Πρόσφατα η Merck Sharp & Dohme παρουσίασε τα θετικά αποτελέσματα δύο κλινικών δοκιμών φάσης ΙΙΙ για τον συνδυασμό του mometasone furoete και του formoterol fumarate στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Ακαδημίας για την Αλλεργία, το Άσθμα και την Ανοσολογία. Η εταιρεία κατέθεσε αίτηση για έγκριση κυκλοφορίας νέου φαρμάκου για τη συνδυαστική αυτή θεραπεία τόσο στον Οργανισμό Φαρμάκων των Η.Π.Α. (Food and Drug Administration – FDA) όσο και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (European Medicines Agency –EMA).
Το πειραματικό φάρμακο συνδυάζει την δραστική ουσία του εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς Asmanex Twisthaler (εισπνεόμενη σκόνη mometasone furoete) και του μακράς δράσης Β-2 αγωνιστή Foradil Aerolizer (εισπνεόμενη σκόνη formoterol fumarat), σε ένα σκεύασμα που χορηγείται με βαθμονομημένα δοσίμετρα εισπνοής (metered-single dose Inhaler).
Η πρώτη κλινική δοκιμή σχεδιάστηκε για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του συνδυαστικού φαρμάκου σε δύο δοσολογίες (100 και 10 mcg) που δίδονταν δύο φορές την ημέρα σε ασθενείς άνω των 12 ετών. Οι 746 ασθενείς που συμμετείχαν στην τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή διάρκειας 26 εβδομάδων. έπασχαν από άσθμα και είχαν λάβει ήδη θεραπεία με κάποιο εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές (με ή χωρίς μακράς δράσης Β-2 αγωνιστή) σε χαμηλή δοσολογία.
Οι ερευνητές παρατήρησαν ότι η νέα θεραπεία βελτίωνε σημαντικά την λειτουργία των πνευμόνων συγκριτικά με το mometasone furoete μόνο του αλλά και με το formoterol fumarate μόνο του. Παρόμοια αποτελέσματα προέκυψαν και από τη δεύτερη κλινική δοκιμή όπου και πάλι συμμετείχαν άτομα με άσθμα τα οποία είχαν λάβει επίσης προηγούμενη φαρμακευτική αγωγή με εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές (με ή χωρίς μακράς δράσης Β-2 αγωνιστή) σε μεσαία δοσολογία.
Τα ζητήματα που αφορούν στην ασφάλεια των μακράς δράσης Β-2 αγωνιστών απασχολούν εδώ και καιρό την επιστημονική κοινότητα. Ωστόσο μόλις τον Φεβρουάριο του 2010 ο FDA ανακοίνωσε ότι τα ωφέλη που προκύπτουν για τους ασθενείς με άσθμα από τη χρήση του είδους αυτού των φαρμάκων, υπερέχουν των πιθανών κινδύνων όταν χορηγούνται μαζί με θεραπεία ελέγχου του άσθματος σε ασθενείς που έχουν ανάγκη την προσθήκη μακράς δράσης Β-2 αγωνιστών στην θεραπεία τους.
Στο ίδιο συνέδριο η Merck Sharp & Dohme παρουσίασε και στοιχεία από μία κλινική μελέτη τελικής φάσης που διεξήχθη για τα δισκία υπογλώσσιας ανοσοθεραπείας για τη γύρη του γρασιδιού σε 345 παιδιά ηλικία 5 – 17 ετών, που έπασχαν από αλλεργική ρινοεπιπεφυκίτιδα. Στην έρευνα αυτή παρατηρήθηκε ότι τα δισκία υπογλώσσιας ανοσοθεραπείας της Merck Sharp & Dohme μείωναν τα αλλεργικά συμπτώματα κατά 26% σε σύγκριση με ψευδοφάρμακο.
