Παρασκευή 16 Οκτωβρίου 2009

Έγκριση του FDA για το αντίγραφο φάρμακο του Topamax από τη Mylan

Η φαρμακευτική εταιρεία παρασκευής γενόσημων φαρμάκων Mylan ανακοίνωσε πρόσφατα πως έλαβε την έγκριση του Food and Drug Administration (FDA) για τη διάθεση στην αγορά των Η.Π.Α. του αντιγράφου του πρωτότυπου φαρμάκου Topamax. Το πρωτότυπο φάρμακο Topamax, που χορηγείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας, κατασκευάζει η Johnson & Johnson.

Η Mylan έχει ήδη αρχίσει να προμηθεύει τις αγορές με την γενόσημη εκδοχή του Topamax. Το FDA ενέκρινε τις κάψουλες με σκόνη της Mylan που περιέχουν 15 mg ή 25 mg topiramate. Στην ανακοίνωση της εταιρείας αναφέρεται ότι το σκεύασμα Topamax σημείωσε πωλήσεις ύψους 58 εκατομμυρίων δολαρίων μέχρι το τέλος του Ιουνίου του 2009.

Η άδεια αποκλειστικής διάθεσης της J & J για το Topamax έληξε τον Μάιο του 2009 και εκτός της Mylan γενόσημη εκδοχή του εμπορεύεται και η Teva Pharmaceuticals.