Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων προς Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency – EMA) γνωμοδότησε θετικά υπέρ της έγκρισης του Arixtra (fondaparinux) της φαρμακευτικής εταιρείας GlaxoSmithKline (GSK).
Σύμφωνα με ανακοίνωση της GSK το Arixtra είναι ένα αντιθρομβωτικό φάρμακο και ενδείκνυται για την θεραπεία ασθενών με οξεία συμπτωματική επιπολή θρομβοφλεβίτιδα στα κάτω άκρα χωρίς συνακόλουθη εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση.
Η CHMP ανακοίνωσε ότι η γνωμοδότηση της βασίστηκε στην κλινική μελέτη CALISTO που συνέκρινε την απόδοση και την ασφάλεια του Arixtra στην επιπολή θρομβοφλεβίτιδα των κάτω άκρων με εκείνη ενός ψευδοφαρμάκου.
Μέχρι σήμερα το Arixtra έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την πρόληψη των επεισοδίων φλεβικής θρομβοεμβολής, για την αρχική θεραπεία των ατόμων με εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, για την αντιμετώπιση της πνευμονικής εμβολής, τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και για την αντιμετώπιση του εμφράγματος του μυοκαρδίου με ή χωρίς ανάσπαση ST.
Ο Tony Hoos, Υπεύθυνος για τα Ευρωπαϊκά Ιατρικά θέματα της GSK δήλωσε σχετικά: «Είμαστε ικανοποιημένοι που οι επαγγελματίες της υγείας θα έχουν την επιλογή του fondaparinux (Arixtra) ως εγκεκριμένη θεραπεία για την επιπολή θρομβοφλεβίτιδα. Θεωρούμε ότι το fondaparinux θα αποτελέσει σημαντική θεραπευτική επιλογή για την επιπολή θρομβοφλεβίτιδα».
