Το FDA εγκρίνει το Sabril Oral Solution για την αντιμετώπιση των σπασμών στα νήπια και των επιληπτικών κρίσεων

Το Food and Drug Administration (FDA), το αρμόδιο όργανο για την έγκριση φαρμακευτικών προϊόντων στις Η.Π.Α. ενέκρινε το Sabril oral solution για την αντιμετώπιση των νηπιακών σπασμών σε παιδιά ηλικίας 1ος μήνα έως 2 ετών.

Η χρήση του Sabril σε συνδυασμό με άλλα σκευάσματα από ενήλικα άτομα είχε ήδη εγκριθεί, για την αντιμετώπιση περίπλοκων περιοδικών κρίσεων που δεν έχουν αντιμετωπιστεί από προηγούμενες θεραπευτικές αγωγές.

Το Sabril καταχωρήθηκε στα Orphan Drugs από το FDA για την αντιμετωπίση των βρεφικών – νηπιακών σπασμών.

Ο Russell Katz, διευθυντής του τομέα νευρολογικών φαρμάκων του Κέντρου για την Αξιολόγηση και Έρευνα των φαρμάκων του FDA, δήλωσε: «Οι επιληπτικές κρίσεις μπορούν να προκαλέσουν βλάβες στο νευρικό σύστημα και να μειώσουν έτσι την ποιότητα ζωής. Οι βρεφικοί και νηπιακοί σπασμοί σε τόσο μικρή ηλικία είναι πολύ σοβαροί και με την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου δίνεται επιτέλους στα παιδιά και τους γονείς τους μία θεραπευτική επιλογή».