Έργο 1,9 εκατομμυρίων ευρώ για το Ι.Κ.Α. από την Space Hellas – Alapis Medical&Dioagnostics

Στην ένωση Εταιριών «Space Hellas A.E. – Alapis Medical & Diagnostics A.E.» ανατέθηκε μετά από διαγωνισμό που διενήργησε το Ι.Κ.Α. – Ε.Τ.Α.Μ., η προμήθεια πληροφοριακών συστημάτων και λογισμικού καθώς και η παροχή όλων των απαιτούμενων υπηρεσιών για την εγκατάσταση, παραμετροποίηση, διασύνδεση και υποστήριξη της λειτουργίας του «Πληροφοριακού Συστήματος Βιοπαθολογικών Εργαστηρίων επιλεγμένων κομβικών Μονάδων Υγείας του ΙΚΑ». Ο προϋπολογισμός του έργου ανέρχεται στα 1,934 εκ. €.

Το Πληροφοριακό Σύστημα Εργαστηρίων (ΠΣΕ) θα φιλοξενεί εφαρμογές και δεδομένα απαραίτητα για την διεκπεραίωση του διαχειριστικού ρόλου των Βιοπαθολογικών Εργαστηρίων κάθε κομβικής Μονάδας Υγείας, την εξυπηρέτηση του ασθενοκεντρικού χαρακτήρα του συστήματος, (π.χ. ταυτοποίηση ασθενών, συνέχεια στη φροντίδα, ενιαία διαχείριση παραπεμπτικών σε όλες τις Μονάδες Υγείας του ΙΚΑ), καθώς και δεδομένα που χρήζουν κεντρικής διαχείρισης, όπως κωδικοποιήσεις, ραντεβού, στατιστικά κ.λπ.

Με το σύστημα αυτό θα επιτευχθεί η οργάνωση και ο συντονισμός των επιμέρους μονάδων του Ι.Κ.Α. με στόχο την καλύτερη εξυπηρέτηση των ασθενών, την αποφυγή σπατάλης λόγω ανεξέλεγκτης συνταγογράφησης και την αποφυγή ελλείψεων υγειονομικού υλικού στα εργαστήρια.

Η Space Hellas είναι ένας έμπειρος και καταξιωμένος System Integrator και Value Added Solutions Provider. Στα 25 χρόνια λειτουργίας της έχει αναλάβει και ολοκληρώσει πολυσύνθετα και πολυάριθμα έργα πληροφορικής και τηλεπικοινωνιών για επιχειρήσεις και οργανισμούς του Ιδιωτικού, και Δημόσιου τομέα, έχοντας αποκτήσει πολύτιμη εμπειρία και τεχνογνωσία στο χώρο της υψηλής τεχνολογίας.

Η Valeant θα εξαγοράσει εταιρεία παρασκευής γενοσήμων φαρμάκων στη Βραζιλία

Η Valeant Pharmaceuticals International ανακοίνωσε την Παρασκευή 19 Μαρτίου 2010 ότι υπέγραψε δεσμευτική συμφωνία για την εξαγορά μιας ιδιωτικής εταιρεία παραγωγής γενοσήμων φαρμάκων και φαρμάκων OTC (Over The Counter), δηλωδή σκευασμάτων που πωλούνται χωρίς να είναι απαραίτητη η συνταγή γιατρού, στη Βραζιλία. Η απόκτηση της εταιρείας θα κοστίσει στη Valeant περίπου 28 εκατομμύρια δολάρια.

Μεγάλο μέρος του portfolio τως προϊόντων της Βραζιλιάνικης εταιρείας, αφορά στη δερματολογία, ενώ σύμφωνα με την ανακοίνωση της Valeant, τα κέρδη της προς απόκτηση εταιρείας έφτασαν τα 19 εκατομμύρια δολάρια το 2009.

Σε ξεχωριστή συναλλαγή η Valeant θα αποκτήσει εργοστάσιο παραγωγής στερεών, ημιστερεών και υγρών φαρμακευτικών μορφών, έκτασης 165.000 τ.μ. για ακόμα 38 εκατομμύρια δολάρια περίπου. Και οι δύο οικονομικές δραστηριότητες της Valeant αναμένεται να έχουν ολοκληρωθεί μέσα στο δεύτερο τέταρτο του 2010.

«Είμαστε ενθουσιασμένοι που θα επεκτείνουμε την παρουσία μας στον χώρο της δερματολογίας στην αγορά της Βραζιλίας, η οποία αποτελεί και μία από τις μεγαλύτερες αγορές του χώρου παγκοσμίως», δήλωσε ο J. Michael Pearson, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Valeant. Για την εξαγορά του εργοστασίου παραγωγής δήλωσε ότι τους φέρνει πιο κοντά στον στόχο της δημιουργίας μιας ισχυρής παρουσίας στην φαρμακευτική αγορά της Βραζιλίας καθώς όπως είπε «εξαλείφει την ανάγκη για τη μεσολάβηση οποιουδήποτε τρίτου στην διαδικασία της παραγωγής».

Η AstraZeneca κερδίζει την πρώτη δίκη που αφορά κατηγορίες για το ψυχιατρικό της φάρμακο Seroquel

Το ευπώλητο ψυχιατρικό φάρμακο της AstraZeneca, Seroquel δεν προκάλεσε διαβήτη σε άνδρα Βετεράνο του πολέμου του Βιετνάμ, σύμφωνα με την δικαστική απόφαση της 18ης Μαρτίου 2010, στην πρώτη από τις χιλιάδες υποθέσεις που κατηγορούν το ισχυρό φάρμακο για την πρόκληση διαβήτη στους ασθενείς.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Βρετανικής Φαρμακευτικής Εταιρείας, οι ψήφοι υπέρ της θέσης της AstraZeneca ήταν επτά προς μία,σε ανώτατο δικαστήριο του New Jersey.Η απόφαση πάρθηκε μετά από διήμερες διαβουλεύσεις διάρκειας 7 ωρών. Η δικαστικός Jessica Mayer προήδρευσε της δίκης η οποία ολοκλήρωσε τη διαδικασία της εξέτασης μαρτύρων σε 15 ημέρες.

Το Seroquel κατηγορούσε ένας 61χρονός Βετεράνος του πολέμου του Βιετνάμ, ο οποίος ανέπτυξε διαβήτη περίπου στα τρία χρόνια διαρκούς θεραπείας του με το εν λόγω σκεύασμα, το οποίο κατηγόρησε για την καταστασή του.

Ο Βετεράνος ελάμβανε το Seroquel από το 2001 έως και το 2006 για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης και του μετατραυματικού στρές που βίωνε. Η διάγνωσή του με διαβήτη έγινε το 2004.

«Το δικαστήριο αποφάσισε ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για το Seroquel παρέχει στους ιατρούς που το χορηγούν επαρκείς προειδοποιήσεις σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης διαβήτη», δήλωσε στο ειδησεογραφικό πρακτορείο Associated Press ένας εκ των συνηγόρων της Astra Zeneca, ο κ. Arthur Brown.

Ο Perry Weitz, διευθυντής της νομικής εταιρείας Weitz & Luxenberg, που εκπροσωπεί τον 61χρονό Βετεράνο, δήλωσε ότι θα ψάξει περαιτέρω το ζήτημα και πιθανόν να κινηθεί πλέον με έφεση στην απόφαση του δικαστηρίου.

Το Seroquel είναι επισήμως εγκεκριμένο ως θεραπεία κατά της σχιζοφρένειας και τη διπολικής διαταραχής, χορηγείται όμως ευρέως και για μη εγκεκριμένες ενδείξεις, συμπεριλαμβανομένων άλλων ψυχιατρικών ασθενείων αλλά και για την αϋπνία. Εν μέρει λόγω αυτού του φαινομένου, το Seroquel σημείωσε πωλήσεις ύψους 4,9 δισεκατομμυρίων το περασμένο έτος. Είναι στην αγορά από το 1997.

Όπως και τα άλλα φάρμακα του είδους του (ατυπικά αντιψυχωτικά), έτσι και το Seroquel φιλοξενεί αρκετές σοβαρές προειδοποιήσεις στην περίληψη των χαρακτηριστικών του, όπως ο κίνδυνος αύξησης των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα, διαβητικές επιπλοκές, προβλήματα σχετικά με τη χοληστερίνη αλλά και αυτοκτονικές τάσεις και σκέψεις.

Η AstraZeneca «είχε αποδείξεις για το ότι το Seroquel προκαλεί διαβήτη και δεν προειδοποίησε κανέναν παρά μόνο όταν την ανάγκασε ο FDA», δηλώνει ο Weitz.

Η περίληψη χαρακτηριστικών του Seroquel, που έχει εγκριθεί από τον Οργανισμό Φαρμάκων των Η.Π.Α. (Food and Drug Administration – FDA), αναφέρει ότι υπάρχει σύνδεση μεταξύ του φαρμάκου και της ανάπτυξης διαβήτη. Το «ζουμί» της υπόθεσης βρίσκεται στο πότε ακριβώς προστέθηκε αυτή η πληροφορία στα χαρακτηριστικά του Seroquel.

Όπως είναι αναμενόμενο, η πλευρά του Βετεράνου υποστηρίζει ότι ήταν αφού ο τελευταίος ανέπτυξε διαβήτη. Η AstraZeneca από την άλλη υποστηρίζει ότι σαν ανεπιθύμητη ενέργεια ο διαβήτης υπήρχε στα χαρακτηριστικά του φαρμάκου από το 1997. Τον Ιανουάριο του 2004 όμως μπήκε σε περίοπτη θέση σε μία εμφανή λίστα με τον υπέρτιτλο WARNINGS (σ.σ. Προειδοποιήσεις - Προσοχή).

Όποια κι αν είναι η αλήθεια η AstraZeneca δεν θα μπορούσε να απολαύσει πλήρως τη νίκη της, καθώς η υπόθεση αυτή είναι η πρώτη σε μία σειρά χιλιάδων που αφορούν λίγο πολύ την ίδια κατηγορία. Ότι το Seroquel προκαλεί διαβήτη. Σύμφωνα μάλιστα με τον Weitz η AstraZeneca ίσως χρειαστεί στο μέλλον να ξοδέψει δισεκατομμύρια δολάρια για τις δίκες αυτές εκτός και αν αποφασίσει να έρθει σε συμβιβασμό με τους μηνυτές της.

Μάριος Σαλμάς: «Εικόνα γενικής παράλυσης σε όλο το Εθνικό Σύστημα Υγείας»

Ο Υπεύθυνος Τομέα Πολιτικής Ευθύνης Υγείας της Νέας Δημοκρατίας, Βουλευτής Αιτωλοακαρνανίας κ. Μάριος Σαλμάς, έδωσε σήμερα στα Κεντρικά Γραφεία του Κόμματος συνέντευξη Τύπου για τα θέματα, που αφορούν στον τομέα της Υγείας. Στην συνέντευξη αναφέρθηκε εκτενώς μεταξύ πολλών άλλων, στα χρέη των νοσοκομείων και στην πολιτική του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης αναφορικά με τις προμήθειες, την τιμολόγηση των φαρμάκων αλλά και την ηλεκτρονική συνταγογράφηση. Ακολουθούν τα σημεία της συνέντευξης που αφορούν τα παραπάνω θέματα:


«Θέλω κατ’ αρχήν, να υπογραμμίσω την εικόνα γενικής παράλυσης που έχει προκύψει σε όλο το Εθνικό Σύστημα Υγείας, τα Νοσοκομεία και τα Κέντρα Υγείας της χώρας.

Γενικοί Γραμματείς στο ΥΥΚΑ χωρίς αρμοδιότητες Διοικητές που παραιτήθηκαν και παραμένουν παρ’ ότι έχει λήξει η σύμβασή τους.

Προμήθειες με παρατάσεις συμβάσεων και απευθείας αναθέσεις. Καμία αλλαγή στον τρόπο προμηθειών. Καμία νέα κρίση και πρόσληψη γιατρών στο ΕΣΥ. Καμία αλλαγή στον τρόπο χρηματοδότησης των νοσοκομείων και στον τρόπο κοστολόγησης των πράξεων.

Καμία αλλαγή, μέχρι στιγμής, για τη φαρμακευτική δαπάνη, η οποία εκτινάχθηκε κατά 12% τους μήνες Ιανουάριο - Φεβρουάριο σε σχέση με τους αντίστοιχους μήνες του προηγούμενο έτους, δηλαδή, 160 εκατ. ευρώ αύξηση το δίμηνο.

Διακοπή εργασιών σε εννέα νοσοκομεία της χώρας από τη ΔΕΠΑΝΟΜ.

Πάγωμα των έργων του ΕΣΠΑ Υγείας και Πρόνοια και όλα αυτά οδήγησαν σε σώρευση νέων χρεών από 4 Οκτωβρίου μέχρι σήμερα περίπου 1 δισ. ευρώ.

Η σημερινή κατάσταση της υγείας στη χώρα μας επιδεινώθηκε σε όλους τους τομείς σε σχέση με το Σεπτέμβριο του 2009».


«- Χρηματοδότηση Νοσοκομείων
Η μείωση των ελλειμμάτων των νοσοκομείων και η βελτίωση των οικονομικών τους απαιτεί συντονισμένη προσπάθεια σε πολλά επίπεδα. Συγκεκριμένα, όπως και σε κάθε άλλη παραγωγική μονάδα, το νοσοκομείο έχει έσοδα και έξοδα τα οποία πρέπει να διαχειρίζεται μια διοικητική ομάδα με ανάλογη εμπειρία, γνώση και εργαλεία.

Στο σκέλος των εσόδων, τα νοσήλια καθορίζονται αναδρομικά, είναι περίπλοκα και κυρίως είναι καθηλωμένα, εδώ και δεκαετίες, σε επίπεδα που δεν ανταποκρίνονται στο πραγματικό κόστος και την ποιότητα των παρεχομένων υπηρεσιών και δεν παράγουν κίνητρα για αποδοτικότητα. Πέραν του τελευταίου, τα ταμεία, - εξαίρεση το ΙΚΑ, - δεν πληρώνουν άμεσα τα νοσοκομεία με αποτέλεσμα αυτά να συσσωρεύουν απαιτήσεις και να μην δύναται να πληρώσουν τους προμηθευτές τους, οι οποίοι με τη σειρά τους, για να ανταποκριθούν σε αυτήν την έμμεση χρηματοδότηση του ΕΣΥ, αυξάνουν τις τιμές των υλικών τους με αποτέλεσμα να αυξάνεται το κόστος παραγωγής για τα νοσοκομεία.
Στα παραπάνω πρέπει να προστεθεί το γεγονός ότι η χρηματοδότηση - έσοδα - των νοσοκομείων προέρχεται κατά ένα μέρος από τον κρατικό προϋπολογισμό (μισθοδοσία) και κατά ένα μέρος από τα ταμεία με αποτέλεσμα να μην είναι εφικτό να υπολογιστεί το πραγματικό κόστος της υπηρεσίας και κατά συνέπεια το νοσήλιο που πρέπει να χρεωθεί στον ασφαλιστικό φορέα.
Απαιτείται να βρεθεί ένας τρόπος χρηματοδότησης των νοσοκομείων έγκαιρα από ενιαίο φορέα, με προοπτικές μεθόδους αποζημίωσης όπως τα DRGs, που να αντανακλούν το πραγματικό κόστος και την ποιότητα των υπηρεσιών και να συνδυαστεί με αυστηρή εφαρμογή προϋπολογισμών και απολογισμών για τους οποίου θα υπάρχει λογοδοσία. Τίποτε από τα παραπάνω δεν έχει γίνει ούτε έχει δρομολογηθεί από την ηγεσία του ΥΥΚΑ
Στην πλευρά του κόστους πρέπει να εφαρμοστεί ένα πλαίσιο διενέργειας διαγωνισμών προμηθειών και διαχείρισης των αναλωσίμων που να επιτρέπει στα νοσοκομεία να προμηθεύονται καινοτόμα ποιοτικά ταυτόχρονα με φθηνότερα υλικά στην καλύτερη δυνατή τιμή. Έχουν εξαγγελθεί κάποιες πρωτοβουλίες στον τομέα των τιμών του φαρμάκου οι οποίες δεν έχουν ακόμη και σήμερα αποσαφηνισθεί. Για μεγάλες κατηγορίες αναλωσίμων όπως τα αντιδραστήρια ή τις υπηρεσίες εξωτερικών συνεργείων, οι οποίες έχουν εκτοξευτεί στα ύψη σύμφωνα με μελέτες των Πανεπιστημίων, δεν έχει γίνει καμία απολύτως αναφοράς.
Ασφαλώς τα παραπάνω υποδεικνύουν δεν υπάρχει δυστυχώς καμίας πολιτική βελτίωσης της διαχείρισης του κόστους του υγειονομικού υλικού. Επιπρόσθετα, απαιτείται εφαρμογή του διπλογραφικού συστήματος στο σύνολο των νοσοκομείων, - μέχρι στιγμής εφαρμόζεται από 105 νοσοκομεία - μηχανογράφηση των οικονομικών λειτουργιών των νοσοκομείων και εκπαίδευση στελεχών και εφαρμογή σε σύγχρονες μεθόδους χρηματοοικονομικής διαχείρισης. Επίσης απαιτείται έλεγχος της συνταγογράφησης και της χρήσης των υλικών μέσα από την εφαρμογή κλινικών οδηγιών και πρωτοκόλλων. Σε αυτόν τον τομέα δεν έχει προχωρήσει τίποτε από αυτά που άφησε η ΝΔ. Το διπλογραφικό σύστημα και η μηχανοργάνωση δεν προχωρήσει στο σύνολο των νοσοκομείων και δεν έχει αξιοποιηθεί τίποτε σε αυτά που έχουν μηχανογραφηθεί και δεν προχώρησαν οι πρωτοβουλίες στον τομέα των πρωτοκόλλων ώστε να ελεγχθεί η χρήση των υγειονομικών υλικών και φαρμάκων προς όφελος της οικονομίας της υγείας και της προστασίας της υγείας των ασθενών.

- Πρόγραμμα προμηθειών 2010 - Λειτουργία ΕΠΥ
Μετά την ανάληψη καθηκόντων από την νέα ηγεσία του ΥΥΚΑ, ανεστάλησαν όλες οι διαγωνιστικές διαδικασίες προμηθειών από τις διοικήσεις των νοσοκομείων με αποτέλεσμα οι προμήθειες να γίνονται με παρατάσεις συμβάσεων - στα όρια της νομιμότητας - και με απ΄ ευθείας αναθέσεις και επειδή είχε υποβαθμισθεί η ΕΠΥ οι εγκρίσεις γινόταν συνολικά και εκ των υστέρων. Χρειάστηκε να περάσουν 5,5 μήνες αμφισβήτησης και απαξίωσης της ΕΠΥ και αφού δήλωσαν ότι θα την καταργήσουν, για να αποφασίσουν ότι θα συνεχίσει το έργο της και να ορίσουν νέο συμβούλιο προχθές.
Δεν άλλαξε τίποτα στον τρόπο προμηθειών.



- Νέες Υποχρεώσεις Νοσοκομείων από 4-10-2009
Από τις 4 Οκτωβρίου μέχρι σήμερα οι νέες υποχρεώσεις - χρέη - των νοσοκομείων ανέρχονται περίπου στο 1 δις. ευρώ. Αυτό προκύπτει ως εξής: Στις 31/12/2008 τα χρέη των νοσοκομείων ήταν 5,2 δις ευρώ. Στις 31/12/2009 διαμορφώθηκαν στα 6 δις. παρότι εξοφλήθηκε μέρος αυτών ύψους 1,1 δις ευρώ. Από αυτό προκύπτει ότι το 2009 κάθε μήνα δημιουργούταν χρέη νοσοκομείων ύψους 160 εκ. ευρώ. Μέχρι 30/9/2009 τα χρέη ήταν 6,3 δις ευρώ. Επομένως το τρίμηνο Οκτωβρίου - Δεκεμβρίου 2009 δημιουργήθηκαν 600 εκ. ευρώ νέα χρέη, δηλαδή 200 εκ. ευρώ το μήνα. Τον Ιανουάριο και Φεβρουάριο επιδεινώθηκε το πρόβλημα και έτσι στην καλύτερη περίπτωση τους 5,5 μήνες το νέο χρέος - υποχρεώσεις - των νοσοκομείων προσεγγίζει το 1 δις. ευρώ. Το αντίστοιχο τελευταίο τρίμηνο του 2008 το χρέος που σωρεύτηκε ήταν 514 εκ. ευρώ, δηλ. 171 εκ. ευρώ τον μήνα.
Εκτός από την λειτουργία των νοσοκομείων στον αυτόματο πιλότο οι αιτίες σώρευσης νέου χρέους είναι: χαμηλά νοσήλια, χρέη των ασφαλιστικών ταμείων στα νοσοκομεία που σήμερα εκτιμώνται στα 2,7 δις ευρώ, έλλειψη πραγματικής εφαρμογής αναλυτικής, ανταγωνιστικότητα προμηθειών, περιορισμός περιττών διαγνωστικών εξετάσεων και θεραπευτικών επεμβάσεων κα..

- Πολιτική για το φάρμακο
Οι φαρμακευτικές πωλήσεις το 2009 έφθασαν τα 9.2 δις ευρώ. Εάν εξαιρεθούν 700 εκ. ευρώ που αφορούν τις παράλληλες εξαγωγές και περίπου 800 εκ. ευρώ που είναι η ιδιωτική συμμετοχή τότε το υπόλοιπο των 7,7 δις ευρώ είναι δαπάνη φαρμακευτική που επιβαρύνεται το κράτος κατά την αναλογία 2,2 δις τα νοσοκομεία και 5,5 δις ευρώ τα ασφαλιστικά ταμεία, που καλείται και δημόσια φαρμακευτική δαπάνη η τελευταία. Σύμφωνα με στοιχεία που έδωσαν τόσο ο Υπουργός Απασχόλησης όσο και η Υπουργός Ανάπτυξης το πρώτο δίμηνο του 2010 η δαπάνη αυτή αυξήθηκε σε ποσοστό 12%, δηλαδή κατά 150 εκ. ευρώ Ιανουάριο-Φεβρουάριο. Αυτό συνέβη παρά τις διαβεβαιώσεις περί του αντιθέτου για τους κάτωθι λόγους.
Δεν άλλαξαν τελικά καμμία από τις παραμέτρους που καθορίζουν την φαρμακευτική δαπάνη, δηλ. την τιμή, τον όγκο συνταγογράφησης και το ποσοστό αποζημίωσης. Στην τιμολόγηση επί τέσσερις μήνες δεν μπορούν να καταλήξουν, στην εφαρμογή της λίστας δεν μπορούν να εκδώσουν τα κριτήρια και τον τρόπο αποζημίωσης. Στον όγκο της συνταγογράφησης μένουν μόνο στον μηχανογραφικό έλεγχο των συνταγών. Χάνονται έτσι μαζί με τις γιορτές του Πάσχα και μέχρι να εκδοθούν και δημοσιευτούν οι όποιες αποφάσεις 4 μήνες από το 2010 με αυξανόμενη δαπάνη που θα αποτρέψει στην εξοικονόμηση περισσότερων από 200 εκ. ευρώ αντί του ποσού του 1 δις για το 2010».

«Σχετικά με την ηλεκτρονική συνταγογράφηση έχουν σταματήσει τα εξής έργα:
- Ολοκληρωμένη ηλεκτρονική κάρτα ασφάλισης - υγείας για τους ασφαλισμένους του Δημοσίου (ΟΠΑΔ) ενταγμένο έργο από τον 9/2009 ποσού 12,4 εκ. ευρώ
- Ηλεκτρονική Κάρτα επαγγελματία υγείας ύψους 5εκ. ευρώ έργο προς ένταξη στο ΕΠ Ψηφιακή Σύγκλιση
- Εφαρμογή κωδικοποίησης νόσων και διαγνώσεων (ICD10) . Υποβλήθηκε στο ΕΠ Διοικητική Μεταρύθμιση
- Υιοθέτηση και εφαρμογή των DRGs συνολικού ποσού 5 εκ ευρώ»

Μεγάλη ερευνητική συνεργασία για τον καρκίνο του μαστού για την επίσπευση της ανάπτυξης νέων θεραπειών

Μια μοναδική ερευνητική συνεργασία ανακοινώθηκε στις Η.Π.Α. στις 17 Μαρτίου 2010 με στόχο την επίσπευσή της κλινικής ανάπτυξης και της διάθεσης στην αγορά νέων φαρμάκων κατά του καρκίνου του μαστού. Στη συνεργασία μετέχουν τρεις Φαρμακευτικές Εταιρείες, Κυβρνητικές Οργανώσεις των Η.Π.Α. και Μη Κερδοσκοπικές Οργανώσεις. Όλοι οι συμμετέχοντες θα συμβάλλουν ώστε να πραγματοποιηθούν δοκιμές για 5 νέα πειραματικά φάρμακα κατά της ασθένειας.

Η πενταετούς διάρκειας έρευνα με τίτλο Investigation of Serial Studies to Predict your Therapeutic Response with Imaging and Molecular Analysis ή καλύτερα I-SPY 2, που θα κοστίσει περί τα 26 εκατομμύρια δολάρια, θα χρησιμοποιήσει δείγματα DNA για να ταιριάξει τα καλύτερα φάρμακα για κάθε ασθενή αλλά και για να αποκλείσει γρηγορότερα τα φάρμακα που δεν είναι αρκετά αποτελεσματικά ή που είναι τοξικά για τον οργανισμό.

«Θα εντοπίσουν το πιο σύγχρονο και το καλύτερο, όσον αφορά τις στοχευμένες θεραπείες», δήλωσε σχετικά η Deputy Director του Εθνικού Αμερικανικού Ινστιτούτου Ερευνών για τον Καρκίνο, Dr Anne Barker, τονίζοντας ότι η ερευνητική αυτή συνεργασία αποτελεί το μέλλον της έρευνας στον καρκίνο του μαστού καθώς καμία από τις δύο πλευρές (Κυβερνητικές Οργανώσεις – Φαρμακευτικές Εταιρείες) δεν θα κατάφερνε κάτι παρόμοιο μόνη της.

Οι φαρμακευτικές εταιρείες συμφώνησαν να μοιραστούν πληροφορίες για την χρήση γονιδίων για την πρόβλεψη του ποιός από τους ασθενείς θα αντιδράσει καλύτερα σε μία θεραπεία, στα πλαίσια της Κοινοπραξίας Biomarkers Consortium που περιλαμβάνει επίσης τον Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων των Η.Π.Α. (Food and Drug Administration –FDA) αλλά και τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας της χώρας (National Institutes of Health).

«Το I-SPY 2 θα ανοίξει δρόμους για την εξατομικευμένη ιατρική» δηλώνει στο Reuters η Dr Laura Esserman, Χειρουργός ειδικευμένη στον καρκίνο του μαστού στο Πανεπιστήμιο του Σαν Φρανσίσκο της Καλιφόρνια, η οποία θα συμμετάσχει ως μία εκ των επικεφαλής των κλινικών δοκιμών που θα πραγματοποιηθούν στα πλαίσια της ερευνητικής συνεργασίας.

Οι δοκιμές με τη χρήση των δειγμάτων του DNA θα προσπαθήσουν να «ταιριάξουν» ασθενείς με τα παρακάτω πειραματικά φάρμακα:

- ABT-888 (VELIPARIB) που αναπτύσσει η Abbott Laboratories. Το χάπι είναι ένας αναστολέας PARP, και εμποδίζει τη δράση ένος επιδιορθωτικού ενζύμου που χρησιμοποιούν τα καρκινικά κύτταρα.
- AMG 655 (CONATUMUMAB), στοχευμένο φάρμακο που αναπτύσσει η Amgen. Ενισχύει την δράση της πρωτεΐνης APO/TRAIL η οποία προκαλεί την αυτοκαταστροφή των καρκινικών κυττάρων.
- AMG 386, που αναπτύσσει η Amgen. Πρόκειται για αναστολέα αγγειοτενσίνης που εμποδίζει τους όγκους να δημιουργήσουν αιμοφόρα αγγεία για να λάβουν θρεπτικά στοιχεία.
- CP-751, 871 (FIGITUMUMAB) που αναπτύσσει η Pfizer. Στοχεύει τον υποδοχέα ινσουλινικού αυξητικού παράγοντα (Insulin Growth Factor Receptor –IGFR).
- HKI-272 (NERATINIB), που αναπτύσσει η Pfizer. Μία ακόμα στοχευμένη θεραπεία που ονομάζεται Pan ErbB αναστολέας και στοχεύει αρκετούς υποδοχείς που χρησιμοποιούν τα κακρινικά κύτταρα για την επιβίωση και ανάπτυξή τους.

Πρώιμη Θεραπεία
Η κοινοπραξία Biomarkers Consortium διαπραγματεύται και τη συμμετοχή περισσότερων φαρμάκων και άλλων εταιρειών στην δοκιμή.
«Θα επιταχύνει όλη τη διαδικασία» προβλέπει η Dr Barker.

20 κέντρα καρκίνου θα λάβουν ελάχιστα δείγματα ιστών των ασθενών τους που θα συμμετάσχουν στις κλινικές δοκιμές. Πριν ακόμα μπουν στη διαδικάσια να χειρουργηθούν θα λάβουν κάποιο από τα υποψήφια φάρμακα ώστε να εξεταστεί εάν η θεραπεία βοηθά στην πρόληψη της εξάπλωσης του όγκου.

Θα εξεταστούν έως και 12 διαφορετικά φάρμακα κατά του καρκίνου του μαστού, καθώς η ομάδα της ερευνητικής συνεργασίας έχει την άδεια του FDA να αφαιρέσει φάρμακα από τη διαδικασία ή να προσθέσει καινούρια πειραματικά φάρμακα σε αυτήν χωρίς να χρειαστεί να σταματήσει η κλινική δοκιμή ώστε να επαναγραφεί το πρωτόκολλο.

Το φιλανθρωπικό ίδρυμα Safeway Inc χρηματοδοτεί μεγάλο μέρος της ερευνητικής συνεργασίας. Στη χρηματοδότηση λαμβάνουν επίσης μέρος οι δαρμακευτικές εταιρείες Johnson&Johnson, Genentech (θυγατρική της Roche) και Eli Lilly.

«Η προσέγγιση αυτή προοδευτικά θα μπορούσε να εφαρμοστεί και για άλλες ασθενείες, και για άλλους τύπους καρκίνου», επισημαίνει η Dr Barker.

H Πρύτανης του Πανεπιστημίου του Σαν Φρανσίσκο της Καλιφόρνια, Dr Sue Desmond-Hellman, πρόσθεσε σε σχόλια της στους ρεπόρτερ του Reuters: «Η προσέγγιση αυτή θα αποτελέσει και μία εξοικονόμηση χρημάτων για το σύστημα υγείας των Η.Π.Α. Έχει τη δυνατότητα να καταστήσει τις κλινικές δοκιμές περισσότερο αποτελεσματικές κι έτσι να χρειαστούν λιγότερα χρήματα για την ανάπτυξη νέων θεραπείων. Προβλέπω οι φαρμακευτικές εταιρείες να παρακολουθήσουν την εξέλιξη της συνεργασίας αυτής με μεγάλο ενδιαφέρον».

Άναψαν τα αίματα στο Pharma Money Conference 2010

Όπως ήταν αλλωστε αναμενόμενο αναψαν τα αιματα στο Pharma Money Conference 2010.

Τόσο οι εισηγήσεις του κου Μόσιαλου όσο και οι θέσεις του κου Πολύζου επέδρασαν δυναμικα στο κοινό του συνεδρίου με αποτέλεσμα να υπάρχει εντονη διαδραστικότητα και πλήθος ερωταπαντήσεων τόσο για το θέμα της κοστολόγησης των φαρμακων όσο και για την συμμετοχή του ποσοστού των φαρμακοποιών στο συνολικό κόστος της φαρμακευτικής δαπάνης.

Λίγα λόγια για το Pharma Money Conference 2010
Σκοπός των διοργανωτών είναι να παρουσιάσει τις στρεβλώσεις και τις προκλήσεις, με τις οποίες έρχεται αντιμέτωπη η ελληνική φαρμακευτική αγορά, αναδεικνύοντας τις κατάλληλες λύσεις, τις ευκαιρίες και τις προοπτικές ανάπτυξης του κλάδου υπό την παρούσα δυσμενή οικονομική συγκυρία.

Είναι γεγονός ότι τα τελευταία χρόνια η φαρμακευτική δαπάνη στην Ελλάδα έχει αυξηθεί κατακόρυφα καθώς δεν διαθέτει μηχανισμούς ελέγχου της συνταγογράφησης. Η κυβέρνηση έχει εξαγγείλει δέσμη μέτρων με σκοπό τη συγκράτηση των δαπανών, όπως εφαρμογή νέας λίστας φαρμάκων, ανατιμολόγηση όλων των σκευασμάτων και ηλεκτρονικό έλεγχο της συνταγογράφηση στους μεγάλους ασφαλιστικούς οργανισμούς.

Κρίσιμα ερωτήματα ανακύπτουν και συζητούνται στο συνέδριο: Η αύξηση των δαπανών συνδέεται με τον τρόπο τιμολόγησης των φαρμάκων; Ποιες είναι οι εστίες σπατάλης στη φαρμακευτική περίθαλψη; Ποια μέτρα μπορούν πράγματι να οδηγήσουν στον περιορισμό της σπατάλης; Ποια εργαλεία έχουν αξιοποιήσει στο εξωτερικό και τι μπορεί να διδαχθεί η Ελλάδα από την εμπειρία άλλων χωρών;

Το συνέδριο οργανώνεται από τα Money Conferences της εταιρίας Ethos Media S.A. που δραστηριοποιούνται στην διοργάνωση υψηλού κύρους κλαδικών επιχειρηματικών συνεδρίων. Τα Money Conferences ξεκίνησαν το 2007 και ήδη συγκαταλέγονται μεταξύ των πλέον επιτυχημένων επιχειρηματικών συνεδρίων στην Ελλάδα.

Η μακροπρόθεσμη ασφάλεια των επικαλυμμένων με φάρμακα stent αμφισβητείται σε έρευνα

Νέα έρευνα, έδειξε ότι περισσότεροι ασθενείς στους οποίους τοποθετήθηκαν επικαλυμμένα με φάρμακο stent αμέσως μετά από δριμύ έμφραγμα, απεβίωσαν λόγω καρδιακών προβλημάτων μετά από κάποιο διάστημα, συγκριτικά με αυτούς στους οποίους τοποθετήθηκαν τα παλαιότερα (και φθηνότερα) απλά μεταλλικά stent.

Επτά χρόνια μετά την έγκριση του πρώτου stent με επικάλυψη φαρμάκου στις Η.Π.Α., οι καρδιολόγοι που βρίσκονται στην Ατλάντα για το συνέδριο του American College of Cardiology, συζήτησαν το θέμα στα πλαίσια του συνεδρίου, συμπεραίνοντας ότι χρειάζεται περισσότερη έρευνα για την ασφάλεια των stent αυτού του είδους.

Δανοί επιστήμονες διεξήγαγαν έρευνα με τη συμμετοχή περισσότερων από 600 ασθενών, προκειμένου να εξετάσουν την αποτελεσματικότητα αλλά και τους κινδύνους των δύο ειδών stent, όταν αυτά τοποθετούνται μετά από ένα οξύ έμφραγμα.

Παρατήρησαν ότι μετά από τρία χρόνια από την τοποθέτηση των stent, οι ασθενείς που έλαβαν τα απλά μεταλλικά stent είχαν περισσότερες πιθανότητες να παρουσιάσουν καρδιακά προβλήματα, όπως το να χρειάζονται περισσότερες ιατρικές επεμβάσεις για διάνοιξη μπλοκαρισμένων αρτηριών, αλλά οι ασθενείς που είχαν λάβει τα επικαλυμμένα με φάρμακο stent είχαν περισσότερες πιθανότητες να πεθάνουν από σχετιζόμενα με την καρδιά προβλήματα.

Περισσότερο από το 6% των ασθενών που έλαβαν stent επικαλυμμένο με φάρμακο, πέθανε. Το ποσοστό των ασθενών στους οποίους τοποθετήθηκε απλό μεταλλικό stent, που πέθαναν, ήταν 2%.

«Το βασικό μήνυμα είναι πως παρόλο που φαίνεται να απολαμβάνουν μειωμένα καρδιακά προβλήματα με την τοποθέτηση stent που απελευθερώνει φάρμακο, η καρδιακή θνησιμότητα είναι σημαντικά αυξημένη σε αυτό το γκρουπ ασθενών», δήλωσε σχετικά ο Dr Peter Clemmensen από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Κοπενχάγης.

Όταν η Johnson&Johnson ξεκίνησε να πουλά το πρώτο επικαλυμμένο με φάρμακο stent τον Απρίλιο του 2003, το προϊόν εξελίχθηκε γρήγορα σε εμπορική επιτυχία. Το stent θεωρήθηκε επαναστατικό και οι ανταγωνιστηκές εταιρείες μπήκαν σε έναν αγώνα δρόμου προκειμένου να ετοιμάσουν τις δικές τους εκδοχές για την αγορά.

Η Johnson&Johnson Medtronic Inc, η Boston Scientific Corp και η Abbott Laboratories Inc είναι τη σήμερον ημέρα οι μεγαλύτερες κατασκευάστριες εταιρείες για αυτό το είδος stent και είναι οι ίδιες που χρηματοδότησαν τη διεξαγωγή της έρευνας των Δανών επιστημόνων.

Πριν από κάποια χρόνια, υπήρξε μία διαμάχη μεταξύ ιατρών σχετικά με το μικρό αλλά δυνητικά θανάσιμο ενδεχόμενο ανάπτυξης θρόμβων στο αίμα γύρω από την περιοχή του stent πολύ αργότερα από την τοποθέτηση ενός επικαλυμμένου με φάρμακο stent.

«Τα στοιχεία για την μακροπρόθεσμη ασφάλεια είναι γενικά δυσεύρετα», δηλώνει ο Clemmenson προσθέτοντας ότι χρειάζεται μια μεγάλης κλίμακας έρευνα για να απαντηθούν τα ερωτήματα σχετικά με την ασφαλεία των επικαλυμμένων με φάρμακο stent.