Το ευπώλητο ψυχιατρικό φάρμακο της AstraZeneca, Seroquel δεν προκάλεσε διαβήτη σε άνδρα Βετεράνο του πολέμου του Βιετνάμ, σύμφωνα με την δικαστική απόφαση της 18ης Μαρτίου 2010, στην πρώτη από τις χιλιάδες υποθέσεις που κατηγορούν το ισχυρό φάρμακο για την πρόκληση διαβήτη στους ασθενείς.Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Βρετανικής Φαρμακευτικής Εταιρείας, οι ψήφοι υπέρ της θέσης της AstraZeneca ήταν επτά προς μία,σε ανώτατο δικαστήριο του New Jersey.Η απόφαση πάρθηκε μετά από διήμερες διαβουλεύσεις διάρκειας 7 ωρών. Η δικαστικός Jessica Mayer προήδρευσε της δίκης η οποία ολοκλήρωσε τη διαδικασία της εξέτασης μαρτύρων σε 15 ημέρες.
Το Seroquel κατηγορούσε ένας 61χρονός Βετεράνος του πολέμου του Βιετνάμ, ο οποίος ανέπτυξε διαβήτη περίπου στα τρία χρόνια διαρκούς θεραπείας του με το εν λόγω σκεύασμα, το οποίο κατηγόρησε για την καταστασή του.
Ο Βετεράνος ελάμβανε το Seroquel από το 2001 έως και το 2006 για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης και του μετατραυματικού στρές που βίωνε. Η διάγνωσή του με διαβήτη έγινε το 2004.
«Το δικαστήριο αποφάσισε ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για το Seroquel παρέχει στους ιατρούς που το χορηγούν επαρκείς προειδοποιήσεις σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης διαβήτη», δήλωσε στο ειδησεογραφικό πρακτορείο Associated Press ένας εκ των συνηγόρων της Astra Zeneca, ο κ. Arthur Brown.
Ο Perry Weitz, διευθυντής της νομικής εταιρείας Weitz & Luxenberg, που εκπροσωπεί τον 61χρονό Βετεράνο, δήλωσε ότι θα ψάξει περαιτέρω το ζήτημα και πιθανόν να κινηθεί πλέον με έφεση στην απόφαση του δικαστηρίου.
Το Seroquel είναι επισήμως εγκεκριμένο ως θεραπεία κατά της σχιζοφρένειας και τη διπολικής διαταραχής, χορηγείται όμως ευρέως και για μη εγκεκριμένες ενδείξεις, συμπεριλαμβανομένων άλλων ψυχιατρικών ασθενείων αλλά και για την αϋπνία. Εν μέρει λόγω αυτού του φαινομένου, το Seroquel σημείωσε πωλήσεις ύψους 4,9 δισεκατομμυρίων το περασμένο έτος. Είναι στην αγορά από το 1997.
Όπως και τα άλλα φάρμακα του είδους του (ατυπικά αντιψυχωτικά), έτσι και το Seroquel φιλοξενεί αρκετές σοβαρές προειδοποιήσεις στην περίληψη των χαρακτηριστικών του, όπως ο κίνδυνος αύξησης των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα, διαβητικές επιπλοκές, προβλήματα σχετικά με τη χοληστερίνη αλλά και αυτοκτονικές τάσεις και σκέψεις.
Η AstraZeneca «είχε αποδείξεις για το ότι το Seroquel προκαλεί διαβήτη και δεν προειδοποίησε κανέναν παρά μόνο όταν την ανάγκασε ο FDA», δηλώνει ο Weitz.
Η περίληψη χαρακτηριστικών του Seroquel, που έχει εγκριθεί από τον Οργανισμό Φαρμάκων των Η.Π.Α. (Food and Drug Administration – FDA), αναφέρει ότι υπάρχει σύνδεση μεταξύ του φαρμάκου και της ανάπτυξης διαβήτη. Το «ζουμί» της υπόθεσης βρίσκεται στο πότε ακριβώς προστέθηκε αυτή η πληροφορία στα χαρακτηριστικά του Seroquel.
Όπως είναι αναμενόμενο, η πλευρά του Βετεράνου υποστηρίζει ότι ήταν αφού ο τελευταίος ανέπτυξε διαβήτη. Η AstraZeneca από την άλλη υποστηρίζει ότι σαν ανεπιθύμητη ενέργεια ο διαβήτης υπήρχε στα χαρακτηριστικά του φαρμάκου από το 1997. Τον Ιανουάριο του 2004 όμως μπήκε σε περίοπτη θέση σε μία εμφανή λίστα με τον υπέρτιτλο WARNINGS (σ.σ. Προειδοποιήσεις - Προσοχή).
Όποια κι αν είναι η αλήθεια η AstraZeneca δεν θα μπορούσε να απολαύσει πλήρως τη νίκη της, καθώς η υπόθεση αυτή είναι η πρώτη σε μία σειρά χιλιάδων που αφορούν λίγο πολύ την ίδια κατηγορία. Ότι το Seroquel προκαλεί διαβήτη. Σύμφωνα μάλιστα με τον Weitz η AstraZeneca ίσως χρειαστεί στο μέλλον να ξοδέψει δισεκατομμύρια δολάρια για τις δίκες αυτές εκτός και αν αποφασίσει να έρθει σε συμβιβασμό με τους μηνυτές της.
