Τρίτη 9 Μαρτίου 2010

Η Roche και η Biogen Idec αναστέλλουν τις κλινικές δοκιμές φαρμάκου τους κατά της αρθρίτιδας

Οι εταιρείες Roche και Biogen ανακοίνωσαν την αναστολή της ανάπτυξης του φαρμάκου ocrelizumab για την αντιμετώπιση της αρθρίτιδας. Η απόφαση πάρθηκε μετά από τη δημοσιοποίηση αποτελεσμάτων ανεξάρτητης έρευνας, η οποία υποστήριζε ότι οι κίνδυνοι που προκύπτουν για την υγεία των ασθενών με τη χρήση του φαρμάκου υπερτερούν των ωφέλων που παρατηρούνται στους ασθενείς.

Το φάρμακο συνδέθηκε με σοβαρές λοιμώξεις, κάποιες από τις οποίες αποδείχθηκαν θανάσιμες, όπως ανέφερε η Roche σε ανακοίνωσή της σχετικά με το θέμα. Οι εταιρείες θα λάβουν οριστικές αποφάσεις μετά από τη λεπτομερή ανάλυση όλων των στοιχείων που προέκυψαν.

Δύο κλινικές μελέτες που εξέταζαν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ασθενείς με Ρευματοειδή Αρθρίτιδα και Ερυθηματώδη Λύκο, έχουν ήδη σταματήσει. Το ocrelizumab σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο, είχε βοηθήσει ασθενείς με αρθρίτιδα σε κλινική μελέτη τελικής φάσης, σύμφωνα με ανακοίνωση της Roche το Δεκέμβριο. Ωστόσο και στην κλινική μελέτη εκείνη είχε παρατηρηθεί αυξημένος αριθμός λοιμώξεων σε ασθενείς. Μία άλλη δοκιμή για το φάρμακο σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας θα συνεχιστεί κανονικά.

Βέβαια δεν είναι η πρώτη φορά που σταματούν κλινικές δοκιμές ή που αναστέλλεται η ανάπτυξη ενός προϊόντος, εντούτοις με τις αρκετές περιπτώσεις θανάτου που σημειώθηκαν, τα πράγματα για το ocrelizumab γίνονται αρκετά δύσκολα. Το εν λόγω φάρμακο αναμενόταν να κάνει αίσθηση στην αγορά με την κυκλοφορία του για την αντιμετώπιση τριών δύσκολων ασθενειών όπως είναι ο Ερυθηματώδης Λύκος, η Ρευματοειδής Αρθρίτιδα αλλά και η Σκλήρυνση κατά Πλάκας.