Απαιτήθηκε 76% υψηλότερη δόση της ινσουλίνης Detemir για να επιτευχθεί παρόμοιος, καλά ανεκτός γλυκαιμικός έλεγχος με αυτόν που επετεύχθη με την ινσουλίνη Glargine.Η Sanofi Aventis ανακοίνωσε πρόσφατα τα αποτελέσματα μιας συγκριτικής μελέτης που παρέχει περαιτέρω στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της χορηγούμενης άπαξ ημερησίως, 24αωρής διάρκειας βασικής ινσουλίνης Glargine (παραγόμενη με μεθοδολογία ανασυνδυασμένου DNA και χορηγούμενη με ένεση), σε σύγκριση με την χορηγούμενη δις ημερησίως ινσουλίνη Detemir. Η μελέτη πασουσιάσθηκε κατά τη διάρκεια του 45ου Ετήσιου Συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Μελέτης του Διαβήτη στη Βιέννη.
Στην συγκριτική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική μελέτη μη κατωτερότητας, που διεξήχθη σε 964 ασθενείς, οι συμμετέχοντες που λάμβαναν ινσουλίνη Glargine χρειάσθηκαν κατά μέσο όρο ημερήσια δόση 43,5 μονάδων για την επίτευξη του κύριου καταληκτικού σημείου της μελέτης, που ήταν γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη HbA1c κάτω από 7% χωρίς συμπτωματική υπογλυκαιμία, σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν ινσουλίνη Detemir, οι οποίοι χρειάσθηκαν 76,5 μονάδες -αύξηση 76% (p<0,001). Παρά τις χαμηλότερες δόσεις στην ομάδα της Glargine, η χορήγηση ινσουλίνης Glargine άπαξ ημερησίως και η χορήγηση της ινσουλίνης Detemir δις ημερησίως οδήγησαν σε παρόμοιες βελτιώσεις του γλυκαιμικού ελέγχου και παρόμοιο κίνδυνο υπογλυκαιμίας (κύριο καταληκτικό σημείο 27,5% έναντι 25,6%, p = 0,52). Οι ασθενείς στην ομάδα της ινσουλίνης Glargine πέτυχαν επίσης σημαντικά χαμηλότερη γλυκόζη αίματος νηστείας (-63,1 mg/dl με την Glargine έναντι –57,7 mg/dl με την Detemir, p<0,001).
«Η μελέτη αυτή έδειξε ότι, σε ασθενείς με γιαβήτη τύπου 2 που δεν είχαν κάβει ινσουλίνη στο παρελθόν, η έναρξη θεραπείας με ινσουλίνη Glargine άπαξ ημερησίως πέτυχε τον ίδιο γλυκαιμικό έλεγχο σε σύγκριση με τη χορήγηση Detemir δύο φορές την ημέρα, με ελαφρά μεγαλύτερη αύξηση βάρους, αλλά με χαμηλότερες δόσεις ινσουλίνης», δήλωσε ο ερευνητής της μελέτης Hertzel Gerstein, Καθηγητής Φαρμακολογίας του Διαβήτη, στο Τμήμα Επιστημών Υγείας στο Hamilton του Καναδά.
Οι ασθενείς της μελέτης που λάμβαναν ινσουλίνη Glargine μία φορά την ημέρα ανέφεραν σημαντικά μεγαλύτερη ικανοποίηση από τη θεραπεία έναντι της ινσουλίνης Detemir δύο φορές την ημέρα, με πάνω από 50% χαμηλότερο ποσοστό διακοπής από την θεραπεία. Η διακοπή της θεραπείας σε ασθενείς που λάμβαναν ινσουλίνη Detemir οφειλόταν κυρίως σε ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες περιλάμβαναν δερματικές αντιδράσεις. Ενώ και στις δύο ομάδες παρατηρήθηκε παρόμοιο ποσοστό συνολικής υπογλυκαιμίας και νυκτερινής υπογλυκαιμίας, οι ασθενείς που λάμβαναν ινσουλίνη Glargine μία φορά την ημέρα παρουσίασαν λιγότερα επεισόδια ημερήσιας υπογλυκαιμίας σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν ινσουλίνη Detemir (1,06 έναντι 1,64 επεισόδια ανά έτος ασθενή, p = 0,046). Οι ασθενείς που λάμβαναν ινσουλίνη Detemir παρουσίασαν μικρότερη αύξηση βάρους (0,6 έναντι 1,4 kg, διαφορά 0,77 kg, p<0,001).
Περισσότερες πληροφορίες για την έρευνα στο site της Sanofi Aventis: http://www.sanofi-aventis.gr/index.html
