Λούκα Κατσέλη: «Δεν είχαμε προλάβει στην Επιτροπή Οικονομικών Υποθέσεων να γίνει η κατάλληλη ενημέρωση γι’ αυτή τη μεγάλη τομή που γίνεται στην τιμολό

Την Τετάρτη, 10 Μαρτίου 2010, φιλοξενήθηκε στον «αέρα» της εκπομπής των δημοσιογράφων Ε. Στάη και Ν. Λειβαδάρη στον Flash 96, η Υπουργός Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας, κα Λούκα Κατσέλη, όπου μεταξύ πολλών άλλων αναφέρθηκε και στην επίμαχη τροπολογία για τον τρόπο υπολογισμού της τιμής των φαρμάκων, η οποία να θυμίσουμε πως αποσύρθηκε από το Νομοσχέδιο της 3ης Μαρτίου 2010 και αναμένεται να συζητηθεί εκ νέου στο άμεσο μέλλον της Βουλής. Ακολουθεί το απόσπασμα της συνέντευξης που αφορά στην τροπολογία.

"Ε. ΣΤΑΗ: κα Κατσέλη, τι έγινε με τα φάρμακα; Έχουμε ερωτήματα και για τα φάρμακα και μάλιστα είναι και κάποιοι που είναι γιατροί, ακροατές μας και ρωτάνε γιατί αποσύρθηκε αυτή η τροπολογία για την τιμολόγηση των φαρμάκων.

Λ. ΚΑΤΣΕΛΗ: Δεν αποσύρθηκε, απλώς αναβλήθηκε η κατάθεσή της. Έρχεται με το σχέδιο νόμου που κατατίθεται στη Βουλή για το ΕΣΠΑ.

Ε. ΣΤΑΗ: Τέλος πάντων, δεν πέρασε. Και είχατε και μία.

Λ. ΚΑΤΣΕΛΗ: Όχι, εγώ το απέσυρα.

Ε. ΣΤΑΗ: Γιατί είχατε πάρα πολλές αντιρρήσεις από συναδέλφους σας.

Λ. ΚΑΤΣΕΛΗ: Δεν είχαμε προλάβει στην Επιτροπή Οικονομικών Υποθέσεων να γίνει η κατάλληλη ενημέρωση γι’ αυτή τη μεγάλη τομή η οποία γίνεται και η οποία θα οδηγήσει σε ένα διαφανές και αξιόπιστο σύστημα τιμολόγησης, που μέχρι τώρα δεν είχαμε. Είχαμε μόνο, αν θέλετε, περίεργες διαδικασίες τιμολόγησης. Γίνεται για πρώτη φορά μια μεγάλη τομή με ένα αξιόπιστο σύστημα, μείωση τιμών.

Ε. ΣΤΑΗ: Τώρα θα έχει πιο χαμηλή...

Λ. ΚΑΤΣΕΛΗ: Βεβαιότατα, μειώνουμε τις τιμές των φαρμάκων και αυτό θα φανεί.

Ε. ΣΤΑΗ: Πιο χαμηλή από αυτή που είχατε...

Λ. ΚΑΤΣΕΛΗ: 20%.

Ε. ΣΤΑΗ: Που είχατε προτείνει και το αποσύρατε για να το φέρετε ολοκληρωμένο.

Λ. ΚΑΤΣΕΛΗ: Η μεσοσταθμική θα είναι περίπου το ίδιο, 20% - 22%. Με μια μεγάλη μείωση των τιμών, εξοικονόμηση δαπανών στα ασφαλιστικά ταμεία ύψους 1 δις μόνο από τη διαδικασία τιμολόγησης και για πρώτη φορά ένα διαφανές σύστημα, που δε θα μπαίνουν οι διάφοροι ενδιαφερόμενοι στη Γενική Γραμματεία Εμπορίου για να επηρεάζουν την τιμολόγηση.

Ε. ΣΤΑΗ: Εγώ σε αυτό θα σας πω ότι, επειδή αρκετά πράγματα τα οποία είπαμε τώρα, σας τα έβαλα εγώ με γενικό τίτλο καθυστερήσεις, βλέπω ότι κι εσείς η ίδια το λέτε, έχετε μια ειλικρίνεια και μια ευθύτητα στον τρόπο που τα αντιμετωπίζετε, ότι δεν είχε γίνει καλή συνεννόηση, με τον Κοινοβουλευτικό Τομέα.

Λ. ΚΑΤΣΕΛΗ: Μιλάμε για μια βδομάδα καθυστέρηση.

Ε. ΣΤΑΗ: Ναι, υπάρχουν όμως πολλά τέτοια, τα οποία δημιουργούν ένα κεφάλαιο που λέγεται καθυστερήσεις και έλλειψη συνεννόησης.

Λ. ΚΑΤΣΕΛΗ: Να πω κάτι; Όταν ολική ανατιμολόγηση για 6.500 φάρμακα είχε να γίνει από το 1997 και σε 3 μήνες έγινε ανατιμολόγηση φαρμάκων, στήθηκε ένα Παρατηρητήριο Φαρμάκων, περνάει ένα καινούριο σύστημα τιμολόγησης, που κάνει τέτοιες μεγάλες τομές, γιατί πρόκειται για μεγάλη τομή, ε, μια βδομάδα καθυστέρηση ας τη συγχωρέσουμε".

Ευρωκοινοβούλιο: Διακομματική πρωτοβουλία 11 ευρωβουλευτών ζητά τη σύσταση εξεταστικής επιτροπής για τους χειρισμούς της Ε.Ε. στο ζήτημα της πανδημίας

Έντονο ενδιαφέρον συγκέντρωσε στο Στρασβούργο, στο περιθώριο των εργασιών της ολομέλειας του ευρωπαϊκού κοινοβουλίου, η κοινή συνέντευξη Τύπου των 11 ευρωβουλευτών από όλες τις πολιτικές ομάδες, που ζητούν τη σύσταση εξεταστικής επιτροπής για τους όρους διαχείρισης της πανδημίας της γρίπης Α(Η1Ν1) στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τα θεσμικά της όργανα, που δόθηκε στις 10 Μαρτίου 2010.

Η διακομματική πρωτοβουλία των 11 ευρωβουλευτών συγκροτήθηκε με ενέργειες της Γαλλίδας Πράσινης Μισέλ Ριβασί, σε μια προσπάθεια να χυθεί φως για την ακριβή χρονολογική σειρά των γεγονότων, την αποτελεσματικότητα των μηχανισμών λήψης αποφάσεων, καθώς και για τα συμπεράσματα που πρέπει να εξαχθούν για τη διαχείριση καταστάσεων πανδημίας στο μέλλον.

Εκ μέρους των Οικολόγων Πράσινων, ο Μιχάλης Τρεμόπουλος, που είναι μέχρι στιγμής ο μόνος Έλληνας ευρωβουλευτής στην πρωτοβουλία, δήλωσε στη συνέντευξη Τύπου:
«Όπως όλα δείχνουν, δόθηκε ένας λάθος συναγερμός, που υποχρέωσε τις κυβερνήσεις να ξοδέψουν εκατομμύρια ευρώ για ένα μη απαραίτητο φάρμακο και μάλιστα σε καιρούς οικονομικής κρίσης. Μόνο στην Ελλάδα ξοδεύτηκαν περίπου 300 εκατομμύρια ευρώ.
Πολλοί είχαμε εκφράσει έγκαιρα τις αντιρρήσεις μας. Παρόλα αυτά, εκατομμύρια πολίτες οδηγήθηκαν ως πειραματόζωα να δεχθούν στον οργανισμό τους εμβόλια που δεν είχαν επαρκώς δοκιμαστεί πριν κυκλοφορήσουν στην αγορά

Για τους λάθος ή τους κερδοσκοπικούς λόγους που συνέβησαν όλα αυτά, και για τις ρυθμίσεις που θα μας θωρακίσουν απέναντι σε πιθανή επανάληψή τους, είναι απαραίτητη μια πλήρης ανεξάρτητη έρευνα. Την έρευνα αυτή ζητάμε να την αναλάβει μια εξεταστική επιτροπή του ευρωκοινοβουλίου».

Η Μισέλ Ριβασί, από τους Γάλλους Πράσινους, δήλωσε:
«Μας μίλησαν για μια πανδημία, που τελικά δεν ήταν πανδημία. Μας συνέστησαν λύσεις υψηλού κόστους και δυσανάλογες με το πρόβλημα. Ποιος κατευθύνει τον ευρωπαϊκό υγειονομικό μηχανισμό; Τι εμπιστοσύνη θα μπορούσαν να έχουν οι Ευρωπαίοι πολίτες, όταν εμφανιστεί η επόμενη πανδημία; Εξεταστικές επιτροπές έχουν συγκροτηθεί στο ευρωκοινοβούλιο για τη νόσο των τρελλών αγελάδων και τη χρεοκοπία της ασφαλιστικής «Equitable Life», είναι λοιπόν λογικό να συσταθεί εξεταστική επιτροπή και για ένα ζήτημα υγείας που κόστισε δισεκατομμύρια δημόσιου χρήματος».

Virtual Trip: Στα «χέρια» των φαρμακοποιών το σύστημα «ΠΑΝΑΚΕΙΑ»

Η Virtual Trip ανακοίνωσε σήμερα ότι ολοκληρώθηκε με επιτυχία η πιλοτική φάση του έργου «ΠΑΝΑΚΕΙΑ» το οποίο υλοποιεί σε συνεργασία με την Business Information Support για λογαριασμό της Ομοσπονδίας Συνεταιρισμών Φαρμακοποιών Ελλάδας (ΟΣΦΕ).

Συγκεκριμένα, το έργο «ΠΑΝΑΚΕΙΑ» αφορά στην εγκατάσταση ενός πανελληνίου συστήματος Ψηφιακής Διαφήμισης το οποίο συμπληρώνεται από πλατφόρμα Ηλεκτρονικής Εκπαίδευσης για τους Φαρμακοποιούς καθώς και ένα πανελλήνιο δίκτυο διαχείρισης και ενημέρωσης για τα εφημερεύοντα και διανυκτερεύοντα φαρμακεία.

Στο πλαίσιο αυτό το σύστημα έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί σε έναν αριθμό 25 Φαρμακείων ενώ το επόμενο διάστημα αναμένεται να επεκταθεί σε όλο το δυναμικό της ΟΣΦΕ το οποίο ξεπερνά τα 5.500 Φαρμακεία.

Μεταξύ άλλων η πλατφόρμα «ΠΑΝΑΚΕΙΑ» επιτρέπει τη βέλτιστη κεντρική διαχείριση προβολής διαφημίσεων τόσο με γεωγραφικές όσο και με χρονικές παραμέτρους, προσαρμοζόμενη στις εκάστοτε ιδιαιτερότητες του σημείου εγκατάστασης και παρέχοντας δυνατότητες προβολής ενημερωτικού και εκπαιδευτικού περιεχομένου παράλληλα με τις διαφημίσεις.

Η Roche και η Biogen Idec αναστέλλουν τις κλινικές δοκιμές φαρμάκου τους κατά της αρθρίτιδας

Οι εταιρείες Roche και Biogen ανακοίνωσαν την αναστολή της ανάπτυξης του φαρμάκου ocrelizumab για την αντιμετώπιση της αρθρίτιδας. Η απόφαση πάρθηκε μετά από τη δημοσιοποίηση αποτελεσμάτων ανεξάρτητης έρευνας, η οποία υποστήριζε ότι οι κίνδυνοι που προκύπτουν για την υγεία των ασθενών με τη χρήση του φαρμάκου υπερτερούν των ωφέλων που παρατηρούνται στους ασθενείς.

Το φάρμακο συνδέθηκε με σοβαρές λοιμώξεις, κάποιες από τις οποίες αποδείχθηκαν θανάσιμες, όπως ανέφερε η Roche σε ανακοίνωσή της σχετικά με το θέμα. Οι εταιρείες θα λάβουν οριστικές αποφάσεις μετά από τη λεπτομερή ανάλυση όλων των στοιχείων που προέκυψαν.

Δύο κλινικές μελέτες που εξέταζαν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ασθενείς με Ρευματοειδή Αρθρίτιδα και Ερυθηματώδη Λύκο, έχουν ήδη σταματήσει. Το ocrelizumab σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο, είχε βοηθήσει ασθενείς με αρθρίτιδα σε κλινική μελέτη τελικής φάσης, σύμφωνα με ανακοίνωση της Roche το Δεκέμβριο. Ωστόσο και στην κλινική μελέτη εκείνη είχε παρατηρηθεί αυξημένος αριθμός λοιμώξεων σε ασθενείς. Μία άλλη δοκιμή για το φάρμακο σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας θα συνεχιστεί κανονικά.

Βέβαια δεν είναι η πρώτη φορά που σταματούν κλινικές δοκιμές ή που αναστέλλεται η ανάπτυξη ενός προϊόντος, εντούτοις με τις αρκετές περιπτώσεις θανάτου που σημειώθηκαν, τα πράγματα για το ocrelizumab γίνονται αρκετά δύσκολα. Το εν λόγω φάρμακο αναμενόταν να κάνει αίσθηση στην αγορά με την κυκλοφορία του για την αντιμετώπιση τριών δύσκολων ασθενειών όπως είναι ο Ερυθηματώδης Λύκος, η Ρευματοειδής Αρθρίτιδα αλλά και η Σκλήρυνση κατά Πλάκας.

Η Ολλανδία θέλει να πουλήσει στις φαρμακευτικές εταιρείες τα πανδημικά εμβόλια που της περίσσεψαν

Πίσω στους κατασκευαστές τους προσπαθεί η Ολλανδική Κυβέρνηση να πουλήσει 21 εκατομμύρια δόσεις του πανδημικού εμβολίου κατά της νέας γρίπης Α Η1Ν1, αφού τελικά αποδείχτηκαν μη απαραίτητα. Σύμφωνα με το Ολλανδικό Υπουργείο Υγείας, οι αρχές προσπαθούν να πουλήσουν τα αχρησιμοποίητα εμβόλια στους κατασκευαστές καθώς καμία άλλη χώρα δεν επιθυμεί να τα αγοράσει.

Εκπρόσωπος του Υπουργείου δήλωσε ότι έχει πραγματοποιήσει επαφές με την GlaxoSmithKline και τη Novartis σχετικά με την πώληση των εμβολίων. Η ίδια πρόσθεσε ότι δεν είναι ακόμη σαφής η συνολική αξία των εμβολίων. Αρνήθηκε να σχολιάσει το στάδιο των συνομιλιών στο οποίο βρίσκεται το Υπουργείο με τις εταιρείες, δηλώνοντας ωστόσο ότι το υπουργείο θα ενημερώσει σχετικά την Ολλανδική βουλή για τις λεπτομέρειες τις προσεχείς ημέρες.

Εν μέσω του φόβου που είχε δημιουργηθεί με τον ιό της νέας γρίπης Α Η1Ν1, οι Ολλανδικές αρχές είχαν παραγγείλει 34 εκατομμύρια δόσεις των εμβολίων, οι οποίες ήταν αρκετές για τον διπλό εμβολιασμό όλων των πολιτών της χώρας.

Από την αρχική παραγγελία αυτή έχουν χρησιμοποιηθεί οι 11 εκατομμύρια δόσεις, ενώ 2,2 εκατομμύρια δόσεις φυλάσσονται για επείγουσες περιπτώσεις.

Νέα μεγάλη καμπάνια για την εξάλειψη της πολιομυελίτιδας στην Αφρική

Νέα καμπάνια για την εξάλειψη της πολιομυελίτιδας από την Κεντρική και Δυτική Αφρική, ξεκίνησε πρόσφατα βάζοντας στόχο να σώσει ζωές 85 εκατομμυρίων παιδιών. Περίπου 400.000 εθελοντές και επαγγελματίες της υγείας θα συνεργαστούν πηγαίνοντας από πόρτα σε πόρτα σε 19 χώρες, με σκοπό να δώσουν στα παιδιά κάτω των 5 ετών το από του στόματος χορηγούμενο εμβόλιο κατά της πολιομυελίτιδας.

Η Αφρική έχει σημειώσει ιδιαίτερη πρόοδο στη μάχη κατά της πολιομυελίτιδας, του ιού που επιτίθεται στο νευρικό σύστημα, όμως δεν έχει καταφέρει να σβήσει πλήρως από το χάρτη της τον επικίνδυνο ιό.

Οι πρηγούμενες προσπάθειες απέτυχαν καθώς πολύ λίγα παιδιά είχαν εμβολιαστεί. Η νέα καμπάνια αποτελεί μια συνεργασία του Ερυθρού Σταυρού και των Ηνωμένων Εθνών.

Το κλειδί της επιτυχίας για την καμπάνια, σύμφωνα με πολλούς αναλυτές βρίσκεται στη Νιγηρία.
Στο παρελθόν οι καμπάνιες που πραγματοποιούνταν στα Βόρεια της συγκεκριμένης χώρας, απαντούσαν το σκεπτικισμό των θρησκευτικών ηγετών απέναντι στα εμβόλια, μερικοί από τους οποίους υποστήριζαν πως ο εμβολιασμός είναι ένας τρόπος εξάπλωσης του AIDS και της στειρότητας.

Όμως τώρα οι θρησκευτικές ομάδες δείχνουν την υποστήριξή τους στα προγράμματα εμβολιασμών, οδηγώντας έτσι σε αισιοδοξία τους διοργανωτές που αρχίζουν να πιστεύουν πως η εκφυλιστική και κάποιες φορές θανάσιμη ασθένεια μπορεί να εξαλειφθεί.

Η Merck Sharp & Dohme παρουσιάζει θετικά αποτελέσματα από δύο κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ

Πρόσφατα η Merck Sharp & Dohme παρουσίασε τα θετικά αποτελέσματα δύο κλινικών δοκιμών φάσης ΙΙΙ για τον συνδυασμό του mometasone furoete και του formoterol fumarate στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Ακαδημίας για την Αλλεργία, το Άσθμα και την Ανοσολογία. Η εταιρεία κατέθεσε αίτηση για έγκριση κυκλοφορίας νέου φαρμάκου για τη συνδυαστική αυτή θεραπεία τόσο στον Οργανισμό Φαρμάκων των Η.Π.Α. (Food and Drug Administration – FDA) όσο και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (European Medicines Agency –EMA).

Το πειραματικό φάρμακο συνδυάζει την δραστική ουσία του εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς Asmanex Twisthaler (εισπνεόμενη σκόνη mometasone furoete) και του μακράς δράσης Β-2 αγωνιστή Foradil Aerolizer (εισπνεόμενη σκόνη formoterol fumarat), σε ένα σκεύασμα που χορηγείται με βαθμονομημένα δοσίμετρα εισπνοής (metered-single dose Inhaler).

Η πρώτη κλινική δοκιμή σχεδιάστηκε για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του συνδυαστικού φαρμάκου σε δύο δοσολογίες (100 και 10 mcg) που δίδονταν δύο φορές την ημέρα σε ασθενείς άνω των 12 ετών. Οι 746 ασθενείς που συμμετείχαν στην τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή διάρκειας 26 εβδομάδων. έπασχαν από άσθμα και είχαν λάβει ήδη θεραπεία με κάποιο εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές (με ή χωρίς μακράς δράσης Β-2 αγωνιστή) σε χαμηλή δοσολογία.

Οι ερευνητές παρατήρησαν ότι η νέα θεραπεία βελτίωνε σημαντικά την λειτουργία των πνευμόνων συγκριτικά με το mometasone furoete μόνο του αλλά και με το formoterol fumarate μόνο του. Παρόμοια αποτελέσματα προέκυψαν και από τη δεύτερη κλινική δοκιμή όπου και πάλι συμμετείχαν άτομα με άσθμα τα οποία είχαν λάβει επίσης προηγούμενη φαρμακευτική αγωγή με εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές (με ή χωρίς μακράς δράσης Β-2 αγωνιστή) σε μεσαία δοσολογία.

Τα ζητήματα που αφορούν στην ασφάλεια των μακράς δράσης Β-2 αγωνιστών απασχολούν εδώ και καιρό την επιστημονική κοινότητα. Ωστόσο μόλις τον Φεβρουάριο του 2010 ο FDA ανακοίνωσε ότι τα ωφέλη που προκύπτουν για τους ασθενείς με άσθμα από τη χρήση του είδους αυτού των φαρμάκων, υπερέχουν των πιθανών κινδύνων όταν χορηγούνται μαζί με θεραπεία ελέγχου του άσθματος σε ασθενείς που έχουν ανάγκη την προσθήκη μακράς δράσης Β-2 αγωνιστών στην θεραπεία τους.

Στο ίδιο συνέδριο η Merck Sharp & Dohme παρουσίασε και στοιχεία από μία κλινική μελέτη τελικής φάσης που διεξήχθη για τα δισκία υπογλώσσιας ανοσοθεραπείας για τη γύρη του γρασιδιού σε 345 παιδιά ηλικία 5 – 17 ετών, που έπασχαν από αλλεργική ρινοεπιπεφυκίτιδα. Στην έρευνα αυτή παρατηρήθηκε ότι τα δισκία υπογλώσσιας ανοσοθεραπείας της Merck Sharp & Dohme μείωναν τα αλλεργικά συμπτώματα κατά 26% σε σύγκριση με ψευδοφάρμακο.