Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency – EMEA), η εταιρεία Wyeth Consumer Healthcare απέσυρε την αίτηση που είχε καταθέσει στις 4 Δεκεμβρίου 2008 στον οργανισμό για την έγκριση της κυκλοφορίας του προϊόντος Ibuprofen/Diphehydramine/Hydrochloride Wyeth 200 mg/25mg σε μορφή μαλακής κάψουλας, στις Ευρωπαϊκές αγορές.
Όπως ενημερώνει ο ΕΜΕΑ το φάρμακο προοριζόταν για την αντιμετώπιση του ήπιου έως μέτριου πόνου σε ενήλικες που βιώνουν αϋπνία σαν αποτέλεσμα του πόνου. Την περίοδο της απόσυρσης της η αίτηση εξεταζόταν από την Επιτροπή για Ιατρικά Προϊόντα προς Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) του οργανισμού.
Στην επίσημη επιστολή της προς τον ΕΜΕΑ η Wyeth Consumer Healthcare στηρίζει την απόφασή της στην άποψη των μελών της CHMP πως τα στοιχεία που παραδόθηκαν σε αυτούς για το προϊόν, δεν τους επιτρέπουν να καταλήξουν σε μια θετική απόφαση σχετικά με την ισορροπία οφέλους/κινδύνου από τη χρήση του σκευάσματος.
Περισσότερες σχετικές πληροφορίες θα αναρτηθούν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ μετά την επόμενη επίσημη συνάντηση της CHMP στις 18-21 Ιανουαρίου 2010.
