Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) έδωσε άδεια κυκλοφορίας στο προϊόν Clopidogrel BMS στις 16 Ιουλίου 2008, η χορήγηση του οποίου προορίζεται για την πρόληψη αθηροθρομβοτικών επεισοδίων σε περιπτώσεις:
- Ασθενών που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (για λίγες ημέρες έως και 35 ημέρες το περισσότερο), ασθενών με ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (για 7 ημέρες και μέχρι 6 μήνες το περισσότερο), ασθενών που πάσχουν από περιφερική αρτηριακή νόσο.
- Ασθενών με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:
Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του ST (Non-ST segment elevation acute coronary syndrome) –ασταθής στηθάγχη και έμφραγμα μυοκαρδίου non q-wave-, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών στους οποίους τοποθετείται stent σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του ST (ST segment elevation acute myocardial infarction) σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε ασθενείς που νοσηλεύονται και μπορούν να λάβουν θρομβολυτική θεραπεία.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του Clopidogrel BMS ήταν η Bristol Myers Squibb Pharma EEIG. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενημερώθηκε με επιστολή της εταιρείας την 20η Οκτωβρίου 2009 για την απόφαση της κατόχου της αδείας κυκλοφορίας του προϊόντος να αποσύρει εθελοντικά την άδεια του Clopidogrel BMS για εμπορικούς λόγους.
Στις 12 Νοεμβρίου 2009 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αποφάσισε την ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος. Σε συνέχεια αυτής της απόφασης η Ευρωπαϊκή Έκθεση Αξιολόγησης για το Clopidogrel BMS θα ενημερωθεί ώστε να ενημερώνει ότι η άδεια κυκλοφορίας του προϊόντος έχει πάψει να ισχύει.
