Μια ομάδα φαρμάκων που «σπάνε ταμεία» και χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση της ρευματοειδούς αρθρίτιδας καθώς και άλλων φλεγμονωδών νοσημάτων , είναι πιθανόν να αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου σε παιδιά και εφήβους που τα λαμβάνουν. Τα παραπάνω ανακοίνωσαν οι αρμόδιες αρχές για την υγεία στις Η.Π.Α. που επέβαλλαν στη συνέχεια την εφαρμογή πιο έντονων προειδοποιήσεων πάνω στα εν λόγω σκευάσματα.Ο FDA ο επίσημος φορέας των Η.Π.Α. για την έγκριση τροφίμων και φαρμάκων, είχε ήδη επιστήσει την προσοχή των επιστημόνων και των καταναλωτών στα λεγόμενα φάρμακα «TNF blockers» από τον Σεπτέμβριο. Μάλιστα τώρα δημοσίευσε και μια ανάλυση 48 περιπτώσεων παιδιών που εμφάνισαν καρκίνο ενώ είχαν λάβει τα εν λόγω φάρμακα, φανερώνοντας έτσι «την αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου μόλις 30 μήνες θεραπείας με τα φάρμακα κατά μέσο όρο». Σύμφωνα με τον FDA 11 από τις διερευνούμενες περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες.
Φάρμακα TNF (tumor necrosis factor) blockers είναι τα: Simponi και Remicade της Johnson & Johnson, Humira της Abbott, Cimzia της UCB και το Enbrel της Amgen και της Wyeth.
Τα φάρμακα αυτά αποφέρουν δισεκατομμύρια δολάρια στις φαρμακευτικές εταιρείες που τα εμπορεύονται, αλλά δεν είναι σαφές το μερίδιο αυτών των χρημάτων που προέρχεται από τις πωλήσεις σε παιδιά και εφήβους. Εξάλλου δεν είναι όλα εγκεκριμένα για τη χρήση τους από παιδιά για όλες τις ασθένειες που αφορούν.
Την περασμένη χρονιά το Humira της Abbott σημείωσε κέρδη 4,8 δισεκατομμυρίων δολαρίων σε παγκόσμια κλίμακα, ενώ το Enbrel απέφερε σε Amgen και Wyeth 1,2 δισεκατομμύρια δολάρια. Το Remicade έκανε πωλήσεις αξίας 3,7 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την J&J, ενώ το νεότερο φάρμακο της εταιρείας Simponi εγκρίθηκε μέσα στο 2009. Τέλος το Cimzia, που ξεκίνησε την πορεία του στην αγορά μέσα στο 2008, σημείωσε πωλήσεις 14,4 εκατομμυρίων δολαρίων παγκοσμίως.
Τα φάρμακα αυτά ήδη φέρουν την πιο αυστηρή όσον αφορά τον κίνδυνο σοβαρών μολύνσεων που μπορεί να προκληθούν από αυτά. Πλέον ο FDA θα απαιτήσει να προστεθεί στο «μαύρο κουτί» των φαρμάκων και νέα προειδοποίηση για τον κίνδυνο της ανάπτυξης καρκίνου στους νεότερους ασθενείς.
ΑΞΙΟΛΟΓΩΝΤΑΣ ΤΟΝ ΚΙΝΔΥΝΟ ΤΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ
Μέσα από μια δήλωση στην ιστοσελίδα του ο FDA ανακοινώνει ότι η διάρκειας ενός χρόνου έρευνα με τους 48 ασθενείς έδειξε πως στις μισές των περιπτώσεων οι ασθενείς είχαν αναπτύξει λέμφωμα, ένα τύπο καρκίνου που «χτυπά» το ανοσοποιητικό σύστημα.
Τα ποσοστά εμφάνισης καρκίνου σύμφωνα με τον FDA «ήταν σχετικά υψηλότερα για το φάρμακο της J&J, συγκριτικά με τα αναμενόμενα αποτελέσματα τόσο για το λέμφωμα όσο και για τους υπόλοιπους τύπους καρκίνου». Τα ποσοστά λεμφώματος ήταν υψηλότερα για το φάρμακο των Amgen και Wyeth αλλά τα ποσοστά του ίδιου φαρμάκου για το σύνολο των εμφανίσεων καρκίνου δεν ήταν διαφορετικά από τα αναμενόμενα.
Ο FDA δεν συμπεριέλαβε στις μετρήσεις του το Cimzia της UCB και το Humira της Abbott λόγω της «ελάχιστης χρήσης του σε παιδιά». Το Simponi από την άλλη δεν είχε εγκριθεί ακόμα κατά τη διάρκεια της ανάλυσης.
Πέρα από την νέα προειδοποίηση που θα φέρουν τα φάρμακα ο FDA θα προσθέσει και πληροφορίες για τη λευχαιμία και την ψωρίαση στο έντυπο που συνοδεύει το σκεύασμα, αφού μελέτησε 147 υποθέσεις λευχαιμίας σε ενήλικους και παιδιά που λάμβαναν κάποιο από τα φάρμακα, συμπεριλαμβανόμενων 30 θανατηφόρων περιπτώσεων. Σύμφωνα με τον FDA αν και οι ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα έχουν ήδη αυξημένο τον κίνδυνο ανάπτυξης λευχαιμίας, υπάρχει μια πιθανή σύνδεση ανάμεσα στην λήψη των TNF blockers και την νόσο. Όσον αφορά την ψωρίαση, μετά από έρευνα του FDA σε 69 περιπτώσεις ασθενών που κατά την θεραπεία με TNF blockers εμφάνισαν ψωρίαση, ο Αμερικανικός φορέας θεωρεί ότι υπάρχει σύνδεση μεταξύ της διαταραχής του δέρματος και των φαρμάκων.
Εκπρόσωποι των εταιρειών Abbott και Johnson & Johnson δήλωσαν ότι θα συνεργαστούν με τον FDA ακολουθώντας τις οδηγίες του για πιο αυστηρές προειδοποιήσεις, ενώ εκπρόσωπος των Amgen και Wyeth δήλωσε ότι θα αναθεωρήσει τις προειδοποιήσεις για το Enbrel συνεχίζοντας να αξιολογούν τους κινδύνους και τα οφέλη που συνοδεύουν το προϊόν τους.
