Η Abbott σε συμφωνία με την Pfizer για τη μάχη κατά του καρκίνου του πνεύμονα

H Abbott ανακοίνωσε πρόσφατα την υπογραφή συμφωνίας με την Pfizer για την ανάπτυξη νέας διαγνωστικής μεθόδου, η οποία θα αναγνωρίζει τους ασθενείς, που μπορούν να ωφεληθούν από το νέο φάρμακο της Pfizer για την αντιμετώπιση του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα. Το PF-02341066 είναι ένα νέο διαγνωστικό στοιχείο που στοχεύει επιλεκτικά συγκεκριμένα γονίδια που εμπλέκονται στην ανάπτυξη πολλών ειδών καρκίνου.

Η θεραπεία με το νέο φάρμακο της Pfizer μπορεί να εφαρμοστεί μόνο εφόσον έχει εντοπιστεί μια συγκεκριμένη γονιδιακή αναδιάταξη, συνηθισμένη στους όγκους του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και σε άλλους καρκίνους, αλλά όχι στα υγιή κύτταρα. Η Abbott χρησιμοποιώντας το PF-02341066 και με το μοριακό, διαγνωστικό της τεστ θα συμβάλει στην προσπάθεια της Pfizer ελέγχοντας τους όγκους των ασθενών για την παρουσία της γονιδιακής αναδιάταξης.

Το τεστ θα καθορίζει την γενετική κατάσταση των ασθενών και θα χρησιμοποιηθεί για την επιλογή ασθενών για τις μελλοντικές κλινικές δοκιμές της Pfizer.

Ο Π.Ο.Υ. προειδοποιεί για τη σοβαρή μορφή του ιού της νέας γρίπης

Σύμφωνα με ανακοινώσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, ιατροί αναφέρουν μια σοβαρή μορφή της νέας γρίπης η οποία προσβάλει απευθείας τους πνεύμονες, προκαλώντας σφόδρα αναπνευστικά προβλήματα που αντιμετωπίζονται μόνο με εντατική θεραπεία για κατά τα άλλα νέους και υγιείς ανθρώπους.

Δημοσίευμα του Reuters αναφέρει ότι κάποια κράτη – μέλη του Π.Ο.Υ. χρειάστηκε να παράσχουν εντατική θεραπεία στο 15% των περιστατικών της νέας γρίπης, επιβαρύνοντας σημαντικά το σύστημα δημόσιας υγείας των χωρών τους.

«Αρκετές χώρες του Νοτίου Ημισφαιρίου βίωσαν την αυξημένη ανάγκη για εντατική θεραπεία ως τη μεγαλύτερη επιβάρυνση της δημόσιας υγείας», γράφει σε ανακοινώσεις ο Π.Ο.Υ. και συνεχίζει, «Τα μέτρα ετοιμότητας είναι η απάντηση στην αυξημένη ζήτηση των Μονάδων Εντατικής Θεραπείας, η οποία μπορεί να διογκωθεί από μια ξαφνική αύξηση στον αριθμό των σοβαρών περιστατικών της νέας γρίπης».

Όσον αφορά τις αναφορές των ιατρών για την σοβαρή μορφή της νέας γρίπης ο Π.Ο.Υ. αναφέρει: «Κλινικοί ιατροί από όλο τον κόσμο αναφέρουν μια πολύ σοβαρή μορφή της ασθένειας, σε νέους και υγιείς ανθρώπους, η οποία σπάνια συναντάται στην εποχική γρίπη. Σε αυτούς τους ασθενείς, ο ιός προσβάλει κατευθείαν τον πνεύμονα, προκαλώντας σοβαρή πνευμονική ανεπάρκεια. Η επιβίωση αυτών των ασθενών εξαρτάται από την εξειδικευμένη και απαιτητική φροντίδα στις Μονάδες Εντατικής Θεραπείας, η οποία συχνά συνεπάγεται μακρά και πολυέξοδη περίθαλψη».

Την ίδια στιγμή στη χώρα μας αναμένεται να συνεδριάσει στις 31 Αυγούστου 2009 η Εθνική Επιτροπή Πανδημίας, ενώ τα σοβαρά κρούσματα του νέου ιού της γρίπης έχουν φτάσει τα 9 με πιο πρόσφατο αυτό μια 16χρονής Ελληνίδας που νοσηλεύεται σε Μονάδα Εντατικής Θεραπείας σε κρίσιμη κατάσταση.

Αυτοματοποιημένο σύστημα για τον έλεγχο της φαρμακευτικής δαπάνης αποφάσισε η Διυπουργική Επιτροπή

Συνεδρίασε στις 26 Αυγούστου 2009 η Διυπουργική Επιτροπή για τις προμήθειες που αφορούν στο σύστημα κοινωνικής ασφάλισης (ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό, φάρμακα κ.λπ.), με τη συμμετοχή των Υπουργών Οικονομίας και Οικονομικών κ. Γιάννη Παπαθανασίου, Ανάπτυξης κ. Κωστή Χατζηδάκη, Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης κ. Δημήτρη Αβραμόπουλου και Απασχόλησης και Κοινωνικής Προστασίας κ. Φάνης Πάλλη - Πετραλιά. Η Επιτροπή συστήθηκε με τον πρόσφατο νόμο 3790/2009.

Αντικείμενο της συνεδρίασης ήταν η προώθηση μιας ριζικής παρέμβασης με σκοπό τον έλεγχο της φαρμακευτικής δαπάνης, την καταπολέμηση της σπατάλης και την αποτελεσματικότερη χάραξη πολιτικής στο χώρο του φαρμάκου. Συγκεκριμένα, αποφασίστηκε η εφαρμογή ενός σύγχρονου, ολοκληρωμένου συστήματος για την παρακολούθηση της συνταγογραφίας και της χορήγησης φαρμάκων, καθώς και για τον έλεγχο του κόστους των διαγνωστικών και ιατρικών πράξεων. Με την ανάπτυξη και εφαρμογή ενός αυτοματοποιημένου συστήματος και στην Ελλάδα, θα υπάρχει η δυνατότητα καταχώρησης των συνταγών από τα φαρμακεία σε πραγματικό χρόνο, με αποτέλεσμα την άμεση εκκαθάρισή τους και τη διενέργεια αυτόματων ελέγχων και την περαιτέρω επεξεργασία των στοιχείων.

Το νέο σύστημα θα προβλέπει χρήση σύγχρονων τεχνολογιών πληροφορικής και επικοινωνιών για:

Την εγκατάσταση συστήματος ηλεκτρονικής καταγραφής στοιχείων συνταγής και διάθεσης φαρμάκων και σημαντικότερων υγειονομικών υλικών στα ιδιωτικά και νοσοκομειακά φαρμακεία (τελικά σημεία διάθεσης).

Τη λειτουργία κεντρικού συστήματος και τον έλεγχο αναλυτικών στοιχείων, που θα επιτρέψουν τον ταχύτατο και τεκμηριωμένο υπολογισμό στοιχείων και τη βεβαίωση των κρατικών εσόδων.

Γι αυτό το λόγο ανατίθεται στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) η διενέργεια του σχετικού διαγωνισμού με τη διαδικασία του Ανταγωνιστικού Διαλόγου, ενός καινοτόμου θεσμού του κοινοτικού δικαίου (άρθρα 29 της Οδηγίας 2004/18/ΕΚ και 23 του Π.Δ. 60/2007, περί προσαρμογής της ελληνικής νομοθεσίας στις διατάξεις της ανωτέρω Οδηγίας). Η διαδικασία ξεκινά άμεσα - εντός του Σεπτεμβρίου - και θα διεξαχθεί σε δύο στάδια, όπως πρόσφατα ανακοινώθηκε και για το ηλεκτρονικό σύστημα διασύνδεσης των επιχειρήσεων με τη Γενική Γραμματεία Πληροφοριακών Συστημάτων. Στο τέλος Νοεμβρίου αναμένεται να ολοκληρωθεί η διαδικασία του διαγωνισμού και εντός 6μηνου η υλοποίηση του συστήματος.

Όπως είναι γνωστό, οι φαρμακευτικές δαπάνες στη χώρα μας αποτελούν έναν από τους μεγαλύτερους λογαριασμούς δαπανών του κρατικού προϋπολογισμού. Η έως σήμερα έλλειψη ελέγχου στην αλυσίδα διακίνησης φαρμάκων και υγειονομικών υλικών, ευνοεί φαινόμενα, όπως η περιττή συνταγογράφηση, η σπατάλη και η αδιαφάνεια, ενώ παράλληλα εμποδίζει τη συλλογή αξιόπιστων στοιχείων και της πληροφόρησης που απαιτείται για την αξιολόγηση των πραγματικών αναγκών και την προώθηση των κατάλληλων παρεμβάσεων.
Τα οφέλη που θα προκύψουν από τη σημαντική αυτή μεταρρύθμιση είναι πολλαπλά, τόσο για το κράτος και τον φορολογούμενο πολίτη, όσο και για όλους τους εμπλεκόμενους φορείς στον χώρο της υγείας.

Η διεθνής εμπειρία δείχνει ότι η εφαρμογή παρόμοιων συστημάτων μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των συνολικών δαπανών έως και 30%. Αυτό, σε βάθος χρόνου, αντιστοιχεί σε συνολική εξοικονόμηση στον κρατικό προϋπολογισμό έως και 2 δισ. ευρώ ετησίως.

Έτσι, το κράτος θα αποκτήσει πλέον τη δυνατότητα για την πλήρη αποτύπωση και τον έλεγχο της διακίνησης, την άμεση αναγνώριση των τάσεων και τον αποτελεσματικότερο οικονομικό σχεδιασμό. Επίσης, θα αυξηθεί η ταχύτητα και η ευελιξία στην αξιολόγηση και την προσαρμογή των πολιτικών που εφαρμόζονται.
Ακόμη, σημαντικό όφελος προκύπτει και για τα Ασφαλιστικά Ταμεία, τα οποία θα έχουν τη δυνατότητα ελέγχου των συνταγογραφήσεων, αντικειμενικού και τεκμηριωμένου υπολογισμού του χρηματικού ποσού επιστροφής από τις φαρμακοβιομηχανίες, έγκαιρου υπολογισμού των οφειλών τους και εξορθολογισμού των δαπανών για φάρμακα, ιατρικές πράξεις και διαγνωστικές εξετάσεις.

Όσον αφορά στα φαρμακεία, το νέο σύστημα θα επιτρέψει τη βελτίωση, την επιτάχυνση και την οργανωμένη αποτύπωση των καθημερινών αναγκών τους και την έγκαιρη εξόφληση των λογαριασμών τους. Επίσης, θα επιτρέψει την άμεση ενημέρωση για αλλαγές και αποσύρσεις στα Μητρώα Φαρμάκων και Υλικών.

Επιπλέον, οι αρμόδιες αρχές για τη χάραξη πολιτικής στο χώρο της υγείας (Υπουργεία, ΕΟΦ, κ.λπ.), θα αποκτήσουν μια αξιόπιστη πηγή πληροφόρησης σε θέματα, όπως η παρακολούθηση των αλληλεπιδράσεων φαρμάκων, η παρακολούθηση της κατανάλωσης, η διαχείριση νοσημάτων, η διαχείριση του συστήματος της αποζημίωσης, η παρακολούθηση των τιμών, καθώς και η συγκέντρωση επιδημιολογικών στοιχείων.

Σημαντική προέκταση του συστήματος θα είναι και η διασύνδεσή του με πρότυπο κεντρικό σύστημα ηλεκτρονικών προμηθειών και λειτουργικής υποστήριξης νοσοκομείων, ώστε να ελεγχθούν οι τεράστιες δαπάνες που παρατηρούνται σήμερα στην προμήθεια φαρμακευτικού και υγειονομικού υλικού.

Υπενθυμίζεται ότι πρόσφατα ψηφίσθηκε τροπολογία του Υπουργείου Ανάπτυξης, με την οποία εισάγονται μέτρα για να μειωθεί το κόστος της φαρμακευτικής δαπάνης τόσο για το κράτος, όσο και για τους ίδιους τους πολίτες και που προβλέπει ότι:
η τιμή διάθεσης των φαρμάκων θα καθορίζεται από τον μέσο όρο των τριών χαμηλότερων τιμών που καταγράφονται στα 26 κράτη μέλη της Ε.Ε.

Επίσης σε εξέλιξη βρίσκεται διάλογος του ΥΠ.ΑΝ. με όλους τους εμπλεκόμενους φορείς της αγοράς φαρμάκου, με στόχο την αναμόρφωση της σχετικής Αγορανομικής Διάταξης των φαρμάκων.

Τέλος, ολοκληρώνεται η διαδικασία χορήγησης σε όλους τους πολίτες του Αριθμού Μητρώου Κοινωνικής Ασφάλισης (Α.Μ.Κ.Α), ο οποίος αποτελεί βασικό συστατικό των διασταυρώσεων και ελέγχων που γίνονται από την Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Κοινωνικής Ασφάλισης (ΗΔΙΚΑ) για όλες τις δαπάνες όλων των ασφαλιστικών ταμείων και, μεταξύ άλλων, θα βοηθήσει καθοριστικά και στον εκσυγχρονισμό του συστήματος παροχής φαρμακευτικής περίθαλψης.

Ο ΣΦΕΕ σύμμαχος της Πολιτείας για τον εκσυγχρονισμό του συστήματος υγείας

Ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος χαιρετίζει την απόφαση της Κυβερνήσεως για την εφαρμογή ενός σύγχρονου και ολοκληρωμένου συστήματος για την παρακολούθηση και τον έλεγχο ΟΛΩΝ των οικονομικών του συστήματος υγείας στη χώρα μας.

Είναι γεγονός ότι τα προβλήματα χρηματοδότησης του ελληνικού συστήματος υγείας οφείλονται στην έλλειψη τεχνολογικού εκσυγχρονισμού.

Ο εκσυγχρονισμός και η μηχανοργάνωση του συστήματος υγείας αποτελεί βασική αρχή και θέση του ΣΦΕΕ, την οποία υποστηρίζουμε με σθεναρότητα και παρρησία εδώ και πολλά χρόνια. Ευχόμαστε να γίνει πράξη το ταχύτερο προκειμένου να υπάρξουν τα ευεργετικά οφέλη στο σύστημα υγείας, να αντιμετωπιστεί η εκτεταμένη σπατάλη και η κακοδιαχείριση σε θέματα προμηθειών.

Ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος υποστηρίζει πάντοτε το κοινό συμφέρον της Πολιτείας, των Πολιτών και των Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και θα είναι αρωγός στην ολοκλήρωση της μηχανοργανώσεως του συστήματος το ταχύτερο δυνατόν.

Η διαβούλευση της Πολιτείας με τον ΣΦΕΕ και τους ενδιαφερόμενους φορείς, θα διασφαλίσει την επιτυχή ολοκλήρωση της μηχανοργανώσεως με την συνένωση των δυνάμεων του κλάδου.

Διαγωνισμός του Υπουργείου Υγείας για την διοργάνωση ημερίδων

Σύμφωνα με δημοσίευμα στο τελευταίο τεύχος της Daily Fax, το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης προκήρυξε διαγωνισμό για την επιλογή αναδόχου που θα αναλάβει τη διενέργεια επτά ημερίδων σε κάθε μια Υγειονομική Περιφέρεια της χώρας.

Ο προϋπολογισμός του έργου ανέρχεται σε 95.839,20 ευρώ. Η διάρκεια της σύμβασης είναι τρίμηνη. Η προθεσμία υποβολής των προσφορών ή των αιτήσεων συμμετοχής λήγει στις 5 Οκτωβρίου.

Το Alli της GSK «κατηγορείται» για ηπατικές βλάβες

Το μοναδικό χάπι αδυνατίσματος που πωλείται στις Η.Π.Α. χωρίς συνταγή γιατρού, μπαίνει ξανά κάτω από το μικροσκόπιο του FDA, μετά από αναφορές ηπατικών βλαβών σε χρήστες του σκευάσματος. Ο λόγος για το Alli της GlaxoSmithKline που θεωρείται μια ήπια μορφή του συνταγογραφούμενου Xenical της Roche, το οποίο επίσης εμπορεύεται η GSK.

Αρμόδιοι από το FDA ανακοίνωσαν ότι έχουν λάβει περισσότερες από 30 αναφορές ηπατικών βλαβών από χρήστες είτε του Alli είτε του Xenical. Οι αναφορές έγιναν το διάστημα 1999 – 2008 και μεταξύ τους υπάρχουν 27 περιπτώσεις που χρειάστηκαν εισαγωγή σε νοσοκομείο καθώς και 6 που υπέστησαν κίρρωση του ήπατος.

«Οι καταναλωτές θα πρέπει να απευθύνονται σε γιατρό εάν καταλάβουν τα σημάδια κάποιας δυλειτουργίας του ήπατος. Οι ηπατικές βλάβες συνοδεύονται συνήθως από αίσθημα κόπωσης, ναυτία και εμετούς», όπως συμβουλεύει το FDA μέσα από την ιστοσελίδα του.

Η GlaxoSmithKline μέσω της εκπροσώπου της δήλωσε πως δεν υπάρχουν επαρκείς αποδείξεις για τον ισχυρισμό πως το φάρμακο της εταιρείας προκαλεί ηπατικές βλάβες, ενώ δεν παρέλειψε να τονίσει πως η δράση του φαρμάκου περιορίζεται κυρίως στον χώρο των εντέρων. «Εξάλλου», τόνισε η εκπρόσωπος της GSK, «η ασφάλεια του Alli έχει δοκιμαστεί σε περισσότερους από 30.000 κατά τη διάρκεια 100 και πλέον κλινικών δοκιμών».

Έλλειψη του Cerezyme – Αναθεώρηση των συστάσεων για τη θεραπευτική αγωγή

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει ενημερωθεί από την Genzyme, τον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας του Cerezyme (imiglucerase), ότι η έλλειψη προμήθειας του φαρμάκου είναι πιο σοβαρή σε σχέση με την αναμενόμενη. Για το λόγο αυτό η Επιτροπή για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) έχει συμφωνήσει σε νέες προσωρινές συστάσεις για τη θεραπευτική αγωγή, οι οποίες αναθεωρούν τις συστάσεις που είχαν προταθεί από την εταιρεία τον Ιούνιο του 2009. Μόνο οι ασθενείς με τη μεγαλύτερη ανάγκη θεραπείας θα λαμβάνουν το Cerezyme, αν και σε μειωμένη δοσολογία, μέχρι το πρόβλημα της έλλειψης να επιλυθεί.

Το Cerezyme χρησιμοποιείται στη θεραπεία ασθενών με νόσο Gaucher, μία νόσος στην οποία οι ασθενείς δε διαθέτουν επαρκή ποσότητα ενός ενζύμου που ονομάζεται γλυκοκερεβροσιδάση (alglucerase).

Οι αναθεωρημένες συστάσεις κατά τη διάρκεια της έλλειψης έχουν ως ακολούθως:
- Τα βρέφη, τα παιδιά και οι έφηβοι πρέπει να λαμβάνουν το Cerezyme σε μειωμένη δοσολογία ή σε μειωμένη συχνότητα έγχυσης. Ωστόσο, κανένας ασθενής δεν πρέπει να λαμβάνει δόση μικρότερη των 15 μονάδων ανά χιλιόγραμμο βάρους σώματος ανά 2 εβδομάδες, διαφορετικά, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η χορήγηση εναλλακτικής θεραπείας.
- Οι ενήλικες ασθενείς με σοβαρή, απειλητική για τη ζωή προϊούσα νόσο πρέπει να λαμβάνουν το Cerezyme σε μειωμένη δοσολογία ή σε μειωμένη συχνότητα έγχυσης. Κανένας ασθενής δεν πρέπει να λαμβάνει δόση μικρότερη των 15 U/kg ανά 4 εβδομάδες, διαφορετικά, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η χορήγηση εναλλακτικής θεραπείας.
- Σε ενήλικες ασθενείς χωρίς σοβαρή, απειλητική για τη ζωή νόσο θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η χορήγηση εναλλακτικής θεραπείας, διαφορετικά, η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να διακοπεί.
- Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για αλλαγές στην αιμοσφαιρίνη, στα αιμοπετάλια και στα επίπεδα χιτοτριοσιδάσης, κατά τον ενδεδειγμένο τρόπο, από την έναρξη της τροποποίησης της δοσολογίας και κάθε δύο μήνες από εκείνο το σημείο και μετά. Στους ενήλικες που η νόσος εξελίσσεται σε σοβαρή, απειλητική για τη ζωή, θα πρέπει να γίνεται επανέναρξη του αρχικού θεραπευτικού σχήματος με Cerezyme.
Αυτές είναι προσωρινές συστάσεις και δεν αλλάζουν τις ισχύουσες εγκεκριμένες Πληροφορίες Προϊόντος για το Cerezyme. Αναμένεται ότι οι συστάσεις αυτές θα χρειαστεί να συνεχίσουν να εφαρμόζονται ως το τέλος του έτους.

Οι ελλείψεις στην αγορά προκλήθηκε από τη διακοπή λειτουργίας της μονάδας παραγωγής της εταιρείας Genzyme για το Cerezyme και το Fabrazyme (agalsidase beta) στο Allston Landing των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής τον Ιούνιο του 2009, καθώς λόγω μόλυνσης από ιό (calicivirus του τύπου Vesivirus 2117) χρειάστηκε απολύμανση των βιο-αντιδραστήρων. Ο ιός δε θεωρείται νοσογόνος για τον άνθρωπο, μπορεί όμως να επηρεάσει την ποσότητα, όχι την ποιότητα, των ενζύμων που παράγονται στους βιο-αντιδραστήρες. Μία σε βάθος διερεύνηση για την αιτία της μόλυνσης είναι σε εξέλιξη.

Ως αποτέλεσμα της έλλειψης προμήθειας λόγω διακοπής της παραγωγής, η CHMP είχε εκδώσει προσωρινές αλλαγές στον τρόπο συνταγογράφησης και χορήγησης του Cerezyme και του Fabrazyme τον Ιούνιο του 2009. Αν και η παρασκευή και των δύο φαρμάκων συνεχίζεται σύμφωνα με το σχέδιο, η Genzyme ενημέρωσε τώρα τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ότι τα διαθέσιμα αποθέματα του Cerezyme είναι χαμηλότερα από αυτά που είχαν κοινοποιηθεί προηγουμένως.

Οι προσωρινές συστάσεις θεραπείας για το Fabrazyme που εκδόθηκαν τον Ιούνιο του 2009 παραμένουν αμετάβλητες.

Το FDA εγκρίνει το Sabril Oral Solution για την αντιμετώπιση των σπασμών στα νήπια και των επιληπτικών κρίσεων

Το Food and Drug Administration (FDA), το αρμόδιο όργανο για την έγκριση φαρμακευτικών προϊόντων στις Η.Π.Α. ενέκρινε το Sabril oral solution για την αντιμετώπιση των νηπιακών σπασμών σε παιδιά ηλικίας 1ος μήνα έως 2 ετών.

Η χρήση του Sabril σε συνδυασμό με άλλα σκευάσματα από ενήλικα άτομα είχε ήδη εγκριθεί, για την αντιμετώπιση περίπλοκων περιοδικών κρίσεων που δεν έχουν αντιμετωπιστεί από προηγούμενες θεραπευτικές αγωγές.

Το Sabril καταχωρήθηκε στα Orphan Drugs από το FDA για την αντιμετωπίση των βρεφικών – νηπιακών σπασμών.

Ο Russell Katz, διευθυντής του τομέα νευρολογικών φαρμάκων του Κέντρου για την Αξιολόγηση και Έρευνα των φαρμάκων του FDA, δήλωσε: «Οι επιληπτικές κρίσεις μπορούν να προκαλέσουν βλάβες στο νευρικό σύστημα και να μειώσουν έτσι την ποιότητα ζωής. Οι βρεφικοί και νηπιακοί σπασμοί σε τόσο μικρή ηλικία είναι πολύ σοβαροί και με την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου δίνεται επιτέλους στα παιδιά και τους γονείς τους μία θεραπευτική επιλογή».

Ελπίδα για «απλό» τεστ για τη διάγνωση της ενδομητρίωσης

Επιστήμονες ανέπτυξαν έναν γρήγορο και εύκολο τρόπο διάγνωσης της ενδομητρίωσης που δεν απαιτεί επέμβαση. Το μόνο που χρειάζεται είναι ένα μικρό δείγμα του εσωτερικού της μήτρας το οποίο λαμβάνεται με τον ίδιο τρόπο με το διαγνωστικό επίχρισμα και στη συνέχεια εξετάζεται ώστε να διαπιστωθεί σε αυτό η ύπαρξη ή μη νευρικών ινών.

Σύμφωνα με το επιστημονικό περιοδικό Human Reproduction το νέο αυτό τεστ για την ενδομητρίωση μπορεί να διαγνώσει την πάθηση με ακρίβεια σχεδόν 100%.

Για τη διάγνωση της ενδομητρίωσης, της επώδυνης αυτής πάθησης που ενέχει τον κίνδυνο υπογοννιμότητας για τις ασθενείς, οι γιατροί παραδοσιακά χρησιμοποιούν λαπαροσκοπικές διαδικασίες. Αυτό σημαίνει ότι η γυναίκα πρέπει να εισαχθεί στο νοσοκομείο και να υποστεί γενική αναισθησία και χειρουργική επέμβαση.

Και ενώ η λαπαροσκοπική διάγνωση έχει συνδεθεί κάποιες φορές με επιπλοκές και βλάβες στη γονιμότητα των γυναικών, η νέα μέθοδος της ενδομητριακής βιοψίας που προτείνουν οι επιστήμονες, αποτελεί μια σαφώς λιγότερο επεμβατική διαδικασία, την οποία η γυναίκα μπορεί να πραγματοποιήσει σε μια κλινική σχετικά γρήγορα και εύκολα και με τις αισθήσεις της σε εγρήγορση.

Σε δοκιμή που πραγματοποιήθηκε σε 99 γυναίκες που υπέφεραν από πόνους της πυελού, το νέο τεστ διέγνωσε με ακρίβεια τις 63 από τις 64 συνολικά περιπτώσεις ενδομητρίωσης στο σύνολο των γυναικών. Επιπλέον αναγνώρισε σωστά τις 29 από τις 34 γυναίκες οι οποίες δεν παρουσίασαν στοιχεία ανδομητρίωσης κατά τη λαπαροσκοπική διαδικασία.

Ο επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας που ανέπτυξε το τεστ, ο Dr Moamar Al – Jefout, του Πανεπιστημίου Mutah της Ιορδανίας, δήλωσε για το τεστ: «Είναι πιθανότατα εξίσου ακριβές με τις λαπαροσκοπικές διαγνώσεις, οι οποίες θέτουν το ύψιστο όριο πιστότητας στην εποχή μας. Είναι βέβαια πολύ λιγότερο επεμβατικό το νέο τεστ, ενώ μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του χρόνου αναμονής των αποτελεσμάτων της διάγνωσης, και να επιτρέψει κατ’ αυτόν τον τρόπο τον έγκαιρο σχεδιασμό της αντιμετώπισης της πάθησης, είτε με επέμβαση είτε με μακροχρόνια φαρμακευτική αγωγή».

Πράσινο φως για τη χρήση του Avastin για τον καρκίνο των νεφρών

Άλλη μια νίκη για τη βιοτεχνολογική εταιρεία Genentech που πλέον ανήκει εξολοκλήρου στη Roche και το θεραπευτικό προϊόν της Avastin για δράση ενάντια στον καρκίνο, σημειώθηκε στις 3 Αυγούστου 2009, οπότε το Food and Drug Administration ενέκρινε τη χορήγησή του Avastin σε ασθενείς με καρκίνο των νεφρών.

Το Avastin εμποδίζει τα νέα αιμοφόρα αγγεία να τροφοδοτούν τους όγκους με θρεπτικά στοιχεία που είναι απαραίτητα για την επιβίωση και την εξάπλωσή τους στο σώμα.

Από την πρώτη έγκρισή το 2004, η χρήση του Avastin έχει καταφέρει να επεκταθεί στον καρκίνο του εντέρου, του μαστού και στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Σύμφωνα με δηλώσεις της Roche, το Avastin δοκιμάζεται ακόμα για την θεραπεία περισσότερων από 30 διαφορετικών τύπων όγκων.

Το FDA ενέκρινε αυτή την ένδειξη χορήγησης του φαρμάκου μετά τη μελέτη έρευνας που έδειξε βελτίωση κατά 67% του ποσοστού επιβίωσης χωρίς επιδείνωση για τους ασθενείς που λάμβαναν το Avastin για την αντιμετώπιση μεταστατικού νεφρικού καρκινώματος, που δεν είχε υποβληθεί ως τότε σε θεραπεία. Επιπλέον 30% των ασθενών που λάμβαναν Avastin σε συνδυασμό με ιντερφερόνη α παρατήρησαν μείωση στο μέγεθος του όγκου, ποσοστό αρκετά μεγαλύτερο από 12% των ασθενών που παρατήρησε μείωση χωρίς να παίρνει το Avastin.

Η Roche υποστηρίζει ότι η έρευνα αρχικά πραγματοποιήθηκε για να αποδείξει ότι το Avastin βελτιώνει τη συνολική επιβίωση των ασθενών. Αν και μάλλον απέτυχε ως προς αυτό το στόχο το FDA φάνηκε εξαιρετικά ικανοποιημένο από την πρόοδο και μόνο που σημείωσαν οι ασθενείς.

Το Avastin εισέρχεται με την έγκριση του FDA σε ένα αρκετά ανταγωνιστικό τμήμα της αγοράς όπου θα έχει να αντιμετωπίσει φάρμακα της Pfizer, της Wyeth αλλά και της Bayer.

Οι άνδρες με κυνάγχη διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών καρδιακών προβλημάτων

Οι άνδρες με κυνάγχη έχουν πολλές περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσουν σοβαρά καρδιακά προβλήματα σε σχέση με τις γυναίκες που υποφέρουν από την ίδια πάθηση, σύμφωνα με έρευνα του Εθνικού Πανεπιστημίου της Ιρλανδίας.

Οι ερευνητές ανακάλυψαν ότι οι άνδρες έχουν διπλάσιες πιθανότητες σε σχέση με τις γυναίκες για έμφραγμα, ενώ τριπλάσιες είναι οι πιθανότητες να αναπτύξουν θανάσιμο καρδιακό νόσημα σε σχέση με το «ασθενές» φύλο. Η κυνάγχη που ήταν το κοινό χαρακτηριστικό των εθελοντών που εξετάστηκαν στην έρευνα, είναι ένας συνήθης πόνος στο στήθος του οποίου οι κίνδυνοι για τον οργανισμό, αν και θεωρείται προάγγελος κάποιου καρδιακού προβλήματος, παραμένουν ασαφείς.

Η ιρλανδική ομάδα επιστημόνων εντόπισε και παρακολούθησε 1785 ασθενείς με κυνάγχη στη Σκωτία. Τα περιστατικά είχαν διαγνωστεί ανάμεσα στον Ιανουάριο του 1998 και το Δεκέμβριο του 2001 και παρακολουθήθηκαν από τους επιστήμονες για 5 ολόκληρα χρόνια. Ανάμεσα στα συμπεράσματα της παρακολούθησης αυτής, τα οποία εμφανίζονται στο περιοδικό British Medical Journal οι επιστήμονες αναφέρουν το να είναι κανείς άντρας, γηραιότερος και καπνιστής είναι το τρίπτυχο που ορίζει τον αυξημένο κίνδυνο καρδιακού εμφράγματος. Οι ίδιοι παράγοντες με τη συνδρομή της παχυσαρκίας είναι περισσότερο συνδεδεμένοι με τον κίνδυνο θανάτου από καρδιακή πάθηση.

Ακόμα οι άντρες με κυνάγχη είναι πιο πιθανό, κατά τους ερευνητές, να χρειαστεί να υποβληθούν σε αγγειοπλαστική για να απελευθερώσουν τις φραγμένες αρτηρίες τους, η να κάνουν επέμβαση bypass στην στεφανιαία αρτηρία τους συγκριτικά πάντοτε με τις γυναίκες που πάσχουν από κυνάγχη.

Ο Dr Brian Buckley, επικεφαλής της έρευνας δήλωσε πως τα αίτια αυτής της διαφοράς δεν είναι ξεκάθαρα. Κάποιοι πιστεύουν πως ο λόγος είναι ότι οι άνδρες δεν ακολουθούν πιστά τις οδηγίες του γιατρού τους, ενώ άλλοι υποψιάζονται πως οι άνδρες δεν πηγαίνουν στον γιατρό μέχρι που η κατάσταση έχει προχωρήσει αρκετά. Οι γυναίκες από την άλλη ίσως χαίρουν έξτρα προστασίας εξαιτίας των οιστρογόνων.

O Dr Buckley επεσήμανε πως: «Πρέπει να ερευνήσουμε περισσότερο σε αυτόν τον τομέα πιο επισταμένα από ότι στο παρελθόν. Ας ελπίσουμε ότι η έρευνά μας που απέδειξε ότι οι άνδρες κινδυνεύουν περισσότερο να αναπτύξουν καρδιακά νοσήματα, να ωθήσει άλλους ερευνητές να ψάξουν διεξοδικά το γιατί συμβαίνει αυτό».

Βασικό μήνυμα της έρευνας κατά τον Buckley ήταν να προβληματιστεί ο πληθυσμός που ζει με την κυνάγχη ώστε να κάνει βήματα βελτίωσης του τρόπου ζωής του και να ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο σοβαρότερων παθήσεων. Όπως δήλωσε κι ο ίδιος: «Μην πανικοβάλλεστε αν διαγνωστεί κυνάγχη σε εσάς, δεν σημαίνει απαραίτητα ότι θα καταλήξετε με έμφραγμα. Όμως πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε στα σοβαρά τα όσα οι γιατροί σας, σας λένε τόσο στα πλαίσια της φαρμακευτικής αγωγής όσο και στην αλλαγή του τρόπου ζωής σας».

Η AstraZeneca και η Astellas θα προωθήσουν μαζί το Symbicort Turbuhaler

Η AstraZeneca και η Astellas υπέγραψαν συμφωνία προκειμένου να προωθήσουν από κοινού το φάρμακο Symbicort Turbuhaler, ένα σκεύασμα σε σκόνη για την θεραπεία του βρογχικού άσθματος, στην αγορά της Ιαπωνίας.

Και οι δύο θα αναλάβουν την προώθηση του φαρμάκου, ενώ η Astellas θα είναι υπεύθυνη για τη διάθεση του προϊόντος. Στα πλαίσια της συμφωνίας η Astellas θα πληρώσει στην AstraZeneca προκαταβολικά το ποσό των 31,5 εκατομμυρίων δολαρίων ενώ στη συνέχεια θα πληρώσει ποσά μέχρι και 57,7 εκατομμύρια δολάρια. Το τελικό ποσό θα εξαρτηθεί από την επίτευξη ορισμένου αριθμού πωλήσεων αλλά και από το εάν οι Ιαπωνικές αρχές εγκρίνουν την αίτηση για επιπλέον ενδείξεις για τη χρήση του σκευάσματος.

Ο Bruno Angelici, Αντιπρόεδρος του τμήματος Διεθνών Πωλήσεων και Marketing για την AstraZeneca δήλωσε για τη συμφωνία: «Είμαστε εξαιρετικά ικανοποιημένη για τη συνεργασία που δημιουργήσαμε με την Astellas. Η εταιρεία αυτή συνεργάζεται χρόνια με την AstraZeneca, ενώ ταυτόχρονα είναι ένας από τους μεγαλύτερους οργανισμούς πωλήσεων και marketing στην Ιαπωνία. Η συνεργασία μας με την Astellas εξασφαλίζει την επιτυχημένη πορεία και αναδεικνύει τις δυνατότητες του Symbicort Turbuhaler για τα σχεδόν 5 εκατομμύρια ανθρώπων με άσθμα που ζουν στην Ιαπωνία».

Ικανοποίηση των μελών του ΠΑ.ΣΥ.ΠΙ.Ε. για την εξόφληση των χρεών των νοσοκομείων

Οι εταιρείες μέλη του συλλόγου ΠΑ.ΣΥ.ΠΙ.Ε που τροφοδοτούν τα Νοσοκομεία με αναλώσιμο και μη υγειονομικό υλικό χαμηλής τεχνολογίας (Σύριγγες, Γάντια, Γάζες, Καθετήρες κ.λ.π) δηλώνουν την ικανοποίηση τους, αφού με τη συμπαράσταση του Υπουργείου Υγείας και την απόφαση του Υπουργείου Οικονομίας δόθηκε, έστω την τελευταία στιγμή και μετά από πολύμηνες διαπραγματεύσεις, λύση στο οικονομικό αδιέξοδο που αντιμετώπιζαν, με την πλήρη εξόφληση των χρεών των Νοσοκομείων προς τις εταιρείες αυτές μέχρι 31-12-08.

Προσβλέπουμε, όπως έχει δεσμευτεί η κυβέρνηση, ότι από το 2009 πλέον οι εξοφλήσεις θα γίνονται από τα Νοσοκομεία σε κανονικά και σύμφωνα με το ισχύον Π.Δ. 166 τακτικά διαστήματα, ώστε να μην επαναληφθεί το επί 20 και πλέον χρόνια πρόβλημα των υπερβολικών καθυστερήσεων.

Ο Σύλλογος ευχαριστώντας το Υπουργείο Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης και το Υπουργείο Οικονομίας & Οικονομικών για την κατανόηση και λύση των προβλημάτων του, δηλώνει έτοιμος να συνεχίσει να καταβάλλει κάθε δυνατή προσπάθεια για την απρόσκοπτη λειτουργία των Νοσοκομείων.

Αποκωδικοποιήθηκε ολόκληρη η δομή του γονιδιώματος του ιού HIV 1

Επιστήμονες ανακοίνωσαν πως αποκωδικοποίησαν ολόκληρο το γενετικό περιεχόμενο του ιού HIV 1, της κυριότερης αιτίας του AIDS στον άνθρωπο. Οι επιστήμονες ελπίζουν πως θα ανοίξουν την πύλη της κατανόησης της λειτουργίας του ιού, και πως ίσως θα επιταχύνουν την ανάπτυξη φαρμακευτικών θεραπειών για την ασθένεια.

Ο HIV κουβαλά τις γενετικές πληροφορίες του σε πιο περίπλοκες δομές σε σχέση με άλλους ιούς, αφού σε αντίθεση με τους ανθρώπινους οργανισμούς το γενετικό υλικό του είναι καταγραμμένο σε RNA, το οποίο χρησιμοποιεί περίτεχνες διαδικασίες «διπλώματος» προκειμένου να μεταφέρει αποτελεσματικά τις γενετικές πληροφορίες. Η νέα όμως έρευνα των Αμερικανών επιστημόνων που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Nature δίνει την ευκαιρία για μια ματιά στα κρυμμένα σημεία του γονιδιώματος.

Η αποκωδικοποίηση του πλήρους γονιδιακού χάρτη του HIV 1 επιτεύχθηκε με τη χρήση μιας νέας χημικής απεικονιστικής τεχνικής που ανέπτυξαν οι ερευνητές της ομάδας. Η τεχνική αυτή με το όνομα SHAPE, επέτρεψε στους επιστήμονες όχι μόνο να απεικονίσουν όχι μόνο τα νουκλεοτίδια του RNA αλλά και τα σχήματα και τα διπλώματα των προεκτάσεων του RNA.

Η ερευνητική ομάδα από το Πανεπιστήμιο της Βόρεια Καρολίνα στην πόλη Chapel Hill, δήλωσε πως στόχος της ήταν να αποκωδικοποιήσει τα κρυφά σημεία του γονιδιώματος προκειμένου να δει αν θα μπορεί να προκαλέσει μικροσκοπικές αλλαγές στον ιό.

«Αν ο ιός δεν αναπτύσσεται καλά όταν τον ενοχλείς προκαλώντας του μεταλλάξεις, τότε ξέρεις ότι μετάλλαξες κάτι που ήταν σημαντικό για την λειτουργία του ιού», δήλωσε ο Ron Swanstrom, καθηγητής Μικροβιολογίας και Ανοσολογίας, και πρόσθεσε: «Ήδη έχουμε αρχίσει να καταλαβαίνουμε κάποια τρικ που χρησιμοποιεί ο ιός προκειμένου να μην τον ανιχνεύσει ο οργανισμός του ξενιστή του».

Επιστήμονες σταμάτησαν την επιληψία σε ποντίκια

Επιστήμονες απέτρεψαν την εκδήλωση επιληψίας που προκαλούσε ένα ελαττωματικό γονίδιο σε ποντίκια. Το γονίδιο διαιωνιζόταν γενεές επί γενεών στα ποντίκια.

Το γονίδιο Atp1a3 ρυθμίζει τα επίπεδα των χημικών όπως το νάτριο και το κάλιο στα κύτταρα του εγκεφάλου. Εδώ και καιρό οι επιστήμονες υποπτεύονται πως η ανισορροπία αυτών των χημικών προκαλεί κάποιες από τις περιπτώσεις επιληψίας.

Έρευνα επιστημόνων του Πανεπιστημίου του Leeds που δημοσιεύτηκε στο επιστημονικό περιοδικό Proceedings of the national Academy of Sciences, γεννά ελπίδες για καινούριες θεραπείες αντιμετώπισης της επιληψίας.

Ο επικεφαλής της έρευνας Dr Steve Clapcote δήλωσε για την έρευνα: «Η ανισορροπία μεταξύ των επιπέδων του καλίου και του νατρίου στον εγκέφαλο εδώ και καιρό αντιμετωπιζόταν ως ένοχη για τα επιληπτικά επεισόδια. Η έρευνά μας όμως πήγε ένα βήμα παραπέρα αποδεικνύοντας πως ένα ελάττωμα του γονιδίου Atp1a3 είναι υπεύθυνο».

Χρειάζεται βεβαίως πολλή δουλειά ακόμα για να διαπιστωθεί εάν είναι ο ίδιος μηχανισμός που προκαλεί τις επιληπτικές κρίσεις στον άνθρωπο. Πάντως το ανθρώπινο γονίδιο Atp1a3 είναι κατά 99% όμοιο με τα αντίστοιχο των ποντικών.

Εντωμεταξύ η επιληψία είναι μια πολύ συχνή νευρολογική πάθηση που πλ΄ξττει 1 στους 200 ανθρώπους περίπου, το ένα τρίτο των οποίων δεν έχει θετικά αποτελέσματα με τις υπάρχουσες φαρμακευτικές θεραπείες.

Η ερευνητική ομάδα του Πανεπιστημίου του Leeds δούλεψε με ποντίκια του είδους Myshkin, που έχουν την τάση να παρουσιάζουν επιληπτικές κρίσεις. Μέσα από την έρευνά τους έδειξαν ότι τα ποντίκια στα οποία εκδηλωνόταν επιληψία είχαν μια συγκεκριμένη δυσλειτουργική εκδοχή του γονιδίου Atp1a3. Ο οργανισμός των συγκεκριμένων ποντικών αντιδρούσε θετικά στην χορήγηση της κλασικής θεραπείας κατά της επιληψίας αποδεικνύοντας ότι τα ποντίκια έπασχαν από κάποια μορφή της νόσου.

Προσπαθώντας να αντεπιτεθούν οι επιστήμονες αναπαρήγαγαν τα ποντίκια με τη συμβολή άλλων ποντικών που διέθεταν ένα παραπάνω φυσιολογικό γονίδιο Atp1a3. Η προσθήκη του παραπάνω φυσιολογικού γονιδίου εξουδετέρωσε το ελαττωματικό γονίδιο στους απογόνους των ποντικών, οι οποίοι δεν είχαν κανένα επιληπτικό επεισόδιο.

Πολλά Υποσχόμενα Αποτελέσματα

Ο Dr Clapcote δήλωσε πως: «Η έρευνά μας ανέδειξε μία νέα προσέγγιση μέσα από την οποία είδαμε πως προκαλείται και πως σταματά η επιληψία στα ποντίκια. Μέσα από αυτήν παρέχονται στοιχεία για τις πιθανές αιτίες, θεραπείες και αποτρεπτικές τεχνικές της ανθρώπινης επιληψίας. Τα αποτελέσματά μας είναι πολλά υποσχόμενα όμως θα χρειαστεί δουλεία ακόμα μέχρι από την έρευνά μας να ξεπηδήσει μια καινούρια θεραπεία κατά της επιληψίας».

Ο ίδιος γνωστοποίησε πως η ομάδα του έχει ήδη αρχίσει να μελετά δείγματα ανθρώπινου DNA επιληπτικών ατόμων προκειμένου να ερευνήσουν εάν κάποια ελαττωματική εκδοχή του Atp1a3 είναι υπεύθυνη για την επιληψία στον άνθρωπο.

Φάρμακα για την αρθρίτιδα αυξάνουν τον κίνδυνο του καρκίνου στα παιδιά, σύμφωνα με το FDA

Μια ομάδα φαρμάκων που «σπάνε ταμεία» και χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση της ρευματοειδούς αρθρίτιδας καθώς και άλλων φλεγμονωδών νοσημάτων , είναι πιθανόν να αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου σε παιδιά και εφήβους που τα λαμβάνουν. Τα παραπάνω ανακοίνωσαν οι αρμόδιες αρχές για την υγεία στις Η.Π.Α. που επέβαλλαν στη συνέχεια την εφαρμογή πιο έντονων προειδοποιήσεων πάνω στα εν λόγω σκευάσματα.

Ο FDA ο επίσημος φορέας των Η.Π.Α. για την έγκριση τροφίμων και φαρμάκων, είχε ήδη επιστήσει την προσοχή των επιστημόνων και των καταναλωτών στα λεγόμενα φάρμακα «TNF blockers» από τον Σεπτέμβριο. Μάλιστα τώρα δημοσίευσε και μια ανάλυση 48 περιπτώσεων παιδιών που εμφάνισαν καρκίνο ενώ είχαν λάβει τα εν λόγω φάρμακα, φανερώνοντας έτσι «την αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου μόλις 30 μήνες θεραπείας με τα φάρμακα κατά μέσο όρο». Σύμφωνα με τον FDA 11 από τις διερευνούμενες περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες.

Φάρμακα TNF (tumor necrosis factor) blockers είναι τα: Simponi και Remicade της Johnson & Johnson, Humira της Abbott, Cimzia της UCB και το Enbrel της Amgen και της Wyeth.

Τα φάρμακα αυτά αποφέρουν δισεκατομμύρια δολάρια στις φαρμακευτικές εταιρείες που τα εμπορεύονται, αλλά δεν είναι σαφές το μερίδιο αυτών των χρημάτων που προέρχεται από τις πωλήσεις σε παιδιά και εφήβους. Εξάλλου δεν είναι όλα εγκεκριμένα για τη χρήση τους από παιδιά για όλες τις ασθένειες που αφορούν.

Την περασμένη χρονιά το Humira της Abbott σημείωσε κέρδη 4,8 δισεκατομμυρίων δολαρίων σε παγκόσμια κλίμακα, ενώ το Enbrel απέφερε σε Amgen και Wyeth 1,2 δισεκατομμύρια δολάρια. Το Remicade έκανε πωλήσεις αξίας 3,7 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την J&J, ενώ το νεότερο φάρμακο της εταιρείας Simponi εγκρίθηκε μέσα στο 2009. Τέλος το Cimzia, που ξεκίνησε την πορεία του στην αγορά μέσα στο 2008, σημείωσε πωλήσεις 14,4 εκατομμυρίων δολαρίων παγκοσμίως.

Τα φάρμακα αυτά ήδη φέρουν την πιο αυστηρή όσον αφορά τον κίνδυνο σοβαρών μολύνσεων που μπορεί να προκληθούν από αυτά. Πλέον ο FDA θα απαιτήσει να προστεθεί στο «μαύρο κουτί» των φαρμάκων και νέα προειδοποίηση για τον κίνδυνο της ανάπτυξης καρκίνου στους νεότερους ασθενείς.

ΑΞΙΟΛΟΓΩΝΤΑΣ ΤΟΝ ΚΙΝΔΥΝΟ ΤΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ

Μέσα από μια δήλωση στην ιστοσελίδα του ο FDA ανακοινώνει ότι η διάρκειας ενός χρόνου έρευνα με τους 48 ασθενείς έδειξε πως στις μισές των περιπτώσεων οι ασθενείς είχαν αναπτύξει λέμφωμα, ένα τύπο καρκίνου που «χτυπά» το ανοσοποιητικό σύστημα.

Τα ποσοστά εμφάνισης καρκίνου σύμφωνα με τον FDA «ήταν σχετικά υψηλότερα για το φάρμακο της J&J, συγκριτικά με τα αναμενόμενα αποτελέσματα τόσο για το λέμφωμα όσο και για τους υπόλοιπους τύπους καρκίνου». Τα ποσοστά λεμφώματος ήταν υψηλότερα για το φάρμακο των Amgen και Wyeth αλλά τα ποσοστά του ίδιου φαρμάκου για το σύνολο των εμφανίσεων καρκίνου δεν ήταν διαφορετικά από τα αναμενόμενα.

Ο FDA δεν συμπεριέλαβε στις μετρήσεις του το Cimzia της UCB και το Humira της Abbott λόγω της «ελάχιστης χρήσης του σε παιδιά». Το Simponi από την άλλη δεν είχε εγκριθεί ακόμα κατά τη διάρκεια της ανάλυσης.

Πέρα από την νέα προειδοποίηση που θα φέρουν τα φάρμακα ο FDA θα προσθέσει και πληροφορίες για τη λευχαιμία και την ψωρίαση στο έντυπο που συνοδεύει το σκεύασμα, αφού μελέτησε 147 υποθέσεις λευχαιμίας σε ενήλικους και παιδιά που λάμβαναν κάποιο από τα φάρμακα, συμπεριλαμβανόμενων 30 θανατηφόρων περιπτώσεων. Σύμφωνα με τον FDA αν και οι ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα έχουν ήδη αυξημένο τον κίνδυνο ανάπτυξης λευχαιμίας, υπάρχει μια πιθανή σύνδεση ανάμεσα στην λήψη των TNF blockers και την νόσο. Όσον αφορά την ψωρίαση, μετά από έρευνα του FDA σε 69 περιπτώσεις ασθενών που κατά την θεραπεία με TNF blockers εμφάνισαν ψωρίαση, ο Αμερικανικός φορέας θεωρεί ότι υπάρχει σύνδεση μεταξύ της διαταραχής του δέρματος και των φαρμάκων.

Εκπρόσωποι των εταιρειών Abbott και Johnson & Johnson δήλωσαν ότι θα συνεργαστούν με τον FDA ακολουθώντας τις οδηγίες του για πιο αυστηρές προειδοποιήσεις, ενώ εκπρόσωπος των Amgen και Wyeth δήλωσε ότι θα αναθεωρήσει τις προειδοποιήσεις για το Enbrel συνεχίζοντας να αξιολογούν τους κινδύνους και τα οφέλη που συνοδεύουν το προϊόν τους.

Προληπτικές ιατρικές εξετάσεις σε 155 παιδιά του Δήμου Αμαρουσίου

Δωρεάν προληπτικός ιατρικός έλεγχος έγινε σε 155 παιδιά, στο πλαίσιο μίας σημαντικής πρωτοβουλίας του Δήμου Αμαρουσίου σε συνεργασία με το κινητό Πολυιατρείο «Ιπποκράτης» του Χαμόγελου του Παιδιού.

Εθελοντές γιατροί του Δήμου Αμαρουσίου συμμετείχαν στο πρόγραμμα που ξεκίνησε στις 20 Ιουλίου και ολοκληρώνεται αύριο, Τετάρτη 5 Αυγούστου.

Παιδίατροι, οφθαλμίατροι, οδοντίατροι και άλλες ειδικότητες γιατρών εξέτασαν τα παιδιά, διέγνωσαν τυχόν προβλήματα υγείας και χορήγησαν την απαραίτητη αγωγή ή έκαναν συστάσεις στους γονείς για περαιτέρω διερεύνηση.

Στον « Ιπποκράτη» που είχε σταθμεύσει στην πλατεία Εθνικής Αντιστάσεως (ΗΣΑΠ) υπεβλήθησαν σε προληπτικούς ελέγχους δεκάδες παιδιά Δημοτών. Παράλληλα προσφέρθηκαν υπηρεσίες σε παιδιά από το Αφγανιστάν που μένουν σε καταυλισμό, στα οποία έγινε ιατρικός έλεγχος και εμβολιασμός.

Το Πολυιατρείο επισκέφθηκε ο Δήμαρχος Αμαρουσίου Γιώργος Πατούλης που είχε την ευκαιρία να συνομιλήσει με τους γιατρούς, που συμμετείχαν στο πρόγραμμα, τους γονείς και τα παιδιά.

Ο κ. Πατούλης τόνισε ότι η πρωτοβουλία αυτή έγινε στο πλαίσιο των προγραμμάτων πρόληψης του Δήμου Αμαρουσίου.

«Είμαστε πολύ ευαισθητοποιημένοι στα θέματα πρόληψης και προαγωγής της υγείας, ιδιαίτερα των παιδιών και της νέας γενιάς. Έχει μεγάλη σημασία ο προληπτικός έλεγχος, η έγκαιρη αντιμετώπιση των προβλημάτων υγείας και η σωστή ενημέρωση των γονιών»,κατέληξε ο Δήμαρχος Αμαρουσίου.

Ειδικοί εντοπίζουν νέους πιθανούς στόχους στη μάχη κατά του καρκίνου

Μια από τις πιο επιθετικές μορφές του καρκίνου του στήθους ίσως να έχει τη «ρίζα» του στα κύτταρα που λειτουργούν ως επένδυση στους μαστικούς αγωγούς, κύτταρα τα οποία μπορούν να αποτελέσουν στόχο στη μάχη κατά του καρκίνου, σύμφωνα με τα λεγόμενα Αυστραλών ερευνητών.

Ο καρκίνος του στήθους στη βασική στοιβάδα του δέρματος αποτελεί το 20% των περιπτώσεων καρκίνου του στήθους και είναι ο πιο επιθετικός σε σχέση με τους υπόλοιπες υποομάδες της ασθένειας. Κάνει την εμφάνισή του σε γυναίκες με γενετικές μεταβολές στο γονίδιο BRCA1 που έχει την ιδιότητα να καταστέλλει τη δραστηριότητα των όγκων. Μέχρι σήμερα οι ειδικοί θεωρούσαν πως ο καρκίνος του μαστού στη βασική στοιβάδα ξεκινούσε από την αιμοκυτοβλάστη στο στήθος.

Μια επιστημονική ομάδα όμως με επικεφαλής την Jane Visvader και τον Geoff Lindeman από το Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research στην Αυστραλία έδειξαν πως οι πραγματικοί «φταίχτες» ίσως να είναι τα προ - καρκινικά κύτταρα που επενδύουν τους μαστικούς αγωγούς.

Τα αποτελέσματα αυτά ανοίγουν το δρόμο για καινούριες φαρμακευτικές προσεγγίσεις και λύσεις για την θεραπεία αυτής της μορφής καρκίνου του μαστού.

Όπως δήλωσε ο Geoff Lindeman: «Οι γυναίκες με μεταλλάξεις στο BRCA1 έχουν 65% πιθανότητα να αναπτύξουν καρκίνο του μαστού κάποια στιγμή στη ζωή τους. Μετά από μια πιθανή επέμβαση οι θεραπευτικές επιλογές που δίνονται στις ασθενείς συχνά περιορίζονται μεταξύ της χημειοθεραπείας και της θεραπείας με ακτινοβολία. Γι’ αυτόν το λόγο το να βρούμε και να αναπτύξουμε νέες στρατηγικές θεραπείας και πρόληψης είναι πρώτη μας προτεραιότητα».

Στην έρευνα η ομάδα των επιστημόνων συνέκρινε φυσιολογικούς μη καρκινικούς μαστικούς ιστούς από γυναίκες που είχαν τη μετάλλαξη του BRCA1, από άλλες που δεν είχαν τη μετάλλαξη του γονιδίου και από μια τρίτη ομάδα γυναικών που ναι μεν δεν είχε τη μετάλλαξη, είχε δε βεβαρημένο οικογενειακό ιστορικό στο θέμα της νόσου.

Οι ιστοί των γυναικών που είχαν τη μετάλλαξη του γονιδίου παρουσίαζαν αυξημένο αριθμό προ – καρκινικών κυττάρων στην επένδυση των μαστικών αγωγών. Τα κύτταρα αυτά ήταν επιπλέον παρόμοια με τα κύτταρα των όγκων του καρκίνου του μαστού στη βασική στοιβάδα, όπως δημοσίευσαν στην έρευνά τους στο περιοδικό Nature Medicine.

«Είναι σαφέστατα μη φυσιολογικά κύτταρα καθώς παρουσιάζουν ασυνήθιστες ιδιότητες ανάπτυξης ενώ στις γυναίκες με την μετάλλαξη του BRCA1 απαντώνται σε μεγαλύτερους πληθυσμούς», σχολίασε η Visvader με email της στο Reuters. Η ίδια δεν παρέλειψε να προσθέσει πως ένας τρόπος να αποτρέψουμε την εμφάνιση αυτού του είδους καρκίνου είναι να στοχεύσουμε τη θεραπεία σε αυτά τα προ – καρκινικά κύτταρα.

Τέλος η Visvader δήλωσε: «Οι έρευνες αναγνώρισης γονιδίων μας έχουν αποκαλύψει γονίδια που ίσως μπορούν να χρησιμεύσουν σαν ενδεικτικά των όγκων στις διαγνώσεις καρκίνου του μαστού. Επιπλέον έχουν βοηθήσει στο να αποκαλυφθούν νέοι στόχοι για τη θεραπεία (και γιατί όχι την πρόληψη) του καρκίνου του μαστού της βασικής στοιβάδας. Η μελλοντική δουλειά στον τομέα αυτό είναι πολύ πιθανόν να βοηθήσει τις γυναίκες της επόμενης γενιάς».

Ανοσοποιητικά κύτταρα προκαλούν μεγαλύτερη βλάβη μετά το εγκεφαλικό

Ιάπωνες επιστήμονες ταυτοποίησαν μια ομάδα ανοσοποιητικών κυττάρων που «πλημμυρίζουν» τον εγκέφαλο αμέσως μετά από ένα εγκεφαλικό, προκαλώντας λοιμώξεις και ακόμα περισσότερη νευρολογική βλάβη.

Οι ερευνητές με πείραμά τους έδειξαν ότι τα ποντίκια που είχαν έλλειψη στα συγκεκριμένα ανοσοποιητικά κύτταρα υπέστησαν πολύ λιγότερες εγκεφαλικές βλάβες σε σχέση με τα φυσιολογικά ποντίκια

Ο επικεφαλής της έρευνας, κ. Akihiko Yoshimura από το Πανεπιστήμιο Ιατρικών Σπουδών Keio του Τόκυο, εξήγησε πως αν και είναι αδύνατον να αποφύγει κανείς την αρχική βλάβη που προκαλεί το εγκεφαλικό, θα μπορούσαν να αναπτυχθούν φαρμακολογικές μέθοδοι αποφυγής της επιπλέον εγκεφαλικής βλάβης που προκαλείται από τα ανοσοποιητικά κύτταρα που σπεύδουν στον τόπο του εμφράγματος ή του εγκεφαλικού.

«Η πρωτογενής ζημιά γίνεται κατευθείαν μετά το εγκεφαλικό και δεν μπορούμε να την αποτρέψουμε γιατί είναι εξαιρετικά ταχεία», δήλωσε ο κ. Yoshimura στο Reuters και συνέχισε: «Όμως μετά το εγκεφαλικό ανοσοποιητικά κύτταρα όπως τα μακροφάγα και τα κύτταρα T συγκεντρώνονται στο σημείο προκαλώντας λοίμωξη που αυξάνει το μέγεθος του προβλήματος. Αυτή είναι η δευτερογενής ζημιά που μπορούμε να τη σταματήσουμε μπλοκάροντας τη λοίμωξη».

Στο πείραμά τους ο Yoshimura και οι συνάδελφοί του, προκάλεσαν εγκεφαλικό σε διάφορα γκρουπ ποντικών και στη συνέχεια παρατήρησαν και κατέγραψαν πως το συνεχές κύμα των ανοσοποιητικών κυττάρων στον εγκέφαλο προκάλεσε λοιμώξεις και ως εκ τούτου περαιτέρω εγκεφαλική βλάβη.

Μία από τις πρώτες ομάδες ανοσοποιητικών κυττάρων που «εισέβαλαν» στον εγκέφαλο ήταν η ιντερλευκίνη – 23 (IL – 23), η οποία σύμφωνα με τον κ. Yoshimura «δεν είναι επιβλαβής από μόνη της, αλλά ενεργοποιεί τα μακροφάγα και τα T κύτταρα τα οποία επιτίθενται στον εγκέφαλο. Αυτή η αλληλουχία κυττάρων λαμβάνει χώρα πάνω κάτω σε κάθε περίπτωση μόλυνσης ή τραυματισμού στο σώμα».

Τα ποντίκια που υπέστησαν τις λιγότερες εγκεφαλικές βλάβες ήταν εκείνα τα οποία είχαν γενετικά προγραμματιστεί ώστε να έχουν έλλειψη της IL – 23. Η IL – 23 επεμβαίνει στον εγκέφαλο αμέσως μετά το εγκεφαλικό ή το αργότερο μια μέρα μετά από αυτό, σύμφωνα με την επιστημονική ομάδα. Όποτε όσο γρήγορα γίνει η φαρμακευτική παρέμβαση για το μπλοκάρισμα της IL – 23 τόσο πιο ασφαλής θα είναι ο εγκέφαλος.

Οι επιστήμονες ελπίζουν να μπορέσουν να εφαρμόσουν τα αποτελέσματα της έρευνάς τους, που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Nature, σε ανθρώπους. «Πολλοί ασθενείς έρχονται σε εμάς μέσα σε μια μέρα από όταν έπαθαν εγκεφαλικό, και γι’ αυτό πρέπει να αναπτύξουμε μια θεραπευτική μέθοδο που θα τους προφυλάσσει από περαιτέρω βλάβη», τόνισε ο κ. Yoshimura.

Ο επιστήμονας πρόσθεσε ότι ένα πειραματικό αντίσωμα με δράση εναντίον της IL – 23 βρίσκεται σε κλινικές δοκιμές φάσης II. «Αναπτύσσεται προκειμένου να χρησιμοποιηθεί σε φλεγμονώδεις ασθένειες. Εάν εγκριθεί ίσως να μπορέσουμε να το χρησιμοποιήσουμε και στους ασθενείς που υπέστησαν εγκεφαλικό», εξήγησε ο Yoshimura.

Νέα νοσοκομεία – Κέντρα Αναφοράς της νέας γρίπης στην Αθήνα και την περιφέρεια

Σε συνέχεια εφαρμογής του Επιχειρησιακού Σχεδιασμού για την αντιμετώπιση της νέας γρίπης, εντάσσονται ως Νοσοκομεία Αναφοράς στην περιοχή Αθηνών, το Γενικό Νοσοκομείο Μελισσίων «Α.ΦΛΕΜΙΓΚ» και το ΓΝ Νέας Ιωνίας «ΚΩΝΣΤΑΝΤΟΠΟΥΛΕΙΟ».

Συνολικά στην Αθήνα λειτουργούν 5 νοσοκομεία για ενήλικες, 1 για παιδιά και 2 για μαιευτικά περιστατικά.

Στην περιοχή Θεσσαλονίκης εντάσσονται ως Νοσοκομεία Αναφοράς, το ΓΝΘ «Γ.Παπανικολάου» και το ΓΝΘ «Ιπποκράτειο» για τα παιδιά.

Σημειώνεται ότι όλα τα νοσοκομεία στην Ελλάδα λειτουργούν στα πλαίσια της ετοιμότητας και αντιμετωπίζουν περιστατικά της νέας γρίπης.

Επίσης, εντάσσονται ως Εργαστήρια Αναφοράς πέραν των τριών που ήδη λειτουργούν, τα Μικροβιολογικά Εργαστήρια των παρακάτω Νοσοκομείων:

Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Ηρακλείου

Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας

Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Αλεξανδρούπολης

Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Ιωαννίνων