και επιτάχυνση της κάθαρσης των αεραγωγών και αποτροπή επιπλοκών.

Οι μέχρι σήμερα μελέτες δείχνουν ότι η αμβροξόλη αφενός μεν προσφέρει σημαντική βοήθεια στους ασθενείς με ΧΑΠ, αλλά όχι στους ασθματικούς και αφετέρου ότι μπορεί να αποτελέσει ένα αξιόμαχο και αρκετά υποσχόμενο όπλο στην αντιμετώπιση του μη ασθματικού βήχα.

Η προσεγμένη διατροφή στην εγκυμοσύνη δημιουργεί γερά οστά στα παιδιά

Έρευνα που παρουσιάστηκε στο Συνέδριο του Εθνικού Συλλόγου Οστεοπόρωσης στο Μάντσεστερ της Αγγλίας, υποστηρίζει πως οι γυναίκες που διατηρούν μια υγιεινή και ισορροπημένη διατροφή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ενισχύουν και δυναμώνουν τα κόκαλα των παιδιών τους σε σχέση με τις γυναίκες που ακολουθούν διατροφή χαμηλότερης θρεπτικής αξίας στο ίδιο διάστημα.

«Τα στοιχεία της έρευνας ενισχύουν τις ενδείξεις πως οι επιρροές του περιβάλλοντος κατά την ενδομητριακή ζωή μπορούν να αλλάξουν την πορεία της ανάπτυξης του σκελετού για το παιδί», επεσήμανε σε δηλώσεις της προς το Reuters η Dr. Zoe Cole, η οποία παρουσίασε την έρευνα.

Όταν οι ερευνητές συγκέντρωσαν το αναλυτικό διαιτολόγιο 198 εγκύων, σύντομα άρχιζαν να εμφανίζονται δύο μοτίβα διατροφικών συνηθειών. Το πρώτο περιείχε ένα υγιεινό διαιτολόγιο γεμάτο με φρούτα και λαχανικά, γιαούρτι, ψωμί ολικής άλεσης και δημητριακά στο πρωινό. Το δεύτερο ήταν ένα σαφώς κατώτερης ποιότητας διαιτολόγιο που περιελάμβανε μεγάλες ποσότητες φαγητών όπως τηγανιτές και ψητές πατάτες, ζάχαρη, λευκό ψωμί, κατεργασμένο κρέας, λαχανικά σε κονσέρβα και αναψυκτικά.

Η αποτίμηση των οστών των παιδιών που γεννήθηκαν έγιναν μέχρι την ηλικία των 9 τους χρόνων, καταφέρνοντας να δείξουν πως το υγιεινό διαιτολόγιο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνδέεται με μεγαλύτερο μέγεθος και την πυκνότητα στα οστά του απογόνου.

«Τα παιδιά που γεννήθηκαν από τις μητέρες που ακολουθούσαν την καλύτερη διατροφή στο διάστημα της προχωρημένης εγκυμοσύνης, δηλαδή τη διατροφή που σημείωσε το μεγαλύτερο σκορ στους ενδεδειγμένους διατροφικούς δείκτες, είχαν ως και 11% υψηλότερη ολική οστική πυκνότητα και έως 8% μεγαλύτερη ολική έκταση των οστών, συγκριτικά με τα παιδιά που γεννήθηκαν από τις μητέρες με το χαμηλότερης διατροφικής αξίας διαιτολόγιο», δήλωσε η Dr. Cole.

Ακόμα και όταν οι ερευνητές πρόσθεσαν τους παράγοντες του καπνίσματος, της βιταμίνης D και της κοινωνικής τάξης, η διατροφή της μητέρας εξακολούθησε να παίζει σημαντικότατο ρόλο στην ανάπτυξη των οστών του παιδιού. Σύμφωνα με τους ερευνητές η ίδια σύνδεση μεταξύ του διαιτολογίου και της σωστής ανάπτυξης των οστών διατηρήθηκε και μετά την πρόσθεση καινούριων παραγόντων όπως το ύψος του παιδιού, το βάρος του, την περιφέρεια του βραχίονα αλλά και το βάρος που είχε κατά τη γέννησή του.

«Ένα υγιεινό διαιτολόγιο έχει μακροπρόθεσμη επιρροή στην ανάπτυξη των οστών στο παιδί», τόνισε η Dr Zoe Cole και πρόσθεσε «και αυτό μπορεί να παίξει σημαντικό ρόλο στην μείωση του μελλοντικού κινδύνου της οστεοπόρωσης για το παιδί, μιας εκφυλιστικής ασθένειας των οστών που μερικές φορές οδηγεί και στην αναπηρία».

Εκδήλωση για την στήριξη των αντικαπνιστικών μέτρων πραγματοποιήθηκε στο Μαρούσι

Για την ευαισθητοποίηση των πολιτών, με εξετάσεις σπιρομέτρησης και διανομή ενημερωτικού εντύπου.

Μήνυμα ευαισθητοποίησης για τη διακοπή του καπνίσματος έστειλε σήμερα ο Δήμος Αμαρουσίου, πρώτη ημέρα εφαρμογής του νέου μέτρου απαγόρευσης του καπνίσματος, σε ειδική εκδήλωση που οργάνωσε στην πλατεία του Ηλεκτρικού Σταθμού.

Στον ειδικά διαμορφωμένο χώρο πραγματοποιήθηκε σπιρομέτρηση σε εκατό πενήντα περίπου πολίτες από τον Πνευμονολόγο, εθελοντή γιατρό του Δημοτικού Πολυϊατρείου κ. Βασ. Τσούτσο και την Πνευμονολόγο κα Λιαπίκου Αδαμαντία, επιστημονική συνεργάτης της Α’ Πνευμονολογικής Κλινικής του νοσοκομείου «Σωτηρία». Τα αποτελέσματα των εξετάσεων δόθηκαν εγγράφως στο κάθε εξεταζόμενο, μετά τη ιατρική διάγνωση.

Παράλληλα, οι εθελοντές του Δημοτικού Πολυϊατρείου μοίρασαν στους διερχόμενους πολίτες το ενημερωτικό έντυπο με τίτλο «Ζωή Χωρίς Κάπνισμα», το οποίο αναφέρεται στις βλαβερές συνέπειες του καπνίσματος.

Ο Δήμαρχος Αμαρουσίου Γιώργος Πατούλης, επισκέφθηκε το χώρο της εκδήλωσης και υπεβλήθη και ο ίδιος σε εξέταση σπιρομέτρησης, σε μία συμβολική κίνηση ευαισθητοποίησης για την αλλαγή του τρόπου ζωής και τη διακοπή του καπνίσματος.

Στην εκδήλωση παραβρέθηκε ο Πρόεδρος της Κοινωφελούς Επιχείρησης Πρόληψης και Αλληλεγγύης κ. Ι. Πουλόπουλος, ο υπεύθυνος του Τομέα Πρόληψης και Υγείας κ. Κ. Νταλούκας και ο Πρόεδρος της Δημοτικής Επιχείρησης Συγκοινωνίας και Κυκλοφορίας κ. Γ. Ζήκος.

Ξεπέρασαν τα 100 τα κρούσματα της γρίπης Α (Η1Ν1) στην Ελλάδα

Την 1η Ιουλίου 2009 και έως ώρα 18:00, αναφέρθηκαν τέσσερα (4) νέα κρούσματα του ιού Η1Ν1 της νέας γρίπης από τα Εργαστήρια Αναφοράς Βορείου και Νοτίου Ελλάδος.

Πρόκειται για:

- Άνδρα, 27 ετών, Ελληνικής καταγωγής και Αμερικανό υπήκοο, που ήρθε από τις Η.Π.Α.,

- Γυναίκα, 57 ετών, Ελληνικής καταγωγής και υπήκοο Αυστραλίας, που ήρθε από την Αυστραλία,

- Άνδρα, 49 ετών, Αμερικανό υπήκοο, που ήρθε από τις Η.Π.Α.,

- Αγόρι, 2 ετών, Ελληνικής καταγωγής, που ήρθε σε στενή επαφή με άτομο με γριπώδη συνδρομή που τελεί υπο διερεύνηση.

Στις 2 Ιουλίου 2009 και έως ώρα 08:00 από τα Εργαστήρια Αναφοράς Βορείου και Νοτίου Ελλάδος αναφέρθηκαν έξι (6) επιπλέον κρούσματα.

Πρόκειται για:

- Γυναίκα, 20 ετών, Ελληνικής καταγωγής, που ήρθε από την Μ. Βρετανία,

- Άνδρα, 27 ετών, Κυπριακής καταγωγής, που ήρθε από τις Η.Π.Α.,

- Γυναίκα, 27 ετών, Ελληνικής καταγωγής, που ήρθε σε επαφή με επιβεβαιωμένο κρούσμα,

- Γυναίκα, 19 ετών, Ελληνικής καταγωγής, που ήρθε σε επαφή με επιβεβαιωμένο κρούσμα, που ήρθε από την Μ. Βρετανία,

- Άντρα, 35 ετών, Ελληνικής καταγωγής, που ήρθε σε επαφή με επιβεβαιωμένα κρούσματα,

- Άντρα, 34 ετών, Ελληνικής καταγωγής, που ήρθε σε επαφή με επιβεβαιωμένα κρούσματα.

Για τα δύο τελευταία περιστατικά γίνεται περαιτέρω διερεύνηση από το ΚΕΕΛΠΝΟ.

Τα περιστατικά που νόσησαν από το Νέο Ιό της Γρίπης ανέρχονται σε εκατόν επτά (107), από τα οποία τριάντα ένα (31) έχουν ιαθεί πλήρως. Οι υπόλοιποι ασθενείς ακολουθούν τις προβλεπόμενες διαδικασίες νοσηλείας.

Η ροή των περιστατικών ελέγχεται πλήρως και δεν συντρέχει κανένας λόγος ανησυχίας για την κοινότητα. Αν και η νέα γρίπη έχει λάβει χαρακτήρα πανδημίας και είναι αναμενόμενο να αυξάνονται τα κρούσματα, επισημαίνεται ότι η συμπτωματολογία της νόσου συνεχίζει να είναι ήπια.

Ο Τομέας Υγείας, το Ε.Κ.ΕΠ.Υ. και το ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ. βρίσκονται σε εγρήγορση για την αντιμετώπιση περιστατικών και την περαιτέρω διερεύνηση αυτών, από τον Νέο Ιό της Γρίπης.