Προσωπικό του οργανισμού για τον έλεγχο των φαρμάκων και των τροφίμων στις Η.Π.Α., του Food and Drug Administration (FDA) και μάλιστα του τομέα φαρμακοεπαγρύπνησης, έκανε έκκληση με επιστολή του προς τα στελέχη του Οργανισμού, για τη διεξαγωγή περαιτέρω έρευνας σχετικά με τις επιδράσεις των φαρμάκων του είδους atypical αντιψυχωτικών σε παιδιά. Η έκκλησή αυτή βασίστηκε σε έρευνα ασφαλιστικών εταιρειών στην οποία παρατηρήθηκε ότι τα παιδιά που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα είναι περισσότερο πιθανό να υποστούν δυσάρεστες ενέργειες στον μεταβολισμό τους, σε σύγκριση με τους ενήλικες που το λαμβάνουν. Μάλιστα από την έρευνα φάνηκε πως η πιθανότητες της εμφάνισης κάποιας τέτοιας δυσάρεστης ενέργειας ήταν άμεσα συνδεδεμένη με την ηλικία.
Οι δυσάρεστες ενέργειες που αφορούν στον μεταβολισμό μπορεί να περιλαμβάνουν: μη φυσιολογική αύξηση βάρους, διαβήτη, αύξηση της χοληστερίνης και της αρτηριακής πίεσης.
«Αν και οι έρευνες που βασίζονται στην παρατήρηση έχουν συνήθως περιορισμένα αποτελέσματα, θεωρούμε πως η προκλητική αυτή υπόθεση πρέπει αν μη τι άλλο να μελετηθεί περαιτέρω από τον Οργανισμό», γράφει στην επιστολή του το προσωπικό του FDA.
Εντωμεταξύ η AstraZeneca ανακοίνωσε πρόσφατα πως το FDA ενέκρινε το atypical αντιψυχωτικό φάρμακο της εταιρείας Seroquel για τους σχιζοφρενικούς ασθενείς ηλικίας 13 – 17 ετών και για τους ασθενείς με διπολική διαταραχή ηλικίας 10 – 17 ετών.
Στην επιστολή του προσωπικού του FDA αναφέρεται πως και σε έρευνα του Οργανισμού παρατηρήθηκαν μεταβολικά προβλήματα με το Zyprexa της Eli Lilly και το Seroquel της AstraZeneca, που όμως «είναι πιθανόν να μην αντανακλούν αληθινές σχετικές με την ηλικία των ασθενών διαφορές στον κίνδυνο εμφάνισης τέτοιον προβλημάτων».
Οι αναφορές παρενεργειών για το Zyprexa αυξήθηκαν αισθητά το 2006, ενώ για το Seroquel το 2007, γεγονός που ίσως εξηγείται μερικά από τις μηνύσεις που ασκήθηκαν εκείνη την εποχή για αυτό το ζήτημα στις δύο εταιρείες.
Ο Jamaison Schuler, εκπρόσωπος της Eli Lilly δήλωσε πως η εταιρεία έχει αναγνωρίσει πως το φάρμακο έχει περισσότερους κινδύνους για τους νεαρούς ασθενείς. Εξάλλου το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για τη χορήγηση του σε παιδιά, αν και κάποιες αιτήσεις της εταιρείας εκκρεμούν ακόμα. Εάν εγκριθεί σύμφωνα με τα λόγια του εκπροσώπου της εταιρείας «Οι ιατροί προτού χορηγήσουν το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τους την αυξημένη πιθανότητα αύξησης βάρους και των λιπιδίων στο αίμα στους ανήλικους, συγκριτικά με τους ενήλικους ασθενείς, καθώς και την πιθανότητα για μακροπρόθεσμους κινδύνους, γεγονός το οποίο σε πολλές περιπτώσεις θα τους οδηγήσει να χορηγήσουν άλλα φάρμακα πρώτα».
Και η AstraZeneca όμως στην ανακοίνωσή της για την έγκριση του Seroquel σε παιδιά αναφέρει πως οι πληροφορίες που συνοδεύουν το σκεύασμα έχουν επικαιροποιηθεί και συμπεριλαμβάνουν προειδοποιήσεις για την αύξηση βάρους και άλλα ζητήματα που παρατηρήθηκαν κατά τις κλινικές δοκιμές σε παιδιά.
Στην επιστολή του προσωπικού φαρμακοεπαγρύπνησης του FDA αναφέρονται και τα φάρμακα Abillify των Bristol Myers Squibb και Otsuka Pharmaceuticals, το RispeRdal της J&J καθώς και το Geodon της Pfizer. Οι παραπάνω εταιρείες δεν έχουν ακόμη προβεί σε δηλώσεις σχετικά με το θέμα.
