Τρίτη 20 Οκτωβρίου 2009

Δημοσιεύθηκε το νέο ΠΔ 188 που καταργεί το επίμαχο ΠΔ για την ίδρυση και λειτουργία Ιδιωτικών Φορέων Παροχής Υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας

Δημοσιεύθηκε στο Φύλλο της Εφημερίδος της Κυβερνήσεως με ημερομηνία 19 Οκτωβρίου 2009 το Προεδρικό Διάταγμα 188, με το οποίο καταργείται το Π.Δ. 180/2009 «Όροι, προϋποθέσεις, διαδικασία και προδιαγραφές για την ίδρυση και λειτουργία Ιδιωτικών Φορέων Παροχής Υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας (Π.Φ.Υ.)».

Με την κατάργηση του Προεδρικού Διατάγματος 180 επανέρχεται σε ισχύ το Π.Δ. 84/2001,του οποίου αναστέλλονται για διάστημα 3 μηνών διατάξεις που αφορούν την χορήγηση αδειών Π.Φ.Υ. σε ιατρικές εταιρίες κάθε μορφής. Δεν θίγονται οι διατάξεις που αφορούν στη λειτουργία ιατρείων, οδοντιατρείων και εργαστηρίων από ιατρούς-φυσικά πρόσωπα.

Το FDA καθυστερεί την απόφασή του για το φάρμακο Prolia της Amgen

Η Amgen ανακοίνωσε στις 19 Οκτωβρίου 2009 ότι το Food and Drug Administration (FDA, το αρμόδιο όργανο για την έγκριση φαρμάκων στις Η.Π.Α.) με επιστολή του ενημέρωσε την εταιρεία ότι θα χρειαστεί περαιτέρω στοιχεία κλινικών δοκιμών για το υποψήφιο προς έγκριση φάρμακό της Prolia, που δρα κατά της οστεοπόρωσης, προκειμένου να προχωρήσει την διαδικασία. Με την εξέλιξη αυτή το Prolia, που η Amgen θεωρεί πως θα «σπάσει ταμεία», θα καθυστερήσει σίγουρα αρκετά να βγει στην αγορά.

Στην επιστολή το FDA ζητά να μάθει με ποιον τρόπο η Amgen σκοπεύει να παρακολουθεί τους ασθενείς που λαμβάνουν το σκεύασμα. Επίσης σύμφωνα με ανακοίνωση της Amgen, το FDA ζητά από την εταιρεία να αναπτύξει μια στρατηγική προκειμένου να αξιολογήσει τους τυχόν κινδύνους της χρήσης του Prolia.

Η Amgen προορίζει το Prolia για την πρόληψη και τη θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης. Το FDA θεωρεί πως η εταιρεία πρέπει να κάνει περισσότερες κλινικές δοκιμές για το Prolia σαν προληπτική θεραπεία.

Την ίδια στιγμή η εταιρεία Thousand Oaks περιμένει μια διαφορετική έγκριση για το Prolia, αυτή τη φορά για την θεραπεία της απώλειας οστικής μάζας μετά από ορμονική θεραπεία.

Δευτέρα 19 Οκτωβρίου 2009

Κατέληξαν 4 νεογνά από μικροβιαιμία στο ΓΝΑ «Αλεξάνδρα»

Από μκροβιαιμία απεβίωσαν τέσσερα νεογνά στο «Αλεξάνδρα» και μάλιστα από το μικρόβιο serratia όπως ενημερώνει σχετική γραπτή επιστολή του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (ΚΕΕΛΠΝΟ). Ακολουθεί το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης:

Αναφορικά με την εμφάνιση κρουσμάτων μικροβιαιμίας από serratia στο ΓΝΑ «Αλεξάνδρα», το ΚΕΕΛΠΝΟ ανακοινώνει τα εξής:

Μετά από ενημέρωση από το ΕΚΕΠΥ και σε συννενόηση με την Επιτροπή Νοσοκομειακών Λοιμώξεων του ΓΝΑ «Αλεξάνδρα» κλιμάκιο του Τομέα Νοσοκομειακών Λοιμώξεων του ΚΕΕΛΠΝΟ, επισκέφθηκε άμεσα το Νοσοκομείο για τη διερεύνηση του περιστατικού. Διαπιστώθηκε η ύπαρξη τεσσάρων νεογνών, τα οποία παρουσίασαν βαριά σηπτική εικόνα εξαιτίας μικροβιαιμίας από serratia. Παρά τη χορήγηση της κατάλληλης αντιμικροβιακής αγωγής, τα προαναφερόμενα νεογνά κατέληξαν.

Οι επιστήμονες του ΚΕΕΛΠΝΟ, αφού επισκέφθηκαν συστηματικά τους χώρους του Νεογνολογικού Τμήματος σε συνεργασία με το Διευθυντή αυτού καθώς και την Επιτροπή Νοσοκομειακών Λοιμώξεων, έκριναν ικανοποιητικά τα ήδη ληφθέντα μέτρα και επεσήμαναν την αναγκαιότητα της συστηματικής εφαρμογής κανόνων υγιεινής των χεριών, τη σχολαστική καθαριότητα και απολύμανση των χώρων, την απομόνωση των περιστατικών και τη φροντίδα των νεογνών που νοσούν ή είναι φορείς από αποκλειστικό προσωπικό.

Την 18η Οκτωβρίου 2009 με εντολή της Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης Μαριλίζας Ξενογιαννακοπούλου, η επιστημονική ομάδα του ΚΕΕΛΠΝΟ επισκέφθηκε εκ νέου το Νοσοκομείο «Αλεξάνδρα» και διαπίστωσε τα εξής:
Αυτή τη στιγμή κανένα νεογνό δεν νοσεί από το παθογόνο μικρόβιο serratia ενώ παρακολουθούνται προσεκτικά για εκδήλωση λοίμωξης τα υπόλοιπα νεογνά.
Τρία νεογνά είναι φορείς του μικροβίου χωρίς να νοσούν κλινικά και η κατάστασή της υγείας τους είναι πολύ καλή. Τα νεογνά αυτά νοσηλεύονται, σύμφωνα με τις συστάσεις της ομάδας του ΚΕΕΛΠΝΟ κατά την πρώτη επίσκεψή της, σε ειδικό ξεχωριστό χώρο, ώστε να αποφευχθεί η διασπορά του μικροβίου.
Όλο το προσωπικό του Νεογνολογικού Τμήματος είναι ευαισθητοποιημένο και ενήμερο για την εφαρμογή των απαραίτητων μέτρων και βρίσκεται σε συνεργασία με την Επιτροπή Νοσοκομειακών Λοιμώξεων του Νοσοκομείου.

Συνοπτικά η κατάσταση αυτή τη στιγμή βρίσκεται υπό έλεγχο και παρακολουθείται στενά για την έγκαιρη ανίχνευση τυχόν νέου περιστατικού.

Παρασκευή 16 Οκτωβρίου 2009

Η Ελληνική Εταιρεία Λιπιδιολογίας Αθηροσκλήρωσης και Αγγειακής Νόσου για την Παγκόσμια Ημέρα Διατροφής

Το φαγητό δεν είναι φάρμακο αλλά μπορεί να λειτουργήσει ευεργετικά στην πρόληψη σοβαρών παθήσεων που πλήττουν τον σύγχρονο άνθρωπο του ανεπτυγμένου κόσμου.

Κι αυτό γιατί όπως τονίζει ο Αν. Καθηγητής Διατροφής του Ανθρώπου, στο Γεωπονικό Πανεπιστήμιο Αθηνών κ. Αντώνη Ζαμπέλας (πρώην Πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Λιπιδιολογίας, Αθηροσκλήρωσης και Αγγειακής Νόσου), με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Διατροφής «Η διατροφή παίζει σημαντικότατο ρόλο στην πρόληψη καρδιαγγειακών νοσημάτων γιατί μπορεί να βελτιώσει πολλούς από τους παράγοντες κινδύνου, όπως τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης, αρτηριακής πίεσης και γλυκόζης στο αίμα».

«Οι αρχές της Μεσογειακής Διατροφής, συμπληρώνει ο κ Ζαμπέλας, πρέπει να τηρούνται από την παιδική ηλικία διότι έτσι μπορεί να επιτευχθεί χαμηλή πρόσληψη κορεσμένων (ζωικών), trans (μερικώς υδρογονωμένων) λιπαρών, χοληστερόλης και νατρίου, αλλά και η ικανοποιητική πρόσληψη ακόρεστων λιπαρών (φυτικά λιπαρά, ιχθυέλαια), φυτικών ινών, βιταμινών και ανόργανων στοιχείων».

Σύμφωνα με τον κ Ζαμπέλα στο καθημερινό διαιτολόγιο κάθε ανθρώπου ,πρέπει να βρίσκονται δημητριακά ολικής άλεσης, φρούτα, λαχανικά, ελαιόλαδο και γαλακτοκομικά χαμηλής περιεκτικότητας σε λίπος. Το ψάρι, τα πουλερικά και τα όσπρια πρέπει να καταναλώνονται 1-2 φορές την εβδομάδα ενώ το κόκκινο κρέας σε μικρές ποσότητες και αφού αφαιρεθεί το ορατό λίπος.

ΠΡΟΣΟΧΗ ΣΤΙΣ ΕΤΙΚΕΤΕΣ
Ο καταναλωτής πρέπει πλέον να αρχίζει να διαβάζει με προσοχή τις ετικέτες στις συσκευασίες των τροφίμων και να προσπαθεί να κάνει σωστές επιλογές, όπως τρόφιμα χαμηλής περιεκτικότητας σε ολικό λίπος, κορεσμένα και trans λιπαρά, νάτριο, και επιπρόσθετη ζάχαρη.

Το μαγείρεμα επίσης παίζει σημαντικό ρόλο. Κατά το τηγάνισμα δημιουργούνται trans λιπαρά οξέα και επομένως καλό είναι τα τρόφιμα είτε να βράζονται είτε να ψήνονται. Το αλάτι περιέχει νάτριο άρα δεν πρέπει να αλατίζεται το τρόφιμο κατά το μαγείρεμα και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται επιτραπέζιο αλάτι. Προσοχή στις κρυφές πηγές νατρίου στη διατροφή όπως πολλά είδη τυριών, ψωμί, πίκλες κ,α,λ.

Τέλος επειδή η διατροφή δεν είναι φάρμακο αλλά μία ευχαρίστηση, πρέπει να την απολαμβάνουμε με παρέα και όχι μπροστά στην τηλεόραση. Αυτό θα βοηθήσει να προσλαμβάνονται μικρότερες ποσότητες, και αν οι ενήλικες δίνουν το καλό παράδειγμα στα παιδιά τους θα έχουν επιτελέσει έναν από τους σημαντικούς ρόλους τους στην οικογένεια.

Έγκριση του FDA για το αντίγραφο φάρμακο του Topamax από τη Mylan

Η φαρμακευτική εταιρεία παρασκευής γενόσημων φαρμάκων Mylan ανακοίνωσε πρόσφατα πως έλαβε την έγκριση του Food and Drug Administration (FDA) για τη διάθεση στην αγορά των Η.Π.Α. του αντιγράφου του πρωτότυπου φαρμάκου Topamax. Το πρωτότυπο φάρμακο Topamax, που χορηγείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας, κατασκευάζει η Johnson & Johnson.

Η Mylan έχει ήδη αρχίσει να προμηθεύει τις αγορές με την γενόσημη εκδοχή του Topamax. Το FDA ενέκρινε τις κάψουλες με σκόνη της Mylan που περιέχουν 15 mg ή 25 mg topiramate. Στην ανακοίνωση της εταιρείας αναφέρεται ότι το σκεύασμα Topamax σημείωσε πωλήσεις ύψους 58 εκατομμυρίων δολαρίων μέχρι το τέλος του Ιουνίου του 2009.

Η άδεια αποκλειστικής διάθεσης της J & J για το Topamax έληξε τον Μάιο του 2009 και εκτός της Mylan γενόσημη εκδοχή του εμπορεύεται και η Teva Pharmaceuticals.

Sanofi Aventis: Ανωτερότητα της ινσουλίνης Glargine έναντι της ινσουλίνης Detemir ως προς τη σχέση δόσης – αποτελεσματικότητας

Απαιτήθηκε 76% υψηλότερη δόση της ινσουλίνης Detemir για να επιτευχθεί παρόμοιος, καλά ανεκτός γλυκαιμικός έλεγχος με αυτόν που επετεύχθη με την ινσουλίνη Glargine.

Η Sanofi Aventis ανακοίνωσε πρόσφατα τα αποτελέσματα μιας συγκριτικής μελέτης που παρέχει περαιτέρω στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της χορηγούμενης άπαξ ημερησίως, 24αωρής διάρκειας βασικής ινσουλίνης Glargine (παραγόμενη με μεθοδολογία ανασυνδυασμένου DNA και χορηγούμενη με ένεση), σε σύγκριση με την χορηγούμενη δις ημερησίως ινσουλίνη Detemir. Η μελέτη πασουσιάσθηκε κατά τη διάρκεια του 45ου Ετήσιου Συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Μελέτης του Διαβήτη στη Βιέννη.

Στην συγκριτική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική μελέτη μη κατωτερότητας, που διεξήχθη σε 964 ασθενείς, οι συμμετέχοντες που λάμβαναν ινσουλίνη Glargine χρειάσθηκαν κατά μέσο όρο ημερήσια δόση 43,5 μονάδων για την επίτευξη του κύριου καταληκτικού σημείου της μελέτης, που ήταν γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη HbA1c κάτω από 7% χωρίς συμπτωματική υπογλυκαιμία, σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν ινσουλίνη Detemir, οι οποίοι χρειάσθηκαν 76,5 μονάδες -αύξηση 76% (p<0,001). Παρά τις χαμηλότερες δόσεις στην ομάδα της Glargine, η χορήγηση ινσουλίνης Glargine άπαξ ημερησίως και η χορήγηση της ινσουλίνης Detemir δις ημερησίως οδήγησαν σε παρόμοιες βελτιώσεις του γλυκαιμικού ελέγχου και παρόμοιο κίνδυνο υπογλυκαιμίας (κύριο καταληκτικό σημείο 27,5% έναντι 25,6%, p = 0,52). Οι ασθενείς στην ομάδα της ινσουλίνης Glargine πέτυχαν επίσης σημαντικά χαμηλότερη γλυκόζη αίματος νηστείας (-63,1 mg/dl με την Glargine έναντι –57,7 mg/dl με την Detemir, p<0,001).

«Η μελέτη αυτή έδειξε ότι, σε ασθενείς με γιαβήτη τύπου 2 που δεν είχαν κάβει ινσουλίνη στο παρελθόν, η έναρξη θεραπείας με ινσουλίνη Glargine άπαξ ημερησίως πέτυχε τον ίδιο γλυκαιμικό έλεγχο σε σύγκριση με τη χορήγηση Detemir δύο φορές την ημέρα, με ελαφρά μεγαλύτερη αύξηση βάρους, αλλά με χαμηλότερες δόσεις ινσουλίνης», δήλωσε ο ερευνητής της μελέτης Hertzel Gerstein, Καθηγητής Φαρμακολογίας του Διαβήτη, στο Τμήμα Επιστημών Υγείας στο Hamilton του Καναδά.

Οι ασθενείς της μελέτης που λάμβαναν ινσουλίνη Glargine μία φορά την ημέρα ανέφεραν σημαντικά μεγαλύτερη ικανοποίηση από τη θεραπεία έναντι της ινσουλίνης Detemir δύο φορές την ημέρα, με πάνω από 50% χαμηλότερο ποσοστό διακοπής από την θεραπεία. Η διακοπή της θεραπείας σε ασθενείς που λάμβαναν ινσουλίνη Detemir οφειλόταν κυρίως σε ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες περιλάμβαναν δερματικές αντιδράσεις. Ενώ και στις δύο ομάδες παρατηρήθηκε παρόμοιο ποσοστό συνολικής υπογλυκαιμίας και νυκτερινής υπογλυκαιμίας, οι ασθενείς που λάμβαναν ινσουλίνη Glargine μία φορά την ημέρα παρουσίασαν λιγότερα επεισόδια ημερήσιας υπογλυκαιμίας σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν ινσουλίνη Detemir (1,06 έναντι 1,64 επεισόδια ανά έτος ασθενή, p = 0,046). Οι ασθενείς που λάμβαναν ινσουλίνη Detemir παρουσίασαν μικρότερη αύξηση βάρους (0,6 έναντι 1,4 kg, διαφορά 0,77 kg, p<0,001).

Περισσότερες πληροφορίες για την έρευνα στο site της Sanofi Aventis: http://www.sanofi-aventis.gr/index.html

Πέμπτη 15 Οκτωβρίου 2009

8ο Εκπαιδευτικό Διήμερο Παιδιατρικής Ενημέρωσης: Νέες Οδηγίες από την ESPGHAN για την αντιμετώπιση της Οξείας Γαστρεντερίτιδας στα Παιδιά

Όλες τις εξελίξεις και κατευθηντήριες οδηγίες για την αντιμετώπιση της Οξείας Γαστρεντερίτιδας των παιδιών είχαν την ευκαιρία να παρακολουθήσουν οι Έλληνες παιδίατροι κατά τη διάρκεια του 8ου Εκπαιδευτικού Διήμερου Παιδιατρικής Ενημέρωσης με τίτλο «εφόλης της ύλης» 2009, που πραγματοποιήθηκε το διήμερο 10 και 11 Οκτωβρίου στο Αμερικανικό Κολλέγιο Αθηνών, Pierce College.

Την επιστημονική συζήτηση άνοιξε με την εισήγηση του ο ομότιμος Καθηγητής Παιδιατρικής Πανεπιστημίου Αθηνών και Διευθυντής της Παιδιατρικής Κλινικής Μητέρα, Χρήστος Μπαρτσόκας, αναφερόμενος στις εντερικές λοιμώξεις οι οποίες αποτελούν σημαντική αιτία νοσηρότητας και θνησιμότητας διεθνώς.

Όπως είπε, τελευταία έχουν γίνει σημαντικές πρόοδοι στην κατανόηση των παθογενετικών μηχανισμών της διάρροιας, που αποτελεί κεντρικό σύμπτωμα των εντερικών λοιμώξεων, γι αυτό και τόνισε ότι «δεν επιτρέπεται να κινδυνεύουν παιδιά από γαστρεντερίτιδα σήμερα, που οι γιατροί έχουν στην φαρέτρα τους νέα- σύγχρονα φάρμακα για την αντιμετώπισής της».

Στην συνέχεια το λόγο πήρε ο Καθηγητής της Παιδιατρικής Κλινικής του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου του Ρίου Θεόδωρος Ζιαμπάρας, ο οποίος αναφέρθηκε στην κλινική αξιολόγηση του παιδιού με Οξεία Γαστρεντερίτιδα, την αξία του διαγνωστικού ελέγχου και τις ενδείξεις εισαγωγής στο νοσοκομείο. Η Οξεία Γαστρεντερίτιδα μπορεί να είναι ιογενούς ή βακτηριακής αιτιολογίας, ωστόσο η εκτίμηση της αφυδάτωσης είναι ο πιο σημαντικός παράγοντας βαρύτητας της νόσου. Ο διαγνωστικός έλεγχος, όπως η καλλιέργεια κοπράνων δεν τροποποιεί την αντιμετώπιση.

Την σπουδαιότητα της επανυδάτωσης και επανασίτισης υπογράμμισε η Θωμαή Καραγκιόζογλου-Λαμπούδη, Παιδογαστρεντερολόγος, Καθηγήτρια Κλινικής Διατροφής στο Τμήμα Διατροφής και Διαιτολογίας της ΑΤΕΙΘ, τονίζοντας πως η παρακολούθηση από τον παιδίατρο είναι σημαντική προκειμένου να αποφευχθεί η αφυδάτωση. Τα διαλύματα ενυδάτωσης πρέπει να πληρούν τα κριτήρια που έχει ορίσει η Ευρωπαϊκή Εταιρεία Παιδιατρικής Γαστρεντερολογίας Ηπατολογίας και Διατροφής (ESPGHAN), ένα εκ των οποίων είναι να είναι μειωμένης ωσμωτικότητας.

Όσον αφορά στην επανασίτιση τόνισε ότι ο θηλασμός δεν διακόπτεται, δεν χρειάζεται αραίωση στο γάλα, ότι είναι καλύτερη η πρώιμη έναντι της καθυστερημένης σίτισης, , και τέλος, ότι δεν πρέπει να δίνονται στα παιδιά ροφήματα τύπου κόλα

Ακολούθησε ο Παιδίατρος - Γαστρεντερολόγος- Ηπατολόγος και Επιστημονικός Συνεργάτης της «Ευρωκλινικής Παίδων», Κωνσταντίνος Σιαφάκας, που αναφέρθηκε στις πρόσφατες οδηγίες της ESPGHAN για την φαρμακευτική αντιμετώπιση της Οξείας Γαστρεντερίτιδας, τονίζοντας ότι έως σήμερα υπήρχε θεραπευτικό κενό, αφού η χορήγηση ουσιών, όπως η λοπεραμίδη, αντενδείκνυνται στα παιδιά λόγω σοβαρών παρενεργειών. Ήπια αντισηπτικά του εντέρου, όπως η νιφουροξασίδη δεν σταματούν την διάρροια και επιπλέον καταστρέφουν την εντερική χλωρίδα.

Οι προσροφητικές ουσίες αντενδείκνυνται σε παιδιά, αφού μεταξύ άλλων παραπλανούν την μητέρα ότι η διάρροια έχει σταματήσει.

Πρόσφατα, η Ευρωπαϊκή Εταιρεία Παιδιατρικής Γαστρεντερολογίας Ηπατολογίας και Διατροφής (ESPGHAN) και η Ευρωπαϊκή Εταιρεία για τα Παιδιατρικά Λοιμώδη Νοσήματα (ESPID), δύο διαφορετικές αλλά εγκαθιδρυμένες ευρωπαϊκές επιστημονικές εταιρείες, που διασφαλίζουν την αντικειμενικότητα των συστάσεων, αναγνώρισαν τη θεραπευτική αξία της Racecadotril στην αντιμετώπιση της Οξείας Γαστρεντερίτιδας των παιδιών, και επανέφεραν νέες κατευθυντήριες οδηγίες και συστάσεις (Guidelines and recommendations), εγκρίνοντας επισήμως, ως μέτρο αντιμετώπισης της Οξείας Γαστρεντερίτιδας την χορήγηση της Racecadotril σε παιδιά και βρέφη άνω των 3 μηνών.

Όπως προκύπτει από τα αποτελέσματα των μελετών η παραπάνω ουσία έχει την ικανότητα να αναστέλλει φυσιολογικά την εντερική υπερέκκριση νερού και ηλεκτρολυτών, μειώνοντας τον όγκο και τη διάρκεια της διάρροιας, ενώ δεν τροποποιεί τη γαστρεντερική κινητικότητα.

Συμπερασματικά, όπως τόνισε ομόφωνα η ολομέλεια, πέραν της ενυδάτωσης για την αντιμετώπιση της αφυδάτωσης από Οξεία Γαστρεντερίτιδα, τώρα πιά στη φαρέτρα του παιδιάτρου υπάρχει φάρμακο αποτελεσματικό και ασφαλές για την αντιμετώπιση της διάρροιας

Αντιμετώπιση της Οξείας Γαστρεντερίτιδας στα Παιδιά
- Ο θηλασμός δεν πρέπει να διακόπτεται
- Δεν χρειάζεται αραίωση το γάλα που δίνουμε στα παιδιά
- Είναι καλύτερη η πρώιμη έναντι της καθυστερημένης σίτισης
- Ροφήματα τύπου κόλα πρέπει να αποφεύγονται

«Δεν επιτρέπεται να κινδυνεύουν παιδιά από γαστρεντερίτιδα σήμερα, που οι γιατροί έχουν στην φαρέτρα τους νέα- σύγχρονα φάρμακα για την αντιμετώπισης της».