Δευτέρα 23 Νοεμβρίου 2009

Το Actemra της Roche κατά της αρθρίτιδας παρουσίασε θετικά αποτελέσματα σε κλινική δοκιμή

Ένα βήμα πιο κοντά στην έγκριση βρέθηκε το Actemra της Roche που πιθανώς να ανακουφίσει χιλιάδες πάσχοντες από έναν τύπο παιδικής αρθρίτιδας καθώς επέδειξε επιτυχημένα αποτελέσματα σε μεγάλη κλινική δοκιμή τελικής φάσης, σύμφωνα με ανακοίνωση της κατασκευάστριας εταιρείας.

Η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε πως το Actemra που έχει ως βασικό στόχο την καταπολέμηση της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, βελτίωσε σημαντικά τα συμπτώματα μιας άλλης μορφής αρθρίτιδας, της λεγόμενης Νεανικής Ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, στα πρώτα στάδια της. Η μορφή αυτή της αρθρίτιδας μπορεί να προκαλέσει πυρετό, εξανθήματα και πόνους στις αρθρώσεις σε παιδιά.


Η κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ έδειξε ότι οι ασθενείς είχαν πολύ λιγότερα συμπτώματα της ασθένειας μετά από 12 εβδομάδες θεραπεία με το Actemra συγκριτικά με τους ασθενείς οι οποίοι ακολουθούσαν αγωγή με ψευδοφάρμακο. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Roche το Actemra έγινε καλά ανεκτό από τους συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή.

Ωστόσο η χρήση του Actemra ως θεραπεία για τη Νεανική Ιδιοπαθή Αρθρίτιδα παραμένει στο περιθώριο της βασικής αίτησης της Roche για την έγκριση του φαρμάκου, που θα αποτελέσει ενδεχομένως ένα από τα πιο δυνατά προϊόντα της εταιρίας με δυνητικές πωλήσεις ύψους δισεκατομμυρίων.

Η Roche έχει ήδη εξασφαλίσει την έγκριση του σκευάσματος σε Ιαπωνία και Ευρώπη ενώ αναμένει την έγκρισή του και στις Η.Π.Α.

Σύμφωνα με τους αναλυτές τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής θα λειτουργήσουν θετικά για τη Roche. Αν και ο πληθυσμός των πασχόντων από Νεανική Ιδιοπαθή Αρθρίτιδα είναι περιορισμένος σε 15.000 άτομα στον ανεπτυγμένο κόσμο και επομένως υπόσχεται μικρά κέρδη για την εταιρεία, εντούτοις τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής ενισχύουν τα ήδη υπάρχοντα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του Actemra και ενισχύουν τις πιθανότητες έγκρισής του στις Η.Π.Α.

Μέχρι σήμερα δεν έχει βρεθεί αποτελεσματική θεραπεία για τη Νεανική Ιδιοπαθή Αρθρίτιδα στην οποία αναλογούν τα δύο τρίτα των θανάτων παιδιών με αρθρίτιδα, με συνολικό δείκτη θνησιμότητας 2 με 4%, σύμφωνα με την ανακοίνωση της Roche.

Η ίδια ασθένεια μπορεί επίσης να οδηγήσει σε ραγδαία καταστροφή των αρθρώσεων παρά τις επιθετικές θεραπείες.

Στην κλινική δοκιμή συμμετείχαν ασθενείς από 70 ιατρικά κέντρα σε 20 χώρες.