Τρίτη 1 Δεκεμβρίου 2009

1Η ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΥ - ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ AIDS: Έκθεση προόδου της UNICEF για την εκστρατεία Ενωθείτε για τα Παιδιά, Ενωθείτε κατά του AIDS

Από την έναρξη της παγκόσμιας εκστρατείας «Ενωθείτε για τα Παιδιά, Ενωθείτε κατά του AIDS» το 2005, έχουν γίνει σημαντικά βήματα για την αντιμετώπιση των δυσμενών συνεπειών του AIDS στα παιδιά και τους νέους και έχουν ευεργετηθεί εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο.

Έκθεση προόδου που δημοσιεύει η UNICEF με την ευκαιρία της Παγκόσμιας Ημέρας AIDS επισημαίνει πως η έγκαιρη διάγνωση στα βρέφη έχει γίνει τώρα προτεραιότητα και είναι τώρα διαθέσιμη σε περισσότερα παιδιά από ποτέ. Αντιρετροϊκές συνταγές για την πρόληψη της μετάδοσης από μητέρα σε παιδί τώρα φθάνουν στο 45% των οροθετικών εγκύων γυναικών παγκοσμίως. Η κάλυψη του τεστ για τον HIV στις εγκύους είναι 78% στην Νότιο Αφρική, 87% στη Μποτσουάνα και 90% στη Ναμίμπια, όλες χώρες με υψηλά ποσοστά εξάπλωσης του AIDS αλλά και η προτεραιότητα που δίδεται στις ανάγκες των παιδιών που πλήττονται από το AIDS είναι πλέον εμφανής στον προγραμματισμό των δράσεων. Όλα αυτά δεν συνέβαιναν μόλις πριν λίγα χρόνια.

Η κάλυψη στον τομέα της πρόληψης της μετάδοσης από τη μητέρα στο παιδί αυξάνεται σταθερά. Το 2008, 19 χώρες πέτυχαν κάλυψη 80% ενώ συνολικά την ίδια χρονιά το 21% των εγκύων που ζουν σε χαμηλού και μέσου εισοδήματος χώρες έκαναν τεστ για HIV, σε σύγκριση με 15% το 2007 και 13% το 2006. Αντιρετροϊκά φάρμακα για την πρόληψη της μετάδοσης από μητέρα σε παιδί έλαβαν το 45% των οροθετικών εγκύων γυναικών σε σύγκριση με 35% το 2007 και 24% το 2006. Επίσης το 32% των βρεφών που γεννήθηκαν από οροθετικές μητέρες έλαβαν αντιρετροϊκά φάρμακα στις χώρες αυτές κατά τη γέννησή τους, σε σύγκριση με 20% το 2007 και 18% το 2006. Όμως πάρα πολλές γυναίκες γόνιμης ηλικίας εξακολουθούν να μολύνονται και πολύ λίγες οροθετικές έγκυες γυναίκες λαμβάνουν την κατάλληλη αντιρετροϊκή αγωγή.

Ο αριθμός των παιδιών που λαμβάνουν αντιρετροϊκή αγωγή συνεχίζει να αυξάνει. Το 2005, μόνο 75.000 παιδιά φορείς (κάτω των 15 ετών) λάμβαναν θεραπεία και 198.000 το 2007 ενώ τα τέλη του 2008 έφθασαν τα 275.700 - ή το 38% - από τα 730.000 παιδιά-φορείς με ανάγκη θεραπείας. Αυτό και μόνο αντιπροσωπεύει μια αύξηση 39% μεταξύ 2007 και 2008. Όμως η έγκαιρη διεξαγωγή τεστ και έναρξη της θεραπείας δεν είναι ακόμα καθιερωμένη πρακτική στις περισσότερες χώρες.

Η πρόοδος σε πολλούς δείκτες πρόληψης που σχετίζονται με τους νέους υπήρξε αργή παρά τις σημαντικές προόδους στην ολοκληρωμένη και ορθή ενημέρωση για τον HIV και την αποφυγή της μετάδοσής του. Η γνώση μεταξύ νεαρών γυναικών 15-24 ετών αυξήθηκε 10% ή και περισσότερο σε 17 από τις 45 χώρες με διαθέσιμα στοιχεία (1999?2008), ενώ αντίστοιχα στους νεαρούς άνδρες αυξήθηκε σε 7 από τις 12 χώρες με παρόμοια στοιχεία. Σε αρκετές χώρες τα ποσοστά γνώσης επικίνδυνων συμπεριφορών μειώθηκαν κατά 5% ή και περισσότερο.

Η χρηματοδότηση για την υποστήριξη των ορφανών και άλλων ευάλωτων παιδιών αυξάνει συνεχώς, όμως το έργο εμποδίζεται συχνά από ανεπαρκή συστήματα υγείας και πρόνοιας και κακό συντονισμό και μόνο το 12% των νοικοκυριών που χρειάζονται δωρεάν εξωτερική υποστήριξη την λαμβάνουν σε σύγκριση με το 80% που είναι ο στόχος της εκστρατείας.

Υπολογίζεται ότι στα τέλη του 2008, 4.900.000 νέοι 15-24 ετών ζούσαν με AIDS. Η επέκταση των προγραμμάτων πρόληψης μπορεί να μειώσει σε περισσότερο από το μισό τον αριθμό των νέων μολύνσεων από τον HIV μέχρι το 2015 και να εξοικονομήσει 24 δισεκατομμύρια δολάρια από το κόστος θεραπείας. Η πρόληψη αποτελεί κλειδί για οποιαδήποτε μακροπρόθεσμη αντιμετώπιση καθώς προβλέπεται πως έως το 2030, 55 εκατομμύρια άνθρωποι θα χρειάζονται θεραπεία.

Η UNICEF επισημαίνει ότι όπως φαίνεται οι περισσότερες χώρες δεν θα επιτύχουν τους στόχους για το 2010 που τέθηκαν στην αρχή της εκστρατείας. Οι πόροι που διατίθενται για την αντιμετώπιση της μάστιγας του AIDS έχουν αυξηθεί κατά 75% από το 2005 στα 13,7 δισεκατομμύρια δολάρια το 2008. Όμως απαιτείται σχεδόν διπλάσιο ποσό - περίπου 25,1 δισεκατομμύρια δολάρια - για να μπορέσουν οι χώρες να επιτύχουν το στόχο για καθολική πρόσβαση μέχρι το 2010, δηλαδή επιπλέον 11 δισεκατομμύρια δολάρια.

Σημαντικές προτάσεις για τις πολιτικές συνεργασίας των ΟΤΑ για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας από τον Δήμαρχο Αμαρουσίου κ. Γ. Πατούλη σε ημερίδα τ

Σε ημερίδα της ΚΕΔΚΕ με θέμα «Τοπική Αυτοδιοίκηση και πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας» που έγινε στο πλαίσιο της 7ης Έκθεσης POLIS 2009, μίλησε ως κεντρικός ομιλητής, ο Δήμαρχος Αμαρουσίου, Πρόεδρος του Διαδημοτικού Δικτύου Δομών Υγείας και Πρόεδρος Επιτροπής Κοινωνικής Πολιτικής της ΤΕΔΚΝΑ Κ. Γιώργος Πατούλης.

Ο κ. Πατούλης μίλησε στην θεματική ενότητα που είχε ως θέμα «Πολιτικές Συνεργασίας των ΟΤΑ για την Προάσπιση της Δημόσιας Υγείας», τονίζοντας ότι «η Υγεία και η Πρόληψη θα πρέπει να αποτελούν βασικό άξονα μιας Δημοτικής πολιτικής που σχεδιάζεται και υλοποιείται με επίκεντρο τον πολίτη, στο πλαίσιο χάραξης μια ολοκληρωμένης κοινωνικής πολιτικής» ενώ επεσήμανε το σημαντικό έργο που επιτελούν τα Δημοτικά Ιατρεία και τα Κέντρα Ψυχοκοινωνικής Στήριξης.

Ο κ. Πατούλης στάθηκε ιδιαίτερα στο θέμα των διαδημοτικών συνεργασιών, όπως αυτό προβάλει με τη δημιουργία του Διαδημοτικού Δικτύου Υγείας ΟΤΑ, λέγοντας ότι «το επόμενο μεγάλο βήμα που θα οδηγήσει στην περαιτέρω αναβάθμιση των υπηρεσιών που παρέχουμε στους πολίτες, στους τομείς της υγείας, της πρόληψης και της πρόνοιας, μπορεί να γίνει όχι μέσα από την μεμονωμένη δράση καθενός ΟΤΑ ξεχωριστά, αλλά μέσα από την ανάληψη κοινών δράσεων και πρωτοβουλιών. Το μοντέλο των διαδημοτικών συνεργασιών μπορεί να αποδειχθεί καθοριστικός πολλαπλασιαστής ισχύος στην προσπάθεια μας να γίνουμε αποτελεσματικότεροι στις διεκδικήσεις μας και χρησιμότεροι στις τοπικές μας κοινωνίες».

Παράλληλα, ο κ. Δήμαρχος τόνισε για μια ακόμη φορά τη σημασία που έχει «η θέσπιση από την Πολιτεία νομοθετικού πλαισίου που θα καθορίζει τα νέα όρια και τον τρόπο λειτουργίας των Δημοτικών Ιατρείων, που θα είναι προσαρμοσμένο σε όσα ισχύουν σήμερα σε όλη την Ευρώπη. Κι αναφέρομαι στη θέσπιση κανονισμού λειτουργίας, στην πρόβλεψη για παροχή δυνατότητας συνταγογράφησης, τις αρμοδιότητες, κλπ., κάτι που δεν έχει γίνει ως τώρα, με ευθύνη της Κεντρικής εξουσίας».

Στην ημερίδα παραβρέθηκαν και απηύθυναν χαιρετισμούς ο Πρόεδρος της ΚΕΔΚΕ και Δήμαρχος Αθηναίων κ. Ν. Κακλαμάνης, ο Δήμαρχος Θεσσαλονίκης κ. Β. Παπαγεωργόπουλος, η Επίτροπος Υγείας της Ε. Ε. κ. Ανδρούλα Βασιλείου, ο πρόεδρος της ΕΝΑΕ κ. Δ. Δράκος, ενώ την κήρυξη των εργασιών έκανε η Υπουργός Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης κ. Μ. Ξενογιαννακοπούλου.

Δευτέρα 30 Νοεμβρίου 2009

Υπέρ του εμβολιασμού του συνόλου του πληθυσμού κατά της νέας γρίπης τάσσονται ομόφωνα οι Έλληνες πνευμονολόγοι

Υπέρ του εμβολιασμού του συνόλου του πληθυσμού, που διαμένει στη χώρα μας, έναντι του ιού της γρίπης Η1Ν1, τάσσονται ομόφωνα οι Έλληνες πνευμονολόγοι, μετά την παρουσίαση και αξιολόγηση των παραμέτρων, οι οποίες αφορούν την εξέλιξη της πανδημίας, τόσο σε παγκόσμιο, όσο και σε εθνικό επίπεδο.

Κατά τη διάρκεια του 18ου Πανελληνίου Συνεδρίου Νοσημάτων Θώρακος, που αποτελεί την κορυφαία διοργάνωση των Ελλήνων πνευμονολόγων και οι εργασίες του οποίου έληξαν χθες στη Θεσσαλονίκη και μετά από διεξοδική συζήτηση Ελλήνων και ξένων κορυφαίων επιστημόνων, διαπιστώθηκε ότι:
- Η πανδημία εξελίσσεται με αυξανόμενη ένταση σε ένα μεγάλο αριθμό χωρών του παγκόσμιου γεωγραφικού χάρτη, καθώς και στη χώρα μας.

- Οι επιπτώσεις της πανδημίας σε απώλειες υγείας και –το σημαντικότερο- σε απώλειες ζωών φαίνεται επί του παρόντος να κινούνται μέσα σε ελεγχόμενα όρια, δεν μπορούν όμως να χαρακτηρισθούν ως αμελητέες. Σε κάθε περίπτωση, το πάσης φύσεως οικονομικό και κοινωνικό κόστος της πανδημίας είναι ιδιαίτερα σημαντικό. Οι προβλέψεις για την εξέλιξη του φαινομένου μέσα στο επόμενο χρονικό διάστημα, αν και χρήσιμες, είναι επισφαλείς, καθώς δεν είναι δυνατή η πρόγνωση μιας σειράς παραγόντων που επηρεάζουν την παθογόνο ικανότητα του συγκεκριμένου ιού.

- Το σημαντικότερο μέσο για τον έλεγχο της επέλασης μιας πανδημίας ήταν και είναι ο αντιγριπικός εμβολιασμός. Υπάρχουν πειστικά στοιχεία που προέρχονται από πηγές αναμφισβήτητου επιστημονικού κύρους, όπως ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας καθώς και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης των Νοσημάτων της Ευρώπης και Αμερικής που αποδεικνύουν την υψηλή ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των εμβολίων, που διατίθενται στη χώρα μας. Πρόσθετα, υπάρχει πλέον και η ταυτόσημη δική μας, εθνική, εμπειρία από τις πρώτες δεκάδες χιλιάδες εμβολιασμών των επαγγελματιών υγείας και των ατόμων με χρόνια σοβαρά προβλήματα υγείας, που βρίσκονται σε εξέλιξη.

- Ο μαζικός εμβολιασμός του πληθυσμού της χώρας μας πρέπει να φθάσει στο αναγκαίο για τον έλεγχο της πανδημίας επίπεδο μέσα στα κατάλληλα χρονικά περιθώρια προκειμένου να υπάρξουν ευνοϊκές επιπτώσεις τόσο στον ρυθμό επέκτασης, όσο και στην βαρύτητα των κρουσμάτων της νόσου.

Με βάση τις ανωτέρω διαπιστώσεις, οι Έλληνες πνευμονολόγοι ιατροί καλούν όλον τον πληθυσμό της χώρας να προσέλθει στα εμβολιαστικά κέντρα και, σύμφωνα με το καθορισμένο πρόγραμμα και τις επίσημες οδηγίες, να εμβολιασθεί έναντι της γρίπης Η1Ν1.

Η απαραίτητη ανάγκη διαρκούς πληροφόρησης του κοινού θα πρέπει να ικανοποιηθεί μέσα από πιστοποιημένες πηγές και θεσμοθετημένα υπεύθυνα όργανα και όχι από τις ανεύθυνες δηλώσεις ατόμων ή ομάδων που αγνοούν –ή θέλουν να αγνοούν- τα πραγματικά δεδομένα προκειμένου να προβάλλουν επιστημονικά αστήρικτες απόψεις με συχνά αδιαφανή στόχευση.

Η εξάπλωση της γρίπης μπορεί να αντιμετωπισθεί με τις ελάχιστες δυνατές συνέπειες όταν όλοι, συντεταγμένα και ανάλογα με τη θέση που αντιστοιχεί στον καθένα, γίνουν τμήματα ενός εύρωστου αναχώματος απέναντι στο πανδημικό κύμα.

Άνδρες και Γυναίκες αντιδρούν διαφορετικά στον κίνδυνο

Με τη χρήση απεικονιστικών μεθόδων του εγκεφάλου σε άνδρες και γυναίκες μια ομάδα Πολωνών επιστημόνων ανακάλυψε πως τα δύο φύλα αντιδρούν με διαφορετικό τρόπο απέναντι στον κίνδυνο.

Με τη χρήση λειτουργικής μαγνητικής τομογραφίας (functional magnetic resonance imaging – fMRI) οι Πολωνοί ερευνητές μελέτησαν την εγκεφαλική δραστηριότητα 40 συμμετεχόντων καθώς αυτοί εκτίθονταν σε ποικίλες εικόνες.

Οι άνδρες επέδειξαν εγκεφαλική δραστηριότητα στην περιοχή που σχετιζόταν με το πώς θα αντιδρούσαν προκειμένου να αντιμετωπίσουν ή να αποφύγουν τον κίνδυνο. Στις γυναίκες από την άλλη η μεγαλύτερη δραστηριότητα παρουσιάστηκε στα συναισθηματικά κέντρα του εγκεφάλου.

Η έρευνα που παρουσιάστηκε στο Radiological Society of North America, βασίστηκε στις 21 μαγνητικές τομογραφίες του εγκεφάλου ανδρών εθελοντών και στις 19 μαγνητικές τομογραφίες γυναικών που συμμετείχαν εθελοντικά στη μελέτη.

Η παρακολούθηση της εγκεφαλικής δραστηριότητας των συμμετεχόντων γινόταν ενόσω τους παρουσιάζονταν εικόνες αντικειμένων και καταστάσεων από την καθημερινότητα. Οι εικόνες αυτές ήταν σχεδιασμένες με τέτοιο τρόπο ώστε να προκαλούν διαφορετικές συναισθηματικές καταστάσεις.

Οι εικόνες προβάλλονταν σε «δύο γύρους». Κατά την πρώτη διαδοχή εικόνων προβάλλονταν μόνο αρνητικές εικόνες. Κατά τη δεύτερη μόνο θετικές.

Κατά την προβολή των αρνητικών εικόνων οι γυναίκες επέδειξαν εντονότερη και πιο εκτεταμένη δραστηριότητα στον αριστερό θάλαμο του εγκεφάλου. Αυτή είναι η περιοχή που συνδέεται περισσότερο με τα κέντρα του πόνου και της ευχαρίστησης του εγκεφάλου.

Οι άντρες από την άλλη επέδειξαν μεγαλύτερη δραστηριότητα στην αριστερή πλευρά της περιοχής που ονομάζεται νήσος του εγκεφάλου (insula). Η περιοχή αυτή παίζει σημαντικό ρόλο σε λειτουργίες του αυτόνομου νευρικού συστήματος, όπως για παράδειγμα την αναπνοή, τους παλμούς της καρδιάς και την πέψη. Επιπλέον η περιοχή αυτή προετοιμάζει το σώμα ώστε αυτό είτε να τρέξει μακριά από έναν κίνδυνο ή να τον αντιμετωπίσει με σύγκρουση, για την λεγόμενη και «Flight or Fight» αντίδραση (μτφ. Φυγή ή Μάχη).

Ένας εκ των ερευνητών από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Jagiellonian της Κρακοβίας όπου και διεξήχθη η μελέτη, ο Dr Andrzej Urbanik αναφέρει επ’ αυτού: «Η διαφορά αυτή μας δείχνει ότι σε περίπτωση κινδύνου είναι πιο πιθανόν για τους άνδρες παρά για τις γυναίκες να αντιδράσουν».

Διαφορετική όμως αντίδραση εντοπίστηκε και με την επίδειξη των θετικών εικόνων. Οι γυναίκες παρουσίασαν μεγαλύτερη εγκεφαλική δραστηριότητα σε μια περιοχή του οργάνου που συνδέεται με τη μνήμη, ενώ έβλεπαν τις θετικές εικόνες. Η μεγαλύτερη εγκεφαλική δραστηριότητα των ανδρών στην ίδια περίσταση, σημειώθηκε σε μια περιοχή σχετική με την οπτική επεξεργασία των εικόνων.

Ο Dr. Andrzej Urbanik υποστηρίζει ότι οι γυναίκες ίσως να αναλύουν τα οπτικά ερεθίσματα μέσα σε ένα ευρύτερο κοινωνικό περιεχόμενο και να ταυτίζουν τις θετικές εικόνες με μια προσωπική τους ανάμνηση. Αντίθετα οι αντιδράσεις των ανδρών τείνουν να είναι λιγότερο συναισθηματικές.

Παρασκευή 27 Νοεμβρίου 2009

7ο Συνέδριο Φαρμακευτικού Marketing: Η φαρμακευτική αγορά στη νέα δεκαετία- Εξέλιξη ή Ανατροπή;

Στις 17, 18 και 19 Φεβρουαρίου του 2010 το Διεθνές Συνεδριακό Κέντρο του Μεγάρου Μουσικής Αθηνών θα φιλοξενήσει τις εργασίες του 7ου κατά σειρά Συνεδρίου Φαρμακευτικού Marketing που αυτή τη φορά συμπίπτει και με την 20χρονή επέτειο από την ίδρυση της Ελληνικής Εταιρείας Φαρμακευτικού Marketing (Ε.Ε.Φα.Μ.).

Ο κύριος σκοπός της εκδήλωσης που πραγματοποιείται σταθερά ανά διετία είναι η παρουσίαση των διεθνών τάσεων της αγοράς, αλλά και «η παραγωγική συνεύρεση των στελεχών της Φαρμακοβιομηχανίας», όπως αναφέρει στο προκαταρτικό πρόγραμμα του συνεδρίου ο Πρόεδρος της Οργανωτικής Επιτροπής, κ. Κωνσταντίνος Ευριπίδης.

Με γενικό τίτλο: Η φαρμακευτική αγορά στη νέα 10ετία: Εξέλιξη ή Ανατροπή, το πολυαναμενόμενο 7ο Συνέδριο Φαρμακευτικού Marketing θα φιλοξενήσει Έλληνες και ξένους ειδικούς οι οποίοι θα αναπτύξουν θέματα όπως:
- Οι μακροοικονομικές τάσεις στο χώρο του φαρμάκου τα επόμενα χρόνια.
- Οι αναδυόμενοι ρόλοι στο marketing και τις πωλήσεις.
- Το φαρμακευτικό περιβάλλον μέσα στην επόμενη δεκαετία.
- Πιθανά σενάρια για το μέλλον των φαρμακευτικών εταιρειών στην Ελλάδα – κίνδυνοι, συνέπειες ευκαιρίες.
- Τι είδους ηγεσία χρειάζεται για να οδηγήσει με επιτυχία τη φαρμακοβιομηχανία στις αναγκαίες αλλαγές στη νέα δεκαετία.
- Ανάπτυξη πραγματικών περιστατικών και ανάλυση περιπτώσεων (case studies) από το εγχώριο και το διεθνές Φαρμακευτικό Επιχειρείν.

Κατά τη διάρκεια του Συνεδρίου θα διεξαχθούν και οι εκλογές για την ανάδειξη του νέου Διοικητικού Συμβουλίου της Ε.Ε.Φα.Μ. για τα έτη 2010-2012. Η ψηφοφορία θα διεξάγεται κατά τη διάρκεια των διαλειμμάτων.

Θα πραγματοποιηθεί επίσης ο διαγωνισμός «Αριστεία Φαρμακευτικού Marketing» για τη διετία 2007-2008 που περιλαμβάνει δύο κατηγορίες:
- Καλύτερη επικοινωνιακή εκστρατεία για φαρμακευτικά προϊόντα ευρείας συνταγογράφησης ή/και εκστρατεία ενημέρωσης κοινού για την υποκείμενη νόσο για τη διετία 2007-2008
- Καλύτερη επικοινωνιακή εκστρατεία για φαρμακευτικά προϊόντα εξειδικευμένης αγοράς ή/και εκστρατεία ενημέρωσης κοινού για την υποκείμενη νόσο για τη διετία 2007-2008

Στόχος του διαγωνισμού είναι να αναγνωρίσει και να επιβραβεύσει τις επιτυχημένες, αποτελεσματικές και παραγωγικές ενέργειες επικοινωνίας και marketing σε επίπεδο εταιρειών και σε επίπεδο στελεχών, αλλά και να ενθαρρύνει την ευρύτερη δυνατή εφαρμογή σύγχρονων, καινοτόμων μέσων και μεθόδων marketing και τη δημιουργική άμιλλα.

Ενθαρρυντικά τα αποτελέσματα νέων θεραπειών για την αντιμετώπιση του βρογχικού άσθματος

Ενθαρρυντικά είναι τα αποτελέσματα από τη χρήση νέων πρωτοποριακών θεραπειών για την καταπολέμηση του βρογχικού άσθματος, που είναι μία συχνή χρόνια πάθηση και οφείλεται σε κυτταρική φλεγμονή και υπεραντιδραστικότητα των βρόγχων.

Προσβάλλει παιδιά και ενήλικες κάθε ηλικίας και είναι η πιο συχνή χρόνια νόσος της παιδικής ηλικίας. Η επίπτωσή της διπλασιάστηκε τα τελευταία 10 χρόνια στη Δυτική Ευρώπη. Σύμφωνα με στοιχεία της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Πνευμονολογίας η επίπτωση της νόσου στην Ελλάδα είναι 7-10% στα παιδιά και 5-7% στους ενήλικες.

Όπως τονίστηκε στο 18ο Πανελλήνιο Συνέδριο Νοσημάτων Θώρακος, οι εργασίες του οποίου διεξάγονται στη Θεσσαλονίκη με την προεδρία του καθηγητού πνευμονολογίας στο Α.Π.Θ. Δημητρίου Γκιουλέκα, η συχνότητα, η βαρύτητα και η θνητότητα από τη νόσο στη χώρα μας είναι χαμηλότερη σε σχέση με άλλες ευρωπαϊκές χώρες. Η εκδήλωση της νόσου εξαρτάται από αλληλεπίδραση γενετικών και περιβαλλοντικών παραγόντων (όπως ρύποι, αλλεργιογόνα, καπνός) και εμφανίζεται με παροξυσμούς δύσπνοιας, βήχα και συριγμού. Η αντιμετώπιση του άσθματος γίνεται με αποφυγή των εκλυτικών παραγόντων και με χρόνια χορήγηση εισπνεόμενων φαρμάκων, βρογχοδιασταλτικών για την ανακούφιση των συμπτωμάτων και εισπνεόμενης κορτιζόνης για την ελάττωση της φλεγμονής. Τα εισπνεόμενα φάρμακα χορηγούνται σε απλά δοσολογικά σχήματα με διάφορες συσκευές που καλύπτουν τις ανάγκες και τις ιδιαιτερότητες κάθε ηλικίας. Η φαρμακευτική αγωγή είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική στον έλεγχο της νόσου. Οι νέες φαρμακευτικές αγωγές επιτρέπουν στους πάσχοντες με άσθμα να αθλούνται, να εργάζονται και να ζουν μια φυσιολογική ζωή.

Η παρακολούθηση των ασθματικών ασθενών και η εκπαίδευσή τους πρέπει να γίνεται από ειδικό πνευμονολόγο. Για το σκοπό αυτό υπάρχουν Εξωτερικά Ιατρεία Άσθματος και Σχολεία Άσθματος σε διάφορα νοσοκομεία της Θεσσαλονίκης, αλλά και όλης της χώρας.

Πέμπτη 26 Νοεμβρίου 2009

Συστάσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου νεφρογενούς συστηματικής ίνωσης με τα σκιαγραφικά προϊόντα που περιέχ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) έχει υιοθετήσει μια σειρά από συστάσεις που έχουν στόχο την ελαχιστοποίηση του κινδύνου νεφρογενούς συστηματικής ίνωσης (Nephrogenic Systemic Fibrosis NSF) με σκιαγραφικούς παράγοντες που περιέχουν γαδολίνιο, σε ασθενείς που έχουν κίνδυνο για εκδήλωση της πάθησης αυτής.

Οι σκιαγραφικοί παράγοντες που περιέχουν γαδολίνιο χρησιμοποιούνται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μαγνητική τομογραφία (MRI) ή μαγνητική αγγειογραφία (MRA). Η Επιτροπή για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του ΕΜΕΑ, επανεξέτασε τα προϊόντα αυτά λόγω της συσχέτισης μεταξύ της χρήσης των σκιαγραφικών παραγόντων και της NSF, μιας σπάνιας, σοβαρής και σε ορισμένες περιπτώσεις απειλητικής για τη ζωή κατάστασης που χαρακτηρίζεται από το σχηματισμό συνδετικού ιστού στο δέρμα, τις αρθρώσεις, τους μύες και τα εσωτερικά όργανα, σε ασθενείς που έχουν βαριά νεφρικά προβλήματα.
Λόγω του ότι ο κίνδυνος για την εκδήλωση NSF εξαρτάται από τον τύπο του χορηγούμενου σκιαγραφικού παράγοντα που περιέχει γαδολίνιο, οι δραστικές ουσίες κατηγοριοποιούνται σε τρείς ομάδες κινδύνου (ομάδα χαμηλού, μέτριου και υψηλού κινδύνου). Οι συστάσεις της CHMP για τους διάφορους παράγοντες ποικίλουν ανάλογα με την κατηγοριοποίησή τους.

Για τους σκιαγραφικούς παράγοντες της ομάδας υψηλού κινδύνου (Optimark, Omniscan, Magnevist, Magnegita και Gado-MRT ratiopharm) η Επιτροπή συστήνει την αντένδειξη χορηγησης τους σε ασθενείς με βαριά νεφρικά προβλήματα, σε ασθενείς που αναμένουν ή έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε μεταμόσχευση ήπατος και σε νεογνά ηλικίας έως τεσσάρων εβδομάδων. Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος από τη χρήση αυτών των παραγόντων υψηλού κινδύνου σε ασθενείς με άγνωστα νεφρικά προβλήματα, η CHMP συνέστησε όλοι οι ασθενείς να εξετάζονται για νεφρικά προβλήματα με τη πραγματοποίηση εργαστηριακών ελέγχων πριν την χορήγηση του σκιαγραφικού. Η CHMP επίσης συνέστησε τη διακοπή του θηλασμού για τουλάχιστον 24 ώρες μετά την πραγματοποίηση της μαγνητικής απεικόνισης.

Για τους μετρίου (Vasovist, Primovist και MultiHance) και χαμηλού (Dotarem, ProHance και Gadovist) κινδύνου σκιαγραφικούς παράγοντες, η CHMP συνιστά την προσθήκη νέων προειδοποιήσεων στις συνταγογραφικές πληροφορίες σχετικά με τη χορήγησή τους σε ασθενείς με βαριά νεφρικά προβλήματα κα ασθενείς υπό ηπατική μεταμόσχευση. Η CHMP συνέστησε ότι όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται για νεφρικά προβλήματα με τη πραγματοποίηση εργαστηριακών ελέγχων πριν τη χορήγηση αυτών των σκιαγραφικών παραγόντων που περιέχουν γαδολίνιο και πως η απόφαση για την συνέχιση ή την προσωρινή διακοπή του θηλασμού θα πρέπει να λαμβάνεται από κοινού από τον ιατρό και την μητέρα.

Η CHMP συνέστησε ότι οι συνταγογραφικές πληροφορίες για όλους τους παράγοντες που περιέχουν γαδολίνιο θα πρέπει να περιλαμβάνουν:

- προειδοποίηση ότι οι ηλικιωμένοι ενδέχεται να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για την εκδήλωση NSF λόγω της μειωμένης δυνατότητας των νεφρών τους να απομακρύνουν το γαδολίνιο από το σώμα,
- αναφορά στο ότι δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποστηρίζουν την έναρξη αιμοκάθαρσης προκειμένου να αποτραπεί ή να αντιμετωπιστεί η NSF σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται ήδη σε αιμοκάθαρση,
- αναφορά σχετικά με το ότι θα πρέπει να καταγράφεται ο τύπος και η δόση του σκιαγραφικού παράγοντα που χορηγήθηκε.

Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα και την εφαρμογή των μέτρων ελαχιστοποίησης κινδύνου, η CHMP θεωρεί ότι η σχέση οφέλους / κινδύνου των παραγόντων αυτών είναι αποδεκτή.

Τέλος, η CHMP συνέστησε την διεξαγωγή περεταίρω μελετών για τη μακροχρόνια εναπόθεση γαδολινίου στους ανθρώπινους ιστούς.
Ακολούθως, θα εκδοθούν οι σχετικές αποφάσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής πάνω σε αυτή την γνώμη

Σημειώσεις:
1. Η CHMP αναγνώρισε ότι μεταξύ των παραγόντων της ομάδας υψηλού κινδύνου, ο κίνδυνος για εκδήλωση NSF φαίνεται υψηλότερος για τα Omniscan και OptiMARK από ότι για το Magnevist, βάση των φυσικοχημικών χαρακτηριστικών, μελετών σε ζώα και του αριθμού των περιστατικών NSF που έχουν αναφερθεί παγκοσμίως. Ωστόσο, λόγω του ότι ο κίνδυνος από το Magnevist παραμένει σημαντικά υψηλότερος σε σχέση με τον κίνδυνο για NSF από τους μετρίου και χαμηλού κινδύνου σκιαγραφικούς παράγοντες, η CHMP συνέστησε ότι το Magnevist θα πρέπει να παραμείνει στην ομάδα του υψηλού κινδύνου και να υπόκειται στα ίδια μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου.
2. Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλούμε δείτε το έγγραφο ερωτήσεων-απαντήσεων του ΕΜΕΑ
3. Η διαδικασία ακολουθήθηκε σύμφωνα με το Άρθρο 31 της Οδηγίας 2001/83/EC όπως τροποποιήθηκε, για τους εγκεκριμένους με την εθνική διαδικασία σκιαγραφικούς παράγοντες, και σύμφωνα με το άρθρο 20 του Κανονισμού (EC) No 726/2004 για τους εγκεκριμένους με την κεντρική διαδικασία παράγοντες. Η διαδικασία αυτή μπορεί να κινητοποιηθεί σε ειδικές περιπτώσεις όπου υπάρχει συμφέρον της Κοινότητας. Η έκφραση «συμφέρον της Κοινότητας» έχει ευρύτερη σημασία αλλά αναφέρεται ειδικότερα στο συμφέρον της δημόσιας υγείας στην Κοινότητα, για παράδειγμα μετά από ζητήματα που αφορούν την ποιότητα, αποτελεσματικότητα και/ή την ασφάλεια ενός φαρμακευτικού προϊόντος ή νέες πληροφορίες φαρμακοεπαγρύπνησης.
4. Οι σκιαγραφικοί παράγοντες που περιέχουν γαδολίνιο είναι: gadoversetamide (OptiMARK), gadodiamide (Omniscan), gadofosveset (Vasovist), gadoxetic acid (Primovist), gadobenic acid (MultiHance), gadopentetic acid (Magnevist, Magnegita και Gado-MRT-ratiopharm), gadobutrol (Gadovist), gadoteric acid (Dotarem), gadoteridol (ProHance). Οι περισσότεροι σκιαγραφικοί παράγοντες που περιέχουν γαδολίνιο έχουν εγκριθεί με την εθνική διαδικασία. Τα OptiMARK και Vasovist έχουν εγκριθεί με την κεντρική διαδικασία.
5. Η δημόσια δήλωση για την συσχέτιση μεταξύ των σκιαγραφικών παραγόντων και της NSF δημοσιεύτηκε τον Φεβρουάριο του 2007: http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pus/4974107en.pdf
6. Το παρόν δελτίο τύπου, ένα κείμενο σχετικών ερωτήσεων & απαντήσεων, όπως και άλλες πληροφορίες σχετικά με τις δραστηριότητες του ΕΜΕΑ, μπορεί να βρεθούν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ: www.emea.europa.eu