Η GlaxoSmithKline (GSK) ανακοίνωσε ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (Food and Drug Administration-FDA) των Η.Π.Α. έδωσε εσπευσμένη έγκριση σε μία νέα συνδυαστική θεραπεία με βάση το Tykerb, ως εξολοκλήρου λαμβανόμενη από του στόματος, πρωτεύουσα θεραπεία για γυναίκες με μεταστατικό καρκίνο του μαστού.
Το Tykerb ενδείκνυται πλέον σε συνδυασμό με τη λετροζόλη, για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με ορμονοευαίσθητο μεταστατικό καρκίνο του μαστού που παράγει σε υπερβολική ποσότητα τον υποδοχέα HER2, για τον οποίο ενδείκνυται γενικά η ορμονική θεραπεία. Το Tykerb σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης δεν έχει συγκριθεί έως τώρα με χημειοθεραπεία που περιέχει τραστουζουμάμπη στην θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού.
«Ο συνδυασμός του Tykerb με το Femara αποτελεί ένα παράδειγμα προόδου της επιστήμης και βελτίωσης της φροντίδας των ασθενών. Ο συνδυασμός αυτός στοχεύει δύο συγκεκριμένους υποδοχείς που «καθοδηγούν» την ανάπτυξη του όγκου», δήλωσε ο Paolo Paoletti, Senior Vice President του τομέα Έρευνας και Ανάπτυξης στην Ογκολογία της GSK. «Οι γυναίκες που μάχονται κατά της ασθένειας αυτής, έχουν τώρα την ευκαιρία να καθυστερήσουν την έναρξη της χρήσης μιας παραδοσιακής κυταρροτοξικής χημειοθεραπείας, γεγονός που αποτελεί μια ευχάριστη πιθανότητα για αυτές», πρόσθεσε ο ίδιος.
Περίπου το 25 με 30% των καρκίνων του μαστού παράγουν υπερβολική ποσότητα του υποδοχέα HER2, ενώ το 60 με 70% των καρκίνων του μαστού είναι ορμονοευαίσθητοι.
Το Tykerb που στις Ευρωπαϊκές αγορές είναι γνωστότερο ως Tyverb βρίσκεται τώρα στη διαδικασία εξέτασης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (European Medicines Agency-EMEA) προκειμένου να λάβει παρόμοια έγκριση για τις αγορές της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τη μορφή συμπληρωματικής ένδειξης για το φάρμακο.
