Η Amgen ανακοίνωσε στις 19 Οκτωβρίου 2009 ότι το Food and Drug Administration (FDA, το αρμόδιο όργανο για την έγκριση φαρμάκων στις Η.Π.Α.) με επιστολή του ενημέρωσε την εταιρεία ότι θα χρειαστεί περαιτέρω στοιχεία κλινικών δοκιμών για το υποψήφιο προς έγκριση φάρμακό της Prolia, που δρα κατά της οστεοπόρωσης, προκειμένου να προχωρήσει την διαδικασία. Με την εξέλιξη αυτή το Prolia, που η Amgen θεωρεί πως θα «σπάσει ταμεία», θα καθυστερήσει σίγουρα αρκετά να βγει στην αγορά.
Στην επιστολή το FDA ζητά να μάθει με ποιον τρόπο η Amgen σκοπεύει να παρακολουθεί τους ασθενείς που λαμβάνουν το σκεύασμα. Επίσης σύμφωνα με ανακοίνωση της Amgen, το FDA ζητά από την εταιρεία να αναπτύξει μια στρατηγική προκειμένου να αξιολογήσει τους τυχόν κινδύνους της χρήσης του Prolia.
Η Amgen προορίζει το Prolia για την πρόληψη και τη θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης. Το FDA θεωρεί πως η εταιρεία πρέπει να κάνει περισσότερες κλινικές δοκιμές για το Prolia σαν προληπτική θεραπεία.
Την ίδια στιγμή η εταιρεία Thousand Oaks περιμένει μια διαφορετική έγκριση για το Prolia, αυτή τη φορά για την θεραπεία της απώλειας οστικής μάζας μετά από ορμονική θεραπεία.
