«Δώστε βάρος στην πρόληψη» είναι το κεντρικό μήνυμα της ετήσιας Έκθεσης της Διεθνούς Επιτροπής του ΟΗΕ για τον Έλεγχο των Ναρκωτικών (INCB), που ανακοίνωσε σήμερα στην Ελλάδα το ΚΕΘΕΑ, σύμβουλος οργανισμός των Ηνωμένων Εθνών για τα ναρκωτικά. Την Έκθεση παρουσίασαν ο πρόεδρος του Δ.Σ. του ΚΕΘΕΑ κ. Γεράσιμος Νοτάρας και ο Διευθυντής του οργανισμού Δρ. Χαράλαμπος Πουλόπουλος με συντονιστή το δημοσιογράφο Κώστα Αρβανίτη, μέλος του Δ.Σ. του ΚΕΘΕΑ.
Στην έκθεσή τους για το 2009 τα Ηνωμένα Έθνη υπογραμμίζουν ότι η πρόληψη είναι ζωτικό κομμάτι της συνολικής προσπάθειας που χρειάζεται να καταβάλλει μια κοινωνία για να αντιμετωπίσει το πρόβλημα των ναρκωτικών και ζητούν από τις κυβερνήσεις των χωρών να ακολουθήσουν συγκεκριμένες κατευθυντήριες γραμμές στην πολιτική πρόληψης που εφαρμόζουν:
Να στοχεύουν τόσο στο γενικό πληθυσμό όσο και σε ομάδες υψηλού κινδύνου∙ να υιοθετούν μια προσέγγιση βασισμένη στη δημόσια υγεία, ώστε να λαμβάνεται υπόψη όλο το φάσμα των παραγόντων που συνδέονται με τη χρήση ουσιών∙ να έχουν σαφή στόχευση, μηχανισμούς παρακολούθησης και αξιολόγησης των παρεμβάσεων∙ να εξασφαλίζουν διασύνδεση και συνεργασία ανάμεσα στα διάφορα κυβερνητικά πεδία και επίπεδα∙ να ενθαρρύνουν τη συμμετοχή και συνεργασία όλων των μερών της ευρύτερης κοινότητας (οικογένειες, σχολεία, Μέσα Μαζικής Ενημέρωσης, φορείς που ασχολούνται με τους νέους, Εκκλησία, χώροι διασκέδασης)∙ να επιδιώκουν τη συνεργασία με την κοινωνία των πολιτών σε τοπικό, εθνικό και διεθνές επίπεδο και να επενδύουν στο προσωπικό της πρόληψης. Οι κατευθυντήριες αυτές γραμμές, όπως σχολίασαν οι εκπρόσωποι του ΚΕΘΕΑ, παρουσιάζουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον για την Ελλάδα, δεδομένου του ότι η χώρα βρίσκεται σε φάση ανασχεδιασμού της πολιτικής για τα ναρκωτικά και εν αναμονή της νέας εθνικής στρατηγικής.
Όπως προκύπτει από τα στοιχεία της Έκθεσης για την εξέλιξη του προβλήματος των ναρκωτικών σε παγκόσμιο επίπεδο, η παράνομη ουσία που χρησιμοποιείται περισσότερο σε όλο τον κόσμο είναι η κάνναβη. Στη δεύτερη θέση έρχονται τα διεγερτικά τύπου αμφεταμίνης και το «έκσταση», ακολουθούμενα από την κοκαΐνη και τα οπιoειδή. Tα υψηλότερα ποσοστά χρήσης ουσιών παγκοσμίως απαντούν στη Βόρεια Αμερική, την Ωκεανία και τη Δυτική Ευρώπη, αν και αρκετές χώρες σε αυτές τις περιοχές αναφέρουν πρόσφατα σταθεροποίηση στα ίδια επίπεδα ή και μείωση της χρήσης.
Σύμφωνα με τις αναφορές της Έκθεσης για την Ελλάδα, η χώρα μας έχει από τα χαμηλότερα ποσοστά ετήσιας επικράτησης της κάνναβης, αλλά συγκαταλέγεται στις χώρες της Νοτιοανατολικής Ευρώπης με τις μεγαλύτερες κατασχέσεις ηρωίνης. Σημαντική εξέλιξη στην ευρύτερη περιοχή των Βαλκανίων θεωρείται το γεγονός ότι η κοκαΐνη που προέρχεται από τη Νότια Αμερική διακινείται πλέον συχνά προς τη Δυτική Ευρώπη δια της βαλκανικής οδού, με αφετηρία την Κροατία και το Μαυροβούνιο. Επιπλέον στα βόρεια σύνορα της χώρας μας βρίσκονται οι τρεις κύριες χώρες παράνομης καλλιέργειας κάνναβης στην Ευρώπη, δηλ. η Αλβανία, η Βουλγαρία και η Σερβία.
Η Επιτροπή επισημαίνει ακόμα την ανάγκη για επείγουσα δράση κατά του προβλήματος των συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Σε αρκετές χώρες (ΗΠΑ αλλά και Ευρώπη) οι άνθρωποι που κάνουν κατάχρηση συνταγογραφούμενων αναλγητικών, αντικαταθλιπτικών, αγχολυτικών και υπνωτικών με ναρκωτική ή ψυχοτρόπο δράση συχνά υπερβαίνουν το σύνολο των χρηστών όλων των παράνομων ουσιών.
Η Επιτροπή αναφέρεται επίσης στην ανάγκη ελέγχου της εκτροπής ουσιών που χρησιμοποιούνται σε προγράμματα υποκατάστασης, και ιδιαίτερα βουπρενορφίνης, φαινόμενο που αυξάνεται τα τελευταία χρόνια, με αποτέλεσμα σε αρκετές χώρες η βουπρενορφίνη να αποτελεί την κυριότερη ουσία που χρησιμοποιείται παράνομα από εξαρτημένους χρήστες οπιούχων.
Λόγος γίνεται επίσης για τον κίνδυνο διακίνησης - χρήσης ουσιών που μπορεί να χρησιμοποιηθούν για οικονομική και σεξουαλική εκμετάλλευση ανυποψίαστων θυμάτων. Ακόμα και αν οι ουσίες στις οποίες αναφέρεται η Έκθεση (Rohypnol, GHB και GBL) δεν κυκλοφορούν σε μια χώρα, μπορούν να αποκτηθούν μέσω παραγγελίας σε παράνομα φαρμακεία του διαδικτύου.
Η πλήρης Έκθεση, στα αγγλικά, γαλλικά και ισπανικά, βρίσκεται στην επίσημη ιστοσελίδα της Διεθνούς Επιτροπής του ΟΗΕ για τον Έλεγχο των Ναρκωτικών www.incb.org
Tα κύρια σημεία της Έκθεσης στα ελληνικά είναι αναρτημένα στην επίσημη ιστοσελίδα του ΚΕΘΕΑ www.kethea.gr
Παρασκευή 26 Φεβρουαρίου 2010
ALAPIS Α.Β.Ε.Ε. Εξαγορά της GEROLYMATOS INC
Την Αμερικανική θυγατρική της PNG GEROLYMATOS, την εδρεύουσα στη Νέα Υόρκη GEROLYMATOS INK απέκτησε σύμφωνά με ανακοίνωσή της η ALAPIS A.B.E.E. Ακολουθεί η ανακοίνωση στην οποία αναφέρονται και οι οικονομικές λεπτομέρειες της εξαγοράς:
Η ALAPIS ABEE ανακοινώνει ότι εξαγόρασε την εταιρεία GEROLYMATOS INC έναντι € 50.000. Η GEROLYMATOS INC, έχει έδρα στην Νέα Υόρκη και έχει ως αντικείμενο δραστηριότητας τη διανομή κυρίως προϊόντων OTC και καλλυντικών στην Αμερικάνικη αγορά.
Η εταιρεία δραστηριοποιείται από το 2000 και ο κυκλός εργασιών της το 2009 ανήλθε σε 1,85 εκ δολάρια.
Η ALAPIS ABEE ανακοινώνει ότι εξαγόρασε την εταιρεία GEROLYMATOS INC έναντι € 50.000. Η GEROLYMATOS INC, έχει έδρα στην Νέα Υόρκη και έχει ως αντικείμενο δραστηριότητας τη διανομή κυρίως προϊόντων OTC και καλλυντικών στην Αμερικάνικη αγορά.
Η εταιρεία δραστηριοποιείται από το 2000 και ο κυκλός εργασιών της το 2009 ανήλθε σε 1,85 εκ δολάρια.
Τετάρτη 24 Φεβρουαρίου 2010
Άμεση ανάκληση/ απόσυρση σχάρας ψησίματος από τον Ενιαίο Φορέα Ελέγχου Τροφίμων (Ε.Φ.Ε.Τ.)
Η Περιφερειακή Διεύθυνση Δυτικής Ελλάδας του Ε.Φ.Ε.Τ., στο πλαίσιο των ελέγχων που διενεργεί, διαπίστωσε μετανάστευση χαλκού σε σχάρα ψησίματος, κινέζικης προέλευσης.
Συγκεκριμένα, πρόκειται για σχάρα ψησίματος «ATROW με κωδικό 38309», διαστάσεων 26x36 cm, προέλευσης Κίνας, η οποία διακινείται από την εταιρεία
«ΑΛΕΞ ΠΑΚ Ε.Α.Ε.». Το συγκεκριμένο προϊόν είναι κατασκευασμένο από σίδηρο και φέρει επιχρωμίωση προσαρμοσμένη σε στρώμα χαλκού, η οποία αφαιρείται πολύ εύκολα κατά τη συνήθη χρήση του προϊόντος.
Ο Ε.Φ.Ε.Τ. έχει ήδη απαιτήσει την άμεση ανάκληση / απόσυρση του συνόλου της συγκεκριμένης παρτίδας από την επιχείρηση και βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι.
Ο Ε.Φ.Ε.Τ. καλεί τους καταναλωτές, οι οποίοι έχουν προμηθευτεί το συγκεκριμένο προϊόν, να μην το χρησιμοποιούν.
Συγκεκριμένα, πρόκειται για σχάρα ψησίματος «ATROW με κωδικό 38309», διαστάσεων 26x36 cm, προέλευσης Κίνας, η οποία διακινείται από την εταιρεία
«ΑΛΕΞ ΠΑΚ Ε.Α.Ε.». Το συγκεκριμένο προϊόν είναι κατασκευασμένο από σίδηρο και φέρει επιχρωμίωση προσαρμοσμένη σε στρώμα χαλκού, η οποία αφαιρείται πολύ εύκολα κατά τη συνήθη χρήση του προϊόντος.
Ο Ε.Φ.Ε.Τ. έχει ήδη απαιτήσει την άμεση ανάκληση / απόσυρση του συνόλου της συγκεκριμένης παρτίδας από την επιχείρηση και βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι.
Ο Ε.Φ.Ε.Τ. καλεί τους καταναλωτές, οι οποίοι έχουν προμηθευτεί το συγκεκριμένο προϊόν, να μην το χρησιμοποιούν.
Ο FDA προειδοποιεί για τον κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων από συνδυασμό φαρμάκων για την αντιμετώπιση του ιού HIV
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (Food and Drug Administration –FDA), ανακοίνωσε στις 23 Φεβρουαρίου 2010 ότι τα φάρμακα Invirase και Norvir μπορεί να οδηγήσουν στην εμφάνιση αρρυθμιών όταν λαμβάνονται σε συνδυασμό. Τα συμπεράσματά αυτά βασίστηκαν σε κάποια προκαταρτικά στοιχεία που αναθεωρεί σχετικά με τον συνδυασμό των δύο φαρμάκων αυτή τη στιγμή ο Οργανισμός.
Οι θεραπείες κατά του ιού του AIDS, HIV, τυπικά αποτελούνται από συνδυασμούς πολλών φαρμάκων μαζί. Το Norvir διατίθεται στο εμπόριο από την Abbott και το Invirase από τη μονάδα Genentech της Roche.
Όταν ληφθούν μαζί τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν επιμήκυνση των διαστημάτων QT και PR σε ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα, υποστηρίζει ο FDA. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε επικίνδυνες καρδιακές αρρυθμίες.
«Τα προκαταρτικά στοιχεία δείχνουν ότι κάποιοι ασθενείς που λαμβάνουν το Norvir μαζί με το Invirase μπορεί να παρουσιάσουν καρδιακές ανωμαλίες που ίσως οδηγήσουν σε επικίνδυνες αρρυθμίες», γνωστοποιεί με δελτίο τύπου ο FDA.
Τα προβλήματα αυτά στην καρδιά προκαλούν ζάλη και λιποθυμία ενώ μπορούν επίσης να προκαλέσουν την επικίνδυνη καρδιακή αρρυθμία που είναι γνωστή ως κοιλιακή μαρμαρυγή.
Ο κίνδυνος ίσως αυξάνεται για τους ασθενείς που λαμβάνουν επίσης φάρμακα γνωστά για την πρόκληση επιμήκυνσης του διαστήματος QT, όπως επισημαίνει ο Οργανισμός. Το ίδιο ισχύει και για τους ασθενείς που έχουν προηγούμενο ιστορικό επιμήκυνσης των διαστημάτων αυτών.
Ο εκπρόσωπος της Genentech, Terry Hurley, δήλωσε σχετικά: «Ενημερώσεις σχετικά με τη χορήγηση του Invirase κατατίθενται αυτό το διάστημα στον FDA και θα έχουν οριστικοποιηθεί μέχρι να τελειώσει η διαδικασία αναθεώρησης που πραγματοποιεί ο Οργανισμός».
Η εκπρόσωπος της Abbott, Elizabeth Hoff, δήλωσε από την πλευρά της πως η εταιρεία έχει προσθέσει τις σχετικές με τον συγκεκριμένο κίνδυνο πληροφορίες στο συνοδευτικό φυλλάδιο του φαρμάκου από το 2008. Οι οδηγίες για την χορήγηση του φαρμάκου αναφέρουν ότι μπορεί να επιμηκύνει το διάστημα PR σε κάποιους ασθενείς.
Το Invirase που εγκρίθηκε το 1995 στις Η.Π.Α. χρησιμοποιείται συνήθως σε συνδυασμό με το Norvir και άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα. Η χημική ονομασία του είναι saquinavir, ενώ του Norvir είναι ritonavir.
Το FDA δήλωσε πως θα δημοσιοποιήσει τα ευρήματά του αμέσως μόλις ολοκληρωθεί η διαδικασία αναθεώρησης των προκαταρτικών στοιχείων για τον συνδυασμό των δύο φαρμάκων.
Οι θεραπείες κατά του ιού του AIDS, HIV, τυπικά αποτελούνται από συνδυασμούς πολλών φαρμάκων μαζί. Το Norvir διατίθεται στο εμπόριο από την Abbott και το Invirase από τη μονάδα Genentech της Roche.
Όταν ληφθούν μαζί τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν επιμήκυνση των διαστημάτων QT και PR σε ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα, υποστηρίζει ο FDA. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε επικίνδυνες καρδιακές αρρυθμίες.
«Τα προκαταρτικά στοιχεία δείχνουν ότι κάποιοι ασθενείς που λαμβάνουν το Norvir μαζί με το Invirase μπορεί να παρουσιάσουν καρδιακές ανωμαλίες που ίσως οδηγήσουν σε επικίνδυνες αρρυθμίες», γνωστοποιεί με δελτίο τύπου ο FDA.
Τα προβλήματα αυτά στην καρδιά προκαλούν ζάλη και λιποθυμία ενώ μπορούν επίσης να προκαλέσουν την επικίνδυνη καρδιακή αρρυθμία που είναι γνωστή ως κοιλιακή μαρμαρυγή.
Ο κίνδυνος ίσως αυξάνεται για τους ασθενείς που λαμβάνουν επίσης φάρμακα γνωστά για την πρόκληση επιμήκυνσης του διαστήματος QT, όπως επισημαίνει ο Οργανισμός. Το ίδιο ισχύει και για τους ασθενείς που έχουν προηγούμενο ιστορικό επιμήκυνσης των διαστημάτων αυτών.
Ο εκπρόσωπος της Genentech, Terry Hurley, δήλωσε σχετικά: «Ενημερώσεις σχετικά με τη χορήγηση του Invirase κατατίθενται αυτό το διάστημα στον FDA και θα έχουν οριστικοποιηθεί μέχρι να τελειώσει η διαδικασία αναθεώρησης που πραγματοποιεί ο Οργανισμός».
Η εκπρόσωπος της Abbott, Elizabeth Hoff, δήλωσε από την πλευρά της πως η εταιρεία έχει προσθέσει τις σχετικές με τον συγκεκριμένο κίνδυνο πληροφορίες στο συνοδευτικό φυλλάδιο του φαρμάκου από το 2008. Οι οδηγίες για την χορήγηση του φαρμάκου αναφέρουν ότι μπορεί να επιμηκύνει το διάστημα PR σε κάποιους ασθενείς.
Το Invirase που εγκρίθηκε το 1995 στις Η.Π.Α. χρησιμοποιείται συνήθως σε συνδυασμό με το Norvir και άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα. Η χημική ονομασία του είναι saquinavir, ενώ του Norvir είναι ritonavir.
Το FDA δήλωσε πως θα δημοσιοποιήσει τα ευρήματά του αμέσως μόλις ολοκληρωθεί η διαδικασία αναθεώρησης των προκαταρτικών στοιχείων για τον συνδυασμό των δύο φαρμάκων.
Δευτέρα 22 Φεβρουαρίου 2010
O Ευρωπαϊκός Οργανισμός συνιστά την αντένδειξη του Regranex σε ασθενείς με ιστορικό καρκίνου οποιασδήποτε μορφής
Μετά την ανασκόπηση, από την Janssen-Cilag International N.V., των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με πιθανό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου σε ασθενείς που ελάμβαναν Regranex (becaplermin), ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συμπέρανε ότι το φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς που έχουν οποιασδήποτε μορφής καρκίνο. Σημειώνεται ότι προηγουμένως ίσχυε ένας αντίστοιχος περιορισμός, που όμως αφορούσε μόνο ασθενείς με καρκίνο του δέρματος κοντά στην περιοχή όπου θα εφαρμοζόταν η γέλη.
Το Regranex είναι μια γέλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των χρόνιων δερματικών ελκών σε ασθενείς με διαβήτη, σε συνδυασμό με άλλα μέτρα φροντίδας των πληγών.
Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Regranex και οι οποίοι έχουν ή είχαν στο παρελθόν καρκίνο θα πρέπει στην επόμενη προγραμματισμένη τους επίσκεψη στον ιατρό τους να συζητήσουν την αλλαγή της παρούσας αγωγής τους.
Η ανασκόπηση, που πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP/ΕΜΑ), ξεκίνησε μετά από αίτημα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής λόγω της αναφοράς περιστατικών εμφάνισης καρκίνου σε έναν μικρό αριθμό ασθενών που χρησιμοποιούσαν την γέλη. Σε μια συγκριτική μελέτη παρατήρησης, μεταξύ ομάδας ασθενών που ελάμβανε Regranex και μιας ομάδας ελέγχου που δεν ελάμβανε Regranex, ο συνολικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου δεν βρέθηκε να είναι σημαντικά διαφορετικός μεταξύ των ασθενών που ελάμβαναν και αυτών που δεν ελάμβαναν Regranex. Ωστόσο, οι ασθενείς που είχαν χρησιμοποιήσει τρία ή περισσότερα σωληνάρια Regranex και που εμφάνισαν καρκίνο είχαν μεγαλύτερο κίνδυνο να αποβιώσουν λόγω του καρκίνου σε σχέση με τους ασθενείς που δεν χρησιμοποίησαν Regranex. Σημειώνεται ότι η μελέτη είχε αρκετούς περιορισμούς στο σχεδιασμό της, συμπεριλαμβανομένου και του μικρού αριθμού περιστατικών καρκίνου, και κατά συνέπεια δεν θεωρείται ισχυρή.
Η CHMP σημείωσε ότι αν και δεν υπήρχαν ισχυρές αποδείξεις για την σύνδεση μεταξύ του Regranex και του καρκίνου, δεν υπήρχαν ισχυρές αποδείξεις που να αποκλείουν μια τέτοια σύνδεση. Κατά συνέπεια, η CHMP συμπέρανε ότι, ως προφυλακτικό μέτρο, η γέλη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό καρκίνου.
Η CHMP επίσης ζήτησε από την εταιρεία να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την πιθανή απορρόφηση του φαρμάκου από τον οργανισμό, και να διεξάγει μια νέα επιδημιολογική μελέτη προκειμένου να υπάρξουν περισσότερο ισχυρά στοιχεία για την πιθανή σύνδεση του Regranex με τον καρκίνο και την έκβαση αυτού.
Η σύσταση της CHMP έχει προωθηθεί στη Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να υιοθετηθεί μια νομικά δεσμευτική απόφαση.
Η CHMP επαναξιολόγησε την άδεια κυκλοφορίας του Regranex μετά από αίτημα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής υπό το Άρθρο 20 του κανονισμού (EΚ) No 726/2004. Η διαδικασία αυτή κινητοποιείται σε περιπτώσεις που υπάρχουν ζητήματα που αφορούν τη δημόσια υγεία σε σχέση με ένα κεντρικά εγκεκριμένο φάρμακο.
Το Regranex εγκρίθηκε για πρώτη φορά τον Μάρτιο του 1999. Είναι διαθέσιμο σήμερα στην Αυστρία, Γαλλία, Γερμανία, Ιρλανδία, τις Κάτω Χώρες, Ισπανία, Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Περισσότερες πληροφορίες είναι διαθέσιμες στην Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης (EPAR) στην διεύθυνση http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/regranex/regranex.htm
Το Regranex είναι μια γέλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των χρόνιων δερματικών ελκών σε ασθενείς με διαβήτη, σε συνδυασμό με άλλα μέτρα φροντίδας των πληγών.
Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Regranex και οι οποίοι έχουν ή είχαν στο παρελθόν καρκίνο θα πρέπει στην επόμενη προγραμματισμένη τους επίσκεψη στον ιατρό τους να συζητήσουν την αλλαγή της παρούσας αγωγής τους.
Η ανασκόπηση, που πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP/ΕΜΑ), ξεκίνησε μετά από αίτημα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής λόγω της αναφοράς περιστατικών εμφάνισης καρκίνου σε έναν μικρό αριθμό ασθενών που χρησιμοποιούσαν την γέλη. Σε μια συγκριτική μελέτη παρατήρησης, μεταξύ ομάδας ασθενών που ελάμβανε Regranex και μιας ομάδας ελέγχου που δεν ελάμβανε Regranex, ο συνολικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου δεν βρέθηκε να είναι σημαντικά διαφορετικός μεταξύ των ασθενών που ελάμβαναν και αυτών που δεν ελάμβαναν Regranex. Ωστόσο, οι ασθενείς που είχαν χρησιμοποιήσει τρία ή περισσότερα σωληνάρια Regranex και που εμφάνισαν καρκίνο είχαν μεγαλύτερο κίνδυνο να αποβιώσουν λόγω του καρκίνου σε σχέση με τους ασθενείς που δεν χρησιμοποίησαν Regranex. Σημειώνεται ότι η μελέτη είχε αρκετούς περιορισμούς στο σχεδιασμό της, συμπεριλαμβανομένου και του μικρού αριθμού περιστατικών καρκίνου, και κατά συνέπεια δεν θεωρείται ισχυρή.
Η CHMP σημείωσε ότι αν και δεν υπήρχαν ισχυρές αποδείξεις για την σύνδεση μεταξύ του Regranex και του καρκίνου, δεν υπήρχαν ισχυρές αποδείξεις που να αποκλείουν μια τέτοια σύνδεση. Κατά συνέπεια, η CHMP συμπέρανε ότι, ως προφυλακτικό μέτρο, η γέλη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό καρκίνου.
Η CHMP επίσης ζήτησε από την εταιρεία να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την πιθανή απορρόφηση του φαρμάκου από τον οργανισμό, και να διεξάγει μια νέα επιδημιολογική μελέτη προκειμένου να υπάρξουν περισσότερο ισχυρά στοιχεία για την πιθανή σύνδεση του Regranex με τον καρκίνο και την έκβαση αυτού.
Η σύσταση της CHMP έχει προωθηθεί στη Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να υιοθετηθεί μια νομικά δεσμευτική απόφαση.
Η CHMP επαναξιολόγησε την άδεια κυκλοφορίας του Regranex μετά από αίτημα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής υπό το Άρθρο 20 του κανονισμού (EΚ) No 726/2004. Η διαδικασία αυτή κινητοποιείται σε περιπτώσεις που υπάρχουν ζητήματα που αφορούν τη δημόσια υγεία σε σχέση με ένα κεντρικά εγκεκριμένο φάρμακο.
Το Regranex εγκρίθηκε για πρώτη φορά τον Μάρτιο του 1999. Είναι διαθέσιμο σήμερα στην Αυστρία, Γαλλία, Γερμανία, Ιρλανδία, τις Κάτω Χώρες, Ισπανία, Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Περισσότερες πληροφορίες είναι διαθέσιμες στην Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης (EPAR) στην διεύθυνση http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/regranex/regranex.htm
Ο EMEA δίνει «πράσινο φως» σε δύο φάρμακα κατά του καρκίνου από τη GSK
Σύμφωνα με ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ), οι αρμόδιοι του Οργανισμού για την αξιολόγηση του φαρμάκου Votrient της GlaxoSmithKline (GSK) για την αντιμετώπιση του καρκίνου των νεφρών, πρότειναν την έγκριση της κυκλοφορίας του στις Ευρωπαϊκές αγορές.
Ο ΕΜΕΑ ανακοίνωσε επίσης ότι υποστηρίζει την διεύρυνση της χρήσης του φαρμάκου Tysabri της ίδιας εταιρείας για την εντιμετώπιση του καρκίνου του στήθους.
Οι αποφάσεις του ΕΜΕΑ στη συντριπτική πλειοψηφία τους υιοθετούνται και επίσημα από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το εκτελεστικό όργανο της Ε.Ε. μέσα σε λίγους μήνες από την έκδοσή τους.
Η υπό όρους έγκριση του Votrient, το οποίο είναι σχεδιασμένο για τη θεραπεία του προχωρημένου νεφροκυτταρικού καρκινώματος, σημαίνει ότι ο ΕΜΕΑ θα επαναξιολογήσει την απόφασή του σε έναν χρόνο, καθώς όπως ανακοινώθηκε οι αρμόδιοι επιθυμούν να δουν την απόδοση του φαρμάκου σε σύγκριση με το σκεύασμα Sutent της Pfizer.
Για το Tyverb που στις Η.Π.Α. πωλείται ως Tykerb, ο ΕΜΕΑ δήλωσε ότι θα πρέπει να εγκριθεί η συνδυασμένη χρήση του με κάποιον αναστολέα αρωματάσης σε συγκεκριμένους ασθενείς με καρκίνο του μαστού.
Ο ΕΜΕΑ ανακοίνωσε επίσης ότι υποστηρίζει την διεύρυνση της χρήσης του φαρμάκου Tysabri της ίδιας εταιρείας για την εντιμετώπιση του καρκίνου του στήθους.
Οι αποφάσεις του ΕΜΕΑ στη συντριπτική πλειοψηφία τους υιοθετούνται και επίσημα από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το εκτελεστικό όργανο της Ε.Ε. μέσα σε λίγους μήνες από την έκδοσή τους.
Η υπό όρους έγκριση του Votrient, το οποίο είναι σχεδιασμένο για τη θεραπεία του προχωρημένου νεφροκυτταρικού καρκινώματος, σημαίνει ότι ο ΕΜΕΑ θα επαναξιολογήσει την απόφασή του σε έναν χρόνο, καθώς όπως ανακοινώθηκε οι αρμόδιοι επιθυμούν να δουν την απόδοση του φαρμάκου σε σύγκριση με το σκεύασμα Sutent της Pfizer.
Για το Tyverb που στις Η.Π.Α. πωλείται ως Tykerb, ο ΕΜΕΑ δήλωσε ότι θα πρέπει να εγκριθεί η συνδυασμένη χρήση του με κάποιον αναστολέα αρωματάσης σε συγκεκριμένους ασθενείς με καρκίνο του μαστού.
Παρασκευή 19 Φεβρουαρίου 2010
Πρόγραμμα «Green+ Hospitals» από τη Siemens: Βιωσιμότητα δε σημαίνει απλώς οικολογία
Η έννοια της βιωσιμότητας περιλαμβάνει οικολογικούς, κοινωνικούς και οικονομικούς παράγοντες. Αυτό ισχύει και για τα προϊόντα και τις υπηρεσίες του κλάδου της Υγείας. Για αυτό το λόγο, η Siemens υλοποιεί το πρόγραμμα «Green+ Hospitals».
Για το συγκεκριμένο κλάδο, η έννοια της βιωσιμότητας συνδέεται ακόμη περισσότερο με τη βελτίωση και την αποδοτικότητα της ροής εργασιών, την οικονομική βιωσιμότητα των επιχειρήσεων και την άμεση βελτίωση της ποιότητας των υπηρεσιών προς τον ασθενή, παράλληλα με την ευαισθητοποίηση γύρω από τα περιβαλλοντικά ζητήματα. Για αυτό το λόγο, το πρόγραμμα «Green+ Hospitals» συνδυάζει όλες τις λύσεις που βοηθούν τα νοσοκομεία να καλύψουν αυτά τα κριτήρια.
Το πρόγραμμα παρουσιάστηκε για πρώτη φορά στο συνέδριο Arab Health 2010, το οποίο είναι ένα εκ των σημαντικότερων στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας και διεξάγεται κάθε χρόνο στο Ντουμπάι.
Η βιωσιμότητα μπορεί να διασφαλίσει τη μακροπρόθεσμη κοινωνική ευημερία, όταν λαμβάνονται υπόψη οικολογικά, οικονομικά και κοινωνικά κριτήρια. Για τη βιώσιμη κοινωνική ανάπτυξη, ο κλάδος της Υγείας πρέπει να υποστηρίζεται και να προωθείται, καθώς χωρίς υγιή πληθυσμό είναι αδύνατη οποιαδήποτε οικονομική δραστηριότητα. Συνεπώς, απαιτούνται συστήματα υγείας που να είναι βιώσιμα από όλες τις απόψεις.
Ωστόσο, οι οικονομικές πιέσεις συχνά δημιουργούν προβλήματα στα συστήματα υγείας, γεγονός που εγείρει ερωτήματα για τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα τους. Σήμερα, οι επιχειρήσεις και οι επαγγελματίες του κλάδου της Υγείας καλούνται να αποδείξουν την περιβαλλοντική τους ευαισθησία, να βελτιώνουν συνεχώς τη φροντίδα προς τον ασθενή και να επιτύχουν τη μείωση του κόστους λειτουργίας τους.
Στο πλαίσιο αυτό, η Siemens προχώρησε στο σχεδιασμό του προγράμματος «Green+ Hospitals», ώστε να διασφαλιστεί ότι η διάγνωση, η θεραπεία, ακόμη και η εξατομικευμένη φροντίδα, θα συνεχίσουν να πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα με φυσιολογικό πάντα κόστος. Ο σχεδιασμός του προγράμματος έγινε με κύριο γνώμονα ότι για να θεωρηθεί βιώσιμη μια επιχείρηση του κλάδου της Υγείας δεν αρκεί η περιβαλλοντική μέριμνα, αλλά χρειάζεται αποδοτικότητα και ποιότητα.
Τα νοσοκομεία επωφελούνται από το πρόγραμμα «Green+ Hospitals», καθώς βελτιστοποιείται η ροή εργασιών και οι διαδικασίες γίνονται πιο αποδοτικές. Τα καινοτόμα ιατρικά συστήματα και οι κορυφαίας τεχνολογίας κτιριακές υποδομές μειώνουν το κόστος κατανάλωσης ενέργειας και βοηθούν στη συνολική βελτίωση της φροντίδας του ασθενούς. Για παράδειγμα, οι ασθενείς επωφελούνται από το μικρότερο χρόνο αναμονής και τις νέες μεθόδους διάγνωσης και θεραπείας, οι οποίες επιβαρύνουν λιγότερο τον οργανισμό, ενώ παράλληλα εξασφαλίζουν καλύτερη θεραπεία.
Επιπλέον, στο πλαίσιο του προγράμματος «Green+ Hospitals» η Siemens παρέχει στους πελάτες της συμβουλευτική υποστήριξη για τη βελτίωση της ροής εργασιών, τη διαχείριση των κτιριακών υποδομών, τη διαχείριση των ενεργειακών πόρων, τα συστήματα ελέγχου, αλλά και τη διαχείριση των πληροφοριακών και τηλεπικοινωνιακών υποδομών.
«Υπάρχουν πολλές προσεγγίσεις για τη διαχείριση των νοσοκομειακών μονάδων που καλύπτουν κρίσιμα ζητήματα αναγκαία για τη βιώσιμη ανάπτυξη των οργανισμών του κλάδου της Υγείας, όπως η προώθηση της προληπτικής φροντίδας, ο προσανατολισμός προς τον ασθενή, η διαχείριση ολική ποιότητας και περιβαλλοντικών πόρων. Ωστόσο, υπάρχει μια τάση όλα τα παραπάνω να αντιμετωπίζονται ως μεμονωμένα ζητήματα. Με το πρόγραμμα «Green+ Hospitals» ενοποιούμε τις παραπάνω μεμονωμένες ανάγκες στο πλαίσιο μιας ολιστικής προσέγγισης, ώστε να βοηθήσουμε τους πελάτες μας να δραστηριοποιούνται με τρόπο βιώσιμο», δήλωσε ο said Heinrich von Wulfen, CEO of Sales Regions Europe, Africa & Middle East και Customer Relationship Management του Τομέα Υγείας της Siemens.
Η προώθηση της βιωσιμότητας στον κλάδο της Υγείας αποτελεί στρατηγική δέσμευση για τη Siemens. Για αυτό λόγο, η εταιρεία υπέγραψε πρόσφατα συμφωνία με τον οργανισμό China Hospital Association. Στο πλαίσιο της στρατηγικής του συνεργασίας με την Επαρχία Heilongjiang, ο οργανισμός υποστηρίζει το πρόγραμμα «Green+ Hospitals» της Siemens, ως μια πρωτοβουλία για την ανάπτυξη ενός βιώσιμου συστήματος υγείας σε αυτή την περιοχή.
Για το συγκεκριμένο κλάδο, η έννοια της βιωσιμότητας συνδέεται ακόμη περισσότερο με τη βελτίωση και την αποδοτικότητα της ροής εργασιών, την οικονομική βιωσιμότητα των επιχειρήσεων και την άμεση βελτίωση της ποιότητας των υπηρεσιών προς τον ασθενή, παράλληλα με την ευαισθητοποίηση γύρω από τα περιβαλλοντικά ζητήματα. Για αυτό το λόγο, το πρόγραμμα «Green+ Hospitals» συνδυάζει όλες τις λύσεις που βοηθούν τα νοσοκομεία να καλύψουν αυτά τα κριτήρια.
Το πρόγραμμα παρουσιάστηκε για πρώτη φορά στο συνέδριο Arab Health 2010, το οποίο είναι ένα εκ των σημαντικότερων στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας και διεξάγεται κάθε χρόνο στο Ντουμπάι.
Η βιωσιμότητα μπορεί να διασφαλίσει τη μακροπρόθεσμη κοινωνική ευημερία, όταν λαμβάνονται υπόψη οικολογικά, οικονομικά και κοινωνικά κριτήρια. Για τη βιώσιμη κοινωνική ανάπτυξη, ο κλάδος της Υγείας πρέπει να υποστηρίζεται και να προωθείται, καθώς χωρίς υγιή πληθυσμό είναι αδύνατη οποιαδήποτε οικονομική δραστηριότητα. Συνεπώς, απαιτούνται συστήματα υγείας που να είναι βιώσιμα από όλες τις απόψεις.
Ωστόσο, οι οικονομικές πιέσεις συχνά δημιουργούν προβλήματα στα συστήματα υγείας, γεγονός που εγείρει ερωτήματα για τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα τους. Σήμερα, οι επιχειρήσεις και οι επαγγελματίες του κλάδου της Υγείας καλούνται να αποδείξουν την περιβαλλοντική τους ευαισθησία, να βελτιώνουν συνεχώς τη φροντίδα προς τον ασθενή και να επιτύχουν τη μείωση του κόστους λειτουργίας τους.
Στο πλαίσιο αυτό, η Siemens προχώρησε στο σχεδιασμό του προγράμματος «Green+ Hospitals», ώστε να διασφαλιστεί ότι η διάγνωση, η θεραπεία, ακόμη και η εξατομικευμένη φροντίδα, θα συνεχίσουν να πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα με φυσιολογικό πάντα κόστος. Ο σχεδιασμός του προγράμματος έγινε με κύριο γνώμονα ότι για να θεωρηθεί βιώσιμη μια επιχείρηση του κλάδου της Υγείας δεν αρκεί η περιβαλλοντική μέριμνα, αλλά χρειάζεται αποδοτικότητα και ποιότητα.
Τα νοσοκομεία επωφελούνται από το πρόγραμμα «Green+ Hospitals», καθώς βελτιστοποιείται η ροή εργασιών και οι διαδικασίες γίνονται πιο αποδοτικές. Τα καινοτόμα ιατρικά συστήματα και οι κορυφαίας τεχνολογίας κτιριακές υποδομές μειώνουν το κόστος κατανάλωσης ενέργειας και βοηθούν στη συνολική βελτίωση της φροντίδας του ασθενούς. Για παράδειγμα, οι ασθενείς επωφελούνται από το μικρότερο χρόνο αναμονής και τις νέες μεθόδους διάγνωσης και θεραπείας, οι οποίες επιβαρύνουν λιγότερο τον οργανισμό, ενώ παράλληλα εξασφαλίζουν καλύτερη θεραπεία.
Επιπλέον, στο πλαίσιο του προγράμματος «Green+ Hospitals» η Siemens παρέχει στους πελάτες της συμβουλευτική υποστήριξη για τη βελτίωση της ροής εργασιών, τη διαχείριση των κτιριακών υποδομών, τη διαχείριση των ενεργειακών πόρων, τα συστήματα ελέγχου, αλλά και τη διαχείριση των πληροφοριακών και τηλεπικοινωνιακών υποδομών.
«Υπάρχουν πολλές προσεγγίσεις για τη διαχείριση των νοσοκομειακών μονάδων που καλύπτουν κρίσιμα ζητήματα αναγκαία για τη βιώσιμη ανάπτυξη των οργανισμών του κλάδου της Υγείας, όπως η προώθηση της προληπτικής φροντίδας, ο προσανατολισμός προς τον ασθενή, η διαχείριση ολική ποιότητας και περιβαλλοντικών πόρων. Ωστόσο, υπάρχει μια τάση όλα τα παραπάνω να αντιμετωπίζονται ως μεμονωμένα ζητήματα. Με το πρόγραμμα «Green+ Hospitals» ενοποιούμε τις παραπάνω μεμονωμένες ανάγκες στο πλαίσιο μιας ολιστικής προσέγγισης, ώστε να βοηθήσουμε τους πελάτες μας να δραστηριοποιούνται με τρόπο βιώσιμο», δήλωσε ο said Heinrich von Wulfen, CEO of Sales Regions Europe, Africa & Middle East και Customer Relationship Management του Τομέα Υγείας της Siemens.
Η προώθηση της βιωσιμότητας στον κλάδο της Υγείας αποτελεί στρατηγική δέσμευση για τη Siemens. Για αυτό λόγο, η εταιρεία υπέγραψε πρόσφατα συμφωνία με τον οργανισμό China Hospital Association. Στο πλαίσιο της στρατηγικής του συνεργασίας με την Επαρχία Heilongjiang, ο οργανισμός υποστηρίζει το πρόγραμμα «Green+ Hospitals» της Siemens, ως μια πρωτοβουλία για την ανάπτυξη ενός βιώσιμου συστήματος υγείας σε αυτή την περιοχή.
Ενδείξεις ευθυνών του νοσοκομείου προκύπτουν από το πόρισμα της ΕΔΕ για την εξαφάνιση νεογνού στο Μαιευτήριο «Έλενα Βενιζέλου»
Η Υπουργός Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης Μαριλίζα Ξενογιαννακοπούλου παρέλαβε το πόρισμα της κατεπείγουσας Ένορκης Διοικητικής Εξέτασης (ΕΔΕ) για τις συνθήκες εξαφάνισης του νεογέννητου από το Γενικό Νοσοκομείο Μαιευτήριο «Έλενα Βενιζέλου».
Από το πόρισμα προκύπτουν σοβαρές ενδείξεις ευθυνών για τη λειτουργία και φύλαξη του Νοσοκομείου , που χρήζουν περαιτέρω διερεύνησης.
Η Υπουργός Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης έδωσε διπλή εντολή:
-Προς τον Διοικητή της 1ης ΥΠΕ Αναστάσιο Χατζή για προσδιορισμό και συνέχιση των πειθαρχικών ευθυνών, μέσω του Γενικού Γραμματέα του Υπουργείου.
-Προς τον Γενικό Επιθεωρητή του Σώματος Επιθεωρητών Υπηρεσιών Υγείας και Πρόνοιας (ΣΕΥΥΠ) Μιχάλη Σαμπατακάκη για συνολικό έλεγχο της λειτουργίας και φύλαξης του «Έλενα Βενιζέλου».
Από το πόρισμα προκύπτουν σοβαρές ενδείξεις ευθυνών για τη λειτουργία και φύλαξη του Νοσοκομείου , που χρήζουν περαιτέρω διερεύνησης.
Η Υπουργός Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης έδωσε διπλή εντολή:
-Προς τον Διοικητή της 1ης ΥΠΕ Αναστάσιο Χατζή για προσδιορισμό και συνέχιση των πειθαρχικών ευθυνών, μέσω του Γενικού Γραμματέα του Υπουργείου.
-Προς τον Γενικό Επιθεωρητή του Σώματος Επιθεωρητών Υπηρεσιών Υγείας και Πρόνοιας (ΣΕΥΥΠ) Μιχάλη Σαμπατακάκη για συνολικό έλεγχο της λειτουργίας και φύλαξης του «Έλενα Βενιζέλου».
Πέμπτη 18 Φεβρουαρίου 2010
Κανονικά λειτουργούν τα Φαρμακεία τη Δευτέρα, 22 Φεβρουαρίου 2010
Με μια σύντομη ανακοίνωση τα Διοικητικά Συμβούλια των Φαρμακευτικών Συλλόγων Αττικής και Πειραιά βάζουν τέλος στην πρόσφατη φημολογία που θέλει κινητοποιήσεις να ξεκινούν άμεσα στο χώρο των Φαρμακείων. Ακολουθεί η ανακοίνωση που υπογράφεται από τα Διοικητικά Συμβούλια των Συλλόγων:
Οι Φαρμακευτικοί Σύλλογοι Αττικής και Πειραιά ενημερώνουν τους Έλληνες Πολίτες ότι τα Διοικητικά τους Συμβούλια ΔΕΝ έχουν αποφασίσει κανενός είδους κινητοποίηση.
Ως εκ τούτου την Δευτέρα 22-2-2010, τα φαρμακεία Αττικής και Πειραιά θα λειτουργήσουν κανονικά.
Οι Φαρμακευτικοί Σύλλογοι Αττικής και Πειραιά ενημερώνουν τους Έλληνες Πολίτες ότι τα Διοικητικά τους Συμβούλια ΔΕΝ έχουν αποφασίσει κανενός είδους κινητοποίηση.
Ως εκ τούτου την Δευτέρα 22-2-2010, τα φαρμακεία Αττικής και Πειραιά θα λειτουργήσουν κανονικά.
Επιτυχημένο το 2ο Εκπαιδευτικό Σεμινάριο Χειρουργικής Πυελικού Εδάφους της Α’ Μαιευτικής & Γυναικολογικής Κλινικής του Πανεπιστημίου Αθηνών
Το Τμήμα Ουρογυναικολογίας της Α’ Μαιευτικής & Γυναικολογικής Κλινικής του Πανεπιστημίου Αθηνών διοργάνωσε με επιτυχία το 2ο εκπαιδευτικό σεμινάριο χειρουργικής πυελικού εδάφους μεταξύ 4 και 6 Φεβρουαρίου 2010. Το σεμινάριο το οποίο ήταν υπό την αιγίδα της EUGA (European Urogynaecological Association) αποτελεί μέρος των εκπαιδευτικών δραστηριοτήτων της Α’ Μαιευτικής & Γυναικολογικής Κλινικής και πραγματοποιείται κάθε Φεβρουάριο. Στο σεμινάριο συμμετείχαν ειδικευμένοι ιατροί καθώς και ειδικευόμενοι ιατροί μαιευτικής και γυναικολογίας από όλη την Ελλάδα οι οποίοι είχαν την δυνατότητα να παρακολουθήσουν διαλέξεις αλλά και να συμμετάσχουν ενεργά σε χειρουργικές επεμβάσεις του πυελικού εδάφους.
Μεγάλο ενδιαφέρον παρουσίασε η πρώτη ημέρα του σεμιναρίου στο ανατομείο της Νοσηλευτικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών και αφορούσε στην πρακτική εκπαίδευση των ιατρών σε πτώματα. Χαρακτηριστικό είναι το γεγονός ότι ήταν η πρώτη φορά που διοργανώθηκε παρόμοιο σεμινάριο στην Ευρώπη ενώ οι διαθέσιμες θέσεις συμπληρώθηκαν μέσα σε σύντομο χρονικό διάστημα. Η εκπαίδευση έγινε υπό την καθοδήγηση και επίβλεψη της Καθηγήτριας Ανατομικής του Πανεπιστημίου του Innsbruck Αυστρίας Dr H. Fritsch η οποία έχει εξειδικευτεί στην ανατομική του πυελικού εδάφους. Το θεωρητικό μάθημα ανατομικής της πυέλου ακολούθησε η εφαρμοσμένη ανατομική μελέτη των χώρων και των ανατομικών δομών που εμπλέκονται στη χειρουργική του πυελικού εδάφους.
Συγκεκριμένα, έγινε αναγνώριση και παρασκευή του οπισθοηβικού, παρακολπικού και παραορθικού χώρου, του θυροειδούς τρήματος, του ορθοκολπικού διαφράγματος, των ισχιοϊερών συνδέσμων, του περινέου και του αιδοιϊκού δεματίου και τέλος του προϊερού χώρου και του ουρητήρα. Η ενότητα ολοκληρώθηκε με την εκτέλεση ουρογυναικολογικών επεμβάσεων σε πτώματα όπως η τοποθέτηση ταινιών ελεύθερης τάσης (TVT, TVT-O, TOT), διαθυροειδικών πλεγμάτων ανάρτησης και ιεροκολποπηξίας. Η πολυπλοκότητα τέτοιων επεμβάσεων δεν επιτρέπει πολλές φορές την άρτια εκπαίδευση των νέων κυρίως ιατρών στην καθημερινή κλινική πρακτική ενώ απαραίτητη είναι η άριστη γνώση των ανατομικών σχέσεων των οργάνων της πυέλου οι οποίες συχνά εκτελούνται τυφλά.
Τη δεύτερη ημέρα του σεμιναρίου (στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών) πραγματοποιήθηκαν εκπαιδευτικές διαλέξεις από διακεκριμένους προσκεκλημένους από την Ελλάδα και το Εξωτερικό. Η θεματολογία των διαλέξεων κάλυπτε ένα ευρύ φάσμα θεωρητικής και πρακτικής ανάλυσης των ιδιαιτεροτήτων της χειρουργικής του πυελικού εδάφους. Η ενότητα αυτή ξεκίνησε με την παρουσίαση διαλέξεων οι οποίες αφορούσαν στην κλινική αξιολόγηση αλλά και στη συστηματική προεγχειρητική εκτίμηση. Ακολούθησαν διαλέξεις σχετικές με τη χειρουργική του πυελικού εδάφους παρουσιάζοντας σχηματικά αλλά και με εκπαιδευτικά video τα χειρουργικά βήματα των επεμβάσεων.
Οι χειρουργικές τεχνικές που παρουσιάστηκαν ξεκίνησαν από τις κολπορραφίες, τις επεμβάσεις για την ακράτεια των ούρων και την κολπική υστερεκτομή και κατέληξαν σε σύνθετες κολπικές ή λαπαροσκοπικές επεμβάσεις ανάρτησης του κεντρικού πυελικού διαμερίσματος (μήτρας ή κολοβώματος του κόλπου). Η δεύτερη ημέρα του σεμιναρίου ολοκληρώθηκε με την εκπαίδευση σε προπλάσματα δίνοντας τη δυνατότητα στους συμμετέχοντες να εξοικειωθούν με τις νέες επεμβατικές τεχνικές και τα χειρουργικά υλικά.
Τέλος κατά την τρίτη ημέρα του σεμιναρίου, η οποία πραγματοποιήθηκε στο Νοσοκομείο «Αλεξάνδρα» εκτελέστηκαν 9 χειρουργεία. Στα χειρουργεία αυτά συμμετείχαν ενεργά ως βοηθοί οι εκπαιδευόμενοι του πρακτικού σεμιναρίου. Παράλληλα, οι συμμετέχοντες είχαν τη δυνατότητα να παρακολουθούν τις επεμβάσεις αυτές με ζωντανή σύνδεση από το αμφιθέατρο του Νοσοκομείου ενώ υπήρχε άμεση επικοινωνία με τους χειρουργούς στους οποίους έθεταν ερωτήματα και παρατηρήσεις.
Η Α’ Μαιευτική και Γυναικολογική Κλινική του Πανεπιστημίου Αθηνών ανταποκρινόμενη στη μεγάλη επιτυχία του σεμιναρίου, τη θετική ανταπόκριση των συμμετεχόντων και την ανάγκη για συνεχή εκπαίδευση και επιμόρφωση των Ιατρών διοργανώνει σε ετήσια βάση μια σειρά θεωρητικών και πρακτικών σεμιναρίων στοχευμένα στην χειρουργική αποκατάσταση των διαταραχών του πυελικού εδάφους.
Μεγάλο ενδιαφέρον παρουσίασε η πρώτη ημέρα του σεμιναρίου στο ανατομείο της Νοσηλευτικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών και αφορούσε στην πρακτική εκπαίδευση των ιατρών σε πτώματα. Χαρακτηριστικό είναι το γεγονός ότι ήταν η πρώτη φορά που διοργανώθηκε παρόμοιο σεμινάριο στην Ευρώπη ενώ οι διαθέσιμες θέσεις συμπληρώθηκαν μέσα σε σύντομο χρονικό διάστημα. Η εκπαίδευση έγινε υπό την καθοδήγηση και επίβλεψη της Καθηγήτριας Ανατομικής του Πανεπιστημίου του Innsbruck Αυστρίας Dr H. Fritsch η οποία έχει εξειδικευτεί στην ανατομική του πυελικού εδάφους. Το θεωρητικό μάθημα ανατομικής της πυέλου ακολούθησε η εφαρμοσμένη ανατομική μελέτη των χώρων και των ανατομικών δομών που εμπλέκονται στη χειρουργική του πυελικού εδάφους.
Συγκεκριμένα, έγινε αναγνώριση και παρασκευή του οπισθοηβικού, παρακολπικού και παραορθικού χώρου, του θυροειδούς τρήματος, του ορθοκολπικού διαφράγματος, των ισχιοϊερών συνδέσμων, του περινέου και του αιδοιϊκού δεματίου και τέλος του προϊερού χώρου και του ουρητήρα. Η ενότητα ολοκληρώθηκε με την εκτέλεση ουρογυναικολογικών επεμβάσεων σε πτώματα όπως η τοποθέτηση ταινιών ελεύθερης τάσης (TVT, TVT-O, TOT), διαθυροειδικών πλεγμάτων ανάρτησης και ιεροκολποπηξίας. Η πολυπλοκότητα τέτοιων επεμβάσεων δεν επιτρέπει πολλές φορές την άρτια εκπαίδευση των νέων κυρίως ιατρών στην καθημερινή κλινική πρακτική ενώ απαραίτητη είναι η άριστη γνώση των ανατομικών σχέσεων των οργάνων της πυέλου οι οποίες συχνά εκτελούνται τυφλά.
Τη δεύτερη ημέρα του σεμιναρίου (στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών) πραγματοποιήθηκαν εκπαιδευτικές διαλέξεις από διακεκριμένους προσκεκλημένους από την Ελλάδα και το Εξωτερικό. Η θεματολογία των διαλέξεων κάλυπτε ένα ευρύ φάσμα θεωρητικής και πρακτικής ανάλυσης των ιδιαιτεροτήτων της χειρουργικής του πυελικού εδάφους. Η ενότητα αυτή ξεκίνησε με την παρουσίαση διαλέξεων οι οποίες αφορούσαν στην κλινική αξιολόγηση αλλά και στη συστηματική προεγχειρητική εκτίμηση. Ακολούθησαν διαλέξεις σχετικές με τη χειρουργική του πυελικού εδάφους παρουσιάζοντας σχηματικά αλλά και με εκπαιδευτικά video τα χειρουργικά βήματα των επεμβάσεων.
Οι χειρουργικές τεχνικές που παρουσιάστηκαν ξεκίνησαν από τις κολπορραφίες, τις επεμβάσεις για την ακράτεια των ούρων και την κολπική υστερεκτομή και κατέληξαν σε σύνθετες κολπικές ή λαπαροσκοπικές επεμβάσεις ανάρτησης του κεντρικού πυελικού διαμερίσματος (μήτρας ή κολοβώματος του κόλπου). Η δεύτερη ημέρα του σεμιναρίου ολοκληρώθηκε με την εκπαίδευση σε προπλάσματα δίνοντας τη δυνατότητα στους συμμετέχοντες να εξοικειωθούν με τις νέες επεμβατικές τεχνικές και τα χειρουργικά υλικά.
Τέλος κατά την τρίτη ημέρα του σεμιναρίου, η οποία πραγματοποιήθηκε στο Νοσοκομείο «Αλεξάνδρα» εκτελέστηκαν 9 χειρουργεία. Στα χειρουργεία αυτά συμμετείχαν ενεργά ως βοηθοί οι εκπαιδευόμενοι του πρακτικού σεμιναρίου. Παράλληλα, οι συμμετέχοντες είχαν τη δυνατότητα να παρακολουθούν τις επεμβάσεις αυτές με ζωντανή σύνδεση από το αμφιθέατρο του Νοσοκομείου ενώ υπήρχε άμεση επικοινωνία με τους χειρουργούς στους οποίους έθεταν ερωτήματα και παρατηρήσεις.
Η Α’ Μαιευτική και Γυναικολογική Κλινική του Πανεπιστημίου Αθηνών ανταποκρινόμενη στη μεγάλη επιτυχία του σεμιναρίου, τη θετική ανταπόκριση των συμμετεχόντων και την ανάγκη για συνεχή εκπαίδευση και επιμόρφωση των Ιατρών διοργανώνει σε ετήσια βάση μια σειρά θεωρητικών και πρακτικών σεμιναρίων στοχευμένα στην χειρουργική αποκατάσταση των διαταραχών του πυελικού εδάφους.
Τρίτη 16 Φεβρουαρίου 2010
Το FDA ενέκρινε τα νέα δισκία Norvir της Abbott για τη θεραπεία κατά του HIV
Η Abbott ανακοίνωσε ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των Η.Π.Α. ενέκρινε τη νέα μορφή του αντιρετροϊκού φαρμάκου της Norvir, σε δισκία. Η νέα αυτή μορφή επιτρέπει τη συντήρηση του φαρμάκου σε θερμοκρασία δωματίου χωρίς να απαιτείται φύλαξη στο ψυγείο.
Τα δισκία Norvir καθώς και οι μαλακές κάψουλες Norvir περιέχουν 100mg ritonavir. Αν και μεταξύ των δύο μορφών διαφέρει ο ρυθμός απορρόφησης της ενεργού ουσίας, δεν υπάρχει οδηγία για αλλαγή της δοσολογίας. Το Norvir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα στην θεραπεία κατά του HIV. Στις Η.Π.Α. θα παραμείνουν διαθέσιμες όλες οι μορφές του φαρμάκου.
Ο Scott Brun, divisional vice president της ανάπτυξης φαρμάκων για τις μολυσματικές ασθένειες του τομέα Έρευνας και Ανάπτυξης της Abbott δήλωσε σχετικά: «Το Norvir έχει αποτελέσει απαραίτητο συστατικό στην θεραπεία του HIV για πολλούς ασθενείς. Η καινοτομία πίσω από την ανάπτυξη του δισκίου Norvir είναι το άμεσο αποτέλεσμα των χρόνων προσπάθειας των ερευνητών της Abbott να καλύψουν τις ανάγκες των ασθενών που πάσχουν από τον ιό HIV. Η Abbott έχει αφιερωθεί στην ανακάλυψη νέων και πιο βολικών τρόπων διαχείρισης της ασθένειας, μέσω της ανάπτυξης νέων διαγνωστικών μεθόδων και φαρμάκων εδώ και περισσότερο από 20 χρόνια».
Οι επιστήμονες της Abbott αξιολόγησαν διάφορες υποψήφιες μορφές πριν αναπτύξουν το τελικό δισκίο Norvir. Το εν λόγω σκεύασμα αναπτύχθηκε με τη χρήση τεχνολογίας Meltrex, μια τεχνολογία ιδιοκτησία της Abbott που χρησιμοποιεί διαδικασίες τήξης-εξώθησης για να κάνει τα σκευάσματα πιο σταθερά ως προς τη θερμοκρασία. Η ίδια τεχνολογία χρησιμοποιήθηκε και για την ανάπτυξη του δισκίου Kaletra, του φαρμάκου της εταιρείας που συνδυάζει τα lopinavir και ritonavir.
Τα δισκία Norvir καθώς και οι μαλακές κάψουλες Norvir περιέχουν 100mg ritonavir. Αν και μεταξύ των δύο μορφών διαφέρει ο ρυθμός απορρόφησης της ενεργού ουσίας, δεν υπάρχει οδηγία για αλλαγή της δοσολογίας. Το Norvir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα στην θεραπεία κατά του HIV. Στις Η.Π.Α. θα παραμείνουν διαθέσιμες όλες οι μορφές του φαρμάκου.
Ο Scott Brun, divisional vice president της ανάπτυξης φαρμάκων για τις μολυσματικές ασθένειες του τομέα Έρευνας και Ανάπτυξης της Abbott δήλωσε σχετικά: «Το Norvir έχει αποτελέσει απαραίτητο συστατικό στην θεραπεία του HIV για πολλούς ασθενείς. Η καινοτομία πίσω από την ανάπτυξη του δισκίου Norvir είναι το άμεσο αποτέλεσμα των χρόνων προσπάθειας των ερευνητών της Abbott να καλύψουν τις ανάγκες των ασθενών που πάσχουν από τον ιό HIV. Η Abbott έχει αφιερωθεί στην ανακάλυψη νέων και πιο βολικών τρόπων διαχείρισης της ασθένειας, μέσω της ανάπτυξης νέων διαγνωστικών μεθόδων και φαρμάκων εδώ και περισσότερο από 20 χρόνια».
Οι επιστήμονες της Abbott αξιολόγησαν διάφορες υποψήφιες μορφές πριν αναπτύξουν το τελικό δισκίο Norvir. Το εν λόγω σκεύασμα αναπτύχθηκε με τη χρήση τεχνολογίας Meltrex, μια τεχνολογία ιδιοκτησία της Abbott που χρησιμοποιεί διαδικασίες τήξης-εξώθησης για να κάνει τα σκευάσματα πιο σταθερά ως προς τη θερμοκρασία. Η ίδια τεχνολογία χρησιμοποιήθηκε και για την ανάπτυξη του δισκίου Kaletra, του φαρμάκου της εταιρείας που συνδυάζει τα lopinavir και ritonavir.
Ανάκληση προϊόντος «παιδικού θερμός» από τη Νομαρχία Ανατολικής Αττικής
Στο πλαίσιο των ελέγχων που διενεργεί η Νομαρχία Ανατολικής Αττικής για τη προστασία των καταναλωτών, έγινε δειγματοληψία του προϊόντος «Παιδικό θερμός» με καπάκι και καλαμάκι και κωδικό GK386/G, BC 0242228000039, το οποίο κατασκευάζεται στην Κίνα και εισάγεται από την JUMBO ΑΕΕ (Κύπρου 9 & Ύδρας, Μοσχάτο).
Το δείγμα που εξετάστηκε από το Γενικό Χημείο του Κράτους, βρέθηκε ότι δεν έχει κατασκευαστεί σύμφωνα με τις ορθές πρακτικές κατασκευής και υπό τις κανονικές ή προβλεπόμενες συνθήκες χρησιμοποίησής του μεταφέρει στo τρόφιμο ουσίες που είναι ξένες προς τη φύση του, με αποτέλεσμα να επιφέρει απαράδεκτη τροποποίηση της σύστασης του τροφίμου και να θέτει σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία.
Ζητήθηκε η άμεση ανάκληση / απόσυρση του συνόλου των συγκεκριμένων προϊόντων από την επιχείρηση και ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι.
Καλούνται οι καταναλωτές, που έχουν προμηθευτεί το ανωτέρω προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν.
Το δείγμα που εξετάστηκε από το Γενικό Χημείο του Κράτους, βρέθηκε ότι δεν έχει κατασκευαστεί σύμφωνα με τις ορθές πρακτικές κατασκευής και υπό τις κανονικές ή προβλεπόμενες συνθήκες χρησιμοποίησής του μεταφέρει στo τρόφιμο ουσίες που είναι ξένες προς τη φύση του, με αποτέλεσμα να επιφέρει απαράδεκτη τροποποίηση της σύστασης του τροφίμου και να θέτει σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία.
Ζητήθηκε η άμεση ανάκληση / απόσυρση του συνόλου των συγκεκριμένων προϊόντων από την επιχείρηση και ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη οι σχετικοί έλεγχοι.
Καλούνται οι καταναλωτές, που έχουν προμηθευτεί το ανωτέρω προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν.
Παρασκευή 12 Φεβρουαρίου 2010
Διαπολιτισμικές δραστηριότητες του Ελληνικού Ερυθρού Σταυρού με αφορμή τον εορτασμό της Αποκριάς 2010
Το Πολυδύναμο Κέντρο Κοινωνικής Στήριξης και Ενσωμάτωσης Προσφύγων, του Ελληνικού Ερυθρού Σταυρού, συγχρηματοδοτούμενο από το Ευρωπαϊκό Ταμείο Προσφύγων και το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, στα πλαίσια του εορτασμού της Αποκριάς 2010 πρόκειται να πραγματοποιήσει τις ακόλουθες διαπολιτισμικές δραστηριότητες:
Πέμπτή, 11/02/2009 : Κατασκευή χαρταετού από τους ενήλικες
πρόσφυγες του τμήματος εκμάθησης ελληνικών του Πολυδύναμου Κέντρου
Προσφύγων. Θα αξιοποιηθεί η εμπειρία Αφγανών προσφύγων, αφού η
κατασκευή και το πέταγμα του χαρταετού αποτελεί χαρακτηριστικό στοιχείο
της παράδοσης του Αφγανιστάν.
Παρασκευή, 12/02/2009 : Συμμετοχή των παιδιών προσφύγων
προσχολικής ηλικίας του Διαπολιτισμικού Κέντρου Παιδιών στην αποκριάτικη
γιορτή του Α’ Παιδικού Σταθμού του Δήμου Αθηναίων και στο παραδοσιακό
γαϊτανάκι που θα στηθεί στην αυλή του Σταθμού. Θα ακολουθήσει πέταγμα
του χαρταετού από όλα τα παιδιά .
Πέμπτή, 11/02/2009 : Κατασκευή χαρταετού από τους ενήλικες
πρόσφυγες του τμήματος εκμάθησης ελληνικών του Πολυδύναμου Κέντρου
Προσφύγων. Θα αξιοποιηθεί η εμπειρία Αφγανών προσφύγων, αφού η
κατασκευή και το πέταγμα του χαρταετού αποτελεί χαρακτηριστικό στοιχείο
της παράδοσης του Αφγανιστάν.
Παρασκευή, 12/02/2009 : Συμμετοχή των παιδιών προσφύγων
προσχολικής ηλικίας του Διαπολιτισμικού Κέντρου Παιδιών στην αποκριάτικη
γιορτή του Α’ Παιδικού Σταθμού του Δήμου Αθηναίων και στο παραδοσιακό
γαϊτανάκι που θα στηθεί στην αυλή του Σταθμού. Θα ακολουθήσει πέταγμα
του χαρταετού από όλα τα παιδιά .
Ο Π.Ο.Υ. θα αποφασίσει εάν «τα χειρότερα πέρασαν» με την πανδημία γρίπης Α Η1Ν1
Η έκτακτη επιτροπή του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (Π.Ο.Υ.) για την πανδημία θα συνεδριάσει μέσα στον Φεβρουάριο για να εξετάσει εάν η νέα γρίπη Α Η1Ν1 έφτασε και πέρασε το αποκορύφωμα της, σύμφωνα με δηλώσεις του Kejii Fukuda, του κορυφαίου ειδικού για τα ζητήματα της γρίπης του Οργανισμού.
Ο ίδιος σε συνέντευξη τύπου που παραχώρησε στις 11 Φεβρουαρίου 2010, δήλωσε σχετικά: «Ελπίζουμε να έχουμε αφήσει τα χειρότερα πίσω μας».
Ο Fukuda εξήγησε ότι η Επιτροπή, που κάνει προτάσεις για την κατάσταση της πανδημίας στην Διευθύντρια του Π.Ο.Υ. κα Margaret Chan, θα αποφασίσει με βάση τα μέχρι τώρα διαθέσιμα στοιχεία, εάν η νέα γρίπη Α Η1Ν1 βρίσκεται πλέον σε στάδιο μετά-κορύφωσης ή σε μεταβατική φάση.
Το να χαρακτηριστεί η φάση της πανδημίας μεταβατική –δηλαδή ότι εξακολουθεί να υφίσταται πανδημία αλλά ότι η γενική της τάση είναι μικρότερη συγκριτικά με τα μοτίβα της εποχικής γρίπης- θα βοηθήσει τις Αρχές Υγείας σε παγκόσμιο επίπεδο να κοιτάξουν μπροστά, όπως εξήγησε ο Fukuda.
Ακόμα όμως κι αν ο Π.Ο.Υ. αποφασίσει να κηρύξει την πανδημία σε μεταβατικό στάδιο, αυτό δεν σημαίνει πως ο ιός είναι ανενεργός ή ότι δεν εξακολουθεί να μολύνει και να σκοτώνει αλλά ακόμα και να σημειώνει έντονες εξάρσεις σε κάποιες περιοχές, όπως έγινε πρόσφατα στη Δυτική Αφρική, όπως επεσήμανε ο Fukuda.
Παρομοιάζοντας την κατάσταση με ένα διακόπτη, ο Fukuda, τόνισε χαρακτηριστικά ότι το κυριολεκτικό τέλος μιας πανδημίας δεν μπορεί να εκφραστεί με μια απόφαση του στυλ on-of.
Αν και δεν έχει ανακοινωθεί η τελική ημερομηνία της συνεδρίασης της επιτροπής ο Fukuda αναμένει αυτή να γίνει την τελευταία εβδομάδα του Φεβρουαρίου.
Μια διαφορετική επιτροπή εμπειρογνωμόνων θα συγκεντρωθεί την επόμενη εβδομάδα προκειμένου να καταθέσει προτάσεις σχετικά με τη σύνθεση του νέου αντιγριπικού εμβολίου για την επόμενη εποχική γρίπη στο Βόρειο Ημισφαίρειο. Οι προτάσεις θα δημοσιευθούν στις 18 Φεβρουαρίου.
Ο Fukuda τόνισε ότι ο Η1Ν1, παραμένει ο κυριότερος ιός της γρίπης, και έτσι είναι πιθανόν να συμπεριληφθεί στο επόμενο εμβόλιο κατά της εποχικής γρίπης.
Ο ίδιος σε συνέντευξη τύπου που παραχώρησε στις 11 Φεβρουαρίου 2010, δήλωσε σχετικά: «Ελπίζουμε να έχουμε αφήσει τα χειρότερα πίσω μας».
Ο Fukuda εξήγησε ότι η Επιτροπή, που κάνει προτάσεις για την κατάσταση της πανδημίας στην Διευθύντρια του Π.Ο.Υ. κα Margaret Chan, θα αποφασίσει με βάση τα μέχρι τώρα διαθέσιμα στοιχεία, εάν η νέα γρίπη Α Η1Ν1 βρίσκεται πλέον σε στάδιο μετά-κορύφωσης ή σε μεταβατική φάση.
Το να χαρακτηριστεί η φάση της πανδημίας μεταβατική –δηλαδή ότι εξακολουθεί να υφίσταται πανδημία αλλά ότι η γενική της τάση είναι μικρότερη συγκριτικά με τα μοτίβα της εποχικής γρίπης- θα βοηθήσει τις Αρχές Υγείας σε παγκόσμιο επίπεδο να κοιτάξουν μπροστά, όπως εξήγησε ο Fukuda.
Ακόμα όμως κι αν ο Π.Ο.Υ. αποφασίσει να κηρύξει την πανδημία σε μεταβατικό στάδιο, αυτό δεν σημαίνει πως ο ιός είναι ανενεργός ή ότι δεν εξακολουθεί να μολύνει και να σκοτώνει αλλά ακόμα και να σημειώνει έντονες εξάρσεις σε κάποιες περιοχές, όπως έγινε πρόσφατα στη Δυτική Αφρική, όπως επεσήμανε ο Fukuda.
Παρομοιάζοντας την κατάσταση με ένα διακόπτη, ο Fukuda, τόνισε χαρακτηριστικά ότι το κυριολεκτικό τέλος μιας πανδημίας δεν μπορεί να εκφραστεί με μια απόφαση του στυλ on-of.
Αν και δεν έχει ανακοινωθεί η τελική ημερομηνία της συνεδρίασης της επιτροπής ο Fukuda αναμένει αυτή να γίνει την τελευταία εβδομάδα του Φεβρουαρίου.
Μια διαφορετική επιτροπή εμπειρογνωμόνων θα συγκεντρωθεί την επόμενη εβδομάδα προκειμένου να καταθέσει προτάσεις σχετικά με τη σύνθεση του νέου αντιγριπικού εμβολίου για την επόμενη εποχική γρίπη στο Βόρειο Ημισφαίρειο. Οι προτάσεις θα δημοσιευθούν στις 18 Φεβρουαρίου.
Ο Fukuda τόνισε ότι ο Η1Ν1, παραμένει ο κυριότερος ιός της γρίπης, και έτσι είναι πιθανόν να συμπεριληφθεί στο επόμενο εμβόλιο κατά της εποχικής γρίπης.
Τετάρτη 10 Φεβρουαρίου 2010
Ειδική μονάδα για την ανάπτυξη φαρμάκων κατά των σπάνιων παθήσεων ιδρύει η GSK
Η GlaxoSmithKline ανακοίνωσε την επικείμενη ίδρυση μιας ανεξάρτητης μονάδας για την ανάπτυξη και διάθεση στην αγορά φαρμάκων για σπάνιες ασθένειες. Παραπάνω από 5.500 ασθένειες έχουν αναγνωριστεί ως σπάνιες. Μόλις το10% αυτών των αναγνωρισμένων ασθενειών μπορεί να αντιμετωπιστεί με τις υπάρχουσες φαρμακευτικές θεραπείες. Όπως αντιλαμβάνεται κανείς στον τομέα των σπάνιων παθήσεων υπάρχουν πολλές έως τώρα ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες. Παρά την σπανιότητα της εμφάνισης κάθε μίας από τις παθήσεις αυτές, ο συνολικός τους αριθμός δείχνει ότι το 6 – 8% του παγκόσμιου πληθυσμού μπορεί να υποφέρει από κάποια σπάνια ασθένεια.
Πολλές από τις παθήσεις αυτές προέρχονται από γενετικά προβλήματα, εκδηλώνονται κατά την παιδική ηλικία και οι επιπτώσεις τους έχουν αντίκτυπο καθόλη τη ζωή του ασθενούς. Επιπλέον συνήθως προκαλούν πρόωρο θάνατο.
Η νέα μοναδα θα λειτουργεί υπό την διεύθυνση του Marc Dynoyer, Προέδρου της GSK Asia Pacific και Chairman της GSK στην Ιαπωνία. Ο Dynoyer θα συνεργάζεται στενά με τον Patrick Vallance, Senior Vice President στον τομέα Ανακάλυψης Φαρμάκων της GSK. Κύριος στόχος της νέας μονάδας θα είναι η περαιτέρω ανάπτυξη των δυνατοτήτων της GSK στον τομέα αυτό, όπως αυτές προκύπτουν από συνεργασίες της, αλλά και η δημιουργία νέων ευκαιριών εξασφάλισης αδειών για φάρμακα που αντιμετωπίζουν σπάνιες παθήσεις.
Μέσα στο 2009 η GSK είχε συνάψει στρατηγικής σημασίας συμφωνίες με 2 εταιρείες που ειδικεύονται στον χώρο των σπάνιων ασθενειών, την Prosensa και την JCR Pharmaceuticals.
Η συνεργασία με την Prosensa που ανακοινώθηκε τον Οκτώβριο του 2009 επικεντρώνεται σε γενετικές θεραπείες «διόρθωσης» γονιδίων που λειτουργούν λάθος σε ασθένειες με μεγάλες ιατρικές ανάγκες. Στην συμφωνία περιλαμβάνεται και η εξέταση της αποτελεσματικότητας τριών υποψήφιων RNA ουσιών για την αντιμετώπιση της Μυϊκής Δυστροφίας Ντουσσέν.
Στα πλαίσια της συμφωνίας της με την Ιαπωνική JCR Pharmaceuticals, η GSK εξασφάλισε τα δικαιώματα αρκετών θεραπειών υποκατάστασης ενζύμων που εάν εγκριθούν θα μπορούσαν να εφαρμοστούν στη θεραπεία σπάνιων ασθενειών όπως η νόσος του Hunter και η νόσος Gaucher.
Ο Marc Dynover δήλωσε σχετικά με την ίδρυση της νέας μονάδας της GSK: «Η συμπληρωματική αυτή προσέγγισή μας στον τομέα των σπάνιων παθήσεων θα συνδυάσει την ήδη υπάρχουσα ειδίκευσή μας στο θέμα με εξειδικευμένους συνεργάτες σε όλο τον κόσμο. Η μονάδα αυτή, έχει με το πέρασμα του χρόνου τη δυνατότητα να αποφέρει πολλαπλές θεραπείες που θα ανταποκρίνονται στις ακάλυπτες και υψηλές θεραπευτικές απαιτήσεις ενός πληθυσμού ασθενών».
Πολλές από τις παθήσεις αυτές προέρχονται από γενετικά προβλήματα, εκδηλώνονται κατά την παιδική ηλικία και οι επιπτώσεις τους έχουν αντίκτυπο καθόλη τη ζωή του ασθενούς. Επιπλέον συνήθως προκαλούν πρόωρο θάνατο.
Η νέα μοναδα θα λειτουργεί υπό την διεύθυνση του Marc Dynoyer, Προέδρου της GSK Asia Pacific και Chairman της GSK στην Ιαπωνία. Ο Dynoyer θα συνεργάζεται στενά με τον Patrick Vallance, Senior Vice President στον τομέα Ανακάλυψης Φαρμάκων της GSK. Κύριος στόχος της νέας μονάδας θα είναι η περαιτέρω ανάπτυξη των δυνατοτήτων της GSK στον τομέα αυτό, όπως αυτές προκύπτουν από συνεργασίες της, αλλά και η δημιουργία νέων ευκαιριών εξασφάλισης αδειών για φάρμακα που αντιμετωπίζουν σπάνιες παθήσεις.
Μέσα στο 2009 η GSK είχε συνάψει στρατηγικής σημασίας συμφωνίες με 2 εταιρείες που ειδικεύονται στον χώρο των σπάνιων ασθενειών, την Prosensa και την JCR Pharmaceuticals.
Η συνεργασία με την Prosensa που ανακοινώθηκε τον Οκτώβριο του 2009 επικεντρώνεται σε γενετικές θεραπείες «διόρθωσης» γονιδίων που λειτουργούν λάθος σε ασθένειες με μεγάλες ιατρικές ανάγκες. Στην συμφωνία περιλαμβάνεται και η εξέταση της αποτελεσματικότητας τριών υποψήφιων RNA ουσιών για την αντιμετώπιση της Μυϊκής Δυστροφίας Ντουσσέν.
Στα πλαίσια της συμφωνίας της με την Ιαπωνική JCR Pharmaceuticals, η GSK εξασφάλισε τα δικαιώματα αρκετών θεραπειών υποκατάστασης ενζύμων που εάν εγκριθούν θα μπορούσαν να εφαρμοστούν στη θεραπεία σπάνιων ασθενειών όπως η νόσος του Hunter και η νόσος Gaucher.
Ο Marc Dynover δήλωσε σχετικά με την ίδρυση της νέας μονάδας της GSK: «Η συμπληρωματική αυτή προσέγγισή μας στον τομέα των σπάνιων παθήσεων θα συνδυάσει την ήδη υπάρχουσα ειδίκευσή μας στο θέμα με εξειδικευμένους συνεργάτες σε όλο τον κόσμο. Η μονάδα αυτή, έχει με το πέρασμα του χρόνου τη δυνατότητα να αποφέρει πολλαπλές θεραπείες που θα ανταποκρίνονται στις ακάλυπτες και υψηλές θεραπευτικές απαιτήσεις ενός πληθυσμού ασθενών».
Απέσυρε την υποψηφιότητα του για τη θέση του Διοικητή του ΕΚΕΠΥ ο Δ. Πύρρος
Σύμφωνα με ανακοίνωση του Υπουργείου Υγείας ο Δ. Πύρρος, ο οποίος πρόσφατα είχε προταθεί από την κα Μαριλίζα Ξενογιαννακοπούλου, την Υπουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης για τη θέση του Διοικητού του Εθνικού Κέντρου Επιχειρήσεων Υγείας (ΕΚΕΠΥ), απέσυρε την υποψηφιότητα του. Ακολουθεί η λιτή ανακοίνωση του Υπουργείου:
"Από το Γραφείο Τύπου του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης ανακοινώνεται ότι ο κ.Δημήτρης Πύρρος απέσυρε για προσωπικούς λόγους την υποψηφιότητά του για τη θέση του Διοικητή του Εθνικού Κέντρου Επιχειρήσεων Υγείας (ΕΚΕΠΥ".
"Από το Γραφείο Τύπου του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης ανακοινώνεται ότι ο κ.Δημήτρης Πύρρος απέσυρε για προσωπικούς λόγους την υποψηφιότητά του για τη θέση του Διοικητή του Εθνικού Κέντρου Επιχειρήσεων Υγείας (ΕΚΕΠΥ".
Τρίτη 9 Φεβρουαρίου 2010
Χαιρετισμός Υφυπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης Φώφης Γεννηματά σε συνέδριο με θέμα την ασφαλή χρήση του διαδικτύου για τα παιδία
Τις εργασίες του συνεδρίου με θέμα την ασφαλή χρήση του Διαδικτύου για τα παιδιά, που οργάνωσαν σήμερα στην Αθήνα το Ίδρυμα Νεότητας της Ιεράς Αρχιεπισκοπής Αθηνών, το Ελληνικό Κέντρο Ασφαλούς Διαδικτύου και η αντιπροσωπεία της ΕΕ στην Ελλάδα, χαιρέτισε η υφυπουργός Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης Φώφη Γεννηματά.
«Το Διαδίκτυο είναι μια πηγή πολύτιμη, μια πολύτιμη πηγή γνώσης, ένα εργαλείο ενημέρωσης, ροής πληροφόρησης, επικοινωνίας, διασκέδασης . Γνωρίζουμε όμως ήδη τα σημαντικά προβλήματα που μπορούν να προκύψουν από την αλόγιστη χρήση και από την έλλειψη ενημέρωσης και πληροφόρησης ιδιαίτερα σε ότι αφορά τα παιδιά μας. Και γι αυτό πρέπει να είμαστε πάρα πολύ προσεκτικοί και ευαισθητοποιημένοι. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ήδη από το 1999 έχει εντοπίσει, έχει κατανοήσει τα σημαντικά προβλήματα που μπορεί να έχει η χρήση του Διαδικτύου και πολλά προγράμματα τρέχουν από το 2000. Πανεπιστήμια, Οργανισμοί, Μη Κυβερνητικές Οργανώσεις εργάζονται με στόχο να ευαισθητοποιήσουν το κοινωνικό σύνολο και να οδηγηθούμε σ ένα ασφαλές διαδίκτυο.
Τα προβλήματα είναι πολλά. Πριν από όλα εγώ θα έλεγα ότι είναι η πρόσβαση των παιδιών μας σε επιβλαβές υλικό. Το ξέρουμε και το γνωρίζουμε ότι μπορούν να έχουν πρόσβαση σε υλικό ρατσιστικό, βίαιο, ένα υλικό που επηρεάζει τον ψυχισμό τους αλλά και την κριτική τους ικανότητα που σε αυτή την ευαίσθητη ηλικία βρίσκεται σε ανάπτυξη. Έπειτα όλοι γνωρίζουμε ότι το Διαδίκτυο το δημιουργούμε όλοι εμείς άρα το σύνολο των πληροφοριών που μπορεί να βρει κανείς σε αυτό δεν είναι πάντα αξιόπιστο. Κι ίσως για ένα θέμα που αφορά τον καιρό ή για θέματα καθημερινότητας να μην έχει τόσο μεγάλη σημασία, αλλά για παράδειγμα μια συμβουλή που δεν είναι έγκυρη σε θέματα υγείας μπορεί να έχει ολέθρια αποτελέσματα για τα παιδιά μας . Ταυτόχρονα η παρενόχληση μέσα από το διαδίκτυο. Μπορούν τα παιδιά να πέσουν θύματα παιδοφιλικών κυκλωμάτων ή άλλων κακόβουλων ανθρώπων και ομάδων και έχει τόσο μεγάλη σημασία να είμαστε κοντά στα παιδιά, να είναι ενημερωμένα, να υπάρχει η δική μας επιμέλεια και η φροντίδα, να υπάρχει η σωστή πληροφόρηση ώστε να μπορούν τα ίδια να προστατευτούν, να μπορούν να ξεχωρίσουν ποια είναι η αξιόπιστη σελίδα στο διαδίκτυο . Δε μπορώ βέβαια να μη σταθώ στο μήνυμα , το σύνθημα του σημερινού εορτασμού που είναι «Σκέψου πριν δημοσιεύσεις» κι αυτό αφορά πριν απ όλα και όλους εμάς τους ενήλικες γιατί πολλές φορές δημοσιεύουμε στο διαδίκτυο ευαίσθητα προσωπικά δεδομένα, προσωπικές σκέψεις, στιγμές, ειδήσεις , κρίσεις, φωτογραφίες που θα μπορούσαν να αξιοποιηθούν σε βάρος μας, σε βάρος των παιδιών μας πλήττοντας την αξιοπρέπεια μας. Τέλος ένα από τα σημαντικότατα προβλήματα που γνωρίζουμε και άμεσα και λόγω του Υπουργείου είναι η κατάχρηση στο Διαδίκτυο . Όλα χρειάζονται ένα μέτρο . Ήδη στο νοσοκομείο Αγλαΐα Κυριακού παρακολουθούνται περίπου 70 παιδιά με συμπτώματα εξάρτησης από το διαδίκτυο . Μια νέα μόδα; Αυτή είναι η εποχή και οφείλουμε να αντιμετωπίσουμε και αυτή την εξάρτηση όπως οφείλουμε να αντιμετωπίσουμε και όλες τις άλλες γιατί τα παιδιά αυτά παραμελούν τις δραστηριότητες τους , τις υποχρεώσεις τους, την προσωπική τους φροντίδα, τις σχολικές υποχρεώσεις ακόμα και την επικοινωνία με συνομήλικους, με τα άλλα παιδιά.
Γι αυτό θα ήθελα να συγχαρώ για την πρωτοβουλία σας και για τις δράσεις σας πάνω απ όλα την Αρχιεπισκοπή Αθηνών, το Ελληνικό Κέντρο Ασφαλούς διαδικτύου αλλά και την Αντιπροσωπεία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στην Ελλάδα γιατί όλοι μαζί , μαζί με το γονεικό κίνημα , τα συναρμόδια υπουργεία , το υπουργείο Υγείας πρέπει να φτιάξουμε ένα δίκτυο που θα εξασφαλίζει το ασφαλές διαδίκτυο για μας και για τα παιδιά μας».
«Το Διαδίκτυο είναι μια πηγή πολύτιμη, μια πολύτιμη πηγή γνώσης, ένα εργαλείο ενημέρωσης, ροής πληροφόρησης, επικοινωνίας, διασκέδασης . Γνωρίζουμε όμως ήδη τα σημαντικά προβλήματα που μπορούν να προκύψουν από την αλόγιστη χρήση και από την έλλειψη ενημέρωσης και πληροφόρησης ιδιαίτερα σε ότι αφορά τα παιδιά μας. Και γι αυτό πρέπει να είμαστε πάρα πολύ προσεκτικοί και ευαισθητοποιημένοι. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ήδη από το 1999 έχει εντοπίσει, έχει κατανοήσει τα σημαντικά προβλήματα που μπορεί να έχει η χρήση του Διαδικτύου και πολλά προγράμματα τρέχουν από το 2000. Πανεπιστήμια, Οργανισμοί, Μη Κυβερνητικές Οργανώσεις εργάζονται με στόχο να ευαισθητοποιήσουν το κοινωνικό σύνολο και να οδηγηθούμε σ ένα ασφαλές διαδίκτυο.
Τα προβλήματα είναι πολλά. Πριν από όλα εγώ θα έλεγα ότι είναι η πρόσβαση των παιδιών μας σε επιβλαβές υλικό. Το ξέρουμε και το γνωρίζουμε ότι μπορούν να έχουν πρόσβαση σε υλικό ρατσιστικό, βίαιο, ένα υλικό που επηρεάζει τον ψυχισμό τους αλλά και την κριτική τους ικανότητα που σε αυτή την ευαίσθητη ηλικία βρίσκεται σε ανάπτυξη. Έπειτα όλοι γνωρίζουμε ότι το Διαδίκτυο το δημιουργούμε όλοι εμείς άρα το σύνολο των πληροφοριών που μπορεί να βρει κανείς σε αυτό δεν είναι πάντα αξιόπιστο. Κι ίσως για ένα θέμα που αφορά τον καιρό ή για θέματα καθημερινότητας να μην έχει τόσο μεγάλη σημασία, αλλά για παράδειγμα μια συμβουλή που δεν είναι έγκυρη σε θέματα υγείας μπορεί να έχει ολέθρια αποτελέσματα για τα παιδιά μας . Ταυτόχρονα η παρενόχληση μέσα από το διαδίκτυο. Μπορούν τα παιδιά να πέσουν θύματα παιδοφιλικών κυκλωμάτων ή άλλων κακόβουλων ανθρώπων και ομάδων και έχει τόσο μεγάλη σημασία να είμαστε κοντά στα παιδιά, να είναι ενημερωμένα, να υπάρχει η δική μας επιμέλεια και η φροντίδα, να υπάρχει η σωστή πληροφόρηση ώστε να μπορούν τα ίδια να προστατευτούν, να μπορούν να ξεχωρίσουν ποια είναι η αξιόπιστη σελίδα στο διαδίκτυο . Δε μπορώ βέβαια να μη σταθώ στο μήνυμα , το σύνθημα του σημερινού εορτασμού που είναι «Σκέψου πριν δημοσιεύσεις» κι αυτό αφορά πριν απ όλα και όλους εμάς τους ενήλικες γιατί πολλές φορές δημοσιεύουμε στο διαδίκτυο ευαίσθητα προσωπικά δεδομένα, προσωπικές σκέψεις, στιγμές, ειδήσεις , κρίσεις, φωτογραφίες που θα μπορούσαν να αξιοποιηθούν σε βάρος μας, σε βάρος των παιδιών μας πλήττοντας την αξιοπρέπεια μας. Τέλος ένα από τα σημαντικότατα προβλήματα που γνωρίζουμε και άμεσα και λόγω του Υπουργείου είναι η κατάχρηση στο Διαδίκτυο . Όλα χρειάζονται ένα μέτρο . Ήδη στο νοσοκομείο Αγλαΐα Κυριακού παρακολουθούνται περίπου 70 παιδιά με συμπτώματα εξάρτησης από το διαδίκτυο . Μια νέα μόδα; Αυτή είναι η εποχή και οφείλουμε να αντιμετωπίσουμε και αυτή την εξάρτηση όπως οφείλουμε να αντιμετωπίσουμε και όλες τις άλλες γιατί τα παιδιά αυτά παραμελούν τις δραστηριότητες τους , τις υποχρεώσεις τους, την προσωπική τους φροντίδα, τις σχολικές υποχρεώσεις ακόμα και την επικοινωνία με συνομήλικους, με τα άλλα παιδιά.
Γι αυτό θα ήθελα να συγχαρώ για την πρωτοβουλία σας και για τις δράσεις σας πάνω απ όλα την Αρχιεπισκοπή Αθηνών, το Ελληνικό Κέντρο Ασφαλούς διαδικτύου αλλά και την Αντιπροσωπεία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στην Ελλάδα γιατί όλοι μαζί , μαζί με το γονεικό κίνημα , τα συναρμόδια υπουργεία , το υπουργείο Υγείας πρέπει να φτιάξουμε ένα δίκτυο που θα εξασφαλίζει το ασφαλές διαδίκτυο για μας και για τα παιδιά μας».
Δημοσιεύτηκαν τα αποτελέσματα δύο κλινικών μελετών Φάσης ΙΙΙ για την φιγκολιμόδη (FTY720), μία χορηγούμενη από το στόμα θεραπεία για την Σκλήρυνση κατ
Τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών Φάσης III TRANSFORMS και FREEDOMS για την χορηγούμενη από το στόμα θεραπεία φιγκολιμόδη (FTY720), δημοσιεύτηκαν στο ιατρικό περιοδικό The New England Journal of Medicine, παρουσιάζοντας ολοκληρωμένα δεδομένα που στηρίζουν την αποτελεσματικότητα και το προφίλ ασφάλειας της πρώτης στην κατηγορία της θεραπείας για τη σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ).
Τα δεδομένα, τα οποία προέρχονται από ένα από τα μεγαλύτερα προγράμματα Φάσης III που έχουν διεξαχθεί ποτέ για την ΣΚΠ, συμπεριλήφθηκαν στον φάκελο που υποβλήθηκε προς έγκριση τον Δεκέμβριο του 2009 στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMEA). Και στις δύο μελέτες, εξετάστηκαν δύο δόσεις της φιγκολιμόδης (0,5 mg και 1,25 mg) ενώ η έγκριση επιζητείται για τη χαμηλότερη δόση των 0,5 mg καθώς τα αποτελέσματα των μελετών υποδεικνύουν ότι αυτή η δόση έχει καλύτερο προφίλ οφέλους-κινδύνου.
«Οι καινοτόμες επιστημονικές προσεγγίσεις που οδηγούν σε νέα φάρμακα για την ΣΚΠ είναι απαραίτητες όσο ποτέ άλλοτε» δήλωσε ο Δρ. John Richert, Διευθυντής των Ερευνητικών και Κλινικών Προγραμμάτων της Αμερικάνικης Εταιρείας για τη Σκλήρυνση κατά Πλάκας (US National Multiple Sclerosis Society). «Τα θετικά αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine, τα οποία δείχνουν τα κλινικά οφέλη της φιγκολιμόδης, καθώς και τις βελτιώσεις στην μαγνητική τομογραφία, είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά για τους ασθενείς με ΣΚΠ, τις οικογένειες και τους ιατρούς τους».
Η μονοετής μελέτη TRANSFORMS, που διενεργήθηκε σε 1.292 ασθενείς, έδειξε ότι η από του στόματος θεραπεία με φιγκολιμόδη 0,5 mg μείωσε την ετήσια συχνότητα υποτροπών κατά 52% σε σύγκριση με την ιντερφερόνη βήτα-1α χορηγούμενη με ενδομυϊκή ένεση, ενώ η μείωση που παρατηρήθηκε με φιγκολιμόδη 1,25 mg ήταν 38% (και τα δύο p<0,001). Η διετής μελέτη FREEDOMS, που διενεργήθηκε σε 1,272 ασθενείς, κατέδειξε ότι η φιγκολιμόδη μείωσε την ετήσια συχνότητα υποτροπών κατά 54% στην δόση των 0,5 mg και κατά 60% στην δόση των 1,25 mg, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (και τα δύο p<0,001). Οι ασθενείς που λάμβαναν φιγκολιμόδη 0,5 mg είχαν επίσης 30% χαμηλότερο κίνδυνο εξέλιξης της αναπηρίας τους, γεγονός που επιβεβαιώθηκε σε διάστημα τριών μηνών.
Και στις δύο μελέτες, η θεραπεία με φιγκολιμόδη είχε επίσης ως αποτέλεσμα στατιστικά σημαντικές μειώσεις στη δραστηριότητα των εγκεφαλικών βλαβών και μειωμένη απώλεια εγκεφαλικού όγκου, όπως μετρήθηκαν στη μαγνητική τομογραφία (MRI).
«Τα δεδομένα της TRANSFORMS επιδεικνύουν την αποτελεσματικότητα της φιγκολιμόδης σε σύγκριση με μία από τις καθιερωμένες θεραπείες. Αυτά τα ευρήματα μπορεί να αποτελέσουν ένα ουσιαστικό βήμα στον αγώνα κατά της ΣΚΠ», δήλωσε ο Δρ. Jeffrey Cohen, κύριος ερευνητής της TRANSFORMS και θεράπων ιατρός στο Cleveland Clinic Mellen Center for Multiple Sclerosis Treatment and Research του Κλίβελαντ, στο Οχάιο των ΗΠΑ. «Οι υπάρχουσες τροποποιητικές της νόσου θεραπείες για την υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα ΣΚΠ χορηγούνται μέσω ένεσης ή έγχυσης, γεγονός που δύναται να επηρεάσει αρνητικά την ανεκτικότητα, την ευκολία χρήσης και τη συμμόρφωση για τους ασθενείς που λαμβάνουν τις εν λόγω θεραπείες».
Ο Καθηγητής Ludwig Kappos, κύριος ερευνητής της μελέτης FREEDOMS, ο οποίος κατέχει την έδρα Νευρολογίας και είναι επικεφαλής της Ομάδας Ερευνών στο Τμήμα της Βιοϊατρικής του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου της Βασιλείας στην Ελβετία, δήλωσε: «Η φιγκολιμόδη επέδειξε σαφή κλινική υπεροχή έναντι του εικονικού φαρμάκου, όσον αφορά στη μείωση της ετήσιας συχνότητας υποτροπών και της εξέλιξης της αναπηρίας. Τα θετικά ευρήματα των μελετών TRANSFORMS και FREEDOMS εμπλουτίζουν περαιτέρω τη γνώση μας αναφορικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της φιγκολιμόδης».
Έως και 2,5 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως πάσχουν από ΣΚΠ, μια φλεγμονώδης και νευροεκφυλιστική νόσο η οποία συχνά εκδηλώνεται όταν οι ασθενείς βρίσκονται στην πλέον παραγωγική τους ηλικία.
Η φιγκολιμόδη δύναται να αποτελέσει την πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία σε μια νέα κατηγορία σκευασμάτων που ονομάζονται τροποποιητές των υποδοχέων της 1 φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1-P). Αυτά τα σκευάσματα μειώνουν τη φλεγμονή, ενώ ενδέχεται να έχουν άμεση ευεργετική επίδραση στα κύτταρα του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Η φιγκολιμόδη δρα εκλεκτικά περιορίζοντας ορισμένα λεμφοκύτταρα (μια υποομάδα των λευκών αιμοσφαιρίων) στους λεμφαδένες, μειώνοντας έτσι τον αριθμό των λεμφοκυττάρων που φθάνουν στον εγκέφαλο, όπου και μπορούν να προκαλέσουν φλεγμονώδεις βλάβες. Ο περιορισμός των λεμφοκυττάρων είναι αναστρέψιμος, δίνοντας τη δυνατότητα στα λεμφοκύτταρα που βρίσκονται στην κυκλοφορία να ανακτήσουν τα φυσιολογικά τους επίπεδα με τη διακοπή της θεραπείας.
«Αυτά τα δεδομένα μας δείχνουν ότι η χορηγούμενη από το στόμα θεραπεία με φιγκολιμόδη έχει τη δυνατότητα να αποτελέσει μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς με ΣΚΠ», δήλωσε ο Δρ. Trevor Mundel, Επικεφαλής του Τμήματος Ανάπτυξης της Novartis Pharma AG. «Έχουμε μια μακροχρόνια δέσμευση απέναντι στην κοινότητα της ΣΚΠ και είμαστε πεπεισμένοι ότι η φιγκολιμόδη, κατόπιν έγκρισης, θα αποδειχθεί μια πολύτιμη θεραπευτική επιλογή για πολλά άτομα που πάσχουν από αυτή τη νόσο».
Και στις δύο μελέτες TRANSFORMS και FREEDOMS, η τήρηση της θεραπείας ήταν καλύτερη για τη φιγκολιμόδη 0,5 mg και τις ομάδες ελέγχου σε σύγκριση με την ομάδα των 1,25 mg. Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες τόσο για την ομάδα της φιγκολιμόδης όσο και την ομάδα ελέγχου ήταν η ρινοφαρυγγίτιδα, ο πονοκέφαλος και η κόπωση. Οι σχετιζόμενες με τη φιγκολιμόδη ανεπιθύμητες ενέργειες περιλάμβαναν τη δοσοεξαρτώμενη, παροδική και γενικά ασυμπτωματική μείωση του καρδιακού ρυθμού, το σπάνιο και παροδικό αποκλεισμό αγωγιμότητας AV, την ήπια αύξηση της αρτηριακής πίεσης (1-3 mm Hg), το οίδημα ωχράς κηλίδας (πιο συχνό με τη δόση των 1,25 mg παρά με αυτή των 0,5 mg) και την ασυμπτωματική και αναστρέψιμη αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Τα συνολικά ποσοστά των λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων και των σοβαρών λοιμώξεων, ήταν συγκρίσιμα ανάμεσα στις ομάδες θεραπείας, παρόλο που παρατηρήθηκε μια ελαφρά αύξηση στις πνευμονικές λοιμώξεις (κυρίως βρογχίτιδα) στους ασθενείς που λάμβαναν φιγκολιμόδη. Ο αριθμός των κακοηθειών που αναφέρθηκε και στις δύο μελέτες ήταν μικρός, με συγκρίσιμα ποσοστά ανάμεσα στην ομάδα της φιγκολιμόδης και στις ομάδες ελέγχου. Οι κακοήθειες αναφέρθηκαν συχνότερα με την φιγκολιμόδη σε σχέση με την ομάδα ελέγχου στη μονοετή μελέτη TRANSFORMS, αλλά στη διετή μελέτη FREEDOMS παρατηρήθηκε το ακριβώς αντίστροφο.
Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συγκρίσιμες ανάμεσα στις ομάδες θεραπείας, ενώ ήταν λίγο περισσότερες στην ομάδα των 1,25 mg σε σύγκριση αυτή των 0,5 mg. Τα συνολικά ποσοστά των σχετιζόμενων με τη θεραπεία ανεπιθύμητων ενεργειών, ειδικά αυτών που σχετίζονται με το μηχανισμό δράσης, καθώς και οι περιπτώσεις διακοπής της θεραπείας εξαιτίας των ανεπιθύμητων ενεργειών, ήταν μεγαλύτερα με τη δόση των 1,25 mg σε σχέση με αυτή των 0,5 mg.
Οι ολοκληρωμένες μελέτες για την φιγκολιμόδη και οι επεκτάσεις τους, περιλαμβάνουν περισσότερους από 2.300 ασθενείς, με έκθεση περίπου 4.000 έτη-ασθενών, συμπεριλαμβανομένων και ορισμένων ασθενών που αυτήν τη στιγμή βρίσκονται στον έκτο χρόνο θεραπείας. Επίσης, η ασφάλεια παρακολουθείται σε περίπου 1.000 επιπλέον ασθενείς με ΣΚΠ σε μελέτες που βρίσκονται σε εξέλιξη.
Η δημοσίευση των δεδομένων στο ιατρικό περιοδικό The New England Journal of Medicine, συνιστά την πρώτη παρουσίαση ολοκληρωμένων αποτελεσμάτων από τις δύο αυτές μελέτες. Αποτελέσματα από τις μελέτες FREEDOMS και TRANSFORMS έχουν κοινοποιηθεί σε σχετικά δελτία τύπου της Novartis, ενώ η μελέτη TRANSFORMS έχει επίσης παρουσιαστεί σε επιστημονικά συνέδρια.
Τα δεδομένα, τα οποία προέρχονται από ένα από τα μεγαλύτερα προγράμματα Φάσης III που έχουν διεξαχθεί ποτέ για την ΣΚΠ, συμπεριλήφθηκαν στον φάκελο που υποβλήθηκε προς έγκριση τον Δεκέμβριο του 2009 στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMEA). Και στις δύο μελέτες, εξετάστηκαν δύο δόσεις της φιγκολιμόδης (0,5 mg και 1,25 mg) ενώ η έγκριση επιζητείται για τη χαμηλότερη δόση των 0,5 mg καθώς τα αποτελέσματα των μελετών υποδεικνύουν ότι αυτή η δόση έχει καλύτερο προφίλ οφέλους-κινδύνου.
«Οι καινοτόμες επιστημονικές προσεγγίσεις που οδηγούν σε νέα φάρμακα για την ΣΚΠ είναι απαραίτητες όσο ποτέ άλλοτε» δήλωσε ο Δρ. John Richert, Διευθυντής των Ερευνητικών και Κλινικών Προγραμμάτων της Αμερικάνικης Εταιρείας για τη Σκλήρυνση κατά Πλάκας (US National Multiple Sclerosis Society). «Τα θετικά αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine, τα οποία δείχνουν τα κλινικά οφέλη της φιγκολιμόδης, καθώς και τις βελτιώσεις στην μαγνητική τομογραφία, είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά για τους ασθενείς με ΣΚΠ, τις οικογένειες και τους ιατρούς τους».
Η μονοετής μελέτη TRANSFORMS, που διενεργήθηκε σε 1.292 ασθενείς, έδειξε ότι η από του στόματος θεραπεία με φιγκολιμόδη 0,5 mg μείωσε την ετήσια συχνότητα υποτροπών κατά 52% σε σύγκριση με την ιντερφερόνη βήτα-1α χορηγούμενη με ενδομυϊκή ένεση, ενώ η μείωση που παρατηρήθηκε με φιγκολιμόδη 1,25 mg ήταν 38% (και τα δύο p<0,001). Η διετής μελέτη FREEDOMS, που διενεργήθηκε σε 1,272 ασθενείς, κατέδειξε ότι η φιγκολιμόδη μείωσε την ετήσια συχνότητα υποτροπών κατά 54% στην δόση των 0,5 mg και κατά 60% στην δόση των 1,25 mg, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (και τα δύο p<0,001). Οι ασθενείς που λάμβαναν φιγκολιμόδη 0,5 mg είχαν επίσης 30% χαμηλότερο κίνδυνο εξέλιξης της αναπηρίας τους, γεγονός που επιβεβαιώθηκε σε διάστημα τριών μηνών.
Και στις δύο μελέτες, η θεραπεία με φιγκολιμόδη είχε επίσης ως αποτέλεσμα στατιστικά σημαντικές μειώσεις στη δραστηριότητα των εγκεφαλικών βλαβών και μειωμένη απώλεια εγκεφαλικού όγκου, όπως μετρήθηκαν στη μαγνητική τομογραφία (MRI).
«Τα δεδομένα της TRANSFORMS επιδεικνύουν την αποτελεσματικότητα της φιγκολιμόδης σε σύγκριση με μία από τις καθιερωμένες θεραπείες. Αυτά τα ευρήματα μπορεί να αποτελέσουν ένα ουσιαστικό βήμα στον αγώνα κατά της ΣΚΠ», δήλωσε ο Δρ. Jeffrey Cohen, κύριος ερευνητής της TRANSFORMS και θεράπων ιατρός στο Cleveland Clinic Mellen Center for Multiple Sclerosis Treatment and Research του Κλίβελαντ, στο Οχάιο των ΗΠΑ. «Οι υπάρχουσες τροποποιητικές της νόσου θεραπείες για την υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα ΣΚΠ χορηγούνται μέσω ένεσης ή έγχυσης, γεγονός που δύναται να επηρεάσει αρνητικά την ανεκτικότητα, την ευκολία χρήσης και τη συμμόρφωση για τους ασθενείς που λαμβάνουν τις εν λόγω θεραπείες».
Ο Καθηγητής Ludwig Kappos, κύριος ερευνητής της μελέτης FREEDOMS, ο οποίος κατέχει την έδρα Νευρολογίας και είναι επικεφαλής της Ομάδας Ερευνών στο Τμήμα της Βιοϊατρικής του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου της Βασιλείας στην Ελβετία, δήλωσε: «Η φιγκολιμόδη επέδειξε σαφή κλινική υπεροχή έναντι του εικονικού φαρμάκου, όσον αφορά στη μείωση της ετήσιας συχνότητας υποτροπών και της εξέλιξης της αναπηρίας. Τα θετικά ευρήματα των μελετών TRANSFORMS και FREEDOMS εμπλουτίζουν περαιτέρω τη γνώση μας αναφορικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της φιγκολιμόδης».
Έως και 2,5 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως πάσχουν από ΣΚΠ, μια φλεγμονώδης και νευροεκφυλιστική νόσο η οποία συχνά εκδηλώνεται όταν οι ασθενείς βρίσκονται στην πλέον παραγωγική τους ηλικία.
Η φιγκολιμόδη δύναται να αποτελέσει την πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία σε μια νέα κατηγορία σκευασμάτων που ονομάζονται τροποποιητές των υποδοχέων της 1 φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1-P). Αυτά τα σκευάσματα μειώνουν τη φλεγμονή, ενώ ενδέχεται να έχουν άμεση ευεργετική επίδραση στα κύτταρα του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Η φιγκολιμόδη δρα εκλεκτικά περιορίζοντας ορισμένα λεμφοκύτταρα (μια υποομάδα των λευκών αιμοσφαιρίων) στους λεμφαδένες, μειώνοντας έτσι τον αριθμό των λεμφοκυττάρων που φθάνουν στον εγκέφαλο, όπου και μπορούν να προκαλέσουν φλεγμονώδεις βλάβες. Ο περιορισμός των λεμφοκυττάρων είναι αναστρέψιμος, δίνοντας τη δυνατότητα στα λεμφοκύτταρα που βρίσκονται στην κυκλοφορία να ανακτήσουν τα φυσιολογικά τους επίπεδα με τη διακοπή της θεραπείας.
«Αυτά τα δεδομένα μας δείχνουν ότι η χορηγούμενη από το στόμα θεραπεία με φιγκολιμόδη έχει τη δυνατότητα να αποτελέσει μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς με ΣΚΠ», δήλωσε ο Δρ. Trevor Mundel, Επικεφαλής του Τμήματος Ανάπτυξης της Novartis Pharma AG. «Έχουμε μια μακροχρόνια δέσμευση απέναντι στην κοινότητα της ΣΚΠ και είμαστε πεπεισμένοι ότι η φιγκολιμόδη, κατόπιν έγκρισης, θα αποδειχθεί μια πολύτιμη θεραπευτική επιλογή για πολλά άτομα που πάσχουν από αυτή τη νόσο».
Και στις δύο μελέτες TRANSFORMS και FREEDOMS, η τήρηση της θεραπείας ήταν καλύτερη για τη φιγκολιμόδη 0,5 mg και τις ομάδες ελέγχου σε σύγκριση με την ομάδα των 1,25 mg. Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες τόσο για την ομάδα της φιγκολιμόδης όσο και την ομάδα ελέγχου ήταν η ρινοφαρυγγίτιδα, ο πονοκέφαλος και η κόπωση. Οι σχετιζόμενες με τη φιγκολιμόδη ανεπιθύμητες ενέργειες περιλάμβαναν τη δοσοεξαρτώμενη, παροδική και γενικά ασυμπτωματική μείωση του καρδιακού ρυθμού, το σπάνιο και παροδικό αποκλεισμό αγωγιμότητας AV, την ήπια αύξηση της αρτηριακής πίεσης (1-3 mm Hg), το οίδημα ωχράς κηλίδας (πιο συχνό με τη δόση των 1,25 mg παρά με αυτή των 0,5 mg) και την ασυμπτωματική και αναστρέψιμη αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Τα συνολικά ποσοστά των λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων και των σοβαρών λοιμώξεων, ήταν συγκρίσιμα ανάμεσα στις ομάδες θεραπείας, παρόλο που παρατηρήθηκε μια ελαφρά αύξηση στις πνευμονικές λοιμώξεις (κυρίως βρογχίτιδα) στους ασθενείς που λάμβαναν φιγκολιμόδη. Ο αριθμός των κακοηθειών που αναφέρθηκε και στις δύο μελέτες ήταν μικρός, με συγκρίσιμα ποσοστά ανάμεσα στην ομάδα της φιγκολιμόδης και στις ομάδες ελέγχου. Οι κακοήθειες αναφέρθηκαν συχνότερα με την φιγκολιμόδη σε σχέση με την ομάδα ελέγχου στη μονοετή μελέτη TRANSFORMS, αλλά στη διετή μελέτη FREEDOMS παρατηρήθηκε το ακριβώς αντίστροφο.
Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συγκρίσιμες ανάμεσα στις ομάδες θεραπείας, ενώ ήταν λίγο περισσότερες στην ομάδα των 1,25 mg σε σύγκριση αυτή των 0,5 mg. Τα συνολικά ποσοστά των σχετιζόμενων με τη θεραπεία ανεπιθύμητων ενεργειών, ειδικά αυτών που σχετίζονται με το μηχανισμό δράσης, καθώς και οι περιπτώσεις διακοπής της θεραπείας εξαιτίας των ανεπιθύμητων ενεργειών, ήταν μεγαλύτερα με τη δόση των 1,25 mg σε σχέση με αυτή των 0,5 mg.
Οι ολοκληρωμένες μελέτες για την φιγκολιμόδη και οι επεκτάσεις τους, περιλαμβάνουν περισσότερους από 2.300 ασθενείς, με έκθεση περίπου 4.000 έτη-ασθενών, συμπεριλαμβανομένων και ορισμένων ασθενών που αυτήν τη στιγμή βρίσκονται στον έκτο χρόνο θεραπείας. Επίσης, η ασφάλεια παρακολουθείται σε περίπου 1.000 επιπλέον ασθενείς με ΣΚΠ σε μελέτες που βρίσκονται σε εξέλιξη.
Η δημοσίευση των δεδομένων στο ιατρικό περιοδικό The New England Journal of Medicine, συνιστά την πρώτη παρουσίαση ολοκληρωμένων αποτελεσμάτων από τις δύο αυτές μελέτες. Αποτελέσματα από τις μελέτες FREEDOMS και TRANSFORMS έχουν κοινοποιηθεί σε σχετικά δελτία τύπου της Novartis, ενώ η μελέτη TRANSFORMS έχει επίσης παρουσιαστεί σε επιστημονικά συνέδρια.
Δευτέρα 8 Φεβρουαρίου 2010
Το Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης τιμά τον Σωκράτη Παπαπύλο αναγορεύοντάς τον Επίτιμο Διδάκτορα της Ιατρικής Σχολής
Σε Επίτιμο Διδάκτορα της Ιατρικής Σχολής του Α.Π.Θ. θα αναγορευτεί ο Διευθυντής του Τμήματος Μεταβολισμού των Οστών στην Κλινική Ενδοκρινολογίας και Μεταβολικών Νοσημάτων και Καθηγητής του Πανεπιστημίου Leiden της Ολλανδίας, Σωκράτης Παπαπούλος. Η Τελετή Αναγόρευσης θα πραγματοποιηθεί την Πέμπτη 18 Φεβρουαρίου 2010 και ώρα 19.30, στην Αίθουσα Τελετών της παλαιάς Φιλοσοφικής Σχολής του Α.Π.Θ.
Το πρόγραμμα της τελετής είναι το εξής:
Προσφώνηση από τον Πρόεδρο της Ιατρικής Σχολής του Α.Π.Θ., Καθηγητή Νικόλαο Ντόμπρο.
Προσφώνηση από τον Πρύτανη του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου, Καθηγητή Αναστάσιο Μάνθο.
Έπαινος του τιμώμενου (Laudatio) από τον Καθηγητή της Ιατρικής Σχολής του Α.Π.Θ., Γεώργιο Καπετάνο.
Επίδοση Διασήμων και Αναγόρευση από τον Πρόεδρο της Ιατρικής Σχολής του Α.Π.Θ., Καθηγητή Νικόλαο Ντόμπρο.
Αντιφώνηση και ομιλία από τον τιμώμενο Καθηγητή Σωκράτη Παπαπούλο, με θέμα: «Νέες προσεγγίσεις στη θεραπεία της οστεοπόρωσης».
Λήξη Τελετής. Δεξίωση.
Ακολουθεί σύντομο βιογραφικό του τιμώμενου Καθηγητή.
Ο Σωκράτης Η. Παπαπούλος γεννήθηκε στην Αθήνα. Σπούδασε Ιατρική στο Πανεπιστήμιο Αθηνών και ειδικεύθηκε στην Παθολογία στην Α’ Παθολογική Κλινική του Πανεπιστημίου Αθηνών (1971-1974) και στην Ενδοκρινολογία, στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Middlesex του Πανεπιστημίου του Λονδίνου στη Μεγάλη Βρετανία (1975-1980). Κατόπιν εργάσθηκε στην Ενδοκρινολογική Κλινική του Ιπποκράτειου Νοσοκομείου Αθηνών (1980-1984). Το 1976 αναγορεύτηκε Διδάκτορας του Πανεπιστημίου Αθηνών.
Από το 1984 μέχρι σήμερα εργάζεται στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου του Leiden, στην Ολλανδία όπου διετέλεσε Αναπληρωτής Καθηγητής και Διευθυντής της Μονάδας Κλινικής Έρευνας. Από το 1998 είναι Καθηγητής Παθολογίας με γνωστικό αντικείμενο τα νοσήματα μεταβολισμού του ασβεστίου και των οστών και Διευθυντής του Τμήματος Μεταβολισμού των Οστών στην Κλινική Ενδοκρινολογίας και Μεταβολικών Νοσημάτων.
Από το 1974 ο Σωκράτης Παπαπούλος ασχολείται συνεχώς με την έρευνα του μεταβολισμού του ασβεστίου και των οστών και την ανάπτυξη νέων θεραπευτικών προσεγγίσεων των νοσημάτων του σκελετού. Τα ειδικά ερευνητικά του ενδιαφέροντα περιλαμβάνουν τη βασική και κλινική φαρμακολογία των διφωσφονικών φαρμάκων και την ταυτοποίηση διαβιβαστικών παραγόντων που συμμετέχουν στην οστική ανάπλαση με σκοπό την ανάπτυξη νέων φαρμακευτικών μεθόδων για την αντιμετώπιση της οστεοπόρωσης. Μεταξύ άλλων, ταυτοποίησαν με την ερευνητική του ομάδα το μηχανισμό δράσης των διφωσφονικών και της σκληροστείνης.
Είναι Διευθυντής του προγράμματος έρευνας οστικού μεταβολισμού του Ιατρικού Κέντρου του Πανεπιστημίου του Leiden, έχει δημοσιεύσει περισσότερα από 350 άρθρα και κεφάλαια βιβλίων στον τομέα αυτό και έχει επιβλέψει 19 διδακτορικές διατριβές. Έχει περισσότερες από 7.600 αναφορές στο δημοσιευμένο έργο του (ISI Web of Knowledge). Η έρευνά του στην Ολλανδία έχει χρηματοδοτηθεί, μεταξύ άλλων, από την Ολλανδική Οργάνωση Επιστημονικής Έρευνας, τη Βασιλική Ακαδημία Ερευνών και την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Στη διάρκεια της σταδιοδρομίας του ο Σωκράτης Παπαπούλος έχει λάβει τις ακόλουθες υποτροφίες και τιμητικές διακρίσεις: Hugh Percy Noble Scholarship, Sanderson Wells Trust Award, The Astor Fellowship, Wellcome Trust Clinical Research Fellowship, The Lilian Clark Lectureship of Texas University, The Sarnat Lectureship in Bone Biology University of Tel Aviv, The John G. Haddad Award of the International Bone and Mineral Society «in recognition of outstanding contributions to clinical research in bone and mineral metabolism», The Boy Frame Memorial Award of the American Society for Bone and Mineral Research «for excellence in the clinical field of bone metabolism», The JB Johnson Award of the Paget Foundation USA «for advancing the understanding and management of Paget’s disease of bone», The Novo Nordisk Award 2009 of the Dutch Society of Endocrinology «for contribution to the research and treatment of skeletal disorders».
Το 2006 αναγορεύτηκε επίτιμος Διδάκτορας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών.
Σε όλη τη διάρκεια της σταδιοδρομίας του ασχολείται συνεχώς με την προπτυχιακή και μεταπτυχιακή εκπαίδευση στον τομέα του μεταβολισμού του ασβεστίου και των οστών. Υπήρξε Επισκέπτης Καθηγητής σε πολλά εκπαιδευτικά ιδρύματα της Ευρώπης, Ασίας και Αμερικής, όπως επίσης προσκεκλημένος ομιλητής διεθνών συνεδρίων και πολυάριθμων επιστημονικών εκδηλώσεων στον ελληνικό χώρο.
Ο Σωκράτης Παπαπούλος έχει διατελέσει μέλος Συντακτικών Επιτροπών των περιοδικών Bone and Mineral, Bone, Osteoporosis International, Clinical Endocrinology, Nature Reviews Endocrinology, Expert Review Endocrinology and Metabolism, όπως επίσης και Επιστημονικών Επιτροπών (μέλος ή Πρόεδρος) διεθνών συνεδρίων με αντικείμενο το μεταβολισμό των οστών και την ενδοκρινολογία. Διετέλεσε Πρόεδρος της Ολλανδικής Εταιρείας Μεταβολισμού του Ασβεστίου και των Οστών και μέλος του Διοικητικού και του Επιστημονικού Συμβουλίου του International Osteoporosis Foundation (IOF), καθώς και των Διοικητικών Συμβουλίων της International Bone and Mineral Society (IBMS) και της European Calcified Tissue Society (ECTS). Διετέλεσε, επίσης, Πρόεδρος της επιτροπής εκδόσεων της IBMS. Είναι μέλος Διεθνών και Κρατικών Επιτροπών για την ανάπτυξη στρατηγικών και σύνταξη κατευθυντήριων οδηγιών για την πρόληψη και αντιμετώπιση της οστεοπόρωσης, όπως του Ολλανδικού Φορέα Υγείας, της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας.
Για τη συνολική προσφορά του ο Σωκράτης Παπαπούλος τιμήθηκε από την Ελληνική Πολιτεία το 2007, με τον Ταξιάρχη του Τάγματος του Φοίνικος της Ελληνικής Δημοκρατίας.
Το πρόγραμμα της τελετής είναι το εξής:
Προσφώνηση από τον Πρόεδρο της Ιατρικής Σχολής του Α.Π.Θ., Καθηγητή Νικόλαο Ντόμπρο.
Προσφώνηση από τον Πρύτανη του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου, Καθηγητή Αναστάσιο Μάνθο.
Έπαινος του τιμώμενου (Laudatio) από τον Καθηγητή της Ιατρικής Σχολής του Α.Π.Θ., Γεώργιο Καπετάνο.
Επίδοση Διασήμων και Αναγόρευση από τον Πρόεδρο της Ιατρικής Σχολής του Α.Π.Θ., Καθηγητή Νικόλαο Ντόμπρο.
Αντιφώνηση και ομιλία από τον τιμώμενο Καθηγητή Σωκράτη Παπαπούλο, με θέμα: «Νέες προσεγγίσεις στη θεραπεία της οστεοπόρωσης».
Λήξη Τελετής. Δεξίωση.
Ακολουθεί σύντομο βιογραφικό του τιμώμενου Καθηγητή.
Ο Σωκράτης Η. Παπαπούλος γεννήθηκε στην Αθήνα. Σπούδασε Ιατρική στο Πανεπιστήμιο Αθηνών και ειδικεύθηκε στην Παθολογία στην Α’ Παθολογική Κλινική του Πανεπιστημίου Αθηνών (1971-1974) και στην Ενδοκρινολογία, στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Middlesex του Πανεπιστημίου του Λονδίνου στη Μεγάλη Βρετανία (1975-1980). Κατόπιν εργάσθηκε στην Ενδοκρινολογική Κλινική του Ιπποκράτειου Νοσοκομείου Αθηνών (1980-1984). Το 1976 αναγορεύτηκε Διδάκτορας του Πανεπιστημίου Αθηνών.
Από το 1984 μέχρι σήμερα εργάζεται στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου του Leiden, στην Ολλανδία όπου διετέλεσε Αναπληρωτής Καθηγητής και Διευθυντής της Μονάδας Κλινικής Έρευνας. Από το 1998 είναι Καθηγητής Παθολογίας με γνωστικό αντικείμενο τα νοσήματα μεταβολισμού του ασβεστίου και των οστών και Διευθυντής του Τμήματος Μεταβολισμού των Οστών στην Κλινική Ενδοκρινολογίας και Μεταβολικών Νοσημάτων.
Από το 1974 ο Σωκράτης Παπαπούλος ασχολείται συνεχώς με την έρευνα του μεταβολισμού του ασβεστίου και των οστών και την ανάπτυξη νέων θεραπευτικών προσεγγίσεων των νοσημάτων του σκελετού. Τα ειδικά ερευνητικά του ενδιαφέροντα περιλαμβάνουν τη βασική και κλινική φαρμακολογία των διφωσφονικών φαρμάκων και την ταυτοποίηση διαβιβαστικών παραγόντων που συμμετέχουν στην οστική ανάπλαση με σκοπό την ανάπτυξη νέων φαρμακευτικών μεθόδων για την αντιμετώπιση της οστεοπόρωσης. Μεταξύ άλλων, ταυτοποίησαν με την ερευνητική του ομάδα το μηχανισμό δράσης των διφωσφονικών και της σκληροστείνης.
Είναι Διευθυντής του προγράμματος έρευνας οστικού μεταβολισμού του Ιατρικού Κέντρου του Πανεπιστημίου του Leiden, έχει δημοσιεύσει περισσότερα από 350 άρθρα και κεφάλαια βιβλίων στον τομέα αυτό και έχει επιβλέψει 19 διδακτορικές διατριβές. Έχει περισσότερες από 7.600 αναφορές στο δημοσιευμένο έργο του (ISI Web of Knowledge). Η έρευνά του στην Ολλανδία έχει χρηματοδοτηθεί, μεταξύ άλλων, από την Ολλανδική Οργάνωση Επιστημονικής Έρευνας, τη Βασιλική Ακαδημία Ερευνών και την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Στη διάρκεια της σταδιοδρομίας του ο Σωκράτης Παπαπούλος έχει λάβει τις ακόλουθες υποτροφίες και τιμητικές διακρίσεις: Hugh Percy Noble Scholarship, Sanderson Wells Trust Award, The Astor Fellowship, Wellcome Trust Clinical Research Fellowship, The Lilian Clark Lectureship of Texas University, The Sarnat Lectureship in Bone Biology University of Tel Aviv, The John G. Haddad Award of the International Bone and Mineral Society «in recognition of outstanding contributions to clinical research in bone and mineral metabolism», The Boy Frame Memorial Award of the American Society for Bone and Mineral Research «for excellence in the clinical field of bone metabolism», The JB Johnson Award of the Paget Foundation USA «for advancing the understanding and management of Paget’s disease of bone», The Novo Nordisk Award 2009 of the Dutch Society of Endocrinology «for contribution to the research and treatment of skeletal disorders».
Το 2006 αναγορεύτηκε επίτιμος Διδάκτορας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών.
Σε όλη τη διάρκεια της σταδιοδρομίας του ασχολείται συνεχώς με την προπτυχιακή και μεταπτυχιακή εκπαίδευση στον τομέα του μεταβολισμού του ασβεστίου και των οστών. Υπήρξε Επισκέπτης Καθηγητής σε πολλά εκπαιδευτικά ιδρύματα της Ευρώπης, Ασίας και Αμερικής, όπως επίσης προσκεκλημένος ομιλητής διεθνών συνεδρίων και πολυάριθμων επιστημονικών εκδηλώσεων στον ελληνικό χώρο.
Ο Σωκράτης Παπαπούλος έχει διατελέσει μέλος Συντακτικών Επιτροπών των περιοδικών Bone and Mineral, Bone, Osteoporosis International, Clinical Endocrinology, Nature Reviews Endocrinology, Expert Review Endocrinology and Metabolism, όπως επίσης και Επιστημονικών Επιτροπών (μέλος ή Πρόεδρος) διεθνών συνεδρίων με αντικείμενο το μεταβολισμό των οστών και την ενδοκρινολογία. Διετέλεσε Πρόεδρος της Ολλανδικής Εταιρείας Μεταβολισμού του Ασβεστίου και των Οστών και μέλος του Διοικητικού και του Επιστημονικού Συμβουλίου του International Osteoporosis Foundation (IOF), καθώς και των Διοικητικών Συμβουλίων της International Bone and Mineral Society (IBMS) και της European Calcified Tissue Society (ECTS). Διετέλεσε, επίσης, Πρόεδρος της επιτροπής εκδόσεων της IBMS. Είναι μέλος Διεθνών και Κρατικών Επιτροπών για την ανάπτυξη στρατηγικών και σύνταξη κατευθυντήριων οδηγιών για την πρόληψη και αντιμετώπιση της οστεοπόρωσης, όπως του Ολλανδικού Φορέα Υγείας, της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας.
Για τη συνολική προσφορά του ο Σωκράτης Παπαπούλος τιμήθηκε από την Ελληνική Πολιτεία το 2007, με τον Ταξιάρχη του Τάγματος του Φοίνικος της Ελληνικής Δημοκρατίας.
Ημερήσιο χάπι βοήθησε την θεραπεία της οστεοπόρωσης σε ποντίκια
Χάπι που χορηγούνταν άπαξ ημερησίως σε τρωκτικά με σοβαρή οστεοπόρωση βοήθησε τον οργανισμό τους να αποκαταστήσει την υγεία των οστών ολοκληρωτικά. Τα αποτελέσματα της έρευνας αυτής θα μπορούσαν να οδηγήσουν στην ανάπτυξη μιας νέας γενιάς φαρμάκων κατά της ασθένειας σε ανθρώπους, σύμφωνα με Αμερικανούς ερευνητές.
Η ερευνητική ομάδα εξέτασε την αποτελεσματικότητα μιας ουσίας που μπλοκάρει την παραγωγή σεροτονίνης στα έντερα ποντικών και αρουραίων με σοβαρή μορφή οστεοπόρωσης. Βρήκαν ότι η οστική πυκνότητα των τρωκτικών αποκαταστάθηκε πλήρως με τη θεραπεία.
«Εάν σπάσεις πλέον τα κόκαλά τους, μοιάζουν με φυσιολογικά κόκαλα», δηλώνει ο επικεφαλής της έρευνας που δημοσιεύτηκε στο Nature Medicine, Dr Gerard Karsenty από το Columbia University Medical Center της Νέας Υόρκης.
Χρησιμοποιώντας αυτά τα ευρήματα η επιστημονική ομάδα προσπαθεί τώρα να αναπτύξει μια γενιά φαρμάκων για ανθρώπους με οστεοπόρωση, ασθένεια κατά την οποία τα οστά γίνονται εύθραυστα και πορώδη και βρίσκονται σε μεγαλύτερο κίνδυνο καταγμάτων.
«Υπάρχει μια έντονη και επείγουσα ανάγκη για την ανάπτυξη νέων και ασφαλών φαρμάκων που να μπορούν να βελτιώσουν τη δομή των οστών για μακροχρόνιο διάστημα», δήλωσε ο Karsenty.
Η έρευνα βασίστηκε στα ευρήματα παλαιότερης μελέτης της ίδιας ομάδας, σύμφωνα με την οποία η σεροτονίνη, όταν παράγεται στο έντερο εμποδίζει την διαμόρφωση των οστών. Όπως εξήγησε σε ρεπόρτερ του Reuters ο Karsenty, η σεροτονίνη είναι ευρύτερα γνωστή για το ρόλο της ως χημικού αγγελιοφόρου του εγκεφάλου, όμως το 95% της ουσίας αυτής παράγεται στο έντερο για τη ρύθμιση της διαμόρφωσης των οστών.
«Σκεφτήκαμε πως αν βρίσκαμε τον τρόπο να αναστείλουμε την σύνθεση της σεροτονίνης στο έντερο θα αντιμετωπίζαμε την οστεοπόρωση. Ευτυχώς για εμάς υπάρχουν ένας δυο υποδοχείς της σεροτονίνης που παράγεται στο έντερο που δεν επηρεάζουν τη σεροτονίνη που προέρχεται από τον εγκέφαλο», εξηγεί ο Karsenty.
Ο ίδιος δήλωσε ότι η ασφάλεια του φαρμάκου που διόρθωσε ολοκληρωτικά την οστεοπόρωση στα ποντίκια, έχει ήδη δοκιμαστεί σε ανθρώπους σε πρώιμες έρευνες. «Η ουσία αυτή δίδεται άπαξ ημερησίως από το στόμα. Φυσικά είναι δελεαστικό. Δεν υπάρχουν πολλά χάπια που μπορούν να ενισχύσουν την δόμηση των οστών», δήλωσε ο Karsenty.
Ωστόσο όπως επεσήμανε ο επικεφαλής της έρευνας, τα ευρήματα είναι πολύ πρώιμα και χρειάζονται πολύ πιο πολλές εξετάσεις προτού το σκεύασμα δοκιμαστεί σε ανθρώπους με οστεοπόρωση.
Η ερευνητική ομάδα εξέτασε την αποτελεσματικότητα μιας ουσίας που μπλοκάρει την παραγωγή σεροτονίνης στα έντερα ποντικών και αρουραίων με σοβαρή μορφή οστεοπόρωσης. Βρήκαν ότι η οστική πυκνότητα των τρωκτικών αποκαταστάθηκε πλήρως με τη θεραπεία.
«Εάν σπάσεις πλέον τα κόκαλά τους, μοιάζουν με φυσιολογικά κόκαλα», δηλώνει ο επικεφαλής της έρευνας που δημοσιεύτηκε στο Nature Medicine, Dr Gerard Karsenty από το Columbia University Medical Center της Νέας Υόρκης.
Χρησιμοποιώντας αυτά τα ευρήματα η επιστημονική ομάδα προσπαθεί τώρα να αναπτύξει μια γενιά φαρμάκων για ανθρώπους με οστεοπόρωση, ασθένεια κατά την οποία τα οστά γίνονται εύθραυστα και πορώδη και βρίσκονται σε μεγαλύτερο κίνδυνο καταγμάτων.
«Υπάρχει μια έντονη και επείγουσα ανάγκη για την ανάπτυξη νέων και ασφαλών φαρμάκων που να μπορούν να βελτιώσουν τη δομή των οστών για μακροχρόνιο διάστημα», δήλωσε ο Karsenty.
Η έρευνα βασίστηκε στα ευρήματα παλαιότερης μελέτης της ίδιας ομάδας, σύμφωνα με την οποία η σεροτονίνη, όταν παράγεται στο έντερο εμποδίζει την διαμόρφωση των οστών. Όπως εξήγησε σε ρεπόρτερ του Reuters ο Karsenty, η σεροτονίνη είναι ευρύτερα γνωστή για το ρόλο της ως χημικού αγγελιοφόρου του εγκεφάλου, όμως το 95% της ουσίας αυτής παράγεται στο έντερο για τη ρύθμιση της διαμόρφωσης των οστών.
«Σκεφτήκαμε πως αν βρίσκαμε τον τρόπο να αναστείλουμε την σύνθεση της σεροτονίνης στο έντερο θα αντιμετωπίζαμε την οστεοπόρωση. Ευτυχώς για εμάς υπάρχουν ένας δυο υποδοχείς της σεροτονίνης που παράγεται στο έντερο που δεν επηρεάζουν τη σεροτονίνη που προέρχεται από τον εγκέφαλο», εξηγεί ο Karsenty.
Ο ίδιος δήλωσε ότι η ασφάλεια του φαρμάκου που διόρθωσε ολοκληρωτικά την οστεοπόρωση στα ποντίκια, έχει ήδη δοκιμαστεί σε ανθρώπους σε πρώιμες έρευνες. «Η ουσία αυτή δίδεται άπαξ ημερησίως από το στόμα. Φυσικά είναι δελεαστικό. Δεν υπάρχουν πολλά χάπια που μπορούν να ενισχύσουν την δόμηση των οστών», δήλωσε ο Karsenty.
Ωστόσο όπως επεσήμανε ο επικεφαλής της έρευνας, τα ευρήματα είναι πολύ πρώιμα και χρειάζονται πολύ πιο πολλές εξετάσεις προτού το σκεύασμα δοκιμαστεί σε ανθρώπους με οστεοπόρωση.
Παρασκευή 5 Φεβρουαρίου 2010
Δοκιμή συστήματος «Τεχνητού Παγκρέατος» δίνει ελπίδα στους διαβητικούς τύπου 1
Επιστήμονες χρησιμοποίησαν ένα «τεχνητό πάγκρεας» μια συσκευή δηλαδή με αντλία και οθόνη για να βελτιώσουν τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα διαβητικών ασθενών, στην πρώτη έρευνα που έδειξε ότι η τεχνολογία αυτή παρουσιάζει καλύτερα αποτελέσματα από τη θεραπεία με συμβατική αντλία.
Ερευνητές από το Πανεπιστήμιο Cambridge στη Βρετανία δοκίμασαν τη συσκευή σε 17 παιδιά που έπασχαν από διαβήτη τύπου 1 κατά τη διάρκεια κάποιων διανυκτερεύσεων των παιδιών σε νοσοκομεία και ανακάλυψαν ότι το «τεχνητό πάγκρεας» κρατούσε τα επίπεδα σακχάρου του αίματός τους εντός των φυσιολογικών ορίων στο 60% των εφαρμογών.
Το νέο αυτό σύστημα, που περιλαμβάνει μια οθόνη στο μέγεθος σπιρτόκουτου που εφαρμόζεται στον ασθενή και μία αντιστοίχου μεγέθους αντλία (που επίσης φορά ο ασθενής) που συνδέεται με έναν σωλήνα που μεταφέρει ινσουλίνη στο σώμα του. Η συσκευή όπως παρατήρησαν οι ερευνητές μείωσε κατά το ήμισυ το διάστημα κάτα το οποίο τα επίπεδα ζαχάρου στο αίμα των ασθενών έπεφταν σε πολύ χαμηλά έως επικίνδυνα χαμηλά σημεία.
Οι κατασκευαστές Ιατρικών συσκευών προσπαθούν εδώ και χρόνια να κατασκευάσουν ένα «τεχνητό πάγκρεας» που θα μπορεί να μεταφέρει ινσουλίνη μέσα στο σώμα ασθενών με διαβήτη τύπου 1 ένα αυτοάνοσο νόσημα κατά το οποίο το σώμα καταργεί την ικανότητα του να παράγει ινσουλίνη.
«Οι συσκευές αυτές θα μπορούσαν να μεταμορφώσουν την διαχείριση του διαβήτη τύπου 1, όμως είναι πολύ πιθανόν αυτή η διαδικασία να εξελίσσεται σταδιακά», δηλώνει ο Roman Horvoka επικεφαλής της έρευνας σε τηλεφωνική συνέντευξή του στο Reuters. «Είναι όπως τότε που πρωτοεμφανίστηκαν τα κινητά», εξηγεί ο ίδιος, «η τεχνολογία δεν ήταν πολύ καλή και η λειτουργίες τους ήταν περιορισμένες, και χρειάστηκαν πολλές γενιές (τεχνολογίας) για να φτάσουμε στις συσκευές που έχουμε σήμερα. Το ίδιο πιστεύω ότι θα γίνει και με τη δική μας συσκευή».
Η έρευνα του Πανεπιστημίου του Cambridge που δημοσιεύτηκε στη Lancet, χρησιμοποίησε τεχνολογία της Smiths Medical, μονάδας του Smiths Group, Abbott Diabetes Care, με τη σειρά της μονάδος της Abbott Laboratories και της Medtronic.
Τελικός στόχος των κατασκευαστών είναι να δημιουργήσουν μια συσκευή που να μπορεί να φοριέται από τους ασθενείς μέρα νύχτα, να ελέγχει το ποσοστό ζαχάρου στο αίμα τους πριν κατά τη διάρκεια και μετά από τα γεύματα και να απελευθερώνει την ινσουλίνη που χρειάζεται το σώμα όποτε τη χρειάζεται.
Στην έρευνα η συμβατική αντλία που απελευθερώνει ινσουλίνη σε προκαθορισμένα διαστήματα κατάφερε να κρατήσει τα επίπεδα ζαχάρου στο αίμα των ασθενών εντός των φυσιολογικών ορίων το 40% των εφαρμογών, ενώ το «τεχνητό πάγκρεας» είχε επιτυχία στο 60% των εφαρμογών.
Ο Horvoka χαρακτήρισε τα αποτελέσματα ενθαρρυντικά καθώς οι εφαρμογές των δύο συστημάτων γίνονταν σε νύχτες κατά τις οποίες τα παιδιά είτε είχαν ένα μεγάλο, επιβαρυντικό δείπνο είτε είχαν ασκηθεί, δραστηριότητα που επίσης επηρεάζει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Ερευνητές από το Πανεπιστήμιο Cambridge στη Βρετανία δοκίμασαν τη συσκευή σε 17 παιδιά που έπασχαν από διαβήτη τύπου 1 κατά τη διάρκεια κάποιων διανυκτερεύσεων των παιδιών σε νοσοκομεία και ανακάλυψαν ότι το «τεχνητό πάγκρεας» κρατούσε τα επίπεδα σακχάρου του αίματός τους εντός των φυσιολογικών ορίων στο 60% των εφαρμογών.
Το νέο αυτό σύστημα, που περιλαμβάνει μια οθόνη στο μέγεθος σπιρτόκουτου που εφαρμόζεται στον ασθενή και μία αντιστοίχου μεγέθους αντλία (που επίσης φορά ο ασθενής) που συνδέεται με έναν σωλήνα που μεταφέρει ινσουλίνη στο σώμα του. Η συσκευή όπως παρατήρησαν οι ερευνητές μείωσε κατά το ήμισυ το διάστημα κάτα το οποίο τα επίπεδα ζαχάρου στο αίμα των ασθενών έπεφταν σε πολύ χαμηλά έως επικίνδυνα χαμηλά σημεία.
Οι κατασκευαστές Ιατρικών συσκευών προσπαθούν εδώ και χρόνια να κατασκευάσουν ένα «τεχνητό πάγκρεας» που θα μπορεί να μεταφέρει ινσουλίνη μέσα στο σώμα ασθενών με διαβήτη τύπου 1 ένα αυτοάνοσο νόσημα κατά το οποίο το σώμα καταργεί την ικανότητα του να παράγει ινσουλίνη.
«Οι συσκευές αυτές θα μπορούσαν να μεταμορφώσουν την διαχείριση του διαβήτη τύπου 1, όμως είναι πολύ πιθανόν αυτή η διαδικασία να εξελίσσεται σταδιακά», δηλώνει ο Roman Horvoka επικεφαλής της έρευνας σε τηλεφωνική συνέντευξή του στο Reuters. «Είναι όπως τότε που πρωτοεμφανίστηκαν τα κινητά», εξηγεί ο ίδιος, «η τεχνολογία δεν ήταν πολύ καλή και η λειτουργίες τους ήταν περιορισμένες, και χρειάστηκαν πολλές γενιές (τεχνολογίας) για να φτάσουμε στις συσκευές που έχουμε σήμερα. Το ίδιο πιστεύω ότι θα γίνει και με τη δική μας συσκευή».
Η έρευνα του Πανεπιστημίου του Cambridge που δημοσιεύτηκε στη Lancet, χρησιμοποίησε τεχνολογία της Smiths Medical, μονάδας του Smiths Group, Abbott Diabetes Care, με τη σειρά της μονάδος της Abbott Laboratories και της Medtronic.
Τελικός στόχος των κατασκευαστών είναι να δημιουργήσουν μια συσκευή που να μπορεί να φοριέται από τους ασθενείς μέρα νύχτα, να ελέγχει το ποσοστό ζαχάρου στο αίμα τους πριν κατά τη διάρκεια και μετά από τα γεύματα και να απελευθερώνει την ινσουλίνη που χρειάζεται το σώμα όποτε τη χρειάζεται.
Στην έρευνα η συμβατική αντλία που απελευθερώνει ινσουλίνη σε προκαθορισμένα διαστήματα κατάφερε να κρατήσει τα επίπεδα ζαχάρου στο αίμα των ασθενών εντός των φυσιολογικών ορίων το 40% των εφαρμογών, ενώ το «τεχνητό πάγκρεας» είχε επιτυχία στο 60% των εφαρμογών.
Ο Horvoka χαρακτήρισε τα αποτελέσματα ενθαρρυντικά καθώς οι εφαρμογές των δύο συστημάτων γίνονταν σε νύχτες κατά τις οποίες τα παιδιά είτε είχαν ένα μεγάλο, επιβαρυντικό δείπνο είτε είχαν ασκηθεί, δραστηριότητα που επίσης επηρεάζει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Άμεση Ενημέρωση των Επαγγελματιών Υγείας για τη σύνδεση των συστηματικώς χορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν νιμεσουλίδη με τον κίνδυνο
Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος για ηπατική βλάβη κατά τη διάρκεια θεραπείας με συστηματικώς χορηγούμενα προϊόντα νιμεσουλίδης, παρέχονται ακολούθως σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας, περιλαμβανομένων νέων συστάσεων όσον αφορά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς και νέες αντενδείξεις και προφυλάξεις.
Αυτή η ενημέρωση συμφωνήθηκε με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Περίληψη
Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο ως δεύτερης γραμμής θεραπεία μετά από προσεκτική αξιολόγηση του συνολικού κινδύνου για κάθε ασθενή ξεχωριστά.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια, όχι για περισσότερο από 15 ημέρες. Στο εξής θα είναι διαθέσιμες συσκευασίες που περιέχουν μόνο 30 δισκία/φακελάκια.
Η νιμεσουλίδη δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με άλλες ηπατοτοξικές ουσίες και δε θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με αλκοολισμό ή εθισμό σε ουσίες και πυρετό και/ή συμπτώματα γρίπης.
Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που εμφανίζουν πυρετό και/ ή συμπτώματα γρίπης.
Το Μάιο του 2007 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMEA) ξεκίνησε μια λεπτομερή επανεξέταση της ηπατικής ασφάλειας της νιμεσουλίδης μετά από αναφορές σοβαρών περιπτώσεων ηπατοτοξικότητας, μερικές φορές θανατηφόρων, από την Ιρλανδία και την αναστολή κυκλοφορίας της νιμεσουλίδης σε αυτό το Κράτος-Μέλος.
Στις 20 Σεπτεμβρίου 2007, η Επιτροπή για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) ολοκλήρωσε την επανεξέταση και συνέστησε τη διατήρηση σε ισχύ των Αδειών Κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν νιμεσουλίδη (μορφές συστηματικής χορήγησης). Ωστόσο, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος να εμφανισθεί ηπατική βλάβη σε ασθενείς, ο EMEA ζήτησε να γίνουν αλλαγές στα εγκεκριμένα στοιχεία του προϊόντος (Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών Χρήσης), ώστε να ενισχυθούν οι κατευθύνσεις για τον τρόπο χρήσης της νιμεσουλίδης. Αυτή η επανεξέταση της ηπατικής ασφάλειας τονίζει ότι πρέπει οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς να είναι ενημερωμένοι για τον πιθανό κίνδυνο ηπατικής βλάβης λόγω της θεραπείας με νιμεσουλίδη, και ότι πρέπει να διακόπτουν τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος με την πρώτη εμφάνιση σημείων ή συμπτωμάτων που υποδηλώνουν ηπατική βλάβη.
Στις 16 Οκτωβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή υιοθέτησε τη γνωμοδότηση της CHMP θεωρώντας το λόγο κινδύνου-οφέλους της νιμεσουλίδης ως ευνοϊκό και συμφώνησε ότι οι σχετικές άδειες κυκλοφορίας θα πρέπει να διατηρηθούν. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συμφώνησε με τα προτεινόμενα από τη CHMP μέτρα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου και επιπρόσθετα συνέστησε η συνταγογράφηση της νιμεσουλίδης να περιορίζεται ως δεύτερης γραμμής αγωγή στην αντιμετώπιση του πόνου προκειμένου να μειωθεί περαιτέρω ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης.
Για τους λόγους αυτούς, η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) των συστηματικώς χορηγούμενων μορφών νιμεσουλίδης έχει τροποποιηθεί ως ακολούθως:
«Θεραπευτικές ενδείξεις» τώρα περιλαμβάνει τις ακόλουθες προειδοποιήσεις για τον ιατρό:
- Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο ως δεύτερης γραμμής θεραπεία
- Η απόφαση για συνταγογράφηση νιμεσουλίδης θα πρέπει να βασίζεται σε αξιολόγηση του συνολικού κινδύνου για κάθε ασθενή ξεχωριστά.
«Δοσολογία και τρόπος χορήγησης» τώρα περιλαμβάνει τους ακόλουθους περιορισμούς:
- Για μείωση των ανεπιθύμητων δράσεων θα πρέπει να χρησιμοποιείται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη δυνατή περίοδο
- Η μέγιστη διάρκεια ενός θεραπευτικού κύκλου με νιμεσουλίδη είναι 15 ημέρες.
«Αντενδείξεις» Επιπρόσθετα στην υπάρχουσα αντένδειξη σε ασθενείς με ηπατική βλάβη, η χρήση της νιμεσουλίδης αντενδείκνυται τώρα και στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Ταυτόχρονη έκθεση σε άλλες δυνητικά ηπατοτοξικές ουσίες.
- Αλκοολισμός και εθισμός σε ουσίες.
- Ασθενείς με πυρετό και/ ή γριπώδη συμπτωματολογία.
Η παράγραφος «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση» έχει τροποποιηθεί για να υπενθυμίζει στους επαγγελματίες υγείας ότι η θεραπεία με νιμεσουλίδη θα πρέπει να διακοπεί σε ασθενείς που αναπτύσσουν πυρετό ή/και συμπτώματα γρίπης (για περαιτέρω λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τους όρους χρήσης της νιμεσουλίδης, παρακαλείστε να συμβουλευτείτε το πλήρες κείμενο της Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος που επισυνάπτεται). Ένα αναθεωρημένο κείμενο του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης έχει εκδοθεί ώστε να αντικατοπτρίζει τις νέες πληροφορίες ασφάλειας όπως περιγράφονται ανωτέρω.
Επιπρόσθετα, λόγω του περιορισμού της μέγιστης διάρκειας θεραπείας, όλες οι συσκευασίες που περιέχουν πάνω από 30 δόσεις (δηλαδή 15 ημέρες θεραπείας) δισκίων/ φακελίσκων νιμεσουλίδης έχουν αποσυρθεί από την αγορά.
Σύμφωνα με τα ανωτέρω, η νιμεσουλίδη θα πρέπει να συνταγογραφείται αυστηρά σύμφωνα με τις θεραπευτικές ενδείξεις, αντενδείξεις, ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση όπως περιγράφονται στη νέα ΠΧΠ. Συστήνεται στους επαγγελματίες υγείας να παρακολουθούν προσεκτικά την κατάσταση των ασθενών κατά τη διάρκεια της θεραπείας και να επαγρυπνούν για την πιθανότητα εμφάνισης ηπατικής βλάβης.
Αναφορά Ανεπιθύμητων Ενεργειών στον ΕΟΦ
Παρακαλούμε για την συμβολή σας στην παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων με τη συμπλήρωση της Κίτρινης Κάρτας και την αναφορά στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων οποιασδήποτε ανεπιθύμητης ενέργειας (τηλ 210 6507380, fax 210 6549585) Η Κίτρινη Κάρτα είναι διαθέσιμη και στον σύνδεσμο: http://www.eof.gr/web/guest/yellowgeneral για έντυπη ή ηλεκτρονική υποβολή.
Οι ανωτέρω πληροφορίες αφορούν όλα τα συστηματικώς χορηγούμενα προϊόντα που περιέχουν νιμεσουλίδη.
Η νιμεσουλίδη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ). Χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του οξέος πόνου, και των συμπτωμάτων της επώδυνης οστεοαρθρίτιδας και της πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας. Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν νιμεσουλίδη είναι διαθέσιμα από το 1985 και έχουν άδεια κυκλοφορίας σε ορισμένα Κράτη-Μέλη. Διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή.
Αυτή η ενημέρωση συμφωνήθηκε με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Περίληψη
Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο ως δεύτερης γραμμής θεραπεία μετά από προσεκτική αξιολόγηση του συνολικού κινδύνου για κάθε ασθενή ξεχωριστά.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια, όχι για περισσότερο από 15 ημέρες. Στο εξής θα είναι διαθέσιμες συσκευασίες που περιέχουν μόνο 30 δισκία/φακελάκια.
Η νιμεσουλίδη δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με άλλες ηπατοτοξικές ουσίες και δε θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με αλκοολισμό ή εθισμό σε ουσίες και πυρετό και/ή συμπτώματα γρίπης.
Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που εμφανίζουν πυρετό και/ ή συμπτώματα γρίπης.
Το Μάιο του 2007 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMEA) ξεκίνησε μια λεπτομερή επανεξέταση της ηπατικής ασφάλειας της νιμεσουλίδης μετά από αναφορές σοβαρών περιπτώσεων ηπατοτοξικότητας, μερικές φορές θανατηφόρων, από την Ιρλανδία και την αναστολή κυκλοφορίας της νιμεσουλίδης σε αυτό το Κράτος-Μέλος.
Στις 20 Σεπτεμβρίου 2007, η Επιτροπή για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) ολοκλήρωσε την επανεξέταση και συνέστησε τη διατήρηση σε ισχύ των Αδειών Κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν νιμεσουλίδη (μορφές συστηματικής χορήγησης). Ωστόσο, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος να εμφανισθεί ηπατική βλάβη σε ασθενείς, ο EMEA ζήτησε να γίνουν αλλαγές στα εγκεκριμένα στοιχεία του προϊόντος (Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών Χρήσης), ώστε να ενισχυθούν οι κατευθύνσεις για τον τρόπο χρήσης της νιμεσουλίδης. Αυτή η επανεξέταση της ηπατικής ασφάλειας τονίζει ότι πρέπει οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς να είναι ενημερωμένοι για τον πιθανό κίνδυνο ηπατικής βλάβης λόγω της θεραπείας με νιμεσουλίδη, και ότι πρέπει να διακόπτουν τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος με την πρώτη εμφάνιση σημείων ή συμπτωμάτων που υποδηλώνουν ηπατική βλάβη.
Στις 16 Οκτωβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή υιοθέτησε τη γνωμοδότηση της CHMP θεωρώντας το λόγο κινδύνου-οφέλους της νιμεσουλίδης ως ευνοϊκό και συμφώνησε ότι οι σχετικές άδειες κυκλοφορίας θα πρέπει να διατηρηθούν. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συμφώνησε με τα προτεινόμενα από τη CHMP μέτρα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου και επιπρόσθετα συνέστησε η συνταγογράφηση της νιμεσουλίδης να περιορίζεται ως δεύτερης γραμμής αγωγή στην αντιμετώπιση του πόνου προκειμένου να μειωθεί περαιτέρω ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης.
Για τους λόγους αυτούς, η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) των συστηματικώς χορηγούμενων μορφών νιμεσουλίδης έχει τροποποιηθεί ως ακολούθως:
«Θεραπευτικές ενδείξεις» τώρα περιλαμβάνει τις ακόλουθες προειδοποιήσεις για τον ιατρό:
- Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο ως δεύτερης γραμμής θεραπεία
- Η απόφαση για συνταγογράφηση νιμεσουλίδης θα πρέπει να βασίζεται σε αξιολόγηση του συνολικού κινδύνου για κάθε ασθενή ξεχωριστά.
«Δοσολογία και τρόπος χορήγησης» τώρα περιλαμβάνει τους ακόλουθους περιορισμούς:
- Για μείωση των ανεπιθύμητων δράσεων θα πρέπει να χρησιμοποιείται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη δυνατή περίοδο
- Η μέγιστη διάρκεια ενός θεραπευτικού κύκλου με νιμεσουλίδη είναι 15 ημέρες.
«Αντενδείξεις» Επιπρόσθετα στην υπάρχουσα αντένδειξη σε ασθενείς με ηπατική βλάβη, η χρήση της νιμεσουλίδης αντενδείκνυται τώρα και στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Ταυτόχρονη έκθεση σε άλλες δυνητικά ηπατοτοξικές ουσίες.
- Αλκοολισμός και εθισμός σε ουσίες.
- Ασθενείς με πυρετό και/ ή γριπώδη συμπτωματολογία.
Η παράγραφος «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση» έχει τροποποιηθεί για να υπενθυμίζει στους επαγγελματίες υγείας ότι η θεραπεία με νιμεσουλίδη θα πρέπει να διακοπεί σε ασθενείς που αναπτύσσουν πυρετό ή/και συμπτώματα γρίπης (για περαιτέρω λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τους όρους χρήσης της νιμεσουλίδης, παρακαλείστε να συμβουλευτείτε το πλήρες κείμενο της Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος που επισυνάπτεται). Ένα αναθεωρημένο κείμενο του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης έχει εκδοθεί ώστε να αντικατοπτρίζει τις νέες πληροφορίες ασφάλειας όπως περιγράφονται ανωτέρω.
Επιπρόσθετα, λόγω του περιορισμού της μέγιστης διάρκειας θεραπείας, όλες οι συσκευασίες που περιέχουν πάνω από 30 δόσεις (δηλαδή 15 ημέρες θεραπείας) δισκίων/ φακελίσκων νιμεσουλίδης έχουν αποσυρθεί από την αγορά.
Σύμφωνα με τα ανωτέρω, η νιμεσουλίδη θα πρέπει να συνταγογραφείται αυστηρά σύμφωνα με τις θεραπευτικές ενδείξεις, αντενδείξεις, ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση όπως περιγράφονται στη νέα ΠΧΠ. Συστήνεται στους επαγγελματίες υγείας να παρακολουθούν προσεκτικά την κατάσταση των ασθενών κατά τη διάρκεια της θεραπείας και να επαγρυπνούν για την πιθανότητα εμφάνισης ηπατικής βλάβης.
Αναφορά Ανεπιθύμητων Ενεργειών στον ΕΟΦ
Παρακαλούμε για την συμβολή σας στην παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων με τη συμπλήρωση της Κίτρινης Κάρτας και την αναφορά στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων οποιασδήποτε ανεπιθύμητης ενέργειας (τηλ 210 6507380, fax 210 6549585) Η Κίτρινη Κάρτα είναι διαθέσιμη και στον σύνδεσμο: http://www.eof.gr/web/guest/yellowgeneral για έντυπη ή ηλεκτρονική υποβολή.
Οι ανωτέρω πληροφορίες αφορούν όλα τα συστηματικώς χορηγούμενα προϊόντα που περιέχουν νιμεσουλίδη.
Η νιμεσουλίδη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ). Χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του οξέος πόνου, και των συμπτωμάτων της επώδυνης οστεοαρθρίτιδας και της πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας. Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν νιμεσουλίδη είναι διαθέσιμα από το 1985 και έχουν άδεια κυκλοφορίας σε ορισμένα Κράτη-Μέλη. Διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή.
Πέμπτη 4 Φεβρουαρίου 2010
Η υπερβολική χρήση του Internet συνδέεται με την κατάθλιψη
Υπάρχει ισχυρός σύνδεσμος μεταξύ της «βαριάς» χρήσης του διαδικτύου και της κατάθλιψης, υποστηρίζουν με μελέτη του Βρετανοί ψυχολόγοι. Η έρευνα που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Psychopathology, αποκαλύπτει πως το 1,2% των ανθρώπων που μελετήθηκαν ήταν εθισμένοι στη χρήση του διαδικτύου ενώ πολλοί ακόμα είχαν κατάθλιψη.
Η ερευνητική ομάδα από το Leeds University τόνισε ωστόσο πως η χρήση του διαδικτύου και η κατάθλιψη δεν είναι αλληλοεξαρτώμενες και πως οι περισσότεροι χρήστες του Internet δεν υποφέρουν από ψυχικές ασθένειες.
Τα συμπεράσματα των ερευνητών προέκυψαν από τις απαντήσεις 1.319 ατόμων σε online ερωτηματολόγιο. Η «στρατολόγηση» των συμμετεχόντων έγινε μέσω ηλεκτρονικών συνδέσμων σε ιστοσελίδες κοινωνικής δικτύωσης. Τα άτομα που συμμετείχαν ερωτήθηκαν για το πόσο χρησιμοποιούν το Internet (χρονικά) και για τι σκοπούς.
Οι συμμετέχοντες ήταν ηλικίας 16 έως 51 ετών με μέσο όρο ηλικίας τα 21. Οι ερευνητές ανακάλυψαν ότι ένας μικρός αριθμός χρηστών είχε αναπτύξει μια εθιστική διαδικτυακή συμπεριφορά, αντικαθιστώντας τις κοινωνικές επαφές της αληθινής ζωής με τις ιστοσελίδες κοινωνικής δικτύωσης και τα chatrooms.
Κατέταξαν 18 από τους συμμετέχοντες, το 1,2% ως «εθισμένους στο Internet». Η ομάδα αυτή ξόδευε μεγαλύτερα ποσοστά του χρόνου χρήσης του διαδικτύου στο sex, το τζόγο και σε σελίδες κοινωνικής δικτύωσης, συγκριτικά με άλλα γκρουπ χρηστών όπως αυτά προέκυψαν από την μελέτη.
Η επικεφαλής της μελέτης Dr Catriona Morrison δηλώνει σχετικά με την έρευνα στο BBC: «Το Internet αποτελεί πλέον ένα τεράστιο κομμάτι της σύγχρονης ζωής, όμως τα οφέλη του συνοδεύονται και από μία άλλη σκοτεινή πλευρά. Τη στιγμή που πολλοί από εμάς χρησιμοποιούμε το Internet για να πληρώσουμε λογαριασμούς, να αγοράσουμε προϊόντα και να στείλουμε email, υπάρχει μια μικρή υποομάδα του πληθυσμού που δυσκολεύεται να ελέγξει το χρόνο που περνά στο διαδίκτυο, σε τόσο μεγάλο βαθμό που η χρήση του διαδικτύου δημιουργεί προβλήματα στην καθημερινή ζωή των ατόμων της υποομάδας».
Οι εθισμένοι στο Internet είχαν σημαντικά περισσότερη κατάθλιψη απ’ ότι οι υπόλοιποι χρήστες, με τους δείκτες κατάθλιψης να είναι 5 φορές μεγαλύτεροι απ’ ότι για τους μη εθισμένους χρήστες του διαδικτύου.
Ο μέσος όρος των αποτελεσμάτων σχετικά με την κατάθλιψη κατέτασσε τους εθισμένους χρήστες του Internet στα άτομα με μέτρια έως σοβαρή κατάθλιψη.
«Η έρευνά μας δείχνει ότι η υπερβολική χρήση του διαδικτύου συνδέεται με την κατάθλιψη, αυτό όμως που δεν γνωρίζουμε είναι το πιο έρχεται πρώτο: η κατάθλιψη ή η υπερβολή στη χρήση του Internet. Η κατάθλιψη είναι που τραβά τους ανθρώπους στο διαδίκτυο ή η χρήση του διαδικτύου προκαλλεί την κατάθλιψη;», εξηγεί η Dr Morrison και προσθέτει: «Μέλημα μας τώρα είναι να ερευνήσουμε τη φύση της σύνδεσης που αποδείχθηκε και να εξετάσουμε τη σχέση αίτιου και αποτελέσματος μεταξύ των δύο αυτών καταστάσεων».
Η ερευνητική ομάδα από το Leeds University τόνισε ωστόσο πως η χρήση του διαδικτύου και η κατάθλιψη δεν είναι αλληλοεξαρτώμενες και πως οι περισσότεροι χρήστες του Internet δεν υποφέρουν από ψυχικές ασθένειες.
Τα συμπεράσματα των ερευνητών προέκυψαν από τις απαντήσεις 1.319 ατόμων σε online ερωτηματολόγιο. Η «στρατολόγηση» των συμμετεχόντων έγινε μέσω ηλεκτρονικών συνδέσμων σε ιστοσελίδες κοινωνικής δικτύωσης. Τα άτομα που συμμετείχαν ερωτήθηκαν για το πόσο χρησιμοποιούν το Internet (χρονικά) και για τι σκοπούς.
Οι συμμετέχοντες ήταν ηλικίας 16 έως 51 ετών με μέσο όρο ηλικίας τα 21. Οι ερευνητές ανακάλυψαν ότι ένας μικρός αριθμός χρηστών είχε αναπτύξει μια εθιστική διαδικτυακή συμπεριφορά, αντικαθιστώντας τις κοινωνικές επαφές της αληθινής ζωής με τις ιστοσελίδες κοινωνικής δικτύωσης και τα chatrooms.
Κατέταξαν 18 από τους συμμετέχοντες, το 1,2% ως «εθισμένους στο Internet». Η ομάδα αυτή ξόδευε μεγαλύτερα ποσοστά του χρόνου χρήσης του διαδικτύου στο sex, το τζόγο και σε σελίδες κοινωνικής δικτύωσης, συγκριτικά με άλλα γκρουπ χρηστών όπως αυτά προέκυψαν από την μελέτη.
Η επικεφαλής της μελέτης Dr Catriona Morrison δηλώνει σχετικά με την έρευνα στο BBC: «Το Internet αποτελεί πλέον ένα τεράστιο κομμάτι της σύγχρονης ζωής, όμως τα οφέλη του συνοδεύονται και από μία άλλη σκοτεινή πλευρά. Τη στιγμή που πολλοί από εμάς χρησιμοποιούμε το Internet για να πληρώσουμε λογαριασμούς, να αγοράσουμε προϊόντα και να στείλουμε email, υπάρχει μια μικρή υποομάδα του πληθυσμού που δυσκολεύεται να ελέγξει το χρόνο που περνά στο διαδίκτυο, σε τόσο μεγάλο βαθμό που η χρήση του διαδικτύου δημιουργεί προβλήματα στην καθημερινή ζωή των ατόμων της υποομάδας».
Οι εθισμένοι στο Internet είχαν σημαντικά περισσότερη κατάθλιψη απ’ ότι οι υπόλοιποι χρήστες, με τους δείκτες κατάθλιψης να είναι 5 φορές μεγαλύτεροι απ’ ότι για τους μη εθισμένους χρήστες του διαδικτύου.
Ο μέσος όρος των αποτελεσμάτων σχετικά με την κατάθλιψη κατέτασσε τους εθισμένους χρήστες του Internet στα άτομα με μέτρια έως σοβαρή κατάθλιψη.
«Η έρευνά μας δείχνει ότι η υπερβολική χρήση του διαδικτύου συνδέεται με την κατάθλιψη, αυτό όμως που δεν γνωρίζουμε είναι το πιο έρχεται πρώτο: η κατάθλιψη ή η υπερβολή στη χρήση του Internet. Η κατάθλιψη είναι που τραβά τους ανθρώπους στο διαδίκτυο ή η χρήση του διαδικτύου προκαλλεί την κατάθλιψη;», εξηγεί η Dr Morrison και προσθέτει: «Μέλημα μας τώρα είναι να ερευνήσουμε τη φύση της σύνδεσης που αποδείχθηκε και να εξετάσουμε τη σχέση αίτιου και αποτελέσματος μεταξύ των δύο αυτών καταστάσεων».
Φιλανθρωπική εκδήλωση του Κέντρου Σεξουαλικής και Αναπαραγωγικής Υγείας για την υποστήριξη της παιδοκαρδιολογικής κλινικής του ΑΧΕΠΑ
Φιλανθρωπική εκδήλωση του Κέντρου Σεξουαλικής και Αναπαραγωγικής Υγείας για την υποστήριξη της παιδοκαρδιολογικής κλινικής του ΑΧΕΠΑ
Με στόχο την υποστήριξη του εξοπλισμού της Παιδοκαρδιολογικής Κλινικής του Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου ΑΧΕΠΑ, το Κέντρο Σεξουαλικής και Αναπαραγωγικής Υγείας της χώρας, που στηρίζεται από το Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο διοργανώνει την Κυριακή 7 Φεβρουαρίου 2010, φιλανθρωπική εκδήλωση για τα παιδιά.
Πρόκειται για ένα πρωϊνό αφιερωμένο στα παιδιά, όπου θα δοθεί η ευκαιρία να δουν μια άλλη πλευρά της ζωής:..να αντιληφθούν, μέσα από ένα παραμύθι, πως η ζωή δεν είναι παραμύθι. Με τη βοήθεια της 7ης τέχνης, την αφορμή δίνει αυτή τη φορά η προβολή σε avant premier της ταινίας «Η πριγκίπισσα και ο βάτραχος», σε σκηνοθεσία Ron Clements και John Musker.
Η «Πριγκίπισσα και ο Βάτραχος» είναι μια διασκευή του πασίγνωστου παραμυθιού των Αδερφών Γκριμ «Ο Πρίγκιπας Βάτραχος». Οι δημιουργοί έκαναν σημαντικές επεμβάσεις τόσο στην εξέλιξη του μύθου όσο και στο χώρο όπου διαδραματίζεται, μεταφέροντας όλη τη δράση στη Νέα Ορλεάνη.
Όσον αφορά στην ιστορία, υπάρχει μια κρίσιμη διαφοροποίηση: όταν η πριγκίπισσα φιλάει το βάτραχο, αντί εκείνος να μεταμορφωθεί σε πρίγκιπα, μεταμορφώνεται εκείνη σε βατραχίνα! Έτσι ξεκινάει μια απίστευτη περιπέτειά τους στους βάλτους της Λουιζιάνα, όπου τους βρίσκει να αποφεύγουν κυνηγούς βατράχων, να ζητούν βοήθεια από μια 197χρονη μάγισσα και να συναναστρέφονται με ιδιόρρυθμες πυγολαμπίδες και αλιγάτορες.
Ο Ράντι Νιούμαν, υπογράφει τη μουσικής της ταινίας. Ο Νιούμαν έχει βραβευτεί με Όσκαρ για την ταινία ‘Μπαμπούλας Α.Ε.’, καθώς και με τρία βραβεία Grammy. Για τις ανάγκες του συγκεκριμένου έργου, ο Ράντι Νιούμαν συνέθεσε ένα σύνολο μουσικών θεμάτων συνδυάζοντας διάφορα χαρακτηριστικά στυλ της Νέας Ορλεάνης, από jazz και blues μέχρι gospel και Dixieland.
Στα ελληνικά την μουσική επιμελείται ο Σταμάτης Κραουνάκης, ο οποίος και "ακούγεται" στο ρόλο του κροκόδειλου (Λούις). Η ταινία θα προβληθεί μεταγλωττισμένη και ακούγονται οι φωνές των ηθοποιών: Κατερίνα Τσάβαλου (Τιάνα), Γιάννης Ζουγανέλης (Δρ. Φασιλιέ), Χρυσούλα Διαβάτη (Μάμα Όντι). Τα τραγούδια της ταινίας ερμηνεύει η Σάγια.
Η ώρα έναρξης της προβολής είναι στις 11.30 πμ, στον κινηματογράφο «ΟΛΥΜΠΙΟΝ-Παύλος Ζάννας» στην πλατεία Αριστοτέλους. Μετά την ταινία θα ακολουθήσει αποκριάτικο πάρτι για τους μικρούς θεατές, στο λόμπυ του «ΟΛΥΜΠΙΟΝ».
Η εκδήλωση πραγματοποιείται σε συνεργασία με τη ΜΚΟ, «ΘΕΡΜΑΪΔΕΣ».
Η εκδήλωση αποτελεί την έναρξη του ετήσιου κινηματογραφικού αφιερώματος του ΚΕΣΑΥ σε συνεργασία με το Φεστιβάλ Κινηματογράφου Θεσσαλονίκης και το Υπουργείο Πολιτισμού, με τίτλο «Σεξ, προβλήματα και σινεμά» που πραγματοποιείται στον κινηματογράφο «ΟΛΥΜΠΙΟΝ-Παύλος Ζάννας».
Φέτος ο θεσμός συμπληρώνει τα 10 χρόνια του και ο εορταστικός του χαρακτήρας θα δοθεί μέσα από τη φιλανθρωπική εκδήλωση.
Το Κέντρο Σεξουαλικής και Αναπαραγωγικής Υγείας της χώρας, που φιλοξενείται στο Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο αποτελεί μη κερδοσκοπικό φορέα και εκπροσωπεί την Ελλάδα σε ένα δίκτυο 14 ευρωπαϊκών χωρών, με σκοπό την ευαισθητοποίηση και επιστημονική ενημέρωση των πολιτών σε θέματα σεξουαλικής υγείας.
Με στόχο την υποστήριξη του εξοπλισμού της Παιδοκαρδιολογικής Κλινικής του Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου ΑΧΕΠΑ, το Κέντρο Σεξουαλικής και Αναπαραγωγικής Υγείας της χώρας, που στηρίζεται από το Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο διοργανώνει την Κυριακή 7 Φεβρουαρίου 2010, φιλανθρωπική εκδήλωση για τα παιδιά.
Πρόκειται για ένα πρωϊνό αφιερωμένο στα παιδιά, όπου θα δοθεί η ευκαιρία να δουν μια άλλη πλευρά της ζωής:..να αντιληφθούν, μέσα από ένα παραμύθι, πως η ζωή δεν είναι παραμύθι. Με τη βοήθεια της 7ης τέχνης, την αφορμή δίνει αυτή τη φορά η προβολή σε avant premier της ταινίας «Η πριγκίπισσα και ο βάτραχος», σε σκηνοθεσία Ron Clements και John Musker.
Η «Πριγκίπισσα και ο Βάτραχος» είναι μια διασκευή του πασίγνωστου παραμυθιού των Αδερφών Γκριμ «Ο Πρίγκιπας Βάτραχος». Οι δημιουργοί έκαναν σημαντικές επεμβάσεις τόσο στην εξέλιξη του μύθου όσο και στο χώρο όπου διαδραματίζεται, μεταφέροντας όλη τη δράση στη Νέα Ορλεάνη.
Όσον αφορά στην ιστορία, υπάρχει μια κρίσιμη διαφοροποίηση: όταν η πριγκίπισσα φιλάει το βάτραχο, αντί εκείνος να μεταμορφωθεί σε πρίγκιπα, μεταμορφώνεται εκείνη σε βατραχίνα! Έτσι ξεκινάει μια απίστευτη περιπέτειά τους στους βάλτους της Λουιζιάνα, όπου τους βρίσκει να αποφεύγουν κυνηγούς βατράχων, να ζητούν βοήθεια από μια 197χρονη μάγισσα και να συναναστρέφονται με ιδιόρρυθμες πυγολαμπίδες και αλιγάτορες.
Ο Ράντι Νιούμαν, υπογράφει τη μουσικής της ταινίας. Ο Νιούμαν έχει βραβευτεί με Όσκαρ για την ταινία ‘Μπαμπούλας Α.Ε.’, καθώς και με τρία βραβεία Grammy. Για τις ανάγκες του συγκεκριμένου έργου, ο Ράντι Νιούμαν συνέθεσε ένα σύνολο μουσικών θεμάτων συνδυάζοντας διάφορα χαρακτηριστικά στυλ της Νέας Ορλεάνης, από jazz και blues μέχρι gospel και Dixieland.
Στα ελληνικά την μουσική επιμελείται ο Σταμάτης Κραουνάκης, ο οποίος και "ακούγεται" στο ρόλο του κροκόδειλου (Λούις). Η ταινία θα προβληθεί μεταγλωττισμένη και ακούγονται οι φωνές των ηθοποιών: Κατερίνα Τσάβαλου (Τιάνα), Γιάννης Ζουγανέλης (Δρ. Φασιλιέ), Χρυσούλα Διαβάτη (Μάμα Όντι). Τα τραγούδια της ταινίας ερμηνεύει η Σάγια.
Η ώρα έναρξης της προβολής είναι στις 11.30 πμ, στον κινηματογράφο «ΟΛΥΜΠΙΟΝ-Παύλος Ζάννας» στην πλατεία Αριστοτέλους. Μετά την ταινία θα ακολουθήσει αποκριάτικο πάρτι για τους μικρούς θεατές, στο λόμπυ του «ΟΛΥΜΠΙΟΝ».
Η εκδήλωση πραγματοποιείται σε συνεργασία με τη ΜΚΟ, «ΘΕΡΜΑΪΔΕΣ».
Η εκδήλωση αποτελεί την έναρξη του ετήσιου κινηματογραφικού αφιερώματος του ΚΕΣΑΥ σε συνεργασία με το Φεστιβάλ Κινηματογράφου Θεσσαλονίκης και το Υπουργείο Πολιτισμού, με τίτλο «Σεξ, προβλήματα και σινεμά» που πραγματοποιείται στον κινηματογράφο «ΟΛΥΜΠΙΟΝ-Παύλος Ζάννας».
Φέτος ο θεσμός συμπληρώνει τα 10 χρόνια του και ο εορταστικός του χαρακτήρας θα δοθεί μέσα από τη φιλανθρωπική εκδήλωση.
Το Κέντρο Σεξουαλικής και Αναπαραγωγικής Υγείας της χώρας, που φιλοξενείται στο Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο αποτελεί μη κερδοσκοπικό φορέα και εκπροσωπεί την Ελλάδα σε ένα δίκτυο 14 ευρωπαϊκών χωρών, με σκοπό την ευαισθητοποίηση και επιστημονική ενημέρωση των πολιτών σε θέματα σεξουαλικής υγείας.
Δευτέρα 1 Φεβρουαρίου 2010
Το Tykerb της GSK λαμβάνει έγκριση από το FDA ως πρωτεύουσα συνδυαστική θεραπεία κατά του μεταστατικού καρκίνου του μαστού
Η GlaxoSmithKline (GSK) ανακοίνωσε ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (Food and Drug Administration-FDA) των Η.Π.Α. έδωσε εσπευσμένη έγκριση σε μία νέα συνδυαστική θεραπεία με βάση το Tykerb, ως εξολοκλήρου λαμβανόμενη από του στόματος, πρωτεύουσα θεραπεία για γυναίκες με μεταστατικό καρκίνο του μαστού.
Το Tykerb ενδείκνυται πλέον σε συνδυασμό με τη λετροζόλη, για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με ορμονοευαίσθητο μεταστατικό καρκίνο του μαστού που παράγει σε υπερβολική ποσότητα τον υποδοχέα HER2, για τον οποίο ενδείκνυται γενικά η ορμονική θεραπεία. Το Tykerb σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης δεν έχει συγκριθεί έως τώρα με χημειοθεραπεία που περιέχει τραστουζουμάμπη στην θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού.
«Ο συνδυασμός του Tykerb με το Femara αποτελεί ένα παράδειγμα προόδου της επιστήμης και βελτίωσης της φροντίδας των ασθενών. Ο συνδυασμός αυτός στοχεύει δύο συγκεκριμένους υποδοχείς που «καθοδηγούν» την ανάπτυξη του όγκου», δήλωσε ο Paolo Paoletti, Senior Vice President του τομέα Έρευνας και Ανάπτυξης στην Ογκολογία της GSK. «Οι γυναίκες που μάχονται κατά της ασθένειας αυτής, έχουν τώρα την ευκαιρία να καθυστερήσουν την έναρξη της χρήσης μιας παραδοσιακής κυταρροτοξικής χημειοθεραπείας, γεγονός που αποτελεί μια ευχάριστη πιθανότητα για αυτές», πρόσθεσε ο ίδιος.
Περίπου το 25 με 30% των καρκίνων του μαστού παράγουν υπερβολική ποσότητα του υποδοχέα HER2, ενώ το 60 με 70% των καρκίνων του μαστού είναι ορμονοευαίσθητοι.
Το Tykerb που στις Ευρωπαϊκές αγορές είναι γνωστότερο ως Tyverb βρίσκεται τώρα στη διαδικασία εξέτασης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (European Medicines Agency-EMEA) προκειμένου να λάβει παρόμοια έγκριση για τις αγορές της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τη μορφή συμπληρωματικής ένδειξης για το φάρμακο.
Το Tykerb ενδείκνυται πλέον σε συνδυασμό με τη λετροζόλη, για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με ορμονοευαίσθητο μεταστατικό καρκίνο του μαστού που παράγει σε υπερβολική ποσότητα τον υποδοχέα HER2, για τον οποίο ενδείκνυται γενικά η ορμονική θεραπεία. Το Tykerb σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης δεν έχει συγκριθεί έως τώρα με χημειοθεραπεία που περιέχει τραστουζουμάμπη στην θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού.
«Ο συνδυασμός του Tykerb με το Femara αποτελεί ένα παράδειγμα προόδου της επιστήμης και βελτίωσης της φροντίδας των ασθενών. Ο συνδυασμός αυτός στοχεύει δύο συγκεκριμένους υποδοχείς που «καθοδηγούν» την ανάπτυξη του όγκου», δήλωσε ο Paolo Paoletti, Senior Vice President του τομέα Έρευνας και Ανάπτυξης στην Ογκολογία της GSK. «Οι γυναίκες που μάχονται κατά της ασθένειας αυτής, έχουν τώρα την ευκαιρία να καθυστερήσουν την έναρξη της χρήσης μιας παραδοσιακής κυταρροτοξικής χημειοθεραπείας, γεγονός που αποτελεί μια ευχάριστη πιθανότητα για αυτές», πρόσθεσε ο ίδιος.
Περίπου το 25 με 30% των καρκίνων του μαστού παράγουν υπερβολική ποσότητα του υποδοχέα HER2, ενώ το 60 με 70% των καρκίνων του μαστού είναι ορμονοευαίσθητοι.
Το Tykerb που στις Ευρωπαϊκές αγορές είναι γνωστότερο ως Tyverb βρίσκεται τώρα στη διαδικασία εξέτασης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (European Medicines Agency-EMEA) προκειμένου να λάβει παρόμοια έγκριση για τις αγορές της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τη μορφή συμπληρωματικής ένδειξης για το φάρμακο.
Αποτελέσματα συναντήσεων της πολιτικής ηγεσίας του Υπουργείου Υγείας με εκπροσώπους Ιατρικών Συλλόγων για τις διατάξεις που αφορούν την ίδρυση και λει
Η Υπουργός Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης Μαριλίζα Ξενογιαννακοπούλου και η Υφυπουργός Φώφη Γεννηματά συναντήθηκαν το πρωί με εκπροσώπους ιατρικών συλλόγων (Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών, Ιατρικού Συλλόγου Πειραιώς, Ελληνικής Οδοντιατρικής Ομοσπονδίας, Οδοντιατρικού Συλλόγου Αττικής και της Ελληνικής Εταιρίας Φυσικής Ιατρικής και Αποκατάστασης) με θέμα τις διατάξεις που αφορούν τις προϋποθέσεις ίδρυσης και λειτουργίας ιδιωτικών φορέων παροχής υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας (Π.Φ.Υ.).
Μετά τη συνάντηση η Υπουργός Μαριλίζα Ξενογιαννακοπούλου έκανε την ακόλουθη δήλωση:
«Όπως γνωρίζετε μια από τις πρώτες πρωτοβουλίες που αναλάβαμε μόλις ήρθαμε στο Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης μετά τις εκλογές, ήταν να ακυρώσουμε ένα απαράδεκτο Προεδρικό Διάταγμα το οποίο δημοσιεύτηκε από την προηγούμενη ηγεσία του Υπουργείου, 2 μόλις ημέρες πριν από τις εκλογές, δηλαδή στις 2 Οκτωβρίου. Ένα Προεδρικό Διάταγμα το οποίο στην πραγματικότητα άνοιγε διάπλατα την πόρτα για την εμπορευματοποίηση της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας.
Εμείς, συνεπείς με την υποχρέωση που είχαμε αναλάβει, ξεκινήσαμε σήμερα ένα πολύ ουσιαστικό διάλογο με τους Ιατρικούς Συλλόγους, τους Οδοντιατρικούς Συλλόγους, στη συνέχεια φυσικά και τους εκπροσώπους από τα ιδιωτικά διαγνωστικά Κέντρα, προκειμένου να φέρουμε στη Βουλή μια νομοθετική πρωτοβουλία που να βάζει κανόνες και να διασφαλίζει ότι πραγματικά η υγεία είναι δημόσιο αγαθό. Συγχρόνως, να έρχεται και να προβλέπει ότι θα παρέχεται η υγεία από τους γιατρούς, τους οδοντιάτρους και μέσα σε κανόνες συγκεκριμένους. Αυτή είναι η δέσμευσή μας. Ταυτόχρονα αυτή η πρωτοβουλία εντάσσεται σε μια συνολική προσπάθεια να μπουν κανόνες και μια αποτελεσματική εποπτεία, συνολικά σε όλο το χώρο της υγείας. Αυτό είναι απαραίτητο και όσον αφορά τη διασφάλιση του χαρακτήρα της υγείας, της ποιότητας παροχής, του τρόπου με τον οποίο απασχολούνται οι γιατροί και οι οδοντίατροι, αλλά επίσης- κι είναι κρίσιμο θέμα- και στη συνολική τάξη που επιχειρούμε αυτή την περίοδο, όσον αφορά τις πιστώσεις και τις δαπάνες των ασφαλιστικών Ταμείων της χώρας μας».
Ακολούθησε συνάντηση, για το ίδιο θέμα, της Υπουργού και της Υφυπουργού με την Πανελλήνια Ομοσπονδία Σωματείων Ιδιωτικής Πρωτοβάθμιας Υγείας και με την Πανελλήνια Ένωση Ιδιωτικών Φορέων Π.Φ.Υ.
Στις συναντήσεις συζητήθηκε κείμενο εργασίας του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης για τροπολογία νόμου που πρόκειται να κατατεθεί στη Βουλή.
Το κείμενο εργασίας έχει ως εξής:
«Άρθρο
Η διάταξη του άρθρου 13 του ν.2071/1992 (ΦΕΚ Α 123), όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 4 του Ν.2256/1994 (ΦΕΚ Α 196) και συμπληρώθηκε με την παρ.1 του άρθρου 33 του Ν.3329/2005 (ΦΕΚ Α 81) τροποποιείται ως ακολούθως :
Άρθρο 13
Ιδιωτικοί φορείς παροχής ιατρικών υπηρεσιών πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας (Π.Φ.Υ.)
1. Η ιατρική και οδοντιατρική πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας του ιδιωτικού τομέα παρέχεται από τους εξής φορείς:
α) Ιδιωτικά ιατρεία και οδοντιατρεία
β) Ιδιωτικά πολυϊατρεία και πολυοδοντιατρεία
γ) Ιδιωτικά διαγνωστικά εργαστήρια
δ) Ιδιωτικά εργαστήρια φυσικής ιατρικής και αποκατάστασης
2. Η άδεια ίδρυσης και λειτουργίας των παραπάνω φορέων παροχής ιατρικών και οδοντιατρικών υπηρεσιών πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας χορηγείται σε :
α) Φυσικά Πρόσωπα ιατρούς ή οδοντίατρους.
β) Νομικά Πρόσωπα οιασδήποτε μορφής με την προϋπόθεση ότι αποκλειστικός σκοπός τους είναι η παροχή υπηρεσιών Π.Φ.Υ.
γ) Αστικούς συνεταιρισμούς ελεύθερων επαγγελματιών ιατρών εργαστηριακής διάγνωσης, βιοπαθολογίας, κυτταρολογίας και παθολογικής ανατομίας για την κάλυψη των αναγκών των μελών τους.
3. Στα νομικά πρόσωπα της προηγούμενης παραγράφου τα οποία έχουν :
α) τη νομική μορφή ανώνυμης εταιρείας η πλειοψηφία του μετοχικού κεφαλαίου πρέπει να ανήκει σε ειδικευμένους ιατρούς ή οδοντιάτρους.
β) τη νομική μορφή εταιρείας περιορισμένης ευθύνης η πλειοψηφία των εταιρικών μεριδίων πρέπει να ανήκει σε ειδικευμένους ιατρούς ή οδοντίατρους.
γ) τη μορφή προσωπικής εταιρείας του εμπορικού κώδικα η πλειοψηφία των εταίρων είναι ειδικευμένοι ιατροί ή οδοντίατροι.
δ) οποιαδήποτε ετέρα μορφή, πλην των ως άνω, η πλειοψηφία των μετεχόντων ή του κεφαλαίου τους ανήκει σε ειδικευμένους ιατρούς ή οδοντίατρους.
4. Οι δικαιούχοι της παραγράφου 2 του παρόντος άρθρου δεν επιτρέπεται να κατέχουν πέραν της μίας άδειας ίδρυσης και λειτουργίας φορέα παροχής υπηρεσιών Π.Φ.Υ. και δεν επιτρέπεται να συστήσουν παραρτήματα για την παροχή υπηρεσιών Π.Φ.Υ. ή υπηρεσιών που σχετίζονται με την Π.Φ.Υ.
5. Όπου στο θεσμικό πλαίσιο για τους φορείς Π.Φ.Υ. προβλέπονται επιστημονικοί υπεύθυνοι και επιστημονικοί διευθυντές των εν λόγω φορέων, οι έχοντες τις ως άνω ιδιότητες πρέπει να ανήκουν στον ιατρικό ή οδοντιατρικό σύλλογο της περιφέρειας που είναι εγκατεστημένος ο φορέας Π.Φ.Υ. και απαγορεύεται να οριστούν επιστημονικοί υπεύθυνοι ή επιστημονικοί διευθυντές ή να παρέχουν υπηρεσίες οιασδήποτε μορφής σε περισσότερους από δύο φορείς Π.Φ.Υ.
6. Με Π.Δ. μπορούν να ρυθμιστούν οι ειδικότερες προϋποθέσεις, όροι και προδιαγραφές λειτουργίας των Π.Φ.Υ. του παρόντος άρθρου. Με το ίδιο Π.Δ. μπορούν να ρυθμιστούν ζητήματα που σχετίζονται με τη νομική μορφή, τον τρόπο λειτουργίας, διοίκησης και διαχείρισης των φορέων Π.Φ.Υ. ακόμα και κατά τροποποίησιν των υφισταμένων διατάξεων εν γένει για τα νομικά πρόσωπα του εμπορικού και του αστικού δικαίου και να καθοριστούν μεταβατικές ρυθμίσεις για τους κατά τη δημοσίευση του παρόντος νόμους υφιστάμενους φορείς Π.Φ.Υ., καθώς και ο χρόνος και τα ειδικότερα ζητήματα που αναφέρονται στην προσαρμογή τους στις νέες ρυθμίσεις».
Την Τρίτη, 2 Φεβρουαρίου 2010 στις 12:00 η Υπουργός Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης Μαριλίζα Ξενογιαννακοπούλου και η Υφυπουργός Φώφη Γεννηματά θα συναντηθούν για το ίδιο θέμα, με τον Πανελλήνιο Ιατρικό Σύλλογο.
Μετά τη συνάντηση η Υπουργός Μαριλίζα Ξενογιαννακοπούλου έκανε την ακόλουθη δήλωση:
«Όπως γνωρίζετε μια από τις πρώτες πρωτοβουλίες που αναλάβαμε μόλις ήρθαμε στο Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης μετά τις εκλογές, ήταν να ακυρώσουμε ένα απαράδεκτο Προεδρικό Διάταγμα το οποίο δημοσιεύτηκε από την προηγούμενη ηγεσία του Υπουργείου, 2 μόλις ημέρες πριν από τις εκλογές, δηλαδή στις 2 Οκτωβρίου. Ένα Προεδρικό Διάταγμα το οποίο στην πραγματικότητα άνοιγε διάπλατα την πόρτα για την εμπορευματοποίηση της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας.
Εμείς, συνεπείς με την υποχρέωση που είχαμε αναλάβει, ξεκινήσαμε σήμερα ένα πολύ ουσιαστικό διάλογο με τους Ιατρικούς Συλλόγους, τους Οδοντιατρικούς Συλλόγους, στη συνέχεια φυσικά και τους εκπροσώπους από τα ιδιωτικά διαγνωστικά Κέντρα, προκειμένου να φέρουμε στη Βουλή μια νομοθετική πρωτοβουλία που να βάζει κανόνες και να διασφαλίζει ότι πραγματικά η υγεία είναι δημόσιο αγαθό. Συγχρόνως, να έρχεται και να προβλέπει ότι θα παρέχεται η υγεία από τους γιατρούς, τους οδοντιάτρους και μέσα σε κανόνες συγκεκριμένους. Αυτή είναι η δέσμευσή μας. Ταυτόχρονα αυτή η πρωτοβουλία εντάσσεται σε μια συνολική προσπάθεια να μπουν κανόνες και μια αποτελεσματική εποπτεία, συνολικά σε όλο το χώρο της υγείας. Αυτό είναι απαραίτητο και όσον αφορά τη διασφάλιση του χαρακτήρα της υγείας, της ποιότητας παροχής, του τρόπου με τον οποίο απασχολούνται οι γιατροί και οι οδοντίατροι, αλλά επίσης- κι είναι κρίσιμο θέμα- και στη συνολική τάξη που επιχειρούμε αυτή την περίοδο, όσον αφορά τις πιστώσεις και τις δαπάνες των ασφαλιστικών Ταμείων της χώρας μας».
Ακολούθησε συνάντηση, για το ίδιο θέμα, της Υπουργού και της Υφυπουργού με την Πανελλήνια Ομοσπονδία Σωματείων Ιδιωτικής Πρωτοβάθμιας Υγείας και με την Πανελλήνια Ένωση Ιδιωτικών Φορέων Π.Φ.Υ.
Στις συναντήσεις συζητήθηκε κείμενο εργασίας του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης για τροπολογία νόμου που πρόκειται να κατατεθεί στη Βουλή.
Το κείμενο εργασίας έχει ως εξής:
«Άρθρο
Η διάταξη του άρθρου 13 του ν.2071/1992 (ΦΕΚ Α 123), όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 4 του Ν.2256/1994 (ΦΕΚ Α 196) και συμπληρώθηκε με την παρ.1 του άρθρου 33 του Ν.3329/2005 (ΦΕΚ Α 81) τροποποιείται ως ακολούθως :
Άρθρο 13
Ιδιωτικοί φορείς παροχής ιατρικών υπηρεσιών πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας (Π.Φ.Υ.)
1. Η ιατρική και οδοντιατρική πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας του ιδιωτικού τομέα παρέχεται από τους εξής φορείς:
α) Ιδιωτικά ιατρεία και οδοντιατρεία
β) Ιδιωτικά πολυϊατρεία και πολυοδοντιατρεία
γ) Ιδιωτικά διαγνωστικά εργαστήρια
δ) Ιδιωτικά εργαστήρια φυσικής ιατρικής και αποκατάστασης
2. Η άδεια ίδρυσης και λειτουργίας των παραπάνω φορέων παροχής ιατρικών και οδοντιατρικών υπηρεσιών πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας χορηγείται σε :
α) Φυσικά Πρόσωπα ιατρούς ή οδοντίατρους.
β) Νομικά Πρόσωπα οιασδήποτε μορφής με την προϋπόθεση ότι αποκλειστικός σκοπός τους είναι η παροχή υπηρεσιών Π.Φ.Υ.
γ) Αστικούς συνεταιρισμούς ελεύθερων επαγγελματιών ιατρών εργαστηριακής διάγνωσης, βιοπαθολογίας, κυτταρολογίας και παθολογικής ανατομίας για την κάλυψη των αναγκών των μελών τους.
3. Στα νομικά πρόσωπα της προηγούμενης παραγράφου τα οποία έχουν :
α) τη νομική μορφή ανώνυμης εταιρείας η πλειοψηφία του μετοχικού κεφαλαίου πρέπει να ανήκει σε ειδικευμένους ιατρούς ή οδοντιάτρους.
β) τη νομική μορφή εταιρείας περιορισμένης ευθύνης η πλειοψηφία των εταιρικών μεριδίων πρέπει να ανήκει σε ειδικευμένους ιατρούς ή οδοντίατρους.
γ) τη μορφή προσωπικής εταιρείας του εμπορικού κώδικα η πλειοψηφία των εταίρων είναι ειδικευμένοι ιατροί ή οδοντίατροι.
δ) οποιαδήποτε ετέρα μορφή, πλην των ως άνω, η πλειοψηφία των μετεχόντων ή του κεφαλαίου τους ανήκει σε ειδικευμένους ιατρούς ή οδοντίατρους.
4. Οι δικαιούχοι της παραγράφου 2 του παρόντος άρθρου δεν επιτρέπεται να κατέχουν πέραν της μίας άδειας ίδρυσης και λειτουργίας φορέα παροχής υπηρεσιών Π.Φ.Υ. και δεν επιτρέπεται να συστήσουν παραρτήματα για την παροχή υπηρεσιών Π.Φ.Υ. ή υπηρεσιών που σχετίζονται με την Π.Φ.Υ.
5. Όπου στο θεσμικό πλαίσιο για τους φορείς Π.Φ.Υ. προβλέπονται επιστημονικοί υπεύθυνοι και επιστημονικοί διευθυντές των εν λόγω φορέων, οι έχοντες τις ως άνω ιδιότητες πρέπει να ανήκουν στον ιατρικό ή οδοντιατρικό σύλλογο της περιφέρειας που είναι εγκατεστημένος ο φορέας Π.Φ.Υ. και απαγορεύεται να οριστούν επιστημονικοί υπεύθυνοι ή επιστημονικοί διευθυντές ή να παρέχουν υπηρεσίες οιασδήποτε μορφής σε περισσότερους από δύο φορείς Π.Φ.Υ.
6. Με Π.Δ. μπορούν να ρυθμιστούν οι ειδικότερες προϋποθέσεις, όροι και προδιαγραφές λειτουργίας των Π.Φ.Υ. του παρόντος άρθρου. Με το ίδιο Π.Δ. μπορούν να ρυθμιστούν ζητήματα που σχετίζονται με τη νομική μορφή, τον τρόπο λειτουργίας, διοίκησης και διαχείρισης των φορέων Π.Φ.Υ. ακόμα και κατά τροποποίησιν των υφισταμένων διατάξεων εν γένει για τα νομικά πρόσωπα του εμπορικού και του αστικού δικαίου και να καθοριστούν μεταβατικές ρυθμίσεις για τους κατά τη δημοσίευση του παρόντος νόμους υφιστάμενους φορείς Π.Φ.Υ., καθώς και ο χρόνος και τα ειδικότερα ζητήματα που αναφέρονται στην προσαρμογή τους στις νέες ρυθμίσεις».
Την Τρίτη, 2 Φεβρουαρίου 2010 στις 12:00 η Υπουργός Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης Μαριλίζα Ξενογιαννακοπούλου και η Υφυπουργός Φώφη Γεννηματά θα συναντηθούν για το ίδιο θέμα, με τον Πανελλήνιο Ιατρικό Σύλλογο.
Εγγραφή σε:
Αναρτήσεις (Atom)