Το φάρμακο που προορίζεται για την καταπολέμηση του μυασθενικού συνδρόμου Lambert-Eaton (LEMS), ενός σπανίου αυτοάνοσου νοσήματος, αποτελεί την πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για την συγκεκριμένη πάθηση. Γι αυτό το λόγο έχει οριστεί ως ορφανό φάρμακο σε Ευρώπη και Η.Π.Α. και η BioMarin θα έχει την αποκλειστική άδεια διάθεσης του σκευάσματος για δέκα χρόνια.Ο Jean Jacques Bienaime, CEO της BioMarin δήλωσε σχετικά: «Είμαστε ενθουσιασμένοι που εισάγουμε την πρώτη εγκεκριμένη θεραπευτική επιλογή στην Ευρώπη για τη θεραπεία του LEMS, μιας σπάνιας, σοβαρής και εκφυλιστικής ασθένειας, ενώ ταυτόχρονα εμπλουτίζουμε το χαρτοφυλάκιο των προϊόντων μας με αυτή να είναι η τέταρτη έγκριση που λαμβάνουμε».
Ο ίδιος πρόσθεσε: «Προγραμματίζουμε να λανσάρουμε τη φωσφορική αμιφαμπριδινη κατά τα μέσα Μαρτίου στην Ευρώπη και ανυπομονούμε να βρεθούμε με τους αρμοδίους του FDA των Η.Π.Α. (σ.σ.: ο υπεύθυνος οργανισμός για τον έλεγχο και την έγκριση φαρμάκων της Αμερικής) στις αρχές του 2010 για να καθορίσουμε τα απαραίτητα βήματα που πρέπει να γίνουν για την έγκριση του φαρμάκου και εκεί. Ακόμα σκοπεύουμε να εκτιμήσουμε τις δυνατότητες του σκευάσματος και σε άλλες χώρες, εκτός Η.Π.Α. και Ευρώπης, αλλά και τις στρατηγικές μας σχετικά με την επέκταση της χρήσης της φωσφορικής αμιφαμπριδίνης και σε άλλους θεραπευτικούς τομείς».
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου
Σημείωση: Μόνο ένα μέλος αυτού του ιστολογίου μπορεί να αναρτήσει σχόλιο.