Η μοναδική πλήρως λειτουργική υπηρεσία πιστοποίησης στην Ευρώπη διαθέτει περισσότερες από 320 εκατομμύρια ατομικές συσκευασίες φαρμάκων προς πιστοποίηση
Aegate, Αθήνα, 2 Ιουλίου 2009: Καθώς η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναζητεί τρόπους μείωσης του αριθμού πλαστών φαρμάκων που τυχόν χορηγούνται σε ασθενείς, η Aegate, εταιρεία συστημάτων επικοινωνίας για την ασφάλεια των ασθενών, ανακοίνωσε σήμερα ότι έχει ήδη πιστοποιήσει περισσότερες από δύο εκατομμύρια συσκευασίες φαρμάκων σε φαρμακεία στο Βέλγιο και την Ελλάδα. Επίσης, η Aegate επιβεβαίωσε ότι διαθέτει περισσότερες από 320 εκατομμύρια ατομικές συσκευασίες φαρμάκων στη βάση δεδομένων της, επισημαίνοντας ότι οι φαρμακοβιομηχανίες αναλαμβάνουν δράση.
Μετά από πιλοτικές δοκιμές στην Ευρώπη και τις Η.Π.Α, η ολοκληρωμένη υπηρεσία πιστοποίησης Aegate δημιουργήθηκε το 2006. και εφαρμόστηκε στο Βέλγιο και την Ελλάδα, ενώ αυτή τη στιγμή εγκαθίσταται στην Ιταλία. Σε συνεργασία με φαρμακευτικές ενώσεις και τοπικούς παρόχους λογισμικού φαρμακείου, η Aegate έχει εγκαταστήσει το σύστημα επικοινωνίας για την ασφάλεια των ασθενών σε 23 διαφορετικά συστήματα λογισμικού φαρμακείου, καλύπτοντας το 70% με 80% των φαρμακείων κάθε χώρας. Η Aegate έχει παρατηρήσει ότι κατά μέσο όρο το 0,61 % των ατομικών συσκευασιών φαρμάκων που πιστοποιούνται κάθε μήνα αναγνωρίζονται ως κατώτερης ποιότητας σκευάσματα. Αυτό σημαίνει ότι έχουν λήξει, ανακληθεί ή θεωρούνται ύποπτα και ως εκ τούτου ακατάλληλα προς χορήγηση στους ασθενείς.
«Καθώς όλο και περισσότερες φαρμακοβιομηχανίες και εταιρείες παρασκευής γενόσημων φαρμάκων συμμετέχουν στην υπηρεσία πιστοποίησης της Aegate, ο αριθμός των φαρμάκων που προστατεύονται από το σύστημα της Aegate θα συνεχίζει να αυξάνεται, καθιστώντας όλο και δυσκολότερη τη διακίνηση πλαστών ή ακατάλληλων συσκευασιών φαρμάκων.«Αυτό το γεγονός, σε συνδυασμό με τη δέσμευση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για δημιουργία νομοθετικής οδηγίας, αποτελούν θεμελιώδη βήματα στον αγώνα κατά των πλαστών φαρμάκων» δήλωσε ο Gary Noon, Διευθύνων Σύμβουλος της Aegate. «Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Φαρμάκων, το 5%
με 10% των φαρμάκων στην παγκόσμια αγορά είναι πλαστά, γεγονός που κοστίζει στη βιομηχανία έως και 63 δις δολάρια ετησίως. Αυτό και μόνο δείχνει ότι τα γνήσια φάρμακα αντιμετωπίζουν έναν ισχυρό αντίπαλο, τον ‘πλαστό ανταγωνισμό’».
Η Aegate λειτουργεί με βάση την αρχή προσθήκης ενός μοναδικού αριθμού σειριοποίησης ή «διαβατηρίου» σε κάθε συσκευασία φαρμάκου, επιτρέποντας στους φαρμακοποιούς και στους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων να πιστοποιούν την αυθεντικότητα κάθε τεμαχίου πριν από τη χορήγησή του στον ασθενή. Η πιστοποίηση λαμβάνει χώρα σε πραγματικό χρόνο χρησιμοποιώντας τις υπάρχουσες συσκευές ανάγνωσης γραμμωτών κωδικών του φαρμακοποιού κατά την εκτέλεση της συνταγής. Αυτό επιτρέπει αφενός μεν στους φαρμακοποιούς να σαρώνουν κάθε συσκευασία φαρμάκου που χορηγείται και αφετέρου αναγνωρίζει κάθε συσκευασία με τον ίδιο μοναδικό γραμμωτό κωδικό. Ύποπτα τεμάχια ή προϊόντα που έχουν ανακληθεί ή λήξει ενεργοποιούν μία άμεση προειδοποίηση που ενημερώνει τον φαρμακοποιό και τον αντίστοιχο κατασκευαστή.
«Η αποτελεσματικότητα του συστήματος πιστοποίησης βασίζεται στην ταχύτητα της επικοινωνίας και στην πανευρωπαϊκή κάλυψη», σχολιάζει ο κος Noon. «Καθώς όλο και περισσότερες χώρες θεσπίζουν τη σειριοποίηση ως απαραίτητη προϋπόθεση, θα είμαστε σε θέση να προστατεύουμε προϊόντα που μεταφέρονται μεταξύ κρατών. Οι πληροφορίες φτάνουν στον φαρμακοποιό σε πραγματικό χρόνο και ως εκ τούτου είμαστε συχνά οι πρώτοι που γνωστοποιούμε ανακλήσεις στον φαρμακοποιό, όποτε αυτές προκύπτουν, οπουδήποτε κι αν βρίσκεται το προϊόν, καθιστώντας το σύστημα εξαιρετικά αποτελεσματικό».
«Η Aegate έχει αποδείξει ότι η πραγματικά αποτελεσματική λύση είναι αυτή που πιστοποιεί τα φάρμακα στο τελευταίο στάδιο, πριν αυτά χορηγηθούν στον καταναλωτή».
Λίγα λόγια για την Aegate
Η Aegate, εταιρεία συστημάτων επικοινωνίας για την ασφάλεια των ασθενών, παρέχει ένα μοναδικό δίκτυο ασφάλειας ασθενών που ανοίγει ένα άμεσο ηλεκτρονικό κανάλι επικοινωνίας μεταξύ φαρμακείων, φαρμακευτικών εταιρειών, ρυθμιστικών οργάνων και επαγγελματικών οργανισμών. Οι υπηρεσίες της Aegate συμβάλλουν στην αύξηση της εμπιστοσύνης αναφορικά με την ασφάλεια των ασθενών, παρέχοντας πιστοποίηση φαρμάκων σε πραγματικό χρόνο και ένα δίαυλο επικοινωνίας που προσφέρει τις τελευταίες πληροφορίες ασφαλείας κατά την εκτέλεση της συνταγής από τον φαρμακοποιό. Η Aegate λειτουργεί αυτή τη στιγμή στο Βέλγιο, την Ελλάδα και την Ιταλία ενώ υπάρχουν σχέδια για περαιτέρω ανάπτυξη στην Ευρώπη. Ο κύριος μέτοχος της Aegate είναι η Ipex Capital, μία ανεξάρτητη εταιρεία επιχειρηματικού κεφαλαίου με έδρα το Ηνωμένο Βασίλειο που προέκυψε από την PA Consulting το 2008.